基于化学发光磁酶免疫的HCG检测系统研究
胶体金快速检测HCG与化学发光免疫分析法检测β-HCG及α-HCG相关性及原因分析
胶体金快速检测HCG与化学发光免疫分析法检测β-HCG及α-HCG相关性及原因分析发表时间：2018-01-23T15:17:49.120Z 来源：《心理医生》2017年35期作者：黎华梁庆华周博锋黎静陈晖[导读] 故这两者的对比比较主观，需要操作者多观察、多对比、勤积累经验才能轻松而准确的判定二者的异同。
（广西壮族自治区江滨医院广西南宁 530021）【摘要】目的：对HCG胶体金快速检测中出现的部分结果与化学发光免疫分析法检测β-HCG所得结果不相符的原因研究分析。
方法：利用HCG检测试纸（胶体金法）对3489例标本进行HCG定性检测后，再用化学发光免疫分析方法进行β-HCG定量检测，把检测结果不相符的16份标本再次用化学发光免疫分析方法检测β-HCG、α-HCG，研究其相关性。
结果：13份样本中存在着浓度较高的α-HCG。
结论：HCG胶体金快速检测中出现有结果与化学发光免疫分析法检测β-HCG所得结果不完全相符时，应针对这些标本结合临床症状进行进一步的检测，尽可能给临床医生提供更多更有用的信息。
【关键词】HCG；胶体金快速检测试纸；化学发光免疫分析法；人绒毛膜促腺性激素α；人绒毛膜促腺性激素β；人绒毛膜促腺性激素【中图分类号】R446.6 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2017）35-0307-02 人绒毛膜促腺性激素（HCG）亚基定量测定是妇产科应用广泛的妇女妊娠的辅助诊断指标或特定疾病的诊断和治疗过程中的疗效观察以及治疗后的检测指标[1-2]。
HCG是一种糖蛋白，是由α和β亚基组成的异源二聚体；HCG和另外3种糖蛋白激素（人促黄体激素、人促卵泡成熟激素和人促甲状腺激素）关系密切，同属糖蛋白激素，均是由α和β亚基组成的异源二聚体，4种激素的α亚基结构相同，有同一基因编码，β亚基不同，由不同基因编码[3]。
由于受到化学发光免疫分析仪器测定线性范围的限制（我院化学发光免疫分析仪检测β-HCG线性范围<1035mIU/mL），在未知浓度时直接用化学发光免疫分析仪器检测若遇到高浓度标本时会无法检测出具体数值，需要进行若干倍稀释后重新测定。
人绒毛膜促性腺激素定量检测方法的评价
人绒毛膜促性腺激素定量检测方法的评价【摘要】目的对本院两种人绒毛膜促性腺激素（HCG）定量检测方法进行比较。
方法分别对化学发光免疫法和酶联荧光免疫法进行重复性、稳定性及比对实验。
结果两种方法重复性和稳定性均较好，比对实验中两种方法相关性理想。
结论化学发光免疫法和酶联荧光免疫法均具有较高的重复性和稳定性。
两种方法比较各有优势，实验室可根据具体情况选择。
【关键词】人绒毛膜促性腺激素；定量检测；方法评价人绒毛膜促性腺激素（HCG）是糖蛋白激素家族中的一员，一旦妊娠后绒毛生成，即可在血循环中检测到。
因此测定HCG的水平可用于诊断早孕及宫外孕，进行先兆性流产的动态观察及判断预后，还可作为孕期的监护观察指标。
此外，也可用于绒毛膜癌、恶性葡萄胎等作为辅助诊断及治疗后随访的观察指标。
因为血中HCG变化较快，能及时反映出绒毛的分泌活动[1，2]。
HCG检测方法多种多样，现对江苏省泰州市第二人民医院两种检测HCG方法的重复性、稳定性等指标进行评价。
