无菌检验原始记录
菌落总数测定原始记录(确定版)
菌落总数测定原始记录
事业部门：检测人员：
样品名称：检验日期：
环境温度：℃检验依据：GB 4789.2—2010
1.主要设备：天平培养箱
3.计算方法：
1）若只有一个稀释度平板上的菌落总数在适宜计数范围内，计算两个平板菌落总数的平均值，再将平均值乘以相应稀释倍数，作为每克（或毫升）中菌落总数结果。
2）若有两个连续稀释度的平板菌落总数在适宜计数范围内时，按式（Ⅰ）计算：
N= ∑C/(n1+0.1n2)d (Ⅰ)
式中：
N——样品中菌落总数；
∑C——平板（含适宜范围菌落总数的平板）菌落数之和；n1——第一个适宜稀释度平板数；
n2——第二个适宜稀释度平板数；
d——稀释因子（第一稀释度）。
审核：
(物体表面)菌落总数测定原始记录表
×××有限公司
表格编号：菌落总数测定原始记录表
委托单编号：
样品名称： 物体表面 其它_____收样日期：__2023___年_____月____日测定日期：__2023___年____月____日~____月____日方法依据: GB15982-2012 附录A.3 WS/T797-2022 5.1.1 WS/T508-2016附录B1.2.1 环境条件：________℃，RH________%
测定人：复核人：审核人：
第页共页2023年月日执行
商业无菌检验原始记录表2013
商业无菌检验原始记录表
（受控文件号）************
样品流转号
食检 14－0374
样品名称
共 页第 页 午餐肉罐头
生产批号 检验地点 检验依据
培养基 检验日期
20131209
洁净实验室 508－2
GB 4789.26－2013 商业无菌检验 结晶紫染色液 20131226 无菌蒸馏水 20140313
14 年 3 月 13 日～ 3 月 23 日
仪器和设备
SC6010 电子天平 恒温培养箱 冰箱 □超净工作台 PHS-3C 酸度计 Olympus 显微镜
编号 W036 编号 W007 编号 W041 编号 W016 编号 W002 编号 W022
检验步骤
保温样品 36℃±1℃，10 d
对照样品 2℃～5℃，10 d
内壁 无锈斑
方块状 不均匀的粉红色 芳香，无不良异味 无锈斑
鉴别
无 腐败变质的迹象
pH 测定两次 等量蒸馏水混匀
7.41 7.43
平均值：7.42
7.45 7.45
平均值：7.45
染色镜检
球菌 0 球菌 0 球菌 0 球菌 1 球菌 1 球菌 2 球菌 0 球菌 0 球菌 0 球菌 1 杆菌 1 杆菌 2 杆菌 0 杆菌 0 杆菌 1 杆菌 0 杆菌 2 杆菌 0 杆菌 1 杆菌 0
《无菌检验原始记录》
《无菌检验原始记录》
日期：YYYY年MM月DD日
实验目的：通过进行无菌检验，检测样品是否受到外源性微生物污染。实验材料：
1.无菌培养基
2.无菌试管
3.无菌匀液棒
4.无菌平板
5.微生物荧光灯
6.净化工作台
实验步骤：
1.将样品取出，在净化工作台上进行操作。
2.取一支无菌试管，将培养基倒入试管中约1/4满。
3. 用无菌匀液棒沾取样品约0.1ml，并迅速划线于无菌培养基上。
4.取另一支无菌试管，使用同样的方法将培养基倒入试管中，作为对
照组。
5.将培养基涂布在无菌平板上，旋转均匀。
6.将培养基固化后，将平板放置于微生物荧光灯下观察，并记录菌落
的出现情况。
7.对照组同样进行观察，用于比对差异结果。
实验结果：
对照组观察结果：未观察到任何菌落的生长。
样品观察结果：观察到部分菌落的生长。
实验分析与讨论：
根据实验结果，对照组未观察到任何菌落的生长，说明实验的无菌操作得到了有效执行。而样品中观察到了部分菌落的生长，表明样品中存在微生物的外源性污染。
实验结论：
根据实验结果，样品中观察到了部分菌落的生长，表明样品受到了外源性微生物污染。为了确保样品的质量和安全性，在进一步的研究中，需要采取相应措施降低污染源，并加强无菌操作的执行。
菌落总数测定原始记录(确定版)
菌落总数测定原始记录
事业部门：检测人员：
样品名称：检验日期：
环境温度：℃检验依据：GB 4789.2—2010
1.主要设备：天平培养箱
2.检验过程：
取样稀释□饭菜取样：称取25g样品置盛有225ml生理盐水的无菌均质容器内均质，为1:10样品匀液。
□空气样品：室内面积小于30㎡，在对角线里中外三点距墙1米位置取样
室内面积大于30㎡，在四角和中间位置取样
取样时将计数平板琼脂培养基打开平皿盖放置在工作台上，静置5分钟□手部取样：被检人五指并拢，用浸泡生理盐水的棉签，从指尖到指端涂搽两次，剪去
