一次性使用无菌医疗用品管理制度

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《一次性使用无菌医疗用品管理制度》

《一次性使用无菌医疗用品管理制度》次性使用无菌医疗用品管理制度1.医院所使用的一次性使用无菌医疗用品必须由设备科统一集中采购，使用科室不得自行购入。

不得从非法渠道购进无菌医疗器械。

2.采购一次性使用医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。

3.每次采购，采购部门必须严格进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业、经营企业相一致，并检查每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标示和失效期等中文标识。

不得采购、使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械。

4.医院保管部门专人负责建立登记账册，记录每次定货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。

5.物品存放于阴凉干燥、通风良好的货架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。

6.科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。

不得使用小包装已破损、标示不清、过期、已淘汰的无菌器械。

7.使用时若发生热源反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理办公室和医疗设备科。

8.医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。

待退、换货物、不合格物品应独立存放，并明显标识。

9.一次性使用无菌医疗用品使用后，必须进行消毒、毁形，使其零部件不再具有使用功能，并进行无害化处理，做好记录，禁止重复使用和回流市场。

10.每次采购时必须验证并索取《生产（经营）企业许可证》、《卫生许可证》及《检验报告》等，并归档保存备查。

一次性无菌医疗用品管理制度(五篇)

一次性无菌医疗用品管理制度____年____月一。

一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用，一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用，以保证产品质量的可靠性和稳定性。

二。

一次性使用无菌医疗用品应严格按照财务手续办理入库、领用、出库及库存资产的保管。

严格执行《医疗器械监督管理条例》及《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。

三。

对库房所有一次性使用无菌医疗用品实行分类管理。

按标准化、规范化存放物资，按先进先出原则发放物资。

四。

对一次性使用无菌医疗用品入库必须先由采购审验，然后再进行验收，凭送货单或发票、采购依据清点物资，无误后方可办理入库，做好入库登记，并和采购办理好交接手续。

五。

一次性使用无菌医疗用品验收时需检查票物是否相符、资质是否齐全、产品有效期、合格证、一次性使用无菌医疗用品的检测报告等完全无误后方可交接，办理入库。

六。

严禁发票空入库、空出库；严禁库房管理人员私自为商家推荐销售各类新产品，削价产品；严禁私人物资进入库房，与医院的资产混淆存放；严禁过期、失效、报废的卫生材料、低值易耗与使用中的卫生材料、低值易耗一起堆放；严禁与工作无关的人员入内。

七。

对一次性使用无菌医疗用品验收不符合要求的物资，拒绝入库登记，并立即报告科长。

八：注意每天保持库房的清洁卫生，室内的通风、干燥、整齐划一、有序，高度重视防火，防盗，防鼠害，防霉变，消除隐患，避免任何可能产生事故的因素。

九。

使用中如发生热原现反应，感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，同时报一次性无菌器械使用不良事件监测记录。

十。

一次性使用无菌医疗用品发放到科室，科室应做好毁形详细登记，单独存放，按国家主管部门的规定暂存，转运和最终处理，定期月季度抽查____个科室，检查毁形登记本，禁止与生活垃圾混放，避免回流市场。

一次性无菌医疗用品管理制度（二）一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院设备科统一集中采购，临床科室不得自行购入和试用。

一次性使用无菌医疗用品管理制度(3篇)

一次性使用无菌医疗用品管理制度一、一次性使用无菌医疗用品的采购：(一)、医院使用的一次性使用无菌医疗用品，由设备科统一集中采购，各科室不得自行采购。

(二)、设备科应组织遴选生产厂家和经营企业，报医院签订采购一次性使用无菌医疗用品的合同。

(三)、设备科采购一次性使用无菌医疗用品，应当查验和索取有关证件。

1、由生产厂家订购供货的，应查验和索取《卫生许可证》、法定卫生检验机构依法进行的产品抽检合格报告、生产企业批次检验合格证等有关证件。

2、由经销企业订购供货的，除查验和索取前项规定的证件外，还应查验和索取经销单位的《医疗器械经营企业许可证》和生产企业的委托授权书。

3、采购进口的一次性使用无菌医疗用品，应查验国家药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》。

4、每次采购的一次性使用无菌医疗用品的相关资料，应存档备案。

(四)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应进行验收，核对无误后方可入库。

(五)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应按照规定要求进行登记，属于高值类的还应进行溯源性追踪登记备案。

二.一次性使用无菌医疗用品的使用：(一)、购进的一次性使用无菌医疗用品，应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的库房物架上。

