医学装备三级管理规章制度范本

遂宁市第五人民医院（安居区人民医院）医学装备三级治理制度为了规范和加强我院医学装备治理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障我院医疗卫生事业健康进展，依据有关法律法规，特制定医学装备治理委员会、设备科、使用科室三级治理责任体系。

一、医学装备治理委员会1、由院长、分管院长、院党政领导、设备科、财务科、医务科、护理部、院感科、纪检监察负责人，信息科、检验科、放射科、大内科主任、大外科主任、门诊部主任等相关临床或医技专业人员组成。

2、医学装备治理委员会设主任委员1名（由院长担任）、副主任委员3名（由业务院长、行政院长、后勤院长担任），医学装备治理委员会日常事务由设备科负责。

3、医学装备治理委员会依照国家和省有关部门指导的治理规定，结合医院实际情况制定相应的治理制度，并组织实施；对医院仪器设备治理工作中的重大决策、技术问题提供评价咨询；依照医院各科室工作需要和医院财务预算，讨论医院全年医院医疗设备采供打算，认真论证和审批各科室提出的医疗设备采购申请，讨论、审定万元以上医疗设备的报损；定期听取审议特大型设备的运行状况和效益分析报告。

4、主任委员或其托付人为医学装备治理委员会会议召集人，出席人数不得少于总成员数的三分之二。

5、医学装备治理委员会每年至少召开二次全会会议，或依照需要临时召开工作会议，医学装备治理委员会决议问题遇到不能形成一致意见时，按少数服从多数的原则，或提请院长办公会议集体讨论裁决。

6、医学装备治理委员会形成的意见和决议须经院长批准方可实施。

二、医学装备治理部门（设备科）医疗设备科是全院医疗设备治理的职能部门，在医学装备治理委员会、分管院长的领导下，参加医院医疗设备治理全过程。

负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。

1、负责医疗设备、设备质量治理的策划，并组织具体实施，对医用仪器质量进行监督、检查和考核；2、负责医疗仪器设备质量操纵程序文件的归口治理；3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题，提出纠正和预防措施，并协助进行跟踪验证；4、负责全院医疗设备的维修、保养；5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作；6、负责全院医用材料的采购、供应；7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度，使设备处于完好状态；8、加强大中型医疗设备合理应用情况分析；9、对设备实行科学治理，购置大型设备必须通过严格的可行性论证。

属于《大型医用设备配置与使用治理方法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备，按照规定申请配置许可。

急救设备齐全完好，满足急救工作需要。

医护人员能够熟练、正确使用；10、遵守检验项目和检测仪器操作规程，定期校准检测系统，并及时淘汰经检定不合格的设备。

三、使用科室使用科室应当设专职或兼职治理人员，在医学装备治理部门的指导下，具体负责本部门的医学装备日常治理工作。

1、凡有医疗设备的科室，要逐级建立使用治理责任制，指定专人治理，严格建立使用登记。

认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证账、卡、物相符。

2、新进仪器设备在使用前要由设备科负责验收、调试、安装。

组织有关科室专业人员进行操作治理、使用和训练，使之了解仪器的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。

凡初次操作者，必须在熟悉该仪器的同志指导下进行。

在未熟悉该仪器的操作前，不得连接电源，以免接错电路，造成损坏。

3、仪器使用人员要严格按照仪器的技术标准、讲明书和操作规程进行操作。

使用仪器前，应判明其技术状态确实良好，使用完毕，应将所有开关、手柄放在规定位置。

4、不准搬动的仪器，不得随意挪动。

操作过程中发觉仪器运转异常时，应立即通知设备科，查找缘故，及时排除故障，严禁带故障和超负荷使用和运转。

仪器损坏需修理者，按规定填写《设备维修申请表》。

5、仪器设备（包括主机、附件、讲明书）一定保持完整无缺，即使破损失零部件，未经设备科检验亦不得任意丢弃。

6、凡属临床科研或科室间调剂使用的仪器、设备，一定要经科室主任批准，仪器治理人员要办理交接手续，用毕及时归还，由科室治理人员验收后放回原处。

7、仪器用完后，应由科室治理人员检查，关机放好。

若发觉仪器损坏或发生意外故障，应立即查明缘故和责任，如系违章操作所致，要立即报告设备科、医学装备治理委员会，医学装备治理委员会依照具体情况作出相应的处理意见。

遂宁市第五人民医院（安居区人民医院）设备科医疗设备治理制度一、医院的医疗设备、低值易耗品、卫生材料、化学试剂及其它医疗应用物资，实行统一治理和分级负责制。

（一）、医院的医疗设备，实行专管共用的原则。

设备科负责全院医疗设备、器械的采购、验收、资料归档及仪器的定期检查、维护，负责仪器消耗品、维修材料的统一采购、供应。

（二）、设备的配置和调配，经院长办公会议决议同意后，由设备科具体办理。

（三）、制定严格的使用制度，仪器设备的操作人员，必须熟悉操作规程，操作培训达标后，方可独立上机操作。

各科负责仪器设备的保管、日常维护及常规技术检查。

（四）、医疗设备的申购资料、投标文件、采购合同、验收档案（含安装、使用、维修讲明书），设备科应按照规范标准归档保存。

（五）、关于赠送、科研合作、临床试用或验证的医疗仪器设备，必须按程序办理相关手续，并经医务科和医学装备治理委员会审核，经院长批准后执行。

如违反规定自行利用，造成医疗事故或医患纠纷，由使用科室承担全部责任，同时追究当事人的相应责任。

二、医疗仪器设备的治理医院业务科室依照临床、教学、科研工作需要按年编报年度设备申购打算，由医院医学装备治理委员会办公室（设备科）汇总后，交医院医学装备治理委员会和院长办公会讨论，依照医院年度预算打算形成年度采购预算打算，并由院长审批后执行。

