无菌概念与工艺质控培训教材
合集下载
无菌培训讲解材料
对操作环境进行严格的消毒和 监测，确保环境无菌，降低微
生物污染的风险。
设备维护保养
定期对设备进行维护和保养， 确保设备的无菌性能和稳定性
。
成本优化
通过合理配置设备和人员，优 化操作流程等方式，降低无菌
技术的成本。
06
无菌技术培训的意义与价值
无菌技术培训的意义
保障医疗安全
无菌技术是医疗领域的基本要求，通过培训提高医务人员的无菌 意识，减少感染风险，保障患者的医疗安全。
提升医疗质量
无菌技术的规范执行有助于提高手术成功率、减少并发症，从而提 高医疗质量。
保护医务人员安全
无菌技术不仅保护患者，也保护医务人员免受感染，降低职业暴露 风险。
无菌技术培训的价值
1 2
培养严谨的工作态度
无菌技术培训强调细节和规范，有助于培养医务 人员严谨、认真的工作态度。
提高专业技能水平
通过无菌技术培训，医务人员可以掌握相关技能， 提高专业水平。
总结词
无菌技术的历史可以追溯到19世纪末期，随着科技的不断进步，无菌技术也在不断完 善和发展。
详细描述
无菌技术的历史可以追溯到19世纪末期，当时外科医生开始关注手术室的消毒和手术 器械的灭菌。随着科技的不断进步，无菌技术也在不断完善和发展。现代的无菌技术包 括各种物理和化学手段，如高温、高压、紫外线、气体灭菌等。无菌技术的研究和应用
航天工业
无菌技术用于航天工业中的设备制造 和环境消毒，确保设备在使用前是无 菌状态。
05
无菌技术的挑战与解决方案
无菌技术的挑战
微生物污染
无菌技术要求在操作过程中严格控制微生物的侵入，但实际操作中， 由于环境、人员、设备等因素，微生物污染的风险较高。
生物污染的风险。
设备维护保养
定期对设备进行维护和保养， 确保设备的无菌性能和稳定性
。
成本优化
通过合理配置设备和人员，优 化操作流程等方式，降低无菌
技术的成本。
06
无菌技术培训的意义与价值
无菌技术培训的意义
保障医疗安全
无菌技术是医疗领域的基本要求，通过培训提高医务人员的无菌 意识，减少感染风险，保障患者的医疗安全。
提升医疗质量
无菌技术的规范执行有助于提高手术成功率、减少并发症，从而提 高医疗质量。
保护医务人员安全
无菌技术不仅保护患者，也保护医务人员免受感染，降低职业暴露 风险。
无菌技术培训的价值
1 2
培养严谨的工作态度
无菌技术培训强调细节和规范，有助于培养医务 人员严谨、认真的工作态度。
提高专业技能水平
通过无菌技术培训，医务人员可以掌握相关技能， 提高专业水平。
总结词
无菌技术的历史可以追溯到19世纪末期，随着科技的不断进步，无菌技术也在不断完 善和发展。
详细描述
无菌技术的历史可以追溯到19世纪末期，当时外科医生开始关注手术室的消毒和手术 器械的灭菌。随着科技的不断进步，无菌技术也在不断完善和发展。现代的无菌技术包 括各种物理和化学手段，如高温、高压、紫外线、气体灭菌等。无菌技术的研究和应用
航天工业
无菌技术用于航天工业中的设备制造 和环境消毒，确保设备在使用前是无 菌状态。
05
无菌技术的挑战与解决方案
无菌技术的挑战
微生物污染
无菌技术要求在操作过程中严格控制微生物的侵入，但实际操作中， 由于环境、人员、设备等因素，微生物污染的风险较高。
《无菌技术讲课培训》课件
无菌室简介
介绍无菌室的设计和要求， 以及无菌室中的关键设备。
环境准备
空气净化
详细描述如何净化空气以保持无菌环境。
洁净区
解释洁净区域的重要性和相关的清洁操作。
消毒设备
介绍不同种类的消毒设备及其使用方法。
无菌技术操作流程
1
等压稀释法
2
详细描述等压稀释法的步骤和操作技
巧。
3
均一涂布法
4
介绍均一涂布法的步骤和注意事项。
无菌技术的常见错误
介绍一些常见的无菌技术 错误，以及如何避免它们。
结论
无菌技术的重要性
总结无菌技术对于保护实 验样本和防止交叉感染的 重要性。
如何进行有效无菌技术
提供一些建议和技巧，使 学员能够进行有效的无菌 技术操作。
未来的无菌技术发展 趋势
展望未来无菌技术的发展 方向和可能的创新。
课程互动
1 问答环节
鼓励学员提问和参与无菌技术相关的问题和讨论。
2 练习与实践
提供实践操作的机会，让学员应用所学技术。
3 反馈与解答
回答学员的问题并提供反馈，帮助学员进一步提高无菌技术。
感谢
1 教师、学员、支持者
感谢所有参与本课程的教师、学员和支持者。
2 版权信息
提醒学员关于课件的版权信息和合法使用方法。
5
空气锁检查
说明无菌操作前必须进行的空气锁检 查过程。
等温稀释法
解释等温稀释法的原理和在无菌实验 中的应用。
其他无菌技术操作
介绍一些常见的其他无菌操作技术， 如接种、传递和灭菌。
无菌技术质量控制
参考文献
列出一些经典的无菌技术 相关的参考文献。
特别注意事项
无菌概念和工艺质控培训
纸盒的灭菌效果与以下因素有关
H2O2浓度 (33-35%) H2O2喷洒量及温度 H2O2反应时间 纸盒的菌数(纸盒出厂时纸盒几乎无菌,注意贮藏时的环境,以防再污染)
不良品追踪调查
不良品原因调查
环境品质
员工
原料
纸盒
充填机
UHT 工艺
其它
充填区品 质 空气品质 10,000 至 100,000 级 供应品质 水,蒸汽,压 缩空气等
无菌环境的建立
HEPA FILTER : High Efficient Particulate Air Filter 即高效率过滤网 无菌风来自无菌风产生系统,经过初过滤网及HEPA,过滤 后经无菌风管传送至充填机,再经过一次HEPA,然后分配 给无菌区,耳翼及底封.
二层效率为99.95%的HEPA 的 二层效率为 相当于 一层效率为99.999975的HEPA 的 一层效率为
1,000 10,000 0.5 以下 0.0175 以下 6,000 以下 64,600 以下 2.5 以下 0.0884 以下 30,000 以下 323,000 以下
康美包灌装机灌装区的洁净度可控制至100级. 灌装车间要求设计至10,000级左右.
