圣平(格列美脲片)
格列美脲说明书
【药物名称】中文通用名称：格列美脲英文通用名称：Glimepiride其他名称：阿茉立、安多美、安尼平、迪北、佳和洛、科德平、力贻苹、普唐苹、瑞平、圣平、圣糖平、唐弗、唐苏、万苏平、亚莫利、伊瑞、佑苏、Amarel、Amaryl。
【临床应用】用于经饮食控制、体育锻炼及减轻体重均不能满意控制的2型糖尿病。
【药理】1.药效学本药是第三代口服磺酰脲(SU)类降血糖药。
作用机制与格列本脲相似，但本药是与SU受体上的65kDa亚基相结合，而不是与140kDa亚基相结合。
另外，本药有改善组织对胰岛素敏感性的作用，且较少引起严重低血糖，这一特点可能与其结合及离解SU受体的速度都较格列本脲快有关。
2.药动学本药口服吸收迅速而完全(100%在胃肠道吸收)，进食对药物吸收影响不明显。
服药后2-3小时达峰浓度，口服4mg后平均峰浓度约为300ng/ml。
半衰期为5-8小时。
本药在肝脏内通过细胞色素P450氧化，并全部代谢为环己羟甲基及羧基两类衍生物(分别为M1及M2)，M1可进一步代谢为M2，两者皆无降低血糖作用。
口服以14C标记的本药后7日内，约60%出现于尿中，其中M1和M2(占主要)占80%-90%；约40%出现于粪便中，其中M1和M2(占主要)约占70%，尿液及粪便中均未发现药物原形。
3.遗传与生殖毒性动物试验和临床观察证实磺酰脲类降血糖药可造成死胎和胎儿畸形。
【注意事项】1.禁忌症(1)对本药、其他磺酰脲类或磺胺类药过敏者。
(2)已确诊的1型糖尿病患者。
(3)严重肝、肾功能损害者。
(4)伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况的2型糖尿病患者，或曾有糖尿病酮症酸中毒或糖尿病昏迷史者。
(5)白细胞减少者。
(6)孕产妇。
(7)哺乳妇女。
2.慎用(1)体质虚弱者。
(2)老年患者。
(3)肝、肾功能不全者。
(4)恶心、呕吐患者。
(5)肾上腺皮质功能或腺垂体功能减退，尤其是未经激素替代治疗者。
(6)高热患者。
亚莫利 (格列美脲片) 说明书
亚莫利（格列美脲片）说明书【亚莫利药品名称】通用名：格列美脲片(亚莫利)英文名：Glimepiride Tablets汉语拼音：GeliemeiniaoPian【亚莫利成分】亚莫利主要成份为：格列美脲。
其化学名称为：1-[4-[2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基)-乙基]-苯磺酰]-3-(反式-4-甲基环己基)-脲。
【亚莫利性状】亚莫利为白色片。
【亚莫利药理毒理】亚莫利为第二代磺酰脲类口服降血糖药，其降血糖作用的主要机理是刺激胰岛? 细胞分泌胰岛素，部分提高周围组织对胰岛素的敏感性。
亚莫利与胰岛素受体结合及离解的速度较格列本脲为快，较少引起较重低血糖。
【亚莫利药代动力学】亚莫利口服后迅速而完全吸收，空腹或进食时服用对亚莫利的吸收无明显影响，服后2～3小时达血药峰值，口服4mg平均峰值约为300ng/ml，t1/2约5～8小时，亚莫利在肝脏内经P450氧化物代谢成无降糖活性的代谢物，60%经尿排泄，40%经粪便排泄。
【亚莫利适应症】适用于食物、运动疗法及减轻体重均不能满意控制血糖的非胰岛素依赖型糖尿病。
【亚莫利用法用量】遵医嘱口服用药。
对于糖尿病患者，格列美脲或任何其他降糖药物都无固定剂量，必须定期测量空腹血糖和糖化血红蛋白以确定患者用药的小有效剂量；测定糖化血红蛋白水平以监测患者的治疗效果。
通常起始剂量：在初期治疗阶段，格列美脲的起始剂量为1～2mg每天一次，早餐时或次主餐时给药。
那些对降糖药敏感的患者应以1mg每天一次开始，且应谨慎调整剂量。
格列美脲与其他口服降糖药之间不存在的剂量关系。
格列美脲初始剂量不超过2mg。
通常维持剂量：通常维持剂量是1～4mg每天一次，推荐的维持量是6mg每天一次。
剂量达到2mg后，剂量的增加根据患者的血糖变化，每1～2周剂量上调不超过2mg。
【亚莫利不良反应】依据对格列美脲片及其它磺脲类药物的经验，应考虑下列不良反应：免疫系统：个别病例轻微的过敏反应可发展成导致威胁生命的严重情况，如呼吸困难、血压降低，有时发展为休克。
国产和进口的格列美脲治疗2型糖尿病的临床效果分析
国产和进口的格列美脲治疗2型糖尿病的临床效果分析目的觀察和探讨国产和进口的格列美脲治疗2型糖尿病的临床效果的比较。
方法回顾性分析该院于2013年1 月—2016年12月该院收治的60例2型糖尿病患者，随机分为两组，观察组和对照组，观察组采用国产格列美脲治疗，对照组采用进口的格列美脲治疗，每组30例患者。
观察对比两组患者的临床疗效，血糖及糖化血红蛋白水平及不良反应。
结果观察组患者的临床有效率为93.33%，与对照组的96.67%比较，差异无统计学意义（P>0.05）。
治疗前两组患者的空腹血糖，餐后2 h血糖及糖化血红蛋白比较均差异无统计学意义（P>0.05）。
治疗后两组患者的空腹血糖，餐后2 h血糖及糖化血红蛋白的水平均显著下降，与治疗前相比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。
两组患者的不良反应相比较，差异无统计学意义（P>0.05）。
结论国产和进口格列美脲治疗2型糖尿病的临床疗效确切两者差异无统计学意义。
标签：格列美脲；2型糖尿病；临床疗效随着我国国民生活方式及生活环境的改变，2型糖尿病在我国逐渐升高的态势。
2型糖尿病的病机为胰岛素分泌缺陷[1-2]。
