生物安全知情同意书
病原微生物实验室生物安全知情同意书
XXXXXX医院检验科生物安全知情同意书同志:为加强临床实验室生物安全管理,保护实验室工作人员和公众健康,根据《临床实验室生物安全管理规范(试行)》的要求,在您决定是否参加这项工作之前,请尽可能仔细阅读以下内容,它可以帮助您了解该项工作可能给您带来的风险和不适。
如果您愿意,您也可以和您的亲属、朋友一起讨论,或者请该科室负责人给予解释,帮助您做出决定。
一、您要从事的工作可能会有如下风险:①、由于玻璃器皿的破裂、喷溅等原因导致感染性物质泄漏、针刺伤,可能会感染:艾滋病病毒、梅毒、乙肝病毒、丙肝病毒、结核杆菌、炭疽杆菌等传染性致病微生物;②、由于实验操作、离心机离心过程中产生的气溶胶,可能会感染:结核杆菌、嗜血杆菌、布氏杆菌、肺炎链球菌、β-溶血性链球菌、脑膜炎奈瑟菌、肺炎克雷伯菌等及各种呼吸道病毒;③、您所在的实验室有可能接触强酸、强碱、化工原料等,操作不慎会导致皮肤、眼睛等部位的伤害或对人身有一定的致癌性;④、由于实验室使用高压锅等压力容器,操作不当可能会导致压力容器爆炸造成人身的伤亡;⑤、由于实验室拥有众多的电器设备,使用不当会发生触电事故;二、哪些人不宜参加此项工作:①、基础体质太弱、患有免疫系统疾病或先天性免疫缺陷的人员。
②、患有结核、肝炎、艾滋病、梅毒等传染性疾病的人员。
③、患有精神系统疾病或有心理障碍者。
④、妊娠期的工作人员。
三、如果您愿意从事此项工作,必须遵守如下规定,否则后果自负①、严格遵守国家有关实验室生物安全的法律、法规;②、遵守本医院制定的各项规章制度;③、遵守并严格执行微生物实验室制定的生物安全手册;④、严格按照本实验室制定的SOP文件进行相关的实验和操作;⑤、按照医院生物安全委员会的要求进行相关的体检和计划免疫;可以自愿选择是否从事此项工作或中途退出是否从事此项工作完全取决于您的自愿。
您可以拒绝从事此项工作,或在工作过程中的任何时间退出。
四、同意声明我已经阅读了上述有关此项工作的性质和可能存在的风险介绍,我提出的所有问题都得到了满意的答复。
兽医微生物学实验室生物安全知情同意书
兽医微生物学实验室生物安全知情同意书本文档旨在确保在参与兽医微生物学实验室活动之前,实验室参与者对生物安全的知情和同意。
请阅读以下内容,并确认您已理解和同意所述内容。
1. 实验室活动目的兽医微生物学实验室的活动旨在进行诊断和研究工作,以维护和改善动物健康。
实验室可能涉及处理病原微生物、使用化学试剂和设备等操作和活动。
2. 实验室安全措施实验室将采取一系列严格的生物安全措施,以确保参与者和工作人员的安全。
这些措施包括但不限于:- 提供必要的个人防护装备,如实验室服、手套、口罩和护目镜;- 遵守严格的实验室操作程序,包括样本处理、设备使用和废弃物处理;- 定期进行实验室清洁和消毒;- 保持实验室环境的良好通风和卫生;- 提供紧急情况和事故处理的应急计划。
3. 参与者责任作为实验室参与者,您有责任遵守以下规定:- 严格遵守实验室操作流程和安全指南;- 戴上提供的个人防护装备,并正确使用;- 注意个人卫生,包括洗手和避免食物或饮水污染;- 及时报告任何实验室安全问题或意外事故;- 按照实验室规定处理和处置实验废弃物。
4. 风险和免责参与兽医微生物学实验室活动存在一定的风险。
尽管实验室会采取一切必要措施降低风险,但无法完全消除风险。
如果在实验室活动中发生任何身体伤害或健康问题,参与者自行承担责任。
5. 知情同意参与者确认并理解参与兽医微生物学实验室活动的风险,并自愿承担相关责任。
参与者同意遵守实验室的安全规定,并遵循实验室的要求和指导。
参与者同意在实验室活动期间遵守相关法律法规和伦理原则。
我已阅读、理解并同意以上内容。
参与者姓名:_____________________日期:_____________________请签字确认,并将此同意书交回实验室管理人员。
生物安全协议书模板
生物安全协议书模板甲方(提供方):_____________________乙方(接收方):_____________________鉴于甲方拥有生物安全相关的技术、材料、数据等资源,乙方需要使用这些资源进行科学研究或技术开发,双方本着平等互利、诚实信用的原则,经协商一致,就生物安全相关事宜达成如下协议:第一条定义1.1 “生物材料”指甲方提供给乙方用于研究或开发的生物样本、细胞株、基因序列等。
1.2 “研究成果”指乙方利用甲方提供的生物材料所取得的任何形式的科学发现、技术发明、专利申请或专利权等。
1.3 “保密信息”指双方在合作过程中知悉的、不为公众所知悉的、具有商业价值的信息。
第二条生物材料的提供2.1 甲方应按照本协议约定,向乙方提供符合生物安全标准的生物材料。
2.2 甲方提供的生物材料应附有详细的材料清单和使用说明。