无菌环境的维持
1.底部活化 2.无菌空气槽 3.无菌空气过滤网 4.耳翼成形站 5.无菌风管 6.无菌空气过滤网 7.预滤网 8.消音器 9.节流阀 10.鼓风机
清洗与灭菌 原则: 原则:任何东西和任何地方会跟食品和饮料直接或间接接触的部位
都必须清洗得很干净. 产品管 工作区和充填区 清洗与卫生 充填机 员工 产品桶/无菌桶
清洗与灭菌 清洗与灭菌 是保证无菌工艺卫生与安全的关键
灭 菌 目 的 与 内 容 无菌的 无菌 与 与无菌 的 的 的 生 , , 无菌 无菌 灭菌
《无菌知识培训》课件
手术室的无菌技术是确保手术成功的重要环节，包括空气净化、物体表面消毒、手术人员的手臂消毒 等措施，以减少手术过程中的细菌感染风险。
注射剂生产中的无菌技术
在注射剂的生产过程中，无菌技术用于确保药品不受微生物污染，通过无菌操作和严格的环境控制， 保证药品质量和安全。
制药工业无菌技术的应用案例
药品包装的无菌技术
微生物污染
定期对环境、设备进行清洁和 消毒，确保无菌操作环境达标
。
人员操作不规范
加强人员培训和监督，确保操 作人员遵循规范。
物料管理不当
严格控制物料进出无菌区域， 防止交叉污染。
设备故障
定期对设备进行维护和保养， 确保设备正常运行。
01
无菌技术应用案例 分析
医疗领域无菌技术的应用案例
手术室无菌技术
无菌技术的原则和要求
总结词
无菌技术的原则和要求包括操作前准备 、操作过程控制、操作后检测等环节。
VS
详细描述
操作前准备包括对操作环境、设备和物品 的清洁和消毒，确保在操作前已经消除或 减少微生物污染。操作过程控制要求严格 遵守操作规程，避免交叉污染和外界污染 。操作后检测可以通过微生物学检测方法 对无菌操作的结果进行验证，确保产品或 环境已经达到无菌状态。
在食品工业中，无菌技术用于确保食品不受 微生物污染，通过无菌包装和严格的加工过 程控制，保证食品质量和安全。
实验室的无菌技术
在实验室中，无菌技术用于确保实验结果准 确可靠，通过严格的消毒和灭菌措施，减少
实验过程中微生物的干扰和影响。
物品的灭菌与存放
灭菌
使用高压蒸汽灭菌法对物品进行灭菌 ，确保物品无菌。
存放
灭菌后的物品需存放在干燥、清洁、 通风良好的无菌存放柜中，避免再次 污染。
注射剂生产中的无菌技术
在注射剂的生产过程中，无菌技术用于确保药品不受微生物污染，通过无菌操作和严格的环境控制， 保证药品质量和安全。
制药工业无菌技术的应用案例
药品包装的无菌技术
微生物污染
定期对环境、设备进行清洁和 消毒，确保无菌操作环境达标
。
人员操作不规范
加强人员培训和监督，确保操 作人员遵循规范。
物料管理不当
严格控制物料进出无菌区域， 防止交叉污染。
设备故障
定期对设备进行维护和保养， 确保设备正常运行。
01
无菌技术应用案例 分析
医疗领域无菌技术的应用案例
手术室无菌技术
无菌技术的原则和要求
总结词
无菌技术的原则和要求包括操作前准备 、操作过程控制、操作后检测等环节。
VS
详细描述
操作前准备包括对操作环境、设备和物品 的清洁和消毒，确保在操作前已经消除或 减少微生物污染。操作过程控制要求严格 遵守操作规程，避免交叉污染和外界污染 。操作后检测可以通过微生物学检测方法 对无菌操作的结果进行验证，确保产品或 环境已经达到无菌状态。
在食品工业中，无菌技术用于确保食品不受 微生物污染，通过无菌包装和严格的加工过 程控制，保证食品质量和安全。
实验室的无菌技术
在实验室中，无菌技术用于确保实验结果准 确可靠，通过严格的消毒和灭菌措施，减少
实验过程中微生物的干扰和影响。
物品的灭菌与存放
灭菌
使用高压蒸汽灭菌法对物品进行灭菌 ，确保物品无菌。
存放
灭菌后的物品需存放在干燥、清洁、 通风良好的无菌存放柜中，避免再次 污染。
无菌技术操作培训教材(PPT 31张)
无菌技术的基本操作方法
无菌持物钳的使用法
无菌持物钳是用来夹取和传递无菌物品的器械
持物钳的类别
三叉钳
三叉，呈 弧形向内 弯曲
卵圆钳
卵圆形 环
镊子
由于两环平行紧贴，不能持重物。用以夹取刀、
用以夹取盆、盒、瓶、罐等较重的物品。 剪、钳、镊、治疗碗及弯盘等。
用以夹取棉
无菌持物钳的使用法
方法一 ：消毒 液浸泡 1、经压力蒸汽灭菌后浸泡在内盛消毒液的大口有盖容器内 法
抓住 四个角
递无菌碗
无菌包使用法
无菌包使用注意事项
检查无菌包的有效期及质量，潮湿、破损时不可使
用。
打开无菌包时避免系带污染无菌区。 开包、关包时手不可触及包布内面、污染包内无菌 物品，不能跨越无菌区 。 无菌物品一次未使用完，关包时系带横向缠绕，表 示此包已打开过，且要准确注明开包日期及时间， 剩余物品可在24h内使用。
2、容器深度与钳长度比例适合
持物钳的存放
3、消毒液面浸没无菌持物钳轴节以上 2～3cm或镊子长度的1／2
4、每个容器只能放置一把无菌持物钳 ， 以免相互碰撞 5、容器及无菌持物钳应保持无菌，每周消毒、灭菌一次，同时更 换消毒液。手术室、门诊换药室、注射室等每日消毒、灭菌。
2-3
将盛有无菌持物钳的无菌干罐保 治疗前开包，4～8h更换一次
无菌罐
无菌容器的使用法
手托底部，手指 不能触及容器边 缘及内面
手持无菌容器
打开无菌容器
无菌容器的使用法
无菌容器注意事项
保持无菌容器盖的内面无菌，避免灰尘落入无菌容
器内。
用无菌持物钳取物时，钳及物品未触及容器边缘 用毕盖严容器盖，避免无菌容器内无菌物品在空气 中暴露过久
无菌基础知识培训内容
