知情同意书
知情同意书应包含的要素
知情同意书应包含的要素1 试验名称,试验为研究性质,试验目的,参加试验的大致人数。
2 试验内容简介,以及随机分到各组的概率,试验期限。
3 受试者的责任:应遵循的试验步骤(须明确告知所有侵入性操作,试验步骤应简明易懂,必要时采用流程图的形式)。
4与试验相关的不便、预期风险、不适和不良反应(风险告知应充分而具体,尤其是存在影响胚胎、胎儿或哺乳婴儿的风险时)。
如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得的治疗和相应的补偿。
5 预期的受益:当受试者没有直接受益时,应告知受试者(注意:免费的试验药物、检查不属于受益,受益一般包括2个方面:对受试者个人疾病的诊断、治疗作用;预期的社会效益)。
6 受试者可获得的备选治疗,以及备选治疗重要的潜在风险和受益。
7试验相关的费用:应告知试验过程中哪些费用是由受试者承担,哪些费用由申办方承担,是否有补偿/交通费及具体的数额和支付方式。
8受试者隐私的保护:说明如何对受试者信息进行**,对可以接触受试者个人资料(包括医疗记录、生物学标本)人员的规定,说明必要时,试验项目申办者、伦理委员会、政府管理部门按规定可以查阅参加试验的受试者的资料。
除法规允许外,受试者参加临床试验的相关记录应**,不得公开。
如果发布试验结果,受试者的身份信息仍应**。
9说明参加试验是自愿的,可以拒绝参加或有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复,其医疗待遇与权益不会受到影响。
10当存在有关试验和受试者权力的问题,以及发生试验相关伤害时,有联系人及联系方式(包括研究者的**、联系方式,**市人民医院伦理委员会的联系方式:01)。
11受试者可能被终止试验的情况和或理由。
12如有新的影响受试者继续参加试验的信息时,仍应及时告知受试者或其法定代理人。
13试验结束后的安排(如有)。
14 研究资金谁提供?对申办方的介绍。
知情同意书的撰写要求总体要求:1.知情同意书语言应该简明易懂,具有可读性,一般应适合初中毕业者的阅读能力;语句短小精炼,避免长句。
受试者知情同意书 模板
受试者知情同意书尊敬的受试者:感谢您参与我们的研究项目。
为了确保您的权益和研究的合法性,我们特制定此知情同意书,向您详细说明本次研究的相关信息。
请您仔细阅读以下内容,并在同意后签署。
一、研究简介本次研究旨在探讨[研究目的简述],通过[研究方法描述]的方式进行研究。
本研究将对[研究涉及的领域或病种]进行深入探讨,以期为[相关领域或病种]的防治提供科学依据。
二、受试者权益您有权自主决定是否参与本研究,有权随时退出研究且不会受到任何不利影响。
您将获得与本研究相关的必要检查、治疗及必要的医疗保健服务。
您有权要求了解研究的相关信息,并要求对研究中发现的数据和资料保密。
三、研究风险与不适本次研究可能存在以下风险和不适:[列举可能的风险与不适,如手术、药物治疗、检查等可能导致的不适或并发症]。
[研究过程中可能出现的研究中断、数据丢失等情况,可能导致无法得出预期结论或结果]。
[其他潜在的风险与不适]。
四、预期的获益和补偿虽然本次研究存在一定的风险和不适,但您将有机会获得以下预期的获益和补偿:[列举预期的获益,如疾病的早期发现、新的治疗方法等]。
您将获得与本研究相关的必要检查、治疗及必要的医疗保健服务。
[其他相关的补偿或利益]。
五、隐私保护我们将严格遵守相关法律法规,对您的个人信息和研究中获取的数据进行保密,仅用于本次研究目的,不会用于其他用途。
未经您同意,不会泄露给第三方。
六、知情同意内容确认我(或我代表)充分了解并同意上述告知内容,愿意参与本项研究,并已详细阅读本知情同意书,清楚了解研究中可能存在的风险和不适,愿意承担可能的后果。
同时,我保证在研究过程中遵守研究要求,配合研究者完成研究任务。
七、知情同意签署本人签名:__________ 日期:__________。
知情同意书的基本内容
知情同意书的基本内容知情同意书是指在医疗、科研等领域,病人、实验对象或者参与者在接受治疗、参与实验或调查前,应当事先被告知相关信息,了解相关风险和利益,并自愿同意参与。
知情同意书是医疗伦理和科研伦理的重要组成部分,其内容主要包括以下几个方面:首先,知情同意书应当明确告知病人或参与者的权利和义务。
这包括知情权、选择权、隐私权等基本权利,以及对信息的真实性和保密性的承诺。
