改进HPLC法测定萘敏维滴眼液中维生素B12的含量
HPLC法测定VB12注射液中VB12的含量
HPLC 法测定 VB12 注射液中VB12 的含量一、实验目的1.学习 HPLC分析条件的建立。
2.练习 HPLC仪器的使用。
3.掌握 HPLC分析系统适应性的考察方法及要求。
4.掌握HPLC法测定样品含量的方法。
二、实验原理高效液相色谱法的定量方法常采用外标法，外标法又分标准曲线法、一点法和两点法。
当标准曲线法为过原点的直线时，则可用一点法进行含量测定，其误差主要来源于进样量不准确。
在药物分析中，为了减少实验条件波动对分析结果的影响，常采用随行外标一点法，即每次测定都同时进对照品和样品溶液。
在同一台仪器同样的分析条件下，进同样体积的对照品溶液和样品溶液分析，则有A 样C样A标C标查资料可知VB12紫外最大吸收波长在量测定。
三、仪器与试剂361nm左右 , 可在该波长处利用外标法对VB12进行含（1）高效液相色谱仪（紫外检测器）;25 μ L 微量注射器。
（2）C18反相健合相色谱柱（ 150× 4.6mm,5μ m).（3）溶剂过滤器（ 0.45 μ m）及脱气装置。
（4） 0.2mg/mLVB12 的甲醇溶液。
（5）甲醇（色谱）；重蒸馏水（新制）（6）样品： VB12注射液（ 100μ g/mL）四、实验步骤1、流动相的配置量取甲醇和重蒸馏水（体积80： 20）置量筒中混合后，用0.45 μ m滤膜过滤脱气。
2、色谱条件固定相： C18反相健合相色谱柱（150× 4.6mm,5μ m)流动相： VB12为甲醇与水（体积80：20）检测波长： 361nm柱温： 30o C3、含量测定（1)对照品溶液的配制精密称取VB12工作对照品适量2mg，置 10mL量杯中，加甲醇溶解并稀释至刻度线，摇匀。
（2）样品溶液的配制精密量取样品注射液0.1mL，置 250mL容量瓶中，加水稀释至刻度线，摇匀。
精密量取1mL 置 10mL量瓶中，用流动相稀释至刻度线，摇匀后备用。
（3）精密吸取对照品和样品溶液10μ L, 分别注入高效液相色谱仪进行分析，根据对照品和样品溶液色谱图的峰面积用标准品对照法计算其注射剂中VB12的含量。
紫外分光光度法测定萘敏维滴眼液中维生素B12的含量
泸 州 医学 院 学 报
２１ 期
１ ９
Ｊｕ ｎ ｌｏ ｕ ｈ ｕ Ｍｅ ｉａ ｏｌｇ Ｖｏ．０ ｏ ｒａ ｆＬ ｚ ｏ ｄｃｌＣ ｌ ｅ ｅ １ Ｎｏ１ ２ ０ ３ ． ０７
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紫外分 光光度法测定萘敏维滴 眼液 中 维生素 Ｂ２ １的含量
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萘 敏 维滴 眼液 是 由血 管 收缩 剂 盐 酸 萘 甲唑 林 、 组胺 受 体阻 断 剂 马来 酸 氯 苯那 敏 和维 生 素 Ｂ： 成 。组 的复方 眼用制剂 ， 主要用 于 缓解 眼 睛疲 劳 、 结膜 充 血
ＨＹＤＲｏＣＨＬｏＲＩ ＤＥ，ＣＨＬｏＲＰＨＥＮＡＭ Ｉ ＮＥ Ⅳ ＡＬＥＡＴＥ 【 ＡＮＤ Ⅵ ＴＡＭ Ｉ Ｂｌ Ｎ ２
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萘敏维滴眼液说明书
童必须在医师指导下使用。 2. 连用 3-4 日，症状未缓解，请咨询医师或药师。 3. 打开后应在 4 周内用完，逾期请勿使用。 4. 心血管疾病、糖尿病、高血压、甲状腺功能亢进和眼部感染患者慎用。 5. 孕妇及哺乳期妇女慎用。 6. 在使用过程中，如发现眼红、疼痛等症状应停药就医。 7. 滴眼时请勿使管口接触手和眼睛，使用后应将瓶盖拧紧，以免污染药液。 8. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9. 本品性状发生改变时禁止使用。 10. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 11. 儿童必须在成人监护下使用。 12. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 【药物相互作用】 1. 单胺氧化酶抑制剂或拟交感药物不能与本品同用。 2. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
双朗®
外
OTC 甲类
萘敏维滴眼液说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【药品名称】
通用名称： 萘敏维滴眼液
英文名称： Naphazoline Hydrochloride, Chlorphenamine Maleate and Vitamin B12 Eye Drops 汉语拼音： Naiminwei Diyanye 【成 份】 本品为复方制剂，每支 7 毫升含盐酸萘甲唑林 0.14 毫克、马来酸氯苯那敏 1.4 毫克、 维生素 B12 0.7 毫克。辅料为：硼砂、硼酸、甘油、苯扎溴铵溶液、注射用水。 【性 状】 本品为粉红色的澄明液体，具有特殊的气味。 【作用类别】 本品为眼科用药类非处方药药品。 【适 应 症】 用于缓解眼睛疲劳、结膜充血以及眼睛发痒等症状。 【规 格】 7ml 【用法用量】 滴眼，一次 1-2 滴，一日 3～4 次。 【不良反应】 1. 眼部反应：偶见瞳孔散大、充血加重、刺激、眼部不适、视物模糊及轻度炎症。 2. 全身反应：偶见晕眩、头痛、恶心、焦躁、思睡、血压升高、心律失常以及血糖升高等。 【禁 忌】 闭角型青光眼患者禁用。
萘敏维滴眼液