无菌基础知识培训内容无菌基础知识是在医疗领域中非常重要的一部分，它是确保医疗卫生安全的基石。
为了提高从业人员对无菌技术的理解和操作水平，以下是一份无菌基础知识培训内容的简要介绍。
第一部分：无菌技术概述1. 无菌概念：介绍无菌技术的定义和意义，解释什么是“无菌状态”，以及为什么无菌手术/操作对于病人安全至关重要。
第二部分：无菌区域设置1. 无菌区域的要求：详细描述无菌区域的设置要求，包括温度、湿度、通风等。
2. 空气微生物质量控制：解释如何正确使用无菌罩、洁净室等设备，以及如何监测和控制空气中微生物的质量。
第三部分：个人防护1. 人员要求：介绍从业人员的穿戴要求，比如穿戴手套、口罩、无菌服等。
2. 手部卫生：详细说明手部卫生的步骤，包括正确的洗手方法和使用消毒剂。
3. 无菌手术操作：指导从业人员在无菌手术操作中的正确姿势和方法，比如怎么正确戴手套、处理无菌物品等。
第四部分：物品处理1. 物品消毒：介绍物品消毒的方法和流程，例如使用高温高压灭菌器、化学消毒剂等。
2. 物品包装：指导如何正确包装无菌物品，包括使用无菌包装材料、密封方法等。
第五部分：无菌操作注意事项1. 无菌产品选择：介绍如何选择合适的无菌产品，以及如何检查无菌产品的有效性和完整性。
2. 无菌操作流程：详细描述无菌操作的步骤，包括准备工作、操作顺序、无菌区域的进入和退出等。
第六部分：事故处理和质量控制1. 事故处理：指导从业人员如何应对无菌操作中的意外事故，比如污染、破坏等。
2. 质量控制：介绍如何进行无菌操作的质量控制，包括如何定期检测和验证无菌区域和设备的有效性。
通过对以上内容的培训，从业人员可以更好地理解和掌握无菌基础知识，提高无菌技术操作水平，从而确保医疗卫生安全和病人的福祉。
无菌基础知识的培训内容是非常重要的，医疗机构应该向从业人员提供全面的无菌培训计划，以确保无菌技术的正确应用和实施。
手术室无菌概念和无菌技术培训课件
手术室无菌概念和无菌技术
38
手术室无菌概念和无菌技术
39
手术室无菌概念和无菌技术
40
手术室无菌概念和无菌技术
41
手术室无菌概念和无菌技术
42
（六）手术野皮肤消毒的目的
• 手术野皮肤消毒的目的： 是消灭拟作切口处及其周围皮肤上的细菌。
手术室无菌概念和无菌技术
43
手术区的准备
皮肤的一般准备：目的是消灭手术区 皮肤上的细菌。
手术室无菌概念和无菌技术
45
（六）手术野皮肤消毒的原则和方法
手术野皮肤消毒的原则和方法 （3）已经接触污染部位的药液纱布，
不应再返擦清洁处。 （4）手术区皮肤消毒范围要包括手术 切口周围15-20cm的区域。
手术室无菌概念和无菌技术
46
手术部位的消毒
手术室无菌概念和无菌技术
47
剖宫产腹部消毒
范围： 上：两乳头连线 侧：腋中线 下：大腿上1/3
10
二、手术室的无菌原则
1.进行无菌操作时，环境要整洁，操作区要宽阔， 关门；严禁在人员走动频繁或尘土飞扬的环境 中进行操作。
2.医护人员在进行无菌操作前，要戴好帽子口罩， 认真洗手刷手，衣袖要卷至肘节以上
3.无菌物品必须放在无菌容器、无菌包或无菌区 内，平时应遮盖，保持干燥无菌包等一经潮湿 后既不能再认为是无菌。、
手术室无菌概念和无菌技术
14
（一）手术室着装行为规范
2、行为规范
（1）所有进入手术室半限制区、限制区 的人员应穿手术室专用服装。
（2）在手术室的半限制区和限制区，应 遮掩住所有头面部的毛发，包括耳前和 颈项处。
（3）所有进入手术室限制区的人员应戴 口罩。
手术室无菌概念和无菌技术
无菌观念培训课件
洗手方法
使用洗手液和水，按照六步洗手法进行彻底清洁 。
手部消毒
在接触无菌物品或进行无菌操作前，应使用消毒 液对手部进行消毒。
穿戴隔离衣和口罩
隔离衣
在进行无菌操作时，应穿好隔离衣，以防止污染无菌区域。
口罩佩戴
在接触无菌物品或进行无菌操作时，应佩戴口罩，以防止唾液污染。
物品清洁与消毒
清洁方法
在进行无菌操作前，应对工作区域进行清洁，以去除尘埃和细菌。
无菌技术有助于提高手术成功率 ，减少手术失败的风险。
提升患者满意度
通过保障患者安全和提高医疗质量 ，患者对医院的满意度也会相应提 高。
推动医学发展
创新技术
为了更好地实现无菌操作，医学界不断探索和引进新的技术和 设备，从而推动医学科技的进步和发展。
提升医护人员技术水平
无菌观念的强化要求医护人员不断提高自身的技术水平和专业能 力，以适应现代医学发展的需要。
无菌技术的原则
严格遵守无菌原则
医护人员必须严格遵守无菌原则，执行严格的消毒和隔离措施。
保持无菌物品的清洁
在使用无菌物品时，必须保持清洁，防止污染。
正确使用无菌物品
医护人员必须正确使用无菌物品，避免因使用不当而造成污染。02无技术操作规范洗手与消毒
洗手设施
在无菌操作前，应确保工作区域有洗手设施，并 配备洗手液和干手器。
无菌物品
指经过灭菌处理后，未被污染的物品，如手术器械、无菌敷 料、无菌药品等。
无菌技术的重要性
1 2
保证医疗安全
无菌技术是医疗操作的基本要求，是确保患者 安全和医疗质量的重要保障。
防止交叉感染
严格的无菌技术可以防止病原微生物的传播， 降低交叉感染的风险。
使用洗手液和水，按照六步洗手法进行彻底清洁 。
手部消毒
在接触无菌物品或进行无菌操作前，应使用消毒 液对手部进行消毒。
穿戴隔离衣和口罩
隔离衣
在进行无菌操作时，应穿好隔离衣，以防止污染无菌区域。
口罩佩戴