同时,也应当明确参与者在实验或治疗过程中的义务,如按照医嘱进行治疗或遵守实验规定等。
其次,知情同意书应当充分告知病人或参与者相关的治疗、实验或调查内容和目的。
这包括详细介绍治疗方案、实验设计、调查目的、预期效果等信息,让参与者能够清楚了解自己将要接受的治疗或参与的实验内容,以及可能产生的效果和影响。
另外,知情同意书还应当明确告知病人或参与者可能产生的风险和不良后果。
这包括可能出现的并发症、不良反应、实验失败等风险,以及可能产生的身体、心理、社会等方面的不良后果。
参与者应当充分了解可能面临的风险和后果,从而能够做出理性的选择和决定。
最后,知情同意书还应当明确告知病人或参与者相关的利益和补偿。
这包括可能获得的治疗效果、实验结果、调查数据等利益,以及可能获得的经济、精神上的补偿等内容。
参与者应当清楚自己可能获得的利益和补偿,以便更好地权衡风险和利益,做出符合自身利益的决定。
总之,知情同意书作为保护病人或参与者权益的重要文件,其内容应当充分、准确、明确地告知相关信息,让参与者能够充分了解和理解,自愿做出决定。
同时,医务人员或研究人员也应当尊重参与者的选择,严格遵守知情同意书的约定,保障参与者的权益和安全。
知情同意书的签署不仅是一种法律义务,更是一种伦理责任,应当得到充分的重视和尊重。
家长同意知情书(模板)
家长同意知情书(模板)
尊敬的老师:
我是一名本科生的家长,我的孩子就读于XXXXX级XXX专业。
我已经知道了学校的放假时间为XXX年X月XX 日至XX月X日,并且学生在放假期间原则上不得留校。
然而,由于XXXXXX原因,我知道我的孩子需要申请延长留校时间(或者提前返校),我已经同意并签署了知情同意书。
我知道我的孩子将在X月XX日至X月XX日期间延长留校(或者提前返校),并承诺在此期间遵守学校规定,注意人身安全,并且每天至少与我联系一次。
如果遇到特殊情况,我会及时和学院辅导员老师联系,以确保我的孩子度过一个安全愉快的假期。
最后,我在此留下我的联系方式(手机),以便老师和学院随时与我取得联系。
谢谢您的关注和支持。
学生(签字):
家长(签字):
联系方式(手机):。
知情同意书包括哪些内容
知情同意书包括哪些内容
知情同意书是指在进行医疗、科研、教育等活动中,为保护个人权益和知情权,确保参与者充分了解相关信息并自愿参与,而由相关机构或个人向参与者提供的一种书面文件。
知情同意书通常包括以下内容:
1. 研究目的和内容,知情同意书首先应当明确研究或活动的目的、内容和可能的风险,让参与者充分了解自己将要参与的活动是什么,可能会面临的风险有哪些。
2. 参与者权利,知情同意书中需要明确参与者的权利,包括自愿参与、随时退出、拒绝提供信息等权利,以及相关权利的保障措施。
3. 益处和风险,知情同意书应当对参与者可能获得的益处和可能面临的风险进行说明,让参与者对参与活动有一个清晰的认识。
4. 个人信息保护,如果活动涉及个人信息的收集和使用,知情同意书中需要说明个人信息的保护措施,以及参与者对个人信息的控制权。
5. 合法性和保密性,知情同意书需要明确活动的合法性和保密性,让参与者了解自己的信息和参与活动的合法性和保密性。
6. 签署人信息,知情同意书最后需要包括签署人的个人信息,包括姓名、身份证号码等,以确保知情同意书的真实性和有效性。
综上所述,知情同意书是一种重要的保护参与者权益的文件,其内容需要充分、清晰地向参与者说明相关活动的目的、内容、风险和权利,保障参与者的知情权和自主权。
在编写知情同意书时,需要尽可能使用简洁、生动的语言,让参与者易于理解和接受。
同时,知情同意书的内容需要经过严格的审核和审查,确保其合法性和有效性。
希望各位文档创作者在编写知情同意书时能够严格按照相关规定,确保知情同意书的质量和有效性。
《知情同意书5篇范文》
《知情同意书5篇范文》第一篇:知情同意书知情同意书·知情告知页亲爱的患者:医生已经确诊您为失眠阴虚火旺证。
我们将邀请您参加一项研究,本研究为天王补心丹对更年期女性阴虚火旺证失眠的随机对照试验项目,课题编号:exx10189858mcmyy。
本研究方案已经得到伦理委员会审核,同意进行临床研究。
在您决定是否参加这项研究之前,请尽可能仔细阅读以下内容。
它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究,研究的程序和期限,参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。