格列美脲（Glimepiride）为磺酰脲类口服降血糖药[3]。
目前格列美脲有国产和进口两种。
为了对比国产和进口的格列美脲的临床疗效，回顾性分析该院于2013年1 月—2016年12月收治的60例使用格列美脲治疗的2型糖尿病患者，现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料回顾性分析该院收治的60例2型糖尿病患者，随机分为两组，观察组和对照组，观察组采用国产格列美脲治疗，对照组采用进口的格列美脲治疗，每组30例患者。
经医院伦理委员会批准同意，患者签署知情同意书。
观察组：男性16例，女性14例，年龄30～75岁，平均年龄（47.3±5.1）岁，病程2～10年，平均病程（4.3±2.1）年；对照组：男性15例，女性15例，年龄29～76岁，平均年龄（48.2±4.9）岁，病程2～10年，平均病程（4.8±2.7）年。
常见易跌倒药物种类及名称
常见易跌倒药物种类及名称序号药物种类常用药物名称1 抗精神病药第二代抗精神病药：氯氮平、奥氮平片（欧兰宁）、氟哌噻吨美利曲辛片（黛力新）、氨磺必利、利培酮、齐拉西酮、喹硫平、帕利哌酮、布南色林第一代抗精神病药：氯丙嗪、奋乃静、氟哌利多（氟哌啶醇）2 抗抑郁药TCA：阿米替林、多塞平四环类：曲唑酮SSRI：氟西汀（百忧解）、舍曲林、帕罗西汀（乐友）、西酞普兰、氟伏沙明SNRI：文法拉辛、度洛西汀、米那普仑NaSSA：米氮平其他：安非他酮、碳酸锂3 抗癫痫药奥卡西平、卡马西平、丙戊酸钠、乙琥胺、拉莫三嗪、苯妥因钠、苯巴比妥、妥泰左、乙拉西坦、25%硫酸镁4 镇静催眠药非苯二氮䓬类：佐匹克隆、右佐匹克隆、唑吡坦、扎来普隆苯二氮䓬类：艾司唑仑、三唑仑、阿普唑仑、劳拉西泮、奥沙西泮、地西泮、咪达唑仑、氯硝西泮、酒石酸唑吡坦片（思诺思）5 阿片类镇痛药地佐辛、芬太尼、哌替啶、吗啡、盐酸布桂嗪、曲马多等6 利尿剂呋塞米、托拉塞米、布美他尼、氢氯噻嗪、螺内酯7 强心苷类洋地黄、地高辛8 降压药β受体阻滞剂：美托洛尔、普萘洛尔、比索洛尔、卡维地洛、阿罗洛尔α受体阻滞剂：甲磺酸酚妥拉明、乌拉地尔、多沙唑嗪、特拉唑嗪血管紧张素转换酶抑制药（ACEI）：卡托普利、贝那普利、福辛普利钠（蒙诺）、雷米普利钙离子拮抗剂：硝苯地平、氨氯地平阿托伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片非洛地平、拉西地平中枢性降压药：可乐定血管扩张药：硝普钠、米诺地尔酊血管紧张素受体拮抗药：阿利沙坦酯、奥美沙坦酯、厄贝沙坦片(安来)、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、氯沙坦钾片、替米沙坦片（安内强）、缬沙坦、缬沙坦氢氯噻嗪片其他降血压药：复方利血平氨苯蝶啶片（北京降压0号）、吲达帕胺缓释胶囊9 降糖药磺酰脲类：格列吡嗪片(迪沙)、格列美脲片(圣平)、格列齐特缓释片格列奈类：瑞格列奈、那格列奈双胍类：二甲双胍噻唑烷二酮类：罗格列酮、吡格列酮α糖苷酶抑制剂：阿卡波糖、伏格列波糖DDP-4抑制剂：吡格列酮、沙格列汀胰岛素：门冬胰岛素、赖脯胰岛素、地特胰岛素、甘精胰岛素等10 泻药酚酞片、乳果糖口服溶液、复方聚乙二醇电解质散。
格列美脲片
不良反应
·全身性紊乱 偶尔可能发生过敏性或假性变态反应，例如搔痒、荨麻疹或皮疹。这些轻度的反应可能发展为伴有呼吸困难 和血压降低的严重反应，有时发展为休克。如果发生荨麻疹，必须立即通知医生。 在散发的病例中，可能发生血钠浓度下降和变应性脉管炎或皮肤光过敏。 ·血液和淋巴系统紊乱： 在格列美脲片治疗的过程中血液学变化：罕见，血小板减少、在散发的病例可有白细胞减少、红细胞减少、 粒细胞缺乏、溶血性贫血和全血细胞减少。 ·代谢和营养紊乱： 由于格列美脲片的降血糖作用，基于已知的其他磺脲类药物的信息，可能发生低血糖或低血糖时间延长。 低血糖的可能症状包括头痛、极度饥饿感、恶心、呕吐、倦怠、困倦、睡眠障碍、烦躁不安、攻击性行为、 注意力下降、警惕性和反应能力受损、抑郁、精神混乱、语言障碍、失语、视觉障碍、震颤、局部麻痹、感觉异 常、头晕、无力、自我控制丧失、谵妄、惊厥、嗜睡和意识丧失甚至昏迷、呼吸表浅和心动过缓。
另外，与其他磺脲类药物相比，格列美脲对心血管系统的影响更小。它能够减少血小板聚集（动物和体外数 据），并导致动脉粥样硬化斑块形成明显减少（动物数据）。
胰岛素释放：
与其他所有磺脲类药物一样，格列美脲通过与胰岛B细胞膜ATP依赖性钾通道的相互作用而调节胰岛素的分泌。 与其他磺脲类药物不同，格列美脲与B细胞膜中的一种65 kDa蛋白特异性结合。格列美脲与其结合蛋白的这种相 互作用决定了ATP依赖性钾通道开放或关闭的可能性。
服用下列减弱降血糖的作用药物之一，可能会升高血糖水平，例如：雌激素和孕激素、利尿药、甲状腺激素、 皮质激素、吩噻嗪类、肾上腺素和其它拟交感神经药物、烟酸（高剂最）、泻药（长期使用时）、苯妥英、二氮 嗪、高血糖素、巴比妥类、利福平、乙酰唑胺。
H2受体拮抗剂、β-阻滞剂、可乐定和利血平可能会增强或减弱降血糖效果。
格列美脲片的功效与作用及副作用
格列美脲片的功效与作用及副作用格列美脲片是一种用于治疗2型糖尿病的口服药物，也被称为二甲双胍。
其主要成分是格列美脲，是一种增强细胞对胰岛素的敏感性的药物。
下面将详细介绍格列美脲片的功效与作用以及可能的副作用。
格列美脲片主要有以下几个功效与作用：1. 降低血糖：格列美脲片能够降低血糖水平，通过增加肌肉和脂肪组织对胰岛素的敏感性来促进葡萄糖的摄取和利用。
