个例药品不良反应每日一练(2014.2.2)

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药品不良反应培训及考试试题解析

药品不良反应培训及考试试题解析药品不良反应培训试卷及答案可能包括以下内容：一、选择题1.以下哪个选项不属于药品不良反应的特点？2. A. 不可避免性3. B. 多样性4. C. 可塑性5. D. 可控性答案：A1.以下哪个选项不属于药品不良反应报告的原则？2. A. 及时性3. B. 真实性4. C. 完整性5. D. 保密性答案：D1.以下哪个选项不属于构成药品不良反应的前提？2. A. 药品是获准上市的3. B. 药品是合格的4. C. 药品是在正常使用情况下发生的5. D. 药品是在非正常使用情况下发生的答案：D二、填空题1.药品不良反应是指在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。

其中，____是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应；____是指药品在正常用法用量下出现的严重的、可能导致死亡的有害反应。

答案：一般药品不良反应；新的或严重的药品不良反应1.药品不良反应监测专业机构的人员应由____、____及有关专业的技术人员组成。

答案：医学技术人员；药学技术人员三、简答题1.请简述药品不良反应的特点。

答案：药品不良反应具有不可避免性、多样性、可塑性和可控性等特点。

其中，不可避免性是指药品在使用过程中难免会出现不良反应；多样性是指药品不良反应的种类繁多，可以表现为各种不同的症状；可塑性是指药品不良反应的发生和程度可以受到多种因素的影响，如个体差异、用药剂量、用药时间等；可控性是指通过科学规范的药品不良反应监测和管理，可以有效地控制药品不良反应的发生和危害。

1.请简述构成药品不良反应的前提。

答案：构成药品不良反应的前提包括四个方面：一是药品必须是获准上市的；二是药品必须是合格的；三是药品必须是在正常使用情况下发生的；四是必须是导致或可能导致人体伤害的有害事件，并且这种有害事件与药品的预期使用效果无关。

只有同时满足这四个前提，才能构成药品不良反应。

以上仅为参考样卷及答案，实际药品不良反应培训试卷及答案可能有所不同。

药品不良反应知识考试卷

药品不良反应知识考试卷岗位姓名：成绩：一、名词解释1、药品不良反应：2、药物相互作用3、撤药反应4、变态反应：二、多项选择题1、药品不良反应包括（）A药物副作用、毒性反应； B过敏反应、后遗作用；C 致癌作用致畸作用；D致突变作用；药物依赖性；E特异质反应；二重感染（菌群失调）。

2、药品不良反应的类型包括（）A、A型B、B型C、A型、B型D、A型、B型、C型3、饮酒前后不能用的药包括（）A雷尼替丁胶囊 B、甲硝唑片 C、苯巴比妥片 D、降血糖药品4、易发生药品不良反应的人群包括（）A、老年人B、妇女C、儿童D、肝肾损伤的人5、下面表述正确的包括（）A、链霉素等氨基糖苷类抗生素能引起儿童耳聋B、多粘菌素去甲肾上腺素引起儿童肾脏损伤C、胃复安能引起一些儿童的脑损伤D、四环素氟哌酸能引起幼儿牙齿骨骼发育E、感冒通能引起儿童血尿6、沙利度胺事件的教训是（）A、病人有病用药时千万不能忽略药品不良反应B、新药研究及开发部门的科学家要认真对待药品不良反应C、药品生产企业促销产品时要全面介绍产品的优缺点D、药品审批合管理部门要严格把关特别对药品说明书要求详细实事求是严格打埋伏现象E、加强药品上市后的检测7、药品依赖性包括（）A、精神依赖性B、身体依赖性C、心理依赖性D、生理依赖性8、对药品不良反应陈诉正确的是（）A、A反应发生率高容易预测B、B反应发生率低难以预测C、A反应死亡率低D、B反应死亡率高9、药品的安全性是（）共同承担的责任A、生产企业B、药品监督管理部门C、医生D、药师E、病人10、影响自愿报告制度的因素有（）A、不良反应报告率与药品销售额有关B、报告率与药品上市时间的长短有关C、报告率也有同类老药的不良反应有关D、怕受到惩罚三、判断题（对的打对号错的打叉）1、药品的副作用是不良反应的一种（）2、十分罕见的不良反应用小于或等于万分之一（）3、新药比老药更安全（）4、中药的不良反应比西药少（）5、喹诺酮类抗菌药能引起肌腱损伤及关节软组织永久性损伤（）6、上市前实验是为了保证药品的安全有效（）7、上市5年以上的药品主要报告药品引起的严重或新的不良反应（）8、发现可疑不良反应应该向所在省市自治区直辖市药品不良反应检测报告中心报告（）9、血管紧张素转化酶抑制剂能引起干咳反应（）10、所有的药品都可能引起不良反应（）季节中的花开花落，都有自己的命运与节奏，岁月如歌的谱曲与纳词，一定是你。

药品不良反应知识考核试卷

药品不良反应知识考核试卷答案一、填空题1、《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年7月1日起施行。

2、国家实行药品不良反应报告制度。

药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。

3、国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应。

4、从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力。

5、药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。

有随访信息的，应当及时报告。

二、名词解释1、药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

2、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

3、药品群体不良事件，是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。

三、简答题1、严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：1.导致死亡；2.危及生命；3.致癌、致畸、致出生缺陷；4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；5.导致住院或者住院时间延长；6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