萘敏维滴眼液【药品名称】通用名称：萘敏维滴眼液英文名称：Isoniazid Tablets【成份】主要成分：每支10毫升含盐酸萘甲唑林0.2毫克、马来酸氯苯那敏2毫克、维生素B121毫克。
【适应症】用于缓解眼睛疲劳、结膜充血以及眼睛发痒等症状。
【用法用量】滴眼，一次1-2滴，一日3～4次。
【不良反应】眼部反应：偶见瞳孔散大、充血加重、刺激、眼部不适、视物模糊及轻度炎症。
全身反应：偶见晕眩、头痛、恶心、焦躁、思睡、血压升高、心律失常以及血糖升高等。
【禁忌】1 对本品过敏者禁用。
2 闭角型青光眼患者禁用。
【注意事项】1 儿童，尤其是婴儿使用可能会发生中枢神经抑制，导致昏迷和体温显著下降。
因此，婴儿和儿童必须在医师指导下使用。
2 连用3-4日，症状未缓解，请咨询医师或药师。
3 打开后应在4周内用完，逾期请勿使用。
4 心血管疾病、糖尿病、高血压、甲状腺功能亢进和眼部感染患者慎用。
5 孕妇及哺乳期妇女慎用。
6 在使用过程中，如发现眼红、疼痛等症状应停药就医。
7 滴眼时请勿使管口接触手和眼睛，使用后应将瓶盖拧紧，以免污染药液。
8 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
9 本品性状发生改变时禁止使用。
10 请将本品放在儿童不能接触的地方。
11 儿童必须在成人监护下使用。
12 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】当马普替林或三环类抗抑郁药与本品合用时可加强萘唑林的升高血压作用。
【药理作用】萘甲唑啉为拟肾上腺素药，具有收缩血管作用，可缓解因过敏及炎症引起的眼充血症状；马来酸氯苯那敏为抗组胺药，可减轻眼部过敏症状；维生素B12对维持眼部神经功能有一定作用。
【贮藏】密封。
【有效期】24个月。
【批准文号】国药准字H20043892【说明书修订日期】2010年10月01日【生产企业】企业名称：杭州易舒特药业有限公司生产地址：杭州市萧山区鸿达路75号。
HPLC法测定含有多种维生素类制剂中四种维生素含量
HPLC法测定含有多种维生素类制剂中四种维生素含量刘海静;李淑丽;郭欢迎【期刊名称】《中国药品标准》【年(卷),期】2004(5)3【摘要】目的:建立HPLC法测定含有多种维生素类制剂中四种维生素(维生素B1、维生素B2、维生素B6、烟酰胺)的含量.方法:采用C18柱,以0.05mol/L己烷磺酸钠溶液(用冰醋酸调节pH值为3.0)-甲醇(80:20)为流动相,流速为1.0ml/min.紫外检测波长为254nm.结果:本实验中维生素B1、维生素B2、维生素B6、烟酰胺线性范围分别为4～20μg/ml(r=0.9997),4～20μg/ml(r=0.9998),0.8～4μg/ml(r=0.9997),32～160μg/ml(r=0.9999),方法的回收率在98.5%～100.4%,RSD为0.23%～1.10%.各组分间的分离度均符合要求.结论:本方法快速、简便、准确,分离效果好,辅料无干扰,适用于该类制剂中四种维生素组分同时测定.【总页数】3页(P54-56)【作者】刘海静;李淑丽;郭欢迎【作者单位】陕西省药品检验所,西安,710061;陕西省药品检验所,西安,710061;陕西省药品检验所,西安,710061【正文语种】中文【中图分类】R9【相关文献】1.UPLC-MS/MS法测定四种雪莲培养物中九个维生素类成分含量 [J], 张瑜;杨健;赵玉洋;杨光;袁媛;刘雅萍2.浅谈用HPLC法测定复合维生素制剂中维生素C含量的效果 [J], 曹坤;赵海珍3.改进HPLC法测定注射用多种维生素(12)中维生素B12的含量 [J], 徐家根;刁岩忠4.浅谈用HPLC法测定复合维生素制剂中维生素C含量的效果 [J], 曹坤;赵海珍5.浅谈用HPLC法测定复合维生素制剂中维生素C含量的效果 [J], 曹坤;赵海珍;因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
采用高效液相色谱法测定萘敏维滴眼液中玻璃酸钠的含量
１１ 试剂与仪器 ＮａＨＡ对 照 品 （Ｌｏｔ：３－ＢＬＨ －１８９－１，含 量：
９５０％）购自加拿大 ＴｏｒｏｎｔｏＲｅｓｅａｒｃｈＣｈｅｍｉｃａｌｓＩｎｃ； 玻璃酸酶 （批 号：２００４１７１，５００００ＩＵ／ｍｌ）购 自 华 熙 生物科技股 份 有 限 公 司；磷 酸 二 氢 钠、磷 酸 为 分 析 纯，购自国药集团化学试剂有限公司；水为实验室自 制超纯水。高效液相色谱仪（型号：Ａｇｉｌｅｎｔ１２００）购 自美国安捷伦公司；高效液相色谱仪（型号：Ｕｌｔｉｍａｔｅ ３０００）购自美国戴安公司；电子天平（型号：ＸＳ－１０５ ＤＵ）购自瑞士梅特勒 －托利多公司；ｐＨ计 （型号： Ｓ４０Ｋ）购自瑞士梅特勒 －托利多公司。
萘敏维滴眼液中含增稠剂玻璃酸钠（ｓｏｄｉｕｎｈｙａ ｌｕｒｏｎａｔｅ，ＮａＨＡ），又称透明质酸钠，是广泛存在于动 物组织细胞间质中的一种酸性黏多糖，由葡糖醛酸 和 Ｎ－乙酰氨基葡萄糖双糖单位重复连接而成。由
于 ＮａＨＡ具有优良的保湿性和润滑性、高度黏弹性 以及良 好 的 生 物 相 容 性 而 被 广 泛 应 用 于 临 床［６］。 ＮａＨＡ应用于滴 眼 液 制 剂 中，可 以 吸 收 和 保 持 其 自 身质量上千倍的水分，缓解制剂对眼的刺激，促进眼 部创伤的愈合，迅速缓解眼部不适症状，与纤维蛋白 结合，促进角膜上皮细胞的修复［７］。
山西医科大学学报，２０２１年 ６月，第 ５２卷 第 ６期
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采用高效液相色谱法测定萘敏维滴眼液中玻璃酸钠的含量
解 钰，许东辉，刘建祯 （山西省食品药品检验所化学药品检测一室，太原 ０３００３１）