拆除外包装后，应分类放置于无菌物品存放间，存放于洁净防尘的柜内。

(二)、一次性使用无菌医疗用品的发放，严格实行以旧换新制度，发放与回收应保持动态一致。

(三)、医务人员在使用一次性使用无菌医疗用品前，应检查小包装是否破损、失效、霉变，产品是否缺损，标识是否清楚等，无可疑现象方可使用。

(四)、一次性使用无菌医疗用品在使用中，若发生热原反应、感染或其它异常情况时，应做好详细记录，及时留取并封存样本送检，在____小时内书面报告院感科和设备科备案处理。

(五)、各科室发现不合格或质量可疑产品时，应立即停止使用，____小时内向设备科报告，不得自行作退、换货处理。

三、一次性使用无菌医疗用品的用后处理：(一)、各科室一次性使用无菌医疗用品的用后处理，要有专人负责。

一次性使用无菌医疗用品管理制度

一次性使用无菌医疗用品管理制度一次性使用无菌医疗用品管理制度是医疗机构为保证患者安全、减少感染风险而制定的一项重要管理制度。

本文将从理论层面对这一制度进行探讨，并对其实施过程中的细节问题进行分析。

一、一次性使用无菌医疗用品的概念及特点1.1 一次性使用无菌医疗用品的定义一次性使用无菌医疗用品是指在一次性使用的医疗过程中，直接用于患者的皮肤或黏膜接触的、无菌的、具有特定功能的医疗器械和物品，如手术器械、敷料、注射器等。

这类产品在使用后必须按照规定的程序进行废弃处理，以防止病原体的传播和交叉感染。

1.2 一次性使用无菌医疗用品的特点(1)无菌性：一次性使用无菌医疗用品在使用前已经过严格的灭菌处理，确保其无菌状态，从而降低患者感染的风险。

(2)一次性：一次性使用无菌医疗用品只能使用一次，使用后必须按照规定的程序进行废弃处理，不能再次使用。

(3)专一性：一次性使用无菌医疗用品是为特定的医疗操作设计的，不能用于其他用途。

二、一次性使用无菌医疗用品管理制度的重要性2.1 保证患者安全一次性使用无菌医疗用品的严格管理可以有效降低医疗机构内感染的风险，保障患者的生命安全和身体健康。

2.2 提高医疗服务质量一次性使用无菌医疗用品的使用可以提高医疗服务的质量，减少因医疗操作不当导致的并发症和二次感染的发生。

2.3 降低医疗成本合理采购和管理一次性使用无菌医疗用品，可以降低医疗机构的运营成本，实现资源的合理利用。

三、一次性使用无菌医疗用品管理制度的实施与细节问题3.1 制度建设医疗机构应建立健全一次性使用无菌医疗用品管理制度，明确各级管理人员的职责和权限，确保制度的有效实施。

3.2 采购管理医疗机构应选择有资质的供应商采购一次性使用无菌医疗用品，并对采购的产品进行严格的验收和质量把关。

要定期对库存进行盘点，确保产品的有效期和数量符合要求。

3.3 储存管理医疗机构应设立专门的库房存放一次性使用无菌医疗用品，并采取相应的措施确保库房的环境干净、整洁、通风良好。

一次性无菌物品管理制度(5篇)

