安徽食品药品检验研究院小型仪器设备5万元以下申购单
医院设备科管理制度
第十一条、 严格执行《医院感染管理办法》、《一次性使用无菌维和部队器械管理制度》、《医疗废物管理条例》有关规定, 对消毒器械和一 次性使用医疗器械相关证明进行审核.一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使 用,按规定可以重复使用的医疗器械,应当严格按照要求清洗,消毒或者灭菌,并进行效果 监测. 医护人员在使用各类医用耗材时,应当认真核对其规格,型号,消毒或者有效日期等, 并进行登记及处理。
4、设备到位的验收工作一般由本院设备科技术人员，使用科室负责人及档案室管理人员一同验收，并收集所有的档案资料。部分高精尖新设备如本院不具备验收能力的，将邀请上级有关部门参与验收。参与验收人员必须认真负责，在验收表中签字确认。
5、各类大型仪器设备付款一律按照政府采购相关规定，报院长批准后按程序分批支付。
第十五条、 在大型医用设备使用科室的明显位置, 公示有关医用设备的主要信息,包括医疗器械名称,注册证号,规格,生产厂商,启用日期和设备, 定期对医疗器械使用环境进行测试,评估和维护。
第十七条、 对于生命支持设备和重要的相关设备,制订相应应急备用方案.
③独占独用：一些常规的病房设备如监护仪、吸引器、急救仪等仪器装备于每一科室，其适用范围就局限于科室。
④租用方式：让使用者付给一部分租金，获取一段时间的使用权，避免医疗设备的闲置浪费。
器械设备科主要职能
一、根据医院发展规划目标和医疗、教学、科研工作需要，制订医院器械设备的装备规划和分阶段执行计划。
4、 设备科验证、谈价、确定进货渠道等意见。由分管院长、使用科室主任（使用人员）、设备科主任、采购员、会计核算人员组成的谈价小组，在申请表签名。
中检所-检验申请表
检验申请表第1页共2页第2页共2页检验科室存档“检验申请表”填写说明本表适用于申请人(单位)向中国食品药品检定研究院提出的注册检验、监督检验、进口检验、委托检验及合同检验申请事项。
“检验申请表”的“样品信息”、“申请检验信息”及“单位信息”由申请人（单位）填写，并加盖公章，“检验任务的合同评审”部分由中国食品药品检定研究院相关部门填写。
具体填写要求如下：一、样品信息检品编码系指样品受理登记后获得的唯一性标识，由收检办受理登记员张贴。
检品名称系指样品的通用名称，必须与样品标签表示的名称一致。
检品英文名系指样品的英文名称，必须与样品标签表示的英文名一致。
检品商品名系指样品的商品名称，必须与样品标签表示的商品名一致。
批准文号系指样品的批准文号，必须与样品标签表示的批准文号一致。
规格系指样品的药品规格或产品规格。
应与样品标签表示的规格一致。
例如10ml/支，5mg/1ml/支、0.2mg/片等。
剂型/型号药品填写剂型，医疗器械填写型号。
其他送检样品根据其特性，可填写为原料、原液、辅料、包材、药材等。
批号/编号药品填写批号，医疗器械填写批号或编号。
应与样品标签表示的批号（或编号）一致。
包装规格系指最小包装单元中的样品数量。
包装单位应与规格相对应。
例如某样品规格为：5ml/支，其包装规格为：10支/盒。
包装材料系指直接接触药品的包装材料或容器，例如：西林瓶、塑料瓶、铝塑板、铝铝板、预充式注射器等。
检品数量系指同批号样品的数量，以包装规格为单位，填写检品数量，即检品数量单位应与包装规格单位一致。
例如：包装规格10支/盒，其包装规格单位为“盒”，检品数量10盒，其检品数量单位也为“盒”（即表示送检样品数量为10支/盒×10盒=100支）。
批数系指以批号为单位，送检样品的实际批数。
生产国家/ 产地系指样品生产单位所在的国家或地区，中药材填写产地。
有效期至系指样品的有效期截止日期，必须与样品标签表示的效期一致。
实验室仪器设备管理制度范文
实验室仪器设备管理制度范文实验室仪器设备管理制度篇1一、实验室管理制度(一)实验室应制定仪器配备管理、使用制度，药品管理、使用制度，玻璃器皿管理、使用制度，并根据安全制度和环境条件的要求，本科室工作人员应严格掌握，认真执行。
(二)进入实验室必须穿工作服，非实验室人员不得进入实验室，严格执行安全操作规程。
(三)实验室内物品摆放整齐，试剂定期检查并有明晰标签，仪器定期检查、保养、检修,严禁在冰箱内存放和加工私人食品。