1 材料与方法1. 1 仪器与试剂1. 1. 1 化学发光免疫法采用美国贝克曼公司UniCel DXI 800免疫分析仪及其配套检测试剂。
1. 1. 2 酶联荧光免疫法采用法国生物梅里埃MINI VIDAS和配套检测HCG 试剂。
1. 2 标本1. 2. 1 质控品美国贝克曼公司提供的质控品。
1. 2. 2 血样随机抽取住院及门诊患者共100例。
1. 3 试验原理1. 3. 1 化学发光免疫法检测HCG原理UniCel DXI 800免疫分析系统采用化学发光技术和磁性微粒分离技术相结合的测定方法，HCG测定原理为双抗体夹心法。
1. 3. 2 MINI VIDAS检测HCG原理是一种定量全自动ELISA（酶联免疫吸附剂测定）法，将两步的免疫夹心法与最后的荧光检测结合起来，利用现成的单剂量试剂和分析仪中储存的校准系统，对单份样品进行检测。
1. 4 方法1. 4. 1 重复性实验（批内精密度）根据CLSI的EP5-A2文献[3]对于精密度评价的要求，分别在UniCel DXI 800免疫分析仪和MINI VIDAS测定三个水平质控HCG含量，3 h内各水平测试20次，计算均值（x-）、标准差（s）、变异系数（CV）。
梅里埃VIDAS免疫荧光分析仪、贝克曼DXI-800化学发光仪检测血清β-HCG、孕酮结果一致性分析
梅里埃VIDAS免疫荧光分析仪、贝克曼DXI-800化学发光仪检测血清β-HCG、孕酮结果一致性分析程跃建【期刊名称】《医学检验与临床》【年(卷),期】2018(029)011【摘要】目的:依据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A2文件,对本院拥有的两种不同检测系统检测β-HCG、孕酮的结果进行比对分析,探讨其是否具有可比性,为实现不同实验室检验结果互认提供实验数据依据.方法:选择贝克曼DXI-800化学发光仪所组成的检测系统作为参考仪器,以梅里埃VIDAS免疫荧光分析仪组成的检测系统作为研究对象,在两种不同检测系统上检测120例不同浓度水平的患者标本,对在不同检测系统测定的结果进行配对t检验及相关性分析.结果:120例不同浓度的β-HCG、孕酮在两个检测系统上的测定结果进行配对t检验的P值分别为0.554、0.569,均＞0.05,结果差异无统计学意义;相关性分析显示相关系数分别为r2 0.9917、0.9946,均＞0.95,符合美国临床化学实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A2文件的要求.结论:两种不同的检测系统检测β-HCG、孕酮的结果具有较高的准确性和良好的相关性,可避免结果的差异给临床医生带来困扰,实验数据符合临床要求.【总页数】4页(P11-13,10)【作者】程跃建【作者单位】盐城市第一人民医院检验科,江苏盐城224001【正文语种】中文【相关文献】1.梅里埃VIDAS mini免疫分析仪检测血清HCG实验方法评价 [J], 何宗忠;龚娅;林林东;朱来凤;史秋霞;沈雪曼2.贝克曼DXI-800化学发光免疫分析仪室内质量控制的实施和失控分析 [J], 刘海红3.贝克曼DXI-800化学发光免疫分析仪性能评价 [J], 吴佳力;郑莹莹;苏屿;王可环4.比对两台 VITROS3600全自动免疫分析仪检测血清孕酮及β-HCG 结果的一致性分析 [J], 吴红丽;任飒爽;李相会;王秀明;李志武5.法国梅里埃VIDAS全自动免疫荧光分析仪与新波时间分辨荧光分析仪ANYTEST 对比分析 [J], 胡杯楼;黄丽丽;杜迪;戴小勇因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