2、为什么制订药品不良反应报告和监测管理办法为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规，制定本办法。

不良反应培训试卷试题包括答案.docx

药品不良反应培训试题科室＿＿＿＿姓名＿＿＿＿得分＿＿＿＿一，选择题（每题 4 分，共 40 分）1. 药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）。

A 引起死亡B 致癌、致畸、致出生缺陷C对生命有危险并能够致人体永久的或显着的伤残D对器官功能产生永久损伤 E 导致住院或住院时间延长2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）。

A不断地监测整理 B 不断底追踪、监测，并按规定报告C 按法定要求报告D 按法规定期归纳E 不断地追踪收集3.新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。

A 已经载明B 未载明C 不能判定4.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）。

A 定期通报B 定期公布药品在评价结果C 不定期通报D 不定期通报，并公布药品再评价结果E 公布药品再评价结果5.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）。

A 医学技术人员担任B 药学技术人员担任C 有关专业技术人员担任D 护理技术人员担任E 医学、药学有关专业的技术人员组成6.新的或严重的不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至药品不良反应检测中心。

A 及时报告B 发现之日起 10 日内 C15个工作日内7.死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应检测中心报告。

8.怀疑而未确定的不良反应是（）。

A 药品不良反应B 严重、罕见的药品不良反应C 可疑不良反应D 禁忌症E 监测统计资料9.对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）。

A10 日之内报告 B15 日之内报告 C 越级报告 D 不报告10.药品不良反应报告制度是为了（）。

C保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演D便于对岗位工作人员进行考核审查 E 保障药品质量和发药质量二，填空题（每题 2 分，共 40 分）1.ADR报告类型分为、、、四类。

2.药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。

3.药品不良反应报告要本着的原则。

药品不良反应培训试题

药品不良反应培训试题单选题：1、用治疗剂量时，出现与用药目的无关的不良反应是指药物的OA、副作用（正确答案）B、变态反应C、毒性作用D、继发性反应E、特异质反应2、一般情况下，作用选择性低的药物，在治疗量时对畜禽的（）A、毒性较小B、副作用较多（正确答案）C、副作用较少D、不良反应较少E、过敏反应较剧烈3、药物的不良反应不包括（）A、副作用B、毒性作用C、拮抗作用（正确答案）D、过敏反应E、特异质反应4、药品不良反应即是（）A、有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的相互作用B、合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应C、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应（正确答案）D、药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应5、氯霉素可导致的药源性疾病是（）A、牙釉质发育不全B、再生障碍性贫血（正确答案）C、伪膜性肠炎D、周围神经病变E、镰刀形红细胞性贫血6.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应OA.及时报告药品不良反应B.向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告药品不良反应C按规定报告所获知或发现的药品不良反应（正确答案）D.按规定反映所在地发生的药品不良反应7、发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，应作为OA、新的药品不良反应B、新的药品不良反应处理（正确答案）C、药品群体不良反应D、严重药品不良反应8、药品说明弓中未记载的不良反应，应作为OA、新的药品不良反应（正确答案）B、新的药品不良反应处理C、药品群体不良反应D、严重药品不良反应9、导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应，应作为OA、新的药品不良反应B、新的药品不良反应处理C、药品群体不良反应D、严重药品不良反应（正确答案）10'特异体质反应可认为是（）A、A型药品不良反应B、B型药品不良反应（正确答案）C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应H、长期用药后致心血管疾病可认为是（）A、A型药品不良反应B、B型药品不良反应C、C型药品不良反应（正确答案）D、新的药品不良反应12、毒性反应可认为是（）A、A型药品不良反应（正确答案）B、B型药品不良反应C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应13、副作用可认为是（）A、A型药品不良反应（正确答案）B、B型药品不良反应C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应14、过敏反应可认为是（）A、A型药品不良反应B、B型药品不良反应（正确答案）C、C型药品不良反应D、新的药品不良反应15、药物的致癌、致畸作用常发生于用药数月或数年之后，因此必须OA・注意特殊人群用药B・了解患者及其家族的过敏史C-注意定期监测器官功能D-注意ADR症状，尤其是迟发反应（正确答案）E・用药品种合理，避免不必要的重复或联合用药药品不良反应的诱因主要是药物因素与患者因素。

个例药品不良反应每日一练(2014.6.29)

个例药品不良反应每日一练(2014.6.29)一、单项选择题（每小题均有1个正确答案，请从每小题的备选答案中选出你认为正确的答案，在答题卡相应位置上用2B铅笔填涂相应答案代码。

每小题所有答案选择正确的得分；不答、错答、漏答均不得分。

答案写在试题卷上无效。

）1、强心甙不能用于治疗()。

A.心房扑动B.心房颤动C.室上性心动过速D.室性心动过速E.慢性心功能不全2、某高速公路巡逻统计，黑颜色的汽车发生交通事故是蓝色汽车的3倍，因此认为开黑色汽车的人发生交通事故的可能性大。