(四)各种器材应建立请领消耗记录，贵重仪器有使用记录，破损遗失应填写报告;药品、器材不经批准不得擅自外借和转让，更不得私自拿出。
(五)禁止在实验室内吸烟、进餐、会客、喧哗，实验室内不得带入私人物品，离开实验室前认真检查水、电、气、门窗，对于有毒、有害、易燃、污染、腐蚀的物品和废弃物品应按有关要求执行。
(六)科室负责人督促本制度严格执行，根据情况给于奖惩，出现问题立即报告，造成责任事故者，应视情节直至追究法律责任。
二、仪器管理使用制度(一)实验室所使用的仪器、容器应符合标准要求，保证准确可靠，凡计量器具须经计量部门检定合格方能使用。
(二)实验室仪器安放合理，贵重仪器有专人保管，建立仪器档案，并备有操作方法，保养、维修、说明书及使用登记本，做到经常维护、保养和检查，精密仪器不得随意移动，若有损坏需要修理时，不得私自拆动、应写出报告、通知管理人员，经科室负责人同意填报修理申请、送仪器维修部门。
(三)一切仪器设备未经设备管理人员同意，不得外借，使用后按登记本的内容进行登记。
(四)各种仪器(冰箱、温箱除外)，使用完毕后要立即切断电源，旋钮复原归位，待仔细检查后，方可离去。
(五)使用仪器时，应严格按操作规程进行，对违反操作规程的因管理不善致使仪器损坏，要追究当事者责任。
(六)仪器设备应保持清洁，一般应有仪器套罩。
三、药品管理、使用制度(一)依据本室检测任务，制定各种药品试剂采购计划，写清品名、单位、数量、纯度、包装规格，出厂日期等，领回后建立帐目，专人管理，每半年做出消耗表，并清点剩余药品。
通用版医疗仪器设备管理制度
通用版医疗仪器设备管理制度通用版医疗仪器设备管理制度【篇1】1、职责1、1全院医疗设备的维护保养工作由信息设备管理部负责和承担。
1、2使用科室的重要设备（包括急救设备及大型贵重设备）应有专人保管、操作人员人，该保管、操作人员要对仪器实行一级保养，即每天的清洁除尘，机械运转应按时润滑，开机前检查各种工作条件是否具备？经验证无误后可开机使用。
其他仪器的操作人员对使用的仪器也要做一级保养工作，科室设备负责人要经常巡检，发现问题，及时上报设备信息管理部。
1、3设备信息管理部主任全面负责组织实施全院医疗设备各级维护和保养工作。
设定切实可行的仪器设备维护、保养计划表，定期进行维护保养。
1、4设备信息管理部定期（2次/年）对全院的医疗设备（主要是急救设备及重要设备）进行预防性维护，在巡查过程中及时发现问题、解决问题。
同时记录巡查结果，由使用科室负责人或设备负责人确认签字后交设备信息管理部保管。
1、5在巡查过程中发现有医疗设备不能正常运行或临床使用科室有医疗设备需要维修，及时上报设备信息管理部，维修人员要尽快组织力量检修或请厂商维修，修理完毕，设备是否能正常运行？告知使用科室。
1、6凡大型贵重设备和急救设备尽量与供应商签订保修或保养合同，厂商技术人员定期对设备进行维护保养，确保临床工作顺利进行。
1、7每年年底针对使用科室操作人员及科室设备负责人的保养状况进行考核，考核结果上报有关职能科室。
对厂商技术人员保养状况也进行考核。
2工作流程2、1使用科室的重要设备（包括急救设备及大型贵重设备）及常规设备应由保管、操作人员对仪器实行一级保养，即每天的清洁除尘，机械运转应按时润滑，开机前检查各种工作条件是否具备？经验证无误后可开机使用。
2、2设备信息管理部定期（2次/年）对全院的医疗设备（主要是大型贵重设备和急救设备）进行预防性维护，在巡查过程中及时发现问题、解决问题。
同时记录巡查结果，将结果记录。
2、3凡大型贵重设备、急救设备及重要设备尽量与供应商签订保修或保养合同，厂商技术人员定期（1~2次/年）对设备进行维护保养。
《安徽省新产品认定申请表》鉴定意见、鉴定委员会名单、鉴定材料目录、承诺书
附件1安徽省新产品认定申请表新产品名称：申请单位： (盖章)中介服务机构： (盖章)鉴定时间：年月日填报安徽省经济和信息厅制附件2XX企业“XX”新产品鉴定委员会名单附件3鉴定材料目录1、鉴定大纲；2、计划任务书；3、研制工作总结；4、产品技术条件或应用的技术指标；5、工装及工艺文件（备查）；6、产品质量分析和节能降耗报告；7、经济及社会效益分析报告；8、标准化审查报告；9、企业标准；10、查新报告；11、由法定或权威检测单位出具的技术性能测试报告；12、产品检测依据的技术标准；13、用户使用报告（二份）；14、知识产权证明；15、产品使用说明书；16、特殊产品需有安全、环保、卫生等部门出具的检测证明；17、营业执照、承诺书（申报企业/中介服务机构）。