建立一种基于BAS化学发光技术检测血清β-hCG,Prog水平的抗生物素干扰方法
建立一种基于BAS化学发光技术检测血清β-hCG,Prog水平的抗生物素干扰方法陈龙;郑详武【期刊名称】《现代检验医学杂志》【年(卷),期】2024(39)1【摘要】目的在基于生物素-链霉亲和素(biotin-avidin/streptavidin,BAS)的化学发光技术检测人绒毛膜促性腺激素β亚基(β-human chorionic gonadotropin,β-hCG)和孕酮(progesterone,Prog)时,建立一种简易、有效的抗生物素干扰方法。
方法采用两种浓度链霉亲和素磁珠(streptavidin coated magnetic micro particles,M)检测不同生物素浓度的高、中、低水平的β-hCG和Prog血清,通过回收试验评价两种浓度M的抗生物素干扰能力以及采用低浓度M的校准曲线时高浓度M检测的准确度。
结果①β-hCG和Prog的抗生物素干扰能力在低浓度M(0.72 mg/ml)时分别为100和25 ng/ml,在高浓度M(1.44 mg/ml)时分别为500和50 ng/ml。
②使用和低浓度M相同的校准曲线时,高浓度M对于生物素浓度在500 ng/ml以下的β-hCG三个水平的回收率均在90%~110%之间;对于生物素浓度在50 ng/ml以下的高、中水平的Prog,其回收率在90%~110%之间。
结论在基于BAS化学发光技术检测血清β-hCG和Prog时,采用高浓度M(1.44 mg/ml)是一种简易、有效且可靠的抗生物素干扰方法。
【总页数】5页(P141-145)【作者】陈龙;郑详武【作者单位】通用环球西安北环医院检验科;山阳县人民医院检验科【正文语种】中文【中图分类】R446【相关文献】1.基于微流控技术与酶促化学发光免疫技术检测血清CEA方法的建立及初步应用评价2.妊娠早期血清hCG、PROG、E2水平检测对胚胎停育的预测价值3.外源性生物素对基于生物素-链霉亲和素化学发光技术干扰的研究进展4.孕早期彩色多普勒超声检查联合母体血清Prog、Dil-HCG水平检测在诊断胚胎凋萎的价值5.抗苗勒氏管激素的生物素-链霉亲和素-辣根过氧化物酶酶促化学发光免疫分析方法的建立因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
磁酶免技术检测不同浓度血HCG稀释倍数的选择
１ ２中 国社 区 医师 ・ ４ 医学 专业半 月刊 ２ １ 年 第 ８期 （ ２ ００ 第１ 卷总 第２ ３ ３ 期
标 准 曲 线 良好 ， 性 质 控 ２ ．ｍＩ 阳 ４１ ｕ ／ ｍ ， 性 质 控 ＜０ ５ ｌ／ ｌ检 测 结 果 ， ｌ阴 ．ｍｕｍ ， 见
ｌ ｌ
标本
１ ２ ３
表 ｔ 捡测结果
稀释倍数 — — — — —＿＿ — — — — — — ÷ — — —— — — — — — — — － 曩—Ｉ ．— 一 — — —— — ＿ ， — — — — —— ＿ ｝ — — — — — — — — —— — — — — ．＝ —－ — － ： ． ＿