在接触无菌物品或进行无菌操作时，应佩戴口罩，以防止唾液污染。
物品清洁与消毒
清洁方法
在进行无菌操作前，应对工作区域进行清洁，以去除尘埃和细菌。
无菌技术有助于提高手术成功率 ，减少手术失败的风险。
提升患者满意度
通过保障患者安全和提高医疗质量 ，患者对医院的满意度也会相应提 高。
推动医学发展
创新技术
为了更好地实现无菌操作，医学界不断探索和引进新的技术和 设备，从而推动医学科技的进步和发展。
提升医护人员技术水平
无菌观念的强化要求医护人员不断提高自身的技术水平和专业能 力，以适应现代医学发展的需要。
无菌技术的原则
严格遵守无菌原则
医护人员必须严格遵守无菌原则，执行严格的消毒和隔离措施。
保持无菌物品的清洁
在使用无菌物品时，必须保持清洁，防止污染。
正确使用无菌物品
医护人员必须正确使用无菌物品，避免因使用不当而造成污染。02无技术操作规范洗手与消毒
洗手设施
在无菌操作前，应确保工作区域有洗手设施，并 配备洗手液和干手器。
无菌物品
指经过灭菌处理后，未被污染的物品，如手术器械、无菌敷 料、无菌药品等。
无菌技术的重要性
1 2
保证医疗安全
无菌技术是医疗操作的基本要求，是确保患者 安全和医疗质量的重要保障。
防止交叉感染
严格的无菌技术可以防止病原微生物的传播， 降低交叉感染的风险。
《无菌技术培训课程》课件
无菌技术案例分析
案例一：无菌手术操作
总结词
严格控制手术过程中的微生物污 染，确保手术成功和患者安全。
详细描述
手术室环境需达到洁净标准，手 术器械和用品需经过严格的灭菌 处理，手术人员需遵守无菌操作 规程，避免交叉感染。
案例二：无菌药品生产
总结词
确保药品在生产过程中不受微生物污 染，保证药品质量和安全。
遵循无菌物品管理原则
无菌物品应存放在干燥、通风良好的地方， 定期检查灭菌效果，确保无菌状态。
02
无菌技术操作流程
操作前准备
环境准备
确保操作区域清洁，无尘埃、无 杂物。使用消毒剂对台面和地面 进行擦拭，保持操作环境无菌状
态。
人员准备
操作人员需穿戴整洁的工作服、口 罩、帽子和无菌手套。进行无菌操 作前，应洗手并使用消毒液进行手 部消毒。
《无菌技术培训课程》ppt 课件
目录
• 无菌技术概述 • 无菌技术操作流程 • 无菌技术注意事项 • 无菌技术案例分析 • 无菌技术培训与考核
01
无菌技术概述
无菌技术的定义
无菌技术是指在医疗、科研等特定环 境中，防止一切微生物进入人体组织 或其它无菌区域，以及防止无菌物品 被污染的操作和管理技术。
观察学员实际操作无菌技术的过程，评估 其操作规范性和熟练度。
案例分析考核
综合评价
要求学员分析实际案例，提出解决方案和 改进措施，以评估其应用能力。
结合学员的学习态度、课堂表现和考核成 绩，给予综合评价和反馈。
培训效果评估
考核成绩分析
对考核成绩进行统计和分 析，了解学员的知识掌握 程度和实操能力。
学员反馈调查
通过问卷调查或面对面访 谈，收集学员对培训课程 和培训师的意见和建议。
案例一：无菌手术操作
总结词
严格控制手术过程中的微生物污 染，确保手术成功和患者安全。
详细描述
手术室环境需达到洁净标准，手 术器械和用品需经过严格的灭菌 处理，手术人员需遵守无菌操作 规程，避免交叉感染。
案例二：无菌药品生产
总结词
确保药品在生产过程中不受微生物污 染，保证药品质量和安全。
遵循无菌物品管理原则
无菌物品应存放在干燥、通风良好的地方， 定期检查灭菌效果，确保无菌状态。
02
无菌技术操作流程
操作前准备
环境准备
确保操作区域清洁，无尘埃、无 杂物。使用消毒剂对台面和地面 进行擦拭，保持操作环境无菌状
态。
人员准备
操作人员需穿戴整洁的工作服、口 罩、帽子和无菌手套。进行无菌操 作前，应洗手并使用消毒液进行手 部消毒。
《无菌技术培训课程》ppt 课件
目录
• 无菌技术概述 • 无菌技术操作流程 • 无菌技术注意事项 • 无菌技术案例分析 • 无菌技术培训与考核
01
无菌技术概述
无菌技术的定义
无菌技术是指在医疗、科研等特定环 境中，防止一切微生物进入人体组织 或其它无菌区域，以及防止无菌物品 被污染的操作和管理技术。
观察学员实际操作无菌技术的过程，评估 其操作规范性和熟练度。
案例分析考核
综合评价
要求学员分析实际案例，提出解决方案和 改进措施，以评估其应用能力。
结合学员的学习态度、课堂表现和考核成 绩，给予综合评价和反馈。
培训效果评估
考核成绩分析
对考核成绩进行统计和分 析，了解学员的知识掌握 程度和实操能力。
学员反馈调查
通过问卷调查或面对面访 谈，收集学员对培训课程 和培训师的意见和建议。
无菌技术操作培训课件
无菌包 使用
无菌容器 使用
➢ ①严格遵循无菌操作原则 ➢ ②取物时，打开容器盖，内面向上置于稳妥处或拿在手中 ➢ ③使用无菌容器时，不可污染容器盖内面、容器边缘及内面 ➢ ④无菌容器打开后，记录开启的日期、时间，有效使用时间
为24小时
无菌溶液 使用
• 清洁：取盛有无菌溶液的密封瓶，擦净瓶外灰尘 • 查对：瓶签上的药名、剂量、浓度和有效期；瓶
• 明确无菌区、非无菌区、无菌物品、非无菌物品，非无菌 物品应远离无菌区
• 操作者身体应与无菌区保持一定距离 • 取、放无菌物品时，应面向无菌区 • 取用无菌物品时应使用无菌持物钳
无菌技术 原则
• 操作过程中加强无菌观念
• 无菌物品一经取出，即使未用，也不可放回无菌容器内 • 手臂应保持在腰部或治疗台面以上，不可跨越无菌区，手