附件4承诺书（企业名称）谨就（新产品名称）申请安徽省新产品事宜，做出以下承诺：1. 保证所提交的申请材料真实、有效；2. 如有材料虚假等不实情况，愿负相应的责任，并承担由此产生的一切后果；3. 如申请中出现违规行为，同意省经济和信息化厅对外公开相关违规信息。
（单位公章）法人代表签字：年月日承诺书（中介服务机构）谨就为（企业名称）（新产品名称）申请安徽省新产品事宜，做出以下承诺：1. 保证所提交的申请材料真实、有效；2. 如有材料虚假等不实情况，愿负相应的责任，并承担由此产生的一切后果；3. 如申请中出现违规行为，同意省经济和信息化厅对外公开相关违规信息。
（单位公章）法人代表签字：年月日。
《食品药品医疗器械检验机构仪器设备管理指南》
b．收集国内外有关仪器设备的信息和动态，组织相关 部门提出优化装备的建议；组织拟定仪器设备的购置、维护
6
组织体系
维修和计量计划； c．按规定对仪器设备的申购进行审批； d．负责组织和实施仪器设备计量管理工作； e．负责组织和实施仪器设备的调剂调拨、处置，以及共
3
术语
室通过实验确保仪器设备能够按照确认的规范正确安装和 运行。
2.8 OQ（Operational qualification，运行确认）：是指在所 有仪器设备预期操作范围内，实验室都能提供文件化的正常 操作鉴定过程材料。
2.9 PQ（Performance qualification，性能确认）：是指实 验室提供文件化的鉴定过程，来表明仪器设备持续稳定运行 且一定时间内仪器性能参数再现性满足技术规范要求。
2.4 供应商：是指向采购人提供仪器设备及其配件和服 务的法人和其他组织或者自然人。
2.5 计量：是指实现单位统一、量值准确可靠的活动。 2.6 DQ（Design qualification，设计确认）：是指实验室 基于仪器设备预期用途，对仪器设备的功能、操作标准和选 择供应商标准做出规定，并留下记录的过程。 2.7 IQ（Installation qualification，安装确认）：是指实验
1.4 本指南借鉴并遵循国家相关法律法规的要求。 1.5 仪器设备的配备要按照《全国药品检验机构基本仪 器配置标准（2011-2015 年）》、《全国医疗器械检验机构基本 仪器装备标准（2011-2015 年）》、《餐饮服务食品安全检验机 构技术装备基本标准（2011-2015 年）》、《保健食品检验检测 用仪器设备基本标准》和《化妆品检测用仪器设备基本标准 （2011-2015 年）》等相关标准实行优化配置的原则，且仪器
检验申请表-中国食品药品检定研究院
有效期至
生产(加工)日期
□保质期□限制使用日期
抽样单编号
动物/细胞/菌种/毒种另需填写以下信息：
动物品系
动物年龄
动物等级
□菌号□代次
样品状态
样品来源
环境设施检验另需填写以下信息：
环境设施类别：□实验动物□医疗器械
饲养动物种类
环境设施功能
环境条件分类
环境设施面积
□委托函□法人营业执照□介绍信□生产许可证□生产批文□质量标准□出厂检验报告□技术资料目录
检验科室存档第1页共2页
Web申报校验码：R-NIFDC-SOP-HZ-M-0101-01版本05
单位信息
委托单位
名称
地址
邮编
联系人
手机
固定电话
传真
生产单位
单位及部门
地址
邮编
联系人
手机
固定电话
传真
□供样单位
□抽样单位
3.自承检方形式审核后予以受理登记，并于5个工作日内完成技术审核，技术审核通过后，即视作合同生效。
4.因客户原因致使检验中断，费用按实际完成的项目结算。
5.未经客户允许，承检方不得将客户的有关信息泄露给第三方。
检验科室存档第1页共2页
申请检验信息
□检验项目
□认可项目
检验依据
检验目的
其他事项
□全检
□部分检验
□单项检验内容:
□认可项目内容：
□注册检验
受理号
申请人
申请编号
□监督检验
□评价性抽验□专项监督□跟踪抽验□其他
□进口检验
注册证号
批件号
报验总量
金额（币种）
中国科学院仪器设备共享管理平台
