全球制药发展趋势分析课件
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国内外制药行业发展现状及前沿ppt课件
特殊的支付体系 政府、社保、商保、私人
12-42
中国医卫体制的制度性缺陷：医疗机构 是产业链中扭曲的市场主体
医院拥有药品销售环节的“双 向垄断”地位
垄断卖方地位：控制80％处方权和药品销 7000
售权
6000
5000
垄断买方地位：决定5000多家药企、8000 4000
多家商业配送企业生死
3000
其它收入 药品收入 医疗收入 财政补助收入
医疗资源分配失衡、医疗服务信息不对称 2000
1000
以药养医体制：药费收入占比 50％左右
0 1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
医生成为药品推销员 医院变成从药品销售中获利的盈利性机构
13-42
6-42
医药行业基本概况
发展迅速
我国医药行业自改革开放以来，以每年平均16.6％的增长速度，成为国民 经济中发展最快的行业之一，也高于世界主要制药国的发展速度。
大而不强
我国医药行业发展中结构性矛盾比较突出，企业数量多，整体规模小,结构 调整的压力比较严峻。
整体素质差,创新能力弱
大多数品种尚没有形成专业化、规模化生产； 医药流通组织结构不合理，经营方式落后，效率不高，效益不高。
19-42
五大因素促进医药行业中长期 高速成长
1. 城市化 2. GDP增长 3. 老龄化和疾病谱的变化 4. 政策支持和新产品的涌现 5. 新医改
20-42
因素一：城市化
由于城乡二元结构的存在，广大农村人口的医药卫生支出水平与城市 人口相比差距悬殊。2008年，城市人均医疗保健支出为786.2元，而 农村这一指标只有246元。 随着户籍制度的逐步放开，城市化将稳步推进，进入城市的人口将能 享受更好的医疗资源，并且具有更高的支付能力，这将成为医药市场 扩容和整个医药行业长期快速成长的强大推动力量。
12-42
中国医卫体制的制度性缺陷：医疗机构 是产业链中扭曲的市场主体
医院拥有药品销售环节的“双 向垄断”地位
垄断卖方地位：控制80％处方权和药品销 7000
售权
6000
5000
垄断买方地位：决定5000多家药企、8000 4000
多家商业配送企业生死
3000
其它收入 药品收入 医疗收入 财政补助收入
医疗资源分配失衡、医疗服务信息不对称 2000
1000
以药养医体制：药费收入占比 50％左右
0 1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
医生成为药品推销员 医院变成从药品销售中获利的盈利性机构
13-42
6-42
医药行业基本概况
发展迅速
我国医药行业自改革开放以来，以每年平均16.6％的增长速度，成为国民 经济中发展最快的行业之一，也高于世界主要制药国的发展速度。
大而不强
我国医药行业发展中结构性矛盾比较突出，企业数量多，整体规模小,结构 调整的压力比较严峻。
整体素质差,创新能力弱
大多数品种尚没有形成专业化、规模化生产； 医药流通组织结构不合理，经营方式落后，效率不高，效益不高。
19-42
五大因素促进医药行业中长期 高速成长
1. 城市化 2. GDP增长 3. 老龄化和疾病谱的变化 4. 政策支持和新产品的涌现 5. 新医改
20-42
因素一：城市化
由于城乡二元结构的存在，广大农村人口的医药卫生支出水平与城市 人口相比差距悬殊。2008年，城市人均医疗保健支出为786.2元，而 农村这一指标只有246元。 随着户籍制度的逐步放开，城市化将稳步推进，进入城市的人口将能 享受更好的医疗资源，并且具有更高的支付能力，这将成为医药市场 扩容和整个医药行业长期快速成长的强大推动力量。
生物制药行业分析PPT课件
技术创新与突破方向
人工智能与大数据
抗体药物
人工智能和大数据技术将为药物研发 提供更高效、精准的方法，缩短研发 周期，降低成本。
抗体药物在肿瘤、自身免疫性疾病等 领域具有广泛应用前景，未来将有更 多创新抗体药物问世。
基因编辑技术
基因编辑技术如CRISPR等将为疾病治 疗和预防提供更多可能性，有助于开 发更安全、有效的基因疗法。
市场分布
全球生物制药市场主要分布在北 美、欧洲和亚太地区，其中北美 市场最大，欧洲市场次之，亚太 市场增长最快。
国内市场分布
国内生物制药市场主要分布在东 部沿海地区和京津冀地区，其中 京津冀地区最为集中。
市场竞争格局与趋势
竞争格局
全球生物制药市场竞争激烈，主要集中在几家大型跨国生物制药企业。
趋势
随着技术的不断进步和市场需求的不断增长，生物制药行业将呈现以下趋势：个性化治疗、基因治疗 、细胞治疗等新型治疗方式将逐渐成为主流；生物制药企业将更加注重研发创新和知识产权保护；生 物制药行业的监管将更加严格和规范。
影响
生物制药行业的快速发展推动了相关产业链的发展，包括生物技术、医疗器械、 医疗服务等领域，同时也为人类的健康和医疗水平的提高做出了重要贡献。
02 生物制药行业发展历程
起源与早期发展
起源
生物制药行业起源于20世纪初，随着生物学和化学的不断发展，人们开始探索利 用生物技术来开发药物。
早期发展
在20世纪50年代，生物制药行业开始进入快速发展阶段，一些生物技术公司开始 成立，并开始开发针对癌症、心血管疾病等重大疾病的生物药物。
行业规模与增长
规模
全球生物制药市场规模持续增长，目 前已经超过千亿美元，成为全球医药 市场的重要组成部分。
全球医药产业研究与发展的最新趋势(PPT 36页)
19
)
