亚莫利 (格列美脲片) 说明书
格列美脲说明书
【药物名称】中文通用名称：格列美脲英文通用名称：Glimepiride其他名称：阿茉立、安多美、安尼平、迪北、佳和洛、科德平、力贻苹、普唐苹、瑞平、圣平、圣糖平、唐弗、唐苏、万苏平、亚莫利、伊瑞、佑苏、Amarel、Amaryl。
【临床应用】用于经饮食控制、体育锻炼及减轻体重均不能满意控制的2型糖尿病。
【药理】1.药效学本药是第三代口服磺酰脲(SU)类降血糖药。
作用机制与格列本脲相似，但本药是与SU受体上的65kDa亚基相结合，而不是与140kDa亚基相结合。
另外，本药有改善组织对胰岛素敏感性的作用，且较少引起严重低血糖，这一特点可能与其结合及离解SU受体的速度都较格列本脲快有关。
2.药动学本药口服吸收迅速而完全(100%在胃肠道吸收)，进食对药物吸收影响不明显。
服药后2-3小时达峰浓度，口服4mg后平均峰浓度约为300ng/ml。
半衰期为5-8小时。
本药在肝脏内通过细胞色素P450氧化，并全部代谢为环己羟甲基及羧基两类衍生物(分别为M1及M2)，M1可进一步代谢为M2，两者皆无降低血糖作用。
口服以14C标记的本药后7日内，约60%出现于尿中，其中M1和M2(占主要)占80%-90%；约40%出现于粪便中，其中M1和M2(占主要)约占70%，尿液及粪便中均未发现药物原形。
3.遗传与生殖毒性动物试验和临床观察证实磺酰脲类降血糖药可造成死胎和胎儿畸形。
【注意事项】1.禁忌症(1)对本药、其他磺酰脲类或磺胺类药过敏者。
(2)已确诊的1型糖尿病患者。
(3)严重肝、肾功能损害者。
(4)伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况的2型糖尿病患者，或曾有糖尿病酮症酸中毒或糖尿病昏迷史者。
(5)白细胞减少者。
(6)孕产妇。
(7)哺乳妇女。
2.慎用(1)体质虚弱者。
(2)老年患者。
(3)肝、肾功能不全者。
(4)恶心、呕吐患者。
(5)肾上腺皮质功能或腺垂体功能减退，尤其是未经激素替代治疗者。
(6)高热患者。
糖尿病的常用药物
糖尿病的常用药物：一,促胰岛素分泌剂：（磺脲类和非磺脲类)。
磺脲类:１. 1第一代为甲磺丁脲,D860，因其副作用多已趋淘汰。
主要副作用是低血糖，且有肝损害和加重黄胆。
２. 第二代主要有：优降糖、达美康、美比达、糖适平。
只有优降糖发生低血糖的机会多,其它不多,副作用也比第一代少。
受其他药物的影响也较小。
并且都有抗血小板聚集的作用。
3. 第三代，近年才出现的，格列美脲（亚莫利或万苏平或安尼平）。
为长效制剂，一天只服一次。
优降糖(格列本脲）：该药具有剂量小、作用快、疗效高、药效持续时间长的特点。
服药后15-20分钟开始发挥降糖作用，2-6小时达到血浆高峰浓度,此后逐渐下降,半衰期为10-1６小时，虽然半衰不是很长，但因为药物可与β细胞结合，缓慢释放,故作用时间要维持２4小时。
此药在肝内代谢，其代谢产物经胆汁和肾脏排出者各占5０％。
一般由小剂量开始,逐渐增加剂量，以防低血糖的发生，小剂量治疗以早餐前半小时一次服药为宜,根据血糖调整剂量，极量为每日15ｍg，超过７．5mｇ者,以早、晚餐前口服为宜。
主要副作用为:为低血糖。
因为要经肝脏和肾脏排泄。
肝、肾功能不全的要慎用。
还有是严重冠心病人也要慎用,因为其可以阻断心脏的缺血预适应作用。
（比如:慢性的严重贫血和慢性的严重低血糖。
这类病人虽然病情很重，但他能适应）达美康（格列齐特）：口服吸收迅速，3－4小时血中浓度达高峰。
半衰期为10-1２小时。
经肝脏代谢后约６0-70％从肾脏排泄，10-２0%从胃肠道排泄。
遇肾功能衰竭或老年人肾脏功能衰退时,半衰期延长,排出缓慢。
该药还具有抗血小板聚集的作用(显著）,还有调血脂和延缓糖尿病视网膜病变的作用。
初始量为40-8０ｍg,每日１-２次服用,一般为餐前３0分钟服用。
以后可以改为80mg,每日1－3次,最大量为320mg.。
副作用少。
美吡达(格列吡嗪)：此药优点有吸收迅速,降糖作用显著(尢其对降餐后高血糖)，产生低血糖危险少等。
格列美脲解读
分子量：490.6
【药理作用】
本品活性成分为格列美脲，属口服磺脲类降糖药。用于治疗非胰岛素依赖型糖尿病。
格列美脲主要通过刺激胰岛b细胞释放胰岛素发挥作用。
如其他磺脲类药物，格列美脲刺激胰岛b细胞释放胰岛素这一作用主要基于增加胰岛b细胞对生理浓度葡萄糖的反应性。此外，格列美脲也有明显的胰腺以外的作用，这一作用也存在于其他的磺脲类药物。