中国科学院仪器设备共享管理平台大型仪器共享网预约流程1.系统登录在浏览器的地址栏中输入网址：，即可访问《中国科学院仪器设备共享管理平台》登录页面。
在页面中输入用户名和密码即可进入系统。
注意：关于用户账号申请，由系统管理员进行统一分配用户号和初始密码2.预约申请:登录进入功能页面后，页面分为上侧的主功能菜单区、左侧的子功能菜单区和右侧的功能区。
用户可预约使用的仪器主要分为以下类型: 预约类型 预约方式 操作项目预约 必须预约用户必须填写检测业务委托书，由仪器操作人员进行检测分析时间预约 必须预约 用户必须填写检测业务委托书，由仪器操作人员或用户在预约时间段内使用仪器进行检测分析进入填写《检验业务委托书》功能页面的方法有两种:填写《检验业务委托书》功能页面®扌爲需孙比世器设馆尖滔阳呼台I PHMtal M LV ・■ W|l@ im ■宦咄… 刊r wu 理<■ C A 亡 wSMasmV •；口旧山••店3口・；儿.心‘总斗.a .曲匸；.‘ 叩悶⑻也脚pR ；Wrn id- H =耳戶呂;swirapjiiftFilfi ft- 0+5方法一：在“预约申请”预约单浏览功能页面中，点击右上角的“新增”，进入填写《检验业务委托书》功能页面。
“预约申请”预约单浏览功能页面“预约申请”委托书填写功能页面在“预约申请”委托书填写功能页面中，要按照次序填入选择仪器、检验项目、检测标准，以及其他必填栏目，以完成预约单申请。
注意:1）选择仪器、检验项目、检测标准、样品编号、样品数量、送样时间、样品数量和其他底色为黄色的栏目为必填项。
2）在选择仪器时，根据预约方式的不同，有时间预约和项目预约, 必填项会有所差别，以黄色底色为标识。
方法二：在“功能信息浏览”功能页面中，点击相应形态下所列分析项目，可直接进入填写《检验业务委托书》功能页面。
“功能信息浏览”功能页面“功能信息浏览”选择仪器功能页面:KW-i 1?■- : m*（翻用帧W填写《检验业务委托书》功能页面3.检测状态及预约撤销：用户填写提交 检测业务委托书后，由管理员对该委托书进行审批，该 委托书的状态显示有：未审核：该委托书还未通过管理员审核已答复：管理员已答复委托人相关信息；用户应立即查看答 复信息，并根据管理员的答复修改原委托书再次提交已审核：该委托书已通过管理员审核，用户可以送样进行样 品登记，或在预约时间段内刷卡使仪器已样品登记：该委托书已完成样品登记已分析结果：该委托书已完成样品的分析测试，分析结果已登记®'卡鋼駅（U 酬炖皆测跆 I HRCM 'H ijlfi # H ■— ih .心■*口溯T 游的a 砂*0艄轴♦ H 貝用 EAH ： U 旨■吿編胃书 盂址闻加氐苗幻肚i^SS'E-伽出：iwx ： 口 stf eti #-K- "!?•cfifcmi c»cn/ mpi»rahj$_虫 BR/ordef/appardtu 呷刚app ・dtMApirfy,5mii?[id=:un土 mi?n * fi 制和席世*同W —艇対辭：i上传已发放结果：该委托书的分析结果已发放已完成：该委托书已完成如果用户想撤销委托书，必须在样品登记或预约时间段之前提出撤销申请，此时状态显示为：申请撤销：委托人申请撤销该委托书已撤销：管理员已同意撤销该委托书当状态显示为“已分析结果”，用户可联系分析结果发放人员进行付费并领取分析结果。
申购仪器申请书模板
尊敬的院领导：随着科学研究和医学技术的飞速发展，我院在临床诊疗、教学和科研等方面对仪器设备的需求日益增长。
为了提高我院的综合实力，提升医疗质量和教学水平，现向您申请购置一批必要的高精尖仪器设备。
具体申请事宜如下：一、申购理由1. 满足临床需求：购置的高精尖仪器设备将用于临床诊断和治疗，有助于提高诊断准确率，为患者提供更好的医疗服务。
2. 促进教学改革：新型仪器设备将用于教学，有助于提高学生的实践操作能力，培养具备实际操作经验的高素质医学人才。
3. 提升科研水平：高性能仪器设备将为我院科研工作提供有力支持，有助于开展高水平科研项目，提升我院的科研竞争力。
4. 优化资源配置：购置新型仪器设备将有助于优化我院现有设备资源，提高设备利用率，降低运行成本。