结 果
当患 者 血 清 Ｈ Ｇ 浓 度 过 大 ， 浓 度 Ｃ 原 的检 测 结 果 远 远 低 于 稀 释 后 的检 测 结 果 ； 当标 本 稀 释 到 一 定 程 度 时 ， 结果 才 能 回 其 到 正 常 的线 性 关 系 。 此 现 象 的 出 现 是 因 为抗原抗体 比例关系 的问题 ， 只有 当它们 的分 子 比例 合 适 时 才 会 出现 最 强 的反 应 。 当 ＨＣ Ｇ抗原过 剩 时 ， 其与抗 体结 合价 不 能 饱 和 ， 存 在 较 多 的 游 离 抗 原 ， 成 反 还 造 应 形 成 的颜 色 减 弱 。临 床 检 测 血 清 Ｈ Ｇ Ｃ 时 ， 患者可疑有 绒癌 或葡 萄胎 ， 若 且血 清 Ｈ Ｇ 未稀 释 ） 测 浓度 为低 浓 度 时， Ｃ （ 检 不 能仅按原浓度检测值报告结果 ， 而需 对 其 标本进行稀释后检测 。 当 检 测 标 本 Ｈ Ｇ 含 量 ＞５０ ｌ ｍ Ｃ ０ ｍｕ ｌ ／ 时 ， 过 了 仪 器 的 检 测 范 围 ， 结 果 无 法 超 其 判 读 ， 根 据 临 床 诊 断 估 计 其 Ｈ Ｇ含 量 应 Ｃ 范 围， 选择 适 当 的 稀 释 比例 ， 稀 释 后 标 使 本 Ｈ Ｇ含 量 在 仪 器 检 测 范 围 内 。 Ｃ 当检测标本的 Ｈ Ｇ含量在仪器检测 Ｃ 范围内 （ 癌 、 萄胎 除 外 ） 本 不 必做 绒 葡 标 不 必要 的稀 释 ， 因为 浓 度 过 低 时反 而 影 响 结果的准确性。
hcg化学发光法和免疫学法
hcg化学发光法和免疫学法
HCG化学发光法和免疫学法在临床诊断中的应用。
HCG（人绒毛膜促性腺激素）是一种早期妊娠的生物标志物，对
于妊娠的早期诊断和监测非常重要。
在临床实践中，HCG的检测通
常采用化学发光法和免疫学法。
这两种方法在妊娠诊断中发挥着重
要作用，下面我们将分别介绍这两种方法的原理和临床应用。
HCG化学发光法是一种高灵敏度、高特异性的检测方法。
其原
理是利用化学发光物质与HCG结合后发出光信号，通过检测光信号
的强度来确定HCG的浓度。
这种方法具有快速、准确、灵敏的特点，适用于早期妊娠的检测和监测。
免疫学法则是利用抗体与HCG结合的原理进行检测。
通过将样
本与特定的抗体反应，然后通过化学或光学方法来检测抗体与HCG
结合的程度，从而确定HCG的浓度。
免疫学法具有成本低、易操作
等优点，适用于大规模的妊娠筛查。
在临床应用中，这两种方法通常结合使用，以确保妊娠的准确
诊断和监测。
化学发光法的高灵敏度和准确性使其适用于早期妊娠
的检测，而免疫学法的成本低、易操作的特点使其适用于大规模的妊娠筛查。
同时，这两种方法也在其他领域有着广泛的应用，如肿瘤标志物的检测等。
总之，HCG化学发光法和免疫学法在临床诊断中发挥着重要作用，它们的高灵敏度、准确性和易操作性使其成为了妊娠诊断和监测的重要工具。
随着技术的不断进步，相信这两种方法在临床诊断中的应用将会更加广泛和深入。
化学发光法检测血β-HCG及临床应用
·临床研究·化学发光法检测血ｐ－ＨＣＧ及临床应用马琼麟曾维牛承荣孙丽（云南省个旧市人民医院功能科同位素室，云南个旧６６１０００）２００８年１月第４６卷第１期【摘要】目的对全自动化学发光免疫分析技术定量检测ｆｆｌＬ清１３一ＨＣＧ进行评价。