起始剂量为每日1 mg格列美脲片。如果血糖得到满意控制，应以该剂量维持治疗。
如果不能满意控制代谢状况，应根据血糖控制情况增加剂量。每隔1－2个星期，逐步增加剂量至每日2 mg、3 mg甚至4 mg。
只有个别情况每日口服格列美脲超过4 mg才能较好地控制血糖。最大推荐剂量为每日6 mg。
在使用最大每日剂量的格列美脲片仍不能较好地控制血糖的病人，必要的话可开始联合给予胰岛素治疗。当格列美脲片剂量维持不变时，胰岛素应从小剂量开始，逐渐调整剂量，直至达到满意的代谢控制水平。联合用药必须在医生的严密监测下进行。
胰岛素释放：
磺脲类药物通过关闭胰岛b细胞膜ATP依赖性钾通道而调节胰岛素的分泌。关闭钾通道诱发b细胞膜去极，同时开放钙通道导致钙离子向细胞内流入增加，通过胞吐作用刺激胰岛素的释放。
格列美脲以高交换速率同ATP依赖性钾通道相关的b细胞膜蛋白结合，其结合部位不同于传统的磺脲类药物结合部位。
胰腺外活性：
胰腺外效应为改善外周组织对胰岛素的敏感性，并减少肝脏对胰岛素的摄取。
外周肌肉和脂肪组织摄取血液中的葡萄糖，是通过位于细胞膜的特异性转运蛋白，葡萄糖在这些组织中的转移限制了葡萄糖的利用速率。格列美脲快速增加肌肉和脂肪细胞胞浆膜活性葡萄糖转移分子的数量，从而刺激葡萄糖的摄取。
格列美脲片说明书
核准日期：年月修改日期：年月格列美脲片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：格列美脲片商品名称：迪北英文名称：Glimepiride Tablets汉语拼音：Geliemeiniao Pian【成份】本品主要成份为格列美脲。
化学名称：1-[4-[2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基）乙基)-苯磺酰]-3-（反式-4-甲基环己基）-脲化学结构式：分子式： C24H34N4O5S分子量： 490.62辅料：乳糖，微晶纤维素，羧甲淀粉钠，聚维酮K30，硬脂酸镁。
【性状】本品为白色片。
【适应症】适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。
格列美脲片不适用于1型糖尿病（例如，有酮症酸中毒病史的糖尿病患者的治疗）、糖尿病酮症酸中毒或糖尿病前驱昏迷或昏迷的治疗。
【规格】（1）1mg （2）2mg【用法用量】用量原则上，应根据目标血糖水平调整格列美脲片的剂量。
格列美脲片的剂量必须是足以达到目标代谢控制的最低剂量。
应用格列美脲片治疗过程中，必须定期测定血糖和尿糖水平。
另外，建议定期测定糖化血红蛋白。
如果发生如漏服的错误，不得通过之后服用更大剂量的药物来纠正。
用于处理无法在规定时间服药（尤其是忘记服药或不进餐）或各种原因下无法按时服药情况的措施必须由医生和病人双方讨论并同意。
·起始剂量和剂量调整起始剂量为每日1mg格列美脲片。
如有必要，可增加每日剂量。
建议定期监测血糖进行剂量调整，建议剂量应逐渐增加，例如每隔1-2个星期，逐步增加剂量至每日2mg、3mg、4mg、6mg。
·糖尿病控制良好的患者的剂量范围糖尿病控制良好的患者，通常每日剂量为1mg至4mg格列美脲片。
每日剂量大于6mg 仅对少数患者更有效。
·给药分布由医生根据患者当前的生活方式决定给药的时间和分布。
一般一天一次服用即可，建议早餐前立即服用，若不吃早餐，则于第一次正餐前立即服用。
安全用药宣教降血糖药
安全用药宣教降血糖药安全用药宣教降血糖药一．胰岛素种类介绍胰岛素主要作用是调整血糖的代谢，随着糖尿病发病的增加，医生在临床上对糖尿病患者治疗更加专业化，其使用剂量不仅随患者自身状态，如是否处于疾病期 ( 肝、肾功能损伤 , 甲状腺疾病等 ) 以及情绪不稳定或者患者的运动量及日常的饮食发生变化，而相应地改变外，而且有关胰岛素制剂的强度，厂商、类型、来源 ( 动物、人、人胰岛素类似物 ) ，制备方法（重组 DNA ，动物来源的胰岛素）等的不同，也均可能导致胰岛素使用剂量的变化。
现将几种胰岛素制剂分别介绍如下，供临床医生参考。
1 、速效型1.1 普通胰岛素【规格】： 10ml ： 400u 。
【主要成分】：胰岛素从（猪或牛）胰腺提取。
【性状】：无色澄明液体。
【给药途径】： sc 、静注。
【特点】：起效快， 2-4h 作用达高峰，维持时间 5-7h 。
【给药时间】：一般每日三次，餐前 15-30min ，必要时睡前加注一次小量。
1.2 诺和灵 R【规格】： 10ml ： 400u 。
【主要成分】：中性可溶性单组份人胰岛素。
【性状】：无色澄明液体。
