IATF16949-09设计和开发控制程序
IATF16949 产品设计安全与风险控制程序
IATF16949 产品设计安全与风险控制程序简介本文档旨在定义和规范产品设计中的安全与风险控制程序，以确保符合IATF质量管理体系要求。
目标通过实施本程序，达到以下目标：1. 最小化设计过程中的安全风险。
2. 识别和控制产品设计中的潜在风险。
3. 提供与产品安全相关的指导和规范。
总体流程本程序包括以下主要步骤：1. 风险评估- 确定产品设计过程中可能存在的潜在风险。
- 对这些潜在风险进行风险评估，包括风险影响和可能性评估。
2. 风险控制措施制定- 基于风险评估结果，制定相应的风险控制措施。
- 确定措施的实施责任人和时间表。
3. 风险控制措施实施- 按照风险控制措施制定的时间表，实施相应的措施。
- 确保实施过程符合相关法规和标准要求。
4. 监控和验证- 定期监控已实施的风险控制措施的有效性。
- 完成与风险控制相关的记录和报告。
5. 持续改进- 根据监控和验证结果，及时调整和改进风险控制措施和程序。
文件控制本程序涉及的文件包括但不限于：- 风险评估报告- 风险控制计划- 监控记录和报告- 改进计划和措施这些文件应按照相关文件控制程序进行管理、归档和更新。
责任与义务产品设计团队成员和相关部门应根据本程序的要求，履行相应的责任与义务。
如有违反程序或未能履行责任的情况，应及时进行纠正和改进。
结论通过制定和执行本文档中定义的产品设计安全与风险控制程序，我们将能够提供符合IATF16949质量管理体系要求的安全设计，并最小化产品设计过程中潜在风险的发生。
这将有助于提高产品质量和客户满意度。
IATF16949工装模具控制程序精选全文
可编辑修改精选全文完整版文件制修订记录通过对工装模具的设计、制造和验证、使用、维护保养、周检、修理、报废等几个环节工作程序的规定，保证合格的工装模具及时投入使用，确保工装模具满足产品质量要求和生产进度要求。
2.0范围本规范适用于我公司所用的冲压、注塑成型等工装模具的设计、制造和验证、使用、周检、保养、修理、报废全过程的管理。
3.0职责3.1 模具课：3.1.1 负责建章立制，确保制度贯彻执行。
3.1.2 负责组织编制工装模具使用规范和保养规范，并按规范进行维护、保养。
3.1.3 负责对重要工装模具按使用规程和维护规程进行周检和月检。
3.1.4 负责组织重要工装模具的验证工作。
3.1.5 负责制造工装模具所需的标准件的采购，保证质量、品种、数量及交货时间。
3.1.6 负责公司工装模具的制造，包括外协加工，保证质量、品种、数量及交货时间。
3.2 工程部：3.2.1 负责编制新产品工装模具制作计划（含设计、制造及验证）。
3.2.2 负责新产品工装模具的设计并确定验证标准，并参与验证。
3.2.3 负责对工装模具的检验，并出具检验报告单及合格证。
3.3 车间模具管理员3.3.1 负责制订车间工装模具现场文明定置。
3.3.2 负责车间工装模具使用过程的台帐管理。
3.3.3 负责车间工装模具使用、保养、周检、月检工作的检查及考核。
3.3.4 负责保管本车间暂时不用及闲置的工装模具，并做好维护。
4.0定义工装：是指工艺装备的简称，是产品生产过程中所用的各种工具的总称。
5.0流程及说明无7.0需要保存的记录生产设备管理台帐注塑模具保养记录表工装模具验收评审表工装模具保养检查表工装模具报废单设备预见性维护明細統計模具维修单关键设备及工装的关键零部件的维护保养及更换计划一览表。
IATF16949设计和开发管理程序
文件制修订记录1.0目的公司根据客户提供的样品、图纸进行新产品开发，以便产品能满足客户和适用法律法规的要求，因此需对产品设计和开发进行控制，且均受有效地管制特制订本程序。
2.0范围本节内容适用于公司质量手册覆盖范围的非汽车产品设计开发活动。
3.0权责3.1市场部:负责将客户需求样品的详细资料图纸或客户样品的索取;负责客户样品的需求及输出跟踪,问题点的协调工作。
3.2研发技术部:3.2.1负责组织产品的设计和开发及制样工作。
3.2.2负责提供产品之零件图、成品图、包装方式甚至样品及其它有关资料，并负责对新产品进行试作以及《生产作业指导书》的制作。
3.2.3提供合理的制程、治具图档及编号，并负责对新产品工装夹具的《操作标准书》的制定。
3.3制造部：3.3.1负责配合生产治具试作、试产并派专人操作。
3.4品质体系部：3.4.1负责对产品功能性之测试验証与出相关验证报告。
3.4.2IPQC负责对产品生产制程之质量问题管控与出相关质量报告。
4.0定义无5.0流程图无6.0程序内容6.1设计开发与规划6.1.1新产品评估可视为设计开发与规划之依据，具体请参考《报价管理流程》。
6.1.2开发项目负责人负责拟订计划，确定每一设计开发活动之职责，且依设计之演进而更新之。
6.1.3研发工程师之资格鉴定见《特定人员认定作业指导书》。
6.2设计输入（DESIGN INPUT）6.2.1下列之文件、图面，或需求可视为设计上之依据：6.2.1.1现行工业标准/规格及环保之要求：材料之选用须符合金信诺光电环境管理物质技术标准。
6.2.1.2产品设计以客户提供之产品图面或规范为主，样品为辅（如提供）。
未提供时，依自行设计之产品图面及规范，连同原型样品（如制作时），经客户认可后始进行后续工程。
1)客户提供图面或规范为本公司设计之依据:●产品各部尺寸、外形及功能需求必须精确反映至本公司自有格式之图面与规范。
此一过程如有异议或未能完全符合之处，负责产品工程师需与业务客户充份沟通并取得同意，进行修订（即与客户进行设计检讨）。
IATF16949设计开发管理程序
设计开发管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的确定产品开发全过程的各个步骤，促进产品开发所涉及的各部门之间的联系，保证开发进程，尽早发现所需更改，确保产品使顾客满意。
2.0范围适用于本公司汽车产品（包括材料）进行新产品开发设计的质量活动；本公司所有新产品开发，顾客有要求按PPAP程序开发的新产品和顾客工程更改后需按PPAP规定重新送样的产品。
3.0定义3.1 APQP：产品质量先期策划和控制计划。
3.2 PPAP：生产件批准程序。
3.3 DFMEA：设计潜在失效模式及后果分析。
3.4 PFMEA：过程潜在失效模式及后果分析。
3.5 MSA：测量系统分析。
3.6 OTS：工装样件。
3.7 SOP：批量生产件。
3.8项目小组：小组成员可包括供销部、技质部、生产部、生产车间等。
4.0权责：本程序由生产部负责归口管理。
4.1供销部负责组织新品合同的评审；4.2生产部负责新品试制的管理和实施工作；4.3技质部负责协助试制过程中的检验，测量和试验工作；4.4供销部负责试制过程中所需物料的采购工作；4.5生产部根据新品试制要求，负责协助项目小组生产出合格的新品。