它还能抑制肝葡萄糖输出，减少胰岛素抵抗，从而降低血糖浓度。
2. 促进糖原合成：格列美脲片通过抑制肝糖原合成和促进肌肉糖原合成，增加了细胞内糖原储备。
这有助于平衡血糖水平，减少低血糖的风险。
3. 降低胆固醇和三酰甘油：格列美脲片还能减少肝内胆固醇合成，降低血浆胆固醇，尤其是低密度脂蛋白胆固醇。
它还能抑制三酰甘油合成，减少血浆三酰甘油的水平。
副作用方面，格列美脲片的副作用相对较少，但在使用过程中仍可能出现以下几种：1. 胃肠道不适：包括恶心、呕吐、腹泻等胃肠道症状，一般会在用药开始时出现，随着剂量的增加可能会减轻或消失。
2. 头晕和乏力：有些患者在使用格列美脲片后会出现头晕和乏力的感觉，一般情况下这些症状会随着时间的推移减轻。
3. 低血糖：格列美脲片的主要副作用之一是潜在的低血糖风险，特别是在患者同时接受胰岛素或其他降血糖药物治疗的情况下。
低血糖可能表现为头晕、心悸、出汗、乏力等症状，需要及时处理。
4. 乳酸中毒：非常罕见的副作用，但严重的乳酸中毒可能发生。
如果出现呼吸困难、意识丧失、心悸等症状，应及时就医。
需要注意的是，格列美脲片不适用于孕妇、肝功能异常或肾功能不全的患者。
在使用过程中请按照医生的指示正确使用，并定期进行血糖监测。
总结来说，格列美脲片作为一种治疗2型糖尿病的药物，能够有效地降低血糖水平，促进糖原合成，降低胆固醇和三酰甘油。
其副作用主要包括胃肠道不适、头晕和乏力、低血糖以及极少数情况下的乳酸中毒。
在使用过程中，需注意使用禁忌和使用规范，以避免造成不必要的风险。
【药品名】格列美脲
【药品名】格列美脲【英文名】Gimepiride【别名】伊瑞；亚莫利；安尼平；Amaryl【剂型】片剂：含格列美脲1mg、2mg、3mg、4mg、6mg。
【药理作用】本品属磺酰脲类促胰岛素释放剂，主要通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，并增加组织对胰岛素的敏感性。
本品与胰腺β细胞受体结合，导致平滑肌ATP敏感的钾通道关闭，使β细胞去极化及钙通道开放，促使胰岛素分泌。
口服治疗剂量不会对血流产生影响，也不会引起血管收缩，一次给药后可控制24h的血糖浓度。
【药动学】空腹或进食服用均较易吸收，血浆药物浓度达峰时间为1h，口服为2～3h内最大的降糖效应。
血浆半衰期为9h，在肝脏代谢，部分在肝脏中完全氧化分解，其代谢产物的药物活性仅为母体药物的30%。
大部分从粪便或尿液中排出，24h后仍可在尿液中测出药物。
每天剂量分次服用，并不能提高疗效。
【适应症】用于治疗应用饮食和运动控制后均不满意的2型糖尿病，也可与胰岛素合用于治疗，单用后者疗效不佳的糖尿病患者。
【禁忌症】1.肝肾功能不全者、70岁以上的老年人应服推荐的低剂量。
2.儿童、孕妇及哺乳妇女禁用。
3.胰岛素依赖型糖尿病、C肽呈阴性的糖尿病患者禁用。
【注意事项】1.从小剂量开始应用。
2.肝功能不良者慎用。
3.因本品作用较强，轻症、老年糖尿病患者应用时应注意用量。
【不良反应】常见的不良反应有食欲不佳、恶心、便秘、金属味、腹泻等消化道症状，偶见低血糖、皮肤过敏反应，对视力和肝脏功能的影响均少见。
【用法用量】口服，初始剂量每次1～2mg，每天1次，于早餐或第1次主餐中服用，持续1～2周后每天增加2mg，维持剂量为每天4mg，最大剂量每天8mg。
【药物相互作用】与二甲双胍合用则会产生低血糖现象，口服糖果或饮葡萄糖水可解除此现象。
【专家点评】国外报道，一项与格列本脲的双盲试验，49个医疗中心共1044例2型糖尿病患者，观察1年其疗效两者相似，但是格列美脲用量比格列本脲小，格列美脲每天4mg能控制血糖24h，而且发生低血糖者比格列本脲少，特别适用于一般磺脲类不能控制的2型糖尿病者。
格列美脲片说明书
核准日期：年月修改日期：年月格列美脲片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：格列美脲片商品名称：迪北英文名称：Glimepiride Tablets汉语拼音：Geliemeiniao Pian【成份】本品主要成份为格列美脲。
化学名称：1-[4-[2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基）乙基)-苯磺酰]-3-（反式-4-甲基环己基）-脲化学结构式：分子式： C24H34N4O5S分子量： 490.62辅料：乳糖，微晶纤维素，羧甲淀粉钠，聚维酮K30，硬脂酸镁。
【性状】本品为白色片。
【适应症】适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。
格列美脲片不适用于1型糖尿病（例如，有酮症酸中毒病史的糖尿病患者的治疗）、糖尿病酮症酸中毒或糖尿病前驱昏迷或昏迷的治疗。
【规格】（1）1mg （2）2mg【用法用量】用量原则上，应根据目标血糖水平调整格列美脲片的剂量。
格列美脲片的剂量必须是足以达到目标代谢控制的最低剂量。
应用格列美脲片治疗过程中，必须定期测定血糖和尿糖水平。
另外，建议定期测定糖化血红蛋白。
如果发生如漏服的错误，不得通过之后服用更大剂量的药物来纠正。
用于处理无法在规定时间服药（尤其是忘记服药或不进餐）或各种原因下无法按时服药情况的措施必须由医生和病人双方讨论并同意。
·起始剂量和剂量调整起始剂量为每日1mg格列美脲片。
如有必要，可增加每日剂量。
建议定期监测血糖进行剂量调整，建议剂量应逐渐增加，例如每隔1-2个星期，逐步增加剂量至每日2mg、3mg、4mg、6mg。
