中医科研设计ppt课件

中
滑膜细胞功能（试验效应）的影响
山
医 中药治疗
That’s too bad, you can’t be
院
关节炎的
offered
临床和实验研究
.
12
浙 江 省 中 山 医 院
1. 简明
一般25字之内，无“关于、分析、探讨”等
2. 具体
应包括主要的关键词、尽量反映研究内容 1.电针对炎症性COX-2干预效应及其与NF-κB活化转录的关系
.
8
目前选题存在的问题
浙
江
省
自由申请自由
中
山
个人兴趣突出
医
院
国家要求脱节
.
9
浙 文献检索 Consulting of literature
江 选题时的检索
省 立题时的检索
你知道他们的不同 在哪里吗？
中
实施前的检索
、
山 建立假说 Setup of hypothesis
医 假说建立的步骤*：
院
初始意念、建立假说、完善假说
2.TEAS抗大鼠运动疲劳及其中缝核群5-HT机制 3.电针抗慢性炎性痛的MAPK通路信号转导机制研究 4.外周阿片系统参与慢性炎性痛的调节及其电针的干预 5.TRPV1/P2X3受体在神经病理痛外周敏化中的作用及电针干预
3. 新颖
“不同频率电针治疗” “变频电针治疗”
4. 醒目
肝应春—情志在春季致病因素的重要性及其从肝论治
院 特异性
能说明问题但又有可测性
.
15
浙 2. 科研设计的原则*
江 对照的原则 (Control Test) 省 随机的原则（Randomization) 中 重复的原则 (Replication) 山 医 盲法的原则 (Blind Method)
院
.
16
对照的原则
浙 江 空白对照（未造模组）*
.
13
浙 1. 医学研究的主要环节
设计
Design of study
江 研究对象
省 研究对象具有代表性和一定的数量* ，以尽可能地 反映群体的情况（重复性原则）——样本的估算
中
山 研究因素
1.单因素研究*、多因素研究
医
2.因素的标准化与稳定性：
院
诊断标准、疗效标准
病例纳入、排除标准
刺激参数 、剂量. 等
浙
江
省 再谈医学科研设计
中
山
方剑乔
医
Jianqiao FANG, M.D, Ph.D
院
.
1
浙
研究设计框架
江
1. 选题
省
2. 文献检索
中
3. 建立假说
山 医 院
4. 立题 5. 设计 6. 标书填写
.
2
浙 选题 Selection of research topic 江 1. 基础研究
以增加科学技术知识，解决未知领域的理论
4. 针刺抗运动性疲劳的中枢5-HT机制与针刺镇痛中的
院 5-HT机制可能相似或相反。 5.（假设）超声对炎症因子有一定的抑制作用，并具
有物理干预效应，超声可能可以干预炎性疼痛
.
11
浙 立题 Determination of research topic
江 雷公藤多甙（研究因素）对
省
胶原性关节炎大鼠（研究对象）
院 行新产品研究，未知因素较少，风险低，成 功率高，具有投资大，经济效益高的特点。
.
7
选题的原则
浙 江
1. 需求性
选题=立题
“有所为、有所不为” （熊猫与板栗的启示）
省
“面向临床、面向区域”
中 2. 创新性 王道+霸道
山 3. 科学性
医
设计规范、严谨、合理
院 4. 可行性 具备实施的各方面条件和可能
国际标准>国家标准>业内标准 >教科书>著名论文
既有原则性、又有灵活性 十分明确、固定、可重复
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实验效应（观察指标）
浙
江 关联性
与项目的相关性、指标间的关联度、 效应与机制的关系(并列？上下？佐证/反证）
省 客观性 中 山 准确性
客观指标、主观指标 检测方法先进、精度高、稳定性好
医 灵敏性
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能获得结果并又一定可信度
照循证医学的要求做），方法具体可行。
.
5
关键点
浙 目标要明确 不能出现如：“中西医结合治疗XX的临床 江 研究”、“XX方治疗XX病的临床与实验研究”“超声
介入治疗甲状腺肿瘤的临床与实验研究”
省 重点要突出 预防治疗有特长，或具有低毒增效、改善生 中 命质量作用的疾病；重大疑难疾病的防治研究
山 方向要对路 临床治疗方法的研究、临床治疗方案的研究、 新治法治则指导下的新药研究、新的诊疗设备研究
数字健来完成。
中
随机=随意？（抓老鼠）
山 优点 简单、实用、客观
医 缺点
中
山 必须提出假说*。
太重要了！
医 基础研究不是新药开发的基础实验研究， 院 也不是临床研究中的实验指标。
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4
2. 临床研究
浙
江
以应用为目的，针对临床中的某一具 体问题进行研究并提出解决问题的方案、
省 方法或药物。
中 山 特点
是采用基础研究提供的理论和成果，解决具
医 体的问题，因此实用性强，理论和方法比较成熟， 院 风险较小，在课题设计上要求设计规范(一定要按
省 问题为目的，探索在医疗卫生领域中，带有全局 性的一般规律的科学研究。
中 山 特点
一般不以具体应用为目的，探索性强，自由
医 度大，风险高。由于未知因素多，在课题设计上 要求比较原则，但对研究手段和解决关键问题要
院 求高。
.
3
关键点
浙
江 要出理论，特别是重大理论问题（基础
省
研究），或指导临床、提高疗效的理论 问题（应用基础研究）。
.
10
假说范例
浙 ……，我们根据以上依据，提出以下工作假说： 江 省 1.针灸疗法的介入有利于机体运动机能的早期、超量
恢复，即针灸能抗运动性疲劳和促进疲劳的恢复；
中 2. 经皮神经电刺激可更有效和简便地替代传统针灸疗 法和TENS抗运动性疲劳；
山 3. 经皮神经电刺激抗疲劳可能通过对中枢5-HT的调制， 医 对f-TRP的干预可能是调节5-HT的途径之一；
医 基础要扎实 一般要有比较好的应用基础和临床经验总结
院 （在前期研究工作基础中，必须反映临床治疗的经验或 观察病例数）
.
6
3. 开发研究
浙 江 以物化研究为目的，运用基础和应用研
究的成果，研制出产品性物质，或对生产中
省 间环节进行技术工艺改进的创造性研究。
中
山 特点
医
这类研究是采用较成熟的理论和技术进
实验对照（模型组）*
省 标准对照（造模经常规处理组）*
中 自身对照（治疗前后对照）* 山 相互对照（各实验组相互对照）
配对对照（条件相似的实验组间对照）
医 历史对照（文献或回顾对照）X
院 安慰对照（安慰剂、假手术、假刺激等）
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随机的原则（１）
浙 江 简单随机化 省 通过查随机数字表或应用操作计算器的随机