食品企业质量管理体系程序文件

文件编号：KJ-CX-01/35
分发号：
质量和食品安全管理程序文件
依据质量管理体系要求(GB/T19001-2008 idt IS09001:2008 )食品安全管理体系要求(IS022000:2005 )编制
编制：XXX 审核：XXX 批准：XXX
实施时间：2013年12月01日
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章节号
ABC 食品有限公司
程序文件
更改页
修改号
00
第页
5相关文件 6、相关的作业文件和质量记录 6、1 《管理评审计划》 KJ02-01 6、2 《管理评审实施计划》 KJ02-02 6、3 《质量体系策划》 KJ02-03 6、4 《签到表》 R02-01 6、5 《会议记录》 R02-02 6、6 《管理评审报告》 R02-03 6、7 《管理评审表》
R02-04 6、8 《管理评审调查结果汇总表》
R02-05
5.1 KJ-CX-03 《文件管理控制程序》 5.2 KJ-CX-04 《质量记录管理控制程序》
5.3
KJ-CX-14
《纠正、纠正措施和预防措施控制程序》
ABC 食品有限公司
程序文件
管理评审 控制程序
章节号
KJ-CX-0
2
修改号 00 页次
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ABC食品有限公司文件管理章节号
KJ-CX-0
3
程序文件控制程序修改号00
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\ 纲领性文件：质量食品安全手册
A （含质量食品安全环境方针、目标）
支持性文件：程序文件、相关的法律法规
作业性文件：（前提方案、HACCP计划、作业 . 指导书
A 工艺规程、操作规程、管理规定、
规章制度、岗位职责、质量计
_ i划等）
证实性文件：（表格、凭证、台帐、标签、卡片、
标牌、会议记录等）
第
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、、必要时对文件进行评审，文件更新时由原批准人重新批准。

4、6、2评审时机
a. 机构变化，人员调整后。

b. 内审或外审前。

4、7文件的管理
4、7、1文件经拟制审批后，原版文件由发放部门填写《归档登记表》
4、7、2需临时借阅文件的人员，填写《文件借阅申请表》，经保管部门负责人或授权人同意后可临时借阅文件。

借阅者应在规定时间内归还。

4、7、3与质量管理体系有关的文件由各部门资料员负责保管，文件必须分类存放在干燥通风的安全的地方。

4、7、4对受控文件，各部门资料员应及时填写本部门使用文件的《收文登记表》＜4、7、5任何人不得在受控文件上乱涂乱改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检查。

4、7、6外来文件的控制
对本公司使用的外来标准，与体系有关的文件，质检部应编号登记在《文件和资料清单》中，并定期检索，并在新文件发布后及时更换。

5、相关作业文件和质量记录
5、1《质量管理体系文件编制导则》KJ03-01
5、2《文件和资料清单》KJ03-02
5、3《文件发放范围一览表》R03-01
5、5《文件更改申请单》R03-02
5、6《收文登记表》R03-03
5、7《文件借阅申请表》R03-04
5、8《归档登记表》R03-05
5、9《文件资料销毁记录》R03-06
5、10《文件资料更改状况一览表》R03-07
5、11《文件和资料清单》R03-08
5、12《文件回收登记表》R03-09
5、13《文件发放申请表》R03-10
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1、目的
对质量管理体系所要求的质量记录予以控制，妥善保存以确保提供证据的真实性、完整性。

2、范围:适应于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的所有质量记录。

3、职责
3、1质检部是质量记录的归口管理部门，负责质量记录的监督管理。

3、2各部门负责本部门内产生的质量记录的控制。

4、工作程序
4、1质量记录标识
4、1、1公司所有质量记录，由质检部设计制定固定格式。

4、1、2各产生记录的部门，应按质检部规定的编号方法进行标识。

4、1、3质量记录的填写应字迹清晰，内容完整。

4、2质量记录的收集编目、归档
4、2、1各部门设专人对本部门质量记录进行收集、编目。

4、2、2明确各质量记录的范围、种类并规定其保存年限。

4、2、3属永久性和有保存价值的质量记录，各部门归档管理。

4、3质量记录的填写和更改
填写《质量记录作废销毁记录》报本部门负责人同意，管理者代表批准后销毁
5、相关作业文件和质量记录
5、1《质量管理体系文件编制导则》KJ03-
01
5、2《质量记录清单》KJ04-
01
5、3《质量记录览表》R04-01
5、4《质量记录查阅登记表》R04-02
5、5《质量记录销毁记录》R04-03
5、5《质量记录归档登记表》R04-04
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1、目的
对人员的要求和能力进行控制，以确保从事质量管理体系活动的人员能胜任其工作。