摘要： 目的 采用高效液相色谱法测定萘敏维滴眼液中玻璃酸钠的含量。 方法 用玻璃酸酶（来源于 Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓｚｏｏｅｐｉ ｄｅｍｉｃｕｓ）特异性水解玻璃酸钠生成不饱和双糖，反应体系为 ０３ｍｏｌ／Ｌ的醋酸钠溶液（ｐＨ６０），３７℃水浴 １ｈ，酶解液用流动相 稀释后进样。色谱柱为 ＤｉｋｍａＰｌａｔｉｓｉｌＮＨ２（４６ｍｍ×２５０ｍｍ，５μｍ）；流动相为 ０４ｍｏｌ／Ｌ磷酸二氢钠溶液；检测波长为 ２３２ｎｍ。 结果 线性方程为 Ｙ＝２１０２０ρ＋１３４３２，线性范围 ０００５－０１００ｍｇ／ｍｌ（ｎ＝５，ｒ＝０９９９１），精密度、重复性良好，平均回收 率为 ９９０％，ＲＳＤ为 ０２％。测定结果不被样品主成分及其他辅料干扰。 结论 该方法简便、准确、专属性强，可用于测定萘 敏维滴眼液中玻璃酸钠的含量。 关键词： 萘敏维滴眼液； 玻璃酸钠； 特异性水解； 高效液相色谱法
HPLC法测定维生素B_(12)滴眼液中的有关物质
４・
科 技论 坛
ＨＰ Ｌ Ｃ法测 定维 生素 Ｂ １ ２ 滴 眼液 中的有关物质
周 红 梅 ’ 卢 福 强
（ １ 、 黑龙 江天龙 药业有限公 司， 黑龙 江 哈 尔滨 １ ５ ０ ０ ６ ０ ２ 、 黑龙 江天宏药业股份 有限公 司， 黑龙江 哈 尔滨 １ ５ ０ ０ ２ ５ ）
ｏ ｃ ｔ ａ ｄ ｅ ｃ ｙ ｌ ｓ ｉ ｌ ａ ｎ ｅ ｂ ｏ ｎ ｄ ｅ ｄ ｓ ｉ ｌ ｉ ｃ ａ ｇ ｅ ｌ ａ ｓ ｔ ｈ ｅ ｉ ｆ ｌ ｌ ｉ ｎ ｇ ａ ｇ ｅ ｎ ｔ ； ０ ． ０ ５ ｍ ｏ ｌ ／ Ｌ ｐ ｏ ｔ ａ ｓ ｓ ｉ ｕ ｍ ｄ ｉ ｈ ｙ ｄ ｒ ｏ ｇ ｅ ｎ ｐ ｈ ｏ ｓ ｐ ｈ ａ ｔ ｅ—ａ ｃ ｅ ｔ ｏ ｎ ｉ ｔ ｒ ｉ ｌ ｅ（ ８ ６ ： １ ４ ） ，ｗ ｉ ｔ ｈ ｐ ｈ ｏ ｓ ｐ ｈ ｏ ｉ ｒ ｃ ａ ｃ ｉ ｄ ａ ｄ ｊ ｕ ｓ ｔ ａ ｂ ｌ ｅ ｐ Ｈ ｖ ａ ｌ ｕ ｅ ｔ ｏ ３ ． ０ ａ ｓ ｍ ｏ ｂ ｉ ｌ ｅ ｐ ｈ ａ ｓ ｅ ； Ｄ ｅ ｔ ｅ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ ｗ ａ ｖ ｅ ｌ ｅ ｎ ｇ ｔ ｈ ｏ ｆ ３ ６ １ ａ ｍ ． Ｒ Ｅ Ｓ Ｕ Ｌ Ｔ Ｓ ：Ｂ ｌ ａ ｎ ｋ ｍ ａ ｔ ｅ ｉ ｒ ａ ｌ ｓ ｔ ｏ ｔ ｈ ｅ ｒ ｅ ｌ ａ ｔ ｅ ｄ ｍ ａ ｔ ｅ ｉ ｒ ｌ ａ ｉ ｎ —
摘 要： 目的： 建立测定维生素 Ｂ ： 滴眼液有关物质的 Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ法。方法： 用十八烷基硅烷键合硅胶 为填 充剂； ０ ． ０ ５ ｍｏ ｌ ／ Ｌ磷 酸二氢钾一 乙 腈（ ８ ６ ： １ ４ ） ， 用磷 酸调 ｐ Ｈ值 至 ３ ． ０为流动相 ； 检测 波长为 ３ ６ １ ｎ ｍ。结果 ： 空 白辅料对有关物质检查无干扰 ， 主成分峰 与杂质峰 的分 离度符 合规定。结论 ： 本 方法专属性强、 结果准确可靠 ， 可 用于维生素 Ｂ 滴眼液有关物质的测定。 关键词： 维 生素 Ｂ 。 滴眼液 ； 有 关物质 ； 高效液相 色谱法
萘敏维滴眼液的抑菌效力测定
等不适症状 ，疗效 良好。我们参考美国药典测定了萘敏 １ 材料 ． ２ 维滴眼液的抑菌效力 ，验证了产品中抑菌剂的效果。
ｌ仪器与材料
１ １ 仪 器 ．
金 黄色 葡萄 球菌 （ Ｔ Ｃ６ ３ ）；大肠 埃 希 菌 Ａ Ｃ ５８ （ Ｔ Ｃ ７９ Ａ Ｃ ８３ ）；铜绿假单胞杆菌 （ Ｉ ９ ２ ）； 白 Ａ ℃Ｃ ｏ ７
ｍ ａｅ ｔ ｎｄ Ｖｉａ ｎ Ｂ ２ ｅ ｒ ｐ ．Ｍ ｅ ｈ ｌ ａ ｅ ａ ｔ ｍｉ １ ｙｅ ｄ ｏ ｓ ｔ ｏｄｓＴｈｅ ｂ ｃ ｅ ｉ ｓａ ｉ ｏ ｅ ｙ ｏ ｙ ｄ ｏ ｓ ｄ ｔ ｒ ｉ ｅ ｙ ａ ｔ ｒｏ ｔ ｔｃ ｐ ｔ ｎｃ ｆｔ ｅ ｅ ｒ ｐｓ ｗａ ｅ ｅｍ ｎ ｄ ｂ ｈｅ
色念珠菌 （ Ｔ Ｃ１２ １ Ａ Ｃ ０ ３ ）；黑 曲霉 （ Ｔ Ｃ１４ ４ Ａ Ｃ ６０ ）。
４ ２
食 品与药 品
Ｆ ｏ ｎ ｒ ｇ ｏ ｄａ ｄＤ ｕ
２ １年 第 １ 卷第 ０ 期 ０１ ３ ｌ
・
技术交流 ・
萘敏维滴眼液的抑菌效 力测定
张世 磊 ，白若琬 ，李 津 ，王 蕾
（ 山东博士伦福瑞达制药有限公司，山东 济 南 ２ ００ ） ５ １ １
摘 要：目的 测定萘敏维滴眼液的抑菌效力。方法 采用美国药典规定的方法，用菌落计数法计数。结果 萘敏维滴眼液
状 的患者有逐年增加的趋势。 目前市场上销售 的眼用 箱 （ 上海博讯 实业 ，Ｇ Ｘ。１０ＭＢ Ｚ ９ ４ Ｅ）；微量移液器 制剂多为多剂量包装，需要加 入抑菌 剂以保证产 品的 （ ａ ｉ，１０此 ）；一次性无菌刻度吸 管 （ ，２ Ｒ ｉｎ ０ ｎ １ ，
０ｍＬ Ｓｅｉｎ ｌ 正常贮藏和使用，避免微生物 生长与繁殖 。欧美药典 １ ）；一次性 无菌培养皿 （ ｔｒｉ）；无菌接种 均登载 了测定抑菌剂抑菌效力的方法 。中国药典２ １ 环 ；手动 菌落 计数器 （ 京赛百奥 ，ＸＫ．７ ）； 自 ００ 北 ９ｃ
HPLC法同时测定市售滴眼液中4种抑菌剂的含量
相 色谱 法 。 色谱柱 为Ｈｙ ｐ ｅ ｒ ｓ ｉ ｌ ＧＯ Ｌ Ｄ Ｃ【 ８ ＇ 流动相 为 ０ ． ０ ０ ５ ｍｏ 儿 醋 酸铵 溶液 （ 每１ Ｌ中含三 乙胺 １ ０ ｍＬ ， 用冰醋酸调 节ｐ Ｈ为 ５ ． ０ ±
