注射用单磷酸阿糖腺苷使用情况分析

注射用单磷酸阿糖腺苷使用情况分析
发表时间：2020-11-06T08:30:14.796Z 来源：《医药前沿》2020年19期作者：文灿丽[导读] 注射用单磷酸阿糖腺苷会产生不良反应。

而且严重不良反应报告较多。

因此，应严格掌握适应症，按说明书用药。

并应采取积极措施进行干预可能发生的不良反应。

（全州县人民医院药剂科广西桂林 541500）
【摘要】目的：对注射用单磷酸阿糖腺苷使用情况进行分析，为临床用药提供参考，促进合理用药。

方法：统计某院2018年6—12月临床科室使用单磷酸阿糖腺苷的所有出院患者病历1090份，对其用药情况进行统计分析。

结果单磷酸阿糖腺苷主要是在12岁以下儿童使用，其中以3岁以下儿童使用率居高，达56.60%。

以手足口病使用率最高，为32.66%。

其次为肺炎患者使用率为27.89%。

再次为急性咽炎和扁桃体炎使用率为19.45%及支气管炎使用率为10.18%。

结论：注射用单磷酸阿糖腺苷会产生不良反应。

而且严重不良反应报告较多。

因此，应严格掌握适应症，按说明书用药。

并应采取积极措施进行干预可能发生的不良反应。

【关键词】单磷酸糖腺苷；抗病毒；超适应症药；合理使用
【中图分类号】R978.7 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2020）19-0034-02 Analysis on usage of Vidarabine Monophosphate for injection
Wen Canli
Department of Pharmacy,Quanzhou County People’s Hospital,Guilin,Guangxi 541500,China
【Abstract】Objective To Analysis on usage of Vidarabine Monophosphate for injection,to provide reference for clinical medication and pronote rational drug use.Methods The case records of discharged patients of using Vidarabine Monophosphate for injection from clinical departments in a hospotal from June to December 2018 were calculated,and statistical analysid of its rational use.Results The Vidarabine Monophosphate for injection is mainly used by children under 12 years of age,the usage rate of children under three years was up to the highest 56.6%;The usege rate of hand foot and mouth disease was up to the highest 32.66%;The usage rate of pneumonia patients was 27.89%; The usage rate of upper respiratory tract infection was 19.45%; The usage rate of hrpes virus infection was 3.12%.Conclusion The irrational use of Vidarabine Monophosphate for injection is mainly used for superidications,thus positive interventions should be taken.
【Key words】 Vidarabine Monophosphate;Antiviral; Superidications drugs;Rational use of drugs
单磷酸阿糖腺苷为嘌呤核甘类抗脱氧核糖核酸（DNA）病毒药，进入细胞后经磷酸化作用，最后生成具有生物活性的阿糖腺苷三磷酸（Ara-ATP）,Ara-ATP能与脱氧ATP竞争性地与DNA多聚酶结合，从而抑制病毒DNA的复制。