如果您愿意,您也可以和您的亲属、朋友一起讨论,或者请医生给予解释,帮助您做出决定。
一、研究背景和研究目的1.1疾病负担和治疗现况1.2本研究目的1.3研究参加单位和纳入患者例数二、哪些人不宜参加研究根据不同研究目的和研究药物规定的人群,另外还有1)正参加其它临床试验的患者;2)研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
三、如果参加研究将需要做什么。
1.在您入选研究前,医生将询问、记录您的病史,并进行相应的体格检查及实验室检查。
您是合格的纳入者,您可自愿参加研究,签署知情同意书。
如您不愿参加研究,我们将按您的意愿施治。
2.若您自愿参加研究,将按以下步骤进行:a、b组服用药物均为天王补心丹浓缩颗粒和艾司唑仑药片,颗粒每次5g,每日2次,药片规格为1mg,从最小剂量0.5mg开始使用,3血药浓度达到稳定,若阿森斯失眠量表评分6分以上,或匹兹堡睡眠质量指数大于7分,将剂量增至1mg,3待血药浓度稳定后,若仍符合上述评分标准,将剂量增至2mg,每日睡前口服。
颗粒由农本方(香港)有限公司生产,艾司唑仑片由山东信谊制药有限公司生产。
由药方负责人分配药物,患者需于第28、42天到医院进行检查和复诊,每日电话进行随访,如有不适,请于就近医院或回本院就诊。
3.需要您配合的其他事项您必须按医生和您约定的随访时间带着分配的编号来医院就诊(随访阶段,医生可能通过电话、登门的方式了解您的情况)。
医院常用知情同意书
1、入院须知
2、入院宣教
3、授权委托书
4、病危病重通知书
5、输血/血液制品治疗知情同意书
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6、使用自费药品和医用耗材告知同意书
7、拒绝或放弃医学治疗告知书
8、自动出院或转院告知书
9、劝阻住院患者外出告知书
10、尸体解剖告知书
11、核治疗知情同意书
12、隐静脉高位结扎剥脱术知情同意书
13、管瘤(静脉畸形)切除术知情同意书
14、查知情同意书
15、肠镜检查知情同意书
16、下消化道息肉切除/EMR/ESD知情同意书
17、糖尿病诊疗知情同意书
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18、甲级强的松龙冲击治疗知情同意书
19、组织活检术知情同意书
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20、急性脑梗塞静脉溶栓治疗知情同意书
21、免疫抑制剂治疗知情同意书
22、膀胱造瘘术知情同意书
23、包皮环切术知情同意书
24、耻骨上膀胱切开取石术知情同意书
25、耻骨上前列腺切除术知情同意书
26、妇科检查/治疗知情同意书
27、妇科手术知情同意书。
临床试验 知情同意书 模板
临床试验知情同意书模板知情同意书尊敬的病友。
您目前患有××××××疾病,已服用××药物××年以上(如有)。
我们邀请您参加一项临床研究,您可以自主选择是否参加。
在此,我们提供一些信息供您参考,希望您仔细阅读并慎重考虑。
如果您有任何疑问,可以向医生或研究人员咨询,也可以与家人和朋友讨论。
您有权拒绝参加本研究,随时退出,不会受到任何处罚或影响您的权利。
如果您决定参加,我们将需要您签署知情同意书并注明日期,您也会获得一份已签字并注明日期的副本。
本研究已通过本院医学伦理委员会审查,研究名称为××××××,研究单位为XXX××科。
主要研究者为×××,研究资助者为课题资助单位(或研究者自发,或厂家名称)。
本研究的目的是解决研究对象面临的问题,邀请患者/健康人参与本项目。
接下来,我们将介绍本研究的设计和过程。
本研究为×××××研究,您将被随机分配到治疗组和对照组。
治疗组将接受××治疗和××××检查,对照组将进行××常规治疗和××××检查。
您需要按医生的安排定期回来随访。
研究人员将使用相关的临床观察表格收集您需要观察的数据,在××时刻(例如:在研究开始时或服药1个星期后等)采集您的血液和尿液进行研究分析(必须注明采集的血/尿标本是否为临床常规检查项目的剩余标本)。
最后,我们将汇总数据并进行统计分析。
参加研究的条件】本研究计划招募××名研究对象,入选标准为××××,排除标准为××××,中途退出标准为××××。
什么是知情同意书