第三条生物材料的使用3.1 乙方应严格按照甲方提供的材料清单和使用说明,以及相关法律法规和生物安全标准,使用生物材料。
3.2 乙方应确保其研究人员接受适当的生物安全培训,并在符合生物安全要求的设施中使用生物材料。
第四条研究成果的归属与分享4.1 乙方利用甲方提供的生物材料所取得的研究成果,其知识产权归乙方所有。
4.2 乙方应向甲方提供研究成果的副本,并在公开发表或申请专利时,注明甲方的贡献。
第五条保密义务5.1 双方应对在合作过程中知悉的保密信息予以保密,未经对方书面同意,不得向第三方披露。
5.2 保密期限自本协议签订之日起至保密信息公开之日止。
第六条违约责任6.1 如一方违反本协议约定,应承担违约责任,并赔偿对方因此遭受的损失。
6.2 违约方应支付守约方为追究违约责任而产生的合理费用,包括但不限于律师费、诉讼费等。
第七条争议解决7.1 双方因履行本协议所发生的一切争议,应首先通过友好协商解决。
7.2 如协商不成,任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。
第八条协议的变更和解除8.1 本协议的任何变更和补充,应经双方协商一致,并以书面形式确认。
实验室生物安全知情同意书
17实验室生物安全知情同意书同志:根据国家相关法律法规的要求和**区人民医院生物安全委员会的有关实验室生物安全管理的制度要求,现将相关事宜告知如下:1. 本人已熟读了**区人民医院检验科实验室生物安全管理规范等相关受控文件,意识到本实验室存在病原微生物获得性感染的风险和危害,对所读内容无任何疑义,对部门告知的内容已完全清楚和全面了解,并能认真履行告知的义务,全面接受各级卫生行政部门的监督管理。
2. 在检验科病原微生物检测工作中,自觉遵守《传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全通用要求》、《病原微生物实验室生物安全环境管理条例》、《人间传染的病原微生物名录》、《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》等相关的规章、规范性文件、技术标准和规范的规定及病原微生物实验室管理的要求。
3. 根据核准的内容从事病原微生物检测工作,不擅自改变病原微生物检测项目范围;不更改病原微生物技术操作流程,严格规范执行各种标准化操作程序,认真如实填报各项实验记录,认真履行病原微生物实验室消毒和灭菌规则及规范。
4. 有权拒绝违反实验室生物安全的一切操作,对实验室存在的生物安全等所有缺陷或隐含,有权向安全小组或生物安全小组进行书面报告并自留有效文件备查。
同时有义务完成卫生部和上级生物安全委员会交办的其他相关任务。
5. 本人已知在检验科工作,有可能感染《人间传染的病原微生物名录》确定的已知的各种病原微生物如病毒性肝炎、艾滋病、梅毒等感染性疾病及由于医学学科发展的局限性等尚未了解的其他病原微生物的感染。
6. 本人保证:如违反了国家有关病原微生物实验室生物安全管理的法律、法规、规章、标准、规范、规范性文件的规定,本人将承担由此所产生的所有法律责任和民事责任。
7. 对于上述内容和有关检验科安全的其他相关文件内容,本人已被详细告知并能全面遵章执行,本人愿意亲笔签署“知情并同意”意见,同时自签字之日起将履行病原微生物实验室生物安全管理的所有法律责任和民事责任及其义务。
生物安全知情同意书精选版
生物安全知情同意书 Document serial number【KKGB-LBS98YT-BS8CB-BSUT-BST108】生物安全知情同意书同志:为加强临床实验室生物安全管理,保护实验室工作人员和公众健康,根据《江苏省临床实验室生物安全管理规范(试行)》的要求,在您决定是否参加这项工作之前,请尽可能仔细阅读以下内容,它可以帮助您了解该项工作可能给您带来的风险和不适。
如果您愿意,您也可以和您的亲属、朋友一起讨论,或者请该科室负责人给予解释,帮助您做出决定。
一、您要从事的工作可能会有如下风险:①、由于玻璃器皿的破裂、喷溅等原因导致感染性物质泄漏、针刺伤,可能会感染:艾滋病病毒、梅毒、乙肝病毒、丙肝病毒、结核杆菌、炭疽杆菌等传染性致病微生物;②、由于实验操作、离心机离心过程中产生的气溶胶,可能会感染:结核杆菌、嗜血杆菌、布氏杆菌、肺炎链球菌、β-溶血性链球菌、脑膜炎奈瑟菌、肺炎克雷伯菌等及各种呼吸道病毒;③、您所在的实验室有可能接触强酸、强碱、化工原料等,操作不慎会导致皮肤、眼睛等部位的伤害或对人身有一定的致癌性;④、由于实验室使用高压锅等压力容器,操作不当可能会导致压力容器爆炸造成人身的伤亡;⑤、由于实验室拥有众多的电器设备,使用不当会发生触电事故;二、哪些人不宜参加此项工作:①、基础体质太弱、患有免疫系统疾病或先天性免疫缺陷的人员。
②、患有结核、肝炎、艾滋病、梅毒等传染性疾病的人员。
③、患有精神系统疾病或有心理障碍者。
