医学科研设计重点

名词解释：

1.标准对照

2.安慰剂对照又称“假药对照”,仅给予安慰剂的对照。所谓安慰剂是外形、颜色、大小均与试药相近,

但不含任何有效成分的制剂。使用安慰剂主要解决试验新药时疾病自愈和安慰剂效应问题,排除试药以外因素的干扰,它常与盲法结合使用,便于保密。安慰剂只在研究的疾病尚无有效药物治疗或使用安慰剂后对病情、临床经过、预后影响较小时使用

3.实验研究实验研究是研究者运用科学实验的原理和方法，以一定的理论及假设为指导，有目的的操

纵某些因素或条件，观察措施与效果之间的因果关系，从中探索规律的一种研究方法。

4.调查研究人们深入现场进行考察，以探求客观事物的真相、性质和发展规律的活动。它是人们认识

社会、改造社会的一种科学方法。

5.单纯随机抽样也称简单随机抽样，是最简单、最基本的抽样方法。从总体N个对象中，利用抽签或

其他随机方法（如随机数字）抽取n个，构成一个样本。它的重要原则是总体中每个对象被抽到的概率相等（均为n/N）。

6.系统抽样也称等距抽样，它是首先将总体中各单位按一定顺序排列,根据样本容量要求确定抽选间

隔，然后随机确定起点，每隔一定的间隔抽取一个单位的一种抽样方式。

7.整群抽样整群抽样又称聚类抽样。是将总体中各单位归并成若干个互不交叉、互不重复的集合，称

之为群；然后以群为抽样单位抽取样本的一种抽样方式。

8.分层抽样先将总体的单位按某种特征分为若干次级总体（层），然后再从每一层内进行单纯随机抽

样，组成一个样本。

9.滚雪球抽样滚雪球抽样是指先随机选择一些被访者并对其实施访问，再请他们提供另外一些属于所

研究目标总体的调查对象，根据所形成的线索选择此后的调查对象。

10.系统综述

11.病例对照研究病例对照研究（case-control study）亦称回顾性研究，是比较患某病者与未患某病

的对照者暴露于某可能危险因素的百分比差异，分析这些因素是否与该病存在联系。是分析流行病学方法中最基本的、最重要的研究类型之一

12.队列研究队列研究是将人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组，追踪其各自的

结局，比较不同亚组之间频率的差异，从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。

13.无应答偏倚在流行病学调查研究中，那些因各种原因不回答或不能回答所提出问题的人称为无应答

者，任何一项流行病学调查研究都可能有一定比例的无应答者，无应答者可能在某些重要的特征或暴露方面与应答者有区别。如果无应答者超过一定的比例，将会影响研究结果的真实性，由此产生的偏倚称为无应答偏倚。

14.双盲双盲是科学方法的一种，目的是避免研究结果受安慰剂效应或观察者偏向所影响。在双盲试验

中，受试验的对象及研究人员并不知道哪些对象属于对照组，哪些属于实验组。只有在所有资料都收集及分析过之后，研究人员才会知道实验对象所属组别。

问答题：

1.医学科研的特点（一）研究对象的特殊性，医学科学研究是探索人类的生命本质及其疾病与健康关系

的科学，以人为研究对象是医学科学研究的重要特点之一，它关系到人民群众的生老病死，关系到千家万户的悲欢离合，关系到发放的兴旺和盛衰。（二）研究工作的多学科交叉综合性（三）研究人员受客观条件的限制性（四）研究目的和结果的社会公益性，医学科研的目的是保护人的健康，是直接为社会生产力中最重要的要素——劳动力服务的，同社会生产有着直接的联系，属社会公益性事业

2.医学科研的基本原则对照原则均衡原则随机原则重复原则

3.结合你专业为例，谈谈科研选题的基本程序

4.实验性研究为何要设立对照？常见的对照形式有哪些？一般进行某种试验以阐明一定因子对一个对

象的影响和处理效应或意义时，除了对试验所要求研究因子或操作处理外，其他因素都保持一致，并

把试验结果进行比较，这种试验为对照试验a空白对照指不做任何实验处理的对象组。b自身对照指实验与对照在同一对象上进行，即不另设对照组。单组法和轮组法，一般都包含有自身对照。c条件对照指虽给对象施以某种实验处理，但这种处理是作为对照意义的，或者说这种处理不是实验假设所给定的实验变量意义的。d相互对照指不另设对照组，而是几个实验组相互对比对照

5.举例说明调查设计主要能解决哪些问题？

6.举例说明调查表项目编写的几种格式开放式问题a填空题b简答题封闭式问题a是非题b多项选择

题c多项多选题d 比较式问题e利克特量表

7.

8.试述病例对照研究与队列研究的优缺点病例对照研究（case-control study）亦称回顾性研究，是

比较患某病者与未患某病的对照者暴露于某可能危险因素的百分比差异，分析这些因素是否与该病存在联系。是分析流行病学方法中最基本的、最重要的研究类型之一1.特别适用于罕见疾病的研究。

2.省力、省时、省钱，容易组织实施。

3.不仅用于病因的探讨，而且广泛用于许多方面。

4.可以同

时研究多个因素与某种疾病的联系，特别适合于探索性病因研究。5.对研究对象多无损害。1.不适于研究人群中暴露比例很低的因素。2.选择研究对象时，难以避免选择性偏倚。3.信息的真实性难以保证，暴露于疾病的先后常难以判断。4.获取既往信息时，难以避免回忆性偏倚。5.不能测定暴露组合非暴露组疾病的率。队列研究（Cohort study）是将人群按是否暴露于某种可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组，追踪其各自的结局，比较不同亚组之间结局频率的差异，从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法。1.资料可靠，一般不存在回忆偏倚。2.可直接获得暴露组和对照组人群的发病或死亡率，可直接计算RR、AR等反映疾病危险强度的指标。3.由于病因在前，疾病在后，因此检验假设的能力较强，一般可证实病因联系。 4.有助于了解而且疾病的自然史，有时还可能获得多种预期以外的疾病结局资料，可分析一因多种疾病的关系。1.不适于发病率低疾病的病因研究。2.容易产生失访偏倚。 3.研究耗费人财物和时间较多。4.在随访过程中，未知变量引入人群，或人群中已知变量的变化等，都可是结局受到影响，使分析复杂化。

9.试述调查设计与实验设计的区别与联系 1调查设计又称观察性研究是指研究者通过客观地观察，描

述调查对象来搜集资料，未加任何干预措施；特点：研究/分析因素是客观存在的，研究过程没有人为的施加干预措施，而是客观地观察记录某些现象相关特征不能采用随机分配的方法来平衡或消除非研究因素对研究结果的影响。2实验设计（实验研究）是指研究者根据研究假设主动地对研究对象加以干预措施，并观察其结果，回答研究假设所提出的问题。原则：随机化原则对照原则重复原则盲法原则

10.临床试验中为何要设置双盲？双盲试验通常在试验对象为人类时使用，目的是避免试验的对象或进行

试验的人员的主观偏向影响实验的结果。通常双盲试验得出的结果会更为严谨。在双盲试验中，受试验的对象及研究人员并不知道哪些对象属于对照组，哪些属于实验组。只有在所有资料都收集及分析过之后，研究人员才会知道实验对象所属组别。在药物测试中经常使用双盲测试。病人被随机编入对照组及实验组。对照组被给予安慰剂，而实验组给予真正药物。无论是病人或观察病人的实验人员都不知道谁得到真正的药物，直至研究结束为止。

11.20世纪50年代末和60年代初期，病例研究

12.Doll与Hill的吸烟与肺癌关系的研究。队列研究