·糖尿病控制良好的患者的剂量范围糖尿病控制良好的患者，通常每日剂量为1mg至4mg格列美脲片。
每日剂量大于6mg 仅对少数患者更有效。
·给药分布由医生根据患者当前的生活方式决定给药的时间和分布。
一般一天一次服用即可，建议早餐前立即服用，若不吃早餐，则于第一次正餐前立即服用。
不同厂家格列美脲片剂的质量比较_朱全刚
不同厂家格列美脲片剂的质量比较朱全刚，潘勇华，尤本明，刘继勇，高申*（第二军医大学长海医院药学部，上海200433）【摘要】目的：比较不同厂家格列美脲片之间的质量差异，为临床用药提供参考。
方法：依据2010版中国药典（二部）附录中方法对不同厂家片剂的重量差异、崩解时限、含量均匀度、溶出度以及有关物质等进行检查，采用反相高效液相色谱法测定格列美脲及其有关物质格列美脲磺酰胺、格列美脲氨基甲酸酯的含量。
结果：8种格列美脲片剂的重量差异均在±4%内，崩解时限均<15min，有关物质与含量均匀度均符合质量标准规定，但溶出度差异较显著。
结论：不同厂家格列美脲片剂质量之间存在一定的差异。
【关键词】格列美脲；质量；反相高效液相色谱法Comparison of the quality of different glimepiride tablets ZHU Quan-gang, PAN Yong-hua, YOU Ben-ming, LIU Ji-yong, GAO Shen* (Department of Pharmacy, Changhai Hospital, Second Military Medical University,Shanghai 200433,China)[ABSTRACT]AIM: To compare the quality of different glimepiride tablets for clinical reference in drug choice. METHODS: According to the methods in the appendix of Chinese Pharmacopoeia 2010 (Part Ⅱ), weight variation, disintegration time, content uniformity, dissolution, and related substance were inspected between different manufacturers tablets, contents of glimepiride and its related substances glimepiride sulfonamide, carbamate glimepiride were determined by RP-HPLC. RESULTS: Weight variation of eight glimepiride tablets were within ±4%, disintegration time were less than 15min, related substance and content uniformity were conformable to quality standards. However, dissolution of glimepiride tablets from different manufacturer showed more significant difference. CONCLUSION: There are certain differences between the qualities of different manufacturer’s glimepiride tablets.【KEY WORDS】glimepiride; quality; RP-HPLC作者简介：朱全刚（1968-），男，博士，副主任药师，主要从事药物新剂型及皮肤药理学研究，E-mail:qgzhu@. 联系电话：81873724转2号分机通讯作者：高申，教授，E-mail:ggss99@.格列美脲（Glimepiride）是临床常用的2型糖尿病治疗药物，1995年9月首次在瑞典上市，1996进入美国市场，是第一个被批准的可与胰岛素同时使用的第3代磺酰脲类降血糖药，主要用于饮食和运动治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。
格列本脲片
格列本脲片【药品名称】通用名称：格列本脲片英文名称：Glibenclamide Tablets【成份】本品主要成分为格列本脲。
【适应症】适用于单用饮食控制疗效不满意的轻、中度Ⅱ型糖尿病，病人胰岛β细胞有一定的分泌胰岛素功能，并且无严重的并发症。
【用法用量】口服开始2.5mg，早餐前或早餐及午餐前各一次，轻症者1.25mg，一日三次，三餐前服，7日后递增每日2.5mg。
一般用量为每日5-10mg，最大用量每日不超过15mg。
【不良反应】1.可有腹泻、恶心、呕吐、头痛、胃痛或不适;2.较少见的有皮疹;3.少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少(表现为咽痛、发热、感染)、血小板减少症(表现为出血、紫癜)等。
【禁忌】下列情况应禁用：1.Ⅰ型糖尿病人。
2.Ⅱ型糖尿病人伴有酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况。
3.肝、肾功能不全者。
4.对磺胺药过敏者。
5.白细胞减少的病人。