Ｏ ． ５ ） ． 乙腈 （ ４ ５ ： ５ ５ ， Ｖ ／ Ｖ ） ， 流速为 １ ． ０ ｍＬ ／ ｍｉ ｎ ， 检 测 波长 分别 为 ２ ６ ２ ｎ ｍ（ 羟苯 甲酯 、 羟 苯 乙酯和 羟 苯 丙酯 ） 、 ２ １ ４ ｎ ｌ Ｔ ｌ （ 苯扎 氯铵 ） ， 柱温为３ Ｏ℃ ， 进样 量 为 ２ ０ Ｌ。 结 果 ： 羟 苯 甲酯 、 羟 苯 乙酯 、 羟 苯 丙酯 和 苯扎 氯 铵检 测质 量 浓 度 线性 范 围分 别 为 １ ． ２ ３ ５ ０ ～
关键词 高 效 液 相 色谱 法 ； 滴眼液； 抑 菌剂 ； 羟 苯 甲酯 ； 羟 苯 乙酯 ； 羟苯 丙酯； 苯扎 氯 铵
Ｓ ｉ ｍｕ ｌ ｔ ａ ｎ ｅ ｏ ｕ ｓ Ｄｅ ｔ ｅ ｒ ｍｉ ｎ ａ ｉｏ ｔ ｎ ｏ ｆ ４ Ｐｒ ｅ ｓ ｅ ｒ ｖ ａ ｉ ｔ ｖ ｅ ｓ ｉ ｎ Ｍａ ｒ ｋ ｅ ｔ ｅ ｄ Ｅｙ ｅ Ｄｒ ｏ ｐ ｓ ｂ ｙ ＨＰ ＬＣ
ＡＢＳ Ｔ ＲＡＣＴ ＯＢＪ Ｅ ＣＴＩ ＶＥ：Ｔ ｏ ｅ ｓ ｔ ａ ｂ ｌ ｉ ｓ ｈ ａ ｍｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ｆ ｏ ｒ ｓ ｉ ｍｕ ｌ ｔ ａ ｎ ｅ ｏ ｕ ｓ ｄ ｅ ｔ ｅ ｒ ｍｉ ｎ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ ｒ ｅ ｓ ｉ ｄ ｕ ａ ｌ ｍｅ ｈｙ ｔ ｌ ｐ ａ ｒ ａ ｂ ｅ ｎ，ｅ ｔ ｈ ｙ ｌ ｐ ａ ｒ ａ ｂ ｅ ｎ，ｎ ｉ ｐ ａ ・
１ ０ ２ ． ４ ９ ％（ ＲＳ Ｄ＝１ ． ５ ％， ｎ ＝９ ） 和９ ８ ． ７ ６ ％～１ ０ ０ ， ５ ３ ％（ Ｒ Ｓ Ｄ＝０ ． ６ ％， ｎ ＝９ ） 。 结论 ： 该方 法结 果准确 、 重 复性 好 、 操 作 简单 ， 适 用于市 售 滴眼液 中羟苯甲酯、 羟苯 乙酯、 羟苯 丙酯和苯扎氯铵含量 的同时测定。
维生素B12注射液含量测定的改进
维生素B12注射液含量测定的改进发表时间：2013-08-01T14:55:05.683Z 来源：《中外健康文摘》2013年第24期供稿作者：李群[导读] 维生素B12是一种水溶性维生素，常见抗贫血药。
其注射剂《中国药典》2005年版和2010年版都采用紫外分光光度法测定含量李群 (淄博市食品药品监督管理局高新区分局 255000)【摘要】目的建立维生素B12注射液的含量测定方法。
方法采用高效液相色谱法，紫外检测器，C18柱，流动相分别为：甲醇-水（30-70）检测波长361nm，流速：1.0mL?min-1:进样体积：10μL，柱温：30℃。
结果维生素B12在21.2μg/mL～212μg/mL范围内与相应峰面积呈良好的线性关系r=0.9998 (n=5) 平均回收率99.7%（RSD=0.53%，n=6）。
方法可靠、简便、专属性强、重现性好。
可作为维生素B12注射液的含量测定方法。
【关键词】维生素B12 高效液相法含量测定维生素B12是一种水溶性维生素，常见抗贫血药。
其注射剂《中国药典》2005年版和2010年版都采用紫外分光光度法测定含量，影响因素较多，重现性差，专属性不强，本试验采用高效液相法检测维生素B12含量较好的解决了这些问题，建立了HPLC法测定维生素B12注射液含量。
1.仪器与试药Aglient1200 型高效液相色谱仪，紫外检测器，普利赛斯92SM-202A电子天平。
维生素B12对照品有国家药品生物制品鉴定所提供（批号：100248-200201，纯度100%），实验用水为自制纯化水，甲醇为色谱纯，维生素B12注射液（林州市亚神制药有限公司，3批，编号①②③）。
2.方法和结果2.1色谱条件色谱柱：Diamonsil C18柱（150×4.6mm，5μm）；流动相：甲醇-水（30:70）；检测波长：361nm；流速：1.0 mL?min-1；进样量：10μL,柱温：30℃；理论塔板数：以维生素B12峰计不低于3000。
HPLC测定维敏酸钾洗眼液中维生素B6的含量及有关物质
HPLC测定维敏酸钾洗眼液中维生素B6的含量及有关物质刘燕;李睿;李永春;邢玉仁【期刊名称】《食品与药品》【年(卷),期】2009(011)005【摘要】目的建立HPLC测定维敏酸钾洗眼液中维生素B6含量及有关物质的方法.方法采用Zorbax SB-C10色谱柱(4.6mm/1×150 mm,5μm),流动相己烷基磺酸钠缓冲液-甲醇(92:8),流速1.0 mL/min,柱温35℃;检测波长含量测定291nm,有关物质检查275 nm.结果维生素B6在9.976～498.8 μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=1.000 0,n=F6),平均回收率100.82%(n=9,RSD=0.63%),最低检测限3.7 ng.结论该方法简便、灵敏、准确,专属性强、重现性好,可用于测定维敏酸钾洗眼液中维牛素B6的含量及有关物质.【总页数】3页(P38-40)【作者】刘燕;李睿;李永春;邢玉仁【作者单位】山东省生物药物研究院,山东,济南,250101;山东省生物药物研究院,山东,济南,250101;山东博士伦福瑞达制药有限公司,山东,济南,250101;山东省生物药物研究院,山东,济南,250101【正文语种】中文【中图分类】R688.1【相关文献】1.HPLC法测定五维赖氨酸颗粒中维生素B1、维生素B2、维生素B6的含量 [J], 孙晶晶;孙佳玲;孙秋2.离子对HPLC测定特种维生素B6注射液中维生素B6含量 [J], 刘刚;王弛;闵庆旺;张捷;姜韧;谭生建3.HPLC法测定维生素B6乳膏中维生素B6的含量 [J], 王慧4.高效液相色谱法测定复方苯硝那敏片中维生素B6、苯巴比妥、马来酸氯苯那敏和硝西泮含量 [J], 谭生建;刘刚;王海涛;赵森;姜韧;张华5.HPLC法测定阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂中克拉维酸钾的含量 [J], 侯志勇;王立强;雷严;钟银杭因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