2、范围
适应于从事质量管理体系活动有关的所有人员的培训。

3、职责
3、1总经理批准公司年度培训计划。

3、2办公室
a）负责编制公司年度培训计划并组织实施；
b）负责上岗基础教育和各种教育培训的组织；
c）负责对培训效果进行评价；
d）负责人员的引进。

3、3各部门
负责培训计划在本部门的落实和实施。

4、工作程序
按培训计划，每年对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核。

具体活动由办公室组织各部门按培训计划进行。

4、2、3特殊工种人员培训
a）电工、锅炉工等需取得国家授权部门相应的培训合格证书；
b）质量管理体系内审员由质量认证咨询机构培训、考核，持证上岗。

以上教育培训由办公室组织进行。

4、2、4技术检验人员培训
各类技术检验人员是控制产品质量的生力军，应创造条件使他们的知识不断更新, 由办公室组织培训或外送培训。

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提供和维护为实现产品的符合性所需的基础设施和工作环境，满足顾客的需要。

2、范围
适应于质量管理体系活动中所需的基础设施，如工作场所、工具和设备、运输设施等的控制；对工作环境中人和物理因素的控制。

职责
1生产部负责对实现产品的符合性所需设施进行控制。

2质检部协助生产部对实现产品符合性所需的环境进行控制。

3设备维修部负责对生产设施的管理。

4各部门负责对本部门所需的设施和工作环境进行控制。

工作程序
1基础设施的识别、提供、使用及维护1、1设施的识别
公司为实现产品的符合性活动所需的设施包括：工作场所、设备和工具、软件、
b ）报废的设施应单独保存和保管，并悬挂“报废”标识牌以便于区别和处理。

4、2工作环境
生产部识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物理的因素，根据生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设施，创造良好的工作环境，包括：
a）配置适用的厂房并根据生产需要进行适当装修，使之符合《出口食品生产
企业卫生要求》。

b）配置必要的通风器材，保持适宜的温、湿度、光度和职业卫生、安全；
c）生产部对设施进行合理配置和布局，努力提高工作效率；
d）质检部组织各部门做好防虫、防鼠的工作，并留下相应的记录。

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a ）现场文件应由使用人员保管，其中重要技术性文件由相关责任人保管。

现场 文件主要包括工
艺流程、产品标准、操作规范、加工标准、检验规程、记录表格 等；
b ）现场文件应保持现行有效，不准使用失效或作废文件；
c ）文件应保持清洁、清晰、整洁，易于观看和读取，并放在指定位置。

不能随 意乱放，不能损
坏文件。

2、3现场工具
工具放在指定位置上，确保工具不受到损坏; 不随意放置工具；
不使用不合格或损坏的工具。

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ABC 食品有限公司 程序文件
4、2、4环境参数
a ）一般环境参数主要包括湿度、温度、气流、光照度、空气落菌等。

具体执行
《出口生产企业注册卫生规范》。

b ） 按要求提供必要的设施和监控环境参数的仪器；
c ） 对环境参数按要求进行监控和测量并记录。

不符合要求时，必要时应暂停工 作；并对此采
取进一步的控制措施，直至合格后，才能继续工作。

5、相关的质量管理体系程序文件 5、1 《测量和监控装置控制程序》
KJ-CX-10
6、相关作业文件和质量记录
6、1 《设备管理制度》 KJ06-01 6、2 《设备操作规程》 KJ06-02
6、3 《年度维修计划》 KJ06-03 6、4 《设备完好标准》
KJ06-04 6、5 《生产设施移交验收单》 R06-01
a ) 设施和工作环境管理
控制程序
1、目的
确定与产品有关的要求，通过评审与产品有关的要求和适时的与顾客进行沟通，
确保产品满足顾客要求，使顾客满意。

2、范围
适用于对顾客要求的确定、对产品要求的评审及与顾客的沟通。

3、职责
3、1质检部负责识别顾客的需求与期望，参与产品实现的策划及对顾客满意度的测量。

3、2生产部负责评审产品的生产能力和交货期。

3、3供应仓储部负责评审所需原材料采购的能力。

3、4供应仓储部负责与顾客的沟通，建立重要顾客台帐。

4、工作程序
4、1产品要求评审与产品实现的策划
4、1、1产品要求的评审
4、1、1、1产品分常规产品和新产品，对于常规产品，供应仓储部接到传真、订单后，传递给总经理，由总经理直接填写《生产计划单》给相关部门，进行生产。