5.0作业流程或说明：见附件6.0参考文件工装控制程序采购控制程序文件控制程序生产和服务提供控制程序记录管理程序顾客投诉、退货处理程序7.0使用表单新品试制计划（通知）单设计评审记录技术文件更改通知单技术文件更改清单产品检验报告No. 输入运作流程作业说明接口部门输出传递部门1 2顾客订单及技术资料评审资料顾客要求样品质量NGOK5.1合同评审：5.1.1供销部受理顾客新产品试制合同/订单，合同评审，项目输入（包括顾客背景、车型、产量趋势及份额、项目进度节点、产品开发基准等）项目进度的监控，获取顾客最新的技术及品质信息，直接与顾客接口联络及反馈，在立项前下达“合同评审表”、“项目开发任务书”给生产部；5.1.2生产部负责项目小组的成立，参与开发前的合同评审，技术资料及技术消化，确定开发基准；5.2新品试制策划：5.2.1项目负责人根据评审资料/顾客要求和样品质量，结合本公司具体实际，参照以往经验编制产品和过程的试验策划，生产过程的策划（包括外协），制定产品和过程的验收标准，检验的策划，项目进度的监控，参照相关标准/法律法规要求，编制“新品试制计划（通知）单”进行明确分工并下发给相关部门；必要时编制“设备/工装/检具/试验设备清单”；5.2.2试制策划评估：5.2.2.1项目小组必须邀请相关权责人员对试制策划的合理性和效果进行评估，填写《设计评审记录》，若有不宜之处，则对其作适当修订；5.2.2.2“新品试制计划（通知）单”由项目负责人填写，技质部经理审核，总经理批准后分发至各相关权责部门/人员执行；供销部技质部生产部供销部生产部项目负责人项目小组项目负责人合同评审表项目开发任务书新品试制计划通知单设备/工装/检具/试验设备清单设计评审记录新品试制计划（通知）单评审设计策划A制定新产品设计开发计划审核顾客要求确定更多免费资料下载请进：好好学习社区No. 输入运作流程作业说明接口部门输出传递部门34新品要求采购申请单NGOKNGOK项目负责人对进行进度进行跟踪，如果有异常必要时应及时通知供销部；5.3试制准备：5.3.1项目小组根据新品要求对新品试制进行流程策划，技质部输入“材料清单”到MRP系统，由生产部进行材料申购；5.3.2技质部编制“作业指导书”并送生产车间会签确认；5.3.3技质部部编制“进料、过程、成品检验规范“、”检验作业指导书；5.3.4供销部参照“采购申请单”和“新品试制计划（通知）单，按《采购管理程序》规定进行物料采购；5.3.5技质部对新品试制的工模夹具/检具进行设计(若顾客提供设计图纸，则对其进行评审)，并进行外购，执行《工装管理程序》；5.3.6新品试制所需的物料/设备/工模夹具等应保证试制需求；5.4新品试制：5.4.1新品试制前，生产部将工艺文件分发至各相关部门；5.4.2各部门及车间按《APQP程序》及“新品试制计划（通知）单”进行新品试制；5.4.3项目小组对新品试制进行督导，解决试制过程中出现的技术问题；5.4.4技质部按检验文件对试制全过程的品质状况进行监视和测量，作好相关记录，填入“新品（过程）试制检验记录表”；技质部供销部技质部生产部项目小组技质部材料清单作业指导书检验规范工装图纸文件原材料工模夹具/检具图纸新品（过程）试制检验记录表生产部供销部A新品制作B新品验证确认试制工装、工艺设计评估质量设计部做设计更改D更多免费资料下载请进：好好学习社区No 输入运作流程作业说明接口部门输出传递部门5 65.4.5项目小组会同生产部对试制进度进行监控；5.4.6当试制出现异常时，则由项目小组会同相关部门予以及时处理，必要时召开会议进行决策，生产部或技质部对于异常生产的情况记录于“新品异常生产报告”中；5.5验证：5.5.1新品的验证，由技质部参照顾客要求和检验文件规定进行，并填写检验报告；5.5.2经验证新品不符合要求者，由项目小组对其进行评审检查，查出原因，作出对策，并进行改善，必要时重新制作；5.6样品送确认和评审：5.6.1样品经检验符合图纸要求，则车间将样品入成品仓库，需要时技质部填写“首件（批）样品检验报告”、材质报告提交给供销部，由供销部送顾客确认，顾客需要时候提交APQP资料；5.6.2样品发出后，供销部须追踪顾客对样品的确认结果，并及时向相关部门反馈信息，改进样品质量，争取顾客批量订单，技质部需保管好确认的结果；对于顾客反馈的样品不合格，供销部按纠正措施程序要求的处理；5.6.3样品生产完后生产部应组织相关部门进行分析总结，生产部把分析结果记录在“新品阶段性总结报告”中，下发至各部门，对批量生产进行改进；项目小组技质部技质部供销部生产部新品异常生产报告检验报告首件（批）样品检验报告材质报告新品阶段性总结报告B入库业务部送样样品阶段总结C更多免费资料下载请进：好好学习社区No.输入运作流程作业说明接口部门输出传递部门789 10 NGOK5.7样品小批量试生产：5.7.1生产部安排计划，按作业指导书生产，技质部按检验指导书检验；5.7.2产品标准的所有项目均必须进行检验测试，并应满足产品标准的要求；5.7.3向顾客提交产品和相关资料，汽车零配件客户按客户要求编制APQP、PPAP提交给客户，非汽车零部件客户按客户要求提交资料；5.8更改控制：5.8.1内部更改：由于相关标准/法律法规要求等有变动或本公司为更加满足顾客需求，对新品应进行内部更改，并由供销部及时与顾客进行沟通，必要时待客户批准；5.8.2顾客更改：当顾客要求对产品进行更改时，则由供销部受理，填写“工程更改通知单”；5.8.3所有更改皆须按程序要求对其进行重新审批后由项目小组执行；5.9文件分发/归档：5.9.1技质部部应对新品试制的相关文件进行分发/归档等管理；5.9.2技术文件的管理按《文件控制管理程序》规定执行；5.10质量记录的管理按《记录管理程序》规定执行；项目小组供销部技质部技质部APQP资料PPAP资料工程更改通知单车间C试生产试生产结果判定 D产品定型批量生产开始下一个循环更多免费资料下载请进：好好学习社区更多免费资料下载请进：好好学习社区。
16949产品开发流程
16949产品开发流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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IATF1694909设计和开发控制程序
IATF16949-09设计和开发控制程序过程分析工作表（乌龟图）1 / 91 目的提升设计和开发的技术能力，并能迅速正确完成设计工程变更作业。
掌握设计和开发进度及准确性，保证各相关部门能及时获得变更信息。
确保产品质量，满足顾客要求。
2 范围适用于本公司新产品和衍生品的设计和开发。
3 定义3.1新产品：公司从未开发的新轮圈，并且计划批量生产的产品。
3.2衍生品：以现有产品为基础所衍生，且列入批量生产考虑的产品。