对些，你认为()。

A.对B.不对，因为没有提供绝对数C.不对，因为没有设立对照D.不对，因为没有用率来反映问题E.不对，因为没有进行统计检验3、对肉、鱼类蛋白质叙述不正确的是()。

A.含量10～20%B.生物学价值很高C.含人体需要的各种必需氨基酸D.构成模式与合成人体蛋白和弹性蛋白E.肌肉蛋白质主要是胶原蛋白和弹性蛋白4、最大呼气末，肺存有的气量的是()。

A.功能残气量B.残气量C.深吸气量D.补呼气量E.肺总容量5、鼠类可以作为传染源引起()。

A.发疽病B.疟疾C.黄热病D.流行性斑疹伤寒E.钩端螺旋体病6、患者杨某，女，演员，26岁。

因右侧****有硬结到医院外科诊治，经活体组织检查确认为乳腺癌。

医生建议：要尽早切除右侧****，并将实情告诉其父亲，取得患者和父亲的同意后，收入院，并及时施行手术。

术中对左侧****做了活检。

结果为乳腺良性肿瘤伴腺体增生，将来有癌变的可能，因此，在右侧****切除后，又做了左侧****切除术。

医生行为如何选择，在道德上是最佳的()。

A.认真做好右侧****切除手术B.不必做左侧****组织活检，多此一举C.左侧****手术前应先告诉患者父亲，同意后再手术D.左侧****手术前应先告诉患者，同意后再手术E.左侧****手术前应告诉患者及父亲，知情同意后再手术7、高血压病的危险因素主要有()。

A.体重肥胖B.运动过少C.盐摄入不足D.A型血E.以上均对8、病例对照研究中，使用新发病例的主要优点是()。

药品不良反应相关知识管理题库-全院医务人员

药品不良反应相关知识管理题库1、下列对药品不良反应的描述，哪一项是正确的：（B ）A 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C 合格药品出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D 药品超剂量使用出现的与用药目的无关的或意外的有害反应2、药品不良反应事件是指：（A ）A 药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件，但该事件并非一定与用药有因果关系B 药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件，但该事件一定与用药有因果关系C 假药和劣药出现与用药目的无关的或意外的有害反应D 合格药品出现的与用药目的无关的或意外的有害反应3、群体不良反应事件是指：（A ）A 在同一地区，同一时间段内，使用同一种药品对健康人群或特定人群进行预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品不良反应/事件B 使用同一种药品对人群进行预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品不良反应/事件C 同一种假药和劣药对人群进行治疗过程中出现的多人药品不良反应/事件D 同一种药品超剂量使用出现的多人药品不良反应反应/事件4、药源性疾病与ADR不同的是：（B ）A 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B 引起药源性并不限于正常用法和用量，还包括超量、误服、错用以及不正常使用药物所造成的损害C 假药和劣药出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D 药源性疾病反应程度可轻可重5、药物依赖性是指：（D ）A 药物与机体相互作用造成的一种精神状态B 药物与机体相互作用造成的一种精神状态，但不包括身体状态C 同一人只可以对一种药物产生依赖性D 同一人可以对一种以上药物产生依赖性6、关于A型不良反应，下列正确的是：（D ）A 质变型异常B 不可预测，停药或减量后症状减轻或消失，一般发生率高、死亡率低C 大部分药物不会引起A型不良反应D 可预测，常与剂量相关，停药或减量后症状减轻或消失，一般发生率高、死亡率低7、关于B型不良反应，下列正确的是：（C ）A 一般发生率高、死亡率低B 药品本身药理作用有关的异常反应C 质变型异常D 药品本身药理作用无关的异常反应一般在长期用药后出现8、下列哪项属于严重不良反应：（C ）A 皮疹B 过敏性反应C 过敏性休克D 失眠9、药品不良反应报告和监测是指：（A ）A 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程B 药品不良反应的发现、报告和控制的过程C 药品不良反应的报告、评价和控制的过程D 药品不良反应的发现、报告、评价的过程10、自发呈报是指：（ A ）A 药物使用过程中，对某种药物所引起的ADR通过医药学文献杂志进行报道，或直接呈报给药政机构、制药厂商等B 自发呈报难以发现ADR信号C 不用遵循可疑即报原则D 必须明确不良反应与药品之间的关系后才能报告11、药源性疾病发生条件包括：（D ）A 药品正常用法和用量情况下B 药品超量应用C 误服、错用药品D 以上都是12、关于医院集中监测，下列正确的是：（D ）A 医院集中监测是指在一定的时间（数月或数年）、一定的范围内对某一医院或某一地区内所发生的ADR及药物利用详细记录，以探讨ADR的发生规律B 病人源性的集中监测C 药物源性的集中监测D 以上都是13、药品不良反应监测需要下列哪些成员共同参与：（D ）A 药品生产企业B 药品经营企业C 卫生专业人员D 以上都是14、怀疑而未确定的不良反应属于：（A ）A 可疑不良反应B 新的药品不良反应C 药品严重不良反应D 以上都是15、药品说明书中未载明的不良反应属于：（B ）A 可疑不良反应B 新的药品不良反应C 药品严重不良反应D 以上都是16、致癌、致畸、致出生缺陷是：（C ）A 可疑不良反应B 新的药品不良反应C 药品严重不良反应D 以上都是17、导致住院或住院时间延长的不良反应是：（C ）A 可疑不良反应B 新的药品不良反应C 药品严重不良反应D 以上都是18、副作用、毒性反应、继发反应、后遗效应、首剂效应等均属：（A ）A A型不良反应B B型不良反应C C型不良反应D 以上都是19、新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（B ）日内报告，死亡病例须及时报告A 3日B 15日C 20日D 30日20、沙利度胺引起的典型不良反应是（D ）A 肾脏损害B 白细胞减少症C 白内障D 海豹肢畸形21、过量引起肝坏死的解热镇痛药是（B ）A 布洛芬B 对乙酰氨基酚C 乙酰水杨酸D 保泰松22、塞来昔布因选择作用于（C ），严重上消化道不良反应（出血、穿孔、幽门梗阻）的发生率与其他非甾体抗炎药相比明显减少。

