CYX-SAP-39人体工学识别与评估控制程序

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SAP004健康与安全危害识别、风险评估的控制程序doc

1.0目的对公司能够控制和可望施加影响的危险源进行识别和评估，并从中评价出重要危险源，为建立社会责任目标体系目标，实施运行控制和改善安全卫生行为提供依据。

2．0范围与本公司之产品、活动或服务有关、及相关方范围内有关的危害识别和评价。

3．0职责3．1各部门负责识别和评价本部门的危险源。

3．2社会责任项目小组负责识别和评价相关方的危险源。

3．3社会责任项目小组负责危险源的汇总、审核，组织评价及确定重要危险源，各部门协助。

3．4管理代表负责审批重要危险源的评价结果。

4．0定义4．1危险源：可能导致伤害、疾病、财产损失、作业环境破坏或这些情况组合的根源或状态。

4．2危险源辨识：识别危险源的存在并其特性的过程。

4．3风险：某一特定危险情况发生的可能性和后果的结合。

4．4风险评价：评价风险大小并确定风险是否可容许的全过程。

4．5安全：免除了不可接受的损害风险的状态。

4．6可容许风险：根据组织的法律义务和职业健康安全方针，已降至组织可接受程度的风险。

5．0程序5．1危险源的辨识和风险评价工作程序5．1．1危险源的辨识和风险评价范围分两大类；1、公司内部：即公司各部门自身的日常办公活动及行政管理活动范围。

2、相关方：即公司对行政管辖区域范围内建筑施工或供应商可望施加影响的产品、活动或服务。

5．1．2各部门首先要按照本程序的内容和要求，分别识别出内部自身的和对口业务相关方的能够控制和可望施加影响的危险源。

并加以判断，评价出具有重大危害影响或可能具有重大危害影响的因素。

辨识和评价的结果填写在《危害辨识与风险评价表》上，经部门负责人确认后交行政部。

5．1．3行政部对各部门送交的结果进行复核，必要时加以补充，将最终整理出来的结果填写在《危害辨识与风险评价表》上，交管理代表审核。

5．1．4各部门将本部门确认后的《危害辨识与风险评价表》留存一份，向本部门的员工进行宣传，以便明确本部门的危险源并对其加以控制和施加影响。

5．1．5危害辨别与风险评价工作每年进行一次，由行政部组织进行。

人体工程学控制程序

人体工程学控制程序人体工程学控制程序的目的是保护员工免受工作场所中的生物力学压力的影响，减少和控制由工作场所引起的职业肌骨和累积损伤疾病，并降低与此类疾病相关的赔偿费用。

该规程适用于公司所有可能引起人体工程学相关的累积损伤和职业疾病的操作。

必须按照本规程进行人体工程学评估，并寻找解决办法来减轻和控制此类疾病的发生，建立和谐的人机环境。

行政部负责建立和实施有效的人体工程学程序。

他们协调人体工程学程序，召开会议，指导各部门正确识别各类潜在危险，并与小组成员联系并将小组活动和进展告知管理层。

此外，他们还确保所有办公家具和设备的标准符合良好的人体工程学原则，或提出对该类采购的建议。

部门经理和主管负责识别工作场所中的人体工程学危害，并将其报告给人体工程学小组。

他们还负责确保工作站、任务、设备和工具的良好管理，并按照良好的人体工程学原则进行操作。

工程人员负责使用已知的人体工程学原则进行工作站操作和工艺的设计。

他们要确保新工具和新设备符合该原则，并提出并完成对现存危害的改进工作和评估。

员工应按照相关规程正确使用工具和设备，报告相关的人体工程学危害，并参加必要的培训。

人体工程学是研究员工和他们的工作环境之间相互作用的学科。

其目的是通过对工作站、设备、工艺和活动的设计，优化人与使用的工具以及他们作用的环境之间的相互作用。

人体工程学危险因素是指导致员工生物力学压力的工作状况，如提升、降低、推、拉或负重。

危险因素还包括尴尬姿势、过度用力、手和手腕的重复性工作、地面湿滑、拥挤、照明不足、过热、过冷或湿度过大等工作环境因素。

人体工程学疾病是指员工在长期处于存在人体工程学危险因素的环境下工作而导致的疾病，包括背部、肩部、颈部受伤、腕关综合症、累积损伤紊乱、DeQuervain's症、Raynaud's综合症、腱炎、腱鞘滑膜炎、扳机指等。

