业务学习-一次性使用无菌用品管理
一次性使用无菌医疗用品管理制度
一次性使用无菌医疗用品管理制度是指对医疗机构使用的一次性无菌医疗用品进行规范化管理的制度。
1. 采购管理：医疗机构应根据需要制定采购计划，选择符合质量标准的一次性无菌医疗用品供应商，并签订合同进行采购。
2. 入库管理：所有进货的一次性无菌医疗用品必须经过验收，检查外包装是否完好，是否有受潮等问题，并将货物信息及验收结果记录在入库登记册中。
3. 储存管理：一次性无菌医疗用品应存放在专门的储存室或货架上，并根据产品的特点和质量要求进行分类储存，并定期检查储存环境，确保存储条件符合要求。
4. 配发和使用管理：医疗机构应按照需求合理配发一次性无菌医疗用品，并建立使用登记制度，记录领用数量和使用情况，并定期进行盘点。
5. 废弃物管理：一次性无菌医疗用品使用后，应按照医废管理规定进行分类收集、包装、运输和处置，确保不对环境和人员健康造成危害。
6. 质量管理：医疗机构应监测一次性无菌医疗用品的质量，建立质量跟踪、反馈机制，及时处理不合格品，并向有关部门报告。
7. 培训管理：医疗机构应定期对相关人员进行一次性无菌医疗用品的使用和管理培训，提高他们的操作水平和质量意识。
通过建立一次性使用无菌医疗用品管理制度，可以确保医疗机构使用的一次性无菌医疗用品的质量可靠，减少交叉感染的风险，提高医疗服务的质量和安全性。
一次性无菌医疗用品管理制度
一次性无菌医疗用品管理制度
是为了确保医疗机构使用的一次性无菌医疗用品的质量和安全而制定的管理规定。
以下是一次性无菌医疗用品管理制度的一般内容：
1. 使用范围：明确哪些医疗用品属于一次性无菌医疗用品，并规定适用于哪些科室和操作过程。
2. 采购管理：规定一次性无菌医疗用品的采购程序和要求，包括确定供应商、签订采购合同、验收退换等。
3. 入库管理：规定对一次性无菌医疗用品的入库登记和存储要求，确保其不受污染和损坏。
4. 分发管理：规定一次性无菌医疗用品的分发程序和要求，包括领用登记、发放数量和频次、发放人员等。
5. 使用管理：规定一次性无菌医疗用品的使用程序和要求，包括操作人员的培训和操作规范、使用前的检查和确认等。
6. 废弃管理：规定一次性无菌医疗用品的废弃处置程序和要求，包括分类收集、包装封存、无菌处理或销毁等。
7. 质量控制：规定对一次性无菌医疗用品质量的监控和控制措施，包括质量检测和评估、不合格品的处理等。
8. 记录和报告：规定对一次性无菌医疗用品的采购、入库、分发、使用、废弃等过程进行记录和报告的要求。
9. 监督和评估：规定对一次性无菌医疗用品管理制度的监督和评估措施，包括定期审核、内部检查、外部评价等。
以上是一次性无菌医疗用品管理制度的一般内容，具体的管理制度可以根据医疗机构的实际情况进行制定和完善。
一次性使用医疗用品管理制度模版
一次性使用医疗用品管理制度模版第一章总则第一条为规范一次性使用医疗用品的管理，确保医疗用品的质量安全，提高医疗服务质量，保护医务人员和患者的人身安全，制定本管理制度。
第二条本制度适用于医疗机构的各级医务人员，在医疗过程中使用一次性使用医疗用品的环节。
第三条一次性使用医疗用品是指在医疗过程中使用后需要立即丢弃的医用耗材。
第四条医疗机构应当购买符合国家质量标准要求的一次性使用医疗用品，不得购买不合格、过期或者以次充好的产品。
第五条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的台账，记录采购、出库、使用和报废情况，并保存相关的购买、验收、质量检测等证明文件。
第六条医疗机构应当定期对一次性使用医疗用品进行质量检测，确保产品的质量安全。
第二章采购管理第七条医疗机构应当依法依规采购一次性使用医疗用品，确保采购的产品符合国家质量标准要求。
第八条医疗机构应当建立健全一次性使用医疗用品的采购程序，包括需求确认、供应商选择、合同签订等环节。
第九条医疗机构应当建立一个供应商库，对供应商的资质、信誉等进行评估，并对评估结果进行记录和保存。
第十条医疗机构应当按照采购程序，选择具备合法资质、产品质量可靠的供应商进行采购，并签订采购合同。
第十一条医疗机构应当做好一次性使用医疗用品的验收工作，对收到的产品进行外观、标识、包装、规格等方面的检查。
第十二条一次性使用医疗用品的验收合格标准应当符合国家质量标准要求，医疗机构应当制定相应的验收标准并严格执行。
第十三条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的进货台账，记录采购的产品名称、规格、数量、供应商等信息，并保存相关的采购合同、验收报告等证明文件。
第三章使用管理第十四条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的领用登记制度，领用人员应当凭借有效的凭证领用相应的物品。
第十五条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的使用记录制度，记录使用的产品名称、规格、数量、使用时间等信息。
第十六条医疗机构应当建立一次性使用医疗用品的库存管理制度，确保库存充足、定期盘点、消耗合理。
一次性医疗用品管理制度范本
一次性医疗用品管理制度范本一、引言本制度的目的是为了规范和有效管理医疗机构内的一次性医疗用品的采购、储存、分发和使用，以确保患者的安全和医疗质量的提高。
同时，本制度也旨在减少资源浪费和成本支出，达到节约和可持续发展的目标。
二、适用范围本制度适用于医疗机构内所有一次性医疗用品的采购、库存、分发和使用的管理。
三、定义1. 一次性医疗用品：指在医疗过程中使用一次后即废弃的物品，如一次性注射器、一次性手套、一次性敷料等。
