11-1 医用一次性防护服说明书

医用一次性防护服说明书
【名称】通用名称：医用一次性防护服
【产品组成】本产品白色透气复合布（无纺布）制成，由连帽上衣、裤子组成。

【适应症】用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣。

阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播。

【规格型号】160、165、170、175、180、185
【医疗器械注册证编号】
【性能结构】
1、抗渗水性：防护服关键部位静水压应不低于1.67 kPa (17cm H20)
2、透湿量：防护服材料透湿量应不小于2500g/(m2• d)
3、抗合成血液穿透性：防护服抗合成血液穿透性应不低于1.75Kpa
4、表面抗湿性：防护服外侧面沾水等级应不低于3级的要求。

5、断裂强力：防护服关键部位材料的断裂强力应不小于45N。

6、断裂伸长率：防护服关键部位材料的断裂伸长率应不小于15%
7、过滤效率：防护服关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小
于70%
8、阻燃性能：
具有阻燃性能的防护服应符合下列要求：
a）损毁长度应不大于200mm；
b）续燃时间不超过15s；
c) 阴燃时间不超过10s。

9、抗静电性：防护服的带电量应不大于0.6μC/件。

10、微生物指标，满足如下要求：
【运输贮藏】
a) 环境温度范围：5°C~40°C；
b) 相对湿度范围：不大于95%（无冷凝）；
c) 大气压力范围：86kPa~106kPa。

【包装】1件/袋。

【生产日期】
【有效期】60 月
【执行标准】GB19082-2009
【禁忌症及注意事项】暂无
【生产企业】湖南佑华医疗用品有限公司
【生产地址】湖南省永州市冷水滩区九嶷大道（潇湘创客汇电商产业园内）。