第九章:什么是知情同意书?在涉及人体研究的伦理规范管理中,知情同意是其中的核心。
知情同意过程确保受试者是出于自愿参与研究的,而且对研究的过程、潜在的风险以及益处和做为受试者的权利都有清晰和全面地了解。
虽然知情同意一般以知情同意书和受试者的签名的形式呈现,但知情同意书只是知情同意的一小部分。
研究者为确保受试者解释研究的实质,并据此自愿决定是否参与研究,需做到:●正确评估受试者是否理解研究者给出的解释,确保征求受试者参与研究的意愿时的环境和场合是适宜的●对潜在受试者提出的任何疑问和担心给与全面和诚实的回答●给与潜在受试者足够的时间和隐私以决定是否参与如果潜在受试者属于弱势群体,研究者需要注意知情同意的额外要求。
例如,儿童受试者需得到家长同意书,同时根据受试者的年龄,需获得知情同意书或同意书。
知情同意书所需信息所有知情同意书和家长同意书须包含下列信息:●研究题目和研究目的●主要研究者的姓名、联系方式和单位●所有研究者的姓名和联系方式、单位联系方式,包括电话和电子邮箱●实验步骤的描述,受试者需要做什么,是否包含尚处于试验阶段的研究步骤●受试者的参与研究的时间,包括每次时间和总时长●研究结果对受试者或其他人是否有益处。
在多数情况下,研究结果不会给受试者本身带来直接受益,明确表达“您不会得到直接受益”●解释已知的此类研究可能带来的风险,包括发生率和严重性;有些研究可能只产生不适反应,如疲倦、不快等;如果没有已知的风险,请注明“本研究尚未发生可预见的风险”或“有可能带来目前未知的风险”●对于有可能发生高于最低风险的研究,必须对风险和采取的保护措施有清晰描述(除非对受试者本身有益,未成年人一般不允许参与有一定风险的研究)●对于有可能发生高于最低风险的研究,必须有关于如何对伤害及时处理和相应补偿的说明,同时必须有下述说明:您因参与该研究所发生的任何器质性损伤,华东师范大学不会为您支付医疗费用或提供其他经济补偿。
您不会因签署本同意书而放弃任何法定权利。
知情同意书范本5篇范文
知情同意书范本5篇范文第一篇:知情同意书范本附件2知情同意书范本试验用医疗器械名称及型号规格:申办者:方案名称:方案编号:方案版本号:知情同意书版本号:临床试验机构:研究者: xxx您将被邀请参加一项医疗器械临床试验,下列各项记述了本试验用医疗器械的试验背景、目的、方法、试验过程中给您带来的益处与可能产生的风险或者者不便与您的权益等,请您在参加临床试验前务必认真阅读。
本知情同意书提供给您的信息能够帮助您决定是否参加此项临床试验,如有任何疑问请向负责该项试验的研究者提问,以确保您充分懂得有关的内容。
您是否参加本项试验是自愿的,假如同意参加该临床试验,请在知情同意书的声明中签字。
试验名称与目的:试验方法与内容:试验过程与期限:试验的资金来源与可能的利益冲突:可能的受益:可能的风险与不适:与试验有关伤害的治疗与经济补偿:可能被分配到的试验组别:本次试验之外的替代诊疗方法:医疗记录的保密方式:试验期间可能获得的免费诊疗项目与其他有关补助:自愿参加、退出试验:您能够选择不参加本项试验,或者者在任何时候通知研究者后退出试2验而不可能遭到歧视或者报复,您的任何医疗待遇与权益不可能因此而受到影响。
假如您需要其他诊断/治疗,或者者您没有遵守试验计划,或者者有任何其他合理原因,研究者能够终止您继续参与本项试验。
您可随时熟悉与本试验有关的信息资料与研究进展,假如您有与本试验有关的问题,或者您在试验过程中发生了任何不适与损伤,或者有关于本项试验参加者权益方面的问题您能够通过(电话号码)与(研究者或者者有关人员姓名)联系。
受试者声明我已经认真阅读了本知情同意书,我有机会提问而且所有问题均已得到解答。
我懂得参加本项试验是自愿的,我能够选择不参加本项试验,或者者在任何时候通知研究者后退出而不可能遭到歧视或者报复,我的任何医疗待遇与权益不可能因此而受到影响。
假如我需要其他诊断/治疗,或者者我没有遵守试验计划,或者者有其他合理原因,研究者能够终止我继续参与本项临床试验。
知情同意书和合同6篇
知情同意书和合同6篇篇1一、协议背景及目的本协议旨在明确双方(即甲方和乙方)在特定事项上的知情同意关系,确保双方在合作过程中充分了解并接受相关事项的内容、风险及后果。
本协议基于公平、公正、自愿的原则,经双方友好协商,达成如下条款。
二、协议范围本协议涵盖以下内容:[具体事项描述],包括但不限于[具体事项列表]。
双方在本协议范围内开展合作,并严格遵守相关约定。