HPLC法测定色甘那敏滴眼液中各组分的含量
HPLC法测定色甘那敏滴眼液中各组分的含量李大伟;陈彬合;杨盛林;朱启登【期刊名称】《食品与药品》【年(卷),期】2006(008)07A【摘要】目的建立用HPLC法测定色甘那敏滴眼液中色甘酸钠和马来酸氯苯那敏含量的方法。
方法采用C18柱。
以醋酸钠缓冲溶液-甲醇（67：33）和（55：45）为流动相，分别测定色甘酸钠和马来酸氯苯那敏的含量，检测波长分别为325nm 和26lnm；流速为1．0ml／min。
结果色甘酸钠在21．6～539．6μg／ml（γ=0．9999）范围内，马来酸氯苯那敏在11．5～287．2μg／ml（γ=0．9998）范围内与峰面积呈良好的线性关系，平均回收率分别为99．97％和100．03％，RSD分别为0．34％和0．54％。
结论该方法可用于测定色甘那敏滴眼液中色甘酸钠和马来酸氯苯那敏的含量。
【总页数】3页(P49-51)【作者】李大伟;陈彬合;杨盛林;朱启登【作者单位】山东省生物药物研究院,山东济南250108;山东博士伦福瑞达制药有限公司,山东济南250014【正文语种】中文【中图分类】R988.1【相关文献】1.HPLC法测定色甘那敏滴眼液中各组分的含量 [J], 李大伟;陈彬合;杨盛林;朱启登2.HPLC法测定愈美甲麻敏糖浆中四组分的含量 [J], 谢所3.HPLC法测定复方萘甲唑林滴眼液中盐酸萘甲唑林和马来酸氯苯那敏的含量 [J], 余晓霞;刘春霞;李国成4.HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中二组分的含量及马来酸氯苯那敏含量均匀度考察 [J], 毛威5.RP-HPLC法测定复方托吡卡胺滴眼液中盐酸去氧肾上腺素与托吡卡胺两组分含量 [J], 郭晓明;宫晓光;范洪涛;庄鹤因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
萘敏维滴眼液抑菌效力评价及抑菌剂最适浓度考察
药物分析杂志Chin J Pharm Anal 2018,38(2) ·319·萘敏维滴眼液抑菌效力评价及抑菌剂最适浓度考察毛腾霄1，程龙1，张聪聪1，袁涛1，汪洋1，杨梅1，秦玉花2*（1.成都市食品药品检验研究院，成都 610041；2.成都中医药大学基础医学院，成都 610072）摘要 目的：测定市售萘敏维滴眼液14批样品的抑菌效力，并探索抑菌剂苯扎溴铵、羟苯乙酯、三氯叔丁醇的合理添加量。
方法：按中国药典2015年版，以金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、白色念珠菌和黑曲霉为试验菌株，进行菌落计数方法适用性试验。
根据试验结果进行样品微生物挑战试验，测定样品中不同时间存活试验菌数lg 值，并与初始接种lg 值比较，判断抑菌效力。
根据抑菌剂抑菌效力结果设计浓度梯度，对最适抑菌浓度进行考察。
结果：添加苯扎溴铵的样品均符合抑菌效力A 级要求，最适抑菌浓度为0.01~0.03 mg ·mL -1；添加羟苯乙酯的样品符合抑菌效力B 级要求，最适抑菌浓度为0.6~0.8 mg ·mL -1；添加三氯叔丁醇的样品达不到抑菌效力B 级要求，最适抑菌浓度为6.0~8.0 mg ·mL -1。
结论：市售萘敏维滴眼液苯扎溴铵添加过量，三氯叔丁醇添加不足，羟苯乙酯添加较为合理。
建议厂家合理使用抑菌剂，以确保用药 安全。
关键词：萘敏维滴眼液（NCVE ）；盐酸萘甲唑林；马来酸氯苯那敏；维生素B 12；抑菌效力；最适抑菌浓度；抑菌剂；苯扎溴铵；羟苯乙酯；三氯叔丁醇中图分类号：R 917 文献标识码：A 文章编号：0254-1793（2018）02-0319-07doi ：10.16155/j.0254-1793.2018.02.19Study on the antimicrobial preservatives of NCVE and the optimalbacteriostatic concentration of bacteriostatsMAO Teng-xiao 1，CHENG Long 1，ZHANG Cong-cong 1，YUAN Tao 1，WANG Yang 1，YANG Mei 1，QIN Yu-hua 2*（1．Chengdu Institute for Food and Drug Control ，Chengdu 610041，China ； 2．Basic Medical College ，Chengdu University of TCM ，Chengdu 610072，China ）Abstract Objective ：To evaluate the bacteriostatic efficacy of naphazoline hydrochloride ，chlorphenaminemaleate and vitamin B 12 eye drops （NCVE ）from 14 batches of the samples and to explore the reasonable dose of benzalkonium bromide ，ethylparaben and chlorbutanol in NCVE ．Methods ：Staphylococcus aureus ，Pesudomonasaeruginosa ，Escherichia coli ，Candida albicans and Aspergillus were used as test strains ，the colony-count method validation was studied following the ChP 2015．