方法对全自动化学发光免疫分析技术定量检测血清ｐ—ＨＣＧ的精密度、灵敏度、回收率、抗干扰能力进行评价，并与放免法进行比较。
结果精密度、灵敏度、回收率、抗干扰能力各项指标均达到临床要求。
与放免法比较，得到同归方程Ｙ化－－０．８７Ｘ放４０．４１ｒ＝Ｏ．９９。
结论初步表明该检测系统对检测血清１３一ＨＣＧ有高灵敏度和高特异性，且精密度符合临床要求，与放免法有很好的相关性，值得推广应用。
【关键词】化学发光法；８一ＨＣＧ；ＩＩ缶床应用【中图分类号】Ｑ５０３；Ｒ４４６．１【文献标识码】Ａ［文章编号】１６７３－９７０１（２００８）０１—３６－－０２人体绒毛膜促性腺激素（ＨＣＧ）是滋养细胞分泌的一种糖蛋白激素，一旦妊娠产生绒毛即可从血循环中测出。
ＨＣＧ的分泌与滋养细胞的数量密切相关。
ＨＣＧ是由Ａ和Ｂ亚基以非共价键组成的糖蛋白激素。
ＨＣＧ通常于妊娠时期由绒毛合胞滋养层细胞产生，非正常妊娠时或病理性滋养层细胞癌也可产生ＨＣＧ。
因此，ＨＣＧ测定临床上用于正常妊娠和病理性妊娠如异位妊娠、先兆流产、葡萄胎及绒毛膜癌的监测，而且在治疗后的随访及预后中成为重要指标，对其他疾病如卵巢生殖细胞肿瘤、男性睾丸肿瘤、非滋养细胞疾病、非生殖细胞肿瘤也有辅助诊断意义【１１。
ＨＣＧＡ亚基氨基酸的排列顺序与ＬＨ、ＦＳＨ、ＴＳＨ等激素Ａ亚基氨基酸的排列顺序相似，彼此存在交叉反应，而它们的Ｂ亚基氨基酸排列顺序不同。
因此，游离Ｂ—ＨＣＧ被认作特异的测定ＨＣＧ的方法。
我院引进的德国ＬＩＡＳＩＯＮ全自动化学发光免疫分析仪对临床血清标本进行Ｂ—ＨＣＧ的定量测定，现对该方法的临床应用评价如下。
１材料与方法１．１标本受检患者４００例，其中非孕健康妇女１００例，正常妊娠妇女５０例，异位妊娠２５０例（其中宫外孕２００例、异位妊娠一葡萄胎５０例），分别做血清１３一ＨＣＧ的测定。
刍议化学发光检测血清总人绒毛膜促性腺激素分析测量范围和临床可
刍议化学发光检测血清总人绒毛膜促性腺激素分析测量范围和临床可报告范围的建立目的：研究化学发光仪器检测血清中人绒毛膜促性腺激素测量的分析范围（AMR）并建立可报告的范围（CRR）。
方法：选用超出厂商声明的分析测量范围下限和上限浓度的样本，并精确地按比例配成等间距的不同浓度样本若干，每个浓度样本重复测定2次，用多项式回归评价并验证厂商声明AMR；其次选用3份高值样本的THCU使其浓度在分析测量范围内，用稀释液分别作不同倍数的稀释后一一测定，并分别计算稀释回收率，确定最大允许稀释度，最后结合功能灵敏度建立CRR。
结果：THCU的分析测量范围为：1. 7-995.0 mlU/mI.，最大允许稀释度为1200，根据其功能灵敏度，临床可报告范围为：2. 6-199 000 mlU/mI.。
结论：西门子Centaur cp化学发光检测系统在厂商声明的分析测量范围内线性良好，所建立的临床可报告范围能够满足临床需要。
标签：分析测量范围；人绒毛膜促性腺激素；临床可报告范围；最大允许稀释度。
分析测量范围（AMR）和临床可报告范围（CRR）认为是反应分析方法及检测系统分析性能的重要指标。
根据美国临床实验室改进法案（CLIA’88）对临床实验室质量管理和实验室认可的要求，每个实验室必须对检测系统进行性能评价，方可将检测系统用于临床分析。
人绒毛膜促性腺激素（HCG）是一种糖蛋白类激素，由胎盘分泌而得，在妊娠的前三个月内其浓度持续升高，然后慢慢下降，直到妊娠结束，生产后，其浓度回复到<5mIU/ml（IU/I），通常在几天后就克达到不可测的低值。