【注意事项】1.下列情况应慎用：体质虚弱、高热、恶心和呕吐、甲状腺功能亢进、老年人。
2.用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能，并进行眼科检查等。
【特殊人群用药】儿童注意事项：妊娠与哺乳期注意事项：孕妇不宜服用，动物试验和临床观察证明磺酰脲类降血糖药物可造成死胎和胎儿畸形。
老人注意事项：老年病人及有肾功能不全者对本类药的代谢和排泄能力下降，本品降血糖作用相对较强，不宜用本品，可用其他作用时间较短的磺酰脲类降糖药。
【药物相互作用】1.与酒精同服时，可以引起腹部绞痛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红和低血糖。
2.与b 受体阻滞剂合用，可增加低血糖的危险，而且可掩盖低血糖的症状，如脉率增快、血压升高;小量用选择性b 受体阻滞剂如阿替洛尔(atenolol)和美托洛尔(metoprolol)造成此种情况的可能性较小。
3.氯霉素、胍乙啶、胰岛素、单胺氧化酶抑制剂、保泰松、羟保泰松、丙磺舒、水杨酸盐、磺胺类与本品同时用，可加强降血糖作用。
第三代磺脲类降糖药_格列美脲
药物指南
为 ２％ 。多发生在年老体弱患者，或
在治疗初期、不规则进食、饮酒及
第三代磺脲类降糖药：有肝肾功能损害者。 （３）肝 功 能 异 常 ：个 别 患 者 可
格列美脲 出现血清氨基转移酶升高。
文"郭启煜 主任 海军总医院内分泌科
（４）胃 肠 道 反 应 ：少 数 患 者 腹
针剂改口服。有些人害怕疼痛 不愿注射，或认为针剂质量高、疗 效会更好，所以将葡萄糖注射液等 直接喝进肚子，这样喝针剂会影响 药效发挥。因为针剂直接进入人 体 ，一 般 剂 量 要 比 口 服 小 ，在 胃 中 被胃液腐蚀，药劲儿会大打折扣。
含片改口服。有的人嫌含片麻 烦，便一吞了之，这样做根本没有达 到服药的目的。如将硝酸甘油片含 于舌下，药片能在唾液中迅速溶解、 扩散，经口腔粘膜毛细血管吸收直 接进入血液，２’３ 分钟即可奏效。但 如果将其口服，不但吸收慢，还会被
格列美脲有哪些禁忌证？
（１）已知对本品或其他磺酰脲 类或磺胺类药物过敏者。
（２）１ 型糖尿病患者。 （３）严重肝功能或肾功能不全 的患者。 （４）伴有酮症酸中毒、昏迷、严 重烧伤、感染、外伤和重大手术等 应激情况的 ２ 型糖尿病患者。曾有
因服用本药出现糖
尿病酮症酸中毒或糖尿病昏迷病
格列美脲如何联合应用？
格列美脲不宜与格列奈类药物
功能减退者，尤其是未经激素替代 （瑞格列奈、那格列奈）合用，因其作
治疗者。
用机制相似，合用不能增加疗效，反
（６）高热患者。
而会加重胰岛 & 细胞的负担。
小贴士
服药不可随意改吃法
常见的错误服药法共有以下 几种：
将胶囊里面的药粉倒出来服 用。许多胶囊属于缓释药物，在肠 胃里慢慢释放剂量，使药物作用持 久。若倒出来吃，破坏了原药设计， 就会影响药品疗效。
格列美脲片((((2mg)))说明书)说明书
【核准日期】格列美脲片格列美脲片（（2mg ）说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：格列美脲片商品名称：迪北英文名称：Glimepiride Tablets汉语拼音：Geliemeiniao Pian【成份】格列美脲化学名称：1-[4-[2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基）乙基)-苯磺酰]-3-（反式-4-甲基环己基）-脲,化学结构式：分子式：C 24H 34N 4O 5S分子量：490.62【性状】 本品为白色片【适应症】2型糖尿病【规格】 2mg【用法用量】在医生指导下使用本品，并据医生处方按时按量服用，服用本品时，不得咀嚼，并以足量的水（约半杯）送服。
对于糖尿病患者，格列美脲或任何其他降糖药物都无固定剂量，必须定期测量空腹血糖和糖化血红蛋白以确定患者用药的最小有效剂量；测定糖化血红蛋白水平以监测患者的治疗效果。
通常起始剂量：在初期治疗阶段，格列美脲的起始剂量为1-2mg(相当于半片-1片)，每天一次。
那些对降糖药敏感的患者应以1mg （半片）每天一次开始，且应谨慎调整剂量。
格列美脲与其他口服降糖药之间不存在精确的剂量关系。
格列美脲最大初始剂量不超过2mg(1片)。
违反治疗方案的患者，会突发低血糖反应。
未严格控制饮食和未遵守给药方案的患者，得不到满意的治疗效果。
通常维持剂量：通常维持量是1-4mg （半片-2片）每天一次，推荐的最大维持量是8mg （4片）每天一次。
剂量达到2mg （1片）后，剂量的增加应根据患者的血糖变化，每1周-2周剂量上调不超过2mg （1片）。
格列美脲的治疗一般需长期进行，通过对糖化血红蛋白水平的测定（如3-6个月一次）来监测其长期疗效。
用药时间：由医生根据病人的生活方式来确定其用药时间。
一般一天一次顿服即可，建议于早餐之前服用，若不吃早餐，则于第一餐之前即刻服用。
尤其注意，服药后不要忘记进餐。
若发生服药差错，如漏服一次药量，不可于下次服药时以大剂量来矫正。
亚莫利说明书
【药品名称】通用名称：格列美脲片商品名称：格列美脲片(亚莫利)英文名称：Glimepiride Tablets拼音全码：GeLieMeiNiaoPian(YaMoLi)【主要成份】本品主要成分为格列美脲。
化学名：1-[4-[2-(3-乙基-4-甲基-2-氧代-3-吡咯啉-1-甲酰胺基)-乙基]-苯磺酰]-3-(反式-4-甲基环己基)-脲。