对于新产品，销售部根据顾客提供的传真、合同或口头订单形式填写《合同评审表》，并组织相关部门进行评审。

4、1、1、2质检部根据顾客的要求，对产品质量要求进行评审，将结果记录在《合同评审表》中。

4、1、1、3生产部根据顾客要求，对其加工能力及交货期进行评审，将结果记录在《合同评审表》。

4、1、1、4供应仓储部对原料情况进行评审，将结果记录在《合同评审表》。

4、1、1、5合同经相关部门评审后，由总经理批准实施。

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程序文件
控制程序
6、2《合同评审表》 R07-01 6、3《合同更改单》 R07-02 6、4《合同更改申请表》 R07-03 6、5《标识卡》
R07-04 6、6《顾客提供产品一览表》 R07-05 6、7《入库单》 R07-06 6、8《重要顾客台帐》 R07-07 6、9《顾客意见反馈表》 R07-08 6、10《走访记录》 R07-09 6、11《顾客来访登记表》 R07-10 6、12《生产计划单》 R09-21 6、13《调查表》
R15-02
ABC 食品有限公司
章节号
KJ-CX-07 修改号
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与顾客有关的过程管理
d）对于公司部分常规产品，由生产过程可以使原料质量得到控制的，可由挑选加工替代质检部检验。

4、5采购过程中产生的记录，由相关部门负责整理并保存有关记录。

5、相关质量管理体系程序文件
5、1《过程和产品的监视和测量控制程序》KJ-CX-
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6相关作业文件和质量记录
6、1《原辅物料、包装物料采购标准》KJ08-01
6、2《合格供方评价及重新评价标准》KJ08-02
6、2《供方考察报告》R08-01
6、3《供方评价表》R08-02
6、4《合格供方档案》R08-03
6、5《供方供货台帐》R08-04
6、6《进货计划单》R08-05
6、7《检验申请单》R08-06
6、8《合格供方名单》R08-07
a）对成品的质量、颜色、口味、状态及成本等有直接影响的过程;
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4、6、3、2生产过程要根据产品不同性质的状态、工序进行标识。

标签、标识牌出现填写错误或在贮存其间发生损坏、丢失时，发现者应及时向相关部门报告。

征得同意后由原标识部门进行更改、更换。

4、7、2、4车间当日领用剩余的包装、标签、原料等有车间设专人保管。

4、7、2、5贮存其间的物品要按先入先出的原则进行，防止超过贮存期限, 产品变质。

4、7、3产品的包装控制
4、7、3、1产品包装时应严格按包装要求操作，若有特殊要求，质检部要选择采用对产品保护作用的包装材料和措施，保证包装的质量。

4、7、3、2产品包装根据合同或技术要求明确规定，做到既要牢固、适用、美观，又要经济实惠。

4、7、3、3质检部组织对产品包装进行检查，保证产品包装按规定进行。

4、7、4产品防护控制
4、7、4、1对可以预测的诸如天气和震动掉箱等因素，要采取必要的防范措施，保证产品在搬运过程中米取防护措施，防止变质损坏。

4、7、5产品交付控制
4、7、
5、1投入交付的产品必须是检验合格的产品。

4、7、
5、2产品交付要及时，保管员要清点数量，对交付产品的质量、包装、标识等采取防护措施，并做好交付记录。

4、7、
5、3合同要求时，对产品的防护要延续到产品所交付的目的地。

5、相关的质量管理体系程序文件
5、1《文件管理控制程序》KJ-CX-03
5、2《测量和监控装置控制程序》KJ-CX-10
5、3《过程和产品的监视和测量控制程序》KJ-CX-11
5、4《不合格品的控制程序》KJ-CX-12
5、5《设施和工作环境管理控制程序》KJ-CX-06
6、1《设备管理制度》
6、2《设备操作规程》
6、3《HACCP 计戈A〉
6、4《包装管理规定》
6、5《化学品管理制度》
6、7《产品的贮存、包装、装柜标准要求》
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ABC食品有限公司
程序文件测量和监控装置
控制程序
章节号KJ-CX-10
修改号00
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KJ06-01
KJ06-02
KJ09-01
KJ05-09
KJ09-08
KJ09-06
1、目的
对用于确保产品符合要求的测量和监控装置进行控制，确保测量和监控结果的有效性。

2、范围
适用于对产品和过程进行测量和监控用的装置。

3、职责
3、1车间（设备维修）
a）负责监测设备的周期检定和校准；
b）负责编制内部校准规程；
c）负责对偏离校准状态的监测设备的追踪处理；
3、2各部门负责对所使用监测设备的日常管理。

4、工作程序
4、1监测设备的采购及验收
4、1、1设备维修科根据产品质量检测要求的准确度和精密度，提供所需检测设备的型号、规格和精密度要求，由使用部门报总经理批准后由业务部负责米购。