4 职责4.1技术部负责设计和开发控制的管理。
4.2开发课负责设计和开发样品的制作并协助测试。
4.3品管部负责设计和开发样品的测试。
4.4文管中心负责图纸技术文件的收发和保存，更改申请通知的登记。
4.5业务部负责市场信息和顾客信息的收集。
5 程序内容5.1技术部应建立一个设计和开发的信息应用程序，将各种设计项目积累的信息应用于当前和今后的类似项目。
5.2设计和开发的策划:5.2.1业务部进行市场调查和研究，收集市场和顾客的信息，并根据收集的信息编写立项报告，呈报总经理或总经理委托代表审批后实施。
5.2.2立项报告包含如下项目:5.2.2.1项目名称；5.2.2.2规格及功能；5.2.2.3市场分析；5.2.2.4遵循标准及法规；5.2.2.5预期效益：预估项目成功后所获效益，市场竞争能力及前景,设计改善或生产改善后的效益及其他效益。
5.2.3技术部根据立项报告编写设计和开发计划书。
5.2.4开发计划包含以下内容:5.2.4.1开发项目负责人和开发小组成员，以及他们的责职和权限；5.2.4.2计划目标及预估目标值，如型号，特性或其他指标；5.2.4.3进度和项目开发的工作时序；5.2.4.4评审、验证和确认的安排。
5.2.5设计和开发计划书由技术部经理审核，经总经理或总经理委托代表批准后实施。
5.2.6设计和开发活动应委派具备一定资格的人员完成，并配备充分的资源。
5.2.7随设计的进展技术部应对设计和开发计划加以修改。
IATF16949应对计划控制流程
IATF16949应对计划控制流程1. 目的本文档旨在详细阐述IATF应对计划控制流程的各个方面，以帮助组织更好地理解和实施该标准，从而提高产品和过程的质量，满足顾客及相关法律法规的要求。
2. 范围本文档适用于组织中所有与质量管理体系和IATF标准实施相关的部门和员工。
3. 术语和定义- IATF：国际汽车行业质量管理体系标准，是由国际汽车工作组（IATF）和美国汽车工程师学会（SAE）共同开发的。
- 应对计划：指为解决潜在的质量问题或不符合项而制定的一系列措施。
- 控制流程：指一系列相互关联的过程，用以监控、测量、分析和改进产品和过程的质量。
4. IATF应对计划控制流程的要素4.1 管理承诺组织应通过最高管理者的领导，确保质量管理体系的有效实施和持续改进。
这包括制定质量目标，分配资源，以及沟通和培训员工。
4.2 风险分析与控制计划组织应识别和分析潜在的质量风险，并制定相应的控制计划。
这些计划应包括预防措施和纠正措施，以确保质量风险得到有效控制。
4.3 过程控制组织应通过设计和实施有效的过程控制措施，确保产品和过程的一致性和稳定性。
这包括过程流程图的制定，过程参数的监控和控制，以及过程变更的管理。
4.4 产品生命周期管理组织应在整个产品生命周期内实施质量管理措施，包括产品设计、开发、生产、销售和售后服务。
这有助于确保产品在整个生命周期内始终满足顾客及相关法律法规的要求。
4.5 持续改进组织应持续改进产品和过程的质量，通过实施纠正措施和预防措施，以及利用质量管理体系的数据进行分析。
4.6 内部审核组织应定期进行内部审核，以评估质量管理体系的有效性和适宜性。
内部审核结果应作为改进的依据。
4.7 管理评审最高管理者应定期进行管理评审，以确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。
管理评审结果应作为改进的依据。
4.8 供应商管理组织应建立和维护有效的供应商管理程序，以确保供应商的产品和服务满足组织及其顾客的要求。
16949设计开发管制程序
16949设计开发管制程序1.引言1.1 概述设计开发管制程序是制造企业实施ISO/TS 16949质量管理体系的重要组成部分。
它涵盖了从产品设计、开发到投产的整个过程，确保产品的质量符合相关标准和客户的要求。
设计开发管制程序的目的是使企业能够有效地管理设计开发过程，确保产品的可靠性、安全性和性能。
它不仅仅是对产品进行控制，还包括对设计和开发流程进行规划、管理和监控，以确保高质量的产品能够按时交付客户。
设计开发管制程序的重要性体现在以下几个方面。
首先，它可以帮助企业提前识别和解决潜在的设计和开发问题，从而减少产品在市场上出现的质量问题和持续性故障的风险。
其次，它可以提高产品的可靠性和稳定性，降低产品的故障率和维修成本。
同时，它还可以提高企业的竞争力，增加客户的信任度和满意度。
在满足客户需求和要求的同时，设计开发管制程序还可以帮助企业提高产品的创新能力和技术水平，促进企业的可持续发展。
而在16949设计开发管制程序的实施中，有一些基本原则需要遵循。
首先，需要建立一个完善的设计开发团队，由专业的设计和开发人员组成。
团队成员需要具备相关的技术和知识，并善于沟通和协作。
其次，需要明确设计和开发的目标和要求，并进行详细的计划和排期。
同时，还需要对设计和开发过程进行监控和评估，及时发现和解决问题。
最后，需要进行持续的改进和学习，以提高设计和开发的效率和质量，不断满足客户的需求和要求。
综上所述，设计开发管制程序对于制造企业来说至关重要。
它可以帮助企业降低产品质量风险，提高产品可靠性和稳定性，增加客户的满意度，提高企业的竞争力。
在实施16949设计开发管制程序时，需要遵循一些基本原则，建立一个专业的设计开发团队，并进行详细的计划和监控。
通过持续改进和学习，企业可以不断提高设计和开发的效率和质量，实现可持续发展。
1.2文章结构文章结构：本文将从以下几个方面进行阐述：引言、正文和结论。
引言部分主要对本文的内容进行概述和目的的阐述。
IATF16949工程规范管理程序(附表格和流程图)
5.1.2与灯具、饰件有关的国家标准、地方标准、行业标准、企业标准
5.1.3 CAD电子数据资料、数模、测绘样件等
5.1.4作业指导书、QC工程表、过程流程图、生产线平面布置图等过程设计资料及设计变更审批单等相关资料。
5.1.5设备使用说明书、设备图纸、安装图纸等设备方面的技术文件。
5.5工程规范的归档管理
5.5.1应分类管理各类技术文件及图纸，并装订成卷宗。
5.5.2对分类管理的技术文件和图纸应做出标识，目录、索引，便于存取查阅。
5.5.3技术中心/各质量技术应建立部门文件资料目录，将所使用的现行文件资料都纳入目录。
5.5.4技术文件及图纸的编号按“工程规范及图纸编号清单”执行。
4.2技术中心负责新开发产品测绘样件及图纸、数模的接收、转换设计、分发、使用、设计变更、技术文件有效版本控制等管理。
4.3量产后的新产品开发档案转移到各公司的质量技术进行管理。
4.4各公司质量技术负责本公司与工艺有关的工程规范的管理。
4.5各车间及相关部门负责管理现使用文件。
5管理程序
5.1工程规范的控制范围
5.3.4工程规范应由技术中心/各质量技术编写并按标准要求审核、批准、发布。