According to the verified method ，the microbiological method and * 通信作者 Tel ：（028）61800225；E-mail ：sinesister0328@ 第一作者 Tel ：（028）85362197；E-mail ：pzh_maotx@·320·萘敏维滴眼液用于缓解眼睛疲劳、结膜充血以及眼睛发痒等症状，是含盐酸萘甲唑林（C 14H 14N 2·HCl ）、马来酸氯苯那敏（C 16H 19ClN 2·C 4H 4O 4）和维生素B 12（C 63H 88CoN 14O 14P ）的复方眼药水，英文名为naphazoline hydrochloride ，chlorphenamine maleate and vitamin B 12 eyedrops ，缩写为NCVE ）［1］。
维生素B12滴眼液有关物质的HPLC法测定分析
维生素B12滴眼液有关物质的HPLC法测定分析
柯红玲
【期刊名称】《现代诊断与治疗》
【年(卷),期】2014(25)4
【摘要】对高效液相色谱法对维生素B12滴眼液有关物质含量进行测定的方法与结果进行分析探讨，为今后的药学研究工作提供可靠的参考依据。
色谱条件为：十八烷基硅烷键合硅胶填充柱，流动相为：浓度为0．05mol/L的磷酸二氢钾-乙腈=86：14，检测波长为361nm。
上述色谱条件的在对维生素B12滴眼液相关物质进行检测时具有良好的专属性，空白辅料对有关物质未产生干扰，主成分峰与杂质峰实现了完全分离。
经高效液相色谱法对维生素B 12滴眼液有关物质含量进行测定时具有良好的专属性，结果准确可靠，值得关注。
【总页数】2页(P780-781)
【作者】柯红玲
【作者单位】云梦县人民医院，湖北云梦 432500
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2;R977.2
【相关文献】
1.UV-DAD-HPLC法测定盐酸羟苄唑滴眼液有关物质
2.HPLC法测定维生素B12滴眼液中的有关物质
3.HPLC法测定维生素B12中的有关物质
4.用RP-HPLC法
测定溴芬酸钠滴眼液中溴芬酸钠及有关物质的含量5.HPLC法检测萘敏维滴眼液中VB_(12)的有关物质
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HPLC法测定萘敏维滴眼液3种成分的含量
HPLC法测定萘敏维滴眼液3种成分的含量刘信奎;王萌萌;王超众;张连成【期刊名称】《中国药品标准》【年(卷),期】2017(18)2【摘要】目的:建立萘敏维滴眼液中盐酸萘甲唑啉、马来酸氯苯那敏、维生素B12含量测定的HPLC方法.方法:采用DiamonsilC18(2) (4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;以乙腈为流动相A、0.5％三乙胺溶液(用磷酸调节pH值至3.5)为流动相B,梯度洗脱;流量1.0 mL·min-1;柱温30℃;检测波长280 nm.结果:盐酸萘甲唑啉、马来酸氯苯那敏、维生素B12的线性范围分别为4.12 ～51.5 μg · mL-1(r=0.999 8)、40.24～503 μg·-1L-1(r=0.999 2)、20.16～252 μg· mL-1(r =0.999 4);平均回收率(n=9)分别为99.1％、99.3％、98.8％,其RSD分别为1.1％、0.7％、1.5％.结论:所建方法准确、可靠,可用于萘敏维滴眼液的质量控制.【总页数】4页(P107-110)【作者】刘信奎;王萌萌;王超众;张连成【作者单位】齐齐哈尔市食品药品检验检测中心,齐齐哈尔161005;齐齐哈尔市第一医院,齐齐哈尔161005;齐齐哈尔市食品药品检验检测中心,齐齐哈尔161005;齐齐哈尔市食品药品检验检测中心,齐齐哈尔161005【正文语种】中文【中图分类】R921.2【相关文献】1.HPLC法测定萘敏维滴眼液中苯扎溴铵含量 [J], 李婷婷;姚育端;陈清杰;周松迪2.HPLC法测定并分析多种观赏花卉花青素的成分及含量 [J], 刘雨婷;张祥;李平平;谢志和;邓明华3.HPLC法测定并分析多种观赏花卉花青素的成分及含量 [J], 刘雨婷;张祥;李平平;谢志和;邓明华4.HPLC法测定弩药液中5个成分的含量 [J], 昝芳芳;崔瑾5.改进HPLC法测定萘敏维滴眼液中维生素B_(12)的含量 [J], 康丽红;江志华;黄奇建因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
离子对HPLC测定萘敏维滴眼液的含量并检查有关物质
离子对HPLC测定萘敏维滴眼液的含量并检查有关物质黄毅岚;张丹;段思怡【期刊名称】《华西药学杂志》【年(卷),期】2007(22)6【摘要】目的建立测定萘敏维滴眼液中盐酸萘甲唑林和马来酸氯苯那敏含量及检查有关物质的方法。
方法采用离子对HPLC法，色谱柱为Luna C18色谱柱，乙腈-1．0％十二烷基硫酸钠-冰醋酸（57：43：0．3，稀硫酸调pH3．4）为流动相，检测波长为280nm。
结果盐酸萘甲唑林的线性范围为5．0～17．5μg·ml^-1（r=0．9997），高、中、低浓度的平均回收率为99．42％-100．5％，RSD 为0．35％～0．81％；马来酸氯苯那敏的线性范围为50．0～175．0μg·ml^-1（r=0．9995），高、中、低浓度的平均回收率为99．59％～100．8％，RSD 为0．33％-0．52％。
3批样品中有关物质的含量分别0．82％、0．84％、0．85％。
结论所用方法准确、简便、快速，适用于萘敏维滴眼液的质量控制。
