质量管理能力管理与人才发展指南中文版【二零一九版本质量管理―培训指南】
质量管理体系认证方案范本（三篇）
质量管理体系认证方案范本1. 引言质量管理体系认证是指企业通过严格遵守国际质量管理体系标准，以确保其产品和服务符合客户要求，并持续改进质量管理体系的能力。
本方案旨在帮助企业了解和实施质量管理体系认证，建立可持续发展的质量管理体系。
2. 目标和范围2.1 目标本方案的目标是帮助企业建立和维护一个符合ISO 9001质量管理体系标准的质量管理体系，并通过认证机构的审核获得质量管理体系认证证书，提高企业的竞争力和信誉度。
2.2 范围本方案适用于各类企业，无论其规模大小和所在行业。
企业可以根据自身需求调整和扩展质量管理体系的范围。
3. 认证流程3.1 前期准备阶段3.1.1 了解ISO 9001标准要求企业应对ISO 9001标准的要求进行全面了解，包括标准的结构和要求的内容。
3.1.2 组织认证团队企业应组织一个认证团队，由高层管理人员和各个部门代表组成，负责推动和管理质量管理体系的认证工作。
3.1.3 开展现有体系评估企业应对其现有的质量管理体系进行评估，找出与ISO 9001标准要求不符合的地方，并制定相应的改进计划。
3.2 认证准备阶段3.2.1 制定质量管理手册和程序文件企业应编制质量管理手册，明确质量管理体系的范围和各个要素的职责和流程。
同时，还需要制定相关的程序文件，以确保各个流程的规范性和可追溯性。
3.2.2 开展员工培训企业应组织培训，将ISO 9001标准和质量管理体系的要求传达给相关人员，提高他们的质量意识和管理能力。
3.2.3 确认流程和程序的有效性企业应开展内部审核，确保各个流程和程序的有效性，并及时纠正和预防问题的发生。
3.3 认证实施阶段3.3.1 选择认证机构企业应选择一家合适的认证机构，与其签订认证合同，并支付相关的认证费用。
3.3.2 进行初次审核认证机构的审核员将对企业的质量管理体系进行初次审核，包括文件审核和实地审核。
企业需提供相关的文件和记录，并配合审核员进行现场审核。
wbs表格
最全最经典的管理学工具、方法理论大全
SWOT模型的局限性
与很多其他的战略模型一样，SWOT模型已由麦肯锡提出很久了，带有时代的局限性。以前的企业可能比较关注成本、质量，现在的企业可能更强调组织流程。例如以前的电动打字机被印表机取代，该怎么转型？是应该做印表机还是其他与机电有关的产品？从SWOT分析来看，电动打字机厂商优势在机电，但是发展印表机又显得比较有机会。结果有的朝印表机发展，死得很惨；有的朝剃须刀生产发展很成功。这就要看，你要的是以机会为主的成长策略，还是要以能力为主的成长策略。SWOT没有考虑到企业改变现状的主动性，企业是可以通过寻找新的资源来创造企业所需要的优势，从而达到过去无法达成的战略目标。
当两个企业处在同一市场或者说它们都有能力向同一顾客群体提供产品和服务时，如果其中一个企业有更高的赢利率或赢利潜力，那么，我们就认为这个企业比另外一个企业更具有竞争优势。换句话说，所谓竞争优势是指一个企业超越其竞争对手的能力，这种能力有助于实现企业的主要目标——赢利。但值得注意的是：竞争优势并不一定完全体现在较高的赢利率上，因为有时企业更希望增加市场份额，或者多奖励管理人员或雇员。
采购
寻找供应商/物料收取
获得、接收、检验、拒收与发送物料
医养结合机构管理指南及医疗服务质量标准【20】
医养结合机构管理指南及医疗服务质量标准《指南》主要明确了六个方面的内容：一是明确对医养结合机构的基本要求。
包括机构设置、科室设置、设施设备配备等要求。
二是明确养老服务管理要求。
医养结合机构需按照相关标准，制定并组织实施生活照护、基础照护、康复服务、心理支持、照护评估等方面的养老服务管理制度，并加强质量管理。
三是明确医疗服务管理要求。
包括医疗质量管理、医疗护理服务管理、医疗康复服务管理、安宁疗护服务管理、感染防控管理、传染病管理、用药管理、病历管理。
医养结合机构应当按照国家发布或认可的诊疗技术规范和操作规程提供医疗服务，制定并组织实施管理制度。
四是明确医养服务衔接管理要求。
包括服务有效衔接和信息化管理。
医养结合机构应充分发挥信息技术的支撑和引领作用，开展服务质量管理与控制，包括建立老年人电子健康档案、加强对相关人员的联动管理、鼓励开展上门医疗卫生和养老等延伸服务。
五是明确运营管理要求。
包括人力资源管理、财务管理、行政办公管理、后勤管理、档案管理、外包服务管理、签约及投诉管理、收费管理。
六是加强安全管理。
包括突发事件应急管理、安全巡查管理、出入与人身安全管理、消防安全管理、食品安全管理、财产安全管理、信息安全管理、设施设备安全管理、安全教育与培训。
附：医养结合机构管理指南全文一、总则为适应我国医养结合机构发展需要，加强机构内部管理，提升管理质量和管理水平，遵循全面性、科学性、规范性、时效性和实用性的原则，特制定本指南。
本指南适用于各种类型的医养结合机构。
医养结合机构是指兼具医疗卫生资质和养老服务能力的医疗机构或养老机构。
医养结合机构主要为入住机构的老年人提供生活照护、医疗、护理、康复、安宁疗护、心理精神支持等服务。
本指南对医养结合机构管理内容和管理要求作出了规范。
医养结合机构管理应当以老年人健康为中心，根据机构资质和服务能力，充分发挥信息技术的支撑和引领作用，为机构内老年人提供医疗、养老等服务并进行科学、规范管理，满足老年人健康养老服务需求，保障老年人合法权益。
检验机构能力验证流程与质量管理指南
检验机构能力验证流程与质量管理指南检验机构能力验证流程与质量管理指南随着全球贸易的不断发展和国际市场竞争的加剧，产品质量的保证成为了各个行业的关注焦点。