工程控制是通过物理方法控制上述危害的方法，例如机器设备的设计和重新设计（如机械防护）、工作环境的改造（如通风、照明）或改变日常操作程序等。

SA-064 人体工学和风险评估程序

个人因素包括：
1）体能/生理结构能力不足，例如体高、体重、伸展不足，对物质敏感或有过敏症等；
2）思维/心理能力不足，例如情绪困扰，心理病，理解能力不足，判断不良，方向感不良等；
3）生理或心理压力，例如受伤或疾病，感官过度负荷而疲劳，接触极端的温度，移动受阻，氧气不足等；
4）思维或心理压力，例如感情过度负荷，由于工作负荷或速度而疲劳，要求极端集中注意力，重复、呆板、要求呆滞的注意等；
三、确定损失的范围和程度
风险引发事故造成的损失是各种各样的，损失一般来自于以下几方面：
1职工本人及其他人的生命伤害；
2职工本人及其他人的健康伤害（包括心理伤害）；
3资料、设备设施的损坏、损失，（包括一定时期内长时间无法正常工作）；
4处理事故的费用（包括停工停产、事故调查及其他间接费用）；
5企业、职工经济负担的增加；
组织可以跟据自身特点、关注的优先事项及事故损失类别，来设定安卫事故影响的严重程度评分标准。此标准可以是定性的，也可以是定量的，只要能较准确地评估和比较各种风险引发事故的严重程度即可。
四、评估风险引发事故的几率
风险引发事故的必备条件除危险源外，还需要外因的触发。评估风险引发事故的几率，首先要找出可能触发事故的外因。外因分为个人因素和工作/系统因素两类。
组织用于危险识别、风险评估的方法应根据其范围、性质和时限加以界定，以确保方法是有计划的而不是临时性的。适当而足够的风险评估应包括以下内容：
1)识别所有的危险源；
2)评估事故出现的机会和频率；
3)对事故可能引发的后果进行分析、分级；
4)判断风险是否可以被容忍，辨别事关重大的风险；
5)如果风险或潜在后果不可以被容忍的话，辨别出必须做些什么；
2）进行危险性与操作性研究；

人体工学识别与评估控制程序

5.1人体工学相关因素的识别和确认
5.1.1人体工学识别的范围
识别的范围涉及公司员工进行技术研发、管理、设备维修和生产活动的所有场所，包括所有相关的设施、设备、用具、防护措施，以及作业环境（照度、温度、湿度、噪声、空气质量）、作业姿势（站、坐、蹲、弯腰、后仰、低头、扭曲）、设备操作（频率、安全性）、物料重量等等。
人体工学体力识别评估控制程序
文件编号:CYX-SAP-39
版次:A/0
页数:共3页
制订部门:
制订人:
制订日期:2016-08-01
核准/日期
审核/日期
文件发行章
2016
2016
文件修改记录
序号
修改版次
修改页数
修改内容描述
修改人
核准人
生效日期
1
A/0
ALL
新版制订
JHK
JHHJ
2016-8-01
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5.2.1.2对评估出的重要人体工学因素，管理部需与相关部门一起制定后续的改善措施，以确保该因素对工作效率及人体健康的有益性
5.2.1.3各部门在日常检查、监测与测量中，一旦发现人体工程学不利因素，应及时填写《人体工学因素识别及评估表》，经管理部负责人确认后，采取相应的措施进行改善。
5.2.1.4对危害性严重的人体工学相关因素，如评估改善过程涉及投入巨大资金的，或短期内无法改善的，管理部应及时以书面材料向公司领导汇报。
5.1.2识别的依据
应以人体工学科学理论为依据，并进行充分的调查、测量、分析和研究
5.1.3识别的周期
公司每年组织一次全面的人体工学体力风险评估
5.2人体工学相关因素的评估与控制
5.2.1人体工学相关因素的评估过程和方法

程序文件清单(整理)

