制剂工艺流程图教学内容
各制剂工艺流程图
各制剂工艺流程图
清晰简洁
1．选料：原料的选择根据药物特性决定，以确保最终胶囊的质量符
合要求。
2．配料：胶囊的配料一般有：填料、润料、增粘剂，等等，根据不
同的药物要求选取合适的原料并进行混合配料。
3．过滤：将混合好的末上在筛网上过滤，以确保末的质量符合要求。
4．压药：将上述末投料到压片机机器腔内，按操作规程进行压制，
以形成胶囊壳片。
5．检验：检查压出的胶囊壳片的大小、质量和外观是否符合要求。
6．润湿：把经过检验合格的胶囊壳片放入润湿机中进行润湿，以使
得胶囊壳片的外表质量更佳。
7．自动充填：将润湿的胶囊壳片放入自动充填机中，按照操作规程
进行操作，使得胶囊壳片内表面均匀质量更佳。
8．检验：检查充填后的胶囊壳片的质量是否符合要求。
9．成型：将充填后的胶囊壳片放入成型机中进行成型，以确保最终
胶囊的质量。
10．检验：检查成型后的胶囊的质量是否符合要求。
11．包装：将验证合格的胶囊放入包装袋中进行包装、封口、称重和
中性化处理。
12．检验：确保最终的产品中无未检出污染物，同时检查包装袋的外观是否符合要求。
(完整版)制药工艺流程图
例1：混酸硝化氯苯制备混合硝基氯苯
4硝%混 化；酸温氯组度苯成：与8：混0H℃酸N；中O硝3H4化7N%O时3、间的H：摩2S3尔Oh；配4 4硝比9%化为、废1:H1酸.21O中， 含硝酸<1.6%，含混合硝基氯苯为获得混合硝 基氯苯量的1%。
反应特点：氯苯、硝基氯苯与混酸不互溶。 反应结束两相分层，混酸中尚有少量硝基氯苯 及未完全反应的硝酸；同时，废酸中含有大量 不 硝参 酸加 及反回应收的混H酸2层SO中4；的如硝何基充氯分苯利和用H未2SO反4是应决的 定合成工艺的关键。
⑷∵固液非均相反应,反应液冷 却后,其中的固体应滤除∴在反 应器下部设过滤器 ∵溶剂等沸点较高,可采用真空 过滤
图4-15 氟化反应过程的工艺流程示意图
3、工艺流程设计中应考虑的技术问题
⑴ 生产方式的选择
连续生产 产品的生产方式 间歇生产
联合生产方式
⑵ 提高设备利用率
产品的生产过程都是由一系列单元操作或单元反应过程 所组成的，在工艺流程设计中，保持各单元操作或单 元反应设备之间的能力平衡，提高设备利用率， 是设计者必须考虑的技术问题
其原则如下：
1. 反应中间产物不易变质时，工艺流程采用 不同生产能力的容器，在两步反应中间增 设贮槽，使整个工艺生产连续化；
2. 反应中间产物易变质时，工艺流程采用相 同生产能力的容器，实行生产周期长的多 釜生产，生产周期短的少釜生产的原则；
⑶物料的回收与利用
在工艺流程设计中，充分考虑物料的回收与再利用， 以降低原辅材料消耗，提高产品收率，是降低产品成本的 重要措施。
一、工艺流程的设计和选择
• 一般制药生产过程包括三个阶段:
原料→预处理→化学反应→分离纯化→产品→制剂→药
生产同一种产品多数情况下可采用多种不同 的生产路线，即使采用相同的原料路线，具体 的工艺安排或操作指标也有差别，到底采用哪 种生产路线，必须对路线进行经济评价分析， 找到技术先进，产品成本低，收率高，投资少， 能耗低，同时又完全环保的工艺路线（即可对 各方案进行比较，找到经济安全环保生产工艺 路线）。
制剂工艺流程图_共2页
悬浮剂的英文名字为suspension concentrate —般简写为SC ，为难溶于水的固体农药与助剂经过研磨、分散在水介质中的悬浊液。
是农药生产的一种主 要的剂型，也是未来大力发展的一种环保型的剂型，其连续相为水。
悬浮剂的 加工过程相对较为复杂，其过程需要经过多个斧的制备。
其中加料的过程以35%吡虫啉悬浮剂为例来进行说明:首先是将水打入高速分散斧，后加入称量好的吡虫啉三次原粉、乳化剂、抗结剂、防腐剂等。
其中防腐剂为苯甲酸和苯甲酸钠的缓冲溶液，高速分散约 40分钟后，放入装置斧，过 30mL 或50mL 的卧式砂磨机进行研磨。
此过程较 慢，需时较长，研磨完全后的母液真空抽滤加入配置斧中，此间第二次加料， 抗冻剂、增稠作用的黄原胶、高渗剂，其中抗冻剂为乙二醇或丙二醇，投过料 后进行搅拌，反应完全后即可放入微调斧，在微调斧中加入适量的消泡剂。
缓 慢搅拌约40分钟后，既可以取样到质检科进行化验产品，合格以后放料包装。
如果不合格还需要检查原因，进行返工。