手接触部分棉棒，将棉签放入10ML的生理盐水中
□餐具接触面取样：用浸泡生理盐水的棉签，在被检测物体表面取25CM2的面积，涂抹两次使其充分接触，剪去手接触部分棉棒，将棉签放入10ML的生理盐
水中
倾注平板□空气样品：直接培养箱培养
□接触面样品：用1mL无菌吸管吸取该样品匀液1mL，沿管壁缓慢注于盛有9mL生理盐水的无菌试管震荡或者使其混合均匀制成1：100样液；按上面程序更换吸管制作1：1000样液；分别将□1：10、□1：100、□1：1000样液吸取1ML于无菌平皿内，每个稀释度做两个平皿，分别取1ML空白稀释液作空白对比；及时将15-20ML 的46度平板计数培养基倾注平皿，并转动使其混合均匀；
培养普通样品36℃±1℃培养
48h±2h。水品30℃±1℃
培养72h±3h。
培养起止时间
起：
止：
1：101：1001：1000空白12121212
观察结果（个）
计算结果
报告
3.计算方法：
1）若只有一个稀释度平板上的菌落总数在适宜计数范围内，计算两个平板菌落总数的平均值，再
菌落总数测定原始记录
菌落总数测定原始记录
第页共页
样品编号：环境温湿度：℃ %RH
检验依据：GB4789.2-2016 检测地点：微生物室
检验日期：检毕日期：
培养开始时间：培养终止时间：
仪器设备：培养箱ZYXYJC/S- □天平ZYXYJC/S- □pH计ZYXYJC/S- 检测过程：取样品□g或□mL，置于225mL□生理盐水或□磷酸盐缓冲液中，均质，制成10倍系列稀释液。选择2个～3个适宜连续稀释度的样品匀液（液体样品
可包括原液），吸取1mL样品匀液于无菌平皿内，倾注平板计数琼脂培养基，36℃
培养h，计数并计算结果。
计算公式：1.只有一个稀释度平板上的菌落数在适宜（30～300CFU）计数范围内，计算两个平板菌落数的平均值，再将平均值乘以相应稀释倍数，作为每g(mL)样品中菌
落总数结果。
2.有两个连续稀释度的平板菌落数在适宜计数范围内时，按式计算
N=∑C/(n1+0.1n2)d。式中：N—样品中菌落数；∑C—平板(含适宜范围菌落数的平
板)菌落数之和；n1—第一稀释度(低稀释倍数)平板个数；n2—第二稀释度(高稀释
倍数)平板个数；d—稀释因子(第一稀释度)。
3.所有稀释度的平板上菌落数均大于300CFU，则对稀释度最高的平板进行计数，
其他平板可记录为多不可计，结果按平均菌落数乘以最高稀释倍数计算。
4.所有稀释度的平板菌落数均小于30CFU，则应按稀释度最低的平均菌落数乘以
稀释倍数计算。
5.所有稀释度(包括液体样品原液)平板均无菌落生长，则以小于1乘以最低稀释
倍数计算。
6.所有稀释度的平板菌落数均不在30CFU～300CFU之间，其中一部分小于
《无菌检验原始记录》资料
无菌检验原始记录资料
1. 引言
本文档为《无菌检验原始记录》资料的详细记录和分析。
无菌检验是指在无菌条件下对物品进行检验，以确定其中是否存在细菌或其他微生物的方法。本次无菌检验涉及的物品包括药品、医疗器械、食品等。本文档将提供检验过程的详细记录，并分析结果以评估物品的无菌性能。
2. 检验对象及目的
2.1 检验对象
本次无菌检验的对象为医疗器械A。
2.2 检验目的
检验医疗器械A是否符合无菌要求，以评估其无菌性能。
3. 检验方法
3.1 前期准备
•清洁工作台：使用消毒剂对工作台进行彻底清洁，并进行适当灭菌处理。
•检验器具：收集所需的各种无菌器具，如培养皿、无菌填料等。
•培养基：准备适当的培养基。
3.2 检验步骤
1.将医疗器械A放置在清洁工作台上，检查其外部是否有明显污染。
2.使用消毒液对医疗器械A进行清洁，消毒时间为10分钟。
3.将清洁后的医疗器械A放入无菌培养皿中。
4.将培养皿密封并标记，以便后续分析。
5.将培养皿放入适当的培养基中，培养时间为24小时。
6.培养结束后，观察培养皿中是否有细菌生长。
7.根据细菌生长情况，评估医疗器械A的无菌性能。
4. 实验结果
经过24小时的培养，观察到培养皿中无任何细菌生长。因此，医疗器械A符合无菌要求，具有较好的无菌性能。
5. 结论和建议
根据本次无菌检验的结果，可以得出以下结论和建议：
1.医疗器械A通过了无菌检验，满足无菌要求。
2.建议继续保持对医疗器械A的无菌条件管理，并进
行定期检验，以确保其无菌性能。
6. 参考文献
1.无菌检验技术规范，国家药典委员会、中国食品与
食品中菌落总数检验原始记录表
样品名称
样品编号
检验项目
菌落总数测定
检验日期
检验地点
□BSL-2实验室
