质量手册QM-20161.0

8运行
8.1运行策划和控制
8.2产品和服务的要求
8.2.1顾客沟通
8.2.2与产品和服务有关要求的确定
8.2.3与产品和服务有关要求的评审
8.2.4产品和服务要求的变更
8.3产品和服务的设计和开发
8.3.1总则
8.3.2设计和开发的策划
8.3.3设计和开发的输入
8.3.4设计和开发的控制
8.3.5设计和开发的输出
7.1.2人员
组织应确定并提供所需要的人员，以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程，具体见《岗位任职资格及要求》。
7.1.3基础设施
组织应确定、提供和维护过程运行所需的基础设施，以获得合格产品和服务。
基础设施可包括：
a) 建筑物和相关的设施；
b) 设备（包括硬件和软件）；
c) 运输资源；
d) 信息和通讯技术。
■受控版本
□非受控版本
xxxx有限公司
文件编号：QM-2015
版 本：A0
制订日期：2015.12.20
制定单位：体系小组
核准
审核
拟案
文件修订记录表
最新版本
修订之版本
修订之页次
修订状况/原因
制/修订人
文件制定/修订日期
A0
暂未修订
文件新发行
1.0前言
1.1手册说明
1.2质量手册颁布令
1.3 公司简介
我们一直致力于优质生产种类包装装满、商标印刷、各种工艺品、食品、医药、电子电器类包装彩盒以及精品礼盒、纸袋、广告招贴、书刊画册、罐头标贴、精美挂卡吊牌等印刷品，致力于缔造“品质优良、服务完善、价格合理”的品牌服务
为提高公司管理水平，确保为客户稳定提供优质产品和服务，本公司自2015年开始宣贯ISO9001：2008质量管理体系，2015年体系进入正式运行阶段，本公司所有过程均处于受控之中。
4.4.2在必要的程度上，组织应：
a) 保持形成文件的信息以支持过程运行；
b)保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
5 领导作用
5.1领导作用和承诺
5.1.1总则
最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：
a) 对质量管理体系的有效性承担责任；
b) 确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致；
本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件,经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。
根据本公司产品和服务特点，未对标准进行删减。
对于本公司的外包过程也进行了充分识别，就公司目前运营情况，本公司暂无外包过程。
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
具体见《公司环境分析控制程序》。
企业外部宗旨：为相关顾客提供优质彩印包装产品；
企业内部宗旨：为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件；
企业战略方向：丰富自我，发展企业，贡献社会。
4.2理解相关方的需求和期望
公司应确定：
a）与质量管理体系有关的相关方；
a) 确保质量管理体系符合本标准的要求；
b) 确保各过程获得其预期输出；
c) 报告质量管理体系绩效及其改进机遇（见10.1），特别向最高管理者报告；
d) 确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；
e)确保在策划和实施质量管理体系变更时，保持其完整性。
6 策划
6.1 应对风险和机遇的措施
6.1.1策划质量管理体系，组织应考虑 4.1和 4.2的要求，确定需要应对的风险和机遇，以：
b）这些相关方的要求；
公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审，以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：
--顾客；
--最终用户或受益人；
--业主，股东；
--银行；
--外部供应商；
--雇员及其他为组织工作者；
--法律法规及监管机关；
--地方社区团体；
--非政府组织；。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
2.0规范性引用文件
3.0术语和定义
4.组织环境
4.1理解组织及其环境
4.2理解相关方的需求和期望
4.3 确定质量管理体系的范围
4.4.质量管理体系及其过程
5领导作用
5.1领导作用和承诺
5.1.1总则
5.1.2以顾客为关注焦点
5.2质量方针
5.2.1制定质量方针
5.2.2沟通质量方针
5.3组织的角色、职责和权限
具体见《风险和机遇控制程序》。
6.2 质量目标及其实现的策划
6.2.1组织应对质量管理体系所需的相关职能、层次和过程设定质量目标。质量目标应：
a) 与质量方针保持一致；
b) 可测量；
c) 考虑适用的要求；
d) 与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关；
e)予以监视；
f)予以沟通；
g) 适时更新。
根据公司产品和服务特点，确定公司的质量目标：