【总页数】3页(P683-685)【关键词】萘敏维滴眼液;离子对HPLC法;有关物质【作者】黄毅岚;张丹;段思怡【作者单位】四川大学华西药学院【正文语种】中文【中图分类】R917【相关文献】1.应用离子对HPLC-ELSD法测定磷霉素钠中磷霉素及有关物质的含量 [J], 刘浩;仇士林2.离子对RP-HPLC法测定美沙拉嗪栓的含量及有关物质 [J], 马郑;董煜;彭涛3.离子对HPLC测定盐酸索他洛尔注射液的含量及有关物质 [J], 黄毅岚;张丹;孙文霞;汤南;段思怡4.用离子对-HPLC法测定磷霉素钙及其有关物质的含量 [J], 杨美成;刘浩;陈桂良;段更利因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
HPLC法测定萘敏维滴眼液中苯扎溴铵含量
HPLC法测定萘敏维滴眼液中苯扎溴铵含量李婷婷;姚育端;陈清杰;周松迪【期刊名称】《数理医药学杂志》【年(卷),期】2014(27)1【摘要】目的：建立萘敏维滴眼液中苯扎溴铵含量的测定方法。
方法：采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，以0．005mol · L -1的醋酸铵溶液-乙腈（35：65）为流动相，柱温为30℃，流速为1．0mL · min -1，检测波长为214nm ，采用外标法进行计算。
结果：在49．5～495．0μg · mL -1的浓度范围内线性良好，r ＝0．9999，苯扎溴铵的回收率为100．99％，RSD＜2％。
结论：本法测定萘敏维滴眼液中防腐剂苯扎溴铵具有简便、灵敏、重现性好的优点，可用于测定萘敏维滴眼液中苯扎溴铵的含量。
%Objective:To develop a RP-HPLC method for the determination of Benzalkonium Bromide in Moisten EyeDrops .Methods :The sample was analyzed on an Eclipse XDB-C18 Column (4 .6mm × 250mm , 5μm) with mobile phase consisting of 0 .005mol · L ammonium acetate-acetonitrile (35:65) ,isocratic elution at the flow rate of 1 .0mL · min-1 .Column temperature was set up at 30℃ ,and the wavelength was at 214nm .The external standard method was adopted to calculate .Results:The linear rages of the Benzalkoni-um Bromide were 100 .99% ,RSD<2% .Conclusion:The method is stable ,accurate ,which can be used for the quality control of Benzalkonium Bromide .【总页数】3页(P90-92)【作者】李婷婷;姚育端;陈清杰;周松迪【作者单位】华中科技大学同济医学院附属同济医院武汉 430030;华中科技大学同济医学院附属同济医院武汉 430030;湖北科技学院;沙洋县卫生局【正文语种】中文【中图分类】R917【相关文献】1.HPLC法测定氯霉素滴眼液中苯扎溴铵含量 [J], 陈国旗;王静;易大为2.HPLC法测定盐酸羟甲唑啉滴鼻液中苯扎溴铵的含量 [J], 赵晓頔;张肖宁;杨利红3.HPLC法测定稀苯扎溴铵溶液中苯扎溴铵含量 [J], 杜建红;王艳丽;何德云;钟元高4.HPLC法测定消旋山莨菪碱滴眼液中苯扎溴铵的含量 [J], 吴珺;钱忠义5.改进HPLC法测定萘敏维滴眼液中维生素B_(12)的含量 [J], 康丽红;江志华;黄奇建因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
液相色谱法测定固体饮料中维生素B12的含量
液相色谱法测定固体饮料中维生素B12的含量顾娅楠;战虎【期刊名称】《食品研究与开发》【年(卷),期】2018(039)016【摘要】建立一种高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)测定固体饮料中维生素B12含量的方法.样品经水超声、提取、离心、免疫亲和柱净化处理,采用C18色谱柱,以磷酸氢二钠溶液:甲醇=76:24(体积比)作为流动相,361 nm紫外检测,外标法测定.结果表明,维生素B12在0.1μg/mL～10μg/mL浓度线性范围内关系良好,相关系数(R2)大于0.999,加标样品的平均回收率为91.4％,相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)为(n=9)2.55％,检出限为0.001μg/g.试验表明,该方法灵敏度和准确性较高,具有较好的可操作性,适用于固体饮料中维生素B12含量的测定.【总页数】4页(P149-152)【作者】顾娅楠;战虎【作者单位】天津市食品研究所有限公司,天津301609;天津市食品研究所有限公司,天津301609【正文语种】中文【相关文献】1.高效液相色谱法测定固体饮料中γ-氨基丁酸含量 [J], 吴蓉;周玮;何慧园2.免疫亲和柱—超高效液相色谱法测定维生素饮料中维生素B12 [J], 周黎;余以刚;徐红;黄焯枝;郭文婷;郭伟鹏3.在线净化/固相萃取-高效液相色谱法测定饮料中的维生素B12 [J], 黄雄风;刘召金;陈静;戴振宇;许群;庄国顺4.高效液相色谱法测定庆大霉素普鲁卡因维B12胶囊中维生素B12的含量及含量均匀度的评价 [J], 梁秋霞;陈瀚;黄丽丽;朱健萍;卢日刚5.高效液相色谱法测定固体饮料中己二酸的含量 [J], 刘鹏春;王冰;李鸿鸣;蒋德泉因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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改 进 ＨＰ Ｌ Ｃ 法 测 定 萘 敏 维 滴 眼 液 中 维 生素 Ｂ １ ２ 的 含量