2. 采购：指医疗机构根据需求，按照一定的程序和标准购买一次性医疗用品。
3. 储存：指医疗机构对采购的一次性医疗用品进行储存和保管的过程。
4. 分发：指医疗机构把储存的一次性医疗用品根据需要分发给各科室和医务人员的过程。
5. 使用：指医务人员在医疗过程中使用一次性医疗用品的过程。
四、采购管理1. 采购需求的确定a. 需求部门应根据患者人数、病种和运行情况等因素提出一次性医疗用品的需求。
b. 需求部门确定需求后，将采购计划提交给医疗行政部门。
2. 供应商的选择a. 医疗行政部门应根据法律法规和医疗机构的采购管理制度，选择合格的供应商。
b. 选择供应商时，应综合考虑供应商的信誉、质量管理体系、售后服务和价格等因素。
3. 采购程序的执行a. 采购程序包括需求确认、询价或招标、评估和比较、合同签订等步骤。
b. 采购程序应符合相关法律法规和医疗机构的采购管理制度。
4. 采购合同的管理a. 医疗机构应与供应商签订采购合同，并明确双方的权利和义务。
b. 采购合同应包括一次性医疗用品的品名、规格、数量、价格和交付日期等内容。
c. 采购合同的变更和解除应按照相关法律法规和合同条款执行。
五、储存管理1. 储存场所的要求a. 储存场所应干燥、通风、清洁，防止阳光直射和潮湿。
b. 储存场所应设置合适的温度和湿度控制设备。
2. 入库管理a. 一次性医疗用品的入库前应进行验收，并与采购合同中的规格和数量进行比对。
b. 入库记录应详细记录一次性医疗用品的品名、规格、数量和供应商等信息。
供应室管理制度(五篇)
供应室管理制度1、严格划分三个区域。
污染区、清洁区、无菌区。
人流、物流路线由污到洁，不得逆流与穿梭。
2、供应室内要严格区分三类物品。
污染物品、清洁物品、无菌物品。
分别放置，不得混淆。
3、对传染病人或可疑传染病人用过的物品，应由使用科室进行初步消毒处理后送往供应室，供应室再进行进一步消毒后，按常规处理。
4、烈性传染病人用过的敷料应及时焚烧，其它器械在科室初步消毒处理后再送往供应室，供应室应先进行高压灭菌后，再进行常规处理。
5、建立质量监督制，对无菌物品质量、灭菌器效能、灭菌器效能、各房间空气消毒的效果进行定期检测，每月做细菌培养一次。
6、一次____在使用前经质量监测合格后，方可发生。
使用后的一次性输、注器具由使用单位立即浸泡在____mg/l含氯消毒液____分钟以上，再由供应室统一回收、毁形处理。
7、供应室工作人员要熟练掌握消毒灭菌技术，消毒液的配制及正确使用方法。
8、严格执行清洁卫生制度，做到污染区、清洁区、无菌区的拖把、抹布分开使用，用后及时消毒处理。
9、下收下送车辆应洁污分开，每日清洗消毒后分区放置。
10、医用垃圾及生活垃圾分开放置及倾倒。
一次性使用无菌医疗用品管理制度1、一次性无菌医疗用品必须统一集中采购，所购一次性使用输液器、注射器必须有省级以上药品监督管理部门颁发的证件既：生产企业许可证、卫生许可证、卫生许可证批件、产品合格证、经营企业许可证。
2、建立质量验收制度，做到。
推销员证件、订货合同、发货地点及货款汇寄账号与生产企业相一致，并查验每一批号产品的检验合格证、灭菌日期、出厂日期、和有效期。
3、一次性使用无菌医疗用品须严格保管，不得将包装破损、超过“灭菌有效期”以及包装上未注明灭菌日期和有效期的一次性使用无菌医疗用品用与临床。
4、一次性无菌物品存放与阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面>20cm，距墙面>5cm，距天花板式>50cm.5、供应室应对每批一次性输液器、注射器进行抽样热源监测后再向临床发放，并指定专人对用后的一次性输液器具进行回收、毁形和无害化处理并记录存档，严禁重复使用和回流市场。
一次性无菌物品管理制度范文
一次性无菌物品管理制度范文本制度的目的是规范和管理医疗机构中一次性无菌物品的使用和处理，以确保医疗质量和病人安全。
所有工作人员都应严格遵守本制度的规定。
一、物品采购管理要求1. 医疗机构应确保所采购的一次性无菌物品符合相关标准。
2. 一次性无菌物品的采购应由专门负责采购的单位或人员进行，采购程序必须规范，采购文件应完整记录。
3. 一次性无菌物品的供应商应具备相关资质，且必须进行定期评估，评估结果需记录。
4. 在采购过程中，应注意物品的包装完整性，避免任何损坏或污染的情况。
二、物品接收和验收要求1. 物品接收人员必须对接收到的物品进行验收，并在验收记录中进行详细记录。
2. 对于包装有损坏或者有任何异常情况的物品，应立即向供应商报告，并进行退换。
3. 验收时应检查物品标识、批号、生产日期等信息的正确性与可靠性。
三、物品存储管理要求1. 一次性无菌物品应存放在干燥、通风、洁净、无毒的专用储存室内。
2. 存储室内应保持整洁，定期进行清理和消毒。
3. 应制定物品存储的分类管理制度，不同种类的物品应分别存放。
4. 存放一次性无菌物品的储存架和柜台应定期进行检查，如发现任何损坏或污染情况，应及时更换和清洁。
四、物品使用管理要求1. 使用一次性无菌物品前，必须进行查验，确认物品的完整性和无菌性。
2. 使用时应按照规定的程序和方法进行，不得随意更改。
3. 使用过程中如发现任何异常情况或出现问题，应立即上报，并进行相关处理。
4. 使用完毕的一次性无菌物品，应按规定进行正确的分类和处理。
五、物品处理管理要求1. 一次性无菌物品的处理应按照医疗废物管理制度进行，严禁将其混入普通垃圾。
2. 应建立一套完整的物品处理流程，明确人员责任和工作流程。
3. 物品处理区域应设有专门的垃圾桶和垃圾袋，确保容纳量和防漏性能。
4. 物品处理区域应定期清理和消毒，确保无菌无尘。