三、知情同意内容1. 乙方已经充分了解甲方所提供的[具体事项]的全部内容,并自愿接受其相关条款。
2. 乙方明白参与此事项可能存在的潜在风险,包括但不限于[风险列表],并自愿承担相应后果。
3. 甲方对乙方进行必要的告知和解释,确保乙方在充分了解基础上作出决定。
四、合同条款1. 双方确认以上知情同意内容真实有效,并承诺遵守。
2. 甲方有义务保证所提供信息的真实性和准确性,不得隐瞒或误导乙方。
3. 乙方在合作期间应遵守相关约定,不得擅自变更或违反协议内容。
4. 若因甲方原因导致乙方损失,甲方应承担相应法律责任。
5. 双方应保护彼此的隐私信息,未经对方同意,不得泄露或非法使用。
6. 本协议自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为[具体期限]。
7. 协议期满后,如需续签,双方应重新协商并签订新的协议。
8. 本协议未尽事宜,由双方另行协商补充。
五、法律适用与争议解决1. 本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。
2. 若双方在本协议履行过程中发生争议,应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。
六、签字确认本协议一式两份,甲乙双方各执一份。
自双方签字(或盖章)之日起生效。
甲方(盖章):___________________ 日期:___________乙方(签字):___________________ 日期:___________七、附加条款1. 双方确认,本协议的任何修改、补充应以书面形式作出,并成为本协议不可分割的一部分。
知情同意书的重要性和要素
知情同意书的重要性和要素知情同意书(Informed Consent Form,简称ICF)是在医疗、科研、教育等领域中常用的一种法律文书,用于确保研究对象、病人或参与者充分了解相关项目的目的、过程、风险和利益,并自愿参与其中。
本文将探讨知情同意书的重要性以及构成要素。
一、知情同意书的重要性1.1 确保自愿参与知情同意书能够确保参与者在充分了解相关信息的基础上,自愿决定是否参与。
这有助于维护个体自主权,防止强迫和滥用。
1.2 保护参与者权益知情同意书明确告知参与者可能涉及的风险和利益,以及相关权益保护措施。
通过签署知情同意书,参与者可以获得一定的法律保护,确保其合法权益不受侵犯。
1.3 促进沟通和透明度知情同意书要求研究人员或医疗机构向参与者提供明确、全面、客观的信息,以便他们理解相关项目的目的、方式和可能的后果。
这种透明度促进了沟通和信任,有助于建立积极的合作关系。
二、知情同意书的要素2.1 背景介绍知情同意书首先应该提供项目的背景介绍,包括项目的目的、研究或治疗的内容、所涉及的时间范围和地点等。
这一部分可以帮助参与者对项目有一个整体的了解。
2.2 风险和利益说明知情同意书需要详细解释项目可能涉及的风险和利益。
对于医疗项目,可能的风险包括治疗可能引起的副作用或并发症;而利益可能包括治疗效果的改善或疾病的控制。
对于科研项目,风险可能包括信息泄露或隐私侵犯,而利益则可能包括对科学研究的贡献或新知识的获得。
2.3 自愿参与确认知情同意书要求参与者明确表示他们的参与是自愿的,并明白他们有权选择是否参与,随时可以退出项目而不会受到任何不利后果。
这一确认可以通过参与者的亲笔签名或其他认可的方式来实现。
2.4 隐私和保密措施对于可能涉及个人隐私的项目,知情同意书应明确说明所采取的保护措施,以保证参与者信息的机密性。
例如,对于科学研究,可以说明采用匿名编码、数据加密、保留期限等措施来保护个人隐私。
2.5 其他相关信息知情同意书还可以包括其他与项目相关的信息,如项目的经费来源、研究人员的背景和资质等。
知情同意书3篇
知情同意书知情同意书精选3篇(一)尊敬的受试者:感谢您参与本次研究工程。
在您决定是否参与本研究之前,请您仔细阅读下面的知情同意书。
本研究旨在探究某种新型药物在治疗特定疾病中的疗效和平安性,并评估其对患者的生活质量等方面的影响。
我们邀请您作为受试者参与本次研究,并分享您的病历和个人信息。
在确定您是否愿意参与本研究之前,我们希望您对以下内容有充分的理解:1. 研究目的和内容:本研究将通过随机分组进展双盲试验,将受试者分为实验组和对照组,并记录和比较两组受试者在使用该药物后的疗效和副作用。
实验组将使用该药物治疗,对照组将使用抚慰剂进展对照。