一次性无菌物品管理制度第一章总则第一条为了保证医疗卫生机构使用的一次性无菌物品的质量和安全性，促进医疗卫生事业的健康发展，制定本制度。

第二条适用范围本制度适用于医疗卫生机构内使用的一次性无菌物品的管理。

第三条目标本制度的目标是确保一次性无菌物品的选购、存储、配发和使用满足标准要求，保证医疗卫生服务的质量和安全。

第四条主要内容本制度主要内容包括一次性无菌物品的选购、存储、配发和使用等环节的管理要求。

第二章一次性无菌物品的选购第五条选购原则选购一次性无菌物品要从质量、价格、供货能力和售后服务等多个方面进行综合考虑。

第六条选购程序选购一次性无菌物品应按照以下程序进行：（一）明确需要采购的一次性无菌物品种类和规格。

（二）通过公开招标、询价或协议供货等方式，确定供货商。

（三）对供货商进行评估和筛选。

（四）签订供货合同，并明确质量要求和交货期限。

第七条选购要求选购一次性无菌物品应符合以下要求：（一）符合国家和行业相关标准的要求。

（二）供货商具备合法经营资质。

（三）供货商具备良好的信誉和服务能力。

（四）供货商能够提供产品质量监督和售后服务等。

第三章一次性无菌物品的存储第八条存储条件一次性无菌物品的存储要求符合以下条件：（一）货架、货位和容器等存放设施要整洁、干燥、通风。

（二）存放区域要保持清洁，并做好防尘和防虫措施。

（三）存放的一次性无菌物品要按照类别、批次、规格和有效期进行分类放置。

第九条存储检查医疗卫生机构应对存储的一次性无菌物品进行定期检查，确保存储条件满足要求，并做好记录。

第四章一次性无菌物品的配发第十条配发原则一次性无菌物品的配发应按照使用需求和合理用量的原则进行。

第十一条配发程序一次性无菌物品的配发应按照以下程序进行：（一）根据临床需要和库存情况确定配发计划。

（二）通过领用单、要领单等方式，进行配发。

（三）实施领用单环节和核对环节。

（四）确保配发数量准确、货物完好无损。

第十二条配发记录医疗卫生机构应对一次性无菌物品的配发进行记录，包括领用单、要领单等，并留存相应的文件。

一次性使用无菌医疗用品管理制度

一次性使用无菌医疗用品管理制度一次性使用无菌医疗用品管理制度是医疗机构为保证患者安全、减少感染风险而制定的一项重要管理制度。

本文将从以下几个方面对一次性使用无菌医疗用品管理制度进行详细的理论研究。

一、一次性使用无菌医疗用品的分类与选用1.1 一次性使用无菌医疗用品的分类一次性使用无菌医疗用品主要包括以下几类：手术器械、敷料、注射器、输液器、输血器、尿袋、引流袋、麻醉穿刺包、检查包、手术衣、口罩、手套等。

这些产品在生产过程中需要严格遵循无菌工艺，确保其在使用过程中不会污染患者。

1.2 一次性使用无菌医疗用品的选用原则选用一次性使用无菌医疗用品时，应遵循以下原则：(1)确保产品的无菌性能；(2)选择符合国家标准和行业标准的产品；(3)根据患者的病情和需求选择合适的产品；(4)注重产品的安全性和生物相容性；(5)合理使用，避免浪费。

二、一次性使用无菌医疗用品的生产与管理2.1 生产环节的质量控制一次性使用无菌医疗用品的生产过程包括原料采购、检验、加工、包装、灭菌等环节。

在整个生产过程中，应严格控制各环节的质量，确保产品的无菌性能。

还应注意产品的有效期管理，避免过期产品进入市场。

2.2 包装材料的选择与管理一次性使用无菌医疗用品的包装材料应选择具有良好阻隔性能、无毒、无刺激性的材料，如塑料袋、铝箔袋等。

在包装过程中，应确保包装材料的密封性，防止产品受到外界污染。

还应加强对包装材料的回收和处理，避免对环境造成污染。

2.3 库存与物流管理医疗机构应建立健全一次性使用无菌医疗用品的库存管理制度，确保库存数量合理，避免过多或过少。

在物流过程中，应严格按照相关法规和标准操作，确保产品安全送达患者手中。

三、一次性使用无菌医疗用品的使用与消毒3.1 使用前的准备工作在使用一次性使用无菌医疗用品前，应对产品进行外观检查，确保无破损、变形等问题。

还应检查产品的有效期，确保在有效期内使用。

还应注意个人卫生，佩戴好口罩、手套等防护用品。

一次性医疗用品使用管理制度(5篇)

一次性医疗用品使用管理制度第一条本制度所称一次性使用无菌医疗器械器材，是指无菌、无热原、经检验合格的，在有效期内一次性直接使用的三类医疗器械、器材。

第二条一次性无菌医疗器械器材购进使用申请的管理(一)医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一集中采购，使用科室不得自行购入。

各科室需要使用或试用一次性无菌医疗器械器材时，必须向医学工程处提出使用申请并备案。

(二)医学工程处接到申请后，根据科室提出所使用或试用的一次性无菌医疗器械器材生产企业的产品名称、型号及规格，审验生产企业或经营企业销售人员出具如下证件：1、加盖本企业印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《卫生许可证》的复印件及产品合格证；2、加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围；3、销售人员的____。

(三)新购一次性使用无菌医疗用品时，还须经医院感染管理办公室审核，证件齐全、产品合格并在有效期内，方可购买。

证件由医学工程处妥善保管。

(四)医学工程处应区分出该产品在我院是否已有同类产品使用，如有使用，应向科室提出并询问申请使用该产品的原因，签署是否同意购进使用或试用该一次性无菌医疗器械器材。

(五)医学工程处负责日常对一次性使用医疗用品的质量把关，确保安全使用。

建立无菌器械器材采购、验收制度，在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，查验每箱(包)产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。