药品不良反应相关知识习题

答案一、名词解释：1.药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

2.药品不良反应报告和监测：是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

3.新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。

二、单项选择题 1.D / 2.A /3.B /4.C /5.C /6.D三、多项选择题 1. ABCDE/ 2.BE/ 3.AE/ 4.ABC/ 5.ABCDE四解答题严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：1.导致死亡；2.危及生命；3.致癌、致畸、致出生缺陷；4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；5.导致住院或者住院时间延长；6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的2药品不良反应相关知识题目（页面整洁，无错字2分）姓名：部门：成绩：一、名词解释：（一共3题，每小题10分）1.药品不良反应：2.药品不良反应报告和监测：3.新的药品不良反应：二、单项选择题（一共6题，每小题3分）1.国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为（）A、肯定、可能、不可能三级B、肯定、可能、可疑、不可能四级C、肯定、很可能、可疑、不可能四级D、肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级2.以下哪项不是国家药物不良反应监测中心的主要任务（）A、制定需要重点监测的药物不良反应名单B、组织全国药物不良反应专家咨询委员会的工作C、组织药物不良反应教育培训D、承办国家药物不良反应监测信息网络的建设、运转和维护云南药品代理销售有限公司3.药品不良反应[NextPage]报表的主要内容不包括（）A、病人的一般情况B、体内药物浓度C、关联性评价D、引起不良反应的药品及并用药品4.一旦发现药物不良反应发生，首先（）A、上报不良反应监测部门B、采取对症治疗措施C、停用一切药物D、填写不良反应报表5.药物不良反应监测报告实行（）A、医师或临床药师报告制度B、临床药学室收集报告制度C、逐级定期报告制度D、通过互联网直接上报制度6.世界卫生组织对药物不良反应的定义是（）A、在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应B、在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应C、在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应D、在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应三、多项选择题（一共5题，每小题6分，答错或者多答不得分）1.药物不良反应咨询应坚持的原则是（）E、紧急情况应以最快的通讯方式报告国家不良反应监测中心4.药物不良反应专家咨询委员会的主要任务有（）A、向有关行政部门提出全国药物不良反应监测工作规划建议B、向国家药品不良反应监测中心提供技术指导和咨询C、对不良反应危害严重的药品提出治理措施的方案和建议D、对全国药物不良反应资料进行收集、治理和上报工作E、编辑、出版全国药物不良反应信息刊物5.药物不良反应机体方面的原因有（）A、种族差别B、性别C、年龄D、个体差异E、病理状态四、解答题（20分）1、什么是严重药品不良反应？。

药物不良反应试题(优.选)

药品不良反应培训试题姓名：分数：一、填空题（每空3分，共20空，60分）1、《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自起施行。

2、为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据等有关法律法规，制定本办法。

3、药品不良反应，是指在正常用法用量下出现的与有害反应。

4、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的、、和的过程。

5、新的药品不良反应，是指药品的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的、、、或者与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。

6、严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应，①②③④导致⑤导致显著的或者永久的⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

7、同一药品：指同一生产企业生产的同一、同一、同一的药品。

二、单项选择题（每题4分，共10题，40分）1、世界卫生组织对药物不良反应的定义是（）A 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应B 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应C 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应D 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应E 在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，同时服用多种药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应2、《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是（）A 《中华人民共和国药品管理法》B 《中华人民共和国标准化法》C 《中华人民共和国产品质量法》D 《药品流通监督管理办法》E 《中华人民共和国消费者权益保护法》 3、《药品不良反应报告和监测管理办法》发布日期是（）A 2004年5月1日B 2004年3月4日C 1999年11月26日D 2003年10月1日4、药品不良反应报告制度是为了（）A 防止滥用B 保证分装准确无误C 保障患者用药安全，防止历史上的药害事件重演D 便于对岗位工作人员进行考核审查E 保证药品质量和发药质量5、药物不良反应监测报告实行（）A 医师或临床药师报告制度B 临床药学室收集报告制度C 逐级定期报告制度D 通过互联网直接上报制度E 直接上报、逐级反馈制度6、国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）A 定期通报B 定期公布药品再评价结果C 不定期通报D 不定期通报，并公布药品再评价结果E 公布药品再评价结果7、药品不良反应监测专业机构的人员应由（）A 医学技术人员担任B 药学技术人员担任C 有关专业技术人员担任D 护理技术人员担任E 医学、药学及有关专业的技术人员组成8、个人发现药品引起可疑不良反应，应向（）A 国家药品监督管理局报告B 国家药品不良反应监测专业机构报告C 所在地卫生局报告D 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告E 所在地药品检定所报告9、国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为（）A 肯定、可能、不可能三级B 可能、可疑、不可能三级C 肯定、可能、可疑、不可能四级D 肯定、很可能、可疑、不可能四级E 肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级10、药品不良反应报表的主要内容不包括（）A 病人的一般情况B 体内药物浓度C 引起不良反应的药品及并用药品D 关联性评价E 不良反应的处理和结果答案：填空题：1、2011年7月1日 2、《中华人民共和国药品管理法》3、合格药品 4、发现、报告、评价、控制 5、说明书中未载明、性质、程度、后果、频率 6、导致死亡、危及生命、致癌、致畸、致出生缺陷、导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能损伤、住院或者住院时间延长、7、药品名称、剂型、规格。