【成份】分子式：C24H34N4O5S分子量：490.62【性状】绿色异形片。
【适应症/功能主治】适用于饮食控制、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。
【规格型号】2mg*15s【用法用量】遵医嘱口服用药。
对于糖尿病患者，格列美脲或任何其他降糖药物都无固定剂量，必须定期测量空腹血糖和糖化血红蛋白以确定患者用药的最小有效剂量；测定糖化血红蛋白水平以监测患者的治疗效果。
通常起始剂量：在初期治疗阶段，格列美脲的起始剂量为1～2mg每天一次，早餐时或第一次主餐时给药。
那些对降糖药敏感的患者应以1mg每天一次开始，且应谨慎调整剂量。
格列美脲与其他口服降糖药之间不存在精确的剂量关系。
格列美脲最大初始剂量不超过2mg。
通常维持剂量：通常维持剂量是1～4mg每天一次，推荐的最大维持量是6mg每天一次。
【不良反应】 1.低血糖，本品可引起低血糖症，尤其老年体弱患者在治疗初期，不规则进食，饮酒及肝肾功能损害患者，据报道，发生率为2%。
2.消化系统症状：恶心呕吐，腹泻、腹痛少见。
3.有个别病例报道血清肝脏转氨酶升高。
4.皮肤过敏反应，瘙痒、红斑、荨麻疹少见。
5.其他：头痛、乏力、头晕少见。
【禁忌】1.已知对格列美脲有过敏史者禁用。
2.糖尿病酮症酸中毒伴或不伴昏迷者禁用，这种情况应用胰岛素治疗。
3.孕妇、分娩妇女、哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1.病人用药时应遵医嘱，注意饮食，运动和用药时间。
2.治疗中应注意早期出现的低血糖症状，如头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗，以便及时采取措施，严重者应静脉滴注葡萄糖液，对有创伤、术后，感染或发热病人应给与胰岛素维持正常血糖代谢。
格列美脲片处方工艺筛选及溶出度评价
格列美脲片处方工艺筛选及溶出度评价作者：韩波来源：《科学与财富》2018年第17期摘要：目的：探讨格列美脲片处方及制备工艺，以溶出度为指标进行评价分析。
方法：在明确f2相似因子法并以此为参比制剂的基础上，采取标准方式对溶出曲线进行相似度评价。
结果：不同pH溶出介质中自制格列美脲片的溶出曲线明显优于其他国产上市的格列美脲片的溶出曲线，f2相似因子明显大于50，可知不同pH介质条件下，自制片与原研片的体外溶出行为具有一定相似性。
结论：以f2相似因子法对不同厂家不同生产条件下的格列美脲片进行溶出度评价，其对比结果存在较大差异，表明现有药品质量难以满足格列美脲片的质量控制要求。
关键词：格列美脲片；处方工艺；溶出曲线；f2相似因子法格列美脲片是降糖药物中的一种，属于磺脲类口服降糖药物，其在临床应用中不良反应发生率较低，降糖作用比较平稳，在临床医学中具有良好的应用价值。
格列美脲在溶解性与渗透性上均比较低，因此在其在制备过程中对制剂工艺有着严格的要求，以保证其在临床应用中的实际疗效。
为确保格列美脲片的质量和药性满足临床用药需求，解决当前药品市场上仿制药品质量问题，提高用药安全性，国家药品监督管理总局正致力于药品的一致性评价。
由于不同厂家的生产条件以及制备工艺上存在一定差异，因此所制备出的格列美脲片在溶出度上也不尽相同，一定程度上影响着实际用药疗效。
此种情况下，加大力度对格列美脲片处方工艺进行筛选，并对其溶出度进行准确评价分析，对于格列美脲片制备工艺及制备质量控制，具有一定的现实意义。
1 仪器与试药1.1 仪器TDP单冲压片机，ZRS-8G智能溶出实验仪，PM/100行星式球磨仪，Horiba激光粒度分析仪LA-300，LC-20AT高效液相色谱仪，LCsolution工作站。
AE200电子天平。
1.2 试药格列美脲片（北京安万特制药有限公司，商品名：亚莫利，规格：2mg，批号：B2073），格列美脲片（自制片，规格：2mg，批号：20120801，20120802），格列美脲片（国内厂家A生产，规格：2mg，批号：1206411），格列美脲片（国内厂家B生产，规格：2mg，批号：1202603），格列美脲对照品（中国食品药品检定研究院，批号：100674-201102，含量：99.5%），微晶纤维素（日本旭化成有限公司，批号：k335），乳糖（美剂乐公司，批号：0410-A4921），硬脂酸镁（上海昌为医药辅料技术有限公司，批号：201104409），甲醇（Fisher公司，色谱纯，批号：710001140216），其他试剂均为分析纯，水为纯化水。
格列美脲片的功效与作用及副作用
格列美脲片的功效与作用及副作用格列美脲片是一种口服降糖药物，属于双胍类药物，主要用于治疗2型糖尿病。
它通过提高细胞对葡萄糖的摄取和利用，增加胰岛素敏感性，从而降低血糖水平。
格列美脲片在临床上广泛应用，并且在控制2型糖尿病方面具有良好的疗效，但在使用过程中也伴随着一些副作用。
首先，我们来了解一下格列美脲片的作用机制。
格列美脲片主要通过以下几个途径发挥降糖作用：1. 抑制肝糖原的合成：格列美脲片通过抑制肝脏内糖原合成酶的活性，减少肝脏释放葡萄糖的速率，降低空腹和餐后血糖水平。
2. 提升细胞对葡萄糖的敏感性：格列美脲片能够增加细胞膜上胰岛素受体的数量，并提高受体的敏感性，从而增加细胞对葡萄糖的摄取和利用，降低血糖水平。
3. 促进糖代谢：格列美脲片能够增加脂肪细胞脂肪酸的氧化分解，降低肝脏产生和分泌的三酰甘油，减少糖脂代谢异常引起的血糖升高。
格列美脲片具有明显的降糖作用，在临床上可以有效地控制2型糖尿病患者的血糖水平。