而检验机构作为质量管理的重要环节，其能力验证流程和质量管理指南的建立与完善显得尤为重要。
本文将详细介绍检验机构能力验证流程与质量管理指南的相关内容。
一、能力验证流程能力验证是指通过一系列测试和评估过程，检验机构的能力得到验证和证明。
能力验证流程主要包括以下几个步骤：1.目标制定：明确能力验证的目标，确定验证的范围、要求和依据，确保验证的准确性和有效性。
2.能力评估：根据国家和国际标准，确定评估项目，并设计合理的评估方法和指标体系。
通过对各项评估项目的测试和评估，全面了解检验机构在关键领域的能力。
3.实施验证：按照评估方法和指标，开展实际验证工作。
包括测试设备的校准和验证、技术人员的能力检测和培训、流程的规范化和标准化等。
通过实际操作，验证检验机构的能力是否符合要求。
4.结果评价：对实施验证过程中的数据和结果进行评价和分析，检验机构的能力是否达到验证的要求。
根据评价结果，制定改进措施，提高能力。
5.报告编制：根据验证结果，编制能力验证报告，详细说明验证的范围、过程和结果。
报告应具备客观、准确和可读性要求，为进一步提升和改进提供有效的参考。
二、质量管理指南质量管理指南是检验机构的质量管理体系，是保证检验质量的基础。
质量管理指南应具备以下内容：1.质量方针：明确检验机构的质量目标和方向，为质量管理提供指导和依据。
2.组织架构：明确各级管理职责和权限，建立科学有效的组织架构体系，确保质量管理工作的顺利进行。
3.过程控制：明确各个过程的输入、输出和控制要点，建立完善的过程控制机制，有效提升检验质量。
4.资源管理：合理配置资源，包括人员、设备、材料等，为质量管理提供全方位的支持。
5.文件和记录管理：建立并完善文件和记录管理制度，确保质量管理过程的记录和文件能够有效保留和查阅。
质量认证-XXXX版ISO91质量管理体系培训资料 精品
将“支持性服务 ( 如运输或通讯 ) ”
改为“支持性服务 ( 如运输、通讯或信息系统 ) ”，表明信息系统在基础设施方面的重 要性。
(9) 有关工作环境方面。在“ 6.4 工作环境”中，增加了
“注：术语“工作环境”与达到产品符合要求所需的条件有关，包括物理的、环境的和 其他因素 ( 如噪音、温度、湿度、照明或天气 ) ”，表明质量管理要求与社会责任要求 的侧重不同。
9、ISO 9004-1：1994《质量管理和质量体系要素—第1部分：指南》
10、ISO 9004-2：1991《质量管理和质量体系要素—第2部分：服务指南》
11、ISO 9004-3：1993《质量管理和质量体系要素—第3部分：流程性材料 指南》
12、ISO 9004-4：1993《质量管理和质量体系要素—第4部分：质量改进指 南》
3、ISO 9001：1987 《质量体系—设计开发、生产、安装和服务的质量保证 模式》
4、ISO 9002：1987 《质量体系—生产和安装的质量保证模式》
5、ISO 9003：1987 《质量体系—最终检验和实验的质量保证模式》
6、ISO 9004：1987 《 质量管理和质量体系要素—指南》
二、94版情况
英国是实行现代质量认证制度最早的国家，该国于是1903年就开始使用第一个 证明符合 英国BS标准的质量标志。
二次世界大战时，美国军用产品提出了强制认证的要求，其使用的武器装备必 须附合美军标M/L-Q-9858A。
到了50年代，认证工作基本上普及到所有工业发达国家。随着贸易全球化的进 行越来越大，迫切需要一个世界各国都能认可的质量体系标准。1970年国际标准化 组织（ISO）成立了认证委员会（1979年改为质量管理和质量保证据技术委员会 ISO/TC176），在总结各国质量保证制度经验的基础上，于1987年3月发布了ISO900 质量管理和质量保证系列标准，即87版标准，94年进行了第一次“有限修改”即94 版标准，2000年进行了第二次“彻底修改”即2000版（将94版制造色彩较浓的方面 进行了修改，拓宽了标准的通用性）。1996年发了ISO 14000环境管理体系标准。
2023版药品gmp指南解读
2023版药品GMP指南解读一、背景介绍1. 2023版药品GMP指南发布的背景2. 对药品GMP指南的重要性和影响二、主要内容解读1. 药品GMP指南的主要内容概述2. 对GMP指南中的关键要求进行深入解读3. 与之前版本的GMP指南的对比分析三、对药品生产企业的影响1. 对药品生产企业生产流程的影响2. 对药品生产企业的管理体系和技术要求的影响四、对监管部门的影响1. 对监管部门监管方式的影响2. 对监管部门人员的专业能力要求的影响五、对药品质量和安全的保障1. 通过GMP指南的实施对药品质量和安全的提升2. 未来药品GMP指南可能带来的潜在影响六、总结与展望1. 对2023版药品GMP指南的总结与评价2. 对未来药品生产行业的展望和建议个人观点和理解：通过对2023版药品GMP指南的深入解读和分析，我对药品生产的管理、技术要求以及对监管部门的影响有了更清晰的认识。
我认为这一指南的发布，将推动整个药品行业朝着更加规范、安全的方向发展，对保障药品质量和患者安全具有重要意义。
药品生产企业需要积极应对这一变化，提升自身生产管理水平，以适应新的要求和规范。
在未来，我期待看到更多药品生产企业能够全面贯彻执行新的GMP指南，不断提升自身的生产技术和管理水平，为患者提供更安全、高质量的药品。
我也期待监管部门能够更加严格地监督和执行这一指南，为整个行业的健康发展提供有力保障。
2023版药品GMP指南的发布将对整个药品行业产生深远影响，我们有信心看到行业的进步和改善。
希望在不久的将来，我们能够看到由我国企业生产的药品在国际市场上占据更重要的地位，为全球患者的健康作出更大的贡献。