水乳剂的剂型国际代号为 EW ，曾称浓乳剂(Concentrate Emulsion)^是将液 体或与溶剂混合制得的液体农药，原药以0.5〜1.5微米的小液滴分散于水中的制剂，外观为乳白色牛奶状液体。
水乳制剂有： 25%咪鲜胺EW （m/v ）、5%功夫 EW （m/v ）、30%毒死蜱 EW （m/v ）等。
水乳剂的生产过程，主要包括了水相斧、油相斧、微调剪切斧、容器等部 分，其过程相对悬浮剂来说相对简单。
简单的生产过程如下图所示:冈高速分散斧a装置其主要的生产过程如下图所示:微胶囊剪切斧已经装备完毕，而生产上还没有具体应用，近几年来，微囊技术被广泛应用于微生物、动植物细胞、酶和其他多种生物活性物质和化学药物的固定化方面。
具体的应用有待进一步的研究。
乳油的加工过程相对来说比较简单，主要是按照一定的配比将原料计算好了之后，用真空泵将其打入加工混合斧中，搅拌约1小时后，用输送泵打到沉降区的沉降槽中，检验产品合格后放料。
各制剂工艺流程图
各制剂工艺流程图制剂工艺流程图是用于描述药物制剂生产过程中的各个环节和步骤的图示，主要用于指导药物制剂生产的操作和管理。
下面是一份完整版的制剂工艺流程图，用于生产一种口服片剂。
1.原料准备-准备活性成分-准备辅料-检查原料质量和数量是否符合要求2.混合-将活性成分和辅料分别加入混合机中-开始搅拌混合，使各原料均匀分布-混合时间和速度根据实际情况确定3.粉碎粉磨-将混合后的物料进入粉碎粉磨机-通过粉碎粉磨机的运转和设定，使物料达到所需颗粒大小和均匀度4.制粒-将粉碎粉磨的物料进入制粒机-通过制粒机的挤压和切割，将物料制成所需形状和大小的颗粒5.干燥-将制粒后的颗粒进入干燥设备-通过热风的吹送和控制，将颗粒中的水分蒸发，使其达到所需的含水量6.包衣-将干燥后的颗粒进入包衣机-首先进行底层涂衣，再进行上层涂衣-通过喷雾和旋转，使物料均匀地被包衣材料覆盖7.包装-将包衣后的片剂进入包装机-通过自动化的过程，将片剂装入包装袋、瓶子或其他包装容器中-根据需要，可能还要进行密封、贴标和喷码等处理8.检查和质控-对包装好的片剂进行质量检查-可能包括外观检查、尺寸测量、含量测定等-根据检查结果，判断是否符合质量要求9.炉后处理-将检查合格的片剂进行炉后处理-可能包括退火、贮存等步骤-这些处理有助于提高片剂的质量和稳定性10.包装成品-对炉后处理后的片剂进行最终包装-可能包括对片剂进行分装、组装和标记等操作-完成所有包装后，片剂即可称为成品以上是一份完整版的制剂工艺流程图，涵盖了药物制剂生产的主要流程和步骤。
根据实际情况，不同制剂的工艺流程可能会有所不同，但一般都包括原料准备、混合、粉碎粉磨、制粒、干燥、包衣、包装、检查和质控、炉后处理以及包装成品等环节。
制剂工艺流程图的目的是为了指导药物制剂生产中的操作和管理，使每一步都能得到正确执行，从而保证最终产品的质量和安全性。
固体制剂工艺流程及控制点培训
2、包衣（包衣的分类） 质量控制点： （1）、温度（进风和出风温度）； （2）、包衣锅的转速； （3）、包衣液的流速； （4）、喷枪与素片的角度和距离； （5）、固体增重； 3、胶囊充填 质量控制点： （1）、外观检查（瘪头、插壁等等）； （2）、装量差异检查；
四、內包（泡罩包装、颗粒分装、瓶装) 1、泡罩包装 质量控制点： （1）批号等信息检查（批号、有效期至）； （2）包装规格检查； （3）外观质量检查； （4）板块气密性检查； （5）自动剔废功能检查（防止缺粒、残粒、空板）。 2、颗粒分装 质量控制点： （1）批号等信息检查（批号、有效期至）； （2）外观质量检查；
（3）板块气密性检查； （4）装量差异检查； （5）粒度检查。 3、瓶装 质量控制点： （1）剂量检查（多片或少片，包括空瓶）； （2）气密性检查； 五、外包 质量控制点： （1）小盒、标签、纸箱批号等信息检查； （2）设备自动剔废功能、自动称重机检查（防止小盒中板块、说明书缺 少）； （3）外观检查（小盒、三维裹包、纸箱是否平整）。
关键控制点：严格按照工艺要求控制相关工艺参数：搅拌桨电机转 速、搅拌时间；制粒桨电机转速、制粒时间；
制湿颗粒：将软材挤压通过筛网而制粒。
2、干燥：一般使用厢式干燥烘箱和流化床干燥二种；
关键控制点：入风量、温度、干燥时间、物料的厚度、干燥物料的 量、干燥过程中是否需要翻盘和翻盘的次数都必须经过验证，并在实际 操作过程中严格遵守，从而尽量保证烘箱内的温度均匀。干燥温度有监 控，最好能适时记录，并设有超限时报警功能；