二、申购设备清单1. 设备名称：XXXXXX数量：1台用途：用于临床诊断和治疗，提高诊断准确率2. 设备名称：XXXXXX数量：1台用途：用于教学，提高学生的实践操作能力3. 设备名称：XXXXXX数量：1台用途：用于科研，开展高水平科研项目三、经费预算1. 设备购置费用：XXXX元2. 设备安装调试费用：XXXX元3. 人员培训费用：XXXX元总计：XXXX元四、申请措施1. 根据设备购置计划，开展设备采购工作，确保设备质量。
2. 组织专家对购置设备进行安装、调试，确保设备正常运行。
3. 对操作人员进行培训，确保熟练掌握设备使用方法。
4. 建立健全设备管理制度，确保设备合理使用和维护。
五、预期效果1. 提高临床诊疗水平，为患者提供更好的医疗服务。
2. 提升教学质量，培养具备实际操作经验的高素质医学人才。
3. 增强科研实力，提升我院的科研竞争力。
4. 优化设备资源配置，提高设备利用率，降低运行成本。
敬请领导审批，如有需要，我们将随时汇报进展情况。
感谢领导对我院发展的关心和支持！此致敬礼！申请人：（签名）申请单位：XXXXXX医院申请日期：XXXX年XX月XX日。
设备科工作职责
目录目录 (1)设备科工作职责 (2)设备科科长职责 (3)库房管理人员岗位职责 (4)设备科工作制度 (5)医疗设备采购管理制度 (6)医用卫生耗材及试剂采购管理制度 (7)一次性使用无菌医疗用品采购、验收、领用管理制度 (8)医疗器械不良事件报告制度 (9)医疗设备管理制度 (13)设备科库房管理制度 (15)库房出入库制度 (16)房屋、设备物资报损、报废、处置审批管理 (17)及责任追究制度 (17)医疗设备院内招标管理制度 (18)大中型设备可行性论证制度 (19)医用耗材上网采购制度 (17)大型医用设备运行成本效益、临床使用效果、 (18)质量分析制度 (19)设备科应急物资保管制度 (23)不合格医疗器械监测与召回管理制度 (24)医疗设备维修保养管理制度 (25)医疗器械临床使用安全管理制度 (28)可收费医用卫生材料管理制度 (24)设备档案管理制度 (25)植入性材料管理制度 (26)急救设备使用管理和应急处理制度 (27)医疗设备分级管理制度 (28)用于开展临床新技术、新业务的设备和耗材试用、捐赠、采购的工作制度 (29)设备科工作职责1、负责全院医疗设备、器械、卫生材料的采购、供应、维修保养、管理、等工作，保证医疗、教学、科研工作的顺利进行。
2、负责审查各科室提出的医疗设备、器械、医用卫生耗材的采购申请计划，定期编制采购计划，组织询价、比价、与论证，报请院领导、上级有关部门审批后，按规定程序落实采购任务，并按规定进行公示。
3、定期检查各科室对医疗设备、器械的使用、管理情况，定期了解各科室需求，做好供应和调配工作。
4、负责对购入、调入的国内外贵重仪器设备的验收鉴定工作，建立医院设备现状目录和管理档案，健全档案管理制度。
督促检查设备使用人员严格执行操作规程，发挥仪器的效能。
5、负责对万元以上的贵重仪器设备定期进行技术鉴定和经济效益分析，按时向院长汇报。
6、加强医院防幅射安全管理，做好定期监测工作。
安徽省食品药品检验研究院小型仪器设备有关参数
附件2安徽省食品药品检验研究院小型仪器设备有关参数序号3-档案高速电子化设备图像传感器类型：彩色CCD（彩色电荷耦合器件）光源：白色LED光学分辨率：600 dpi输出分辨率：50至1200 dpi输出格式：彩色：24位，灰度：8位，黑白：1位内部图像处理：65536级（16位）图像处理功能：硬件纠偏裁剪; 软件多流图像输出，自动检测颜色，跳过空白页，i-DTC，高级DTC，SDTC模式，错误扩散，抖动处理，消除网线，强调轮廓，消除颜色，滤色（无，自定义，饱和度），sRGB输出，消除装订孔，带标签裁剪，上下分割扫描速度：（A4，纵向）ADF 单面：80 ppm，双面：160 ipm (200 dpi / 300 dpi) 平板 1.7秒(200 dpi)ADF容量：80张（A4：80 g/m²或_20 lb.）纸张大小：ADF最小：50.8 mm x 54 mm (2 in. x 2.13 in.); ADF最大：216 mm x 355.6 mm (8.5 in. x 14 in.); 长页文档：210 mm x 5,588 mm (8.27 in. x 220 in.)(18.3 ft.)(8); 平板：216 mm x 297 mm (8.5 in. x 11.69 in.)接口：USB 3.0（兼容USB2.0或以下）送纸检测功能：超声波双页送纸检测传感器、iSOP（智能型超声波纸张保护）、智能型多页送纸功能（人工旁路）其它功能：浮字卡扫描、长页扫描、Scanner Central Admin管理、支持USB 3.0、iSOP （智能型超声波纸张保护）、自动检测颜色、检测纸张大小、纠偏。