以上是对2023版药品GMP指南的解读和个人观点，希望这篇文章能为您带来新的启发和认识。
2023版药品GMP指南的发布，标志着我国药品行业质量管理的新起点。
这一指南对药品生产企业、监管部门以及整个行业都将产生深远的影响。
在此背景下，我们需要深入了解、认真应对这一变化，以确保药品质量和患者安全的推动行业的健康发展。
ISO19011质量管理体系国家注册审核员质量管理体系审核概论章节培训课件
理解审核的本质，对于理解5-7 章中所描述的指南也很重要。 第5 章提供了关于建立和管理审核方案、建立审核方案目
标以及协调审核活动的指南。 第6 章提供了关于策划和实施管理体系审核的指南。 第7 章提供了有关管理体系审核员和审核组的能力和评价
在引言中提出标准与GB/T27021的关系、标准结构和 基本内容提要。
全文共7章----范围,规范性引用文件,术语和定义,审核 原则,审核方案的管理,实施审核,审核员的能力和评价。
标准运用过程方法及PDCA循环和框图、流程、表格 深入浅出的讲述审核指南各项要求。 新增加的附录B为审核员策划和实施审核提供了进一步 指南，还包括了特定领域的知识和技能的示例，因而删 除了第一版标准中的实用帮助框及其内容。
的指南。 附录A 提供了针对不同领域应用第7 章中指南的示例 附录B 为审核员提供了策划和实施审核的附加指南
第一节 GB/T19011标准及术语和定义
1.1.4 GB/T19011<管理体系审核指南>术语和定义
GB/T19011-2013版《管理体系审核指南》标准中的术语和 定义共有二十条，比GB/T19011-2003《质量和（或）环境管 理体系审核指南》标准的十四条增加了六条。两版相比较， 除“审核证据”、“受审核方”、“技术专家”和“审核计 划”四条保持不变外，有了以下几点变化： （1）增加了“观察员”、“向导”、“风险”、“合格 （符合）”、“不合格（不符合）”和“管理体系”六条术 语； （2）原有四条术语的定义发生了变化，即“审核准则”、 “审核结论”、“审核员”和“能力”； （3）原有六条术语的注释发生了变化，即“审核”、“审 核发现”、“审核委托方”、“审核组”、“审核方案”和 “审核范围”。
质量管理专题培训课程(ppt 80页
全面质量 提供的产品及所有与产品有关的事物(附加服务 本组织及所有相关方受益 内部和外部顾客 所有过程 组织内所有人员 组织内所有职能或部门 组织内所有人员
ISO9000:2000质量定义
---产品 ---过程 ---人 ---体系
一组固有特性满足要求的程度
---事物本身就有的，尤 其是永久特性
由于采用了统计质量控制方法，给这些军工企业 带来了巨额利润。战后，其它企业也竞相仿效。 质量的统计控制方法成为质量管理的主要内容。
统计质量控制
利用数理统计原理在生产流程的工序之间进行质 量控制，从而预防不合格品的大量产生。对产品 检验和验收检查采用了科学的统计抽样方案。在 管理方式上，质量责任者也由专职的检验人员向 专门的质量控制工程师、质量保证工程师以及有 关技术人员转移。
过程/工作质量 过程合格率/周期时间/成本/环保/安全
体系质量 ISO9000/TQM/经营质量
狭义质量和全面质量的比较
要素 对象 目的 相关者 包含过程 涉及人员 相关工作 培训
狭义质量 提供产品(包括服务) 本组织受益 外部顾客 与产品提供直接相关的过程 组织内部与质量直接有关的人员 组织内部有关职能和部门 以质量部门的人员为主
零缺陷理论
1961年
TQC/CWQC
1930~1950年代
统计质量控制（SQC）
1900~1930年代
质量检验
质量管理发展示意图
质量管理发展的四重境界
质量管理的境界：检验-控制、预防和保
证-改进和创新-卓越
卓越
追
改进和创新
求
卓
控制、预防和保证
越
检验
合格评定：ISO9001（约束30%） ---提供质量保证，消除贸易壁垒 ---强制持续改进和满足客户要求
iso10015质量管理培训指南
国家质量技术监督局发布GB/T 19025－2001前言本标准为1994版GB/T 19000系列标准之一。
它与系列标准中的其它标准共同为使用者提供必要的指南。
在本标准制定时，正值GB/T 19000系列标准中的主要标准由1994版修订为2000版之际，因此，本标准考虑了与新标准的协调问题，以确保GB/T 19000系列标准的顺利过渡。
本标准等同采用ISO10015：1999《质量管理－培训指南》。
本标准的附录A是提示的附录。
本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（CSBTS/TC 151）提出并归口。
本标准由中国标准研究中心负责起草。
本标准起草单位，中国标准研究中心、中国合格评定国家认可中心、北京航空材料研究院、中国天辰化学工程公司。
本标准主要起草人：李镜、尹旭峰、赵宗勃、牛东波、贺书奎、乔悦生。
GB/T 19025－2001ISO 前言国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性联合会。
制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成，各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。
在电工技术标准化方面，ISO与国际电工委员会（IEC）保持密切合作关系。
国际标准遵照ISO/IEC导则第3部分给出的规则起草。
由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决，需取得至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。