六、物品质量追溯管理要求1. 医疗机构应实施物品质量追溯制度，建立物品使用档案。
一次性无菌医疗用品管理制度范本
一次性无菌医疗用品管理制度范本第一章总则第一条根据《医疗机构感染管理条例》及相关法律法规的规定，本制度为本医疗机构内一次性无菌医疗用品的管理与使用制度。
第二条本制度适用于本医疗机构的所有临床科室和相关部门，包括但不限于手术室、供应室和感染管理科等。
第三条本制度的目的是为了确保一次性无菌医疗用品的有效管理和正确使用，预防交叉感染的发生，保障患者和医护人员的安全。
第二章一次性无菌医疗用品的选购和采购第四条一次性无菌医疗用品须经过合格供应商采购，并提供相关合格证明文件（如医疗器械注册证）。
第五条采购时需核实一次性无菌医疗用品的生产日期和失效日期，禁止使用过期产品。
第六条采购的一次性无菌医疗用品须按照规定进行验收，对破损、污染等情况的产品要立即退还供应商，并记录相关信息。
第三章一次性无菌医疗用品的存储和保管第七条一次性无菌医疗用品应存放在干燥、通风、无污染的库房或指定的存储室内，并进行分类储存。
第八条存放的库房或存储室应具备相应的防尘、防潮、防鼠等设施，并定期进行清洁和消毒。
第九条不同类别的一次性无菌医疗用品应分开存放，避免交叉污染。
第十条一次性无菌医疗用品应按照先进先出的原则进行使用，避免过期或长时间存放。
第四章一次性无菌医疗用品的配备和发放第十一条临床科室和相关部门应根据自身工作的需求和实际情况合理配置一次性无菌医疗用品，并保持适量的备货。
第十二条一次性无菌医疗用品的发放应由专人负责，确保正确的品种、数量和质量，并记录发放信息。
第十三条发放的一次性无菌医疗用品应标明使用部门、发放日期和有效期，避免混淆和误用。
第五章一次性无菌医疗用品的使用第十四条在使用前，应对一次性无菌医疗用品进行包装检查，确保无破损、无明显污染。
第十五条一次性无菌医疗用品应按照产品说明书和相应操作规范进行使用。
第十六条一次性无菌医疗用品使用完毕后，弃置的废弃物应按照医疗废物管理的相关规定进行分类、收集和处置。
第十七条对一次性无菌医疗用品的使用中发现的破损、污染等情况，应立即退还供应商，并记录相关信息。
一次性无菌物品管理制度范本
一次性无菌物品管理制度范本一、目的和适用范围本制度旨在规范一次性无菌物品的使用和管理，保证医疗卫生机构中一次性无菌物品的无菌状态，提高医疗安全水平。
适用于所有医疗卫生机构。
二、责任与义务1. 医疗机构负责人应当建立和完善一次性无菌物品的使用和管理制度，并指定专人负责监督实施。
2. 一次性无菌物品的供应商负责按照质量要求提供合格的产品，并定期进行检测。
3. 各科室的负责人要贯彻执行一次性无菌物品的使用和管理制度，并确保严格按照使用规范使用产品。
4. 医务人员要接受相关培训，熟悉使用规范，并按照规定使用一次性无菌物品。
三、一次性无菌物品使用和管理流程1. 物品采购a. 由医务人员提出一次性无菌物品的需求清单，并提交给科室负责人。
b. 科室负责人审核需求清单，将清单提交给采购部门。
c. 采购部门按照需求清单制定采购计划，选择合格供应商进行采购。
d. 采购部门组织验收一次性无菌物品，并办理相关手续。
2. 物品存放a. 一次性无菌物品应专门存放在无菌室或无菌柜中，并标明品名、规格、生产日期和有效期。
b. 存放区域应保持洁净，并定期进行清洁和消毒。
3. 物品分发和使用a. 根据临床需求，科室负责人按照医疗操作规程和使用规范，定期向各科室发放一次性无菌物品。
b. 医务人员在使用前应仔细检查物品的包装是否完好，过期的物品应予以淘汰。
c. 使用过程中，医务人员应保持操作规范，避免物品受到外界污染。
4. 物品追溯和检测a. 对一次性无菌物品进行追溯管理，确保产品合格。
b. 定期抽查一次性无菌物品，并进行无菌性能测试。
5. 废弃物处理a. 使用过的一次性无菌物品应当立即放入指定的无菌废物容器中，并定期进行集中处理。
b. 废弃物的处理应符合相关规定，防止二次污染。
四、监督与考核1. 临床质量管理部门负责对一次性无菌物品的使用和管理进行监督和考核，并定期进行汇报。
2. 监督人员应随时进行检查和抽查，对违反使用规范的行为进行纠正和处理。
一次性使用无菌医疗用品管理制度
一次性使用无菌医疗用品管理制度1. 引言随着医疗技术的不断发展，一次性使用无菌医疗用品在医疗机构中的应用越来越广泛。
一次性使用无菌医疗用品的管理对于确保医疗质量和保障患者安全至关重要。
本文将介绍一次性使用无菌医疗用品管理制度的相关要点和具体措施。
2. 管理制度的目的一次性使用无菌医疗用品管理制度的主要目的是确保医疗机构无菌医疗用品的安全、有效和可追溯使用。
通过建立健全的管理制度，可以有效减少无菌医疗用品的交叉感染风险，提高医疗质量。
3. 管理责任3.1 医院管理层责任医院管理层应当明确无菌医疗用品管理的重要性，制定相关政策和手册，并确保各科室、护理部门和相关人员知晓和遵守相关规定。
3.2 科室/护理部门责任科室/护理部门应当指定专人负责无菌医疗用品的管理工作，包括采购、储存、领用、使用、报废等环节的监管和操作。
3.3 个人责任医务人员应当接受相关培训，掌握正确使用无菌医疗用品的操作技术，保证使用无菌医疗用品的合规性和安全性。
4. 采购管理4.1 供应商选择医疗机构应严格选择符合国家规定和标准的无菌医疗用品供应商，确保所采购的产品质量可靠。
4.2 产品验收医疗机构在收到无菌医疗用品时应进行验收，确保产品无损伤、包装完好、未过期，并填写相应的验收记录。
4.3 库存管理医疗机构应建立健全的库存管理制度，定期盘点无菌医疗用品的库存情况，并及时补充。
5. 储存与保管5.1 储存环境医疗机构的无菌医疗用品存放区域应干燥、通风、无异味，并定期消毒。