由于临床科室使用量突增，特对该药进行专项调查分析，旨在为临床医生提供参考，促进临床合理用药。

1.资料与方法
1.1 一般资料
利用信息系统调取医院2018年6—12月临床科室使用单磷酸阿糖腺苷的所有出院患者病历共1090份病历。

对患者年龄、性别、疾病诊断等情况进行统计分析，评价用药合理性。

1.2 评价标准
(1)单磷酸阿糖腺苷药品说明书；(2)相关疾病的临床诊疗指南及专家共识；(3)《国家抗微生物治疗指南》，进行用药合理性评价分析。

2.结果
2.1 各年龄段使用病历的比例
年龄最小的出生3个月，最大的86岁，各年龄段使用病历的比例见表1。

3.讨论
3.1儿童使用的安全性
从表1中看出12岁以下儿童占93.2%，其中3岁以下儿童占56.6%，使用量以儿童居多。

国家ADR监测中心2016年4月发布了警惕注射用单磷酸阿糖腺苷严重不良反应和超适应症用药风险的不良反应通报。

指出：近年来，注射用单磷酸阿糖腺苷的不良报告数量快速增长，其中以严重不良反应报告较多，超药品说明书用药现象比较突出。

不良反应主要发生在儿童，14岁以下儿童使用注射用单磷酸阿糖腺苷发生不良反应的报告约占80%[1]。

王丽等统计分析409例该药不良反应病例报告，发现不良反应也以14岁以下儿童居多[2]。

注射用单磷酸阿糖腺苷药品说明书中儿童用药项示：目前尚无儿童应用本品的系统研究资料，建议儿童使用时权衡利弊。

因此，临床医生选择药物时应参考药品说明书，从药品安全性和不良反应考虑，用于儿童时应谨慎。

3.2 用药合理性
单磷酸阿糖腺苷为嘌呤核甘类抗脱氧核糖核酸（DNA）病毒药，与病毒的脱氧核糖核苷酸聚合酶结合从而抑制DNA的合成，主要用于治疗疱疹病毒感染所致的口炎、皮炎、脑炎及巨细胞病毒感染。

本次调查中以手足口病患儿使用比例最高，为32.66%。

手足口病多发生于10岁以下的婴幼儿，以手、足、口腔出现斑丘疹、疱疹为主要表现，是由肠道病毒（以CV-A16、EV-71）最为常见引起的急性传染病，《手足口病诊疗指南（2018年版）》提出目前尚无特效抗肠道病毒药物，干扰素a喷雾或雾化、利巴韦林静滴可有一定疗效，并指出不应使用单磷酸阿糖腺苷治疗，且CV-A16、EV-71均为单股正链RNA 病毒，单磷酸阿糖腺苷对这类病毒所致感染无效[3]。

手足口病需与疱疹性口炎相区别，疱疹性口炎为单纯疱疹病毒感染引起，多发生于3岁以下，口腔黏膜出现较多成簇、针头大小、壁薄透明的小水疱，单纯疱疹性口炎为单纯疱疹病毒（DNA病毒）引起。

因此，两者所选用抗病毒药不同。

肺炎患者使用率为27.89%，在所有疾病中位居第二。

2013年修订的《儿童社区获得性肺炎管理指南》（下）中指出年幼儿社区获得性肺炎（CAP）50%由病毒引起，而年长儿多由细菌、肺炎支原体引起。

病毒感染主要以呼吸道合胞病毒为主，其次是副流感和流感病毒，且病毒性CAP以对症支持治疗为主，未推荐使用抗病毒药[4]。

且这些致病病毒均为RNA病毒，不应使用单磷酸阿糖腺苷。

上呼吸道感染包括咽炎、扁桃体炎、喉炎，其中90%～98%由病毒感染引起，致病病毒病原体主要是鼻病毒、呼吸道合胞病毒、冠状病毒、柯萨奇病毒、和腺病毒，如为病毒感染可酌情使用抗病毒药[5]。

而上呼吸道感染主要以鼻病毒为主，且前四种病毒为RNA病毒，仅有腺病毒为DNA病毒，虽然单磷酸阿糖腺苷抗DNA病毒，但仍然不应作为常规首选抗病毒药。

另外，疱疹性咽峡炎因其咽及扁桃体表面有灰白色疱疹及浅表溃疡而误以为是疱疹病毒，但病毒分离并非疱疹病毒而多为柯萨奇病毒，该病毒属肠道RNA病毒，因此也不宜选用单磷酸阿糖腺苷。