药品不良反应培训试卷及答案

药品不良反应培训试卷及答案
一、药品不良反应概念测试
1.什么是药品不良反应？
A.药品不良反应是指药物的疗效不达预期，使人体产生不良反应的一种状态。

2.什么是药品交互作用？
A.药品交互作用是指药物与药物、食物、酒精等其他物质之间可能发生的化学反应。

3.如何识别药品不良反应？
A.可以通过观察患者的症状、体征、和实验室检查结果来识别药品不良反应。

4.药品不良反应有哪三种类别？
A.药品不良反应的三种类别为：药物毒性反应、药物过敏反应和药物不良反应。

二、药品不良反应预防测试
1.如何有效地预防药品不良反应？
A.正确选择药物、准确计量使用、提醒患者药物的用法用量、注意药物交互作用、定期检查药物的副作用。

2.什么是药物勤检原则？
A.药物勤检原则是指应定期检查患者服用药物后的体征和检查结果，及早发现药品不良反应，及时采取措施治疗以降低药物的不良反应。

3.什么是药物副作用监测系统？
A.药物副作用监测系统是指全国各地开展的药物副作用的有效报告和处理制度，旨在及时发现药品不良反应，及时采取措施，降低药物的不良反应。

4.什么是药物安全提示？
A.药物安全提示是指在药品的包装上。

个例药品不良反应每日一练(2014.11.20)

个例药品不良反应每日一练(2014.11.20)一、单项选择题（每小题均有1个正确答案，请从每小题的备选答案中选出你认为正确的答案，在答题卡相应位置上用2B铅笔填涂相应答案代码。

每小题所有答案选择正确的得分；不答、错答、漏答均不得分。

答案写在试题卷上无效。

）1、丙氨酸氨基转移酶可将丙氨酸分子中氨基转给()。

A.丙二酸B.α-酮戊二酸C.天冬氨酸D.乙酰乙酸E.乳酸2、患布氏杆菌病的牛所产的奶应作何处理()。

A.销毁B.发酵C.高温灭菌D.巴氏消毒E.喂饲其它禽畜3、确定样本含量，正确的是()。

A.样本含量越大越好B.样本含量越小越好C.保证一定检验效能条件下尽量大D.保证一定检验效能条件下尽量小E.以上讲法均不合理4、消化作用最强的消化液是()。

A.唾液B.胃液C.胰液D.小肠液E.大肠液5、执业医师在执业活动中应履行下列义务，除了()。

A.遵守法律、法规，遵守技术操作规范B.遵守职业道德，尽职尽责为患者服务C.保护患者的隐私D.宣传卫生知识E.依法参与所在医疗机构的民主管理6、成人每日通过皮肤不感蒸发量约为()。

A.200～400mlB.400～600mlC.600～800mlD.800～1000mlE.100ml7、执业医师在执业活动中应履行下列义务，除了()。

A.遵守法律、法规，遵守技术操作规范B.遵守职业道德，尽职尽责为患者服务C.保护患者的隐私D.宣传卫生知识E.依法参与所在医疗机构的民主管理8、最大呼气末，肺存有的气量的是()。

A.功能残气量B.残气量C.深吸气量D.补呼气量E.肺总容量9、评价疫苗接种效果的最关键指标是()。

A.接种副反应发生率B.接种的安全性评价C.接种的安全性和临床效果评价D.接种的临床效果评价E.接种的流行病学效果和免疫学评价10、下列哪项不属于病人的权利A.积极配合医生治疗B.基本的医疗C.知情同意D.保守个人秘密和隐私E.自主或自我决定11、在大学里开展控烟教育的最好办法是下列哪一项()。

个例药品不良反应每日一练(2014.9.14)

个例药品不良反应每日一练(2014.9.14)一、单项选择题（每小题均有1个正确答案，请从每小题的备选答案中选出你认为正确的答案，在答题卡相应位置上用2B铅笔填涂相应答案代码。