④、妊娠期的工作人员。
三、如果您愿意从事此项工作,必须遵守如下规定,否则后果自负①、严格遵守国家有关实验室生物安全的法律、法规;②、遵守本医院制定的各项规章制度;③、遵守并严格执行微生物实验室制定的生物安全手册;④、严格按照本实验室制定的SOP文件进行相关的实验和操作;⑤、按照医院生物安全委员会的要求进行相关的体检和计划免疫;可以自愿选择是否从事此项工作或中途退出是否从事此项工作完全取决于您的自愿。
环境监测实验室生物安全知情同意书
环境监测实验室生物安全知情同意书
本知情同意书旨在确保参与环境监测实验室的个人对实验室内
的生物安全事宜有清晰的了解,并同意遵守相关的安全措施和规定。
收集和使用个人信息
- 实验室将收集参与者的个人信息,如姓名、联系方式等,仅
用于实验室管理和联系目的。
- 实验室将采取合适的安全措施来保护个人信息的机密性。
实验室安全规定
- 参与者必须遵守实验室的安全规定和操作程序,包括但不限
于佩戴个人防护装备、正确处理实验物品、妥善清理工作区域等。
- 参与者在进入实验室之前,必须接受相应的培训和指导,了
解和掌握实验室的安全要求和风险。
- 参与者应及时报告任何与实验室安全相关的事故或问题,以
确保及时采取措施进行处理和改进。
生物安全意识
- 参与者必须具备生物安全意识,并遵守相关的法律法规和标准。
- 参与者必须严格遵循实验室的生物安全操作规程和程序,确保正确处理和储存生物材料,并保护实验室内的生物安全环境。
- 参与者必须积极参与实验室内的生物安全培训和指导,提高自身的生物安全知识和技能。
法律责任
- 参与者对自己在实验室中的行为和实验室的生物安全负有法律责任。
- 参与者应遵守国家和地方的法律法规,以及实验室内的安全标准和要求。
- 参与者如发生违反法律法规或实验室安全规定的行为,将承担相应的法律责任和纪律处分。
我已经阅读并理解了上述内容,并同意遵守实验室的生物安全规定和安全要求。
_____________________________ 参与者签名
_____________________________ 日期。
水质分析实验室生物安全知情同意书
水质分析实验室生物安全知情同意书尊敬的实验室参与者:欢迎您参与我们的水质分析实验室研究项目。
在您参与实验室实验之前,请您仔细阅读以下的知情同意书,并且在参与之前确认您了解并同意其中的内容。
实验目的本实验的目的是为了分析和检测水质样本中的生物安全风险,以更好地了解水质情况并保障公众健康。
实验内容在实验中,我们会要求您提供水质样本,这些样本将在实验室中进行生物安全检测和分析。
具体实验方法包括样本处理、培养、观察等。
实验风险我们将尽最大努力保障您的安全和隐私。
然而,实验过程中可能存在一些风险,包括但不限于:1. 操作不当可能导致伤害或事故发生;2. 实验材料可能引发过敏或者其他体质反应;3. 由于水质样本的特殊性,某些未知的风险可能无法预见。
保密与隐私我们会严格保护您的个人信息和实验数据,不会将其用于任何商业目的或透露给任何第三方。
您的个人信息和实验数据只会用于研究分析和汇总结果之中。
参与自愿与选择退出您的参与完全自愿。
如果您在实验过程中感到不舒服或者有任何顾虑,您可以随时选择退出而不会影响您现在或将来的医疗服务。
参与者权益在参与实验中,您享有以下权益:1. 得到关于实验目的、风险和预期结果的信息,有权向实验负责人提问;2. 自由选择是否参加实验,以及何时退出;3. 对个人信息和实验数据的保密。
同意声明我已经阅读并理解了上述内容,在充分理解实验目的、风险和自愿性的情况下,自愿参加本实验,并同意遵守实验规定和要求。
我清楚地理解自己的权益和责任,并保证按照所提供的信息提供准确的数据。
姓名:_________签名:_________日期:_________。
药物研发实验室生物安全知情同意书
药物研发实验室生物安全知情同意书
尊敬的受试者:
欢迎您参加我们的药物研发实验室生物安全试验。
在此之前,我们需要您详细了解实验的内容,以便您自主决定是否愿意参加本试验。
本实验的研究目的是评估新药物的安全性及有效性,并收集相关数据。
您将会被要求服用或注射新药物,并接受相关的生物安全检查。
在本试验中,可能会发生一些副作用,例如恶心、疲劳等,也可能会发生一些较为罕见或严重的副作用,例如呼吸困难、过敏反应等。
因此,我们需要您提供详细的个人健康状况信息,以便我们评估您是否适合参加本次实验。
请您注意,本试验有一定的风险,其中的新药物也可能存在未知的安全性问题。
同时,您有权在任何时候停止参加本试验,并且不需要对您的决定做出解释。
我们将确保您的隐私得到保护,并严格遵循药物研发实验室的
管理规定和标准操作规程。
如果您有任何问题或疑虑,请随时与我们联系。
您的签名代表
您自愿参加本次试验,并意味着您已经详细了解试验的内容和风险。
感谢您的参与!