(六)医学工程处应建立账册，做好记录。

采购记录至少应包括：每批次到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、卫生许可证号等。

按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。

第三条一次性无菌医疗器械器材使用的管理(一)各科室未经批准严禁擅自使用或试用一次性无菌医疗器械器材。

一次性使用无菌医疗用品管理制度

1.医院采购一次性无菌医疗用品，必须取得省级以上药监部门颁发〈〈医疗器械生产企业许可证》、〈〈工业产品生产许可证》、〈〈医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得〈〈医疗器械经营企业许可证》的经营企业购用合格产品。

进口的一次性导管等无菌用品应具有国务院药监管理部门颁发的〈〈医疗器械产品注册证》，用品应具有灭菌日期和失效期等中文标识。

2.一次性无菌医疗用品统一由设备科采购，使用科室不得白行购入。

设备科每次购货必须按采购制度执行，严把质量关。

3.无菌用品有专人负责建立登记造册，内容包括：供货单位、厂家、用品名称、数量、规格、批号、消毒灭菌有效期、相关证号、经办人、签名等。

领用一次性使用无菌医疗用品要有领用登记记录。

4.无菌用品存放通风干燥阴凉室内物架上，距地面>20CM距墙壁A5(M.O 严防包装破损、失效、霉变，严禁不合格用品发放使用科室。

5.发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，报告药监管理部门，不得白行作退换货处理。

6.使用前要检查小包装有无破损、失效，产品有无不洁净等。

做到一针一管一人用。

7.使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必要时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理等部门。

8.一次性无菌用品用后禁止重复使用和回流市场。

1.各科必须按照医院规定严格进行生活垃圾和医用垃圾的分类。

2.所有有毒、有害废弃物品由科室分类后统一由专人（兼职）收集处理。

3.生活垃圾放置于黑色塑料袋内密闭运送，医用垃圾及有毒、有害废弃物放置黄色塑料袋内密闭运送。

医疗废物使用专用包装物、容器并有警示标识。

4.锐器（针头、穿刺针等）用后放入锐器盒内，由专人（兼职）交接运送。

5.所有医疗废弃物一律由医院专人（兼职）负责收集，统一集中交由本地医疗废物处置机构处理。

任何人不得私白将医用废弃物带出医院。

6.医院污水排放执行国家〈〈污水排放标准》，并有专人负责。

7.医疗废物处置的注意事项7.1放置锐器的锐器盒，使用后一次性注射器和输液器放入专用周转箱内包装袋中，必须存放在污染区，严防遗失。

一次性使用无菌医疗用品管理制度

一次性使用无菌医疗用品管理制度一、目的为了确保医疗质量和患者安全，规范一次性使用无菌医疗用品的采购、储存、发放、使用和处理，预防和控制医院感染，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院范围内一次性使用无菌医疗用品的采购、储存、发放、使用和处理。

