制药企业物料编号原则

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制药企业物料编号原则

————————————————————————————————作者:————————————————————————————————日期:

文件名称:物料编号管理规程文件编码:ME005-0

起草人: 起草日期:颁发部门:质量管理部审核人:审核日期:拷贝号:

批准人: 批准日期:生效日期:

分发部门:物料管理部、质量管理部、生产技术部、提取车间、制剂车间、档案室分发数量:各一份

目的:制定物料编号管理规程,加强物料编号管理的标准化、规范化。

范围:适用于原料、辅料、包装材料及中间产品、成品。

责任者:物料管理部、质量管理部、生产技术部、生产车间

内容:

1.由授权保管员担任分类编号工作,物料管理部部长负责审核、确认。

1.1保管员必须了解分类编号的原则、含义,掌握分类编号的方法,可对物

料进行正确分类编号,以便正确管理,避免混淆和差错。

1.2所有进厂的原料、辅料、包装材料、入库成品均应给出一个编号,此编

号独一无二,一经确立,绝不重现。

2.物料分类编号的原则

2.1物料进厂编号应首先表示出物料的类别、性质。

2.2物料进厂编号须表示出物料的进厂次序、时间。

2.3根据物料进厂编号应能控制物料的先进先出。

2.4完整的物料分类编号分三部分:

物料代号(由物料分类代号、该物料顺序号构成)-物料进厂日期-流水号

∆×××-××××××-××

分类代号该类物料顺序号物料进厂日期该年该物料的流水号

构成物料代号

3.物料代号的编制

3.1物料代号的编制原则

3.1.1每种物料均有一个固定的代号,此号一经确立,不再改变。

3.1.2物料代号表示物料的类别。ﻩ

3.1.3物料代号表示物料本身的性质。

3.1.4物料代号由物料分类代号和该物料顺序号构成。

4.物料代号的编制方法

4.1物料分类代号用汉语拼音大写缩写表示,具体规定如下:

原料:Y;辅料:F;包材:B;中间产品(半成品): Z; 成品:C;

4.2物料顺序号:指最细类别物料的顺序号,用三位阿拉伯数字表示000-9

99之间的数字序列。即物料代号为:原料:Y000~999;辅料:F000~999;

包材:B000~999、中间产品:Z000~999;成品:C000~999。(物料代

号详见附录)

5.物料进厂日期的编制

5.1物料进厂日期的编制原则

物料进厂日期为各种物料接收日期,一日内同时接收多种物料时,均为同日

期,此码可以重复使用。

5.2物料进厂日期的编制方法:物料进厂日期由6位阿拉伯数字组成,如

2008年10月10日为081010。

6.物料流水号的编制

6.1此号为企业接收同种物料的先后次序号。

6.2在同一年度内,同一种物料的进货顺序依次编至到最后一批(从01~

99)。

6.3在同一年度内,同一种物料不同批次即使在同一时刻接收,也须依次编

码,不准重复。

6.3.1物料编码举例

例1: 2008年3月15日进厂的山药,全年第5次进厂(查附录代号为Y0

01)。

编号应为:Y001-080315-05

080315:为山药的进厂日期

05:为山药全年进厂流水号

例2 : 2008年10月15日进厂的辅料甘油,全年第2次进厂(查附录代号

为F007)。

编号应为:F007-081015-02

081015:为甘油的进厂日期

02:为甘油全年进厂流水号

例3 : 2008年09月18日进厂的六味地黄软胶囊纸箱,全年第3次进厂(查

附录代号为B011)。

编号应为:B011-080918-03

080918:为六味地黄软胶囊纸箱的进厂日期

03:为六味地黄软胶囊纸箱全年进厂流水号

6.3.2及时登记“物料编号记录”,在生产中有新增物料代号可依次延续写

入附录。

附录A

原料代号

原料名称代号原料名称代号原料名称代号山药Y001 麻黄Y030香附(醋制) Y059山茱萸Y002 深海鱼油Y031 枳实Y060牡丹皮Y003牡荆油Y032 豆蔻Y061熟地黄Y004 月见草油Y033 半夏Y062

茯苓Y005 对-伞花烃Y034 厚朴(姜制)Y063

泽泻Y006 维生素E Y035平贝母Y064满山红Y007 白芷Y036白屈菜Y065苦参Y008 紫苏叶Y037瓜蒌Y066甘草Y009陈皮Y038茵陈Y067白鲜皮Y010广藿香Y039小檗根Y068防风Y011 香薷Y040柴胡Y069土茯苓Y012 苍术Y041蒲公英Y070 蝉蜕Y013 丁香Y042紫草Y071黄柏Y014 大腹皮Y043苍耳子Y072生地黄Y015 法半夏Y044辛夷Y073金银花Y016 生姜Y045鹅不食草Y074赤芍Y017 黄芩Y046前胡Y075连翘Y018薄荷Y047炙甘草Y076当归Y019 苦杏仁Y048麦冬Y077蜂王浆Y020桔梗Y049五味子Y078蜜环菌Y021 桂枝Y050 红参Y079独活Y022荆芥穗Y051黄芪Y080 威灵仙Y023 川芎Y052桑椹Y081马钱子(制) Y024 石菖蒲Y053远志Y082防己Y025 葛根Y054枸杞子Y083穿山龙Y026白术Y055柏子仁Y084羌活Y027 大枣Y056制何首乌Y085茜草Y028木香Y057首乌藤Y086

槲寄生Y029 砂仁Y058鸡血藤Y087原料代号

原料名称代号原料名称代号原料名称代号合欢皮Y088

墨旱莲Y089

仙鹤草Y090

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