3、干整粒 将干燥后的颗粒挤压通过筛网（筛网的目数）； 4、 总混 将干整粒后的颗粒与外加的辅料加入到混合机内，按照规定的
工艺参数（混合时间以及混合机运转的频率）进行。 三、压片、 包衣、胶囊充填
(完整版)各制剂工艺流程图
各制剂工艺流程图1 、片剂生产工艺流程图2、颗粒剂生产工艺流程图3、胶囊剂生产工艺流程图4、合剂生产工艺流程图5、糖浆剂生产工艺流程图6, 丸剂生产工艺流程图2 、工艺流程说明2 . 1 、前处理工艺流程说明外购的药材经过挑、选、检、去杂质及非药用部位后，川选药机或不绣钢洗药池，将药材上的泥土、灰尘洗净，根据不同品种的要求湿润，以达到提取、榨油、细粉的标准。
用J 六提取的药材，采取切割的方法切片，后经多层带式｝气燥机干燥，中药粉碎机粉碎，筛分得到合格粒度的药材，送到净药库。
用J 屯榨油的药材，经多层带式干燥机干燥后，直接送去榨汕。
榨油前，按配方要求混合，用中药粉碎机粗碎，经蒸汽湿润后进入螺旋榨油机榨油，榨出的油经过过滤，再送到综合伟lJ 剂车间。
用一于细粉的药材切片，经多层带式十燥机十燥后，送到双扇灭菌柜灭菌，再用高效粉碎机组和震荡筛粉碎，筛分合格后包装，转入综合制剂车间。
2 . 2 、热回流提取工艺流程说明来自净药库的药材，按配方配料，加入乙醇，用热回流抽提机组进行第· 次醉提，过滤后剩余的药渣，加上辅料，再进行次水提，使有效成分尽量提出。
醇体液静置后过滤，除去杂质，减压浓缩，回收乙醉，并得到醇提浸膏。
水提液静置后过滤，除去杂质，减压浓缩，并得到水提浸膏。
将醇提浸膏与水提浸膏混合，采用可倾式反应锅浓缩，得到稠浸膏，用周转桶送到综合制剂车间。
2 .3 、片剂工艺流程说明原料和辅料经过粉碎过筛，达到要求细度后，按配方称取配料。
配制好的物料，根据需要混合制粒、干燥、整粒、总棍后，再压片、包衣、抛光，经检验合格，按规定包装，送入成品库房。
2 . 4 、合剂工艺流程说明原料和辅料按处方称量后，加入纯化水配制成药液，经力热煮沸、冷却、过滤后，再灌装和轧盖，经过蒸汽检漏、晾瓶、灯检、贴签，检验合格后，装箱送入成品库房。
2 . 5 、糖浆剂工艺流程说明将原料和辅料按处方称量后，加入纯化水配制成药液，经力热煮沸、冷却、过滤、调整浓度后，再灌装和轧盖，经过幻检、贴签，检验合格后，装箱送入成品库房。
制药企业工艺流程图
制药企业工艺流程图1. 原料采购：从可靠的供应商处采购各种原料，如药物成分、原料药、添加剂等。
2. 原料检验：对采购的原料进行严格的检验，确保符合药品生产的质量要求。
3. 原料准备：对通过检验的原料进行必要的准备处理，如筛选、清洗、粉碎等。
4. 混合制备：将各种原料按配方比例混合，形成药物成分的混合物。
5. 反应制备：按照工艺要求进行各种反应制备，制备出原料药或中间体。
6. 加工制备：对反应制得的产物进行必要的加工，如结晶、干燥、研磨等。
7. 成品制备：将原料药按照配方要求进行成品制备，形成最终的制剂。
8. 包装：将制得的最终制剂进行包装，标注相关信息并进行最终质检。
9. 库存管理：对成品制剂进行库存管理，确保产品的质量和供应的充足性。
10. 质量控制：在整个生产过程中，对产品进行严格的质量控制，确保药品符合国家相关标准。
以上流程便是制药企业的工艺流程图，贯穿整个生产线，确保产品质量和产能的实现。
制药企业的工艺流程图是一个复杂而有序的系统，它涵盖了从原料采购到最终产品包装的整个生产过程。
在每一个环节都进行着严格的质量控制，确保产品的安全、有效性和质量。
下面将详细介绍制药企业工艺流程图中各个环节的相关内容。
原料采购环节是制药企业生产的第一步，原料的质量和来源直接影响着整个产品的质量。
因此，企业需要选择可靠的原料供应商和严格的原料采购标准，确保原料的纯度、稳定性和安全性。
采购的原料主要包括药物成分、原料药、添加剂等。
企业需要建立完善的原料采购管理系统，对原料进行严格的甄别和检验，排除质量不合格的原料。
原料检验环节是保证产品质量的重要环节之一。
对采购的原料进行严格的检验，包括外观检查、理化性质检测、微生物检验等，确保原料符合药品生产的质量要求。
同时，对原料进行严格的抽样检验和记录，确保原料质量数据可溯源。
原料准备环节是将通过检验的原料进行必要的准备处理，包括筛选、清洗、粉碎等。