备注
财务确认1.5% 沿用旧版，未正式公布
10 人力资源配置和管理程序 11 培训管理程序P-602 12 13 14 15 设备管理程序P-604 16 设施管理程序P-606 17 先期产品质量策划管理程序P-701 18 潜在失效模式及后果分析程序P-701-02 19 控制计划管理程序P-701-03 20 测量系统分析程序P-701-04 21 统计过程控制程序P-701-05 22 生产件批准程序P-701-06 23 产品和过程的更改及批准程序P-701-07 24 25 过程有效性评定程序P-701-08 26 27 28 29 30 销售订单评审流程P-702 31 销售订单变更评审流程P-702-01 32 特殊订单技术处理流程P-702-02 33 顾客信息沟通程序P-703 34 采购管理程序P-704 35 供应商开发和管理程序P-705 36 进货验收程序P-706 37 产品交付程序P-707 38 39 40 41 工装管理程序P-708 42 生产计划管理程序P-709 43 服务控制程序P-710 44 产品标识与可追溯性程序P-711
新增更新为06.03.10版新增新增新增含P-707-03内
序号
原程序文件名称
备注
取消
eBMS程序文件名称程序文件名称
P-712例行检验和确认检验控制程序 (TS二级文件) P-713产品防护程序 (TS二级文件) P-714监视和测量装置控制程序 (TS二级文件) P-715实验室管理程序 (TS二级文件) P-716认证标志、合格证的保管使用控制程序 (TS二级文件) P-717关键零部件和材料的确认检验 (TS二级文件) P-801内部审核程序 (TS二级文件) P-802不合格品控制程序 (TS二级文件) P-803改进控制程序 (TS二级文件)

IATF16949质量手册模板

质量管理手册QUALITY MANUAL（符合IS09001:2015和IATF16949：2016技术规范）版本号:编制：审核：批准：发布日期: 年月日生效日期: 年月日颁布令为确保本企业质量体系的有效运行，持续稳定地向顾客提供符合规定要求的产品和服务，以及遵守合规性义务，本公司依据GB/T19001-2016/ISO 9001:2015《质量管理体系要求》和IATF16949:2016《汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》标准要求并结合实际情况，建立并保持符合标准要求的质量环境管理体系，编制本《质量管理手册》，目标是更好的适应新版标准的要求,进一步完善公司的质量管理体系,防范风险、持续改进, 强调缺陷预防,减少变差和浪费,满足要求并增强顾客满意。

公司《质量管理手册》覆盖本公司的汽车用铝型材的生产、制造和销售。

本手册是公司质量体系的法规性、纲领性文件，是公司全体员工开展质量活动的工作标准和行动准则，也是本公司向顾客/潜在顾客在质量方面做出的承诺,并且作为顾客和第三方机构了解本公司质量体系的手段。

总经理：日期：企业名称目录一、公司简介 (2)二、体系范围 (3)三、质量方针 (4)四、质量目标 (5)五、公司战略 (6)六、组织结构图 (7)七、任命书 (8)八、岗位职责 (9)九、质量管理过程识别 (16)9-1 质量管理体系过程识别 (16)9-2 质量管理体系过程顺序和相互关系图 (17)9-3 过程分析乌龟图 (18)9-4 IATF16949 标准要求和过程对应矩阵图 (90)9-5Q M S顾客特殊要求矩阵表 (92)9-6公司各过程职责分配表 (93)9-7 过程绩效指标 (95)十、质量管理程序文件清单 (98)附录1质量管理手册更新履历 (101)一、公司简介公司地址：****网址：*****E－Mail: *****-2-二、体系范围企业名称的质量管理手册是依据IATF16949:2016汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求和ISO9001:2015质量管理体系要求编制的,手册对企业名称的汽车用产品范围制造过程须执行IATF16949:2016和ISO9001:2015要求。

人体工程学相关因素识别、评估控制程序

1.目的本规定的制定旨在通过在工作场所中积极、合理地应用人体工程学的科学理论，不断改善工作环境，使其适合员工的身心活动要求，取得最佳的使用效能，实现安全、健康、高效能和舒适的目标。

2.适用范围公司所有部门车间，全体员工3.职责3.1 人力资源部负责文件的制定、修改和监督实施。

3.2 人力资源部负责组织人体工程学知识培训。

3.3 各部门负责本规定的贯彻实施。

4.定义4.1按照国际工效学会所下的定义，人体工程学是一门“研究人在某种工作环境中的解剖学、生理学和心理学等方面的各种因素；研究人和机器及环境的相互作用；研究人在工作中、家庭生活中和休假时怎样统一考虑工作效率、人的健康、安全和舒适等问题的科学”。