序号26-瓶口分液器适合强酸、强碱、各种有机试剂，操作简单，只需上下拉动套筒即可完成分液。
能够耐有机溶剂、强酸。
可进行121℃，20min 高温灭菌。
安全排液系统：组合的安全排液系统在排液管没有安装好的情况下可以阻止液体流出。
(完整word)一医疗设备购置申请表
附表一医疗设备购置申请表申请科室：填表日期:附表三新购置非固定资产、医疗耗材申请表申请科室: 填表日期：附表六医疗设备维修申请表附表七医疗设备维修材料配件议价记录表使用科室：记录：时间：附表八医疗设备外修(保养）议价记录表使用科室:定西市人民医院固定资产验收单记录: 时间：附表九医疗设备验收登记表（固定资产）使用科室：验收日期:四联：资产归口管理部门；本表适用于捐赠、调拨等方式进入医院的设备，投放设备应该在备注中加以说明投放期后设备归属等.招标办签字大型设备附省专家评估报告1。
此表在科室接受新设备时填写。
2。
科室如发现不符合招标配置，可拒绝签字。
可疑医疗器械不良事件报告表报告日期：年月日国家食品药品监督管理局制报告来源：生产企业经营企业使用单位单位名称：A．患者资料1．姓名：2．年龄:3。
性别男女4．预期治疗疾病或作用：B．不良事件情况5．事件主要表现：6．事件发生日期：年月日7．发现或者知悉时间：年月日8。
医疗器械实际使用场所:医疗机构家庭其它（请注明）：9。
事件后果死亡 (时间）;危及生命；机体功能结构永久性损伤；可能导致机体功能机构永久性损伤;需要内、外科治疗避免上述永久损伤；其它（在事件陈述中说明）.10.事件陈述：(至少包括器械使用时间、使用目的、使用依据、使用情况、出现的不良事件情况、对受害者影响、采取的治疗措施、器械联合使用情况）联系地址: 邮编:联系电话： 编附表十一 医疗器械使用质量反馈表反馈时间 反馈科室 设备编号祖册证号报告人: 医师技师护士 其他C ．医疗器械情况 11．产品名称： 12．商品名称： 13．注册证号：14．生产企业名称:生产企业地址: 企业联系电话： 15．型号规格：产品编号： 产品批号：16. 操作人：专业人员 非专业人员 患者 其它（请注明）：17。
有效期至: 年 月 日 18．生产日期： 年 月 日 19.停用日期： 年 月 日 20。
植入日期(若植入）: 年 月 日21。
检验申请表填写须知【范本模板】
“检验申请表”填写要求本表适用于申请人（单位）向中国食品药品检定研究院（以下简称：中检院）提出“注册检验、监督检验、进口检验、委托检验、合同检验”的申请事项。
其中提出“生物制品批签发”、“复验”需按国家食品药品监督管理局相关法规要求,另外填写相对应的检验用申请表单。
检验申请表中“样品信息”、“申请检验信息”、“单位信息”由委托单位填写，其内容应与送检样品标签标示及送检资料内容一致，并加盖委托单位公章确认.“检验任务合同评审”部分由中国食品药品检定研究院相关部门填写。
各项填写具体要求及说明如下:一、Web申报校验码委托单位从我院外网在线提交检验申请时自动获得Web申报校验码。
二、样品信息1.类别判断并选择样品的类别:A保健食品；B化妆品; C食品（包括食品原料、半成品及成品；食品添加剂；与食品相关的其他产品）；D药品(包括化学药品、生物制品及中药）；E毒种/菌种；F细胞；G医疗器械；H药包材(指直接接触药品的包装材料)；I药用辅料；J实验动物及相关产品(如动物血清）；K环境设施(包括实验动物环境设施/医疗器械环境设施）;L其他（上述类别之外的产品）。
2。
样品中文名称系指待检样品标识的中文名称，须与样品标签的中文名称一致。
实验动物品种名称、环境设施名称、毒种、菌种、细胞、血清、血浆等名称也须在此处填写。
3.样品外文名称系指样品标示的外文名称,须与样品标签的英文名一致。
进口样品必须填写此项。
4.商品名系指样品的商品名称，须与样品标签的商品名一致。
5.生产国家/ 产地系指样品生产单位所在的国家或城市.中药材填写产地。