5.3.5工程规范发放由发放部门填写“工程规范发放（回收）登记表”。
5.3.6技术资料及图纸的接收通常有两种渠道
（1）本公司其他部门接收时，应立即转到技术中心，并登入“工程规范接收与转换登记表”中。
（2）当技术中心直接接收时，也应登入本部门的“工程规范接收与转换登记表”中。
程序文件
文件编号
02D4.03
版次
1.0
机密等级
一般
页次
IATF16949产品和过程设计开发控制程序
****有限公司产品和过程设计开发控制程序受控状态:编写部门:编写人：日期：年月日审核：日期：年月日批准：日期：年月日____________________________________________________________________________ 自批准日起实施。
注：所有文件都会被修订，非受控文件持有者可寻求使用最新有效版本。
下载文件仅限一次性使用，用后请销毁。
1.目的规范产品过程设计开发流程，确保新产品开发活动有序进行，并对过程更改进行控制，有效防范风险。
2.适用范围适用于公司产品和过程设计开发活动。
3.术语和定义无4.职责4.1项目小组负责项目开发的系统管理。
负责组织制定APQP开发计划及项目进度管理；负责各阶段材料清单、过程流程图、产品和过程特殊特性清单、控制计划、PFMEA的编制和修订。
4.2技术部负责产品设计开发阶段的系统管理。
负责收集、确认设计信息及相关技术标准，细化《设计任务书》要求，确认顾客特殊要求；负责出具设计方案及其DFMEA,提供产品数模、图纸及BOM等技术文件，组织设计评审；组织样件试生产、试装及试制样件的管理；提出材料样块和产品样品检测、试验要求，组织顾客的试验、试装事宜，处置顾客反馈信息及纠正预防措施需求，组织样件评审。
提供过程设计输入清单。
4.3工艺部负责过程设计开发阶段的系统管理。
负责新产品试制和试生产工作，负责新设备、新工装夹具要求的提出与定制；负责模具的验收及向采购部反馈模具质量；生产部负责产品工艺过程和试生产工作。
负责根据实际试生产情况确认并修编过程流程图及作业指导书等应用文件；负责新设备、新工装夹具要求的提出与定制；负责模具的验收及向采购部反馈模具质量；负责新产品试制和试生产工作；参与设计开发过程的验证及评审工作。
负责转序物流及防护的策划、组织、实施和管理。
4.4市场部负责与顾客的沟通，识别、确认、传递顾客要求；负责获取新产品上场动向，负责沟通协调顾客新产品样件的试验、试装事宜；负责传达顾客反馈信息及纠正预防措施需求；参与设计开发过程的验证及评审工作。
IATF16949设计开发管制程序(含表单)
文件编号：KSF-P10标题：4.4设计开发管制程序版次：2.2 页次：1-------------------------------------------------------------------------------- 1.目的为使产品之设计开发有流程可供遵循，并从质量规划中获得最佳作业条件，顺利导入量产，且确保产品质量能满足客户之要求。
2.围本公司及xxxx股份生产的汽、机车后视镜及零组件等新机种均适用之。
3.权责3.1营业部：3.1.1 客户（含健秀）提供信息之接收。
3.1.2 可行性评估会议之召集。
3.1.3 受注会议召集。
3.1.4开发费用及成品目标价提供。
3.1.5产品开发第一阶段责任担当。
3.1.6跨功能小组成员。
3.2技术部：3.2.1采购课：3.2.1.1 新产品估价业务。
3.2.1.2 新产品发包作业。
3.2.1.3 分包商及单价输入计算机作业。
3.2.1.4 部品ISIR合格后零组件及成品单价确认。
3.2.1.5 跨功能小组成员。
3.2.2设计课：3.2.2.1 新产品初期材料列表作成。
3.2.2.2 制品企划会议召集。
3.2.2.3 设计FMEA召集。
3.2.2.4 制品规格制订。
3.2.2.5 产品设计绘图。
3.2.2.6 DR1设计审查召集。
3.2.2.7 计算机BOM架阶。
3.2.2.8产品开发第二阶段责任担当。
3.2.2.9 跨功能小组成员。
3.2.3开发课：3.2.3.1 开发大日程排定。
3.2.3.2部品尺寸量测项目（部品寸检报告）作成。
3.2.3.3 模具开发进度及零组件或成品ISIR送样日程管控。
3.2.3.4 部品不具合解析与对策修改履历建立。
3.2.3.5 DR2设计审查召集。
文件编号：KSF-P10标题：4.4设计开发管制程序版次：2.2 页次：2--------------------------------------------------------------------------------3.2.3.6 产品T0试装、T1试作召集。
IATF16949体系规定产品设计和开发阶段流程
电控、电器设计
软、硬件设计；绘制电控图样，编制明细表。电机、电器件等技术设计及图样绘制，确定电器结构、型号及指标要求。
技术文件
编写产品标准、包装标准、材料标准、产品和过程特殊性清单等设计文件
特别说明
1）设计时，要考虑产品的可制造性和可装配性
2）应将特殊特性标识在相关图样及设计文件中
（样机）鉴定报告
APQP小组，产品研发部，品管部等相关部门
13.设计改进
根据样机试制、测试、鉴定中所提出的改进意见，对产品图样及设计文件进行必要的修改。修改参照“产品图样及设计文件更改办法”执行
修改后的图样、设计文件
产品研发部
14.APQP小组可行性承诺
APQP小组在产品的设计和开发阶段的工作结束时，要用“设计信息检查清单”对设计的有效性做出评价。并用“小组可行性承诺”的方式承诺达到规定的要求。“设计信息检查清单”及“小组可行性承诺”应呈送有关管理人员以获得支持
生产技术部、APQP小组
8.提出所需的新量具、试验设备
品管部提出产品开发所需的新量具、试验设备，编制“新增量具/试验设备采购计划”，保证在样件试制或小批量试生产前到位。“新增量具/试验设备采购计划”由APQP小组组长审核，总经理批准
新增量具/试验设备采购计划
品管部、APQP小组
9.编制产品试验计划
必要时，品管部编制“产品试验计划”，对产品试验做出安排
程序
工作内容
输出文件
责任部门/人
1.方案设计
对结构系统、电气系统等进行定性设计，对主要设计参数进行计算和确定，对材料成本及模具设备投资进行预算
设计方案说明书
产品研发部
绘制总布置草图、原理草图、外观效果图等
IATF16949设计和开发总策划(产品+过程设计)
QR8.3-57 试生产准备检查表（确 QR8.3-69 工程变更通知单 认设备、工装、人员） QR8.3-58 试生产工艺参数检测记 QR8.3-70 嵌入式软件开发评估表 录 QR8.3-59 试生产验证测试报告
