制药企业物料编号原则

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制药企业物料编号原则

————————————————————————————————作者:————————————————————————————————日期:

文件名称:物料编号管理规程文件编码:ME005-0

起草人:起草日期:颁发部门:质量管理部审核人:审核日期:拷贝号:

批准人:批准日期:生效日期:

分发部门:物料管理部、质量管理部、生产技术部、提取车间、制剂车间、档案室分发数量:各一份

目的:制定物料编号管理规程,加强物料编号管理的标准化、规范化。

范围:适用于原料、辅料、包装材料及中间产品、成品。

责任者:物料管理部、质量管理部、生产技术部、生产车间

内容:

1.由授权保管员担任分类编号工作,物料管理部部长负责审核、确认。

1.1保管员必须了解分类编号的原则、含义,掌握分类编号的方法,可对物

料进行正确分类编号,以便正确管理,避免混淆和差错。

1.2所有进厂的原料、辅料、包装材料、入库成品均应给出一个编号,此编

号独一无二,一经确立,绝不重现。

2.物料分类编号的原则

2.1物料进厂编号应首先表示出物料的类别、性质。

2.2物料进厂编号须表示出物料的进厂次序、时间。

2.3根据物料进厂编号应能控制物料的先进先出。

2.4完整的物料分类编号分三部分:

物料代号(由物料分类代号、该物料顺序号构成)-物料进厂日期-流水号

∆×××-××××××-××

分类代号该类物料顺序号物料进厂日期该年该物料的流水号

构成物料代号

3.物料代号的编制

3.1物料代号的编制原则

3.1.1每种物料均有一个固定的代号,此号一经确立,不再改变。

3.1.2物料代号表示物料的类别。

3.1.3物料代号表示物料本身的性质。

3.1.4物料代号由物料分类代号和该物料顺序号构成。

4.物料代号的编制方法

4.1物料分类代号用汉语拼音大写缩写表示,具体规定如下:

原料:Y;辅料:F;包材:B;中间产品(半成品): Z;成品:C;

4.2物料顺序号:指最细类别物料的顺序号,用三位阿拉伯数字表示000-999

之间的数字序列。即物料代号为:原料:Y000~999;辅料:F000~999;包材:

B000~999、中间产品:Z000~999;成品:C000~999。(物料代号详见附录)

5.物料进厂日期的编制

5.1物料进厂日期的编制原则

物料进厂日期为各种物料接收日期,一日内同时接收多种物料时,均为同日

期,此码可以重复使用。

5.2物料进厂日期的编制方法:物料进厂日期由6位阿拉伯数字组成,如2008

年10月10日为081010。

6.物料流水号的编制

6.1此号为企业接收同种物料的先后次序号。

6.2在同一年度内,同一种物料的进货顺序依次编至到最后一批(从01~

99)。

6.3在同一年度内,同一种物料不同批次即使在同一时刻接收,也须依次编

码,不准重复。

6.3.1物料编码举例

例1: 2008年3月15日进厂的山药,全年第5次进厂(查附录代号为Y001)。

编号应为:Y001-080315-05

080315:为山药的进厂日期

05:为山药全年进厂流水号

例2 : 2008年10月15日进厂的辅料甘油,全年第2次进厂(查附录代号

为F007)。

编号应为:F007-081015-02

081015:为甘油的进厂日期

02:为甘油全年进厂流水号

例3 : 2008年09月18日进厂的六味地黄软胶囊纸箱,全年第3次进厂(查

附录代号为B011)。

编号应为:B011-080918-03

080918:为六味地黄软胶囊纸箱的进厂日期

03:为六味地黄软胶囊纸箱全年进厂流水号

6.3.2及时登记“物料编号记录”,在生产中有新增物料代号可依次延续写

入附录。

附录A

原料代号

原料名称代号原料名称代号原料名称代号山药Y001 麻黄Y030 香附(醋制) Y059山茱萸Y002 深海鱼油Y031 枳实Y060 牡丹皮Y003 牡荆油Y032 豆蔻Y061熟地黄Y004 月见草油Y033 半夏Y062茯苓Y005 对-伞花烃Y034 厚朴(姜制) Y063

泽泻Y006 维生素E Y035平贝母Y064

满山红Y007 白芷Y036白屈菜Y065苦参Y008 紫苏叶Y037瓜蒌Y066甘草Y009 陈皮Y038茵陈Y067白鲜皮Y010 广藿香Y039小檗根Y068防风Y011 香薷Y040柴胡Y069土茯苓Y012 苍术Y041蒲公英Y070 蝉蜕Y013 丁香Y042紫草Y071黄柏Y014 大腹皮Y043苍耳子Y072生地黄Y015 法半夏Y044辛夷Y073金银花Y016 生姜Y045鹅不食草Y074赤芍Y017 黄芩Y046前胡Y075连翘Y018 薄荷Y047炙甘草Y076当归Y019 苦杏仁Y048麦冬Y077蜂王浆Y020 桔梗Y049五味子Y078蜜环菌Y021 桂枝Y050 红参Y079独活Y022 荆芥穗Y051黄芪Y080 威灵仙Y023 川芎Y052桑椹Y081马钱子(制)Y024 石菖蒲Y053远志Y082防己Y025 葛根Y054枸杞子Y083穿山龙Y026 白术Y055柏子仁Y084羌活Y027 大枣Y056制何首乌Y085茜草Y028 木香Y057首乌藤Y086

槲寄生Y029 砂仁Y058鸡血藤Y087原料代号

原料名称代号原料名称代号原料名称代号合欢皮Y088

墨旱莲Y089

仙鹤草Y090

川贝母Y091

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