5.2 包装无菌医疗用品应保持包装完好，避免受潮、受热、受压等影响。
5.3 标识医疗机构应对无菌医疗用品进行清晰明确的标识，包括产品名称、规格型号、生产日期、有效期等信息。
6. 领用与发放6.1 领用登记医务人员在领用无菌医疗用品时应填写领用登记表，记录领用数量、领用日期等相关信息。
6.2 发放控制医疗机构应建立发放制度，确保无菌医疗用品的合理发放和使用。
医务人员在领取无菌医疗用品时应进行核对，确保发放的数量与登记一致。
一次性无菌医疗用品管理制度范文
一次性无菌医疗用品管理制度范文第一章总则第一条为确保医疗机构各级各类一次性无菌医疗用品的合理使用和管理，提高医疗质量，减少医疗事故的发生，特制定本制度。
第二条一次性无菌医疗用品管理制度适用于我单位所有医务人员与医疗使用的一次性无菌医疗用品。
第三条一次性无菌医疗用品是指具有一次性、无菌性的医疗设备、注射器、输液器、导管、敷料、手术器械包装袋、口罩、手套等。
第四条医务人员对一次性无菌医疗用品的管理应当遵循科学、规范、经济、安全的原则。
第五条高风险手术室、重症监护室、眼科、口腔科、放射科等特定科室的一次性无菌医疗用品管理应当执行更加严格的制度。
第二章一次性无菌医疗用品的选购第六条一次性无菌医疗用品的选购应当有科学、合理、统一的程序，遵循优质、高效、经济的原则。
第七条一次性无菌医疗用品的选购应当由专门的采购人员负责，采取公开招标、询价等方式选取供应商。
第八条选购时，应关注以下方面：（一）产品注册证明：选择具有医疗器械注册证明的产品；（二）生产许可证明：选择拥有医疗器械生产企业生产许可证明的产品；（三）产品检验报告：了解产品的质量检验报告；（四）供应商的信誉：选择信誉良好、售后服务好的供应商；（五）产品的质量与价位：选择质量可靠、性价比较高的产品；（六）其他：依据实际需要进行考虑。
第九条选购的一次性无菌医疗用品应当有明确的型号、规格、生产日期、有效期等信息，并记录在产品选购台账中，以备查阅。
第十条被选购的一次性无菌医疗用品应当与供应商签订采购合同，明确双方的权利与义务。
第三章一次性无菌医疗用品的接收与验收第十一条医务人员应当在接收一次性无菌医疗用品时，按照要求进行验收。
第十二条验收时，应当根据采购合同、产品要求、质量标准等，对一次性无菌医疗用品进行检查，确保其质量合格。
第十三条验收时，应检查以下内容：（一）包装完整、无破损；（二）标志清晰、明确；（三）生产日期与有效期符合要求；（四）产品规格与型号符合要求；（五）无明显污染、发霉或异味；（六）其他。
2024年2024年度科室医院感染管理工作总结5篇
在病例方面，采取回顾性与前瞻性相结合的方法，调查院内感染病例的填写，经常到病房翻阅病例，查看病人，看院感调查表的填写情况及抗生素使用情控制将要更加法制化、规范化和科学化，我院的院感管理工作，在院领导的支持，逐步按规范化发展，20xx年的院感管理工作况，防止漏填漏报，发现问题及时向领导反映，使问题得到及时改进，因而杜绝医院交叉感染的暴发流行事件的发生，目前1—11月份，我院出院病人数共5872人，感染例数是8例，感染率0.14%，完全在二级医院要求范围以内。
二、医院感染监测方面
定期对医院环境卫生学、消毒、灭菌效果进行监督、监测，及时汇总、分析监测结果，发现医院感染存在的危险因素，寻找有效的预防和控制办法。通过监测—控制—监测，最终减少和控制医院感染的发生，提高医疗护理质量。
1、病历监测
①感染率监测：我科严格执行《医院感染管理规范》、《消毒技术规范》达到卫生厅规定的≤8%要求。
3、目标性监测：对接受侵入性操作患者、手术患者切口、手卫生、无菌操作进行目标性监测，通过观察医生换药、采集病历及护理记录、各种检测报告（xxx线、胸片）等，向医生、护士了解病人情况、床头查看病人等方式选定目标，重点关注有留置导尿管、动静脉插管、使用呼吸机等侵入性治疗、操作的病人，以及长期或多联使用抗生素的病人，前瞻性给予预防医院感染方面的指导意见，不断循环监测，及时调整监控策略，以达到减少各种危险因素，降低医院感染发病率的目的，取得了良好的效果。
3、认真做好结核病人的归口管理工作，填写结核病人转诊单达100%。
四、大力普及医院感染知识，加强了对全院职工医院感染规范等专业知识的技能提高和培训。
1、继续组织全院职工以感染管理小组为单位学习《传染病防治法》及实施办法、《出国留学医院感染管理规范》、《消毒管理办法》等法规及我院有关制度等。
无菌物品存放使用管理制度范本
无菌物品存放使用管理制度范本一、目的与适用范围本制度旨在规范无菌物品的存放和使用，确保无菌物品的质量和安全，适用于所有使用无菌物品的部门和人员。
二、定义1. 无菌物品：指经过特殊处理，去除或破坏其中的微生物的物品。
2. 存放：指将无菌物品放置在指定的储存区域内，并采取妥善的保管措施，以防止其受到污染。
三、管理要求1. 存放区域(1) 存放区域应设立在清洁、干燥、通风良好的地方，远离灰尘和异味的产生源。
(2) 存放区域应配备足够的储存设备，如无菌柜、无菌箱等，并确保设备无明显损坏和污染。
(3) 存放区域内应有明确的标识，标明存放物品的名称、批号和有效期等信息。
2. 存放要求(1) 存放无菌物品前，应对储存设备进行清洁和消毒处理，确保无菌环境。
(2) 存放物品时，应按照指定的标准进行分类和分区放置，避免混淆和交叉感染的发生。
(3) 存放无菌物品时，应避免物品与物品之间的直接接触，以防止交叉污染。
(4) 打开包装后的无菌物品应立即使用，未使用完的，应进行适当标识并妥善存放。
(5) 存放无菌物品时，应定期检查物品的包装和标识是否完好，如有破损或标识不清晰，应及时更换或修复。