4.2研究内容早期的人体工程学主要研究人和工程机械的关系，即人机关系。

其内容有人体结构尺寸和功能尺寸，操作装置，控制盘的视觉显示，这就涉及到了心理学，人体解剖学和人体测量学等，继而研究人和环境的相互作用，即人-环境关系，这有涉及到了心理学，环境心理学等。

至今，人体工程学的研究内容并不统一。

5.作业内容5.1内容和改善方案（一）原则人体工程学重视以人为本，讲求一切为人服务；为人的效能、健康问题提供理论与科学的方法；强调工作时在以人健康为主体的前提下考虑其他因素。

（二）内容：人体工程学：人体工程学是研究“人—机—环境”系统中人、机、环境三大要素之间的关系，为解决该系统中人的效能、健康问题提供理论与方法的科学。

1肺部高度：指从地面到人的前臂与上臂接合处可弯曲部分的距离2挺直坐高：是指人挺直坐着时，座椅表面到头顶的垂直距离3构造尺寸：是指静态的人体尺寸，它是人体处于固定的标准状态下测量的4功能尺寸：是指动态的人体尺寸，是人在进行某种功能活动时肢体所能达到的空间范围。

他是动态的人体状态下测得。

是由关节的活动、转动所产生的角度与肢体的长度协调产生的范围尺寸，他对于解决许多带有空间范围、位置的问题是很有用5种族差异：不同的国家，不同的种族，因地理环境、生活习惯、遗传特质的不同，人体尺寸的差异是十分明显的6百分位：百分位表示具有某一人体尺寸和小于该尺寸的人占统计对象总人数的百分比7 正态分布：大部分属于中间值，只有一小部分属于过大和过小的值，他们分布在范围的两端8 身高：指人体直立、眼镜向前平视时从地面到头顶的垂直距离9 正常坐高：是指人放松坐着时，从座椅表面到头顶的垂直距离10眼高（站立）：是指人体直立、眼镜向前平视时从地面到内眼角的垂直距离；11眼高：是指人的内眼角到座椅表面的垂直距离12肩高:是指两个三角肌外侧的最大水平距离13两肘宽：是指两肋屈曲、自然靠近身体、前臂平伸时两肋外侧面之间的水平距离14肘高：是指从座椅表面到肘部尖端的垂直距离15大腿厚度：是指从座椅表面到大腿与腹部交接处的大腿端部之间的垂直距离16膝盖高度：是指从地面到膝盖骨中点的垂直距离17膝腘高度：是指人挺直身体坐着时，从地面到膝盖背后（腿弯）的垂直距离。

迷你临床技能评估(Mini-CSX)

迷你临床技能评估(Mini-CSX)介绍迷你临床技能评估（Mini-CSX）是一种评估医务人员临床技能水平的工具。

它通过模拟真实的临床场景来测试医务人员在处理病人情况时的应变能力和技术水平。

目的Mini-CSX的目的是评估医务人员对临床技能的掌握程度，包括诊断能力、治疗方法选择和操作技巧等方面。

通过这个评估工具，可以判断医务人员在实际临床工作中的表现，并提供有针对性的培训和提高机会。

测评内容Mini-CSX的测评内容包括但不限于以下方面：- 病情评估和诊断- 相关检查和实验室指标分析- 治疗方案选择和药物应用- 操作技巧和操作流程- 沟通和协调能力测评过程Mini-CSX的测评过程分为以下几个步骤：1. 情景模拟：参与医务人员将面对模拟的临床场景，包括病人病情描述、实验室检查结果、影像资料等。