它可以通过降低空腹血糖和餐后血糖，改善胰岛素敏感性，减少胰岛素的需求量，从而达到良好的糖尿病控制效果。
此外，格列美脲片还可以改善血脂代谢，减少低密度脂蛋白胆固醇的水平，降低心血管疾病的风险。
在使用格列美脲片的过程中，也可能会出现一些副作用。
常见的副作用包括恶心、呕吐、腹胀、腹泻等胃肠道不适症状。
此外，部分患者还可能出现乏力、头晕、头痛、易出汗等症状。
对于乙酰胺、酮体酸中毒、代谢性和呼吸性酸中毒的患者、肾功能不全的患者以及肝功能不全的患者，使用格列美脲片可能会增加血乳酸酸中毒的风险。
此外，格列美脲片与其他药物的相互作用也需要注意。
例如，与某些利尿剂合用可能增加乳酸中毒的风险；与某些降糖药物合用可能增加低血糖的风险；与某些抗生素合用可能降低格列美脲片的疗效等。
总的来说，格列美脲片作为一种降糖药物，具有较好的疗效，能够有效地控制2型糖尿病患者的血糖水平。
然而，在使用过程中需要密切注意副作用和药物相互作用，避免不良反应的发生。
治糖尿病秘方
如患者有活动性肝疾病的临床证据或血清转氨酶(ALT)水平超过正常高限的2.5倍时，不应用盐酸吡格列酮治疗(参见[注意事项]，对肝脏的影响)。
老年人：与年轻人比，健康老年人吡格列酮和总吡格列酮的血清浓度无明显变化，AUC值略高，最终半衰期略长。这些变化没有重要意义。
儿童：尚无儿童的药代动力学数据。
性别：女性中，平均Cmax和AUC值增加20%到60%。无论单药，还是磺脲类药物、二甲双胍或胰岛素合用，在男性和女性中，盐酸吡格列酮均可改善血糖控制，在对照临床试验中，糖化血红蛋白，即血红蛋白AIG(HbA10)基线浓度的降低，女性比男性大一些(HbA10均值的差别平均为0.5%)。为达到良好的血糖控制，治疗应个体化，但无须仅就性别差别而进行剂量调整。
目前尚无盐酸吡格列酮与其它噻唑烷二酮类药物合用的数据。
最大推荐剂量
盐酸吡格列酮剂量不应超过每次45毫克，1次/日，因为超过这一剂量的用药尚未进行安慰剂对照的临床研究。剂量越过30毫克的联合用药也尚未进行安慰剂对照的临床研究。
对于肾功能不全的病人，剂量无须调整(参见[药代动力学]，特殊人群，肾功能不全)。
分布：单剂给药后吡格列酮的平均表观分布窖(Vd/F)是0.63±0.41(平均值±标准差)升/千克体重。在人血清中，吡格列酮蛋白结合率很高(＞99%)，主要结合于血清蛋白，也与其它血清蛋白结合，但亲和力低。代谢物M-Ⅲ和M-Ⅳ与血清白蛋白的结合率也很高(＞98%)。
胰岛素及口服降糖药
1．精蛋白生物合成人胰岛素注射液（笔芯）：（诺和灵N；中效胰岛素；NPH）3mL:：300U/支：皮下注射，不可静注，剂量因人而异，成人所需胰岛素参考量为：每天每公斤0.5-1.2国际单位，建议患者在使用时进行血糖监测。
起效时间1.5小时，持续时间最多24小时。
2．精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)（笔芯）：诺和灵30R笔芯）3mL: 300U/支：用法同上。
3．生物合成人胰岛素注射液（诺和灵R；速效胰岛素）10mL: 400U/支皮下注射，不可静注，剂量因人而异，成人所需胰岛素参考量为：每天每公斤0.5-1.2国际单位，建议患者在使用时进行血糖监测。
起效时间，0.5小时之内，持续时间约8小时。
4．生物合成人胰岛素注射液（笔芯）（诺和灵R笔芯；速效胰岛素）3mL: 300U/支，治疗同上。
5．甘精胰岛素注射液（笔芯）（来得时笔芯）3mL: 300U/支，用量:每天傍晚注射一次，注射剂量因人而异。
最大单次注射剂量40单位用法：切勿静脉注射，注射部位:腹部.三角肌或大腿皮下。
6．门冬胰岛素注射液（特充）（诺和锐）3mL: 300U/支，用法：本品比可溶性人胰岛素起效更快，持续作用时间更短。
由于快速起效，所以一般须紧邻餐前注射。
如有必要，可于餐后立即给药。
本品剂量因人而异，应由医生根据患者的病情决定，一般应与中效胰岛素或长效胰岛素合并使用，至少每日一次。
胰岛素需要通常为每公斤体重每日0.5~1.0U，在和进餐相关的治疗中，50%~70%的胰岛素需要由本品提供，其他部分由中效胰岛素或长效胰岛素提供。
本品可在腹壁、大腿、上臂三角肌或臀部皮下注射。
为防止脂肪萎缩，应在注射区域内轮换注射点。
腹壁皮下注射用后，10~20分钟内起效，最大作用时间为注射后1~3小时，降糖作用可持续3~5小时。
本品用于皮下注射或用于胰岛素泵做连续皮下胰岛素输注治疗。
本品也可在医生的严格监察下进行静脉注射。
静脉给药：用100U/ml的门冬胰岛素与0.9%氯化钠、5%或10%葡萄糖及40mmol/l氯化钾的聚丙烯输液包来配制浓度为0.05U/ml~1.0U/ml的输液用液体，在室温下可稳定保持24小时。
格列美脲片德国上市综述报告撰写指导
格列美脲片（2 mg）德国上市综述报告德国上市情况通过查询德国联邦疫苗和生物医药研究所（PEI）官方网站和德国药物信息系统AMIS网站，Sanofi-Aventis Deutschland GmbH生产的格列美脲片（规格：2 mg），上市药品被指定为参比制剂，网站截图和网站链接如下：1.德国联邦疫苗和生物医药研究所（PEI）官方网站网站截图及网站链接如下：http://www.pei.de/DE/home/de-node.html，页面如下：2.点击第一排的第四个单词Arzneimittel，即药品，进入链接，网址：http://www.pei.de/DE/arzneimittel/arzneimittel-node.html，页面如下3.点击“Arzeimittel-Informationssystem (AMIS) auf PharmNet.Bund”进入药物信息系统（AMIS）,http://www.pharmnet-bund.de/dynamic/de/am-info-system/index.html，点击右侧专业查询图标进入查询系统。