三、职责分工1. 医务科负责制定一次性使用无菌医疗用品管理制度，并对制度的执行情况进行监督和指导。

2. 护理部负责组织护士对一次性使用无菌医疗用品的使用进行培训和考核，并对使用情况进行监督。

3. 采购部门负责一次性使用无菌医疗用品的采购工作，确保采购的物品符合国家规定标准。

4. 仓储部门负责一次性使用无菌医疗用品的储存工作，确保储存条件符合要求。

5. 发放部门负责一次性使用无菌医疗用品的发放工作，确保发放的物品符合要求。

6. 使用部门负责一次性使用无菌医疗用品的使用工作，确保使用过程符合规定。

四、采购管理1. 采购部门应根据医院临床需求，选择具有合法资质的供应商进行采购。

2. 采购部门在采购过程中，应要求供应商提供产品合格证明、生产许可证等相关资料，并进行审核。

3. 采购部门在采购过程中，应确保采购的物品符合国家规定标准。

4. 采购部门在采购过程中，应建立采购记录，记录包括供应商名称、产品名称、型号规格、生产批号、灭菌批号、有效期等信息。

五、储存管理1. 仓储部门应建立一次性使用无菌医疗用品的储存管理制度，确保储存条件符合要求。

2. 仓储部门应建立储存记录，记录包括物品名称、型号规格、生产批号、灭菌批号、有效期等信息。

3. 仓储部门应定期对储存的物品进行检查，确保物品的储存条件符合要求。

4. 仓储部门应建立储存物品的追溯制度，确保物品的来源可追溯。

六、发放管理1. 发放部门应建立发放管理制度，确保发放的物品符合要求。

2. 发放部门在发放过程中，应核对物品的名称、型号规格、生产批号、灭菌批号、有效期等信息，确保发放的物品符合要求。

一次性使用无菌医疗用品管理制度（四篇）

一次性使用无菌医疗用品管理制度一次性使用无菌医疗用品是医疗卫生领域中的必需品，它能够有效地防止交叉感染和传染病的传播。

建立一套科学、规范的一次性使用无菌医疗用品管理制度，对于提高医疗工作效率，保障患者安全具有重要意义。

下面是一份关于一次性使用无菌医疗用品管理制度的详细内容，旨在帮助医疗机构建立健全的管理制度。

一、总则1.1 本制度是为了规范一次性使用无菌医疗用品的采购、存储、分发、使用和废弃等环节，保障医疗工作的安全和质量，提高医疗服务水平。

1.2 本制度适用于医疗机构所有涉及一次性使用无菌医疗用品的科室和人员。

1.3 所有涉及一次性使用无菌医疗用品的活动必须符合国家相关法律法规和规范要求。

二、采购管理2.1 严格按照国家相关法律法规和规范要求进行采购，确保采购的产品符合质量标准。

2.2 采购人员应具备相应的专业知识和技能，根据科室实际需求，制定科学合理的采购计划。

2.3 采购人员要加强对供应商的评估和管理，并建立稳定的供应商关系。

三、存储管理3.1 存储无菌医疗用品的库房应具备良好的环境条件，保持温度适宜、通风良好、干燥清洁。

3.2 库房内应对不同种类的无菌医疗用品进行分类存放，并制定相应的标识和管理制度。

3.3 禁止将已过期或破损的无菌医疗用品放入库存，并定期对库存进行盘点和检查。

四、分发管理4.1 分发无菌医疗用品应按照科室需求和使用量确定发放数量，避免浪费和过度消耗。

4.2 分发人员应接受相关培训，掌握正确的分发程序和操作技巧。

4.3 分发中应进行记录，记录包括发放科室、品名、数量和日期等信息。

五、使用管理5.1 使用无菌医疗用品的医务人员必须熟悉产品的使用方法和注意事项，严格按照产品说明书操作。

5.2 在使用前，医务人员要检查产品包装是否完整，如有破损、过期等情况要及时报告。

5.3 使用过程中要注意手卫生，佩戴好相应的个人防护装备，并遵守无菌操作规范。

5.4 使用后的无菌医疗用品不能再次使用，应按照规定进行正确的处理和处置。

一次性使用无菌医疗器械管理制度

一次性使用无菌医疗器械管理制度一、一次性使用无菌医疗器械的验收及库房存放要求（一）建立一次性无菌医疗用品验收管理台账，严禁入库未经注册、无合格证、过期或淘汰的产品，质量验收包括以下内容：1、订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业或经营企业相一致。

2、查验每箱产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期、产品标识和失效期等，进口的一次性无菌医疗用品应具有灭菌日期和失效期等中文标识。

3、产品包装应无破损，标识清楚。

（二）库存保管部门应专人负责，并建立登记账册。

1、普通一次性无菌医疗用品，记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、规格型号、产品数量、单价、生产批号、灭菌批号、产品有效期、出厂日期、生产许可证号、供需双方经办人签字等。

按照记录应能追查到每一批一次性医疗用品的进货来源。

2、对骨科内固定器材等植入性或介入性医疗器械，必须建立详细的记录档案，内容包括：产品名称、型号、规格、产品批号或出厂编号、灭菌批号或日期、有效期、生产企业名称、注册证号、供货单位、许可证号、合格证明、患者姓名、手术时间、手术科室、主刀医生等。

植入产品应明确到具体患者，器材条形码应贴在病历上，确保可追溯性。

3、验收登记账册的保存期一般不得少于2年，有效期产品应保存到产品有效期满后2年，植入物医疗器械的账册应永久保存。

（三）一次性医疗器械应存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。

二、一次性使用无菌医疗用品的使用管理（一）使用科室与库房保存部门要建立严格的领用登记制度。

（二）使用科室在使用前应检查一次性使用无菌医疗用品的小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。

防止过期、不合格产品用于临床。

（三）使用时若发生热源反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科和采购科。

（四）使用一次性无菌医疗用品发生严重不良事件时，应在事件发生后24小时内报告主管院长，同时报告卫生行政部门和药品监督管理部门。

一次性无菌物品管理制度(9篇)