2. 研究程序:您参与研究的期限为6个月,期间我们将定期进展体检和记录相关数据。
在研究期间,您将需要按照医生的指导进展药物的使用和个人生活习惯的改变。
3. 潜在风险和不适:在参与本研究期间,您可能会出现药物的副作用或其他不适病症,例如头痛、恶心、皮疹等。
我们将保证药物的平安性,并随时关注您的身体状况。
4. 保密与隐私:为了研究的目的,我们将统计搜集您的个人信息和病历资料。
所有的数据将被严格保密,只用于研究目的,并严格遵守相关法律和规定。
您的个人信息将不会被用于商业目的。
5. 自愿参与和退出权:您的参与是基于自愿的,您有权随时退出研究。
同时,假设您在研究期间出现不适病症或身体反响,您也有权随时终止使用该药物。
6. 受试者权益:您作为受试者有权享受到和日常医疗一样的权益,包括医疗咨询、护理和治疗。
我们将确保您在研究期间得到及时的医疗效劳。
7. 研究结果和使用范围:本研究结果将用于学术交流和医学研究,可能会发表在相关的学术期刊上。
同时,研究结果也可能为患者的治疗提供参考。
请完好阅读以上内容,并在同意参与本研究后签署下面的知情同意书。
假设您有任何疑问或对该研究有任何担忧,请随时向我们提问。
谢谢您的参与!知情同意书:我,本人,在充分理解上述内容的情况下,自愿参与该研究,并理解以下内容:1. 本研究的目的、过程和可能带来的潜在风险和不适;2. 我在研究期间将按照医生的指导进展药物使用和个人生活习惯的改变;3. 我的个人信息和病历资料将被以保密的方式使用,并严格遵守相关法律和规定;4. 我有权随时退出研究,并且在出现不适病症时有权终止使用该药物;5. 我作为受试者将享受与日常医疗一样的权益,并得到及时的医疗效劳;6. 研究结果将用于学术交流和医学研究,并为患者的治疗提供参考。
《知情同意书》书写要求
卫生部《病历书写基本规范(试行)》 第10条就是要求签署医疗文件的病 人必须具备完全民事行为能力。
2、智思维正常 即被告知人应当完全 辨认自己的行为,能进行正常逻辑思维。 它排除了昏迷病人 、醉酒病人 、精神病 人或植物人状态的成年人。
3、有一定的判断能力 被告知人能够 正确理解医生告知的内容并做出理智的 决断。
特殊检查、治疗同意书是指实施特 殊检查、特殊治疗前,经治医师向 患者告知特殊检查、特殊治疗的相 关隋况,并由患者签署同意检查、 治疗的医学文书。
内容包括特殊检查及特殊治疗项目 名称、目的、可能出现的并发症及 风险、患者签名、医师签名等。
(二)特殊检查、特殊治疗的范围 1、《医疗机构管理条例实施细 则》(1994年8月29日卫生部第 35号令)第88条规定,特殊检查、 特殊治疗是指具有下列情形之一 的诊断、治疗活动。
①病人的病情或诊断; ②拟实施的检查或治疗方案, 以及实施该检查或治疗方案的 必要性;
③可能带来的并发症或不良后果; ④病人或其亲属的意见并签名。
一、手术同意书 (一)手术同意书的内容
《病历书写基本规范(试行)》第二十 四条规定 :“ 手术同意书是指手术 前,经治医师向患者告知拟施手术 的相关情况,并由患者签署同意手 术的医学文书。
以及医院对此不承担责任。告知情况 必须详细记录,包括拟实施的治疗方 案、不接受该治疗方案可能出现的不 良后果等。
不允许出现“可能发生的不照后果均 已向病人亲属说明”等笼统的语言。 由主治医师和病人亲属签名,存入病 历档案,方可同意病人亲属的要求。
(3)、对急、危重病人正在实施抢 救性治疗措施,病人亲属要求终 止治疗的,主要包括二个方面: 一是病人亲属要求终止治疗接病 人出院,经治疗医师应当将亲属 意见报告科室领导。
知情同意书范文
知情同意书范文知情同意书。
尊敬的家长:我是XXX学校的XXX老师,我将在本周五组织学生进行一次户外拓展活动,活动地点为XXX公园。
为了保障学生的安全,我需要您签署一份知情同意书,以便我们能够在活动中更好地照顾您的孩子。
活动时间为上午9点到下午3点,我们将在活动中进行一系列的团队合作和户外运动项目,以增强学生的团队意识和身体素质。
活动内容包括攀岩、绳网穿越、团队拓展等项目。
我们将会有专业的教练和老师进行指导,确保活动的安全性和教育性。
在活动中,我们将提供午餐和饮料,但如果您的孩子有特殊的饮食需求,请务必在知情同意书上注明,我们将会做出相应的安排。
另外,如果您对孩子参加某些项目有疑虑或担心,也请在知情同意书上标注,我们会尊重您的意见并做出相应的安排。