适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；
b)为制定质量目标提供框架
c) 包括满足适用要求的承诺；
d) 包括持续改进质量管理体系的承诺。
经充分考虑本组织特点，本组织质量方针为：专业品质精益求精服务客户 创新发展。
5.2.2沟通质量方针
质量方针应：
a)作为形成文件的信息，可获得并保持；
b) 在组织内得到沟通、理解和应用
组织应考虑：
a) 变更目的及其潜在后果；
b) 质量管理体系的完整性；
c) 资源的可获得性；
d)责任和权限的分配与再分配。
7 支持
7.1 资源
7.1.1总则
组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。 组织应考虑：
a) 现有内部资源的能力和约束；
b) 需要从外部供方获取的资源。
1.3 公司简介
XXXXX有限公司是一家专业化色彩印刷综合型企业，是厦门市印刷行业协会理事单位。
产品种类包括了所有纸制品，可为广大客户提供许多的高档印刷品。我们一贯秉承“品质一流、顾客至上、持续改进”的经营理念，以一种精益求精的工作作风，不遗余力的持续改进硬件设施和管理水平。
现在拥有生产厂房13000平方米，专业人才200多人，拥有德国海德堡HEIDELBERG彩印机、德国罗兰ROLAND彩印机等先进印刷设备
质量手册每年由最高管理者组织评审一次，若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审，质量手册的管理执行本公司《文件控制程序》的规定。
1.2质量手册颁布令
为满足顾客的要求和期望，切实保证本公司产品质量和服务质量，本公司按照ISO9001:2015《质量管理体系要求》，编制了“质量手册”和“程序文件”、“作业文件”等一系列体系管理文件。
a) 确保质量管理体系能够实现其预期结果；
b) 增强有利影响；
c)避免和减少不利影响；
d) 实现改进。
6.1.2组织应策划：
a) 应对这些风险和机遇的措施；
b) 如何：
1) 在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4）；
2) 评价这些措施的有效性。
应对风险和机遇的措施应与其对产品和服务符合性的潜在影响相适应。
a、产品一次交验合格率98%；
b、客诉率0.5%
c、相关方满意率90%以上
6.2.2策划如何实现质量目标时，组织应确定：
a)采取的措施；
b) 需要的资源；
c) 由谁负责；
d)何时完成；
e) 如何评价结果。
6.3 变更的策划
当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统的实施（见4.4）。
c)适宜时，可向有关相关方提供。
5.3 组织的角色、职责和权限
为了有效的实施质量管理，本公司确定了组织结构(见附件2)，并规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系，并在公司内对各级员工进行了必要的传达，各职能部门的职能分配表(附件3)。
同时制定了《岗位职责及权限》，对本公司各主要岗位职责权限进行了确定。以：
8.3.6设计和开发的更改
8.4外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.1总则
8.4.2控制类型与程度
8.4.3外部供方信息
8.5生产和服务提供
8.5.1生产和服务提供的控制
8.5.2标识和可追溯性
8.5.3顾客或外供方的财产
8.5.4防护
8.5.5交付后活动
8.5.6变更的控制
8.6产品和服务的放行
4.0组织环境
4.1理解组织及其环境
最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部因素（公司的价值观、文化、知识、绩效等相关因素）和外部因素（国际、国家、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等）。这些因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。
本手册应用于公司包装彩盒印刷、加工过程的所有人员、场所和过程。
4.4质量管理体系及其过程
4.4.1本公司确保按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。
本公司应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应：
a) 确定这些过程所需的输入和期望的输出；
b) 确定这些过程的顺序和相互作用；
本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放控制形式,作为受控版发放到本公司各部门负责人及以上职位之人员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用,所有受控版皆有各自的编号（非受控版不编号）,受控版由持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人负责在所在部门贯彻实施,当手册正本发生修改时,各受控版本将随之修改,本公司不负责修改非受控版。