药事管理法规:中药材生产质量管理规范认证

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中药材生产质量管理规范认证主要内容如下:

1.中药材GAP认证管理部门

《中药材GAP认证管理办法》规定,国家食品药品监督管理局负责全国中药材GAP认证工作。国家食品药品监督管理局药品认证管理中心承担中药材GAP认证的具体工作。省级食品药品监督管理局负责本行政区域内中药材生产企业的GAP认证申报资料初审和通过中药材GAP认证企业的日常监督管理工作。

2.中药材GAP证书的有效期

《中药材GAP证书》有效期一般为5年,生产企业在《中药材GAP证书》有效期满前6个月,按照规定重新申请中药材GAP认证。

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