异甘草酸镁注射液的质量标准

异甘草酸镁注射液的质量标准
异甘草酸镁注射液是一种常用的药物，其主要成分是异甘草酸镁，它具有镇静、抗炎、抗过敏等功效，主要用于治疗急性气管炎、支气管哮喘、过敏性疾病等。

其质量标准对于保证药品的有效性和安全性至关重要。

下面来详细介绍异甘草酸镁注射液的质量标准。

一、外观和标志
异甘草酸镁注射液的外观应为无色至微黄色透明液体，无杂质、悬浮物和沉淀。

其标志应清晰、鲜明、完整，应注明药品名称、规格、批号、生产厂家等信息。

二、理化指标
1.密度：其中的异甘草酸镁浓度应在1.2%至
2.5%之间。

2.pH值：应在5.5至8.0之间。

3.细菌限度：菌落总数应在100 cfu/mL以内。

4.重金属：异甘草酸镁注射液中铅、镉、汞、铬等重金属的含量应低于国家规定的限定值。

5.有机杂质：有机杂质含量应低于0.2％。

三、药效指标
1.异甘草酸镁的含量：异甘草酸镁的含量应在98%至102%之间。

2.霍乱毒素结合力：应大于等于70个单位。

3.激素含量：应低于国家规定的限定值。

四、微生物限度
异甘草酸镁注射液中的微生物限度应符合国家药典和相关法规的规定，确保药品的无菌性和安全性。

综上所述，异甘草酸镁注射液的质量标准非常严格，需经过严格的原料筛选、质量控制和检测审批才能生产上市。

它对于治疗相关疾病有着重要作用，正确的使用方法和用药量对于治疗效果和身体健康都会有积极的影响。

因此，我们购买药品的时候一定要仔细阅读相关说明书，并按要求正确使用。