不可接触无菌物品 • 避免面对无菌区谈笑、咳嗽、打喷嚏 • 如无菌物品疑有污染或已被污染，即不可使用，应予更钳
6 戴脱无菌手套 5 倒无菌溶液
无菌技术
2 无菌包 3 无菌容器
4 铺无菌盘
无菌持物钳 使用
• 常用的有三叉钳、卵圆钳和长、短镊子四种，每 个无菌干罐只放一把无菌物钳
• 操作台清洁、干燥、平坦，物品布局合理
• 工作人员仪表符合要求
• 着装整洁、修剪指甲，洗手、戴口罩 • 必要时穿无菌衣、戴无菌手套
无菌技术 原则
• 无菌物品管理有序规范
• 存放环境：温度低于24℃，相对湿度<70%，机械通风换 气4～10次/h
• 存放位置：存放于无菌包或无菌容器内；并置于规定的存 放柜或架上
• 标识清楚：需标明物品名称、灭菌日期；必须与非无菌物 品分开放置，并且有明显标志
无菌技术 原则
无菌培训讲解材料
细胞培养
将接种好的细胞放在恒温、恒湿、无菌的培养箱 中进行培养。定期观察细胞生长情况和培养基颜 色变化，及时更换培养基和处理异常情况。
细胞接种
在无菌条件下进行细胞接种，避免细胞受到污染 。接种前要检查细胞状态和培养基质量。
细胞传代和冻存
根据实验需要进行细胞传代和冻存操作。传代时 要保持无菌条件，避免细胞受到机械损伤和污染 ；冻存时要选择合适的冻存液和温度条件，以保 证细胞的存活率和稳定性。
试剂分装
将配制好的试剂分装到无菌容器 中，如无菌试管、无菌瓶等。分
装过程中要避免污染和溅出。
标记和储存
对分装好的试剂进行标记，包括 名称、浓度、配制日期等信息。 储存时要放在干燥、避光、低温 的环境中，以保证试剂的稳定性
和有效性。
细胞培养过程中无菌操作要点
操作前准备
对操作台、器具、培养基等进行无菌处理。操作 人员要穿戴无菌工作服、手套和口罩等防护用品 。
废弃物处理及生物安全防范措施
废弃物处理
对实验过程中产生的废弃物进行分类处理。一般废弃物可放入指定垃圾桶内；感染性废 弃物要进行高压灭菌或化学消毒处理后再排放；锐器类废弃物要放入专用锐器盒内以防
刺伤。
生物安全防范措施
实验室内要设置生物安全柜或超净工作台等设施来保障实验人员的安全；实验人员要定期进 行健康检查和免疫接种以预防职业暴露；实验室要定期进行消毒和灭菌处理以保持环境的清 洁和无菌状态。同时，要建立健全实验室生物安全管理制度和应急预案以应对突发事件。
无菌操作技术要点
如正确穿戴无菌手套、使用无菌器械、避免 污染等。
常见污染原因及预防措施
分析导致污染的主要因素，并提出有效的预 防措施。
学员心得体会分享
深刻认识到无菌技术的重要性
将接种好的细胞放在恒温、恒湿、无菌的培养箱 中进行培养。定期观察细胞生长情况和培养基颜 色变化，及时更换培养基和处理异常情况。
细胞接种
在无菌条件下进行细胞接种，避免细胞受到污染 。接种前要检查细胞状态和培养基质量。
细胞传代和冻存
根据实验需要进行细胞传代和冻存操作。传代时 要保持无菌条件，避免细胞受到机械损伤和污染 ；冻存时要选择合适的冻存液和温度条件，以保 证细胞的存活率和稳定性。
试剂分装
将配制好的试剂分装到无菌容器 中，如无菌试管、无菌瓶等。分
装过程中要避免污染和溅出。
标记和储存
对分装好的试剂进行标记，包括 名称、浓度、配制日期等信息。 储存时要放在干燥、避光、低温 的环境中，以保证试剂的稳定性
和有效性。
细胞培养过程中无菌操作要点
操作前准备
对操作台、器具、培养基等进行无菌处理。操作 人员要穿戴无菌工作服、手套和口罩等防护用品 。
废弃物处理及生物安全防范措施
废弃物处理
对实验过程中产生的废弃物进行分类处理。一般废弃物可放入指定垃圾桶内；感染性废 弃物要进行高压灭菌或化学消毒处理后再排放；锐器类废弃物要放入专用锐器盒内以防
刺伤。
生物安全防范措施
实验室内要设置生物安全柜或超净工作台等设施来保障实验人员的安全；实验人员要定期进 行健康检查和免疫接种以预防职业暴露；实验室要定期进行消毒和灭菌处理以保持环境的清 洁和无菌状态。同时，要建立健全实验室生物安全管理制度和应急预案以应对突发事件。
无菌操作技术要点
如正确穿戴无菌手套、使用无菌器械、避免 污染等。
常见污染原因及预防措施
分析导致污染的主要因素，并提出有效的预 防措施。
学员心得体会分享
深刻认识到无菌技术的重要性
无菌工艺培训课件
生产流程规范
制定并执行严格的生产流程规范，确保每个生 产环节都符合无菌工艺要求。
3
人员培训与资质
对生产人员进行无菌工艺培训，确保他们了解 并遵循无菌工艺要求，同时需获得相关资质认 证。
无菌工艺认证流程与所需材料
申请认证
01
向无菌工艺认证机构提交申请，并提交所需的材料，如生产流
程图、微生物学检测报告等。
02
无菌工艺流程与操作规范
无菌工艺流程简介
无菌工艺流程
无菌工艺主要涉及原料的灭菌、产品的无菌加工和包装、产 品的贮存和运输等环节。其中，产品的无菌加工和包装是整 个流程的核心环节。
产品灭菌方法
产品灭菌是整个无菌工艺流程的首要环节，主要采用热力灭 菌、辐射灭菌、化学药剂灭菌等方法。
操作规范与注意事项
设备检查
设备清洁
每天工作前要对设备进行检查，确保设备正 常运转。
设备在使用后毒
设备维护
设备在使用后必须进行消毒，以防止污染。
定期对设备进行维护和保养，确保设备的正 常运转和使用寿命。
03
无菌工艺质量控制与认证
无菌工艺质量控制标准与要求
1 2
微生物学检测
确保在生产过程中，对微生物学检测进行严格 控制，包括对生产环境、设备、原材料和产品 的检测。