页面如下：4.进入后网页显示如下：5.点击页面右下方“akzeptieren”(接受)后进入查询界面，选择药品通用名“Stoffname”后，输入格列美脲的英文名“Glimepiride”，点击“los”查找。
查询结果如下：6.选择“Amaryl 2mg Tabletten”，“Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh”一栏，点击FreieInfos图标进入，网址：https://portal.dimdi.de/amis-off/servlet/FlowController/Documents-display#__DEFA NCHOR__，页面如下：7.点击左上部Fach-/Gebrauchsinformationen，显示需要的重要信息，页面如下：显示说明书的更新情况，下载最新版25.04.2017 Fachinformation (deutsch)说明书原文，可以在第9部分查阅到原研的授权上市时间。
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圣平（格列美脲片）
•独特的节省胰岛素作用，与传统磺脲类比，发挥相同降糖作用的同时更少刺激胰岛素的释放；
•高效而持久的降糖作用，每天一次，有效控制24小时血糖；
•低血糖的发生率较低；
•对心血管系统的影响极小；
•第一个可与胰岛素同时使用的磺酰脲类药物。
【药品名称】
通用名称：格列美脲片
商品名称：圣平
英文名称：Glimepiride Tablets
汉语拼音：Geliemeiniao Pian
【成份】本品主要成份为：格列美脲，其化学名称为：1-[4-[2-（3-乙基-4-甲基-2-氧-3-吡咯
啉-1-甲酰胺基）-乙基]-苯磺酰]-3-（反式-4-甲基环己基）-脲，结构式如下：
分子式：C24H34N4O5S
分子量：490.62
【性状】本品为白色片。
【适应症】2型糖尿病。
【规格】2mg
【用法用量】遵医嘱口服用药。
对于糖尿病患者，格列美脲或任何其他降糖药物都无固
定剂量，必须定期测量空腹血糖和糖化血红蛋白以确定患者用药的最小有效剂量；测定
糖化血红蛋白水平以监测患者的治疗效果。
通常起始剂量：在初期治疗阶段，格列美脲的起始剂量为1～2mg每天一次，早餐时或第一次主餐时给药。
那些对降糖药敏感的患者应以1mg每天一次开始，且应谨慎调整剂量。
格列美脲与其他口服降糖药之间不存在精确的剂量关系。
格列美脲最大初始剂量不超过2mg。
通常维持剂量：通常维持剂量是1～4mg每天一次，推荐的最大维持量是6mg每天一次。
剂量达到2mg 后，剂量的增加根据患者的血糖变化，每1～2周剂量上调不超过2mg。
【不良反应】
1．低血糖:本品可引起低血糖症，尤其老年体弱患者在治疗初期，不规则进食，饮酒
及肝肾功能损害患者。
据报道，发生率为2%。
2．消化系统症状：恶心呕吐、腹泻、腹痛少见。
3．有个别病例报道血清肝脏转氨酶升高。
4．皮肤过敏反应：瘙痒、红斑、荨麻疹少见。
5．其他：头痛、乏力、头晕少见。
【禁忌】
1．已知对格列美脲有过敏史者禁用。
2．糖尿病酮症酸中毒伴或不伴昏迷者禁用，这种情况应用胰岛素治疗。
3．孕妇、分娩妇女、哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1．病人用药时应遵医嘱，注意饮食，运动和用药时间。
2．治疗中应注意早期出现的低血糖症状，如头痛、兴奋、失眠、震颤和大量出汗，以
便及时采取措施,严重者应静脉滴注葡萄糖液；对有创伤，术后、感染或发热病人应给
予胰岛素维持正常血糖代谢。
3．避免饮酒，以免引起类戒断反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕及哺乳期间禁用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】
1．与水杨酸类，磺胺类，保泰松类，抗结核病药，四环素类，单胺氧化酶抑制剂，β
受体阻滞剂，氯霉素，香豆素类和环磷酰胺等合用可增强本品作用。
2．氯丙嗪，拟交感神经药，皮质激素类，甲状腺激素，口服避孕药和烟酸制剂等可降
低本品降血糖作用。
3．本品可以减弱病人对酒精的耐受力，而酒精亦可能加强药物的降血糖作用。
【药物过量】过量服用，患者会突发低血糖反应。
【药理毒理】本品为第二代磺酰脲类口服降血糖药，其降血糖作用的主要机理是刺激胰
岛β细胞分泌胰岛素，部分提高周围组织对胰岛素的敏感性。
本品与胰岛素受体结合及
离解的速度较格列本脲为快，较少引起较重低血糖。
【药代动力学】本品口服后迅速而完全吸收，空腹或进食时服用对本品的吸收无明显影
响，服后2～3小时达血药峰值，口服4mg平均峰值约为300ng/ml，t1/2约5～8小时，本品在肝脏内经P450氧化物代谢成无降糖活性的代谢物，60%经尿排泄，40%经粪便排泄。
【贮藏】密封，在干燥处保存
【包装】铝塑板装：6片×2板/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】国家药品标准：WS1-(X-045)-2004Z
【批准文号】国药准字H20010556。