本标准中的某些内容有可能涉及一些专利问题，这一点应引起注意，ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
ISO10015是由ISO/TC176/SC 3国际标准化组织/质量保证技术委员会支持技术分委员会制定。
本标准的附录A仅是提示的附录。
GB/T 19025－2001ISO引言质量管理基本原则作为ISO9000族标准（ISO10000系列为其中的一部分）的基础，强调人力资源管理的重要性和适宜培训的必要性；也认识到一个组织对其人力资源的承诺及其改进员工能力策略的证实，通常为顾客所关注和重视。
ISO10015质量管理－培训指南认证：主任审核员培训
问题解决，协 调能力 信任 授权与过程管 理的调和 事业心
个人魅力 人品
判断分析能力
市场掌控
勇于承担责任
指导下属
凝聚力
有魄力、敢于 管理 时间管理
敬业精神
勇于承担责任 高效率
注重反馈
号召力 创新能力
了解业务
监督执行过程 、修正 部门工作气氛 营造 考虑全面、顾 全大局 团队建设
目标理解
原则性
工作理解
知识
1. 了解夹头的种类及使用方法 2. 了解工作性质与车刀形状、角度关系 3. 了解刀具的选用 4. 了解粗削及精削的区别，并能控制工作
表面光度的尺寸 5. 了解各种量具的使用及保养 6. 了解刀具的选用 7. 了解倒角符号及作用 8. 了解切割刀具的选用 9. 了解工件的检验及车床保养
所需知识和技能分析： 车工制作不同工件的技能分析
3H
TH-102 跨文化管理
3H
TS-101 企业精神与经营理念
3H
TS-102 企业家创业心路历程
3H
TS-103 人文素养
3H
Level 2（+1 Year More）
TB-201 国际投资与管理
3H
TB-202 如何面对媒体
3H
TB-203 孙子兵法与企业经营 3H
TB-204 高层谈判技巧
3H
MB-101 中阶主管角色任务
2H MB-201 财务报表运用
3H
MB-102 信息处理技巧
2H MB-202 企业经营模拟
6H
MB-103 授能技巧
2H MB-203 企业再造工程
3H
MB-104 高效率的工作习惯
2H MB-204 谈判技巧
00-PMBOK第六版_中文版(带完整目录)
目录
第一部分 项目管理知识体系指南(PMBOK® 指南) 1. 引论............................................................................................................................................ 1
2. 项目运行环境......................................................................................................................... 37 2.1 概述................................................................................................................................. 37 2.2 事业环境因素................................................................................................................ 38 2.2.1 组织内部的事业环境因素............................................................................... 38 2.2.2 组织外部的事业环境因素............................................................................... 39
质量管理体系培训教程
2024/7/21
7
第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）
ISO 9000系列标准的发布 ※1986年发布了：
ISO 8402《质量管理和质量保证－术语》 ※1987发布了：
ISO9000: 1987《质量管理和质量保证标准 选择和使用指南》
2024/7/21
22
第四节 实施ISO 9000系列 标准的意义
4.1 为适应国际化大趋势 ※ 世界各国普遍推行 ※ 多边互认 ※ 需方要求
4.2 推行ISO9000标准是质量管理工作的重点 ※ WTO的要求 ※ 规范化、标准化 ※ 质量提高 顾客认可 占有市场 ※ 提高企业管理水平（责任明确、过程受控、 自我完善、控制不合格） ※ 提高产品质量
2024/7/21
21
第三节 2000版ISO 9000系列 标准的主要特点
3.8 ISO9001与ISO9004协调一致 ※ ISO9001用于认证注册。 ※ ISO9004为质量管理体系更宽范围的 目标提供了指南。对于最高管理者希望 通过追求业绩持续改进而超越ISO9001要 求的那些组织， ISO9004推荐了指南。
2024/7/21
12
第一节 ISO9000标准的产 生 和发展（续）
2000版ISO9000 族标准的产生
由于94版标准存在上述不足，ISO/TC176委