□洁净实验室
检验依据
判定依据
检验仪器
□生化培养箱□均质器□菌落计数仪
□生物安全柜□超净台□电子天平
□恒温振荡器□冰 箱□冰 箱
检验试剂
平板计数琼脂（PCA）培养基、磷酸盐缓冲液或无菌生理盐水
样品制备
培养温度
℃
培养时间
h
稀释度
空白
菌落计数（N）
2
10倍系列稀释，选2-3个适宜稀释度样品匀液；
平板A1
平板A2
3
各取1mL分别加入无菌培养皿内；
平板B1
平板B2
4wenku.baidu.com
每皿加入15-20 mL PCA培养基，混匀；
平板C1
平板C2
5
培养（36±1℃，48±2h），计数各平板菌落数；
平板D1
平板D2
6
计算菌落总数报告。
□固体和半固体样品：无菌称取25g，置于盛有225mL磷酸盐缓冲液或无菌生理盐水的无菌灭菌袋内，进行均质处理。
□液体样品：吸取25mL于样品于225mL磷酸盐缓冲液或无菌生理盐水中，混匀。
□液体样品：直接吸原液检验。
检验程序
菌落总数[ CFU/g (mL ) ]
检验原始记录-商业无菌
样品名称
样品编号
样品规格
样品数量
检验依据 GB/T4789.26-2013 食品卫生微生物学检验 罐头食品商业无菌的检验
检查日期 保温检查
温度℃
1
2
3
4
5 样品序号
6
7
8
9
10
样品批号 样品等级 检验日期
年 月 日至 年 月 日
pH
感官鉴定 涂片镜检
判定
判定与处理
□符合商业无菌要求
□非商业无菌、进行接种培养
备
注
检验：________
保温检查：外观正常打“√”；不正常应具体描述，如膨胀、泄漏等。
复核：________
Hale Waihona Puke Baidu
微生物检测原始记录表
微生物检测原始记录表
表码：22000—7.11-05
编号：
样品名称采样地点采样时间
样品批号采样人检验日期
检验项目：细菌总数、MPN、沙氏门菌、志贺氏菌、葡萄球菌、链球菌、霉菌计数、酵母菌计数、蜡样芽胞杆菌
样品处理：固体样品称取25g+225ml无菌水作成1︰10，稀释样，根据检样标准及要求依次作递减稀释，选择2—3个稀释度作应用液。
5、致病菌检验结果记录：
取上稀释1︰10的样液分别10ml作增菌处理（GN8h.37℃.SF37℃－24h..1%葡糖肉汤37℃－24h。7.5%NaCl 肉汤37℃－24h。
GN.SF增菌后作沙门氏菌、志贺氏菌的分离,接种于SS平皿37℃24h，观察菌落形态：
1%葡糖肉汤，7.5%NaCl肉汤增菌后作链球菌，金黄色球菌的分离，分别接种于血琼脂平皿37℃24h培养。观察菌落形态：
致病菌检验结论：
检验：审核：日期：
时间银行资知通鉴
电话:139****7125QQ号:1055966837
食品卫生微生物检验原始记录表
食品卫生微生物检验原始记录
样品编号：检验开始时间：年月日样品名称：检验完成时间：年月日检测项目：检测依据：
电子天平：培养箱：
一、菌落总数/霉菌酵母菌落数测定：
无菌操作称（量）取样品25g或ml加入225ml的无菌生理盐水中，均质2分钟，做成1∶10样品液。取1∶10稀释液1ml加入到9ml生理盐水中，混匀，做成1∶100样品均液。以上法制备10倍系列稀释样品均液。选择2-3个适宜稀释度的样品均液，吸取1ml样品均液于无菌平皿内，每个稀释度做2个平皿。同时，分别吸取1ml空白稀释液加入两个无菌平皿内作空白对照，及时将15-20ml冷至46℃的平板计数培养基倾注平皿，转动平皿使其混合均匀，凝固后翻转平板，置 36℃±1℃培养小时，计数平板上菌落数（CFU）。霉菌和酵母菌计数采用孟加拉红培养基，正置，28℃±1℃培养天，计数平板上菌落数（CFU）。
计算及结果：菌落总数（CFU/g,ml）：
霉菌菌落数（CFU/g,ml）：
酵母菌落数（CFU/g,ml）：
二、大肠菌群测定（MPN计数法）：
按菌落总数测定方法制备lO0、10-1、10-2、10-3、10-4……稀释液。选择3个适宜的连续稀释度的样品均液，每个稀释度接种3管乳糖胆盐发酵管内，每管接种1ml（接种量在1mL以上者，则用双料乳糖胆盐发酵管），36℃±1℃培养箱培养24h±2h，如所有乳糖胆盐发酵管都不产气，则可报告大肠菌群阴性；如有产气，将产气的发酵管分别转种在伊红美蓝琼脂平板上，置36℃±1℃培养箱培养18h~24h，然后取出，观察菌落形态，并做革兰氏染色和验证试验。在上述平板上，挑去1~2个进行革兰氏颜色，同时接种乳糖发酵管，置36℃±1℃培养箱培养24h±2h，观察产气情况。凡乳糖管产气、革兰氏染色为阴性的无芽孢杆菌，即可报告为大肠菌群阳性。