一次性无菌物品管理制度1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院采购员统一集中采购，使用科室不得自行购入。

2、一次性使用无菌医疗用品存放于阴凉干燥，通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm，用前应检查小包装有无破损、失效、霉变、产品有无不洁净等。

3、一次性无菌医疗用品使用中若发生热源反应、感染或其它异常情况时，必须留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和采购部门及时处理；4、一次性使用注射器、输液（血）器、输液针、静脉留置针等，应由供应室从消毒药械管理部门领取后全院统一发放与管理，各科室使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置，供应室不得回收废弃物；5、一次性血液透析器、介入导管等不得重复使用。

使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置。

一次性无菌物品管理制度（二）1、一次性产品要去除外包装方可放进供应室无菌间。

2、应放入洁净的柜橱内，橱柜应由不易吸潮，表面光洁的材料制成，使之易于清洁和消毒。

3、无菌物品应放于离地20—25cm，离天花板50cm，离墙远5cm 处。

4、分类放置，无菌物品储存在密闭橱柜并有清洁与消毒措施，专室专用，专人负责，限制无关人员出入。

5、一次性无菌物品不得与其他物品混放。

一次性无菌物品管理制度（三）1、一次性产品要去除外包装方可放进供应室无菌间。

2、应放入洁净的柜橱内，橱柜应由不易吸潮，表面光洁的材料制成，使之易于清洁和消毒。

3、无菌物品应放于离地20—25cm，离天花板50cm，离墙远5cm 处。

4、分类放置，无菌物品储存在密闭橱柜并有清洁与消毒措施，专室专用，专人负责，限制无关人员出入。

5、一次性无菌物品不得与其他物品混放。

一次性无菌物品管理制度（四）一、无菌包的管理制度1、无菌包的规格：（1）脉动真空压力蒸汽灭菌的物品包体积不得超过30cm____30cm____50cm。

各种敷料包、器械包均放灭菌指示卡，包外贴3m胶带。

一次性使用无菌医疗用品管理制度

一次性使用无菌医疗用品管理制度
一、手术室使用的一次性使用无菌医疗用品必须由医院设备科统一购置，使用时必须从设备科领取，不得自行购入和试用，不得从非法渠道购进。

二、指派专人负责一次性使用无菌医疗用品库房管理并建立登记帐册，建立出入库登记制度，记录每次领取时间、产品名称、数量、规格、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期等。

三、必须对每次领取的一次性使用无菌医疗用品进行质量验收，验查每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等。

内外包装完好无损，包装标识符合国家标准。

进ロ的一次性无菌医疗用品应具有中文标识。

四、一次性使用无菌医疗用品应当与其他物品分门、分类、分开、分层存放，禁止堆放在地上，禁止与其它物品混放，禁止放置于不洁净的容器内。

五、一次性使用无菌医疗用品应按有效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上或器械柜内，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm，距房顶≥50cm。

六、使用前认真核对产品信息，检查包装有无破损、失效、产品有无不洁等。

不得使用包装破损、标识不清、过期、已淘汰的用品。

发现不合格或质量可疑产品时，应立即停止使用并及时报告设备科做相应处理，不得自行作退换货处理。

七、使用时若发生热源反应、感染或其它异常情况时，必须马上停止使用并及时留取样本送检，按规定详细记录，报告院感科和设备科等相关部门作相应处理。

八、一次性使用无菌医疗用品必须严格按照产品说明书的要求使用，并且只能一次性使用，严禁重复使用。

九、科室院感小组认真履行对一次性使用无菌医疗用品的存放、临床应用、使用后处理的监督检查职责。

十、主动接受院感科及各职能部门对一次性使用无菌医疗用品的监督检查。

一次性使用无菌医疗用品管理制度

一次性使用无菌医疗用品管理制度第一章总则第一条为了加强一次性使用无菌医疗用品的采购、储存、分发、使用和处置的管理，确保医疗安全，依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗机构管理条例》等相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度所称一次性使用无菌医疗用品，是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接用于人体的医疗器械和物品。

第三条凡在中华人民共和国境内从事一次性使用无菌医疗用品的生产、经营、使用、监督管理的单位或个人，均应遵守本制度。

第二章采购与储存第四条一次性使用无菌医疗用品的采购，应严格执行国家药品监督管理局颁布的《一次性使用无菌医疗器械目录》和《医疗器械生产质量管理规范》。

第五条采购一次性使用无菌医疗用品，应选择具有医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证的合法企业，并索取相关资质证明，包括《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》及附件、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等。