研究团队启。
疫苗研究实验室生物安全知情同意书
疫苗研究实验室生物安全知情同意书
本文档旨在告知您,在进行疫苗研究时,您需要了解并同意以
下事项:
实验室生物安全性
1. 实验室将按照生物安全等级标准进行研究。
我们已采取必要
的措施来确保实验室内的生物安全。
2. 实验室工作人员已接受专业训练并掌握了必要的技能和知识,以确保实验过程中的生物安全。
研究的目的
1. 研究的目的是开发新的疫苗或改进现有的疫苗。
2. 研究目的是为了提高人类对疫苗的保护力,从而减少疾病传
播和控制疫情。
志愿者权利
1. 作为志愿者,您有权了解研究的背景和目的,并自主决定是否参加该研究。
2. 您有权在任何时候中止参加该研究,而无需提供理由。
3. 研究过程中,您有任何疑虑或问题,可随时与实验室工作人员联系。
志愿者责任
1. 您需要详细了解本同意书中的所有内容,并理解实验室研究的目的和过程。
2. 您需要严格遵守实验室工作人员的要求,确保您的安全和实验顺利进行。
3. 您需要准确记录您在研究中的体验和反应,以协助研究的进行。
如果您阅读并理解上述内容,愿意参加我们的研究,请在下面签字。
_________________________
(您的签名)
_________________________ (日期)。
农业生物安全知情同意书
农业生物安全知情同意书通知事项本知情同意书是根据《中华人民共和国生物安全法》的要求,为了保护农业生物安全并向相关人士提供相关信息而制定的。
请您在参与相应农业生物活动之前仔细阅读并同意以下内容。
一、活动描述您将参与的农业生物活动的具体描述如下:[在此处描述具体的农业生物活动,如农作物种植、畜牧养殖、基因编辑等]二、潜在风险参与农业生物活动存在一定的潜在风险,包括但不限于:1. 相关农作物或动物可能存在未知的健康风险,例如新的病毒或寄生虫的产生等;2. 农业生物活动可能对周围环境产生影响,例如对土壤、水源、其他生物等的潜在危害;3. 参与农业生物活动可能涉及法律风险,如违反生物安全法相关规定造成的法律责任等。
三、个人权利您作为参与农业生物活动的个人,享有以下权利:1. 获知活动的具体情况和潜在风险;2. 自愿选择是否参与农业生物活动;3. 就个人权益和合法权益向主办单位提出相关要求和意见;4. 承担个人因参与农业生物活动可能存在的风险和责任。
四、同意与拒绝请您在明确了解农业生物活动的具体情况和潜在风险后,在同意和拒绝参与之间做出明智的选择:1. 同意参与农业生物活动,即表明您愿意承担相应风险并遵守相关规定和要求;2. 拒绝参与农业生物活动,即表明您不愿意承担相应风险并放弃参与相关活动。
五、同意书效力本知情同意书从您确认同意之日起生效,并在农业生物活动结束后终止。
您参与农业生物活动前请仔细阅读本知情同意书,并确保理解其中每一项内容。
如有任何疑问,请及时向主办单位咨询。
如果您同意参与农业生物活动,请在下方签署您的姓名、日期和联系方式。
___________________(参与人姓名)日期: ____________联系方式: ____________。
海洋生物学实验室生物安全知情同意书
海洋生物学实验室生物安全知情同意书
我确认并同意参与海洋生物学实验室的研究活动,并在此明确
了解以下内容:
1. 研究目的
该实验室的研究目的是为了深入了解海洋生物的生态系统、行
为性以及潜在的应用价值。
通过实验研究,我们希望能够推动相关
领域的科学发展。
2. 参与风险
在实验室中进行研究存在一定的风险,包括但不限于以下方面:- 实验过程中可能发生的意外事故或受伤;
- 参与动物实验时,可能出现对动物产生的不可预测的影响;
- 可能暴露于某些有害物质或化学品,导致潜在的身体健康问题。
我理解并接受上述风险,并愿意自愿参与海洋生物学实验室的
研究活动。
3. 安全要求
为了确保个人的安全,我将严格遵守以下安全要求:
- 遵循实验室的操作规程和指导,正确使用实验设备和化学品;