QR8.3-50包装作业指导书(包装规 质量、成本、产能等数据 范） QR8.3-51OTS样件全尺寸报告 项目移交评审报告 QR8.3-52OTS样件材质试验结果 QR10.2-01 8D报告 QR10.3-01 持续改进计划表 QR10.2-02 纠正和预防措施表 QR8.3-54过程设计开发输出评审 QR9.1-02 顾客满意度调查表 QR8.3-55 APQP设计阶段评审报告 QR9.1-04顾客满意度统计分析报告 QR8.3-53OTS样件性能试验结果 四、产品和过程确认 QR8.3-56 试生产计划 QR6.2-03 过程总策划-产品+过程设计
QR8.1-01运行策划和控制方案 一、计划和项目确定 QR8.3-01设计和开发总策划 QR8.3-02产品开发项目立项书 QR8.3-03新品开发计划 QR8.3-04设计任务书 QR8.3-05APQP小组成员及职责技 能表 QR8.3-06初始材料清单 QR8.3-07PQP计划阶段评审报告 二、产品设计和开发 QR8.3-08产品设计开发输入评审 QR8.3-09 DFMEA QR8.3-10 产品特殊特性清单 QR8.3-11 产品标准规范 QR8.3-12 总成、零件、装配图 QR8.3-13 设计和开发评审 QR8.3-14产品保证计划 QR8.3-15设计验证计划 QR8.3-16初始过程流程图 QR8.3-17样件控制计划 QR8.3-18样品验证报告 QR8.3-19新设备工装检测设备检 查表及开发计划进度 QR8.1-02质量计划书 QR8.3-20产品安全防护表 QR8.3-21产品材料用量规格表（BOM) QR8.3-22工程规范审查确认表 QR8.3-23产品防错一览表 QR8.3-24可制造性和装配性设计 QR8.3-25模具配置申请表 QR8.3-26模具设计任务书 QR8.3-27模具制造报价单 QR8.3-28模具供方评定表 QR8.3-29模具加工合同 QR8.3-30模具跟踪评审验收记录 QR8.3-31设计和开发验证记录 QR8.3-32小组可行性承诺 QR8.3-33产品设计和开发输出评审 QR8.3-34APQP产品设计阶段评审报告 三、过程设计和开发 QR8.3-35产品/过程质量体系评审 QR8.3-36过程设计和开发输入评审 QR8.3-37 产品特性重要度分级表 QR8.3-38产品和过程特殊特性清单 QR8.3-39特性矩阵图 QR8.1-03保密检查情况记录 QR8.3-40过程流程图 QR8.3-41车间平面定置管理图及 检查表 QR8.3-42PFMEA表 QR8.3-43试生产控制计划 QR8.3-44生产设备清单 QR8.3-45检测设备清单 QR8.3-46工艺评审报告 QR8.3-47过程作业指导书 QR8.3-48测量系统分析计划 QR8.3-49初始过程能力研究计划 QR8.3-60 试生产总结报告 QR8.3-61 节拍产能分析报告 QR8.3-62 初始过程能力研究报告 QR8.3-63 生产控制计划 QR8.3-64 设计和开发确认记录 QR8.3-65 零件提交保证书 QR8.3-66 产品质量策划总结和认定 QR8.3-67 APQP试生产阶段评审报告 五、反馈评定改进 过程能力研究Cpk
IATF16949设计和开发控制程序（含配套表格）
IATF16949设计和开发控制程序（含配套表格）浙江弘驰科技股份有限公司设计和开发控制程序版本/修订状态：A/0 设计开发方针：严谨创新持续改进1 目的明确设计开发全过程的主要工作和内容，对设计开发的全过程进行控制，识别并预测设计开发中的问题和不足，事先加以预防和纠正，提高本公司设计开发产品的质量水平，确保产品质量满足合同或客户的要求。
2适用范围适用于对本公司新产品、改变产品、老产品新用途设计开发各个阶段工作的管理。
3定义和术语3.1项目小组：为确保新产品设计开发项目成功、便于联络、统一指挥和实现接口顺畅而建立起来的临时性组织，成员的来源可能来自于各职能部门、供应商、客户和合作单位。
3.2设计和开发评审：是在项目负责人领导下，为确保设计和开发达到预期的目标，在设计和开发的适当阶段进行的对设计和开发过程及其输出进行的系统评审，评价设计和开发的结果满足要求的能力，识别任何问题并提出必要的措施。
评审内容可包括：●输入是否充分，足以完成设计和开发任务●已策划的设计和开发进展情况●是否满足验证和确认的目标●评价产品在使用中潜在的危害或故障●产品性能的寿命周期数据●在设计和开发过程期间对对更改及其影响的控制●问题的识别和纠正●设计和开发问题改进的机会评审的参加者：●应包括与评审此设计和开发阶段有关的职能代表。
评审记录：●应体现和保存评审结果和任何必要的措施。
3.3设计和开发验证：预先安排的在设计和开发过程中或评审时，通过证实和提供客观证据的方法确定设计和开发的输出是否满足输入的要求。
对设计和开发过程输出的验证活动可包括：●将输入要求与设计过程的输出进行比较●采用替代的设计和开发计算方法●对照类似的产品进行评价●试验、模拟或试用，以验证输出符合特定的要求●对照以往的经验进行的评价，如不合格或不足之处。
验证记录：●应体现和保存验证结果和任何必要的措施。
3.4设计和开发确认：通过证实和提供客观证据确定所形成的产品和过程能满足规定用途和预期使用要求而按策划的安排进行的活动，包括产品确认和过程确认,在设计和开发的过程中可能需要对设计和开发的输出进行部分确认。
IATF16949控制计划管理程序
文件制修订记录1.0目的提供用来控制产品的过程监视和控制方法，最大限度地减少过程和产品变差，降低成本，提高质量，按顾客要求制造出优质产品。
2.0范围适用于本公司所有产品的控制计划。
3.0权责品质体系部：由品质体系部主导,CFT小组共同参与制定样件、试生产、量产阶段的控制计划。
4.0定义无5.0流程图：无6.0程序内容6.1控制计划表的格式制定6.1.1 如顾客未书面规定，控制计划采用APQP（产品质量先期策划或者产品质量先期策划和控制计划）手册规定格式。
6.1.2 如顾客未要求提供控制计划，则控制计划可以适用于相同过程、相同原材料生产出来的同一系列的产品。
当顾客有要求时，则须提供顾客具体产品的控制计划。
6.2 控制计划相应栏目应按如下要求填写和制定6.2.1控制计划的分类：样件、试生产、生产样件样件---对发生在样件制造过程中的尺寸测量、材料和性能试验的描述；试生产---对发生在样件之后，全面生产之前的制造过程中的尺寸测量、材料和性能试验的描述；生产---对发生在批量生产过程中的产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的综合描述。
根据适合的APQP阶段，选用不同的控制计划。
6.2.2控制计划文件编号：CP-XXXXXX-XXX 其中第一位”CP”表示“控制计划”;中间六位”XXXXXX”表示产品型号,不足六位前面加”0”,超过六位取后六位; 后面三位”XXX”表示同种型号中不同产品各控制计划的序列号，交文控发行至相关部门。