这一环节的目的是为了使原料能够更好地投入到下一步的生产过程中，确保生产设备的正常运行和产品质量的稳定。
(完整版)各制剂工艺流程图
各制剂工艺流程图1 、片剂生产工艺流程图2、颗粒剂生产工艺流程图3、胶囊剂生产工艺流程图4、合剂生产工艺流程图2 、工艺流程说明2 . 1 、前处理工艺流程说明外购的药材经过挑、选、检、去杂质及非药用部位后，川选药机或不绣钢洗药池，将药材上的泥土、灰尘洗净，根据不同品种的要求湿润，以达到提取、榨油、细粉的标准。
用J 六提取的药材，采取切割的方法切片，后经多层带式｝气燥机干燥，中药粉碎机粉碎，筛分得到合格粒度的药材，送到净药库。
用J 屯榨油的药材，经多层带式干燥机干燥后，直接送去榨汕。
榨油前，按配方要求混合，用中药粉碎机粗碎，经蒸汽湿润后进入螺旋榨油机榨油，榨出的油经过过滤，再送到综合伟lJ 剂车间。
用一于细粉的药材切片，经多层带式十燥机十燥后，送到双扇灭菌柜灭菌，再用高效粉碎机组和震荡筛粉碎，筛分合格后包装，转入综合制剂车间。
2 . 2 、热回流提取工艺流程说明来自净药库的药材，按配方配料，加入乙醇，用热回流抽提机组进行第·次醉提，过滤后剩余的药渣，加上辅料，再进行次水提，使有效成分尽量提出。
醇体液静置后过滤，除去杂质，减压浓缩，回收乙醉，并得到醇提浸膏。
水提液静置后过滤，除去杂质，减压浓缩，并得到水提浸膏。
将醇提浸膏与水提浸膏混合，采用可倾式反应锅浓缩，得到稠浸膏，用周转桶送到综合制剂车间。
2 .3 、片剂工艺流程说明原料和辅料经过粉碎过筛，达到要求细度后，按配方称取配料。
配制好的物料，根据需要混合制粒、干燥、整粒、总棍后，再压片、包衣、抛光，经检验合格，按规定包装，送入成品库房。
2 . 4 、合剂工艺流程说明原料和辅料按处方称量后，加入纯化水配制成药液，经力热煮沸、冷却、过滤后，再灌装和轧盖，经过蒸汽检漏、晾瓶、灯检、贴签，检验合格后，装箱送入成品库房。
2 . 5 、糖浆剂工艺流程说明将原料和辅料按处方称量后，加入纯化水配制成药液，经力热煮沸、冷却、过滤、调整浓度后，再灌装和轧盖，经过幻检、贴签，检验合格后，装箱送入成品库房。
片剂制备工艺流程图
片剂制备工艺流程图片剂是一种固体制剂，是将药物通过压片的方法制成适合口服的固体剂型。
片剂的制备工艺流程如下：1. 原料准备：根据配方，准备好所需的药物原料、填充料、溶剂等。
对于药物原料，要进行粉碎、过筛等预处理工序。
2. 配料混合：将药物原料、填充料等按照一定比例混合均匀。
混合的方法可以采用手工混合或者机械混合，以保证各种原料均匀分布，确保药物的均匀含量。
3. 加入溶剂：根据需要，将适量的溶剂加入到混合料中，使其达到一定的湿度，以便后续的制粒工序。
4. 制粒：将混合料通过制粒机进行制粒，使其形成一定大小的颗粒。
制粒的目的是增加颗粒的流动性和稳定性，便于后续的造粒工序。
5. 造粒：将制粒后的颗粒进行造粒，可以采用湿造粒或者干造粒的方法。
湿造粒是将颗粒与湿润剂一起进行混合，然后通过挤压、切割等方式形成颗粒。
干造粒是将颗粒喷雾或者滚筒干燥的方法，使其粘合成固体颗粒。
6. 干燥：将造粒后的颗粒进行干燥，去除其中的水分，使其达到一定的含水量。
干燥的方法可以采用热风、真空、喷雾等方式。
7. 研磨：将干燥后的颗粒进行研磨，使其达到一定的颗粒度要求。
研磨的方法可以采用球磨、剪切等方式。
8. 检测：对制得的颗粒样品进行质量检测，包括外观、颗粒度、含量等指标的检测。
如果不符合要求，可以进行调整或者重新制备。
9. 包装：将符合质量要求的颗粒装入包装袋中，进行包装和封口。
包装应符合药品包装的规范要求，以保证片剂的质量。
10. 质检：对包装好的片剂进行质量检验，包括外观、质量标准、含量测定等指标的检测。
11. 成品检验：对质检合格的片剂进行成品检验，包括包装完整性、标签的完整性和准确性等。
12. 存储和销售：将符合质量要求的片剂存放在指定的容器中，储存在规定的温度、湿度条件下，分类存放，并准确记录存储情况。
根据不同的市场需求，进行销售。
以上就是片剂制备的工艺流程图，通过以上工序，可以获得质量合格的片剂产品，以满足口服用药的需要。
制药企业工艺流程图DOC145页
瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图：++含量 115℃30ˊ——→ 氯化钠注射液生产过程质量控制要点：2、葡萄糖注射液工艺流程图：+ + 葡萄糖注射液生产过程质量控制要点：3、葡萄糖氯化钠注射液工艺流程图：+ 葡萄糖氯化钠注射液生产过程质量控制要点：4、复方氨基酸注射液（15AA）工艺流程图：复方氨基酸注射液（15AA）生产过程质量控制要点：5、复方氨基酸注射液（18AA）工艺流程图：复方氨基酸注射液（18AA）生产过程质量控制要点：6、复方氨基酸注射液（18AA）30g工艺流程图：复方氨基酸注射液（18AA）30g生产过程质量控制要点：7、甘露醇注射液工艺流程图：+ ++甘露醇注射液生产过程质量控制要点：8、甲硝唑氯化钠注射液工艺流程图：+ + + 测 115℃30ˊ甲硝唑氯化钠注射液生产过程质量控制要点：9、氧氟沙星葡萄糖注射液工艺流程图：+乳酸过滤———————→ 调节PH4.0-5.0 116℃———→ ———→ ———→ 30ˊ氧氟沙星葡萄糖注射液生产过程质量控制要点：10、硫酸依替米星氯化钠注射液工艺流程图：硫酸依替米星氯化钠注射液生产过程质量控制要点：软包装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图：+ + 含量 115℃30ˊ氯化钠注射液生产过程质量控制要点：2、葡萄糖注射液工艺流程图：+ + 115℃ ˊ 葡萄糖注射液生产过程质量控制要点：3、葡萄糖氯化钠注射液工艺流程图：+ 115℃ ˊ 葡萄糖氯化钠注射液生产过程质量控制要点：4、甲硝唑氯化钠注射液工艺流程图：+ ++ 测甲硝唑氯化钠注射液生产过程质量控制要点：小容量注射液车间1、苯甲醇注射液工艺流程图：搅拌至溶解测PH 值（必要时加热）测含量100℃30ˊ苯甲醇注射液生产过程质量控制要点：2、酚磺乙胺注射液工艺流程图：+ 30ˊ酚磺乙胺注射液生产过程质量控制要点：3、肌苷注射液工艺流程图：加热微沸边加边搅拌搅拌调PH 值85℃保温30分钟 测定含量通N 2100℃ + 30ˊ肌苷注射液生产过程质量控制要点：4、氟罗沙星注射液工艺流程图：85-90℃+ 30ˊ30ˊ氟罗沙星注射液生产过程质量控制要点：5、甲钴胺注射液工艺流程图：100℃30ˊ甲钴胺注射液生产过程质量控制要点：6、利巴韦林注射液工艺流程图： 搅拌后搅拌溶解过滤测PH 至澄明100℃含量30ˊ利巴韦林注射液生产过程质量控制要点：7、硫酸阿米卡星注射液：温度15～20℃+药液温度≤20℃用NaOH 调PH 值℃+ˊ硫酸阿米卡星注射液生产过程质量控制要点：8、硫酸奈替米星注射液工艺流程图：通氮气20+静置硫酸奈替米星注射液生产过程质量控制要点：9、硫酸庆大霉素注射液工艺流程图：硫酸庆大霉素注射液生产过程质量控制要点：10、硫酸小诺霉素注射液工艺流程图：搅拌+ 搅拌30ˊ充氮 100℃硫酸小诺霉素注射液生产过程质量控制要点：11、门冬氨酸洛美沙星注射液工艺流程图： 加热搅拌 60℃保温+ + 溶解溶解吸附30ˊ 冷至45℃澄明100℃30ˊ门冬氨酸洛美沙星注射液生产过程质量控制要点：12、灭菌注射用水工艺流程图： 过滤脱炭115℃灭菌注射用水生产过程质量控制要点：13、维生素B 6注射液工艺流程图：溶解+ 调PH 值测含量 100℃30ˊ维生素B 6注射液生产过程质量控制要点：14、维生素B 12注射液工艺流程图：搅拌溶解回流+溶解15ˊ维生素B12注射液生产过程质量控制要点：15、盐酸利多卡因注射液（溶剂用）工艺流程图：测含量调PH 值30ˊ 盐酸利多卡因注射液生产过程质量控制要点：16、盐酸林可霉素注射液工艺流程图：+ +盐酸林可霉素注射液生产过程质量控制要点：17、盐酸普鲁卡因注射液工艺流程图：++ + + 盐酸普鲁卡因注射液生产过程质量控制要点：18、甲磺酸培氟沙星注射液工艺流程图：甲磺酸培氟沙星注射液生产过程质量控制要点：固体制剂车间1、安乃近片工艺流程图： 加粘合剂2、吡嗪酰胺片工艺流程图：3、呋喃妥因肠溶片工艺流程图：呋喃妥因肠溶片生产过程质量控制要点：4、格列本脲片工艺流程图：5、红霉素肠溶片工艺流程图：测含量检验测水分红霉素肠溶片生产过程质量控制要点：6、甲钴胺分散片工艺流程图：7、甲钴胺片工艺流程图：过100目筛，混合均匀过50℃--60℃甲钴胺片生产过程质量控制要点：8、甲基斑蝥胺片工艺流程图：检验9、甲硝唑片工艺流程图：检 验10、卡马西平片工艺流程图：11、诺氟沙星胶囊工艺流程图：检验12、曲匹布通片工艺流程图：检 验13、香菇菌多糖片工艺流程图:测水份香菇菌多糖片生产过程质量控制要点：14、盐酸地芬尼多片该流程图：测含量检验检验测水份盐酸地芬尼多片生产过程质量控制要点：。