4、1、2对新进检测设备由设备维修部负责验收，使用部门根据需要领用。

4、1、3所购监测设备需有MC标志，并附有出厂合格鉴定证。

4、2检测设备的初次校准
a）经验收合格的检测设备，由设备维修部监测设备管理员负责送国家计量部门检定，合格后方能发放使用，不合格的由业务部负责退货。

对监测设备进行统一编号，建立《监测设备台帐》，明确记载其型号、规格、生产厂家、编号、检定周期、使用者及存放地点，保证可跟踪性；
b）对合格监测设备应贴上表明其状态的唯一性标识的监测设备标识卡；
4、3监测设备的周期校准
4、3、1按《计量法》的要求，设备维修部负责对公司的计量器具实行周期鉴定和抽查鉴定，确保公司的计量器具准确、安全、可靠。

4、3、2设备维修科负责编制《检测设备周期校准计划》，根据计划通知使用部门将需要周检的监测设备及时送国家计量部门鉴定；
4、3、3校准合格的设备，由设备维修部检测设备管理员加贴标识注明合格并表明有效期；校准不合格的，贴“不合格标签”，修理后重新校准；对不便贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。

使用部门应妥善保存有效期间的标识卡，防止损坏或丢失。

4、3、4对生产现场使用的监测设备，由国家计量部门监定后，在使用进程中还须由车间定时或不定时校准。

4、3、4对于无规程可依的监测设备，由工程部制定校准规程，并保存校准记录，防止因调整不当而失效。

4、4监测设备的使用、搬运、维护和贮存控制
4、4、1监测设备操作者应严格按照使用说明书、操作规程使用设备，确保设备的测量和监控能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。

4、4、2在使用监测设备前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期内。

使用中应对监测设备的准确度或精密度进行确认，在使用中操作者应确保提供适宜的环境，并按正确的操作方法进行维护和保养。

4、4、3使用者在监测设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止损坏或失效。

4、4、4监测设备应由使用部门统一保管，发放使用，禁止个人存放。

4、4、5监测设备的校准、修理、报废等应记录在《检测设备台帐》内。

4、4、6发现监测设备偏离校准状态时，应停止检测工作，及时报告设备维修
部监测设备管理员进行处理，对测量结果进行重新评定。

4、5监测设备报报废
4、5、1报废的备件
在现有技术备件下，不能修复到原有精度和准确度，方可提出报废。

4、5、2报废的提出
属于固定资产的监测设备由使用部门提出，设备维修部核实，分管经理审 核，总经理批准后方可报废；一般监测设备报废由使用单位提出，填写《监 测设备报废申请单》，报设备维修部同意后方能报废。

4、5、3报废的监测设备要单独存放，并在台帐上销号。

4、6对监测人员要求
4、6、1公司计量人员需经国家计量部门培训，持证上岗。

5、相关作业文件和质量记录 5、1 《监测设备周期鉴定计划》 KJ10-01 5、2 《监测设备操作规程》 KJ10-02 5、3 《监测设备校准规程》 KJ10-03
5、4 《监测设备校准记录》 R10-01 5、5 《监测设备台帐》 R10-02 5、6 《监测设备抽检登记表》 R10-03 5、7 《监测设备报废申请单》
R10-04 5、8 《监测设备周检通知单》
R10-05
1、 目的
对过程和产品的监视和测量进行控制， 以证实过程和产品的符合性，确保提供 的产品达到顾客满意。

2、 范围
适用于质量管理体系规定过程和生产所需原材料、半成品和成品的监视和测量 活动。

3、 职责
3、质检部负责对过程和产品的测量和监控。

3、2生产部负责识别需要进行测量和监控的实现过程。

3、 3包装车间负责对入库物品的管理。

4、 工作程序
4、 1产品的监视和测量 4、1、1进货验证
4、1、1、1对于采购产品的验证可采用检验、测量、提供合格证明等方式。

4、1、1、2质检部按照《检验申请单》对采购产品进行规格、质量等方面检 查，初检合格后方能
接受。

对于常规产品所用水果原料可由车间挑选工序代替 检验。

4、1、1、3生产部对每天进货的原材料数量进行验收。

4、1、1、4采购产品进入公司后质检员根据在供方处进行的控制程度和提供 的合格证据，对照采
购产品品种、数量、质量情况等进行抽检、全检，对采购 产品质量有怀疑时，要报质检部进一步检验。

4、1、1、5只有经过进货检验合格的产品才能投入加工生产（紧急放行、例 外放行除外）。

4、1、1、6当检验过程中出现不合格时，执行《不合格品的控制程序》。

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4、1、1、7紧急放行：当生产急需，原辅料来不及检验而需放行时，车间凭 分管经理签发的《紧
急放行通知单》领料，并负责做好生产过程中的标识， 对紧急放行的原辅料仍须进行检验。

用紧急放行原辅料生产的产品，车间须 在成品入库单上注明“原料紧急放行”，包装车间做好相应标
ABC 食品有限公司
程序文件
过程和产品的监视、
量控制程序
章节号 KJ-CX-11
测 -----------------------
修改号 00
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