Large Number of Opportunities Evaluated for Every Deal Closed
• 110 Contacts • 65 Early Assessments • 17 Initial Evaluations • 9 Due Diligences • 3 Neogtiations • 1 Deal Closed
Lundbeck 1998
2002 sales (mio USD) 2,055 2,266 2,250 7,972 1,451
12
)
Revenues from in-licensing are increasing… 引进项目的产品销售正在不断提高
Share of revenues from in-licensing Top 10 pharmacos
Percent of respondents
5 years ago
Today
Fewer than 3
67 0
3 to 5
33
56
5 to 8
0
Source: McKinsey survey
)
44
17
Standard Processes and Team Work
Preselection
Initial Evaluation
以防不可预期的产品失败或者不佳的商业业绩
Increasing value of development and marketed products through arrangements with third parties
联和开发和销售
14
)
项目引进包括哪些方面
• In-licensing/Partnering for global development
)
Large Number of Opportunities Evaluated for Every Deal Closed
• 110 Contacts • 65 Early Assessments • 17 Initial Evaluations • 9 Due Diligences • 3 Neogtiations • 1 Deal Closed
Lundbeck 1998
2002 sales (mio USD) 2,055 2,266 2,250 7,972 1,451
12
)
Revenues from in-licensing are increasing… 引进项目的产品销售正在不断提高
Share of revenues from in-licensing Top 10 pharmacos
Percent of respondents
5 years ago
Today
Fewer than 3
67 0
3 to 5
33
56
5 to 8
0
Source: McKinsey survey
)
44
17
Standard Processes and Team Work
Preselection
Initial Evaluation
以防不可预期的产品失败或者不佳的商业业绩
Increasing value of development and marketed products through arrangements with third parties
联和开发和销售
14
)
项目引进包括哪些方面
• In-licensing/Partnering for global development
制药课件ppt
制药企业的环境保护
制药企业的环境保护：是指企业在生产过程中采取一系列 措施，减少对环境的负面影响。这包括减少废弃物排放、 降低能源消耗、采用环保技术和工艺等。
制药企业应遵守国家和地方的环境法规，确保生产过程中 的废弃物得到妥善处理。同时，企业还应积极参与环保公 益活动，推动整个行业的环保意识和行动。
建立和维护药品生产的质量管 理体系，确保持续符合相关法
规要求。
药品注册与审批
注册申请
向相关监管机构提交药 品的注册申请，包括生 产和质量控制等方面的
资料。
技术审评
监管机构对注册申请进 行技术审评，评估药品 的安全性、有效性及质
量可控性。
现场核查
监管机构对药品生产现 场进行核查，核实申请 资料的真实性和符合性
。
审批决定
监管机构根据技术审评 和现场核查结果，作出 是否批准药品注册申请
的决定。
03
制药企业经营管理
制药企业的组织结构
组织结构类型
介绍制药企业的组织结构类型， 包括直线职能制、事业部制和矩 阵制等，并分析各种类型的优缺
点。
组织结构设计原则
阐述组织结构设计的基本原则，如 目标明确、分工合理、统一指挥等 ，以及如何根据企业规模、业务特 点等因素进行合理设计。
详细描述
早期的制药行业以天然药物的提取和手工制作为主，随着化学和生物学的发展，合成药物逐渐兴起。近年来，随 着基因组学、蛋白质组学等生物技术的飞速发展，生物药成为制药行业的新热点。同时，制药生产也从手工作坊 逐渐向现代化工厂转型，生产工艺和设备不断升级换代。
制药行业的现状与未来趋势
• 总结词：目前，全球制药市场已经进入整合期，市场集中度不断提高。 未来，随着新药研发的难度和成本不断增加，个性化治疗和精准医疗将 成为重要趋势。
相关主题
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化学药仍占据市场统治地位
据统计，2010年美国处方药
FDA批准新分子实体（NME)与生物制品（BLA) 批准量（1996～2011年）
市场十大畅销药中，9个都 是化学药品，其中降脂药阿
托伐他汀以126亿美元销售
收入连续7年高居首位。 目前，正在研究的药物中约 90％为小分子化学合成化合 物。据统计全球目前正在研 究的11054个药物中，属于