案例五：无菌医疗器械生产过程解析
总结词
无菌医疗器械生产过程需要严格控制原料的质量和无菌 程度，同时对生产过程中的环境、设备、人员等方面进 行全面的无菌控制。
详细描述
无菌医疗器械的生产过程包括原料的筛选、清洗、灭菌 、加工等多个环节。每个环节都必须进行严格的控制和 验证，确保原料的质量和无菌程度符合要求。在生产过 程中，需要对环境、设备、人员等方面进行全面的无菌 控制，包括空气消毒、设备清洁和灭菌、人员卫生和防 护等措施。此外，还需要对产品的质量进行全面的检测 和控制，确保产品的安全性和有效性。
制定并执行严格的生产流程规范，确保每个生 产环节都符合无菌工艺要求。
3
人员培训与资质
对生产人员进行无菌工艺培训，确保他们了解 并遵循无菌工艺要求，同时需获得相关资质认 证。
无菌工艺认证流程与所需材料
申请认证
01
向无菌工艺认证机构提交申请，并提交所需的材料，如生产流
程图、微生物学检测报告等。
02
无菌工艺流程与操作规范
无菌工艺流程简介
无菌工艺流程
无菌工艺主要涉及原料的灭菌、产品的无菌加工和包装、产 品的贮存和运输等环节。其中，产品的无菌加工和包装是整 个流程的核心环节。
产品灭菌方法
产品灭菌是整个无菌工艺流程的首要环节，主要采用热力灭 菌、辐射灭菌、化学药剂灭菌等方法。
操作规范与注意事项
设备检查
设备清洁
每天工作前要对设备进行检查，确保设备正 常运转。
设备在使用后毒
设备维护
设备在使用后必须进行消毒，以防止污染。
定期对设备进行维护和保养，确保设备的正 常运转和使用寿命。
03
无菌工艺质量控制与认证
无菌工艺质量控制标准与要求
1 2
微生物学检测
确保在生产过程中，对微生物学检测进行严格 控制，包括对生产环境、设备、原材料和产品 的检测。
案例五：无菌医疗器械生产过程解析
总结词
无菌医疗器械生产过程需要严格控制原料的质量和无菌 程度，同时对生产过程中的环境、设备、人员等方面进 行全面的无菌控制。
详细描述
无菌医疗器械的生产过程包括原料的筛选、清洗、灭菌 、加工等多个环节。每个环节都必须进行严格的控制和 验证，确保原料的质量和无菌程度符合要求。在生产过 程中，需要对环境、设备、人员等方面进行全面的无菌 控制，包括空气消毒、设备清洁和灭菌、人员卫生和防 护等措施。此外，还需要对产品的质量进行全面的检测 和控制，确保产品的安全性和有效性。
无菌技术培训课程
无菌技术基本操作法THINK 远想
1、无菌持物钳的使用 2、无菌容器的使用 3、无菌包的使用 4、取用无菌溶液 5、戴无菌手套
（一）无菌持物钳的使用
1、无菌持物钳：用于取用和传递无菌物品的器械
2、常用无菌持物钳：
三叉钳：用于夹取盆、盒、 罐 等较重的无菌物品。
卵圆钳：用于夹取钳、镊、刀、 剪、弯盘及治疗碗等无菌物品。 不能夹取较大无菌物品。
注明 开包时间，24h内可再开包取用 3、注意事项： 包掉地上或误放于不洁处、或包内物品被污染，或包布受潮、浸湿，均需重新灭菌
（四）取用无菌溶液法
1、取用前准备：
THINK 远想
四查 瓶签（名称、剂量、浓度、有效期）、瓶（有无裂痕）、盖（是否松动）、
液（有无沉淀、混浊、变色、絮状物等）
2、取用步骤：
THINK 远想
无菌概念
THINK 远想
1、无菌技术：是指在医疗、护理操作中，防止一切微生物 侵入人体和防止无菌物品、无菌区域被污染的操作技术。
2、无菌物品：经过物理或化学方法灭菌后，保持无菌状态 的物品。
3、无菌区：经过灭菌处理且未被污染的区域。
4、非无菌区：指未经过灭菌处理，或经过灭菌处理但又被 污染的区域。
去铝盖 翻转橡胶塞 拉出橡胶塞 冲洗瓶口 倒液体 套上橡胶
塞 消毒橡胶塞 翻下橡胶塞 注明开瓶日期、时间
3、注意事项：
己打开的溶液瓶内液 体24小时内可用 不可将物品伸入溶液瓶内 蘸取溶液或接触瓶口直接倒液
已倒出的溶液不可再倒回瓶内 倒溶液时不可沾湿瓶签 不可触及橡胶塞内面或瓶口
（五）戴无菌手套法
（6）不夹取油纱布。 （7）远处取物，连同容器搬移，以防无菌持
物钳在空气中暴露过久。
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商业无菌并不代表绝对无菌， 绝对无菌在实际生产中是不可能的。
专用词汇
无菌: 即杀灭微生物使它不能有繁殖和生存的机会,指用物理和化学 方法使存在于产品的所有微生物丧失其活力,包括最耐热 的细菌芽孢。
无菌概念: 产品和包装材料先分别接受消毒,然后在无菌的情况下进行装 填,这种新方式比以往较优胜,因食品不但能有较长的贮存期限, 同时,品质也提高了。食品先接受短时间高温杀菌处理,在冷却 后再包装,这样处理维它命含量和天然味道受影响最小,产品的 新鲜原味和天然物质得以最大保存。
无菌概念与工艺质控培训
生产总部品保部
课程内容
•无菌系统基本概念 •清洗与消毒 •无菌区的形成 •无菌区的维持
商业无菌
概念
•不得含有有毒物质。 •不得含有致病微生物。 •在正常运输和贮存条件下,微生物不得有增殖能力。
定义: 指利用各种杀菌方式使食品达到无任何显著的对公
共卫生危害的活的微生物或其孢子存在。通常在非 冷藏 的条件下贮藏及运输，并无任何微生物在食品 中增殖。
无菌概念
产品
微生物
包材
装填与密 封
消毒已密 封的包装
产品
微生物
包材
杀菌
装填与密 封
杀菌 无菌区
消毒包装产品
无菌包装产品
无菌概念 生产无菌产品的必要条件
包装材料 无菌 产品 无菌
无菌环境