在活动进行中,我们将会全程监督学生的安全,但户外活动难免存在一些意外情况,为了更好地保障学生的安全,我们会在知情同意书上列出紧急联系人的电话号码,以便在必要时能够及时联系到您。
最后,我希望您能够理解我们的工作,相信我们对学生的关爱和照顾。
如果您同意您的孩子参加本次活动,请您在下方签字,并在知情同意书上填写好紧急联系人的电话号码和孩子的特殊饮食需求。
如果您有任何疑问或建议,也请随时与我联系,我会尽快回复您。
谢谢您的配合!XXX学校XXX老师。
知情同意书。
尊敬的家长:我同意我的孩子参加学校本周五在XXX公园举行的户外拓展活动。
我了解活动时间为上午9点到下午3点,活动内容包括攀岩、绳网穿越、团队拓展等项目。
我同意学校安排午餐和饮料,并在下方填写了紧急联系人的电话号码和孩子的特殊饮食需求。
我理解活动中可能存在的一些意外情况,但我相信学校会全程监督学生的安全,我愿意承担由此可能产生的风险。
家长签名,__________ 日期,__________。
紧急联系人电话,__________。
特殊饮食需求,__________。
以上是一份家长签署的知情同意书,如果您同意您的孩子参加本次活动,请您在上面填写好相关信息并签字。
知情同意书模板(新闻采访)
知情同意书模板(新闻采访).txt 知情同意书模板(新闻采访)本知情同意书(以下简称“本同意书”)由受访者(以下简称“受访者”)与采访人(以下简称“采访人”)共同签署,旨在确保采访过程中的受访者权益受到保护,并明确双方的权责。
1. 介绍本次采访将涉及到受访者的个人信息和敏感信息。
受访者知晓并理解,在本次采访中,采访人可能会询问一些敏感和私人的信息。
在签署本同意书之前,受访者应仔细阅读并明确自己的权益与义务。
2. 权益保障受访者保证,在采访过程中享有以下权益:- 不受任何羞辱、歧视或侵害;- 知悉本次采访的目的和内容;- 自由选择参与并随时终止采访;- 同意或拒绝授权采访人使用受访者的个人信息;- 请求对自己提供的信息进行修改或删除;- 获得采访人提供的联系方式以便进行后续沟通。
3. 信息使用与保密- 采访人在受访者授权的情况下,有权使用采访过程中获取的受访者个人信息;- 采访人应妥善保存和使用受访者个人信息,并不得将其用于其他非约定用途;- 采访人应尽力保护受访者的个人信息的安全性和保密性。
4. 撤销同意受访者有权在任何时间撤销对本次采访的同意。
受访者应书面通知采访人,并确认相关请求已被采访人收到。
5. 合法合规双方同意遵守本国相关法律法规,并在采访过程中遵守道德和职业准则。
受访者保证所提供信息的真实性,并承担相应法律责任。
6. 争议解决对于与本次采访相关的争议,双方应友好协商解决。
如协商不成,应将争议提交至所在地的专门机构或仲裁机构进行解决。
请受访者和采访人在阅读并明确自己的权益与义务后,在下方签署本同意书。
受访者(签名):_________________ 日期:_________________采访人(签名):_________________ 日期:_________________。
知情同意书范文(实用11篇)
知情同意书范文1一、检查情况(一)告知病情和风险临床医务人员在诊疗活动中能够如实向患者说明病情和医疗险,不宜向患者说明的,能向患者的近亲属说明。
因抢救生命垂危的危急症患者来不及告知的,也能在紧急抢救之后向患者告知病情。
但部分手术科室告知围手术期医疗风险(特别是手术后深静脉血栓)不足,引起纠纷。
现场检查中还发现门急诊因为工作量大,特别是夜间急诊病人较多时,部分当班医生告知病情简单,一些患者认为医生没有责任心,产生了一些纠纷,主要集中在腹痛病人。
(二)选择诊疗方案医务人员能够做到告知患者不同的诊疗方案,尊重患者的自主选择权,但在检查中发现少数科室医生告知不同方案时,带有诱导性语言,未充分说明替代诊疗防范的利弊。
针对采用特殊检查、治疗及重大手术的患者,因诊疗行为涉及一定的法律风险、技术风险,临床医务人员能够重视沟通告知工作,采取重点沟通的方式保护患者知情同意和自主选择权,其中神经外科、介入科进行重点沟通的病人较多,也取得了防范医疗纠纷的效果。
(三)履行书面知情同意通过医疗纠纷追踪检查发现,当患者拒绝门诊医师建议诊疗方案时,尽管门诊医师会在病历中记录患者拒绝的行为,但缺少患者的签字确认,为医务人员保护自己留下隐患。
抽查运行病历发现,住院患者的沟通病情等记录内容过于简单,少数患者或委托代理人签字确认不及时。