3. 使用要求(1) 使用无菌物品前，应查验包装完好和标识清晰，确保物品的无菌性。
(2) 使用无菌物品时，应按照规定的操作程序进行操作，避免污染物品。
(3) 使用完无菌物品后，应将剩余物品按照规定的方式妥善保存，避免重复使用和污染。
(4) 使用无菌物品过程中，如发现包装破损或标识不清晰，应立即报告并上报相关部门。
四、监督与评估1. 监督机制(1) 相关部门应定期对各使用单位的无菌物品存放使用情况进行抽查和检查，发现问题及时纠正。
(2) 监督人员要定期对无菌物品存放区域和设备进行巡视，发现问题及时整改。
2. 质量评估(1) 根据无菌物品存放使用管理情况，定期进行质量评估，评估结果作为改进和优化管理的依据。
(2) 根据质量评估结果，对使用单位进行奖惩，并提出相应的改进建议。
一次性无菌医疗用品管理制度范文
一次性无菌医疗用品管理制度范文一、引言无菌医疗用品在医疗卫生工作中起着至关重要的作用，它是保障医疗安全和感染控制的关键环节。
为了建立一套科学、规范的无菌医疗用品管理制度，本制度旨在规范无菌医疗用品的采购、存储、配发和使用过程，以确保无菌环境的维护和患者的安全。
本文将从无菌医疗用品的管理要求、责任与义务、流程以及评估与改进等方面进行阐述。
二、管理要求2.1 采购2.1.1 严格按照国家相关政策和法律法规，选择符合标准的供应商进行采购。
2.1.2 采购人员应具备相关专业知识和技能，能够准确评估产品质量和供应商的信誉度。
2.1.3 采购时需仔细核实产品批号、生产日期、有效期等信息，确保产品的合法性和有效性。
2.2 存储2.2.1 无菌医疗用品应存放在专门的存储区域，远离污染源和湿气。
2.2.2 存储区域应保持干燥、整洁，温度适宜，并配备温湿度监测设备进行实时监控。
2.2.3 无菌医疗用品应根据规定的要求进行分类、分区、分层存放，避免混淆和交叉污染。
2.3 配发和使用2.3.1 配发无菌医疗用品时，必须与相关人员签订借用登记表或领用单，明确责任和义务。
2.3.2 配发人员应核对产品的名称、规格、数量、批号等信息，确保配发无误。
2.3.3 使用人员在使用前应仔细检查产品的包装完整性，如有破损或过期则不得使用。
2.3.4 使用人员应佩戴无菌手套，遵循正确的消毒操作流程，确保产品在使用过程中的无菌性。
三、责任与义务3.1 管理人员责任3.1.1 负责制定和组织实施无菌医疗用品管理制度，并定期进行培训和检查。
3.1.2 负责确定无菌医疗用品的需求量，进行合理的采购和库存管理。
3.1.3 负责制定并监督配发和使用无菌医疗用品的流程，确保规范执行。
3.1.4 负责处理无菌医疗用品的异常情况，如产品缺货、过期等，采取相应措施。
3.2 采购人员责任3.2.1 负责与供应商进行日常联系，及时了解和反馈产品质量问题。
3.2.2 负责对供应商的信誉度进行评估，筛选出合格的供应商进行采购。
医院感染管理组织的工作制度及职责
1、医院感染管理委员会在院长或者业务院长的直接领导下开展工作.2、依据《中华人民共和国传染病防治法》、《医院感染管理办法》等有关规定,制定全院医院感染控制规划，管理制度并组织实施。
3、认真履行职责，建立建全医院感染管理的各项规章制度：建立医院感染监测制度，消毒隔离制度，消毒药械管理制度，一次性使用无菌医疗用品管理制度等.4、对医院感染管理科拟定的全院医院感染工作计划进行审定,对各项规章制度的落实进行评价考核。
5、定期召开医院感染管理工作会议，研究、协调和解决有关医院感染管理方面的重大事项，遇有紧急问题及时召开。
1、加强业务知识和现代管理知识学习，不断提高自身业务素质和管理水平。
2、负责拟定院感工作计划，提交主管院长审批后 ,组织实施;负责拟定科室医院感染工作制度，并催促执行。
3、每月一次做好全院出院病例的回顾性调查，统计汇总全院感染率、漏报率。
4、每月对重点部门进行环境卫生学监测、对全院使用中紫外线灯管强度进行监测。
5、每月对全院医院感染管理进行一次综合质量考核，考核结果与科室质量挂钩。
6、每月不定期深入科室了解情况 ,协调科室间医院感染各项工作，发现问题及时处理、及时解决。
7、严格按照《中华人民共和国传染病法》要求做好传染病的管理，催促科室做好传染病的疫情报告工作。
8、发生医院感染暴发流行时，及时组织人员进行现场调查，分析原因，积极提出控制措施,并向主管院长请示汇报。
9、有目的、有计划地开展高危人群、高危因素的目标性检测，达到有效控制医院感染的目的.10、对购入消毒药械、消毒剂、一次性使用卫生用品等严把准入关，不合格产品严禁进入医院。
11、定期(每月或者每季度)将医院感染信息反馈到科室, 对临床抗感染药物的应用、消毒隔离等方面提出指导性意见。
12、每年有计划地完成医院感染管理知识的培训，提高医务人员医院感染控制知识和业务水平。
13、监督、管理医疗废物处理、焚烧，按照国家要求正确处理医疗废物。
1、各科室应加强医院感染管理工作，严格执行医院感染各项规章制度.2、各科室每月定期召开监控小组会议 ,研究解决本科医院感染存在问题。
消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度范文
消毒器械、一次性使用医疗用品管理制度范文为了确保医疗机构的消毒器械和一次性使用医疗用品能够安全使用，保障患者的生命安全和身体健康，制定本管理制度。
1. 一般要求1.1 所有医疗机构必须建立健全消毒器械和一次性使用医疗用品管理制度，严格执行并定期进行检查。
1.2 所有消毒器械和一次性使用医疗用品必须符合国家相关标准和要求，并且具有合格证明。
1.3 对于消毒器械，医疗机构必须定期进行检验、鉴定和维修，并确保其正常运转和有效消毒效果。