第六条采购部门在采购一次性使用无菌医疗用品时，应进行质量验收，并建立完整的采购记录，记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。

第七条一次性使用无菌医疗用品应存放在专用库房内，库房应环境清洁、阴凉、干燥、通风，温度低于24℃，湿度低于70%。

物品应置于物架上，距地面20cm，距墙面5cm，距天花板50cm。

第八条库房管理员应定期对库房进行清洁和消毒，确保库房内无菌环境。

第三章分发与使用第九条一次性使用无菌医疗用品的分发，由专门的部门或人员负责，负责人员应经过专业培训。

第十条分发前，应核对一次性使用无菌医疗用品的包装完整性、灭菌日期及失效日期、中文标识等，确保用品无破损、过期、污染等。

第十一条使用一次性无菌医疗用品时，医护人员应按照医疗操作规程进行，确保用品在有效期内使用。

第十二条使用一次性无菌医疗用品时，如发现包装破损、过期、污染等情况，应立即停止使用，并及时报告库房管理员。

一次性使用无菌医疗用品管理制度

一次性使用无菌医疗用品管理制度
1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，一次性使
用无菌医疗用品只能一次性使用，不得重复使用。

临床科室不得自
行购入和试用。

2、医院感染管理部门应当认真履行对一次性使用无菌医疗用品
的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。

3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应当在医院感
染管理办公室备案，即《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注
册证》《医疗器械经营许可证》，建立一次性使用无菌医疗用品的采
购登记制度。

4、医院在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须联合进行验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相
一致外，还要查验每箱（包）产品的检验合格证，内外包装完好无损，包装标识应当符合国家标准，进口产品应当有中文标识。

5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与
其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发
放到临床使用。

6、临床使用一次性无菌医疗用品前认真检查，若发现包装标识
不符合标准、有破损、过效期和产品不洁等不得使用；若使用中发。

一次性使用无菌医疗用品管理制度

一次性使用无菌医疗用品管理制度第一章总则第一条为了加强和规范一次性使用无菌医疗用品的管理，维护医疗安全，提高医疗质量，制订本制度。

第二条本制度适用于医疗机构内的一次性使用无菌医疗用品的采购、存储、配送、使用、处置等各个环节的管理。

第三条一次性使用无菌医疗用品是指在医疗过程中只能使用一次的无菌产品，包括但不限于敷料、手术器械、注射器、输液器、导管等。

第四条医疗机构应当建立一次性使用无菌医疗用品管理工作机构，明确负责人和责任分工。

第五条医疗机构应当定期进行一次性使用无菌医疗用品管理的培训和考核，确保相关人员熟知本制度并能按照规定进行操作。

第六条医疗机构应当建立相关档案，包括但不限于一次性使用无菌医疗用品的采购记录、使用记录、处置记录等。

第二章采购管理第七条医疗机构应当根据自身的需求量和质量要求，明确一次性使用无菌医疗用品的品种、规格、数量等采购要求，并建立完善的供应商管理制度。

第八条医疗机构采购一次性使用无菌医疗用品应当优先选择正规的生产企业，遵循医疗器械的注册和审核程序，确保产品的安全性、有效性和合格性。

第九条医疗机构对供应商进行评估，评估内容包括但不限于供应商的资质、产品质量、供货能力、售后服务等，对评估结果进行记录。

第十条医疗机构应当对采购的一次性使用无菌医疗用品进行验收，按照操作规程检查产品的包装、标识、有效期限等，并进行记录。

第十一条医疗机构采购的一次性使用无菌医疗用品应当符合国家和行业标准的要求，一旦发现问题产品应当立即停止使用，并报告供应商和相关监管机构。

第三章存储和配送管理第十二条医疗机构应当建立专门的一次性使用无菌医疗用品的存储区域，确保温度、湿度、通风等环境要求符合标准，并设立标识和管理制度。

第十三条医疗机构应当对一次性使用无菌医疗用品进行分类储存，按照先进先出原则进行检查和管理，避免过期使用。

第十四条医疗机构应当建立一套配送制度，明确配送流程、检查要求和记录内容，确保一次性使用无菌医疗用品在配送过程中的安全和完整。

一次性无菌医疗用品管理制度(7篇)