每小题所有答案选择正确的得分；不答、错答、漏答均不得分。

答案写在试题卷上无效。

）1、5C.一般为2：2、男性，野外工作者，在树丛中被蛇咬伤后,局部皮肤留下一对大而深的齿痕,且伤口出血，周围皮肤迅速出现瘀斑、血疱。

应优先采取下列何种急救措施( )A.伤口排毒B.首先呼救C.早期绑扎伤处近心端的肢体D.立即送医院E.反复挤压伤口3、5%D.3%E.5%4、损伤的护理诊断，下述哪项不正确( )A.疼痛B.体液不足C.潜在并发症D.低钾E.恐惧5、男性，25岁，因车祸造成多发性损伤，急救时发现有窒息，腹部内脏脱出，股骨开放性骨折，病人血压低，脉微速。

首先要处理的情况是( )A.窒息B.腹部外伤C.股骨开放性骨折D.休克E.脉搏微弱6、大面积烧伤病人使用电解质溶液扩充血容量，应首选( )A.7、金环蛇所含的毒性蛋白质属于( )A.神经毒B.血液毒C.混合毒D.无毒E.皮肤毒8、毒蛇咬伤与无毒蛇咬伤的主要区别是伤处皮肤( )A.留下两排对称细小齿痕B.不留齿痕C.可留一对大而深的齿痕D.引起小水疱E.局部麻木感9、浅部软组织挫伤，何时可改用热敷( )A.6小时B.12小时C.18 小时D.24 小时E.32小时10、烧伤抗休克补液时，第一份额24小时输液量从何时计算( )A.来院时B.烧伤后第一次输液时C.口服补液时D.发生休克时E.烧伤时11、为了防止交叉感染应安排下列哪一位病人首先换药( )A.压疮创面B.下肢慢性溃疡C.脓肿切开引流D.清创缝合后拆线E.下肢开放性损伤12、某男孩，10岁，清晨上学路上，被犬咬伤小腿，伤口流血。

应急处理时以下哪项做法有错( )A.清水彻底冲洗伤口B.伤口加压包扎止血C.伤口暂开放引流D.伤口及时清创E.挤压伤口周围软组织13、上肢出血应用止血带时不应捆扎在( )A.上臂上1/3B.上臂中上1/3C.上臂中1/3D.上臂中下1/3E.上臂下1/314、竹叶青蛇咬伤后局部主要表现( )A.无明显炎症反应B.轻微刺痛C.麻木感D.红肿、疼痛剧烈E.肌抽搐15、女性，双手、双前臂、右上臂和前胸有3手掌面积的烫伤，创面可见较大水疱疱壁较薄，疼痛较剧。

药品不良应培训测试及答案

药品不良应培训测试一．填空题：1．药品不良反应是指（合格药品）在正常用法用量下出现的与（用药目的无关）的或（意外的）有害反应。

2．副作用（副反应）是指药品按（正常用法用量）使用时所出现的与（药品的药理学活性）相关但与（用药目的）无关的作用。

一般都较轻微，多为一过性可逆性功能变化，伴随治疗作用同时出现。

器官选择作用低即作用广泛的药物副作用可能会多。

3．毒性作用是指由于病人的（个体差异）、（病理状态）或合用其他药物引起敏感性增加，在治疗量时造成某种功能或器质性损害。

一般是（药理作用）的增强。

过度作用在定义上与毒性作用相符，指使用推荐剂量时出现过强的药理作用。

4．继发反应是指由于药物的（治疗作用）所引起的不良后果，又称（治疗矛盾），不是（药物本身）的效应，而是药物主要作用的间接结果。

5．变态反应是指药物或药物在体内的（代谢产物）作为（抗原）刺激机体而发生的不正常的免疫反应。

这种反应的发生与（药物剂量无关）或关系甚少，治疗量或极少量都可发生。

临床主要表现为皮疹、血管神经性水肿、过敏性休克、血清病综合征、哮喘等。

6．特异质反应是指因（先天性遗传异常），少数病人用药后发生与药物本身药理作用无关的有害反应。

该反应和（遗传）有关，与（药理作用）无关。

大多是由于机体缺乏某种酶，药物在体内代谢受阻所致反应。

7．依赖性是指反复地（周期性或连续性）用药所引起的人体（心理）上或（生理）上或两者兼有的对药物的（依赖）状态，表现出一种强迫性的要连续或定期用药的行为和其他反应。

8．停药综合征是指一些药物在（长期）应用后，机体对这些药物产生了（适应性），若突然（停药）或（减量过快）易使机体的调节功能失调而发生功能紊乱，导致病情或临床症状上的一系列反跳回升现象和疾病加重等。

二．简述题：（一）药品的不良反应分类？1.A型不良反应是由于药品的药理作用增强所致。

特点是可以预测，与常规的药理作用有关，反应的发生与剂量有关，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率高（>1%），死亡率低。