HCG在临床医学上使用广泛，主要运用于妊高压综合征的预测以及先兆流产和输卵管妊娠的提示，也可以对唐氏综合征进行产前筛查，对先兆流产、习惯性流产、男性不育以及小儿隐睾症等的治疗都具有积极意义，因此该研究具有重要的研究价值[1]。
1资料与方法1.1一般资料1. 1.1试验器材准备使用西门子Centaur cp化学发光分析仪进行检测，实验试剂采用THCG试剂，同时需要符合标准的稀释液以及质控品。
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ｍ ａ ｎｅ ｉ ｎｚ ｍ ｅ ｌｎｋｅ ｍ ｍ ｕｎｏ ｓ ａ ｇ ｔｃ ｅ ｙ —ｉ ｄｉ ａｓ ｙ
Ｗ ａ ｇ Ｍ ｉ ｉ ， Ｌｉ ｕ ｔｏ ， Ｌｉ ｐ ｎ ， Ｌ ｏ Ｊ ｎ ｉ ｇ ， Ｌｉ ｕ ｘ ｕ ， Ｃａ ｎ ｉ ｎ ｘａ ｕＪ ｎａ ｕ Ｒｕ ｉ ｇ ｕ ｉｐ ｎ ｕ Ｃｈ ｎ ｉ ｉ Ｘｉ ｘ ａ ，
蔽和抗干扰设计 ，以高速高频的 Ｆ ＧＡ器件完成光子计数，实现 对 ＨＣ Ｐ Ｇ的定量检测 。对 Ｈ Ｇ抗原溶液 的检测结果表 明， Ｃ 检测系统在 Ｈ Ｇ抗 原浓度为 ００ ￣６ ０ｎ／ Ｃ ．６ ０ ｇｍＬ范 围内线性关系 良好，相关系数 Ｒ ０ ５ 。对检测系统进行重复性测试，变异 ＝． １ ９ 系数为 ０６ ％，重复性较好。该系统具有小型便携、灵敏度高 、重复性好 等特 点，在疾 病标 志物现场检测领域具有较 为广 阔 ．１
王 蜜 霞 ，刘军 涛 ，刘儒 平 ，罗金 平 ，刘春 秀 ，蔡 新 霞
（ 中 国科 学 院 电子 学研 究 所 传感 技术 联合 国家 重 点实 验 室 北 京 １０ ９ ； １ ０ １０ ２ 中 国 科 学 院研 究 生 院 北 京 １０ ９ １ ０ １０
摘
要：介绍 了一种基于化学发光磁酶免疫分析技术测 定人绒 毛膜促性腺激素（ Ｃ 的检测系统 。该检测系统通过 良好 的屏 Ｈ Ｇ）
Ｋｅ ｒ ： ｈ ｍａ ｈ ｒｏ ｉｇ ｎ ｄ ｔｏ ｉ ； ｈ ｔ ｎ・ｏ ｎ ｉ ； ｈ ｍｉｕ ｎ ｓ ｅ ｔ ｇ ｅｉ ｎ ｙ －ｉ ｅ ｙ ｗｏ ｄｓ ｕ ｎ ｃ ｏ ｉ ｎｃ ｏ ａ ｏｒ ｐ ｎ ｐ ｏｏ － ｕ ｔ ｃ ｎｇ ｃ ｅ ｌ ｍｉ ｅ ｃ ｎ ｍａ ｎ ｔ ｅ ｚ ｍｅ－ｎｋ ｄｉ ｃ ｌ ｍｍｕ ａ ｓｙ ｎｏ ｓａ
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第３卷 第２ １ 期 ２１ ０ ０年 ２月
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基于化学发光磁酶 免疫 的 ＨＣ Ｇ检测 系统研 究冰
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的应 用 前 景 。 关 键 词 ：人 绒 毛 膜 促 性 腺 激 素 ； 光 子 计 数 ；化 学发 光 磁 酶免 疫 中图 分 类 号 ：Ｔ ７ Ｈ７ 文 献 标 识码 ：Ａ 国家 标 准 学 科 分 类 代 码 ： ５０８ ４ １．００
Ｄｅ ｅｏ ｖ ｌ ｐｍ ｅ ｆＨ ＣＧ ｔ ｃ ｉ ｇ ｓ ｓｅ ｓ ｄ ｏ ｈｅ ｉｕ ｉ ｓ ｅ ｎｔｏ ｄｅ ｅ ｔｎ ｙ ｔｍ ｂａ ｅ ｎ ｅ ｍ ｌ ｍ ｎｅ ｃ ｎｔ