一次性无菌医疗用品管理制度〈一〉一般管理制度为了进一步正确使用一次性无菌医疗用品防止一次性废用医疗用品流入社会再次被使用，伤害患者的身心健康；为了预防院内感染，以及减少废物对社会环境造成的污染和危害，因此必须加强一次性使用无菌医疗用品的管理，搞好医疗单位的消毒隔离工作，更有效地防止交叉感染，杜绝医源性疾病的传播，确保人民群众健康和医疗安全，维护患者合法权益。

必须采取严格措施加强管理。

（一）严把进货关1.对一次性使用无菌医疗用品实行招标采购，药械科要建立一次性使用无菌医疗用品采购、验收制度和登记制度，做到推销人员证件与销售产品的生产企业证件相一致；订货合同上的供货单位与生产企业相一致；发货地点与生产企业所在地相一致.2.严把进货渠道关：针对市场假冒伪劣产品的出现，采购人员不仅要求商家出示产品“三证”，即：产品注册证、生产许可证及卫生许可证。

而且要出示“三个报告”，即：用高分子产品质量监督中心出示的产品安全性能测试报告，企业自测报告及临床使用报告。

并与供销商鉴定质量保证合同。

手续齐备，杜绝假冒伪劣产品进入医院。

3.质量验收检查。

每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、灭菌日期、出厂日期、产品灭菌标识和有效期等，进货时由药械科把关。

4.建立登记账册。

采购记录每次到货的时间、生产或经营企业名称、产品名称和规格、产品数量和单价、生产批号、灭菌批号、出厂日期、有效期、卫生许可证号、生产许可证号、医疗器械注册证号、供需双方经办人姓名等，并保留原始订货合同，以备出现产品质量问题时追查。

（二）严把院内贮存关凡进入医院的一次性用品在大包装完整的情况下，设专室贮存，室内清洁干燥并定期进行空气消毒，货物按有效期长短及品种不同分别于距地面30cm以上的货架上，整齐码列，打开大包装后，中包装进入无菌间专柜存储发放，进入临床方打开中包装、单包装存放，一次性使用，避免和减少污〈二〉一次性使用无菌医疗用品的使用管理措施：1.各科室领去的一次性使用无菌医疗用品，应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的货架上，拆除外包装后，应分类放置予无菌物品存放间。

一次性无菌医疗用品管理制度范本（4篇）

一次性无菌医疗用品管理制度范本一、总则为了保障医疗卫生安全，确保患者和医务人员的身体健康，规范一次性无菌医疗用品的管理和使用，制定本管理制度。

二、适用范围本制度适用于医疗机构所有科室和相关人员的一次性无菌医疗用品的使用和管理。

三、管理原则1.安全原则：一次性无菌医疗用品必须符合相关标准，确保使用安全。

2.规范原则：严格按照规范要求进行管理和使用。

3.经济原则：合理控制一次性无菌医疗用品的使用量，避免浪费。

4.科学原则：根据患者的需要合理配置一次性无菌医疗用品。

四、管理机构和责任人员1.医疗机构设立一次性无菌医疗用品管理制度的责任人。

2.各科室、手术室设立专门负责一次性无菌医疗用品管理的责任人。

3.责任人要做好一次性无菌医疗用品的采购、存放、分发、使用等管理工作，并定期进行检查。

五、采购管理1.采购一次性无菌医疗用品应严格按照国家相关标准采购。

2.采购前应对供应商进行资质评估，签订合同并保存相关资料。

3.采购人员应及时更新一次性无菌医疗用品的价格、规格、批号等信息，并建立采购台账。

六、存放管理1.一次性无菌医疗用品的存放库房应干燥、洁净、通风，远离易燃、易爆物品。

2.仓库应划定不同区域存放不同类别的一次性无菌医疗用品。

3.库房内设立标识牌，明确存放的一次性无菌医疗用品类别和位置。

七、分发使用管理1.分发一次性无菌医疗用品前，责任人应进行检查，确保包装完好，无损坏、过期等情况。

2.一次性无菌医疗用品的使用必须符合临床操作规范，并记录使用情况。

3.使用完毕后，一次性无菌医疗用品及时清理归还，不得重复使用。

八、维护保养管理1.定期对存放的一次性无菌医疗用品进行检查，对劣质、过期等情况立即处理。

2.对于一次性无菌医疗用品的使用设备，要定期检查维修，确保正常工作。

3.对于带有标识的一次性无菌医疗用品，要注意保护其标识完整性。

九、监督检查1.定期对一次性无菌医疗用品的使用情况进行检查。

2.不定期开展一次性无菌医疗用品的质量抽查工作。