【给药途径】： sc 、静注、 Im （不推荐使用）【特点】： 0.5h 起效， 1-3h 作用达高峰，维持时间 8h 。
【给药时间】：每日注射二次或更多。
2 、中效型2.1 诺和灵 N【规格】： 3ml ： 300iu （笔芯）。
【主要成分】：低精旦白锌胰岛素。
【性状】：白色或类白色混悬液。
【给药途径】： sc 。
【特点】： 1.5h 起效 , 最大浓度时间 4-12h ，持续时间 24h 。
【给药时间】：每天单独注射二次或与诺和灵 R 混和使用。
2.2 长效胰岛素【规格】： 10 ml ： 400iu 。
【主要成分】：精旦白锌重组人胰岛素。
【性状】：白色或类白色混悬液。
【给药途径】： sc 。
【特点】： 1-1.5h 起效 , 最大浓度 4-8h ，持续时间 22-24h 。
格列美脲
佑苏（格列美脲片）【药品名称】通用名称：格列美脲片商品名称：佑苏英文名称：Glimepiride Tablets汉语拼音：Geliemeiniao Pian【成份】本品主要成份为：格列美脲。
其化学名称为：1-[4-[2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基)-乙基]-苯磺酰]-3-(反式-4-甲基环己基)-脲。
化学结构式：分子式：C24H34N4O5S分子量：490.62【性状】本品为白色片。
【适应症】用于节食，体育锻炼及减肥均不能满意控制血糖的2型糖尿病。
【规格】2mg。
【用法用量】在医生指导下使用本品，并据医生处方按时按量服用。
服用本品时，不得嚼碎，并以足量的水（约半杯）送服。
对于糖尿病患者，格列美脲或任何其他降糖药物都无固定剂量，必须定期测量空腹血糖、尿糖和糖化血红蛋白以确定患者用药的最小有效剂量；测定糖化血红蛋白水平以监测患者的治疗效果。
通常起始剂量：在初期治疗阶段，格列美脲的起始剂量为1～2mg（相当于1/2～1片）每天一次。
那些对降糖药敏感的患者应以1mg（1/2片）每天一次开始，且应谨慎调整剂量。
格列美脲与其他口服降糖药之间不存在精确的剂量关系。
格列美脲最大初始剂量不超过2mg（1片）。
违反治疗方案的患者，会突发低血糖反应。
未严格控制饮食和未遵守给药方案的患者，得不到满意的治疗效果。
通常维持剂量及剂量调整：通常维持量是1～4mg（1/2～2片）每天一次，推荐的最大维持量是8mg （4片）每天一次。
剂量达到2mg（1片）后，剂量的增加应根据患者的血糖变化，每1～2周剂量上调不超过2mg（1片）。
如：每1～2个星期按以下步骤增加剂量：1mg～2mg～3mg～4mg～6mg（1/2片～1片～1.5片～2片～3片），仅个别病人需用至8mg（4片）。
格列美脲的治疗一般需长期进行，通过对糖化血红蛋白水平的测定（如3～6个月一次）来监测其长期疗效。
用药时间：由医生根据病人的生活方式来确定其用药时间。
格列本脲说明书
格列本脲说明书标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]【药物名称】中文通用名称：格列本脲英文通用名称：Glibenclamide其他名称：达安辽、达安宁、格列赫素、乙磺己脲、优降糖、Cilemal、Daonil、Euglucon、Gilemal、GlibenHexal、Glibenclamidum、Glybenclamide、Glybenzcyclamide、Glyburide、Micronase。
【临床应用】适用于单用饮食控制疗效不满意的轻、中度2型糖尿病。
【药理】1.药效学本药为第二代磺酰脲类(SU)抗糖尿病药，有强大的降血糖作用，对大多数2型糖尿病患者有效，可降低空腹及餐后血糖、糖化血红蛋白。
本药能与胰岛β细胞膜上的磺酰脲受体特异性结合，使K+通道关闭，引起膜电位改变，进而使Ca2+通道开放、细胞液内Ca2+浓度升高，从而促使胰岛素分泌，起到降低血糖的作用。
本药只对胰岛β细胞有一定的胰岛素分泌功能者有效。
此外，本药尚具有改善外周组织(如肝脏、肌肉、脂肪)对胰岛素抵抗的胰外效应。
其降血糖作用相当于甲磺丁脲的200倍(按药量计算)。
2.药动学本药口服吸收快，健康受试者口服本药，±小时达血药峰浓度[(414±70)ng/ml]。
作用可持续24小时。
蛋白结合率高达95%，半衰期为10小时。
主要在肝脏代谢，其两种主要代谢产物(4-反式-羟-格列苯脲和3-顺式-羟-格列苯脲)也可刺激胰岛素分泌而具有降血糖作用。
本药原形及代谢产物经肝、肾排泄各约50%。