- 穿戴所提供的个人防护装备,如实验室服、手套、护目镜等;
- 在实验室中保持良好的卫生惯,保持实验台面整洁,并正确
处置实验废弃物。
4. 隐私保护
我理解并同意,实验室将保护我的个人隐私信息,并严格遵守
相关法律法规。
我同意实验室可以在科学研究和学术报告中使用我
参与实验的相关数据,但不会泄露我的个人身份信息。
5. 自愿参与
我确认自愿参与海洋生物学实验室的研究活动,并明确知晓并接受上述内容。
我有权在任何时候终止我的参与,并理解终止参与可能会影响研究结果的完整性。
请我在此确认我已全面了解并同意以上内容。
签名:___________________ 日期:___________________。
知情同意书
知情同意书为增进员工风险意识,现将岗位风险做如下说明,请知悉,参照执行。
微生物岗位风险:HIV存在于感染人的血液、精液、唾液、泪液、尿液、脑脊液、羊水、乳汁、宫颈分泌物和组织中,处理任何污染有血液的标本时都要采用有关血液和体液的预防措施。
检测人员感染HIV的危险主要是通过接触感染者的血液,在处理其他体液如粪便、唾液、尿液、泪液、呕吐物及人乳汁时,也应小心谨慎,要戴上手套。
在实验室中,皮肤(尤其是有擦伤、割伤、剥脱、皮炎或其他损伤存在时)和眼晴、鼻子、口腔的粘膜被认为是入侵的可能通道。
是否通过呼吸道感染尚不清楚。
应当考虑在实验室中是否有必要使用锐利器材。
应当小心使用和恰当丢弃针头、锐利的器具、碎玻璃及其他锐利物品。
对来自所有人的血液的临床标本、体液和组织的操作都严格遵循BSL-2标准,采用规范的操作,安全控制设备和设施。
结核杆菌可出现在痰液、胃灌洗液、脑脊液、小便和一系列组织的破伤部位。
暴露于实验中产生的传染性气溶胶是主要的危险。
结核杆菌在热固定的涂片上仍能生存,在准备冻存和进行液体培养操作时,容易产生气溶胶。
因为很小剂量(如ID50<10细菌)的结核杆菌就能引起人的感染,所以从已知或可疑病例中收集的痰液和其他临床标本应被视为潜在的感染危险,并采取相应的预防措施。
生物安全2级操作规程,安全控制装置和设施。
对临床标本进行操作时,如准备抗酸染色涂片,要防止产生气溶胶。
所有能引起气溶胶产生的操作必须在1级或2级生物安全柜中进行。
霍乱弧菌主要来自霍乱弧菌提取液的摄入和胃肠道外意外接种对培养物或有潜在传染性的标本进行操作时,要执行生物安全2级操作,使用安全控制装置和设施。
虽然已经有了霍乱疫苗,但是不推荐在实验人员中常规接种。
理化岗位:1.急性中毒急性中毒是指短时间内受到大剂量的有毒物质的侵蚀而对身体造成损害。
窒息窒息是指人体的呼吸过程由于某种原因受阻或异常,所产生的全身各器官组织缺氧而引起的组织细胞功能紊乱和形态结构损伤的病理状态。
生物样本收集知情同意书
知情同意书
生物样本收集知情同意书
病案号:
姓名:性别:年龄:科室:
一、致患者/近亲属/监护人
尊敬的患者:
感谢您对我院的信任,并祝您早日恢复健康!
目前,人类很多疾病的病因和发病机理不明,缺乏有效的治疗手段,天津中医药大学第一附属医院作为国家中医临床研究基地、国家临床医学研究中心,开展临床医学研究,进一步提高疾病的诊疗水平是我们义不容辞的责任。
为了更多患者的健康,在您的诊疗过程中,出于诊治和研究相关疾病的目的,我们会常规收集您的血液、尿液、组织、痰液等生物样本,未来可能用于相关疾病研究,以提高今后对该类疾病的诊治水平。
这些研究不会使您马上获益,但是科学研究的进步和医学知识的积累会进一步提高我国的医疗卫生水平。
使用这些标本进行研究不会使您受到伤害,如果研究需要,我们会查阅和使用您的病历信息,同时我们在科研活动中将充分保护您的隐私。
您有权不签署该知情同意书,您也有权在任何时候撤回您已经签署的同意书。
无论您是否同意,均不会影响您在院期间的诊疗活动,也不会影响您和医护人员的关系。
如果您同意,请签字。
非常感谢您对人类疾病研究做出的贡献,并致以崇高的敬意!