6.2.3产品编号/最新更改等级：产品图号/最新图纸日期。
6.2.4产品名称/描述：产品/过程的名称和描绘。
6.2.5供方/工厂：制定控制计划的公司/工厂的名称。
6.2.6供方代码：顾客给定的识别号（代码），如顾客没有给定，则不填。
6.2.7产品/过程编号：参照过程流程图编号。
6.2.8过程名称/操作描述：各过程（工序）的名称或说明。
6.2.9制造用机器、装置、夹具、工装（生产设备）：每一制造过程所用的机器、装置、夹具、工装（生产设备）。
2021质量管理最新版IATF16949解读之产品设计和开发控制程序
2021质量管理最新版IATF16949解读之产品设计和开发控制程序X X X 股份有限公司产品设计和开发控制程序文件文件编号：版本号：生效日期：归口部门：编制：审核：批准：文件履历变更记录表序号制定/修订日期修订内容实施人版本号 01 2021.05.10 首次编制 XXXX A01目录1 目的 ........................................................................... .............................3 2 范围 ........................................................................... .............................3 3 术语和定义 ........................................................................... .................4 4 职责 ........................................................................... ...........................4 5 过程图 ........................................................................... .......................5 6 作业流程 ........................................................................... .....................5 7 参考文件 ........................................................................... ................... 11 8 相关表单 ........................................................................... ................... 11 附表2：项目建议书 ........................................................................... ....... 13 附表4：评审表 ........................................................................... .............. 15 附表5：产品设计和开发计划表 .............................................................. 16 附表6：设计任务书 ........................................................................... . (17)产品设计和开发控制程序 1 目的通过确定设计和开发各阶段活动的输入和输出以及控制方法，明确设计和开发过程中各阶段相关人员和部门的职责和权限，确保设计和开发过程在符合期望的状态下进行，从2而确保组织提供满足顾客需求的产品和服务。
IATF16949设计与开发控制程序
书
制设计任务书，设计任务书应明确设计目标与要求
设计任务书 研发总监
6.1.4对设计任务书 进行评估
研发总监组织贸易部等设计提出部门对设计任务书进行会签评 审。对其中不完善、含糊或矛盾的要求进行解决。评审后将相 关背景资料提供给项目小组
研发总监
6.1.5编制产品设计 和开发计划书
项目负责人组织编写“产品设计与开发计划书”，经项目小组 成员讨论后，送研发总监批准，批准后的产品设计与开发计划 书下发相关部门 产品设计与开发计划说应随设计与开发的进展试试进行修订。
产品图样及技术文 项目组
件交接清单
DCC
6.4.12进入正式生 产
上述工作完成后就可以进入正式生产
制造部
6.5持续改进阶段
程序 6.5.1改进设计
工作内容
输出文件
责任人
发现设计中的问题，需要改进时，用设计变更申请单，提出变 更申请。
设计变更申请单
相关部门
产品研发部确定需要进行设计更改时，产品研发部应在填写“ 变更通知单”批准后分发给相关部门
设计与开发计划书
项目负责 人
6.2设计阶段
设计与开发控制程序
文件编号 共 页 ，第 页
程序
工作内容
输出文件
责任人
6.2.1方案设计
设计人员进行方案设计，设计方案应包括内容：总布置图，外 观效果图，特殊外购清单，技术参数的确定，电气，软件的结 构构思，产品的工作原理。
设计方案
项目设计 人员
★6.2.2方案设计评 审
6.3.7顾客试用 6.3.8设计改进
1）顾客要求试用时，贸易部根据顾客要求，向顾客送样 2）贸易部根据客户试用情况，填写顾客试用报告 根据样品鉴定、顾客试用中所提出的改进意见对产品图样及设
IATF16949控制计划管理程序
文件制修订记录1.0目的提供用来控制产品的过程监视和控制方法，最大限度地减少过程和产品变差，降低成本，提高质量，按顾客要求制造出优质产品。
2.0范围适用于本公司所有产品的控制计划。
3.0权责品质体系部：由品质体系部主导,CFT小组共同参与制定样件、试生产、量产阶段的控制计划。
4.0定义无5.0流程图：无6.0程序内容6.1控制计划表的格式制定6.1.1 如顾客未书面规定，控制计划采用APQP（产品质量先期策划或者产品质量先期策划和控制计划）手册规定格式。
6.1.2 如顾客未要求提供控制计划，则控制计划可以适用于相同过程、相同原材料生产出来的同一系列的产品。
当顾客有要求时，则须提供顾客具体产品的控制计划。