2. 任务执行：医务人员需要根据所给信息做出病情评估、诊断和治疗决策，并进行相应操作。

3. 评估和反馈：评估员会根据医务人员的表现对其临床技能进行评估，并给出具体的反馈意见。

评估结果Mini-CSX的评估结果将根据医务人员在每个步骤中的表现以及整体技能水平进行评估。

结果将以定量和定性的方式呈现，以便医务人员了解自己在不同方面的优势和改进空间。

使用场景Mini-CSX适用于医务人员职前培训、持续教育和临床技能提升等方面。

它可以在教学医院、培训机构和卫生部门等地使用，帮助医务人员提高临床实践能力和病人治疗质量。

总结迷你临床技能评估（Mini-CSX）是一种通过模拟临床场景来评估医务人员临床技能水平的工具。

它帮助医务人员了解自己在诊断、治疗和操作等方面的表现，并提供针对性的培训与改进机会。

通过使用Mini-CSX，我们可以提高医务人员的临床实践能力，提升病人的治疗质量。

人体工程学评估委托书

题目重现：奇妙的想象在想象的世界里，什么都可能发生，一切都变得那么奇妙。

下面这些题目一定会激发你无穷的遐想。

选一个题目写一个想象故事，也可以写其他的想象故事。

要大胆想象，创造出属于自己的想象世界。

写完后，可以交换习作。

说说自己最喜欢同学写的什么内容，什么地方需要修改。

在墙报上开辟一个专栏，如“想象岛”，展示大家的习作。

写作指导：1. 引导学生回顾本单元的课文，找出其中的奇妙想象之处，并思考这些想象是如何产生的。

2. 结合课文内容，教师通过提问的方式，引导学生总结想象作文的写作方法：- 大胆想象：不拘泥于现实，发挥自己的想象力，创造出独特的故事。

- 设定情境：为故事设定一个有趣的情境，让读者更容易沉浸其中。

- 运用修辞：运用比喻、拟人、夸张等修辞手法，使故事更加生动有趣。

- 情感表达：通过故事表达自己的情感和观点，让读者产生共鸣。

- 逻辑合理：虽然是想象作文，但也要注意故事的逻辑合理性，让读者觉得合情合理。

范文点评：最好玩的国王从前有一个国王，他每天都呆在王宫里，感到非常无聊。

于是他决定去寻找最好玩的事情。

批注：开门见山，直接引入故事的主人公和背景。

国王的无聊和寻找好玩事情的决心为故事的发展奠定了基础。

国王走出王宫，看到一个小孩在路边玩泥巴。

他觉得很有趣，于是也跟着一起玩了起来。

他们用泥巴捏出了各种各样的形状，有小狗、小猫、小鸟等等。

国王玩得很开心，他觉得这是他玩过的最有趣的事情。

批注：描述国王与小孩一起玩泥巴的情景，生动形象地展示了他们的创造力和乐趣。

接下来，国王又遇到了一个老人，老人正在放风筝。

风筝飞得很高很高，看起来非常惊险刺激。

国王也想试一试，于是他向老人借了一只风筝。

他试着放飞风筝，但是一开始并不是很顺利。

风筝总是掉下来，或者飞到了树上。

但是国王并没有放弃，他一遍遍地尝试，最终成功地让风筝飞到了高空。

他感到非常兴奋，觉得这是他玩过的最刺激的事情。

批注：风筝放飞的过程中，国王经历了失败和坚持，最终成功地让风筝飞到了高空，这个过程充满了刺激和兴奋。

病理图像人工智能分析软件性能评价审评要点

病理图像人工智能分析软件性能评价审评要点本要点旨在指导注册申请人对病理图像人工智能分析软件注册申报资料中非临床评价部分的准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。

本要点是对病理图像人工智能分析软件申报资料的一般要求，申请人需依据产品的具体特性确定其中内容是否适用。

若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

本要点是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件,但不包括审评审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，需在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。

如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。

本要点是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制定的，随着法规和标准的不断完善，以及科学技术的不断发展，本要点的相关内容也将进行适时的调整。

一、适用范围病理图像人工智能分析软件是指基于数字病理图像，采用深度学习等人工智能技术实现对病理图像的分割、检测等功能的医疗器械。

数字病理图像包括经数据成像设备获得的显微镜下细胞或组织图像、全玻片数字扫描技术（Who1eS1ideImaging,WSD的病理图像等。

产品在医疗机构和/或医学实验室使用，可辅助病理医师为疾病的诊断、预后、治疗等提供信息，不能作为临床诊断决策的唯一依据。

根据《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》，本文所述软件用于辅助决策，可为病理医生提供病灶特征识别、病变性质等信息，按第三类医疗器械管理。

分类编码：21-04-02o产品名称：建议依据软件医疗用途进行产品名称命名，体现处理对象和临床用途，如宫颈细胞学数字病理图像计算机辅助分析软件、免疫组化病理图像计算机辅助诊断软件。