（一）、申购1、申购五万元及以上的医疗仪器设备，申购科室填写《医院医疗设备申请购置表》、《医院医疗设备购置申请论证表》；若申购的医疗仪器设备属于列入国务院卫生行政治理品目的甲、乙类大型医用设备，还应填写《甲类大型医用设备配置申请表》，和填写四川省卫生厅制《医疗机构配置乙类大型医用设备申请表》，并编写可行性论证报告。

上述材料交设备科汇总后，提交医学装备治理委员会；经医学装备治理委员会、院长办公会讨论决定后，非甲、乙类医用设备由设备科组织并按医院采购预算打算进行购置，甲、乙类大型医用设备报卫生部、四川省卫生厅取得配置批复后执行。

2、《医院医疗设备申请购置表》和《医院医疗设备购置申请论证表》由科主任、护士长及科室治理小组成员签名确认。

3、申购五万元及以上的仪器设备，由申购科室科主任、护士长及科室治理小组完成申购论证，十万元及以上医疗设备由使用科室、医院医学装备治理委员会按国家政策及医院制度完成申购论证。

《医院医疗设备购置申请论证表》要紧内容：（1）拟购医疗仪器设备品名、国产或进口、参考价格等。

（2）拟购医疗仪器设备的要紧功能配置和技术参数要求。

（3）申购理由、要紧用途及对临床科研工作的作用。

（4）拟购医疗仪器设备的经济效益预测。

（5）拟购医疗仪器设备配套条件是否具备。

（6）拟购医疗仪器设备的人才培养与储备情况。

（7）拟购医疗仪器设备维修技术力量保证及维修途径。

（8）如拟购进口医疗仪器设备，结合工作需要，与国产同类设备比较，讲明购买理由。

（9）拟购医疗仪器设备的医疗技术进展前景（技术的先进性、可靠性、质量安全性）。

（二）、审批五万元及以下医疗仪器设备由分管院长、院长审批决定；五至十万元及以上医疗仪器设备由医院医学装备治理委员会、院长办公会审批决定。

对紧急情况或临床急需的医疗仪器设备，由使用科室提出紧急采购申请，应该优先办理，但必须办理规定程序的审批。

（三）、采购医学装备治理委员会办公室（设备科）依据国家政策法规及医院制度，按医学装备治理委员会审批通过的采购方式，遵循公开、公平、公正的原则，廉洁自律，完成医疗仪器设备的采购。

使用科室不得擅自向厂商承诺采购医疗设备，违反规定造成的后果，由有关人员承担。

若采取试用方式，试用后仍需按照本治理制度进行采购，对未中标的试用设备，医院不承担对其使用损失的补偿。

采购方式分为：1、公开招标采购：是指以招标公告的方式邀请不特定的供应商投标的采购方式。

医疗卫生项目分不是：X射线计算机体层摄影装置（CT）、医用直线加速器、数字X射线摄影装置（DR）、单光子发射计算机断层扫描装置（SPECT）、超声波诊断仪、伽玛刀（γ-刀）、磁共振成像装置（MRI）。

2、邀请招标采购（询价采购）：是指以投标邀请书的方式邀请三个或三个以上的供应商就采购事宜进行谈判的采购方式。

特点是：邀请的供应商具有良好的售后服务能力；遴选推举的仪器设备的市场应用公信度好；产品档次具有可比性；性能稳定、功能齐全，完全满足临床学科规划的要求。

3、单一来源采购：是指医院向供应商直接购买的采购方式。

依照《中华人民共和国政府采购法》中规定，属于下列情况之一的，由医院领导批准，可采取单一来源采购方式：（1）新技术、新开展项目，只能从特定供应商处采购，或供应商拥有专利权，且无其他适合替代设备的。

（2）原采购的后续维修、零配件供应、更换或扩充，以及专机专用消耗材料，必须向原供应商采购的。

（3）在原招标的范围内，由于学科进展需要追加配置，为了保证设备的系统性和具有降低配置成本的。

（4）预先声明可能对原采购配置保留分段追加配置意愿的。

（5）医院有充足理由认为只有从特定供应商进行采购，才能符合相关政策法规的。

（四）、验收厂商代表、设备科工程组技术人员、档案员与使用科室工作人员共同完成验收工作。

对列入国务院卫生行政治理品目的甲、乙类大型医用设备等，应由省（市）卫生行政部门授权的机构进行。

填写《医院设备验收记录表》，对操作人员进行培训并填写《培训合格证明》，收集齐全相关档案资料后整理存档。

关于紧急购置不能按常规程序验收的设备，报请院领导审批同意，可简化手续，但必须补办验收手续。

对违反验收治理制度，造成经济损失或医疗损害事故的，应追究有关责任人的责任。

1、进口仪器的验收（1）按合同规定期限，货到时应及时检查外包装是否完好，通知供应商或生产厂商委派业务人员到现场，与医院设备科、使用科室三方开箱验货，按装箱单所列项目逐项核对，并做好验货记录，共同签字确认。

如发觉短缺、破损、或与招标内容不符的，应及时通告供应商或生产厂商及时处理或索赔。

（2）产品必须具备进口产品报关单复印件、商检报告及讲明书（或用户手册）等相关资料。

（3）安装、调试合格后，必须作好书面记录，双方签字、留存，然后交付接收使用。

在使用过程中，发觉因质量问题产生的故障，应按合同规定及时通知供应商或生产厂商进行修理或更换，因此产生的损失（包括经济及其它损失）应按合同规定交涉办理。