1.4 对于一次性使用医疗用品，医疗机构必须定期进行质量检查，确保其无损坏、无污染。
2. 消毒器械管理2.1 购置消毒器械必须经过审批并由专业人员选型，保证其适用于医疗机构的实际需要。
2.2 消毒器械的仓库和使用场所必须符合防火、防潮、通风、干净整洁的要求。
2.3 消毒器械必须根据产品规定进行正确使用，并定期进行消毒效果验证。
2.4 消毒器械必须进行定期检验和维修，在修理期间必须有备用器械。
2.5 消毒器械的维修、检验和验证记录必须详细完整，包括日期、人员、检验结果等，并保存至少一年。
3. 一次性使用医疗用品管理3.1 医疗机构必须定期进行一次性使用医疗用品的库存清点，并采取措施避免过期使用。
3.2 一次性使用医疗用品必须保持原包装完整，不得私自拆封或改变其使用标识。
3.3 一次性使用医疗用品必须储存在干燥、通风、无尘的地方，远离阳光直射和化学物品。
3.4 一次性使用医疗用品在使用前必须进行视觉检查，确保其无破损、无变质、无过期。
3.5 一次性使用医疗用品的报废和处置必须符合医疗废物管理的相关规定，并做好相应记录。
4. 监督与责任4.1 医疗机构必须成立消毒器械和一次性使用医疗用品管理委员会，负责制定和监督执行管理制度。
4.2 消毒器械和一次性使用医疗用品的购买、使用、维修、处置等环节必须有专人负责，并做好相应记录。
4.3 监督部门必须定期检查医疗机构的消毒器械和一次性使用医疗用品管理情况，并对违规行为进行处理。
一次性使用无菌医疗用品管理制度模版
一次性使用无菌医疗用品管理制度模版无菌医疗用品是医疗机构中必不可少的一类重要医疗用品，具有防止交叉感染、保障患者安全的重要作用。
为了更好地管理和使用无菌医疗用品，提高医疗机构的医疗质量和服务水平，制定一套科学合理的无菌医疗用品管理制度是非常必要的。
下面是一份针对无菌医疗用品管理的制度模版，以供参考。
一、总则1.为规范无菌医疗用品的管理和使用，提高医疗质量和服务水平，制定本制度。
2.本制度适用于医疗机构的所有相关科室和人员。
二、无菌医疗用品的分类和标识1.根据用途和特点，无菌医疗用品分为手术器械、注射器具、敷料、输液器具等几类，每类用品应有专门的标识。
2.无菌医疗用品的包装上应有清晰完整的标识，包括产品名称、规格型号、生产日期、有效期等信息，以便于查找和辨识。
三、无菌医疗用品的购进和验收1.医疗机构应根据临床需要和科学合理的用量计划进行无菌医疗用品的采购。
2.无菌医疗用品应从正规合法的渠道采购，避免购买假冒伪劣产品。
3.无菌医疗用品的验收应按照标准程序进行，确认产品的完整性和无菌状态。
四、无菌医疗用品的存储和管理1.无菌医疗用品应存放在专门的无菌库房或专用柜子中，确保通风良好、温度适宜、湿度适度。
2.无菌医疗用品应按照规定的分类进行整理和摆放，保持清洁干燥。
3.无菌医疗用品的储存应遵守“先入先用”和“严禁超期使用”的原则，确保用品的有效性和安全性。
五、无菌医疗用品的发放和使用1.无菌医疗用品的发放应按照科室和人员的需求进行，确保用品的充足和及时。
2.无菌医疗用品的使用应严格按照相关操作规范进行，防止污染和交叉感染的发生。
3.使用无菌医疗用品的人员应注意个人卫生，佩戴好手套、口罩和帽子等防护用品。
六、无菌医疗用品的清洁和消毒1.无菌医疗用品在使用过程中可能被污染，应及时清洁和消毒，确保其无菌状态。
2.清洁和消毒应按照相关操作规范和程序进行，使用规定的清洗剂和消毒剂。
七、无菌医疗用品的报废和处理1.无菌医疗用品在超过有效期或受到污染或破损后应及时报废，严禁继续使用。
一次性无菌物品管理制度模版
一次性无菌物品管理制度模版1. 目的本制度的目的是为了确保一次性无菌物品的安全使用和管理，减少交叉感染的风险，保护员工和患者的健康和安全。
2. 适用范围本制度适用于所有需要使用一次性无菌物品的部门和人员，包括但不限于医院、实验室、手术室等。
3. 定义3.1 一次性无菌物品：指在使用前只能使用一次，并且在生产过程中经过无菌处理的物品。
3.2 交叉感染：指病原微生物在人员、器械、环境之间传播引起的感染。
4. 原则4.1 优先选择一次性无菌物品，减少器械重复使用的次数。
4.2 严格按照无菌操作规范，确保一次性无菌物品的无菌状态不被破坏。
4.3 使用后的一次性无菌物品必须正确处置，不得重复使用以及混用。
4.4 定期培训员工有关一次性无菌物品的正确使用和管理知识，提高员工的操作技能。
5. 购买和验收5.1 采购部门负责统一采购一次性无菌物品，并与供应商签订合同。
5.2 一次性无菌物品的供应商必须符合国家相关要求并持有相应的资质证书。
5.3 采购人员在验收一次性无菌物品时，必须检查：5.3.1 包装是否完好无损，无破损、湿漏等情况。
5.3.2 根据产品说明书，核对无菌物品的生产日期、有效期等信息。
5.3.3 抽查产品质量合格证书及相关检验报告。
6. 存储和保管6.1 一次性无菌物品必须存放在干燥、清洁、无尘的环境中。
6.2 应将一次性无菌物品置于封闭、无菌环境中，以避免其受到污染。
6.3 一次性无菌物品的存放区域必须定期清洁和消毒。
7. 使用和操作7.1 使用一次性无菌物品前，必须先进行手卫生，并佩戴干净的无菌手套。
7.2 员工在操作一次性无菌物品时，必须按照相关操作规范进行操作，严禁直接用手接触无菌物品。
7.3 一次性无菌物品使用完毕后，必须丢弃在指定的废物容器中，不得随意丢弃或回收使用。
7.4 一次性无菌物品使用后的包装物必须进行分类、回收处理。
8. 监督和检查8.1 相关部门应定期对一次性无菌物品的使用情况进行检查和督导。
一次性使用无菌医疗用品管理制度范文
一次性使用无菌医疗用品管理制度范文引言：随着医疗技术的不断发展，一次性使用无菌医疗用品在医疗领域的应用越来越广泛。