申请人可结合申报产品的特征，根据《医用软件通用名称命名指导原则》，参考《医疗器械分类目录》中的品名举例确定命名。

若作为软件组件集成于其他医疗器械（如病理切片扫描仪、医学显微图像扫描分析产品）中，可以参考本要点的要求。

人体工学识别与评估控制程序

5.1.2识别的依据
应以人体工学科学理论为依据，并进行充分的调查、测量、分析和研究
5.1.3识别的周期
公司每年组织一次全面的人体工学体力风险评估
5.2人体工学相关因素的评估与控制
5.2.1人体工学相关因素的评估过程和方法
5.2.1.1管理部每年会同相关部门评估人按照直观判断，识别出人体工学相关因素进行评价。将评价后的《人体工学因素识别及评估表》上交管理部进行汇总。
5.2.1.2对评估出的重要人体工学因素，管理部需与相关部门一起制定后续的改善措施，以确保该因素对工作效率及人体健康的有益性
5.2.1.3各部门在日常检查、监测与测量中，一旦发现人体工程学不利因素，应及时填写《人体工学因素识别及评估表》，经管理部负责人确认后，采取相应的措施进行改善。
5.2.1.4对危害性严重的人体工学相关因素，如评估改善过程涉及投入巨大资金的，或短期内无法改善的，管理部应及时以书面材料向公司领导汇报。
4、职责:
4.1管理部：负责人体工学体力相关知识的培训，并定时/不定时进行工厂稽查与督导重体力工作安全教育执行情况，识别人体工学体力的相关因素，对产生人体筋骨危害、身体疲劳的作业工序，拟定改善计划并组织实施。
4.2各部门：负责体力工作人员统计，并全面识别、评估好现场重体力工作人员管理。
5、内容及求:
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1、目的:
为确保员工安全与健康，预防从事体力工作（包括搬运、清洁、模具维修、装配等）人员的重复提取重物、长时间站立或人体来加弯曲等强力工作，受到危害或影响身体健康进行识别、评估与有效控制。
2、范围:
本程序适用于公司所有部门与全体工作人员
3、定义:
3.1重体力劳动：按照《重体力劳动强度分级》《GB3869-1997》标准规定的第三级以上体力劳动。

人体工效评估程序

人体工效评估程序人体工效评估管理程序一、目标：合理减少员工由于不适当的人、机关系、工作环境或手工处理操作所引起的精神压力、身体疾病和伤害。

二、参照法律法规：1.GB/T12330-90体力搬运重量限值2.GB/T3869-83体力劳动强度分级3.GB/T13379-92视觉工效原则室内工作系统照明4.GB/T14790-93人体手传振动的测量与评价方法5.GB1251.3-1996人类工效学险情和非险情声光信号体系6.GB1251.2-1996人类工效学危险视觉信号一般要求设计和检验11.GB/T14774-93工作座椅一般人类工效学要求12.GB/T14775-93人类工效学工作岗位尺寸设计原则及其数值14.GB/T15241-94人类工效学与心理负荷相关的术语16.GB/T16251-96工作系统设计的工效学原则三、进行人体工效调查1、由安全部负责组织相关部门人员组成评估小组，对工作场所的所有岗位进行一次彻底的调查评估，以确认是否存在任何人体工效的问题，调查的内容包括：◆颈部肩部弯曲的强度和频率◆身体扭转弯曲的强度和频率◆手臂/手肘运动的强度和频率◆手腕弯曲的强度和频率◆手指/手的运动强度和频率◆膝盖/足踝承受的强度和频率◆静态姿势的强度及频率◆眼睛承受的强度和频率◆负重操作的负载重量◆抬举重物的高度、起始高度、身体中心线与重物的距离◆抬举重物的频率、身体扭转的角度、运输距离2、由评估小组填写《人体工效评估表》进行评分，将分数进行汇总分析。

◆总分大于85分的为高风险，必须提交相关部门进行改善行动，降低风险。

◆总分在45-84之间的风险级别为中，需要关注和监控。

◆分数低于44分的为低风险作业，需要保持。

3、所有新的工程和设备在投入使用之前，应由安全部进行人体工效方面的检查，以便尽可能地进行人体工效改进。

四、为工作人员提供舒适的工作条件，包括：1工作间／办公室◆工作间／办公室的位置应增强工作人员的生产力，并减少员工的疲劳感。

人机工程及人体工学评估程序

人机工程及人体工学评估程序文件编号：1、目的:本程序规定了公司在制造/生产过程中对现有操作和过程效果的评价方法，使工厂的布局最大限度地减少材料的交转和搬运，便于材料的同步流动以及最大限度地使场地空间得到增值使用，以达到持续改进和不断提高制造过程能力之目的。