6.2 控制计划相应栏目应按如下要求填写和制定6.2.1控制计划的分类：样件、试生产、生产样件样件---对发生在样件制造过程中的尺寸测量、材料和性能试验的描述；试生产---对发生在样件之后，全面生产之前的制造过程中的尺寸测量、材料和性能试验的描述；生产---对发生在批量生产过程中的产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的综合描述。
根据适合的APQP阶段，选用不同的控制计划。
6.2.2控制计划文件编号：CP-XXXXXX-XXX 其中第一位”CP”表示“控制计划”;中间六位”XXXXXX”表示产品型号,不足六位前面加”0”,超过六位取后六位; 后面三位”XXX”表示同种型号中不同产品各控制计划的序列号，交文控发行至相关部门。
6.2.3产品编号/最新更改等级：产品图号/最新图纸日期。
6.2.4产品名称/描述：产品/过程的名称和描绘。
6.2.5供方/工厂：制定控制计划的公司/工厂的名称。
6.2.6供方代码：顾客给定的识别号（代码），如顾客没有给定，则不填。
6.2.7产品/过程编号：参照过程流程图编号。
6.2.8过程名称/操作描述：各过程（工序）的名称或说明。
6.2.9制造用机器、装置、夹具、工装（生产设备）：每一制造过程所用的机器、装置、夹具、工装（生产设备）。
IATF16949文件控制程序(含乌龟图)
文件控制程序（IATF16949-2016）1 目的本标准规定了文件控制的职责和程序内容，以确保与ISO/TS16949:2009技术规范相关的文件都得到有效控制。
2 范围本标准适用于本公司与质量管理体系运行有关的质量文件、管理文件、技术文件、外来文件的控制。
3 定义3.1 质量文件质量手册、程序文件和业务计划等。
3.2 管理文件管理规定等管理性质的文件。
3.3 技术文件技术标准、检验指导书、作业指导书、技术图纸等技术文件及相关的记录表格。
3.4 外来文件有关的法律法规、标准和顾客提供的工程标准/规范、技术要求、图纸等技术资料以及其它与质量管理体系有关的外来管理文件和技术文件。
4 职责4.1《质量手册》由管理者代表主持制定，并授权品管部牵头组织各有关部门起草，经汇总成文后提交由管理者代表审核，由文管中心进行编号，最终由总经理批准发布实施。
4.2程序文件由承担该项职能的有关部门起草，由该部门主管审核后，提交管理者代表批准，由文管中心进行编号并受控发行。
4.3管理文件由各相关职能部门起草，经部门负责人审核后，由分管副总经理或厂长批准发布。
4.4加工用图及工艺标准由技术部编写、文管中心归档、发放，回收，并保存所有记录。
4.5作业指导书由各相关的生产部门起草，经部门主管、技术主管审核，主管厂长批准后由文管中心受控发布。
对于检测设备的作业指导书，必须注明校准频次；4.6技术部负责对顾客提供的所有工程标准/规范、技术图纸等外来文件和资料及时评审，并确认后由文管中心归档、发放、回收并保存所有记录。
4.7文管中心负责对质量文件、管理文件、技术文件之检验文件、技术标准、作业指导书和技术以外的外来文件进行归档、发放、回收并保存所有记录。
5 程序内容5.1 新文件的制定、评审、批准发布5.1.1 新文件制定的时机：a、新产品开发；b、内部需求；c产品/过程更改；d、顾客投诉；e纠正预防措施改进。
5.1.2 新文件制定时由文件编制部门填写《文件更改申请单》，经编制部门主管审核，各相关部门评审会签后，报主管厂长批准由文管中心受控发布。
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标题 设计和开发控制程序 编号 SAW-QP-09 版本/修改次数A/1 制定技术部实施日期10/03/20页 数1/8过 程 分 析 工 作 表 （ 乌 龟 图 ）输 入 ② （要求是什么？） 1、产品的功能和性能要求；2、适用的法律法规；3、顾客的特别要求；4、以前的类似经验；5、设计目标；6、设计和开发计划书。
过 程 ①填写COP 或过程名称 设计和开发管理 如何做？ ④ （作业指导书/方法/程序/技术） 1、设计和开发管理程序； 2、文件和资料控制程序； 3、项目管理及产品质量先期策划程序； 4、产品/过程更改管理程序；使用的关键准则是什么？ ⑦ （测量/评估） 1、设计按期完成； 2、顾客确认。
使用什么方式进行 ⑤ （材料/设备/装置）1、计算机；2、设计软件；3、绘图仪。
输 出 ③ （将要交付的是什么？） 1、设计图纸； 5、BOM 2、图纸尺寸、规范； 6、防错技术 3、DFMEA ；4、样件生产计划。
由谁进行？ ⑥ （能力/技能/知识/培训） 1、设计工程师； 2、技术工程师； 3、绘图员。
制定技术部实施日期10/03/20 页数2/91 目的提升设计和开发的技术能力，并能迅速正确完成设计工程变更作业。
掌握设计和开发进度及准确性，保证各相关部门能及时获得变更信息。
确保产品质量，满足顾客要求。
2 范围适用于本公司新产品和衍生品的设计和开发。
3 定义3.1新产品：公司从未开发的新轮圈，并且计划批量生产的产品。
3.2衍生品：以现有产品为基础所衍生，且列入批量生产考虑的产品。
4 职责4.1技术部负责设计和开发控制的管理。
4.2开发课负责设计和开发样品的制作并协助测试。
4.3品管部负责设计和开发样品的测试。
4.4文管中心负责图纸技术文件的收发和保存，更改申请通知的登记。
4.5业务部负责市场信息和顾客信息的收集。
5 程序内容5.1技术部应建立一个设计和开发的信息应用程序，将各种设计项目积累的信息应用于当前和今后的类似项目。
5.2设计和开发的策划:5.2.1业务部进行市场调查和研究，收集市场和顾客的信息，并根据收集的信息编写立项报告，呈报总经理或总经理委托代表审批后实施。
5.2.2立项报告包含如下项目:5.2.2.1项目名称；5.2.2.2规格及功能；5.2.2.3市场分析；制定技术部实施日期10/03/20 页数3/95.2.2.4遵循标准及法规；5.2.2.5预期效益：预估项目成功后所获效益，市场竞争能力及前景,设计改善或生产改善后的效益及其他效益。
5.2.3技术部根据立项报告编写设计和开发计划书。
5.2.4开发计划包含以下内容:5.2.4.1开发项目负责人和开发小组成员，以及他们的责职和权限；5.2.4.2计划目标及预估目标值，如型号，特性或其他指标；5.2.4.3进度和项目开发的工作时序；5.2.4.4评审、验证和确认的安排。
5.2.5设计和开发计划书由技术部经理审核，经总经理或总经理委托代表批准后实施。
5.2.6设计和开发活动应委派具备一定资格的人员完成，并配备充分的资源。
5.2.7随设计的进展技术部应对设计和开发计划加以修改。
5.2.8在设计和开发活动中应运用必要的统计技术。
5.3开发小组负责人应对参与设计和开发的不同人员之间的接口进行管理。
5.4设计和开发的输入5.4.1 技术部应确定与产品有关的要求，这些输入应包括：5.4.1.1产品的功能与性能要求；5.4.1.2适用的法律法规要求；5.4.1.3顾客的特别要求（如对产品的环保要求等）；客户的企业标准等；5.4.1.4以前类似设计提供的信息；5.4.1.5设计和开发所必需的其它要求。