【注意事项】1.禁忌症(1)对本药或其他磺酰脲类药物过敏者，或对磺胺类药物过敏者。
(2)已明确诊断的1型糖尿病患者。
(3)伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况的患者。
(4)严重肝、肾疾病患者。
(5)白细胞减少者。
(6)孕妇。
2.慎用(1)体质虚弱者或营养不良者。
(2)高热患者。
格列本脲说明书
格列本脲说明书一、药品通用名称：格列本脲二、药品商品名称：格列本脲片/格列本脲胶囊三、成分和含量：每片含有格列本脲XX毫克。
每胶囊含有格列本脲XX毫克。
四、适应症：格列本脲适用于治疗成年人2型糖尿病患者。
五、用法用量：1. 口服给药。
2. 初始剂量：每日一次，格列本脲20毫克。
3. 维持剂量：根据患者的血糖控制状况，剂量可逐渐调整，但不应超过每日120毫克。
六、不良反应：1. 常见不良反应包括：胃肠道反应（如恶心、呕吐、腹泻等）。
2. 严重不良反应包括：低血糖（如出现头晕、虚汗、心悸、意识丧失等）。
七、禁忌症：1. 对格列本脲过敏者。
2. 肝功能不全的患者。
3. 肾功能不全的患者。
八、注意事项：1. 患者应注意遵循医生的建议，并定期监测血糖水平。
2. 当出现低血糖症状时，患者应立即补充适量葡萄糖或含糖饮料。
3. 孕妇、哺乳期妇女和计划怀孕的妇女应在医生的指导下使用。
4. 对该药物过敏的患者应停止使用。
九、药物相互作用：1. 与其他降糖药物（如胰岛素、磺脲类降糖药等）同时使用时需要密切监测血糖水平。
2. 该药物可能增加口服避孕药的血中浓度。
十、儿童用药：目前尚无关于格列本脲在儿童中的安全性和有效性的临床数据。
十一、老年患者：老年患者使用该药物时应注意肾功能监测和剂量调整。
十二、药物过量：目前尚无关于格列本脲过量的特殊处理方法。
发生药物过量后，应尽快就医。
十三、贮藏：1. 格列本脲片应存放在阴凉、干燥的地方，避免阳光直射。
2. 格列本脲胶囊应存放在干燥处。
十四、包装规格：1. 格列本脲片：每盒装XX片。
2. 格列本脲胶囊：每盒装XX粒。
十五、有效期：格列本脲的有效期为XX年。
十六、执行标准：该药品执行《药品注册管理办法》的规定。
十七、生产企业名称与地址：生产企业名称：XXX药业有限公司生产地址：XXX省XXX市XXX区XXX路XX号十八、日期：说明书更新日期：20XX年XX月XX日这是一份关于格列本脲药品的说明书，提供了药品通用名称、成分和含量、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项等相关内容。
格列美脲片((((2mg)))说明书)说明书
【核准日期】格列美脲片格列美脲片（（2mg ）说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：格列美脲片商品名称：迪北英文名称：Glimepiride Tablets汉语拼音：Geliemeiniao Pian【成份】格列美脲化学名称：1-[4-[2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基）乙基)-苯磺酰]-3-（反式-4-甲基环己基）-脲,化学结构式：分子式：C 24H 34N 4O 5S分子量：490.62【性状】 本品为白色片【适应症】2型糖尿病【规格】 2mg【用法用量】在医生指导下使用本品，并据医生处方按时按量服用，服用本品时，不得咀嚼，并以足量的水（约半杯）送服。
对于糖尿病患者，格列美脲或任何其他降糖药物都无固定剂量，必须定期测量空腹血糖和糖化血红蛋白以确定患者用药的最小有效剂量；测定糖化血红蛋白水平以监测患者的治疗效果。
通常起始剂量：在初期治疗阶段，格列美脲的起始剂量为1-2mg(相当于半片-1片)，每天一次。
那些对降糖药敏感的患者应以1mg （半片）每天一次开始，且应谨慎调整剂量。
格列美脲与其他口服降糖药之间不存在精确的剂量关系。
格列美脲最大初始剂量不超过2mg(1片)。
违反治疗方案的患者，会突发低血糖反应。
未严格控制饮食和未遵守给药方案的患者，得不到满意的治疗效果。
通常维持剂量：通常维持量是1-4mg （半片-2片）每天一次，推荐的最大维持量是8mg （4片）每天一次。
剂量达到2mg （1片）后，剂量的增加应根据患者的血糖变化，每1周-2周剂量上调不超过2mg （1片）。
格列美脲的治疗一般需长期进行，通过对糖化血红蛋白水平的测定（如3-6个月一次）来监测其长期疗效。
用药时间：由医生根据病人的生活方式来确定其用药时间。