员会在总结经验的基础上，以“过程方法” 和“八项质量管理原则”为理论基础对94版标 准进行了修订，并于2000年发布了2000版 ISO9000 族标准。我国于2000年12月28日将其 “等同转换”成国家推荐性标准，于2001年6 月1日起实施。
质量手册编制指南【质量手册编制管理办法】
《质量手册编制指南【质量手册编制管理办法】》摘要：电子件编码 GLZ66 页码 6 条根据0900l ．款制定办法“供方应建立并保持件化质量体系以保证产品合规定要”规定，签发人责任人签名制名质量手册编制管理办法电子件编码 GLZ66 页码 6 和程序写成面，品质量程序它包括下列容签发人责任人签名制名质量手册编制管理办法电子件编码 GLZ66 页码 6 ()供应商选择制名质量手册编制管理办法电子件编码 GLZ66 页码 6 条根据0900l ．款制定办法“供方应建立并保持件化质量体系以保证产品合规定要”规定企业应建立质量体系件件化形式是指将所规定质量保证全面规划用手册、程序件和作业指导予以颁布二条质量手册使用质量手册是规划和实施质量体系主要件它应用下列目．就高管理者确定质量方针和目标与他职员、顾客和卖主相沟通．树立公司佳形象赢得客户信任并满足合规定要3．对供应商施加影响使对所提供产品施以有效质量保证．贯彻质量体系按授权引用标准行事5．规定各功能团组以及与质量活动相关各部门组织结构和职责6．保证工作有序和有效7．就质量体系各要素对全体员工进行培训使他们认识其工作对终产品质量影响助员工提高身素质8．作质量审核依据三条质量手册编制质量手册编制应受到高重视并直接听取与质量有关所有单位和人见质量手册应依据公司实践包括些传统习惯和常用但形成面程序及现行体系带着问题而写步从实际执行任人员收集所有这些实践签发人责任人签名制名质量手册编制管理办法电子件编码 GLZ66 页码 6 和程序写成面；然从质量保证有效性方面进行分析与有关人员和他们上级进行全面讨论要应对程序进行修改结束修改前必须以连续性基础对他们可行性予以确认标准有些活动某些公司现行体系可能是不存公司应仔细考虑是否有必要建立这样活动某些要可以依赖已实施规定活动或就现行要素附加某些条件才得以适应要遵循重要原则是体系应保持正常情况下尽可能简单良质量体系不必要以量表格和记录使高件化从而形成复杂体系项保证质量件纳入该体系前应全面证实其实用性四条质量手册容质量手册是公司质量体系基础它应就其所依据执行标准质量体系要提供指南除手册标题、引用编、围和目等结构部分外它应包括所有有关单位用质量保证指令和主要程序手册应包括以下几方面．质量方针和目标必须明确规定公司质量方针和目标这将作确定全公司与质量有关所有活动和方法依据．组织正式组织结构是描述权力和责任支架由质量活动广泛分布公司各处因而质量手册应首先描述公司广泛组织结构它还应提供质量保证部门详细组织结构以及代表各类质量保证功能其它部门结构展现公司所实施质量保证活动及其与高管理者连接关系完整图像签发人责任人签名制名质量手册编制管理办法电子件编码 GLZ66 页码 63 3．设计和开发这应包括从产品构思到设计终结各项活动其容如下 ()研究现行市场产品以及消费者要和嗜()消费者关现行产品投诉分析(3)规设计方法()设计编入标准化元器件和材(5)原型样机实验室检验和现场试验(6)要安全、可靠性和价值分析(7)用设计、制图、工艺分析标准化格式(8)建立外观检公差和标准(9)设计和控制件更改程序(0)设计评审程序．工艺程这是保证合质量要关键性项条款应对下列活动提供详细指导 () 实施工序能力研究使工艺设计者能佳使用现行设备和机械() 就适用材、元器件和组件开发工艺计划操作人员提供详细作业指导(3) 规划工艺控制和检验周期检() 特殊工卡器具、检和测试设备设计、制造或采购(5) 示生产程组织和依据对示程分析调整工艺计划(6)工艺件更改程序5．采购控制终产品质量依赖从各种途径购进材和元器件质量应专门规定保证采购产品质量程序它包括下列容签发人责任人签名制名质量手册编制管理办法电子件编码 GLZ66 页码 6 ()供应商选择()将所有质量要纳入采购定单门(3)对供应商工作质量监督()进厂原材检和验证(5)缺陷报告和与供应商质量纠纷程序(6)从产品质量观对交付期履行情况进行复审和评估6．生产控制部门应涉及工艺计划和指导有效实施包括下列方面 ()工艺监督和检()各重要阶段对产品检验(3)工艺控制和工艺改进数据反馈()生产用机械、工具和检验设备维护和校准(5)计量仪器(6)材和产品可追踪性(7)缺陷调和纠正措施程序门(8)不合格产品复审和控制(9)关材搬运、贮存和包装正式作业(0)外运产品终检验和质量记录保存门7 客户反馈对产品质量终论证是用户对其性能评价由信息缺乏或消费者不恰当使用可能影响产品性能手册应市场营销和人员提供适宜信息它应包括下列容 ()各类订单客户所有要()订单和合复审程序保证满足客户要接受订单前申明所有看法签发人责任人签名制名质量手册编制管理办法电子件编码 GLZ66 页码 65 (3)产品运输和搬运()要产品安装和功能检验(5)听取客户见和程序(6)用户见反馈(7)采取纠正措施对缺陷和反馈数据分析8．质量审核和评审质量体系持久实施要正确彻底监督管理应包括 ()对产品和工艺进行部质量审核程序()对整质量体系管理评审(3)满足合要而进行部审核程序()对不审核结跟踪措施9．培训和调动积极性质量体系贯彻成功与否人是重要因素质量手册应清楚地规定公司或者其他学院和单位进行有组织培训计划程序0．质量计划质量计划有助质量体系实施它各项活动必须不层次予以开展它监督管理这些活动提供了体系每产品或每项合规定工作要有它已质量计划它应规定 ()应达到质量目标()该项目不阶段责任和权限应专门配置(3)采用专门程序、方法和作业指导()相应阶段(如设计、开发)进行适宜检验、检、审和审核应有计划(5)项目进行对质量计划进行更改方法(6)要满足各目标其他措施签发人责任人签名制名质量手册编制管理办法电子件编码 GLZ66 页码 66 对所涉及活动提供明确概念质量计划还应包括表明从材输入直到包装、发运甚至必要安装依次运作或验证活动流程图并就流程图每项验证计划提供以作业单参考依据指明检特性或参数工作计划单．