6.批准文号系指样品获准上市或进口的批准文件号，须与样品标签或说明书中的批准文号一致.7。
剂型/型号药品及保健食品一般填写剂型；部分医疗器械要求填写型号,例如光机电类医疗器械。
其他送检样品根据其特性，可填写如原料、原液、辅料、包材、药材等。
8.规格系指样品规格或产品规格.须与样品标签标示规格一致。
实验室设备购买申请书模板(3篇)
第1篇一、封面实验室设备购买申请书二、申请单位（单位名称）三、申请部门（部门名称）四、申请日期年月日五、申请内容一、申请背景（一）项目概述（二）项目意义（三）项目必要性二、设备清单及参数1. 设备名称2. 设备型号3. 设备规格4. 设备数量5. 设备产地6. 设备价格7. 设备供应商8. 设备用途9. 设备技术参数三、设备购买理由1. 设备功能满足实验室需求2. 设备性能稳定可靠3. 设备操作简便易学4. 设备品牌知名度高5. 设备售后服务完善四、设备预算及资金来源1. 设备预算（1）设备购置费用（2）设备运输费用（3）设备安装调试费用（4）设备培训费用2. 资金来源（1）单位自筹资金（2）上级部门拨款（3）科研项目经费（4）其他途径五、设备安装及验收1. 设备安装（1）安装单位（2）安装时间（3）安装地点2. 设备验收（1）验收时间（2）验收人员（3）验收标准六、设备使用及维护1. 设备使用（1）使用人员（2）使用时间（3）使用频率2. 设备维护（1）维护人员（2）维护周期（3）维护内容七、设备效益分析1. 提高实验室科研水平2. 提高实验教学质量3. 提高实验设备利用率4. 促进学科发展八、申请单位意见（单位名称）（盖章）年月日九、上级主管部门意见（主管部门名称）（盖章）年月日十、附件1. 设备供应商资质证明2. 设备技术参数证明3. 设备价格证明4. 设备售后服务承诺5. 其他相关材料注：以下内容为模板示例，实际申请时请根据实际情况进行修改。
一、申请背景（一）项目概述随着我国科研事业的快速发展，我单位实验室在开展科研项目、教学、科研服务等方面取得了显著成绩。
为进一步提高实验室科研水平和教学质量，满足实验需求，现申请购置一批实验室设备。
（二）项目意义1. 提高实验室科研水平：购置先进设备，为科研人员提供更好的实验条件，促进科研成果的产出。
2. 提高实验教学质量：优化实验设备，提升实验教学质量，培养高素质人才。
大型仪器设备购置论证报告
大型仪器设备购置论证报告
实验室管理处制
填表说明
1．单价10万元及以上仪器设备的申购均需填写此表，并与申购计划一起上报有关部门。
2．所在学院（部门）组织3—7人单数技术专家进行论证，并通知项目经费管理、设备管理等部门参加论证。
申请单一来源采购的需3人以上单数非本校专家参加论证；未列入全省统一论证进口产品范围的进口产品需5人以上单数非本校专家参加论证。
3．论证会由专家组组长主持，主要程序为：申购人报告、现场考察、专家质询与讨论、专家组形成论证意见并签名。
4．专家论证同意，经学院（部门）、项目经费管理部门签字并盖章后，报本科教学部（实验室管理处）网上公示一周无异议后实施。
5．此表一式1份（如设备为进口设备，请提交2份）。
黑龙江省食品药品检验检测所仪器设备购置申请表(国产仪器及
12采用大屏幕液晶显示器（LCD 4X15汉字），中文菜单提示，仪器操作简便。
13 15位直移式试管架，最多可放置120个试管，可满足国内外药典对取样的要求。
4.5
4.5
5
集菌仪
2
主要技术参数：1.电源：AC220V/50HZ2.功率：60W3.转速：15-220rpm4.悬架总高度：41cm5.重量：12.5Kg 6.外形尺寸：23X37X10.5cm
主要特点：
1.超小型化设计，减少了对超净操作台的占用空间与气流干扰；
2.采用防水接口的脚踏开关；
3.泵头具有安全保护功能，避免误操作时对人员的伤害；
4.VFD真空荧光屏显示，运转动感指示功能，时钟功能；
2.4
4.8
序
号
设备名称
数
量
技术参数和性能说明
单价（人民 币：万元）
参考价格（人 民币：万元）
5.无级调速，五档直接调速，具有转速记忆功能；
提供35卩m或70gm两种滤头）*取样点位置：转篮（或桨板）上端距液面中间离溶出杯壁大于10mm处
主要特点：
1溶出仪具有8溶出杯和8转杆，可满足对空白和标准品的对照要求。