为了确保医疗工作的安全性和有效性，制定一套科学合理的管理制度显得尤为重要。
本文旨在探讨一次性使用无菌医疗用品的管理制度，提供一种可行的范本供医疗机构参考。
一、管理原则1. 全员参与：无菌医疗用品管理是医疗服务过程中不可或缺的一环，所有医护人员都应积极参与，共同维护无菌环境。
2. 确保无菌状态：确保医疗用品在使用前后处于无菌状态，杜绝交叉感染的发生。
3. 坚持规范操作：所有医护人员必须按照规范操作程序进行操作，不得有任何违反规定的行为。
4. 加强培训：医疗机构应定期组织无菌医疗用品管理培训，提高医护人员无菌操作技能和意识。
二、无菌医疗用品管理程序1. 采购管理（1）制定采购计划：根据医疗机构的实际需求，制定一份详细的无菌医疗用品采购计划，明确数量、规格、质量要求等。
（2）选择供应商：选择有资质、信誉良好的供应商，并签订合同明确双方的权责。
（3）验收管理：医疗机构应设立专门的验收岗位，对采购到的无菌医疗用品进行严格的验收，确保符合相关标准和规定。
2. 储存管理（1）建立储存区域：医疗机构应合理划分出无菌医疗用品的储存区域，做好分类、分区管理。
（2）环境要求：储存区域应保持干燥、通风、温度适宜的环境，杜绝阳光直射、高温、潮湿等对无菌用品可能造成的污染。
（3）储存方式：无菌医疗用品应按照规定的方式储存，并保持包装完好，避免受潮、受压或受其他污染。
3. 配发使用（1）日常发放：医疗机构应制定无菌医疗用品的发放制度，确保发放到位、数量准确、品质合格。
（2）领用登记：医护人员领用无菌医疗用品时应进行登记，记录使用者、用途、数量等信息。
（3）使用方法：医护人员在使用无菌医疗用品前应先进行手消毒，并按照规定的程序进行操作，避免污染无菌环境。
4. 过期处理（1）定期检查：医疗机构应定期检查储存的无菌医疗用品是否过期，及时处理过期产品。
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管理类别调整的，应当重新编码。
医疗器械的分类
• 医疗器械按照风险程度由低到高，管理类 别依次分为第一类、第二类和第三类。
• 医疗器械风险程度，应当根据医疗器械的 预期目的，通过结构特征、使用形式、使 用状况、是否接触人体等因素综合判定。
• 一次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或 者符号；
• 已灭菌产品应当注明灭菌方式以及灭菌包装损坏 后的处理方法，使用前需要消毒或者灭菌的应当 说明消毒或者灭菌的方法；
• 进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。 说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制 性标准的要求，并在说明书中载明原产地以及代 理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书 、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的 ，不得进口。
一次性使用无菌用品的管理
规范文件：
• 《医疗器械监督管理条例》2014新版6月1日执行 • 《医疗器械分类规则》 • 《医疗器械注册管理办法》 • 《医疗器械生产监督管理办法》 • 《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》 • 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》 • 《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》
《医疗器械生产许可证》有效期5年 《医疗器械生产企业许可证》有效期 ，有效期届满需要延续的，依照《行 5年，有效期届满应当重新审查发证 政许可法》的规定办理延续手续。 。
医疗器械说明书、标签项规定更为详 细、全面
医疗器械的使用说明书、标签、包装 应当符合国家有关标准或者规定。未 具体说明
《医疗器械监督管理条例》新旧版本的对比
无 比较笼统
新版加大了惩处违法行 为的力度
有惩罚
医疗器械产品注册与备案
• 第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类 医疗器械实行产品注册管理。
• 申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所 在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理 部门提交注册申请资料。
• 申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国 务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
明确了申请注册时应提交 的资料及文件。
未明确指出
《医疗器械监督管理条例》新旧版本的对比
新版--2014年4月1日
旧版--2000年01月04日
产品注册证有效期5年
产品注册证有效期4年。连续停产2年 以上的，产品生产注册证书自行失效
仅仅只是生产地址发生变更,其他的 无需重新申请产品注册证。
型号、规格、生产地址、产品标准、 产品性能结构及组成、产品适用范围 有改变，需重新申请产品注册证。
等
三、生产许可证
• 国产产品 地方网站查询
四、其它证件
• 授权委托 无授权、授权不明确；
• 盖章不符 • 身份证 • 产品监测合格证明
?