程序支持质量体系件另层是程序反映终产品质量活动涉及所有部门或功能团组通常按其已建立准则或传统习惯完成某项任这些活动各具特围广泛从接受和确认客户订单到验证采购材修改制造件或颁发工具每类型标准程序应形成件放各有关部门程序手册标准授权程序有助建立责任识和促进监督管理及审核各有关部门和团组有责任按照 9000标准不要素制备、批准和颁布程序手册当质量体系要素几团组实施应特别指定团组责程序手册该手册必须所有有关团组共参与下制备和评审．作业指导作业指导是执行各类工作专门指令它应充分、详细、明确地规定所执行工作和所要质量等级作业指导是用特殊加工和按制造件规定方法完成工作基件该指导应使用低层操作员易理语言撰写工人和操作员目不识丁情况下应向他们讲这些指导并使他们全面理签发人责任人签名。
质量管理 能力管理和人员发展指南
质量管理能力管理和人员发展指南质量管理：1. 建立质量管理体系：确保产品或服务符合客户需求和标准要求。
- 确定质量目标和指标，制定相关的质量控制流程和程序。
- 进行质量评估和内部审核，以确保质量管理体系的有效性和连续改进。
2. 进行质量控制：通过各种手段和工具，对产品或服务进行检查和测试，以确保其质量。
- 建立质量检查和测试的标准和流程。
- 使用适当的工具和设备，对产品或服务进行质量检查和测试。
- 对检查和测试结果进行分析和处理，以确保质量问题得到及时纠正和预防。
3. 质量改进：持续改进产品或服务的质量，以提高客户满意度和市场竞争力。
- 收集和分析质量数据，发现质量问题并确定改进机会。
- 应用质量工具和方法，从根本上解决质量问题。
- 实施质量改进措施，对改进效果进行评估并进行必要的调整。
能力管理：1. 确定关键能力：明确组织所需的核心能力，以支持组织的战略目标和业务需求。
- 分析业务环境和发展趋势，确定组织所需的关键能力。
- 确定核心能力的定义和要求，以便进行有效的能力管理。
2. 建立能力模型：为不同职能或岗位制定详细的能力标准和要求，在组织内建立完整的能力模型。
- 研究和梳理各种职能或岗位的工作内容和业务要求。
- 确定不同职能或岗位所需的技能、知识和行为要素。
- 基于这些要素，建立能力模型，并确定能力评估和开发的方法和工具。
3. 能力评估和开发：评估员工的能力水平，发现和填补能力缺口，并为他们提供相应的能力开发机会。
- 针对能力模型，进行员工的能力测评和评估。
- 根据评估结果，为员工制定个人能力发展计划，并提供相应的培训和发展机会。
- 定期进行能力评估和开发跟踪，确保员工的能力与组织需求保持一致。
人员发展指南：1. 建立明确的职业发展路径：为员工规划和提供可持续的职业发展机会。
- 定义不同职位或层级的职责和要求，建立职业发展路径。
- 向员工介绍职业发展路径，并帮助他们了解不同阶段的职位和要求。
IATF16949、GJB9001C、AS9100D质量管理手册
前言本质量手册依据汽车行业生产件与相关服务件组织实施IATF16949：2016、航空、航天及国防组织质量管理体系AS9100D/EN9100：2016、中华人民共和国国家军用标准GJB9001C-2017编制，其适用范围包括本公司生产、安装和服务的各类产品及其质量形成的过程，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。
本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。
本手册中引用的国家标准,本公司自行编制的标准及相关受控文件均为现行有效的版本。
本手册分为“受控文件"和“非受控文件”两种，“受控文件”是发给本公司管理体系内的各级领导指导、实施质量管理体系运行使用的文件，也包括提供给第二方认定或第三方认证的《管理手册》。
“非受控文件”是发给顾客了解本公司质量有关活动的保证能力，宣传提高本公司社会知名度及信誉的文件。
“受控文件”在发放时由质量部统一编号登记，并在修改时予以更改，保证所用部门使用有效版本；“非受控文件”只在发放时一次性登记,更改时不再另行通知。
本手册由质量部负责组织制定、修订、换版及解释协调，其它任何人无权擅自修改、换版。
本手册由公司总经理批准发布。
本手册的管理按《文件和资料控制程序》实施。
本手册的附件是手册的附录。
本手册由质量部归口管理.本手册适用范围:XXXXXXXXXXXXXXXXX。
颁布令XXXXXX有限公司（以下简称公司)的《质量手册》根据《IATF16949：2016、GJB 9001C—2017、AS9100D/EN9100：2016及相关服务件组织应用ISO9001：2015的特别要求》以及公司的实际情况编制，并符合满足国家的有关法律、法规和各项政策的规定。
为了进一步适应市场经济的需求，满足军民顾客对产品质量和管理的要求，提升产品自身竞争力,与国际汽车行业市场接轨，加强预防缺陷，减少在供应链中的变差和浪费，公司不但建立了适应公司生产经营的铝镍钴永磁、钐钴永磁、钕铁硼永磁、磁性器件、软磁及半硬磁性材料系列产品的管理体系,并在体系运行过程中本着持续改进的思想，不断完善不足及不适应之处.本公司全体员工必须严格执行本《质量管理手册》和其它质量管理体系文件的规定,确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。
16949质量管理体系要求--中文版