一般一天一次顿服即可，建议于早餐之前服用，若不吃早餐，则于第一餐之前即刻服用。
尤其注意，服药后不要忘记进餐。
若发生服药差错，如漏服一次药量，不可于下次服药时以大剂量来矫正。
亚莫利说明书
【药品名称】通用名称：格列美脲片商品名称：格列美脲片(亚莫利)英文名称：Glimepiride Tablets拼音全码：GeLieMeiNiaoPian(YaMoLi)【主要成份】本品主要成分为格列美脲。
化学名：1-[4-[2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基)-乙基]-苯磺酰]-3-(反式-4-甲基环己基)-脲。
【成份】分子式：C24H34N4O5S分子量：490.62【性状】绿色异形片。
【适应症/功能主治】适用于饮食控制、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。
【规格型号】2mg*15s【用法用量】遵医嘱口服用药。
对于糖尿病患者，格列美脲或任何其他降糖药物都无固定剂量，必须定期测量空腹血糖和糖化血红蛋白以确定患者用药的最小有效剂量；测定糖化血红蛋白水平以监测患者的治疗效果。
通常起始剂量：在初期治疗阶段，格列美脲的起始剂量为1～2mg每天一次，早餐时或第一次主餐时给药。
那些对降糖药敏感的患者应以1mg每天一次开始，且应谨慎调整剂量。
格列美脲与其他口服降糖药之间不存在精确的剂量关系。
格列美脲最大初始剂量不超过2mg。
通常维持剂量：通常维持剂量是1～4mg每天一次，推荐的最大维持量是6mg每天一次。
【不良反应】 1.低血糖，本品可引起低血糖症，尤其老年体弱患者在治疗初期，不规则进食，饮酒及肝肾功能损害患者，据报道，发生率为2%。
2.消化系统症状：恶心呕吐，腹泻、腹痛少见。
3.有个别病例报道血清肝脏转氨酶升高。
4.皮肤过敏反应，瘙痒、红斑、荨麻疹少见。
5.其他：头痛、乏力、头晕少见。
【禁忌】1.已知对格列美脲有过敏史者禁用。
2.糖尿病酮症酸中毒伴或不伴昏迷者禁用，这种情况应用胰岛素治疗。
3.孕妇、分娩妇女、哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1.病人用药时应遵医嘱，注意饮食，运动和用药时间。
2.治疗中应注意早期出现的低血糖症状，如头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗，以便及时采取措施，严重者应静脉滴注葡萄糖液，对有创伤、术后，感染或发热病人应给与胰岛素维持正常血糖代谢。
格列美脲片处方工艺筛选及溶出度评价
格列美脲片处方工艺筛选及溶出度评价作者：韩波来源：《科学与财富》2018年第17期摘要：目的：探讨格列美脲片处方及制备工艺，以溶出度为指标进行评价分析。
方法：在明确f2相似因子法并以此为参比制剂的基础上，采取标准方式对溶出曲线进行相似度评价。
结果：不同pH溶出介质中自制格列美脲片的溶出曲线明显优于其他国产上市的格列美脲片的溶出曲线，f2相似因子明显大于50，可知不同pH介质条件下，自制片与原研片的体外溶出行为具有一定相似性。
结论：以f2相似因子法对不同厂家不同生产条件下的格列美脲片进行溶出度评价，其对比结果存在较大差异，表明现有药品质量难以满足格列美脲片的质量控制要求。
关键词：格列美脲片；处方工艺；溶出曲线；f2相似因子法格列美脲片是降糖药物中的一种，属于磺脲类口服降糖药物，其在临床应用中不良反应发生率较低，降糖作用比较平稳，在临床医学中具有良好的应用价值。
格列美脲在溶解性与渗透性上均比较低，因此在其在制备过程中对制剂工艺有着严格的要求，以保证其在临床应用中的实际疗效。
为确保格列美脲片的质量和药性满足临床用药需求，解决当前药品市场上仿制药品质量问题，提高用药安全性，国家药品监督管理总局正致力于药品的一致性评价。
由于不同厂家的生产条件以及制备工艺上存在一定差异，因此所制备出的格列美脲片在溶出度上也不尽相同，一定程度上影响着实际用药疗效。
此种情况下，加大力度对格列美脲片处方工艺进行筛选，并对其溶出度进行准确评价分析，对于格列美脲片制备工艺及制备质量控制，具有一定的现实意义。
1 仪器与试药1.1 仪器TDP单冲压片机，ZRS-8G智能溶出实验仪，PM/100行星式球磨仪，Horiba激光粒度分析仪LA-300，LC-20AT高效液相色谱仪，LCsolution工作站。
AE200电子天平。