无菌传送
无菌环境及封口紧密
无菌产品
无菌概念
无菌区维持 无菌区建立
热 H2O2
无菌 空气
康美包纸盒
热 H2O2
纸盒 无菌
无菌 区
纸盒
封口
产品无菌 无菌 障壁
无菌 灌装
杀菌工艺
无菌 空气 无菌空 气障壁
无菌产品
康美包灌装机生 产时段灭菌系统
简示
无菌概念
无菌系统的基本功能和要求 加工及包装设备达到商业无菌 无菌区的建立及维持 经商业无菌处理的半成产品 经商业杀菌处理的包装容器 连续式的监控和记录重要管制因子 包装容器的完整性
成型杆擦试:
主要目的是为去除成型杆上油 脂及纸尘,不是为了杀菌,故应 用95%的酒精。
清洗与灭菌
清洁,干燥,紧密是生产无菌产品必须具备的
注意事项: •清洗后的部件需用压缩空气吹干,水份极易使微生物快速繁殖, 并且阻隔及降低H2O2的杀菌能力,任何安装于无菌区的部件均须 清洁干燥。 •机器清洁不要使用抹布，以免引起二次污染。因为潮湿的抹布 中细菌含量高且极易繁殖。 •清洗部件时应置于水槽内,不要置于地上。 •安装机器零部件时,手部请保持清洁并喷淋有消毒剂。 •使用高压喷枪清洗地板时,注意不要使污水喷淋到机器上。
清洗与灭菌
手工清洗
手工清洗是确保无菌的重要因素之 一,但常常被忽视
•可拆卸部件的清洗,无菌区内的砧板, 除泡头,盖板,扰流板, 密封件,蒸汽喷嘴 等等
•灌装机内部清洗,用清水及刷子清洗
•套链自动清洗
•灌装机台外表面的清洁
•灌装机内区域的刷洗
清洗与灭菌 手工清洗
手工清洗是确保无菌的重要因素之 一,但常常被忽视
灭菌目的与内容
清洗与灭菌
CIP清洗
重要管制点
•清洗时间
视附着物的种类而定
•清洗剂温度 60-80ºC
•清洗剂浓度
1.0-2.0%
•流速,温度及压力 1.5-2.0m/s, 10-15m3/Hr, 2Bar
CIP清洗大循环: 水-碱-水-酸-水
CIP清洗小循环: 水-碱-水
生产高酸产品不能取代大循环中酸洗的部份
杀菌效率
1. 任何产品中微生物包括细菌芽孢经过杀菌工艺, 不是所有的微生物都被同时杀灭,仍会有一定 比例的微生物残留.
2. 残留微生物不可能为零,只能趋近于零.
3. 原料中的微生物含量越少,经杀菌后产品的微生物含量越少.
根据以上概念,杀菌工艺用杀菌效率这个概念来表述.
杀菌效率
在固定的杀菌温度下 可用数学表示为 Kt=log N/Nt
清洗与灭菌
!
清洁,干燥,紧密
您确认无菌区的所有的手工清洗部件都在清洁干燥的情况下了吗? 您确定无菌区是在密闭的环境下了吗?
请彻底的清洗并检查！！！
清洗与灭菌 康美包灌装机灭菌有两种形式
消毒
蒸汽灭菌 双氧水灭菌
蒸汽灭菌:针对产品管路,保证管路的无菌传送 H2O2灭菌:针对无菌区,创造无菌环境,保证产品的无菌灌装
利用显微镜法能够快速地观察脂肪球的大小，简便， 迅速并能指导生产。
未均质乳
一级均质 乳
二级均质 乳
无菌环境的建立
无菌区(Aseptic zoom): 是康美包灌装机的一个部位。实际的无菌灌 装过程.开始于底部密封并灭菌,结束于纸盒 被完全密封。
任何有效的灭菌都是建立 在彻底清洗基础上的.
清洗与灭菌
蒸汽灭菌
•蒸汽灭菌的温度为121-128°C,时间为30分钟。 •注意管路的排气,管路空气的存在会大大降低灭菌效果。 •不能有任何蒸汽或冷凝水泄漏。 •可用表面温度计测试灭菌管路的温度是否达到规定要求。
H2O2灭菌
•确定无菌区内清洁,干燥,紧密。 •H2O2的有效浓度范围是33-35%。
清洁,干燥,紧密
清洗与灭菌
! 常温条件下的无菌灌装必须有非常严格的清洗与灭菌工艺在
常温下一个微生物体也能在数小时内繁殖至无法计数。
清洗与灭菌
无菌区H2O2灭菌 •H2O2蒸汽由分配器分配。 •H2O2蒸汽喷淋及反应时间 视机型不同而有差异。
均质 在牛奶中均质是将乳中的脂肪球打碎并使其均匀分布 于乳中，有效的均质能减少脂肪层的形成。
•清洗包括机器设备的CIP清洗及东西和任何地方会跟食品和饮料直接或间接接触的部位
都必须清洗得很干净。
产品管
工作区和充填区
产品桶/无菌桶
清洗与卫生
充填机
员工
清洗与灭菌 清洗与灭菌
是保证无菌工艺卫生与安全的关键
•建立一个无菌的产品桶与产品管的灌装环境,使无菌产 品在其中进行无菌传送与无菌灌装。 •去除管路设备及部件表面的微生物,达到无菌状态。 •灌装过程中于产品接触的部位都应被严格灭菌。
N=当前细菌总数 Nt=杀菌工艺后的细菌总数 T=杀菌时间 K=系数 根据经验UHT或巴氏杀菌的 杀菌工艺应有9-log杀菌效率。
杀菌时间(秒)
微生物致死率示意图
清洗与灭菌 清洗与灭菌
是保证无菌工艺卫生与安全的关键
•去除管路设备及部件表面的附着物,如产品中的脂质, 蛋白 质或碳水化合物。 •清洗可去除一部分微生物,但并不能达到无菌的状态。 •主要目的是让接下来的消毒部位无附着物的遮敝。
专用词汇
无菌: 即杀灭微生物使它不能有繁殖和生存的机会,指用物理和化学 方法使存在于产品的所有微生物丧失其活力,包括最耐热 的细菌芽孢。
无菌概念: 产品和包装材料先分别接受消毒,然后在无菌的情况下进行装 填,这种新方式比以往较优胜,因食品不但能有较长的贮存期限, 同时,品质也提高了。食品先接受短时间高温杀菌处理,在冷却 后再包装,这样处理维它命含量和天然味道受影响最小,产品的 新鲜原味和天然物质得以最大保存。
无菌概念与工艺质控培训
生产总部品保部
课程内容
•无菌系统基本概念 •清洗与消毒 •无菌区的形成 •无菌区的维持