16949质量管理体系要求——中文版引言0.1准则采用管理体系应该是组织的一项战略性决策，一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。
统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。
本国际标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。
―注‖是理解和说明有关要求的指南.本国际标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。
0.2过程方法本标准鼓励在制定、实施质量管理体系以及改进有效性时,采用过程方法，通过满足顾客要求,增强顾客满意。
为使组织有效运作,必须识别和管理众多相关联的活动。
通过使用资源和管理,将输入转化为输出的活动可视为过程。
通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。
组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为―过程方法‖。
过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系，以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。
1过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：a）理解并满足要求b) 需要从增值的角度考虑过程c) 获得过程绩效和有效性的结果d）基于顾客的测量，持续改进过程图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了4－8章中所提出的过程联系。
这种展示反映了在规定的输入要求时，顾客起着重要作用.对顾客满意的监测，要求对顾客有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。
该模式随覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。
注：此外,称之为―计划－执行－检查－行动‖（PDCA）的方法可适用于所有过程。
PDCA 模式可简述如下。
P (计划）：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D (执行):实施过程；C （检查):根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监测和测量，并报告结果;A (行动）：采取措施，以持续改进过程绩效.图1-以过程为基础的质量管理体系模式20.3 本技术规范的目的本技术规范的目的在于供应链中提供持续改进、加强缺陷预防和减少变差，和浪费的质量管理体系开发。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
质量管理能力管理与人才发展指南中文版【二零一九版本质量管理―培训指南】ISO10015-2019 Quality management—Guidelines for competence management and people development1.适用范围2.规范性文件几引用标准3.术语和定义4.能力管理4.1总则4.2确定能力需求4.2.1评估当前的能力和发展需求4.2.2团队能力4.2.3个人工作能力4.3评估当前的能力和发展需求5.能力管理与人才发展5.1总则5.2规划5.3方案结构5.4操作5.5职责和权限5.6评估能力管理和人员发展计划的影响5.6.1总则5.6.2在组织、团队、小组或个人级别进行评估5.7确定未来的能力和人员发展需求ISO10015-2019质量管理能力管理与人才发展指南中文版1.适用范围本文件为组织建立、实施、维护和改进能力管理和人员发展体系的指南，以对产品和服务的符合性以及相关相关方的需求和期望产生积极影响。
本文档适用于所有组织，无论其类型或大小如何。
它不会添加、更改或以其他方式修改对ISO9000系列或任何其他标准的要求。
2.规范性文件几引用标准文中提及以下文件，其部分或全部内容构成本文件的要求。
对于有日期的参考文献，仅对所引用的版本适用。
对于未注明日期的参考文件，适用参考文件的最新版本（包括任何修订版）。
ISO9000：2015，质量管理体系——基础和词汇表3.术语和定义对于本文件，以下ISO9000：2015中的术语和定义适用。
3.1工作能力运用知识（3.4）和技能（3、3）以达到预期结果的能力【资料来源：ISO9000：2015,3.10.4，已修改——要输入的注释已被删除。
】3.2人的发展鼓励员工通过创造学习或培训机会，以利用已获得的结果，获得新的或先进的能力（十一）3.3工作技能学习了按照指定的期望执行任务的能力【资料来源：ISO30401：2018,3.30】3.4知识知识的实现有效决策和行动的人力或组织资产[来源：ISO30401：2018,3.25，修改的一条目注释已被删除。
！4.能力管理4.1总则在考虑能力需求时，组织应在组织、团队、小组和个人层面确定实现预期结果所需的能力，并考虑到：a组织的背景：改变外部/内部问题以及显著影响能力需求的相关相关方的需求和期望；b缺乏能力对管理过程和管理体系有效性的潜在影响；c确认与执行特定角色的能力相关的个人能力水平；d在设计工作相关功能、流程和系统中利用特定能力的机会。
能力管理人员应考虑组织的所有流程、职能和级别。