二、患者/近亲属/监护人声明
我确认本人具备合法资格签署本同意书。
我已经详细阅读以上条款并充分理解,同意。
(患者/近亲属/监护人签名) (医生签名)
(联系方式) (联系方式)
(签字日期) (签字日期)
XX医院临床生物样本库制。
实验室生物安全知情同意书
XX人民医院实验室生物安全知情同意书为加强临床实验室生物安全管理,保护实验室工作人员和公众健康,根据《临床实验室生物安全管理规范(试行)》的要求,在您决定是否参加这项工作之前,请尽可能仔细阅读以下内容,了解从事该项工作可能给您带来的风险和不适。
如果您愿意,您也可以和您的家人、亲属、朋友一起商量讨论,或者请实验室管理层给予相关解释,以便您做出合适的评估。
一您要从事的工作包括但不限于以下风险:1由于玻璃器皿的破裂或其他锐器(如使用过的针头)刺伤而致感染的风险;2由于标本容器的盖子未盖紧或容器破损等原因导致感染性物质泄漏、有害物质的挥发而导致人体损害或不适;3由于实验操作、离心机离心过程中产生的气溶胶,可能会感染:如结核杆菌,嗜血杆菌、布氏杆菌、肺炎链球菌、脑膜炎奢瑟菌、肺炎克雷伯菌等及各种呼吸道病毒;4您所在的实验室有可能接触强酸、强碱及其它危险化学品等,操作不慎可能会导致皮肤、眼睛等部位的伤害或对人身有一定的致癌性;5由于实验室使用高压消毒锅等压力容器,操作不当可能会导致压力容器爆炸而造成人身的伤亡;6由于实验室拥有众多的电器设备,使用不当可能会发生触电事故。
二哪些人不宜参加此项工作:1体质较差,患有免疫系统疾病或有先天性免疫缺陷的人员;2患者结核、肝炎、艾滋病、梅毒等传染性疾病的人员;3患有精神系统或有心理疾病的人员。
三如果您愿意从事本实验室工作,必须遵守如下规定,否则将承担违规操作所致的后果:1严格遵守国家有关实验生物安全的法律、法规、规范;2严格遵守本医院制定的各项规章制度;3严格执行实验室制定的生物安全手册;4严格按照本实验室制定的SOP文件进行相关的实验操作;5按照医院生物安全委员会的要求进行相关的体检和计划免疫。
您可以自愿选择是否从事此项工作或中途退出。
知情谈话告知人: 日期: _____年_____月_____日四同意声明我已经阅读上述有关实验室各岗位的性质和可能存在的风险介绍,并已接受了相关生物安全培训,经充分考虑,我愿意接受实验室的工作安排。
生物医学实验知情同意书模版
知情同意书尊敬的xxxx先生/女士:我们邀请您参加由国家自然基金委批准开展的一项项目名称为“xxxx”的课题研究。
本研究将在xxxx医院开展,预计将有xxxx名受试者自愿参加。
该研究项目已通过东北大学生物与医学伦理委员会的审查和批准。
您自愿决定参加与否。
在决定之前,请您仔细阅读下列内容,帮助您了解该项目。
如果您有任何疑问请及时提出,研究者会为您解答。
如果您愿意,您也可以和您的亲属、朋友一起讨论,帮助您做出决定。
以下是本项目研究的介绍:一、研究背景xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx二、研究目的xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx三、研究内容和步骤至少包括:入选标准/排除标准;说明分组情况;主要的干预(研究)手段主要过程及标本采集方法;阐明受试者可能分配至安慰剂组。
研究中受试者将参与的时间和期限;随访的次数和内容;阐明试验治疗过程中出现紧急情况时可采取的替代治疗方案等。
四、研究中需要您哪些方面的配合如果涉及到标本,明确是采集标本还是利用以往保存的标本;明确标本的类型是血液、尿液、脑脊髓液、体腔液(如胸腔液、腹腔液等)还是器官组织病理标本或正常组织标本等。
①血液:分两种情况:正常医疗行为剩余的血液和针对本项目进行采集的血液,写明具体哪种情况。
如为针对本项目进行采血,请写明每次采血量,采血的次数,采血的时间间隔等等。
(尿液、骨髓等采集样品与血液样品基本上是相同的)②器官组织病理标本:分两种情况:正常医疗行为病理诊断剩余的标本和针对本项目取材的标本。
如为针对本项目进行取材的标本,请写明取材部位,取材大小,取材时间(临床应用之后)次数等等。
(如研究需要正常对照的组织标本,需要详细说明来源、具体部位、取材量等)对于研究剩余的血液或者标本,本项目组会按照国家关于废弃血液和标本的规定进行处理。
其它方面内容五、参加研究可能的风险、不适及处理方法1)使用试验用药物、器械带来风险和不适。
XXXXXXXXXXXXXXXX2)参加试验本身可能的风险和不适如采集标本(如采血等)带来的不适(可以自然恢复的加以说明)XXXXXXXXXXXXXXXX3)处理方法六、参加研究可能的受益1)研究对社会群体的益处研究结果可能为今后更多的患者的诊断与治疗及推动医疗发展,具有重要意义。
生物实验知情同意书