商业无菌
概念
•不得含有有毒物质。 •不得含有致病微生物。 •在正常运输和贮存条件下,微生物不得有增殖能力。
定义: 指利用各种杀菌方式使食品达到无任何显著的对公
共卫生危害的活的微生物或其孢子存在。通常在非 冷藏 的条件下贮藏及运输，并无任何微生物在食品 中增殖。
无菌概念
产品
微生物
包材
装填与密 封
消毒已密 封的包装
产品
微生物
包材
杀菌
装填与密 封
杀菌 无菌区
消毒包装产品
无菌包装产品
无菌概念 生产无菌产品的必要条件
包装材料 无菌 产品 无菌
无菌环境
无菌传送
无菌环境及封口紧密
无菌产品
无菌概念
无菌区维持 无菌区建立
热 H2O2
无菌 空气
康美包纸盒
热 H2O2
纸盒 无菌
无菌 区
纸盒
封口
产品无菌 无菌 障壁
无菌 灌装
杀菌工艺
无菌 空气 无菌空 气障壁
无菌产品
康美包灌装机生 产时段灭菌系统
简示
无菌概念
无菌系统的基本功能和要求 加工及包装设备达到商业无菌 无菌区的建立及维持 经商业无菌处理的半成产品 经商业杀菌处理的包装容器 连续式的监控和记录重要管制因子 包装容器的完整性
成型杆擦试:
主要目的是为去除成型杆上油 脂及纸尘,不是为了杀菌,故应 用95%的酒精。
清洗与灭菌
清洁,干燥,紧密是生产无菌产品必须具备的
注意事项: •清洗后的部件需用压缩空气吹干,水份极易使微生物快速繁殖, 并且阻隔及降低H2O2的杀菌能力,任何安装于无菌区的部件均须 清洁干燥。 •机器清洁不要使用抹布，以免引起二次污染。因为潮湿的抹布 中细菌含量高且极易繁殖。 •清洗部件时应置于水槽内,不要置于地上。 •安装机器零部件时,手部请保持清洁并喷淋有消毒剂。 •使用高压喷枪清洗地板时,注意不要使污水喷淋到机器上。
清洗与灭菌
手工清洗
手工清洗是确保无菌的重要因素之 一,但常常被忽视
•可拆卸部件的清洗,无菌区内的砧板, 除泡头,盖板,扰流板, 密封件,蒸汽喷嘴 等等
•灌装机内部清洗,用清水及刷子清洗
•套链自动清洗
•灌装机台外表面的清洁
•灌装机内区域的刷洗
清洗与灭菌 手工清洗
手工清洗是确保无菌的重要因素之 一,但常常被忽视
灭菌目的与内容
清洗与灭菌
CIP清洗
重要管制点
•清洗时间
视附着物的种类而定
•清洗剂温度 60-80ºC
•清洗剂浓度
1.0-2.0%
•流速,温度及压力 1.5-2.0m/s, 10-15m3/Hr, 2Bar
CIP清洗大循环: 水-碱-水-酸-水
CIP清洗小循环: 水-碱-水
生产高酸产品不能取代大循环中酸洗的部份
杀菌效率
1. 任何产品中微生物包括细菌芽孢经过杀菌工艺, 不是所有的微生物都被同时杀灭,仍会有一定 比例的微生物残留.
2. 残留微生物不可能为零,只能趋近于零.
3. 原料中的微生物含量越少,经杀菌后产品的微生物含量越少.
根据以上概念,杀菌工艺用杀菌效率这个概念来表述.
杀菌效率
在固定的杀菌温度下 可用数学表示为 Kt=log N/Nt
清洗与灭菌
!
清洁,干燥,紧密
您确认无菌区的所有的手工清洗部件都在清洁干燥的情况下了吗? 您确定无菌区是在密闭的环境下了吗?
请彻底的清洗并检查！！！
清洗与灭菌 康美包灌装机灭菌有两种形式
消毒
蒸汽灭菌 双氧水灭菌
蒸汽灭菌:针对产品管路,保证管路的无菌传送 H2O2灭菌:针对无菌区,创造无菌环境,保证产品的无菌灌装
利用显微镜法能够快速地观察脂肪球的大小，简便， 迅速并能指导生产。
未均质乳
一级均质 乳
二级均质 乳
无菌环境的建立
无菌区(Aseptic zoom): 是康美包灌装机的一个部位。实际的无菌灌 装过程.开始于底部密封并灭菌,结束于纸盒 被完全密封。
任何有效的灭菌都是建立 在彻底清洗基础上的.
清洗与灭菌
蒸汽灭菌
•蒸汽灭菌的温度为121-128°C,时间为30分钟。 •注意管路的排气,管路空气的存在会大大降低灭菌效果。 •不能有任何蒸汽或冷凝水泄漏。 •可用表面温度计测试灭菌管路的温度是否达到规定要求。
H2O2灭菌
•确定无菌区内清洁,干燥,紧密。 •H2O2的有效浓度范围是33-35%。
清洁,干燥,紧密
清洗与灭菌
! 常温条件下的无菌灌装必须有非常严格的清洗与灭菌工艺在
常温下一个微生物体也能在数小时内繁殖至无法计数。
清洗与灭菌
无菌区H2O2灭菌 •H2O2蒸汽由分配器分配。 •H2O2蒸汽喷淋及反应时间 视机型不同而有差异。
均质 在牛奶中均质是将乳中的脂肪球打碎并使其均匀分布 于乳中，有效的均质能减少脂肪层的形成。
•清洗包括机器设备的CIP清洗及东西和任何地方会跟食品和饮料直接或间接接触的部位
都必须清洗得很干净。
产品管
工作区和充填区
产品桶/无菌桶
清洗与卫生
充填机
员工
清洗与灭菌 清洗与灭菌
是保证无菌工艺卫生与安全的关键
•建立一个无菌的产品桶与产品管的灌装环境,使无菌产 品在其中进行无菌传送与无菌灌装。 •去除管路设备及部件表面的微生物,达到无菌状态。 •灌装过程中于产品接触的部位都应被严格灭菌。
N=当前细菌总数 Nt=杀菌工艺后的细菌总数 T=杀菌时间 K=系数 根据经验UHT或巴氏杀菌的 杀菌工艺应有9-log杀菌效率。
杀菌时间(秒)
微生物致死率示意图
清洗与灭菌 清洗与灭菌
是保证无菌工艺卫生与安全的关键
•去除管路设备及部件表面的附着物,如产品中的脂质, 蛋白 质或碳水化合物。 •清洗可去除一部分微生物,但并不能达到无菌的状态。 •主要目的是让接下来的消毒部位无附着物的遮敝。