双黄连口服液工艺流程图
双黄连口服液工艺流程图双黄连口服液是一种广泛用于治疗感冒、发热等症状的中药制剂。
下面是双黄连口服液的工艺流程图，分为原料准备、制粉、煎煮、过滤、加工和包装等几个步骤。
1. 原料准备：首先要准备双黄连的原料，包括双黄连、黄连、黄芩、黄柏、金银花等药材。
这些药材要进行检验，确保其质量符合标准。
2. 制粉：将准备好的药材进行研磨，以便更好地释放药效。
采用粉碎机将药材研磨成粉末，并筛选出合适的颗粒大小。
3. 煎煮：将制粉好的药材放入煎煮锅中加水，按比例配好，加热至沸腾。
这个过程需要掌握好温度和时间，以充分提取药材中的有效成分。
4. 过滤：煮好的药液需要经过过滤，去除杂质和残渣。
使用滤纸或滤网进行过滤，得到纯净的药液。
5. 加工：将过滤好的药液放入加工机中加入适量的调味剂，如蜂蜜、蔗糖等，以改善口感和增加患者的服用欲望。
6. 浓缩：将加工好的药液进行浓缩，通过一定的温度和时间控制，将药液中的水分蒸发掉，使药液浓缩成口服液的浓度。
7. 冷却：将浓缩好的药液进行冷却，使其温度降到合适的范围，以便于包装和储存。
8. 包装：将冷却好的口服液倒入瓶子或袋子中，并进行封口，以防止口服液被污染。
可以根据需要进行分装，方便患者使用。
9. 检验：对包装好的口服液进行检验，包括外观、颜色、pH值等指标，确保质量符合标准。
10. 储存：将检验合格的口服液存放在干燥、阴凉的地方，避免阳光直射和高温，以保持其药效。
双黄连口服液的工艺流程如上所述，每个步骤都要进行严格的控制和检验，以确保生产出高质量的口服液。
这样制造出的双黄连口服液能够更好地发挥其治疗感冒、发热等症状的药效，为患者带来更好的疗效。
(工艺流程)制药企业工艺流程图
瓶装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图：搅拌溶解煮沸+ ————→15ˊ过滤脱炭过滤脱炭————→ + —————→测pH含量115℃——→ ——→30ˊ——→ ——→氯化钠注射液生产过程质量控制要点：2、葡萄糖注射液工艺流程图：煮沸搅拌溶解+ + 煮沸+ 15ˊ过滤脱炭测pH值含量115℃30ˊ葡萄糖注射液生产过程质量控制要点：3、葡萄糖氯化钠注射液工艺流程图：煮沸+ 15ˊ过滤脱炭测pH值含量115℃30ˊ葡萄糖氯化钠注射液生产过程质量控制要点：4、复方氨基酸注射液（15AA）工艺流程图：复方氨基酸注射液（15AA）生产过程质量控制要点：5、复方氨基酸注射液（18AA）工艺流程图：复方氨基酸注射液（18AA）生产过程质量控制要点：6、复方氨基酸注射液（18AA）30g工艺流程图：复方氨基酸注射液（18AA）30g生产过程质量控制要点：7、甘露醇注射液工艺流程图：煮沸搅拌溶解+ +煮沸30 ˊ过滤脱炭过滤脱炭+泵至稀配锅测PH含量120℃40ˊ甘露醇注射液生产过程质量控制要点：8、甲硝唑氯化钠注射液工艺流程图：+ +过滤脱炭+测PH含量115℃30ˊ甲硝唑氯化钠注射液生产过程质量控制要点：9、氧氟沙星葡萄糖注射液工艺流程图：搅拌溶解煮沸+15ˊ冷却至30℃搅拌————→NaOH溶液乳酸过滤———————→调节PH4.0-5.0116℃———→ ———→ ———→ 30ˊ氧氟沙星葡萄糖注射液生产过程质量控制要点：10、硫酸依替米星氯化钠注射液工艺流程图：硫酸依替米星氯化钠注射液生产过程质量控制要点：软包装输液车间1、氯化钠注射液工艺流程图：搅拌溶解煮沸+15ˊ过滤脱炭过滤脱炭+测pH含量115℃30ˊ氯化钠注射液生产过程质量控制要点：2、葡萄糖注射液工艺流程图：煮沸搅拌溶解+ + 煮沸+ 15ˊ过滤脱炭测pH值含量葡萄糖注射液生产过程质量控制要点：3、葡萄糖氯化钠注射液工艺流程图：煮沸+ 15分钟过滤脱炭测pH值含量葡萄糖氯化钠注射液生产过程质量控制要点：4、甲硝唑氯化钠注射液工艺流程图：搅拌溶解+ +过滤脱炭115℃+测PH含量30ˊ甲硝唑氯化钠注射液生产过程质量控制要点：小容量注射液车间1、苯甲醇注射液工艺流程图：搅拌至溶解测PH值+ +（必要时加热）测含量100℃30ˊ苯甲醇注射液生产过程质量控制要点：2、酚磺乙胺注射液工艺流程图：+测PH值酚磺乙胺注射液生产过程质量控制要点：3、肌苷注射液工艺流程图：加热微沸边加边搅拌搅拌调PH值+85℃保温30分钟测定含量通N2100℃+30ˊ肌苷注射液生产过程质量控制要点：4、氟罗沙星注射液工艺流程图：加热至85-90℃+搅拌80℃保温30溶解冷却至45℃100℃30ˊ氟罗沙星注射液生产过程质量控制要点：5、甲钴胺注射液工艺流程图：+ + +甲钴胺注射液生产过程质量控制要点：6、利巴韦林注射液工艺流程图：搅拌后搅拌溶解+ +过滤测PH 至澄明100℃含量30ˊ利巴韦林注射液生产过程质量控制要点：7、硫酸阿米卡星注射液：充N2 30ˊ搅拌15～20℃搅拌搅拌均匀测PH值+药液温度≤20℃用NaOH调PH值通N2 搅拌15ˊ100℃+静止15ˊ30ˊ硫酸阿米卡星注射液生产过程质量控制要点：8、硫酸奈替米星注射液工艺流程图：通氮气20ˊ溶解后+ +搅拌均匀+ + 搅拌20ˊ105℃静置10ˊ20ˊ硫酸奈替米星注射液生产过程质量控制要点：9、硫酸庆大霉素注射液工艺流程图：+30ˊ硫酸庆大霉素注射液生产过程质量控制要点：10、硫酸小诺霉素注射液工艺流程图：搅拌+ +搅拌30ˊ充氮100℃+30ˊ硫酸小诺霉素注射液生产过程质量控制要点：11、门冬氨酸洛美沙星注射液工艺流程图：加热搅拌60℃保温+ +溶解溶解吸附30ˊ冷至45℃澄明100℃30ˊ门冬氨酸洛美沙星注射液生产过程质量控制要点：。
固体制剂工艺流程关系图
• 药物→粉碎→过筛→混合→造粒→压片 • ↓ ↓ ↓ 扩 充 • 散剂 颗粒剂 片剂 资 料 • ↘ ↙ • 胶囊剂
第二节 散剂
一、概述 1.概念：散剂（powders）是指一种或多种药材均匀混合而制成的 干燥粉末状剂型，供内服或外用。 2.特点是：“散这散也，去急病用之” 3.分类： 按用途分类： 按组成分类： 按剂量分类： 二、散剂的制备 制备散剂的一般工艺流程为： 粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装。
扩展内容 （三）含浸膏的散剂的制备 浸膏有干浸膏（粉状）和稠浸膏（膏状）两种形态。 干浸膏，可按固体药物加入的方法混合； 稠浸膏，可先加少量乙醇共研，使稍稀薄后，再加其他固体成份 研匀，干燥，即得。 举例：见教材
扩展内容 （四）含共熔成份的散剂 概念：两种或两种以上药物按一定比例混合时，在室温条件下，出现润湿或液化 的现象称共熔现象。有些药物以不同比例混合后，所得混合物的熔点至少低于组 成该混合的某一纯物质的熔点，其中具有最低熔点的混合物称为低共熔物，低共 熔物的熔点称为低共熔点。 药剂配制中常见的可发生共熔现象的药物有水合氯醛、樟脑、水杨酸苄酯（萨 罗）、苯酚、麝香草酚、薄荷脑等。 1．若药物共熔后，药理作用较单独混合者增强，则宜采用共熔法。如氯霉素与 尿素、灰黄霉素与聚乙二醇6000等，形成共熔混合物比其单独成份吸收快、疗效 好。 2．有些药物共熔后，药理作用几乎无变化，但处方中固体组分较多时，可先使 共熔组分共熔，再用其他固体组分吸收混合，使分散均匀。 3．如处方中含有挥发油或其他足以溶解共熔组分的液体时，可先将共熔组分溶 解，然后再借助喷雾法或一般的混合法与其他固体组分混匀。 举例：痱子粉 中药散剂（略）
散剂的包装
（1）包装材料：
光纸适用于性质较稳定的普通药物，不适用于吸湿 性的散剂； 玻璃纸适用于含挥发性成份及油脂类的散剂，不适 用于引湿性、易风化或易被二氧化碳等气体分解的 散剂； 蜡纸适用于包装易引湿、风化及二氧化碳作用下易 变质的散剂，不适用于包装含冰片、樟脑、薄荷脑、 麝香草酚等挥发性成份的散剂。 塑料袋的透气、透湿问题未完全克服，应用上受到 限制。
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悬浮剂的英文名字为suspension concentrate ，一般简写为SC ，为难溶于水的固体农药与助剂经过研磨、分散在水介质中的悬浊液。
是农药生产的一种主要的剂型，也是未来大力发展的一种环保型的剂型，其连续相为水。
悬浮剂的加工过程相对较为复杂，其过程需要经过多个斧的制备。
简单的生产过程如下图所示：
其中加料的过程以35%吡虫啉悬浮剂为例来进行说明：
首先是将水打入高速分散斧，后加入称量好的吡虫啉三次原粉、乳化剂、抗结剂、防腐剂等。
其中防腐剂为苯甲酸和苯甲酸钠的缓冲溶液，高速分散约40分钟后，放入装置斧，过30mL 或50mL 的卧式砂磨机进行研磨。