急性胃肠炎病毒病原体多为轮状病毒、诺如病毒、腺病毒、星状病毒、杯状病毒等，通常是急性和自限性的，并没有特定的抗病毒治疗。

重症巨细胞病毒性结肠炎者尤其伴免疫功能不全患儿，推荐用更昔洛韦治疗。

轮状病毒和诺如病毒推荐口服免疫球蛋白[6]，并未推荐使用单磷酸阿糖腺苷。

恙虫病病原体为立克次体，而非病毒。

麻疹为麻疹病毒，为RNA病毒，无特效抗病毒药，并未推荐使用单磷酸阿糖腺苷[7]。

水痘、带状疱疹为DNA病毒，2013年版《中国带状疱疹治疗指南》推荐抗病毒药为阿昔洛韦、伐昔洛韦、泛昔洛韦，未建议使用单磷酸阿糖腺苷。

《国家抗微生物治疗指南》中首选阿昔洛韦，单磷酸阿糖腺苷为备选药[7]，且该药无儿童应用的相关研究资料。

因此，在遴选药品时不应首选该药。

3.3 临床用药建议
首先，临床医生遴选药品时应参考药品说明书，掌握其药理作用和适应症，根据致病病原体，合理使用药品；其次，知晓疾病常见病毒病原体，参考相关疾病的有循证医学证据的文献和权威的临床指南遴选药品，而不是参考个别关于单磷酸阿糖腺苷疗效观察的文献[8]，对疾病相关的病毒的核酸类型（DNA或RNA）分型不清楚[9-10]。

本次调查表明：单磷酸阿糖腺苷主要是在儿童中使用，主要用于上、下呼吸道感染性疾病和手足口病患儿，而这两者主要致病病毒病原体均为RNA病毒，且该药尚无儿童用药方面的系统研究资料。

选用单磷酸阿糖腺苷不合理，属于超适应症用药，这种不合理用药不仅增加患者发生不良反应的几率，还增加了患者的家庭经济负担。

因此，对该药不合理使用情况应采取积极干预措施，规范注射用单磷酸阿糖腺苷的临床使用。

临床医生在遴选药品时如考虑细菌感染为主的应使用抗菌药物，而不是常规联合使用抗病毒药；对主要考虑病毒感染的，应知晓抗病毒谱，合理选用抗病毒药。

同时还应关注药物不良反应相关信息，正确选择药物，以提高药物的安全、合理使用。

【参考文献】
[1]国家药品不良反应监测中心.药物不良反应信息通报-警惕注射用单磷酸阿糖腺苷严重不良反应及超适应症用药风险[J].中国药物警戒,2015,13(6)：381.
[2]王丽，李强.409例注射用单磷酸阿糖腺苷不良反应报告分析[J].中国药物警戒,2015,12(1)：45-48,52.
[3]袁琳，顾平，米佳丽，等.注射用单磷酸阿糖腺苷在我院儿科门急诊的使用情况调查分析[J].儿科药学杂志,2014,20(10)：42-44.
[4]中华医学会儿科学会呼吸学组.儿童社区获得性肺炎管理指南[J].中华儿科杂志,2013,51(11)：856-862.
[5]中国医师协会儿科医师分会儿童耳鼻咽喉专业委员会.儿童反复上呼吸道感染临床诊治管理专家共识[J].中国实用儿科杂志,2017,32(10)：721-725.
[6]张婷，江米足.2014年欧洲儿童急性胃肠炎治疗循证指南-抗感染治疗方案解读[J].现代实用医学,2014,26（11）：1331-1333.
[7]国家卫生计生委医政医管局,国家卫生计生委合理用药专家委员会.国家抗微生物治疗指南第2版[M].人民卫生出版社,2017：57.
[8]年国侠，吴冰冰.负面清单法干预注射用单磷酸阿糖腺苷不合理用药的效果分析[J].中国医院药学杂志,2017,37（19）：1983-1985.
[9]崔风.单磷酸阿糖腺苷注射治疗小儿疱疹性咽峡炎的疗效分析[J].吉林医学,2014,35(3)：537.
[10]徐君强.单磷酸阿糖腺苷治疗手足口病50例疗效观察[J].中国基层医药,2015,22(9)：1423-1424.。