药品不良反应培训试题

药品不良反应培训试题一、选择题：（每题所给的选项有1个或多个正确选项，选出所有正确选项。

共47题，每题2分，共94分）1、妊娠期服用乙烯雌酚，子代女婴至青春期后患阴道腺癌，此类属于（）类不良反应。

A A类B B类C C类D D类2、当一种药具有多种作用时，除治疗作用之外的其他作用可认为是（）。

A 毒性反应B 首剂效应C 继发反应D 副作用问题3～8请为下列各药选配较特殊的不良反应。

A 肾脏损害B 白细胞减少症C 白内障D 中毒性脑炎E 海豹肢畸形3、磺胺酏剂引起的典型不良反应是（）。

4、氨基比林引起的典型不良反应是（）。

5、二硝基酚引起的典型不良反应是（）。

6、非那西丁引起的典型不良反应是（）。

7、二磺二乙基锡引起的典型不良反应是（）。

8、沙利度胺引起的典型不良反应是（）。

9、目前常用的药品不良反应监测方法有（）。

A 自发呈报B 医院集中监测C 病例对照研究D 记录联结E 前瞻性队列调查10、队列研究的目的是（）。

A获得发病率或死亡率B检验病因假设C描述疾病自然史D估计相对、绝对危险度11、我国对药品不良反应监测施行（）报告制度。

A 逐级报告B 定期报告C 强制报告D 必要时可越级报告12、因服用药品引起以下（）损害情形之一的反应为药品严重不良反应。

A 引起死亡B 致癌、致畸、致出生缺陷C 对器官功能产生永久损伤D对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残13、新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）日内报告，死亡病例须及时报告。

A 3B 15C 20D 3014、过量引起肝坏死的解热镇痛药是（）。

A布洛芬 B 对乙酰氨基酚 C 乙酰水扬酸 D 保泰松15、下列哪种药品可偶致视力模糊及中毒性弱视？（）A 乙酰水扬酸B 布洛芬C 吲哚美辛D 保泰松16、塞来昔布因选择作用于（），严重上消化道不良反应（出血、穿孔、幽门梗阻）的发生率与其他非甾体抗炎药相比明显减少。

A环氧酶 B 环氧酶1 C 环氧酶2 D 6-磷酸葡萄糠脱氢酶17、乙酰水扬酸严重中毒时应首选药处理？（）A 口服碳酸氢钠B 口服氯化铵C 静滴碳酸氢钠D 口服氢氯噻嗪18、控制严重高血压效果较好的钙拮抗剂药是哪种？（）A 硝苯地平B 维拉帕米C 合心爽D 氟桂嗪19、能有效预防偏头痛的钙拮抗剂药是哪种？（）A 硝苯地平B 维拉帕米C 合心爽D 氟桂嗪20、倍他洛尔选择性阻断（）受体发挥降压作用。

药品不良反应试题

药品不良反应试题药品不良反应检测试题姓名:____________ 分数：__________一、单项选择（每题5分，共100分）1、( )主管全国药品不良反应报告和监测工作.A. 卫生部B. 国家食品药品监督管理局C. 国家药品不良反应监测中心D. 国家药品不良反应监测信息网2、国家对药品不良反应实行的是（）A. 逐级报告制度B. 定期报告制度C. 严重的、罕见的药品不良反应须随时报告D. 严重的、罕见的药品不良反应必要时可以越级报告E. 逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告3、《药品不良反应检测管理办法》制定的依据是( )A.《中华人民共和国药品管理法》B.《中华人民共和国标准化法》C.《中华人民共和国产品质量法》D.《药品流通监督管理办法》E.《中华人民共和国消费者权益保护法》4、美国食品药品管理局(FDA)是对( )。

A. 食品、药品销售实行监督的政府机构B. 食品、药品生产、销售实行监督的联邦政府管理机构C. 食品、药品生产实行监督的联邦政府管理机构D. 食品的生产、销售实行监督管理机构E. 药品的生产、销售实行监督的联邦政府管理机构5、国产药品的定期安全性更新报告向药品生产企业所在地（）提交，进口药品（包括进口分包装药品）的定期安全性更新报告向( )提交。

A．省级食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局B．省级食品药品监督管理局，国家药品不良反应监测中心C．省级药品不良反应监测机构，国家药品不良反应监测中心D．省级药品不良反应监测机构，国家食品药品监督管理局6、药品经营企业有下列（）情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处五千元以上三万元以下的罚款：A．无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的B. 未建立和保存药品不良反应监测档案的C. 按照要求提交定期安全性更新报告的D. 未按照要求开展重点监测的7、医疗机构有无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的，由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处（）的罚款。

药品不良反应培训试卷及

药品不良反响培训试卷及答案部门姓名得分一、填空题：（共 20 分）1. 药品不良反响简称为。

2.药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。

3.药品不良反应报告要本着的原则。

4.构成药品不良反应的4个前提是、、、。

5.是获准上市的、合格的医疗器材在正常使用的情况下发生的，致使或可能致使人体伤害的任何与医疗器材预期使用成效没关的有害事件。

6. 国家对药品不良反响推行按期报告制度。

严重或稀有的药品不良反响一定报告，必需时能够报告。

二、选择题： ( 能够多项选择或单项选择 ) （共 60 分）1. 药品严重不良反响是指因服用药品惹起以下伤害情况之一的反响（）A、惹起死亡B、致癌、致畸、致出生缺点C、对生命有危险并能够致人体永远的或明显的伤残D、对器官功能产生永远伤害E、致使住院或住院时间延伸2.代理经营入口药品单位或做事处，对所代理经营的入口药品制剂的不良反响，要进行（）A、不停地监测整理B、不中断地追踪、监测，并按规定报告C、按法定要求报告D、按法例按期概括E、不停地追踪采集3. 新的药品不良反响是指药品说明书中（）的不良反响。