此过程较慢，需时较长，研磨完全后的母液真空抽滤加入配置斧中，此间第二次加料，抗冻剂、增稠作用的黄原胶、高渗剂，其中抗冻剂为乙二醇或丙二醇，投过料后进行搅拌，反应完全后即可放入微调斧，在微调斧中加入适量的消泡剂。
缓慢搅拌约40分钟后，既可以取样到质检科进行化验产品，合格以后放料包装。
如果不合格还需要检查原因，进行返工。
水乳剂的剂型国际代号为EW ，曾称浓乳剂(Concentrate Emulsion)。
是将液体或与溶剂混合制得的液体农药，原药以0.5～1.5
微米的小液滴分散于水中的制
剂，外观为乳白色牛奶状液体。
水乳制剂有：25%咪鲜胺EW（m/v）、5%功夫EW（m/v）、30%毒死蜱EW（m/v）等。
水乳剂的生产过程，主要包括了水相斧、油相斧、微调剪切斧、容器等部分，其过程相对悬浮剂来说相对简单。
其主要的生产过程如下图所示：
微胶囊剪切斧已经装备完毕，而生产上还没有具体应用，近几年来，微囊技术被广泛应用于微生物、动植物细胞、酶和其他多种生物活性物质和化学药物的固定化方面。
具体的应用有待进一步的研究。
乳油的加工过程相对来说比较简单，主要是按照一定的配比将原料计算好了之后，用真空泵将其打入加工混合斧中，搅拌约1小时后，用输送泵打到沉降区的沉降槽中，检验产品合格后放料。
其过程简单图示如下：
乳油的加工过程中放原料的种类主要是乳化剂、溶剂油（苯油）、原药、添加剂（冰乙酸）等。
沉降灌区一共有24个沉降罐，检验放料是非常关键的部分，一定要清楚的记得成品是放那个号码的沉降罐的，放料时也一定谨慎，知道何时做的和批料，放在何个沉降罐等信息。
在实习的过程中我们要多问，记得又一次高温的天气，沉降罐区有好大的水声，我们几个同事就一起过去了，最后看到科长和班长都在，原来是为了降温用的，由于夏天的高温，沉降罐的铁皮很容易吸热，再加上很多剂型都是易挥发的化学物质，因此，对罐区进行降温处理是及时的必要的。
通过这些我们又了解到了夏季安全生产方面的一些知识。
毕竟安全生产才是第一位的。
粉剂车间生产的粉剂有20%哒螨灵粉剂、吡虫啉三次原粉等。
一般粉剂要投进去原药、润湿分散剂、填料的载体等。
其过程主要是混合和粉碎的作用，将原料投入非对称性双螺旋锥形混合机进行初次混合，之后过粉碎机，进旋风卸料机到另一个非对称性双螺旋锥形混合机，混合好后放料验收。
其中各个过程通有脉冲控制仪的除尘器来回收粉碎过程中产生的尘粒。
水剂车间主要加工的除草剂种类有：41%草甘膦异丙胺盐、50%草甘膦可溶性粉剂、20%敌草快、200g/L百草枯、250g/L百草枯和高盖（高效氟吡甲禾灵），还有混剂：大总理（百草枯和敌草快的混剂）等。
其中生产过程的特别之处是共28片的板框式过滤器，可以过滤掉杂质等物质。
总之，剂型的生产加工是多种多样的，每一类剂型有其相似的地方，每一种配方的药剂也有其不同的地方。
具体的方法具体分析，生产上的剂型加工实习能够为将来制作剂型打下良好的基础。
生产的产品只有经过严格的质量把关才可以推向市场，因此，质检科的作用相当关键。
质量是企业的生命。
质检科主要是实习加工好的制剂的项目控制指标的检验方法。
对于每一类剂型来说一般有其相同的检查项目，不同的剂型需要检查的项目也不一样。
对于成品来说其质量分数的测定时必须的，一般是通过液相色谱来进行质量的分析，例如悬浮剂的项目控制指标包括：外观、含量、pH值范围、倾倒性试验（倾倒后残余物和洗涤后残余物）、筛析、悬浮率、持久起泡性、低温稳定性、热贮稳定性等。
通过这一系列的指标来了解产品的质量。
例如对于4.5%的高效氯氰来说，按照2008年的国标，其相关的项目控制指标如下表所示：
对于水乳剂来说，与悬浮剂一样，多了乳液稳定性，而少了筛析，这也是其剂型的特点决定的。
乳油的控制指标主要是质量分数、水分含量（卡尔-费休法测定）、酸度以及乳液的稳定性等。
例如下图所示的40%毒死蜱乳油的项目控制指标。
而对于草甘膦原药来说，相对测量的指标与其他剂型不一样，有甲醛质量质量分数、亚硝基草甘膦质量分数、NaOH 不溶物质量分数等。
主要的指标如下图所示：
而微乳剂的项目控制指标则包含了质量分数、
pH 值范围、稀释稳定性、透明温度范围、低温稳定性和热贮稳定性等。
微胶囊剂包括了含量、粒径、pH 值、悬浮率、成囊率、低温稳定性和热贮稳定性等，如下图所示的8%氯氰菊酯微胶囊剂。