1.2 试药格列美脲片（北京安万特制药有限公司，商品名：亚莫利，规格：2mg，批号：B2073），格列美脲片（自制片，规格：2mg，批号：20120801，20120802），格列美脲片（国内厂家A生产，规格：2mg，批号：1206411），格列美脲片（国内厂家B生产，规格：2mg，批号：1202603），格列美脲对照品（中国食品药品检定研究院，批号：100674-201102，含量：99.5%），微晶纤维素（日本旭化成有限公司，批号：k335），乳糖（美剂乐公司，批号：0410-A4921），硬脂酸镁（上海昌为医药辅料技术有限公司，批号：201104409），甲醇（Fisher公司，色谱纯，批号：710001140216），其他试剂均为分析纯，水为纯化水。
降糖经典 安心之选亚莫利
亚莫利®显著改善血脂谱及CVD风险因素 优于传统SU
一项随机、对照研究，探讨格列美脲治疗新诊断T2DM患者对血糖、血脂和血纤维蛋白溶解酶活性的影响 入选的565例新诊断T2DM患者（HbA1c为8.6±3.1；BMI为21.2±2.31）随机接受格列美脲1-2mg/天，或 格列苯脲2.5mg，一天1次或2次，治疗12周
9.0
4.8 4.3
3.27 (2.29-4.65)
3.79 (2.36-6.08) 2.80 (1.64-4.79)
*主要大血管事件=心血管死亡、非致死性心梗或非致死性卒中； **主要微血管事件=肾病或视网膜病变新发或恶化
Zoungas S et al. Late breaking clinical studies. Presented at: American Diabetes Association 70th Scientific Sessions; June 25-29, 2010; Orlando
与二甲双胍联合 亚莫利®改善CVD危险因素优于罗格列酮
一项多中心、双盲、随机、对照研究 纳入99例饮食及最大耐受剂量口服降糖药物无法控制血糖的伴代谢综合征的T2DM患者 患者随机接受二甲双胍1500mg/d联合格列美脲2mg Qd(n=47)或罗格列酮4mg Qd(n=48)治疗12个 月，评估治疗对心血管疾病危险因素，如脂蛋白-α(LP-α)和同型半胱氨醇（HCT）的影响
联合二甲双胍 亚莫利®低血糖风险低于格列苯脲
一项随机、双盲、多中心临床试验 纳入了152名入组前3个月接受了二甲双胍，或格列苯脲单药治疗，或ADA推荐的营养治疗，但血 糖控制不佳的2型糖尿病患者
随机分为两组：二甲双胍 1000mg+亚莫利 2mg或+格列苯脲 10mg治疗12个月
格列美脲片的功效与作用及副作用
格列美脲片的功效与作用及副作用格列美脲片是一种口服降糖药物，属于双胍类药物，主要用于治疗2型糖尿病。
它通过提高细胞对葡萄糖的摄取和利用，增加胰岛素敏感性，从而降低血糖水平。
格列美脲片在临床上广泛应用，并且在控制2型糖尿病方面具有良好的疗效，但在使用过程中也伴随着一些副作用。
首先，我们来了解一下格列美脲片的作用机制。
格列美脲片主要通过以下几个途径发挥降糖作用：1. 抑制肝糖原的合成：格列美脲片通过抑制肝脏内糖原合成酶的活性，减少肝脏释放葡萄糖的速率，降低空腹和餐后血糖水平。
2. 提升细胞对葡萄糖的敏感性：格列美脲片能够增加细胞膜上胰岛素受体的数量，并提高受体的敏感性，从而增加细胞对葡萄糖的摄取和利用，降低血糖水平。
3. 促进糖代谢：格列美脲片能够增加脂肪细胞脂肪酸的氧化分解，降低肝脏产生和分泌的三酰甘油，减少糖脂代谢异常引起的血糖升高。
格列美脲片具有明显的降糖作用，在临床上可以有效地控制2型糖尿病患者的血糖水平。
它可以通过降低空腹血糖和餐后血糖，改善胰岛素敏感性，减少胰岛素的需求量，从而达到良好的糖尿病控制效果。
此外，格列美脲片还可以改善血脂代谢，减少低密度脂蛋白胆固醇的水平，降低心血管疾病的风险。
在使用格列美脲片的过程中，也可能会出现一些副作用。
常见的副作用包括恶心、呕吐、腹胀、腹泻等胃肠道不适症状。
此外，部分患者还可能出现乏力、头晕、头痛、易出汗等症状。
对于乙酰胺、酮体酸中毒、代谢性和呼吸性酸中毒的患者、肾功能不全的患者以及肝功能不全的患者，使用格列美脲片可能会增加血乳酸酸中毒的风险。
此外，格列美脲片与其他药物的相互作用也需要注意。
例如，与某些利尿剂合用可能增加乳酸中毒的风险；与某些降糖药物合用可能增加低血糖的风险；与某些抗生素合用可能降低格列美脲片的疗效等。
总的来说，格列美脲片作为一种降糖药物，具有较好的疗效，能够有效地控制2型糖尿病患者的血糖水平。
然而，在使用过程中需要密切注意副作用和药物相互作用，避免不良反应的发生。
格列美脲 (Glimepiride) 型糖尿病的治疗