生物实验知情同意书尊敬的参与者:感谢您对我国生物科研事业的支持和贡献!在此,我们诚挚地邀请您参与本次生物实验研究。
为了保障您的权益,请您在参与实验前仔细阅读并签署此知情同意书。
实验目的本次实验旨在研究(在此填写实验目的,例如:“探究XX疾病的基因治疗效果”)实验过程1. 实验将会进行(在此填写实验类型,如:“基因编辑”、“细胞培养”等);2. 实验过程中可能涉及(在此填写实验操作,如:“血液采集”、“基因注射”等);3. 实验预计所需时间为(在此填写实验时长);4. 实验组与对照组的设置及原因如下:(在此填写实验组与对照组的设置及原因)。
实验风险与收益1. 实验风险:-(在此填写实验可能带来的风险,如:“轻微疼痛”、“不良反应”等);- 实验过程中如出现意外情况,我们将立即采取措施予以处理。
2. 实验收益:-(在此填写实验可能带来的收益,如:“有助于疾病治疗的研究”、“提高医学水平”等);- 您的参与将对生物科研事业产生积极影响。
隐私保护我们将严格保密您的个人信息,仅用于本次实验研究。
所有实验数据将被匿名化处理,确保您的隐私不受侵犯。
知情同意在充分了解本次实验的目的、过程、风险与收益后,我(们)同意参与本次实验。
在此,我(们)承诺自愿参与、知情同意,并放弃因实验产生的任何法律责任。
参与者签名:__________ 日期:____年__月__日研究人员签名:__________ 日期:____年__月__日单位:(在此填写研究人员所在单位)请各位参与者认真阅读并充分理解本知情同意书,如有疑问,请随时与研究人员沟通。
感谢您的支持与配合!{content}。
植物生物安全知情同意书
植物生物安全知情同意书
尊敬的受试者,
在您参与植物生物安全实验之前,请仔细阅读以下内容,并在确认知悉并同意后,签署本知情同意书。
目的
本实验旨在评估植物生物安全的相关因素,并提供相关数据和信息以支持决策制定。
实验内容
您将参与植物生物安全实验,包括但不限于以下内容:
1. 对不同类型的植物进行观察和记录;
2. 对植物进行特定处理,如给予特定的肥料或农药;
3. 跟踪和分析植物的生长情况和产量。
风险和利益
参与该实验存在以下风险:
1. 某些植物可能引起过敏反应或其他健康问题;
2. 使用的肥料或农药可能对您的健康产生不利影响。
参与该实验可能带来以下利益:
1. 增进对植物生物安全的了解;
2. 为农业和环境保护做出贡献。
自愿参与和随时退出权利
您的参与是完全自愿的,您有权随时决定退出实验,而不会受到任何惩罚或不便。
保密和数据使用
您的个人信息将被严格保密,并仅用于实验目的。
实验结果可
能会以汇总和匿名的形式用于学术研究或发布。
同意声明
我已经仔细阅读并理解了上述内容,并且自愿参与植物生物安
全实验。
我明白实验可能会带来一些风险,但我愿意接受这些风险。
我保证提供真实的个人信息,并同意实验组织机构将我的数据用于
实验目的。
签名:___________________
日期:___________________。
生物医学研究知情同意书
生物医学研究知情同意书*****相关基因和****中表达及其生物学意义研究尊敬的**女士/先生:我们正考虑邀请您参与一项“*****相关基因和****中表达及其生物学意义”的研究。
在同意参与该项研究之前,您应了解此研究的具体内容,这十分重要。
请认真阅读本文件,并提出问题。
本项研究已通过医疗机构伦理委员会审批,是否参加本项研究完全取决于您的个人意愿。
1)研究目的本研究的主要目的是为了探索*****炎是否与XXX突变有关,是否存在可预测的风险因子,为未来的*****炎患者诊疗提供理论依据及社会积累新的知识。
2)背景****炎是******。
目前国内外情况:……,尚没有可以治愈*****的疗法,发病率为*%,死亡率为*%,也尚未有能够测试哪些人会有可能患上******炎的检测。
因此,我们拟通过该项研究,希望能够了解*****炎是否与XXX突变有关,以及是否存在可预测的风险因子。
为降低***后的****炎的发病率及诊疗提供理论依据。
3)受试者的大致数量与参与研究的预计持续时间预计约有50名****炎患者参与这项研究。
本次研究的总时间估计为12个月,您参与时间估计为6个月。
4)研究过程本研究将通过收集您在常规临床诊疗中产生的医疗信息数据资料、手术后摘除的除病理检测以外准备作为医疗废弃物处理的***组织,我们将进行实验研究、分析,探索****炎的诱因。
如果检测出的结果显示出一定的生物学意义,您还需要在术后***天提供****毫升血样。
3个月、6个月时,我们会安排一次访问,我们可能会和您当面交谈或通过电话的方式联系您,收集您的个人医学信息,分析探索***炎的起因,然后安全地保存这些数据信息。
在您了解整个研究的内容,您的问题都得到了满意的答复之后,如果您希望参加本次研究,您需签署这份知情同意书。