康 丽红 ， 江志华 ， 黄奇 建 （ 广 东恒健 制 药有 限公 司 ， 广 东 江门 ｎ ， 相 对保 留 时间约 为 １ ． ４ ） ， 二 者 的分 离 度 分离 效果 欠佳 。现 参照 《 中国药典 ） ） ２ ０ １ ０年 版二 部 维生 峰 （ ． ５ 。分 离效果 良好 ， 图１ 。 素Ｂ ， 有 关 物 质 项 下 的 色谱 条 件 ， 改 用 甲醇 一 ０ ． ０ ２ ８ 大于 ２ ｏ ｔ ｏ ｌ ／ Ｌ磷 酸 氢二钠 溶液 （ 用 磷酸调 节 ｐ Ｈ值 至 ３ ． ５ ） （ ２ ６ ：
用 紫外可 见分 光光 度法 。为 了更有 效控 制产 品质 量 ， 笔 ｍ ｉ ｎ ， 精密量取 １ ｍ Ｌ， 置 １ ０ ｍ Ｌ量 瓶 中 ， 用 水 稀 释 至 刻 者采 用专 属性 更强 的 Ｈ Ｐ Ｌ Ｃ法测 定维 生素 Ｂ 、 ， 含量 。 曾 参考 文献 以乙腈 一水 （ １ ０ ： ９ ０ ） 为流 动相 考 察 过 ， 发现 度， 摇匀 ， 取１ ０ ， 注 入液相 色 谱仪 ， 记 录 色谱 网 ， 色 谱 图中应 出现维生 素 Ｂ 峰 （ ７ ． ３ ８ ０ ｍｉ ｎ ） 与 一 个 降解 产 物
ｌ Ｏ ． ６ ８ ｍ ｇ ， 置 １ ０ ０ ｍＬ量 瓶 中 ， 加 水 溶 解并 稀 释 至 刻 度 ， 摇匀 ， 即得 对照 品溶 液 。
２ ． ４ 测定 法
色谱 柱 以十 八 烷 基 硅 烷 键 合 硅 胶 为填 充 剂 （ 依 利
特Ｈ ｙ ｐ ｅ ｒ ｉ ］ Ｂ Ｄ Ｓ Ｃ ｌ ８ ５ ｍ， ４ ． ６ ｍ ｍ ｘ ２ ５ ０ ｍｍ） ； 以甲醇 一
摘要 ： 目的 改进用 高效液相 色谱法测定萘敏维滴 眼液 中维生 素 Ｂ ， ， 的含量 。方法 色谱柱 以十八 烷基硅烷键 合硅胶 为填 充剂 ； 以 甲醇
一
０ ． ０ ２ ８ ｒ ｎ （ ） Ｌ ／ Ｌ磷 酸 氢 二 钠 溶 液 （ 用磷酸调节 ｐ Ｈ值 至 ３ ． ５ ） （ ２ ６ ： ７ ４ ） 为流 动相 ； 检测波长为 ３ ６ ｌ Ｉ ｑ ｔ ｉ ｑ ； 柱温为 ４ Ｏ℃ ， 流速为 １ ． ０ ｍＬ ／ ｍｉ ｎ ；
精密 量 取本 品 １ ０ Ｌ ， 注 入液 相 色 谱 仪 ， 记 录色 谱
图； 另取 对照 品溶 液 ， 同法测定 ， 按 外 标 法 以 峰 面 积 计
即得 。 ０ ． ０ ２ ８ ｍ ｏ ｌ ／ Ｌ磷 酸 氢 二 钠 溶 液 （ 用 磷酸调 节 ｐ Ｈ 值 至 算 ，
． ５ 专属 性试 验 ３ ． ５ ） （ ２ ６ ： ７ ４ ） 为 流动相 ， 检 测 波长 为 ３ ６ １ ｎ ｍ； 柱温为 ４ ０ ２ ℃， 流速 为 １ ． ０ ｍ Ｌ ／ ｍｉ ｎ ； 进 样量 ： １ ０ Ｌ 。
进样量 ： ｌ ０ Ｌ 。结果 维生素 Ｂ ． ２ 进样量在 ０ ． ２ ０ ４ ０～ ２ ． ０ ４ ０ ０ Ｉ ． Ｌ ｇ 范 围内线性 关系良好 ， ｒ ＝１ ． ０ ０ ０ ０ ； 同收率 为 １ ０ ０ ． ０ ％， Ｒ Ｓ Ｄ为０ ． ４ （ ｎ＝ ９ ） 。结论 本法操作简便 ， 灵敏 ， 准确 ， 专属性强 ， 可用于萘敏维滴 眼液中维生素 Ｂ ， 的含量测定 。 关键词 ： 高效液 相色谱 法 ； 萘敏维滴眼液 ； 维 生素 Ｂ 含量测定
． ３ 测定 溶液 的配 制 磷酸（ 分析纯 ） ；萘 敏 维 滴 眼 液 （ 本 公 司样 品 ） ： 批 号 ２ １ １ ０１ ０１。 供试 品 溶 液 为 样 品 原 液 ；取 维 生 素 Ｂ ， 对 照 品
图１ 系统 适 用 性 试 验 图谱
２ 方 法 与 结 果
２ ． １ 色谱 条 件
取 维 生素 Ｂ ， 对 照品 ｌ ０ ． １ ２ ｍ ｇ ， 置 １ ０ ｍＬ量瓶 中 ，
加水 ４ ｍ Ｌ使 溶 解 ， 加０ ． １ ％ 氯胺 Ｔ溶 液 ２ ｍ Ｌ与 ０ ． ０ ５
ｏ ｌ ／ Ｌ盐酸溶 液 ０ ． ２ ｍ Ｌ ， 用 水稀 释至 刻度 ， 摇匀 ， 放置 ５ 同药典） ） ２ ０ １ ０年 版二 部 ， 该标准维生素 Ｂ ， 含量 测 定 采 ｍ
中 图分 类 号 ： Ｒ ９ ２ ７ 文 献 标 志码 ： Ａ 文章 编 号 ： １ ６ ７ ３— ４ ６ １ ０ （ ２ ０ １ ３ ） ０ ８— ０ ４ ８ ４— ０ ２
． ２ 系统 适用性 试验 萘 敏 维 滴 眼 液 是 由盐 酸萘 甲唑 啉 ， 马来 酸 氯 苯 那 ２
敏、 维生 素 Ｂ ， 组 成 的复方 制剂 。用 于缓解 眼 睛疲 劳 、 结 膜 充血 以及 眼睛 发 痒 症 状 。其 质 量 标 准 ¨ 收载于《 中
７ ４ ） 为流动 相 ， 结果 满意 。
１ 仪器、 试 药
岛津 Ｌ Ｃ一 ２ ０ Ａ Ｄ 液相 仪 （ Ｌ Ｃ ｓ ｏ ｌ ｕ ｔ ｉ ｏ ｎ工 作 站 ） 、 ｓ ａ ｒ — ｔ ｏ ｒ ‘ ｌ ｕ ｓ Ｂ ｐ ２ １ １ Ｄ电子 分析 天平 ； 维生 素 Ｂ 。 对照品（ 编号 ： １ ０ ０ ２ ４ ８—２ ０ ０ ８ ０ ２ ； 含量 为 ９ ５ ． ５ ％） ， 由 中 国药 品生 物 制 品检 定所 提 供 ； 甲醇 （ 色 谱 纯 ）、 磷酸氢二钠（ 分析纯） 、