少数临床医务人员手术、麻醉、输血、贵重药品及耗材的知情同意书中格式化内容解释说明不足,部分家属在没有完全理解内容和接受风险的情况签字。
二、分析和建议(一)充分告知病情、传播医学知识患者及其家属对医疗诊疗工作和医学知识的不了解,对医疗效果的期望值过高是当前医患纠纷产生的重要原因。
针对病情复杂或鉴别诊断困难患者及其家属,临床医务人员应说明医学科学的局限性,利于患者正确地获取医疗信息,理解医方所采取的治疗方式,降低对医疗效果的过高期望,减少沟通不畅导致的疑虑。
(二)告知替代方案,尊重患方选择患者的自主选择权是法律尊重和保护的。
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知情同意书
为增进员工风险意识,现将岗位风险做如下说明,请知悉,参
照执行。
微生物岗位风险:
HIV存在于感染人的血液、精液、唾液、泪液、尿液、脑脊液、羊水、乳汁、宫颈分泌物和组织中,处理任何污染有血液的标本时都要采用有关血液和体液的预防措施。
检测人员感染HIV的危险主要是通过接触感染者的血液,在处理其他体液如粪便、唾液、尿液、泪液、呕吐物及人乳汁时,也应小心谨慎,要戴上手套。
在实验室中,皮肤(尤其是有擦伤、割伤、剥脱、皮炎或其他损伤存在时)和眼晴、鼻子、口腔的粘膜被认为是入侵的可能通道。
是否通过呼吸道感染尚不清楚。
应当考虑在实验室中是否有必要使用锐利器材。
应当小心使用和恰当丢弃针头、锐利的器具、碎玻璃及其他锐利物品。
对来自所有人的血液的临床标本、体液和组织的操作都严格遵循BSL-2标准,采用规范的操作,安全控制设备和设施。
结核杆菌可出现在痰液、胃灌洗液、脑脊液、小便和一系列组织的破伤部位。
暴露于实验中产生的传染性气溶胶是主要的危险。
结核杆菌在热固定的涂片上仍能生存,在准备冻存和进行液体培养操作时,容易产生气溶胶。
因为很小剂量(如ID50<10细菌)的结核杆菌就能引起人的感染,所以从已知或可疑病例中收集的痰液和其他临床标本应被视为潜在的感染危险,并采取相应的预防措施。
生物安全
2级操作规程,安全控制装置和设施。
对临床标本进行操作时,如准备抗酸染色涂片,要防止产生气溶胶。
所有能引起气溶胶产生的操作必须在1级或2级生物安全柜中进行。
霍乱弧菌主要来自霍乱弧菌提取液的摄入和胃肠道外意外接种
对培养物或有潜在传染性的标本进行操作时,要执行生物安全2级
操作,使用安全控制装置和设施。
虽然已经有了霍乱疫苗,但是不
推荐在实验人员中常规接种。
理化岗位:
1.急性中毒
急性中毒是指短时间内受到大剂量的有毒物质的侵蚀而对身体造成损害。
窒息
窒息是指人体的呼吸过程由于某种原因受阻或异常,所产生的全身各器官组织缺氧而引起的组织细胞功能紊乱和形态结构损伤的病理状态。
麻醉作用
由于接触高浓度的某些化学药品导致中枢神经抑制而引起头昏,头晕,头痛或昏迷的症状。
全身中毒
全身中毒是化学药品直接破坏肌体组织而引起。
过敏和刺激作用
重复接触某一化学药品引起过敏,化学药品对皮肤、眼睛及呼吸系统刺激后发生化学反应,引起炎症。
2. 慢性中毒
慢性中毒
慢性中毒是指毒物在不引起急性中毒的剂量条件下,长期反复进入机体而出现的中毒状态或疾病状态,这种伤害通常是难以治愈的。
致癌作用
致癌性指慢性毒性导致癌症,如砷、石棉、氯甲醚可导致肺癌;苯引起再生障碍性贫血;氯乙烯单体引起肝癌。
诱变和畸形作用
诱变和畸形作用指慢性毒性能够改变细胞基因,威胁正在发育的胎儿,后代的基因会受到损害,使胎儿变成畸形。
具体器官中毒
慢性毒性能够损坏具体器官,如石英晶体、石棉能引起尘肺。
不同途径中毒者的救治
化学药品可以通过呼吸道、皮肤或其他途径对人体造成伤害,引起中毒。
那么,不同途径的中毒者要如何进行救治呢?
1.经呼吸道吸入中毒者
首先保持呼吸道畅通,并立即转移至室外,向上风向转移,解开衣领和裤带,呼吸新鲜空气并注意保暖;对休克者应施以人工呼吸,但不要用口对口法,立即送医院急救。
2. 经皮肤吸收中毒者
应迅速脱去污染的衣服、鞋袜等,用大量流动清水冲洗15~30min,也可用微温水,禁用热水;头面部受污染时,要注意眼睛的冲洗。
3. 误服吞咽中毒者
催吐
适用于神志清醒合作者,禁用于吞强酸、强碱等腐蚀品及汽油、煤油等有机溶剂者。
洗胃
是治疗常规,有催吐禁忌者慎用。
清泻
可通过口服或胃管送入大剂量的泻药,如硫酸镁、硫酸钠等而进行清泻。
本人已经阅读以上岗位风险说明,严格按照操作规程执行,如有违反愿意承担相应的责任。
知情人:
年月日。