格列美脲 (Glimepiride) 型糖尿病的治疗格列美脲 (Glimepiride) 型糖尿病的治疗糖尿病是一种常见的代谢性疾病，患者的胰岛素分泌或对胰岛素的敏感性受损，导致血糖升高。
而在糖尿病的治疗中，药物疗法是一种常见的选择。
格列美脲 (Glimepiride) 是一种广泛应用于2型糖尿病治疗的口服降糖药物，本文就将详细介绍格列美脲的特点和使用方法。
一、格列美脲的作用机制格列美脲属于嗜铬素类药物，通过促进胰岛素的分泌来降低血糖水平。
它主要通过以下两种方式起作用：1. 刺激胰岛素的分泌：格列美脲能够与胰岛细胞上的 sulfonylurea receptor (SUR) 结合，从而关闭 K+ 通道，使胰岛素分泌增加。
2. 增强胰岛素敏感性：格列美脲能够减少肝脏对葡萄糖的产生，同时增加肌肉组织对葡萄糖的摄取和利用，从而提高全身组织对胰岛素的敏感性。
二、格列美脲的特点格列美脲作为一种糖尿病治疗药物，具有以下几个特点：1. 长效性：格列美脲的半衰期较长，能够持续几天的时间内发挥降糖作用，因此每日仅需一次服用，方便患者使用。
2. 选择性：与其他 sulfonylurea 类药物相比，格列美脲对胰岛素分泌的作用更为选择性，能够更好地促进胰岛素的分泌，而不会过度刺激胰岛细胞。
3. 低风险性：格列美脲的副作用较小，遵循合理的用药剂量以及监测血糖的原则，治疗糖尿病时风险较低。
三、格列美脲的使用方法1. 用药时间：通常情况下，格列美脲应在早餐或首餐时服用。
可以根据患者的具体情况，调整用药时间和剂量。
2. 初始剂量：通常，糖尿病患者的初始剂量为 1mg，可根据血糖水平的调整进行适量增减。
建议在用药的初期加强血糖监测。
3. 调整剂量：在开始使用格列美脲后，患者应定期监测血糖水平，并根据血糖控制情况调整剂量。
调整剂量时应注意用药剂量的逐渐增加或减少，避免剧烈波动。
4. 存储方法：格列美脲应存放在阴凉干燥的地方，避免阳光直射。
亚莫利说明书
亚莫利说明书Last revision on 21 December 2020【药品名称】通用名称：格列美脲片商品名称：格列美脲片(亚莫利)英文名称：Glimepiride Tablets拼音全码：GeLieMeiNiaoPian(YaMoLi)【主要成份】本品主要成分为格列美脲。
化学名：1-[4-[2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基)-乙基]-苯磺酰]-3-(反式-4-甲基环己基)-脲。
【成份】分子式：C24H34N4O5S分子量：【性状】绿色异形片。
【适应症/功能主治】适用于饮食控制、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。
【规格型号】2mg*15s【用法用量】遵医嘱口服用药。
对于糖尿病患者，格列美脲或任何其他降糖药物都无固定剂量，必须定期测量空腹血糖和糖化血红蛋白以确定患者用药的最小有效剂量；测定糖化血红蛋白水平以监测患者的治疗效果。
通常起始剂量：在初期治疗阶段，格列美脲的起始剂量为1～2mg每天一次，早餐时或第一次主餐时给药。
那些对降糖药敏感的患者应以1mg每天一次开始，且应谨慎调整剂量。
格列美脲与其他口服降糖药之间不存在精确的剂量关系。
格列美脲最大初始剂量不超过2mg。
通常维持剂量：通常维持剂量是1～4mg每天一次，推荐的最大维持量是6mg每天一次。
【不良反应】 1.低血糖，本品可引起低血糖症，尤其老年体弱患者在治疗初期，不规则进食，饮酒及肝肾功能损害患者，据报道，发生率为2%。
2.消化系统症状：恶心呕吐，腹泻、腹痛少见。
3.有个别病例报道血清肝脏转氨酶升高。
4.皮肤过敏反应，瘙痒、红斑、荨麻疹少见。
5.其他：头痛、乏力、头晕少见。
【禁忌】 1.已知对格列美脲有过敏史者禁用。
2.糖尿病酮症酸中毒伴或不伴昏迷者禁用，这种情况应用胰岛素治疗。
3.孕妇、分娩妇女、哺乳期妇女禁用。
【注意事项】 1.病人用药时应遵医嘱，注意饮食，运动和用药时间。
2.治疗中应注意早期出现的低血糖症状，如头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗，以便及时采取措施，严重者应静脉滴注葡萄糖液，对有创伤、术后，感染或发热病人应给与胰岛素维持正常血糖代谢。
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亚莫利（格列美脲片）说明书
【亚莫利药品名称】