用此证？
？
•
建立医疗器械进货查验记录制度
• 记录事项包括： （一）医疗器械的名称、型号、规格、数量； （二）医疗器械的生产批号、有效期、销售日期； （三）生产企业的名称； （四）供货者或者购货者的名称、地址及联系方式； （五）相关许可证明文件编号等。
医疗器械使用
• 第三十六条 医疗器械使用单位对需要定期检查、检 验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照产品说 明书的要求进行检查、检验、校准、保养、维护并予 以记录，及时进行分析、评估，确保医疗器械处于良 好状态，保障使用质量；对使用期限长的大型医疗器 械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护、转 让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于医 疗器械规定使用期限终止后5年。
• 根据结构特征不同，分为有源医疗器械和 无源医疗器械。
• 根据是否接触人体，分为接触人体器械和 非接触人体器械。
医疗器械的分类
• 根据不同结构特征和是否接触人体，医疗 器械的使用形式包括：无源接触人体器械 、无源非接触人体器械、有源接触人体器 械和有源非接触人体器械。
• 根据不同的结构特征、是否接触人体以及 使用形式，医疗器械的使用状态或者其产 生的影响包括以下形式：无源接触人体器 械、无源非接触人体器械、有源接触人体 器械和有源非接触人体器械。
《医疗器械监督管理条例》新旧版本的对比
新版—2014年6月1日 旧版--2000年01月04日
先申请产品注册证，后申 先申请生产许可证，后申
请生产许可证
请产品注册证
变更的好处在于，在申请产品注册证时，无需前期 投入资金搞生产场地，节省资金。
第一类医疗器械实行备案 第一类、第二类、第三类 管理，第二类、第三类医 医疗器械都实行注册管理 疗器械实行注册管理。 。
条目进行了细化。
体的评价和处理措施
量化了监督检查项目：技 术标准、质量体系
比较笼统
强化了监督部门的监督力 比较笼统 度，细化了监督内容和细 节
《医疗器械监督管理条例》新旧版本的对比
新版--2014年4月1日 旧版--2000年01月04日
进一步强化销售环节台 账、检查验收制度和索 证义务
新增了使用者建立医疗 器械使用管理制度，有 具体内容
一、注册证与其提供资质不相符
• 申请的型号与注册证不符 • 无注册表 • 过期： 境外医疗器械产品重新注册受理通知书（进：
09-3254）） • 更新：经营单位不知道，
• 变更：产品内容、经营代理、服务机构
一、注册证与其提供资质不相符
• 注册证2009.9.20过期近一年。受理号进09－ 1435办理状态：在审评中
• 第二条高值医用耗材是指直接作用于人体、对 安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对 较高、社会反映强烈的医用耗材。
• 第六条 集中采购周期原则上为两年一次。开 展产品增补工作期限不得超过一年。
一次性使用无菌用品的管理
• 资质审查程序 科室申请： 提交证件： 相关科室审批：供应科、总务处、
感染管理科、物价组、医保办、医 疗耗材委员会
第二类是指，对其安全性、有效性应当 加以控制的医疗器械。
第三类是指具有较高风险，需要采 取特别措施进行严格管理以保证其 安全、有效的医疗器械。
第三类是指，植入人体；用于支持、维 持生命；对人体具有潜在危险，对其安 全性、有效性必须严格控制的医疗器械 。
新版(第四条）对医疗器械的风险程度实行分类管理。
建章立制：
• 临床科室：一次性使用无菌医疗用品只能一 次性使用，一次性使用无菌医疗用品应存放 于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面 ≥20—25cm；距天花板50cm；距墙壁≥5cm； 按失效期的先后顺序码放，禁止与其它物品 混放，不得将标识不清、包装破损、失效、 辱变的产品发放到临床使用。
•
高值医用耗材集中采购工作规范（试行） 2012.12.17
《医疗器械监督管理条例》新旧版本的对比
新版--2014年6月1日
旧版--2000年01月04日
国家对医疗器械按照风险程度实行 分类管理
国家对医疗器械实行分类管理。
第一类是指风险程度低，通过常规 管理可以保证其安 全、有效的医 疗器械。
第一类是指，通过常规管理足以保证其 安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指具有中度风险，需要严 格管理以保证其安全、有效的医疗 器械。
• 进口产品：一定要有中文标识
二、经营许可证与其提供资质不相符
• 许可号不符 过期、冒用、更新、注销
如：北京平合信商贸有限公司京230498 经营许可证单位为北京祥安康大药房
• 一个产品委托多头经营单位 逐个审查
如:三友-优珍-康大-宏建-爱维康
二、经营许可证与其提供资质不相符
• 过期： • 变更内容：法人代表、项目、地点
建章立制：
• 科室 提出申请，核心组签字 填写统一申请单 • 设备处
建章立制：
设备处： • 建立采购计划、统一采购 • 查验产品有效证件：医疗器械产品注册证、医疗器械生产
企业许可证、医疗器械经营许可证、产品合格证明、委托 书、身份证 • 采购部门必须对货物验收：一致性、检验合格证、包装、 符合国家标准、进口产品应有中文标识。 • 新增了使用者建立医疗器械进货查验记录制度，比旧版详 细
械为“国”字； • 境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自
治区、直辖市简称； • ×2为注册形式： • “准”字适用于境内医疗器械； • “进”字适用于境外医疗器械； • “许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械
。
医疗器械注册证书的编排方式
• ×1械注×2××××3×4××5××××6。
医疗器械使用
• 第三十七条 医疗器械使用单位应当妥善保存购 入第三类医疗器械的原始资料，并确保信息具有 可追溯性。
• 使用大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的 ，应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信 息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载 到病历等相关记录中。
医疗器械使用
• 医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文， 中文的是要应当符合国家通用的语言文字规范；
• 受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自收到审 评意见之日起20个工作日内作出决定。对符合安全 、有效要求的，准予注册并发给医疗器械注册证；对 不符合要求的，不予注册并书面说明理由。
医疗器械注册证书的编排方式
• ×1械注×2××××3×4××5××××6。其中：
• ×1为注册审批部门所在地的简称： • 境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器
建章立制：
• 感控处： • 对新进货或更换生产厂家产品进行技术审核 • 监督器械采购部门的索证情况 • 对产品的登记、储存、发放进行监督，并抽查产
品的外观质量。 • 医疗机构应建立无菌器械使用后销毁制度。使用
过的无菌器械必须按规定销毁，使其零部件不再 具有使用功能，经消毒无害化处理，并做好记录 。监督临床使用情况及用后的无害化处理，对临 床出现的异常反应及时开展调查 • 实行日常和定期的季度监督、检查、管理、并及 时向对采购、应用和回收处理的监督检查职责。