合理减少员工由于不适当的人、机关系、工作环境或手工处理操作所引起的精神压力、身体疾病和伤害。

2、参照法律法规:GB/T 12330-90体力搬运重量限值GB/T3869-83体力劳动强度分级GB/T13379-92视觉工效原则室内工作系统照明GB/T14790-93人体手传振动的测量与评价方法GB1251.3-1996人类工效学险情和非险情声光信号体系GB1251.2-1996人类工效学危险视觉信号一般要求设计和检验GB/T14774-93工作座椅一般人类工效学要求GB/T14775-93人类工效学工作岗位尺寸设计原则及其数值GB/T15241-94人类工效学与心理负荷相关的术语GB/T16251-96工作.系统设计的工效学原则3、进行人机工程及人体工学调查评价3.l、由技术部负责组织相关部门人员组成评估小组，对工作场所的所有设备的自动化程度，人机因素，流通R转及岗位人体工学进行一次彻底的调杳评估，以确认是否存在任何需改善的内容。

3.2、由评估小组填写相关的《评价表》进行评分，将分数进行汇总分析;确定重要因素项日并向总经理提出改善的措施。

3.3、总经理确认所有设备的自动化程度，人机因素，流通周转及岗位.人体上学等重要因素整改措施的确认。

43.4、评估小组按要求进行设备的自动化程度，人机因素，流通l}l转及岗位人体工学等重要因素整改措施的落实。

4、跟进行动4.1 应至少每12个月对工作场所进行一次跟进调杳，但当工作环境出现实际转变或人员调动，而导致现有的调杳结果不再有效时，亦应进行跟进调杳。

4.2评估部在进行每月检杳时，也应对人机工程及人体工学问题进行抽样检杳。

人因工程评估控制程序

人因工程评估控制程序文件编号：SA-OP-2064文件版本：A0制定部门：人力资源部发行日期：2015-12-29分发部门：业务管理部财务部人力资源部采购中心产销协调部产发部模具开发部技术研发部品质保证部锻冲压部CNC加工中心二次加工部受控状态：核准：审核：制定：王再胜SA8000※ 修(制)订履历一览表SA8000第 2 页共 8 页No. 修(制)订内容说明版本修改时间修改人 1新版发行A02015-12-24王再胜文件名称人因工程评估控制程序文件编号 SA-OP-2064文件版本 A0制订部门人力资源部0.0.11.目的为保障员工作业过程中的职业健康安全，提高工作效率和舒适度，依据人机工程学原理对产品初始设计阶段，以及员工作业过程中涉及的环境场所、动作范围、人机界面、负责程度、重复动作、疲劳程度等一系列人体功效方面进行识别、考量评估。

通过有效评估生产过程中各岗位之体力劳动强度等级，合理定员定量的安排生产活动，防止体力劳动伤害事件的发生，保障作业人员的身体健康，及符合国家法律法规对体力劳动强度的要求，特制定本程序。

2.适用范围2.1适用于本公司全体员工。

3.定义3.1人体工程学：又称工效学、人因工程学、人类工效学、人体工学、人因学等各种名称，是一门重要的工程技术学科。

它是研究人和机器、环境的相互作用及其合理结合。

是涉及的机器和环境系统适合人的生理、心理等特点，达到在生产中提高效率、安全、健康和舒适的一门学科。

3.2能量代谢率：某工种劳动日内各类活动和休息的能量消耗均值。

3.3劳动时间率：工作日内纯劳动时间与工作日内总时间的比，以百分率表示。

3.4体力劳动性别系数：在计算体力劳动强度指数时，因相同的体力强度引起男女不同的生理反映，就使用了性别系数（男性系数为1，女性系数为1.3）。

3.5体力劳动方式系数：在计算体力劳动强度指数时，为反映相同体力强度由于劳动方式SA8000第 3 页共 8 页文件名称人因工程评估控制程序文件编号 SA-OP-2064文件版本 A0制订部门人力资源部的不同引起人体不同的生理反映，使用了体力劳动方式系数，搬方式系数为1，扛方式系数为0.4，推/拉方式系数为0.05，（各部门根据实际情况填写相应值，但范围需在0.05~1之间）。