制定技术部实施日期10/03/20 页数4/95.4.2技术部、业务部、生产部、品管部等相关部门应对输入进行评审，确保输入充分与适宜性。
如果输入技术资料不完整，设计部可以直接与客户联系或将需求通知业务部，由业务部门联络客户提供；5.4.3技术部应具有适当的资源和设施以开展计算机辅助产品的设计、工程和分析。
5.5设计和开发的输出5.5.1 设计和开发的输出包含图纸资料、工艺流程、验收标准以及采购资料等技术文件的输出，并以能够对照设计输入要求进行验证和确认的形式来表示。
5.5.2 设计输出应：5.5.2.1满足设计和开发输入的要求；5.5.2.2给出采购和生产适当的信息；5.5.2.3包含或引用产品的接收准则；5.5.2.4标出与产品安全、环保和正常使用所必需的产品设计特性。
5.5.2.5设计输出应包含BOM和防错技术的应用.5.5.3设计和开发的输出应是如下过程的结果，包括：5.5.3.1适用时，利用几何尺寸和公差分析；5.5.3.2成本/性能/风险的权衡分析；5.5.3.3试验、生产和现场反馈信息；5.5.3.4设计失效模式及后果分析。
5.5.4设计和开发输出应经过项目开发小组成员的评审，并由技术部经理核准后发布。
5.6 设计和开发评审5.6.1根据各个阶段不同的特性，采取不同的评审方式进行评审。
5.6.2应根据计划的安排对设计和开发进行系统的评审，以便：制定技术部实施日期10/03/20 页数5/95.6.2.1评价设计和开发的结果满足要求的能力；5.6.2.2识别任何问题并提出必要的措施。
5.6.3方案设计评审由技术部经理主持，指定专人审查或有关部门专业人员会审，方案设计评审须经评审人员签字。
5.6.4设计评审5.6.4.1设计评审人员由技术部经理指定。
5.6.4.2评审人员对设计是否符合规定的技术要求、经济性要求、加工性要求，原材料的可获性,造型是否美观或其他规定的要求进行评审。
5.6.5每次设计评审的参加者应包括与被评审的设计阶段有关的所有职能部门的代表，需要时也可包括其他专家(必要时可包括顾客)。
5.6.6按照计划安排,在设计开发的每一阶段都要对开发目标,包括质量、成本、关键路径等进行监控评审.5.6.7技术部应保存设计和开发评审结果以及任何必要措施的记录。
5.7 设计和开发验证5.7.1根据计划的安排，在设计和开发的适当阶段，应对设计和开发进行验证，确保设计阶段的输出满足该阶段输入的要求。
5.7.2通过检验、观察、测量、试验等方法来证明输出满足输入的要求。
5.7.3设计和开发的验证由技术部组织，其他相关的部门协助。
5.7.4技术部应对验证的结果进行分析、评审，确定应采取的措施。
5.7.5技术部应保存验证结果及任何必要措施的记录。
5.8 设计和开发确认5.8.1为了保证设计开发的产品满足预期的要求，技术部应根据计划的安排对设计和开发进行确认。
5.8.2设计确认应结合顾客的时间表要求进行。
5.8.3确认过程必须包括类似产品的市场报告分析制定技术部实施日期10/03/20 页数6/95.8.4设计确认应在成功的设计验证之后进行。
5.8.5设计确认通常针对最终产品，并在规定的操作条件下进行。
5.8.6只要可行，确认应在产品交付或使用前完成。
5.8.7技术部应保存设计和开发确认结果及任何必要措施的记录。
5.8.8设计失效应以文件的方式出现在设计确认记录中。
5.9 设计和开发更改5.9.1适当时，设计和开发更改应进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。
5.9.2所有的设计和开发更改，在生产实施之前，应经顾客的书面批准或顾客声明放弃批准。
5.9.3对有专有权的设计更改，应与顾客共同确定其对外形、装配、功能、性能的影响，以便能正确地评价所有的结果。
5.9.4设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。
5.9.5技术部应保存评审结果以及任何必要措施的记录。
5.9.6技术部应将设计更改的信息及时传达至相关的部门。
5.10顾客样件支持5.10.1当顾客要求时，由技术部编制的样件计划，通知生产、品管等部门采用与批量生产时一致的供方、工装和过程，进行样件的制作。
5.10.2样件制作完毕后，由品管对其外观、尺寸、功能、性能等进行测试及试验，并由技术部考虑性能试验，包括产品的适用寿命、可靠性、耐用性，定期跟踪性能试验活动，以监督对其各项要求的完整性和符合性。
5.10.3经确认各项测试、试验活动全部完成，其结果满足顾客要求后由业务部将样件提交顾客批准。
若没有通过顾客批准需重新制作样件。
对于设制定技术部实施日期10/03/20 页数7/9计开发过程中的各种分析报告、试做报告、检测报告及其他文件，需按照APQP要求进行整理并保存；5.10.4如果上述服务被分包，技术部应提供技术指导。
产品批准过程必须符合PPAP标准。
5.11技术部及相关的部门应对顾客委托开发的产品及相关的产品信息予以保密。
5.12设计和开发控制流程图见附件一。
6、KBA号码管理程序6.1根据客户要求制作符合图纸要求的测试样品并提交品管部进行测试；6.2内部测试合格后，根据测试清单要求取同批次轮毂送往TUV认可实验室测试；6.3TUV实验室测试合格后，出具报告给TUV认可委员会，TUV认可委员会认可后，针对认可产品给出KBA号码；6.4设计部根据客户给出的KBA号码，增加在图纸上并发放图纸和修模指令；6.5模具修改完成后，铸技课再次试做样品为产品量产做好准备；6.6铸技课召集设计、品管、生产等部门召开产品量产会量产；6.7量产产品一致性首年每6个月验证1次，后续每年验证1次，每次需要测试2件；每次验证记录需要提交TUV；验证记录内部需保存至少3年；6.8当验证发生不合格时，供应商应采取措施，隔离可疑产品并通知TUV；同时应进行原因分析并制定纠正预防措施；6.9量产品停止生产1年以上，必须通知TUV；7 记录方式7.1生产技术部保存设计和开发相关的所有记录。
制定技术部实施日期10/03/20 页数8/98 相关文件无9 使用表单9.1立项报告9.3开发计划书9.3工程更改申请9.3更改申请记录表9.3工程更改通知9.3更改通知记录表制定技术部实施日期 10/03/20页 数9/9NN NNY Y Y Y YYY Y YNNY Y立项报告拟订 开发计划书拟订 设计输入 样品制作 设计输出确认 审批 技术资料归档 设 计 更改评审/验证审批 评审 审批制定技术部实施日期10/03/20 页数10/9标题设计和开发管理程序编号SAW-QP-09 版本/修改次数A/1 制定技术部实施日期10/03/20 页数11/9。