A已经载明B未载明 C 不可以判断4. 药品不良反响监测专业机构的人员应由（）A、医学技术人员担当B、药学技术人员担当C、相关专业技术人员担当D、护理技术人员担当E、医学、药学及相关专业的技术人员构成5.新的或严重的药品不良反响，应进行检查、核实，并于（）报至市药品不良反响监测中心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反响监测中心报告。

A、实时报告 B 、发现之日起 10 日内 C 、 15 个工作日内6.国家药品监察管理局对药品不良反响监测推行的是（）A、按期通告B、按期宣布药品再评论结果C、不按期通告D、不按期通告，并宣布药品再评论结果E、宣布药品再评论结果7. 上市五年以上的药品，主要报告药品惹起的（）A、新的不良反响B、严重不良反响C、全部不良反响D、集体不良反应E 、不良反响8.对严重或稀有的药品不良反响须随时报告，必需时能够（）A、15 个工作日内B、10 个工作日内C、 72 小时D、 1 个月E、3个月9.省级药品不良反响监测专业机构应在 72 小时向国家药品不良反响监测机构报告的是（）A、药品出现的正常不良反响B、严重的不良反响C、稀有的不良反响D、新的不良反响E、所进行的检查、剖析并提出关系性建议10. 国家药品不良反响监测专业机构主要任务是（）A、组织全国药品不良反响专家咨询委员会的工作B、组织药品不良反响监测方法的研究及药品不良反响监测领域的国际沟通和合作C、组织药品不良反响教育培训、编写D、包办国家药品不良反响监测信息网络的建设、运行和保护工作E、肩负全国药品不良反响资料的采集、管理11.药品生产、经营公司和医疗机构获知或许发现药品集体不良反响事件的报告时限是（）A、立刻B、1 日内C、3 日内D、7日内E、15日内12. 新药监测期内的国产药品报告（）A、全部不良反响B、新的不良反响C、严重的不良反响D、稀有的不良反响13. 药品不良反响报告和监测管理方法的主旨是（）A、增强药品的上市后看管B、规范药品不良反响报告和监测C、降低药品不良反响的发生率D、实时、有效控制药品风险14. 药品不良反响报告和监测是指药品不良反响的（）的过程。

药品不良反应报告和监测管理办法模拟试题与答案

药品不良反应报告和监测培训测试题单位：______________________ 姓名：_________________ 分数：_____________一、填空题：（每题5分，共30分）（1）ADR报告类型分为_______________ 、__________________ 、 _________________ 和______________ 四类。

（2）药品不良反应的特点有___________ 、、__________ 及可塑性、可控性。

（3）药品不良反应报告要本着_______________________________________________ 的原则。

（4）怀疑药品的通用名称，药品生产企业名称，药品的生产批号应（）（）（）。

生产批号应认真（），必要时要进行（）。

（5）国内有无类似不良反应一栏填报，以________________________ 为准。

（6）国家对药品不良反应实行_______________ 定期报告制度。

严重或罕见的药品不良反应必须_______________________ 报告，必要时可以____________________ 报告。

二、选择题：（可以多选或单选）（每题2分，共50分）A类1、药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）A引起死亡B致癌、致畸、致出生缺陷C对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残D对器官功能产生永久损伤E导致住院或住院时间延长2. 代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行A、不断地监测整理B、不间断地追踪、监测，并按规定报告C、按法定要求报告D、按法规定期归纳E、不断地追踪收集3、新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。

A已经载明B未载明C不能判定4•药品不良反应监测专业机构的人员应由（）A、医学技术人员担任B、药学技术人员担任C、有关专业技术人员担任）报至市药品不良反应监5、新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（测中心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。

药品不良反应试题

药品不良反应试题
1、经营企业所承担的法律责任是，按照规定报告所发现
的药品不良反应，及时采取措施，保障公众用药安全，如违反规定未上报或者虚报，将会受到法律惩罚。

2、公司收集不良反应的流程是，医疗机构或者药品经营
企业发现不良反应后，及时向所在地的药品不良反应监测中心报告，并将报告的药品不良反应信息录入国家药品不良反应监测系统。

3、发生药品群体事件应如何做，应立即启动应急预案，
对受影响人员进行救治和隔离，并及时向上级药品监管部门报告，配合调查和处理工作，同时采取措施防止类似事件再次发生。

药品经营企业若出现以下情形之一，所在地药品监督管理部门将给予警告并责令限期改正。

逾期不改正的，将被处以三万元以下的罚款：
1.没有专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作；
2.未按要求开展药品不良反应或群体不良事件报告、调查、评价和处理；
3.不配合严重药品不良反应或群体不良事件相关调查工作。

公司质量管理部应随时收集国家有关药品不良反应的政策、信息和正式发布的药品不良反应公告等，并及时通知销售人员在向客户介绍时，作如实宣传。

各部门应注意收集所经营的药品不良反应信息，并及时上报质量管理部。

质量管理部负责收集、分析、整理、上报企业药品的不良反应信息，并建立并保存药品不良反应报告和监测档案。

按规定将药品不良反应上报监测机构。

如果发生药品群体不良事件，应立即通过电话或传真等方式报告所在地县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构。

同时，填写《药品群体不良事件基本信息表》，并对每一病例及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告。