系统影响性评估与部件关键性评估标准操作规程

一、目的本规程定义了对无菌药品生产、转运、仓储、检验、分配中用到的系统进行系统影响性评估和部件关键性评估的程序。

影响性评估为风险评估，其输出是对应该进行确认的关键系统和其中的关键部件的识别和文件记录，确认活动的重点放在对产品质量有直接影响的系统上。

二、术语1 系统：直接或间接应用于药品的生产、转运、仓储、检验和分配的工艺设备、设备/仪器、公用设备和设施等，都被成为“系统”。

2 系统界限：围绕系统所做的范围界定，用于逻辑定义哪些包括在系统内，哪些不包括在系统内。

3 直接影响系统：预计对“产品”有直接影响的系统，影响到重要房间或功能间的环境条件，及对GxP文件的完整性有影响的系统。

这些系统的设计和调试符合GEP。

另外，对直接影响系统需要进行确认活动。

4 间接影响系统：对“产品”、重要房间或功能间的环境条件或GxP文件的整体性有间接影响的系统。

即该系统为某一直接影响系统提供公用设施、或对某一直接影响系统的性能有影响或为该系统提供注册申报资料。

对“间接影响”产品质量的系统进行调试。

某些情况下, 可对间接影响系统的设备实施确认，并且记录设备测试。

5 没有影响的系统：对“产品”、重要房间或功能间的环境条件或GxP文件的整体性既无直接又无间接影响的系统。

这些系统仅需按照GEP要求设计并调试。

6 系统影响性评估(SIA)：对那些系统在产品质量或工艺性能上有直接影响的系统评估。

有直接影响的系统需要调试和确认，间接影响和无影响的系统只需要进行调试。

7 关键部件：直接影响系统的一个部件，其操作、连接、数据控制、报警或故障可能会对产品质量有直接影响。

这些部件包括在安装确认/运行确认/性能确认（IQ/OQ/PQ）方案中。

8 非关键部件：在直接影响系统中，其操作、连接控制、报警或故障对产品质量没有影响的部件。

三、内容1 影响性评估的输入1.1 影响性评估活动需要用到以下文件（包括但不限于），以助于理解系统及其部件对产品质量的影响：1.2 用户需求说明（URS）。

2022年职业考证-软考-系统分析师考试全真模拟易错、难点剖析AB卷(带答案)试题号：11

2022年职业考证-软考-系统分析师考试全真模拟易错、难点剖析AB卷（带答案）一.综合题(共15题)1.案例题某公司拟开发一个基于web的远程康复系统，该系统的主要功能要求如下：（1）康复设备可将患者的康复训练数据实时传入云数据库。

（2）医生可随时随地的通过浏览器获取患者康复训练数据并进行康复训练的结果评估和康复处方的更新。

（3）患者可通过此系统查看自己的康复训练记录和医生下达的康复训练处方，并可随时与医生进行在线沟通交流。

（4）平台管理员可借助此系统实现用户的管理和康复设备的监控与管理，及时获悉设备的数据信息，便于设备维护和更新。

该公司针对上述需求组建了项目组，并召开了项目开发研讨会，会上，张工建议云数据库采用关系型数据库来实现数据存储；李工提出来用三层架构实现该远程康复系统。

【问题1】（6分）请用200字以内文容说明什么是云数据库以及云数据库特点。

【问题2】（9分）根据该系统的功能需求，列举该系统中存在的实体，以辅助张工进行关系数据库设计。

【问题3】（10分）根据李工建议，该系统采用三层架构，请用300字以内的文字分析层次型架构优势，并从下面给出的（a）-（i）候选项中进行选择，补充完善图5- 1中（1）-（6）处空白的内容，完成该系统的架构设计方案。

候选项：（a）治疗仪（b）接入层（c）Socket（d）Spring（e）应用层（f）MySQL（g）MVC （h）无线通信（i）网络层【答案】【问题1】云数据库是指被优化或部署到一个虚拟计算环境中的数据库，可以实现按需付费、按需扩展、高可用性以及存储整合等优势。

根据数据库类型一般分为关系型数据库和非关系型数据库（NoSQL数据库）。

云数据库的特性有：实例创建快速、支持只读实例、读写分离、故障自动切换、数据备份、Binlog备份、SQL审计、访问白名单、监控与消息通知等。

【问题2】康复设备患者医生平台管理员训练数据训练处方【问题3】架构的优势：1、良好的复用性，只要接口不变可用在其它处；2、可维护性好；3、可扩展性好，支持递增设计；4、经过合理分层，能让系统整体耦合性降低，达到解耦的效果；5、可把相同逻辑与抽象级别的内容放在同一层次，更利于理解。