通用名：格列美脲片(亚莫利)
英文名：Glimepiride Tablets
汉语拼音：GeliemeiniaoPian
【亚莫利成分】
亚莫利主要成份为：格列美脲。
其化学名称为：1-[4-[2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基)-乙基]-苯磺酰]-3-(反式-4-甲基环己基)-脲。
【亚莫利性状】
亚莫利为白色片。
【亚莫利药理毒理】
亚莫利为第二代磺酰脲类口服降血糖药，其降血糖作用的主要机理是刺激胰岛? 细胞分泌胰岛素，部分提高周围组织对胰岛素的敏感性。
亚莫利与胰岛素受体结合及离解的速度较格列本脲为快，较少引起较重低血糖。
【亚莫利药代动力学】
亚莫利口服后迅速而完全吸收，空腹或进食时服用对亚莫利的吸收无明显影响，服后2～3小时达血药峰值，口服4mg平均峰值约为300ng/ml，t1/2约5～8小时，亚莫利在肝脏内经P450氧化物代谢成无降糖活性的代谢物，60%经尿排泄，40%经粪便排泄。
【亚莫利适应症】
适用于食物、运动疗法及减轻体重均不能满意控制血糖的非胰岛素依赖型糖尿病。
【亚莫利用法用量】
遵医嘱口服用药。
对于糖尿病患者，格列美脲或任何其他降糖药物都无固定剂量，必须定期测量空腹血糖和糖化血红蛋白以确定患者用药的小有效剂量；测定糖化血红蛋白水平以监测患者的治疗效果。
通常起始剂量：在初期治疗阶段，格列美脲的起始剂量为1～2mg每天一次，早餐时或次主餐时给药。
那些对降糖药敏感的患者应以1mg每天一次开始，且应谨慎调整剂量。
格列美脲与其他口服降糖药之间不存在的剂量关系。
格列美脲初始剂量不超过2mg。
通常维持剂量：通常维持剂量是1～4mg每天一次，推荐的维持量是6mg每天一次。
剂量达到2mg后，剂量的增加根据患者的血糖变化，每1～2周剂量上调不超过2mg。
【亚莫利不良反应】
依据对格列美脲片及其它磺脲类药物的经验，应考虑下列不良反应：
免疫系统：个别病例轻微的过敏反应可发展成导致威胁生命的严重情况，如呼吸困难、血压降低，有时发展为休克。
极个别病例可出现过敏性血管炎。
同其它磺脲类、磺胺类或相关物质可能有交叉过敏性。
血液和淋巴系统：在格列美脲片治疗的过程中血液学变化罕见，中、重度的血小板减少、白
细胞减少、红细胞减少症、粒细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血和全血细胞减少曾有报道。
通常停药后即可恢复。
代谢系统：在极少数病例已观察到服用格列美脲片后出现了低血糖反应，低血糖反应通常立即发生，可能非常严重，有时难以矫正。
与其它降血糖疗法一样，低血糖反应基于个体因素，如饮食习惯和用药剂量。
眼：尤其是在治疗开始阶段，由于血糖的改变，可能对视力产生暂时性影响；
胃肠道：胃肠道主诉，如恶心、眍吐和腹泻、胃内压迫或饱胀感和腹痛非常少见，极少导致治疗的中断。
肝胆系统：可出现肝酶的升高，极个别肝功能损害病例(如胆汁郁积和黄疸)可能进展，如肝炎，可能发展成肝功能衰竭。
皮肤和皮下组织：可出现皮肤过敏反应，如瘙痒、皮疹和荨麻疹。
极个别病例可出现对光过敏。
化验指标：观察到个别病例发生血钠浓度降低。
【亚莫利禁忌】
1．对亚莫利任何成份过敏者。
2．1型糖尿病、糖尿病昏迷、酮症酸中毒、严重的肾脏或肝功能损害，对格列美脲、其它磺脲类、磺胺类或赋形剂过敏者。
3．对于严重肾脏或肝功能损害的病人，应改用胰岛素治疗。
4．格列美脲片禁用于妊娠和哺乳病人。
【亚莫利注意事项】
格列美脲片必须在进餐前即刻或进餐中服用。
用格列美脲片治疗时不定时进餐或不进餐会引起低血糖．低血糖可能的症状有：头痛、极度饥饿感、恶心、呕吐、无力、有睡意．睡眠障碍、烦躁不安、攻击行为、注意力不集中、反应迟缓、抑郁、意识模糊、视觉受损、语无伦次、失语症、震颤、轻瘫、感觉紊乱、头晕、无助感、失去自我控制、谵妄、脑性惊厥、嗜睡及丧失知觉，甚至出现昏迷、呼吸表浅及心动过缓。
另外，还可出现肾上腺素能反向调节的体征，如：大汗、皮肤湿冷、焦虑、心动过速、高血压、心悸、心绞痛和心律失常。
严重低血糖发作的症状可与脑卒中相类似。
立即口服碳水化合物(糖类)后上述低血糖症状几乎全部消失。
人工甜昧剂对治疗低血糖无效。
从其它磺脲类药物获知，尽管开始能成功地控制低血糖，但低血糖仍会复发。
严重或长期低血糖患者，常规数量的糖只能暂时控制症状，需要紧急治疗，某些情况下，病人需要住院治疗。
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