2011年全球药品市场达9420亿美元，较2002年增加了4220亿美元。 增长速度缓慢下滑。2002年是9.2%，2010年是4.5%，为历史最低，
2011年微调到5.1%。
新兴市场不断崛起
市场年均增长率的地区分析 医药支出份额的地区分布
新兴市场的份额从2006年的14%提高到20%，预计在
Veregen属多组分药物,并且为外用,对全身系统不会产生大的影响
基础研究是药物ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ新源动力
2011年FDA批准的新药中，有17个被认为突破性的成果，评估了有关这 些药物的出版物的参考文献列表，排除了2个药，确定与剩下的15个药 最密切相关的、为药物的发展做出决定性贡献的15篇基础研究论文
新药 Albiraterone Vemurafenib Crizotinib Ipilimumab Brentuximab Vandetanib Eribulin Boceprevir 基础研究论文
当下 • 肿瘤 • 慢性病 • 老年疾病
疾病谱变化驱动市场研发方向
未来几年超过全球市场平均增幅的特定疾病领域有： 自身免疫性疾
病，多发性硬化症，癌症，抗病毒感染，免疫抑制免疫激发疾病
药物增速虽减，仍是社会刚性需求
1000 900 年 销 售 额 （ 十 亿 美 元 ） 800 700 600 500 400 300 200 100 0 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
新药 Telaprevir Belimumab Dabigatran Ticagrelor Ceftaroline Belatacept Icatibant
小分子化合物的有9832个而
属于生物大分子的是l222 个。
天然药物市场增长速度明显高于世界 药品市场的增长速度
目前，全球天然药物、药用植物及其制品市场约为600亿美元
天然药物市场的增长速度明显高于世界药品市场的增长速度。
世界植物药市场发展速度为10％～20％左右，其中美国高达20 ％～50％。中东及非洲地区植物药市场发展也很快，如沙特及 也门年均增长14．6％，阿联酋年均增长12．1％，非洲增长为 12％左右 德国是欧洲最早开发植物治疗药物国家。销售额占欧共体总额 的78％以上，人均消费达14．4英磅。日本近5年来处方用中草 药以15％的速度增长，人平消费达7．3美元。韩国中药生产企 业80家，占药厂总数的22．2％
Barrie SE. J Steroid Biochem Molec Biol 50, 267 (1994) Davies H. Nature 417, 949 (2002) Soda M. Nature 448, 561 (2007) Leach DR. Science 271, 1734 (1996)
化学药主导市场，生物药快速成长
FDA批准新分子实体（NME)与生物制品（NBE) 批准量（1998~2011年）
50 40 30 20 10 0 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 NME(新小分子实体) BLA (生物制品) BLA 占比 30 9 5 6 35 27 8 9 24 31 17 21 18 18 16 21 19 15 14 10 7 11 10 10 15 11 24 11 50% 40% 30% 20% 10% 0%
2016年达到30%。但在体量上未来5年还是以欧美国
家为主（>30%）。 从市场增速上看，未来几年新兴市场增长快速 （>10%），而发展市场增速缓慢(<5%）
仿制药市场快速增长
随着重磅炸弹专利到期的高峰到来，仿制药市场将得到极大的发展， 市场份额比重从2011年25%增加到2016年35%（预估）仿制药在 新兴市场中占的比重非常显著，而成熟市场中稳定在14%~18%。 2011年，Teva公司仍然是非专利药物市场的龙头，但是诺华正在迎 头赶上。大医药公司纷纷转型仿制药。
520 567 611 9.20% 9.00% 858 752 7.80% 702 7.40% 656 7.00% 7.10% 800 7.30% 6.40%
896
942
10.0% 9.0% 8.0% 7.0%
6.0% 年 5.10% 5.0% 增 长 4.50% 4.0% 率 3.0% 2.0% 1.0% 0.0%
美国FDA首次批准的植物药Veregen（茶多酚 ）
商品名 通用名 开发商 适应症 成份来源 剂型 递交NDA 批准日期 估计高峰期销售额 Veregen™ Polyphenon® E茶多酚 德国公司 MEDI-gene AG 人类乳头瘤病毒（HPV）引起的生殖器 疣 茶叶抽提物 皮肤外用油膏剂 2005年11月 2006年10月31日 1亿美元
世界科技发展趋势
——生物医药领域
钱海
汇报大纲
全球生物医药发展趋势 我国生物医药发展趋势
全球生物医药发展趋势
行业情况 存在问题 发展策略
药物研发重心随世界疾病谱变化
1970s、1980s • 感染性疾病 • 消化系统疾病 • 高血压
1990s • 高血脂 • 糖尿病 • 抑郁症
从FDA年度批准的新药数量上 来看，历年NBE的占比没有超 过50%。 NBE的占比分阶段地提高，近 几年NBE占比在30%以上。
生物制药的市场份额在逐年上 升，2011 年生物制药的份额 占到了34%。 Top100的销售额中，生物制药 的市场份额增加非常显著，远 大于其在整体市场中的表现。