研究者就开始安排进行相关的检查和研究操作。
这些检查和研究操作将有助于确定您是否适合参加本次研究。
这个阶段为“研究前阶段”。
生物安全协议书模板
生物安全协议书甲方(提供方):____________________地址:_____________________________乙方(接收方):____________________地址:_____________________________鉴于甲方同意向乙方提供生物材料,乙方同意按照本协议的规定接收并使用这些生物材料,双方本着平等互利的原则,经协商一致,特订立本生物安全协议书。
第一条材料提供1. 甲方同意向乙方提供以下生物材料:___________________。
2. 甲方应保证所提供的生物材料符合国家相关法律法规和标准,且不含有对人类、动植物或环境构成威胁的病原体。
3. 甲方应提供生物材料的详细清单,包括但不限于材料名称、数量、特性、用途、安全等级等信息。
第二条材料接收与使用1. 乙方同意按照甲方提供的材料清单接收生物材料,并按照国家相关法律法规和标准进行使用。
2. 乙方应确保接收和使用生物材料的人员具备相应的专业知识和技能,并接受必要的生物安全培训。
3. 乙方应采取适当的生物安全措施,防止生物材料的泄露、污染或对环境和人员造成危害。
第三条材料的运输与储存1. 甲方负责将生物材料安全、合规地运输至乙方指定地点。
2. 乙方负责在接收生物材料后,按照国家相关法律法规和标准进行储存和管理。
3. 双方应确保生物材料在运输和储存过程中的安全,防止任何可能导致生物安全风险的事件发生。
第四条信息披露与保密1. 甲方应向乙方披露与生物材料相关的所有重要信息,包括但不限于材料的来源、特性、潜在风险等。
2. 乙方应对甲方提供的生物材料信息保密,未经甲方书面同意,不得向第三方披露。
3. 双方应遵守国家有关生物安全信息披露和保密的法律法规。
第五条违约责任1. 如甲方提供的生物材料不符合本协议的规定,导致乙方或第三方遭受损失,甲方应承担相应的赔偿责任。
2. 如乙方未按照本协议的规定使用生物材料,导致甲方或第三方遭受损失,乙方应承担相应的赔偿责任。
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生物安全知情同意书
同志:
为加强临床实验室生物安全管理,保护实验室工作人员和公众健康,根据《江苏省临床实验室生物安全管理规范(试行)》的要求,在您决定是否参加这项工作之前,请尽可能仔细阅读以下内容,它可以帮助您了解该项工作可能给您带来的风险和不适。
如果您愿意,您也可以和您的亲属、朋友一起讨论,或者请该科室负责人给予解释,帮助您做出决定。
一、您要从事的工作可能会有如下风险:
①、由于玻璃器皿的破裂、喷溅等原因导致感染性物质泄漏、针刺伤,可能会感染:艾滋病病毒、梅毒、乙肝病毒、丙肝病毒、结核杆菌、炭疽杆菌等传染性致病微生物;
②、由于实验操作、离心机离心过程中产生的气溶胶,可能会感染:结核杆菌、嗜血杆菌、布氏杆菌、肺炎链球菌、β-溶血性链球菌、脑膜炎奈瑟菌、肺炎克雷伯菌等及各种呼吸道病毒;
③、您所在的实验室有可能接触强酸、强碱、化工原料等,操作不慎会导致皮肤、眼睛等部位的伤害或对人身有一定的致癌性;
④、由于实验室使用高压锅等压力容器,操作不当可能会导致压力容器爆炸造成人身的伤亡;
⑤、由于实验室拥有众多的电器设备,使用不当会发生触电事故;
二、哪些人不宜参加此项工作:
①、基础体质太弱、患有免疫系统疾病或先天性免疫缺陷的人员。
②、患有结核、肝炎、艾滋病、梅毒等传染性疾病的人员。
③、患有精神系统疾病或有心理障碍者。
④、妊娠期的工作人员。
三、如果您愿意从事此项工作,必须遵守如下规定,否则后果自负
①、严格遵守国家有关实验室生物安全的法律、法规;
②、遵守本医院制定的各项规章制度;
③、遵守并严格执行微生物实验室制定的生物安全手册;
④、严格按照本实验室制定的SOP文件进行相关的实验和操作;
⑤、按照医院生物安全委员会的要求进行相关的体检和计划免疫;
可以自愿选择是否从事此项工作或中途退出
是否从事此项工作完全取决于您的自愿。
您可以拒绝从事此项工作,或在工作过程中的任何时间退出。
四、同意声明
我已经阅读了上述有关此项工作的性质和可能存在的风险介绍,我提出的所
有问题都得到了满意的答复。
我知道从事此项工作可能产生的风险。
我从事此项工作是自愿的,我确认已有充足时间对此进行考虑,我将获得一份经过签名并注明日期的知情同意书副本。
最后,我决定同意从事此项工作。
知情同意签名:
知情同意者联糸电话:
日期:年月日
科室负责人声明:
我确认已向该工作人员介绍了此项工作的详细情况,包括其权力以及可能存在的风险,并给其一份签署过的知情同意书副本。
科室负责人签名:
科室负责人电话:。