确定需要的内容应首先评估当前的能力水平，包括任何限制，并酌情维护有关特定能力需求的文件信息。
该组织应按计划的时间间隔和根据其背景的变化来确定其能力需要。
组织可以选择使用外部管理工具4.2确定能力需求4.2.1评估当前的能力和发展需求能力直接受到组织环境的影响。
在确定所需的类型和能力水平时，组织应考虑，例如：a外部问题（例如。
法定和法规要求、技术进步）；b内部因素（例如。
使命、愿景、战略目标、组织的价值观和文化、活动或服务范围、资源可用性、组织知识）；c相关相关各方的需求和期望。
监管机构、客户、社会)。
d应酌情维护和/或保存文档化信息，以支持和证明：一的能力需求：与本组织有关的组织机构；团队（成立团队或更非正式小组培训成果）；个人资格（资格、业绩/评估结果）；—发展方案和其他倡议；对能力发展和相关行动的影响的一评估。
4.2.2团队能力在组织内，不同的团队或小组根据他们执行的活动和预期结果需要不同的能力。
在确定不同的团队或组需求时，组织应考虑：a领导能力b团队或团队的目标和预期结果；c活动、过程和系统；d团队或团队结构：层次、人数、角色和职责；e团队或团体文化以及合作、合作和培养尊重的能力。
4.2.3个人工作能力应在组织的各级确定个人能力要求，以确保每个不同的角色或职能都有效。
为确定个人能力，本组织应考虑：a外部能力要求；b角色和职责；c与角色或职能相关的活动；d行为（例如。
情商、在危机中保持冷静的能力、在单调工作中保持集中注意力的能力、在直接团队中和整个组织或与客户合作的能力)。
4.3评估当前的能力和发展需求组织应根据£2在组织、团队、小组和个人级别确定的必要能力需求审查其当前的能力水平，以确定是否需要或在何处采取行动以满足能力需求。
该组织应：a考虑到现有的能力水平；b将其与所要求的能力水平进行比较；c使用基于风险的思维来确定行动的优先级，以解决能力差距。
5.能力管理与人才发展5.1总则可以通过发展团队、团体和个人的能力来满足组织能力的需求。
已确定的能力需要应该与人的发展有关。
应确定并规划可预见的未来能力要求等缺口。
人员的发展应包括：a确定组织各级的能力；b个人作为个人发展目标的一部分。
使人们能够实现个人发展目标以及满足组织的能力需求，将有助于人们的参与和有效的高质量文化。
有关人员参与的指导信息，请参见ISO10018R]5.2规划在规划能力发展活动时，该组织应：a确定具体的发展目标（以解决能力差距或个人发展需求）；b考虑相关的发展活动；c确定监测和评估开发产出的标准；d考虑可能影响开发活动有效交付的风险和机会；e考虑法定和监管要求；f确定组织资源，包括财务考虑因素；g'确定组织政策；h确定与外部供应商之间的合同安排；i确定规划和调度的要求；j确定一个合适的提供者；k确定个人（或团队/团队）可用性、动机和能力。
5.3方案结构能力管理和人员发展方案结构应包括：a目标受众是谁；b当应该实现发展目标的时候。
六个月内或按规定日期）；c如何开展具体的活动；d将开展具体活动的地点；e具体活动进行的发生时间和持续时间；f我们将如何评估发展情况；g如何认识到目标的实现。
奖项、认证）。
5.4操作5.4.1应鼓励团队、团体和个人参与能力管理和人员发展规划活动，以增加参与度和所有权。
5.4.2团队或团队层面的能力管理和人员发展活动应包括：a建立和提供团队或团体培训方案；b开发和提供一系列有针对性的通信(例如。
时事通讯、网站、电子学习）；c参加外部会议、专业论坛和网络活动；d与相关的专业机构或贸易机构保持联系；e提供支持结构，以分享知识和技能；f进行招聘，以解决特定的差距；g重组，以更有效和更集中的方式利用组织内的能力。
5.4.3在个人各方面的发展活动可包括：a个人学习计划；b指导、指导和监督；c个人发展计划；d正式的资格学习；e参加外部会议等。
；f培训（在角色或职能、课堂、在线上）；g网络活动。
5.5职责和权限5.5.1在执行发展方案时，组织应确定和确定不同的角色和责任。
该组织负责：a决定谁将实施发展方案；b商定发展方案的范围、目的和目标受众；c通过提供所需的资源来促进发展方案；d向有关有关方通报方案的要求。
5.5.2提供人员发展方案及其活动的人员负责：a同意人员发展方案；b确保人员发展方案解决相关的能力差距；c确保各种活动适合目标受众；d管理和交付方案的所有部分，并达到商定的时间表；e确保按照约定进行监测和评估。
5.6评估能力管理和人员发展计划的影响5.6.1总则该组织应制定评估能力管理和人员发展方案及相关活动对能力需要的影响的方法。
在评估能力管理和人员发展方案的成果时，本组织应：a确保评价方法有效，并经相关相关方同意；b支持监测该方案及其活动；c分析监测的结果；d确定该方案所增加的能力如何满足能力需求；e确保学习和对实践的实施和改变；f征求所有相关相关方的反馈；g确定在方案完成后仍然存在的能力和发展差距；h确定需要改进发展方案的领域和所需的进一步活动。
5.6.2在组织、团队、小组或个人级别进行评估与能力管理和人员发展有关的活动的有效性可以进行定量和定性的评价。
例如：a在组织层面上：1）外部和内部审计或关键绩效指标；2）投诉程度和客户满意度；3）不符合率和生产率；b在团队或小组级别上：1）员工参与度和保留率的水平；2）针对目标或基准的团队或团队绩效；c在个人层面上：1）监测和观察情况；2）评估和个人绩效考核；3）审查个人发展计划和获得资格。
5.7确定未来的能力和人员发展需求该组织应根据以下情况确定未来的能力和人员发展需求：a人口统计、经济、政治或社会的变化；b组织使命、愿景、价值观和文化；c计划引进新产品或服务；d管理法规和法定要求的变更；e新兴的知识；f市场研究，确定或预测新的或不断变化的需求、需求和期望；g技术进步；h有关各方的需求和期望的变化。