2溶出杯和转杆自动对中心，便于装卸和使用。
3溶出仪采用机头的腹平面为整体杯盖，减少了溶液的蒸发。
4溶岀仪具有同时投药装置，实现了桨法试验时间的同步投药。
定时：1s~600s
主要性能特点：
1、整机经不锈钢抛光处理，方便清洁；
2、搅拌刀和杯体一体化设计，保证密闭无泄漏；
3、全硅胶密封件。适合高温灭菌，无废弃物，无污染；
4、转速和定时均可根据需要调节，直观可靠；
食品检验检测委托单
食品检验检测委托单受托单位：_________________________受托人：___________________________联系电话：_________________________受托方地址：_________________________邮箱地址：_________________________邮政编码：_________________________委托方：___________________________联系人：___________________________联系电话：_________________________委托方地址：_________________________邮箱地址：__________________________邮政编码：_________________________委托事项：根据受托方的协议要求和委托方的要求，受托方同意进行以下食品检验检测：1. 检验检测项目：_____________________________________2. 样品信息：a) 样品名称：______________________________________b) 样品数量：______________________________________c) 样品保质期：_____________________________________d) 样品采样日期：___________________________________e) 样品标识：______________________________________f) 样品存放条件：___________________________________g) 样品描述：______________________________________3. 检验检测标准：_____________________________________a) 国家标准：_____________________________________b) 行业标准：_____________________________________c) 客户要求：_____________________________________4. 检验检测要求：a) 检验检测方法：_________________________________b) 检验检测周期：_________________________________c) 检验检测费用：_________________________________5. 检验检测结果：a) 结果报告格式：_________________________________b) 报告领取方式：_________________________________c) 报告领取期限：_________________________________6. 其他要求和补充事项：_________________________________委托方授权受托方进行所需的食品检验检测并签发相应的检验检测报告。
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附件1：安徽省食品药品检验研究院小型仪器设备采购单序号名称推荐规格型号数量推荐的生产厂家用途参数/配置（可另附）1无纸化会议终端推荐YOGA 2 Pro 10 联想无纸化会议Intel Z3745四核处理器1.86GHz/2GB DDR3内存/32GB存储/13.3”全贴合IPS 高清广视角硬屏/后置800万像素高清摄像头/前置160万像素高清摄像头WiFi 版/锂离子电池 9600mAh/安卓v4.42 专业视频设备推荐ZenBook ProUX501JW4720（高配）1 华硕视频办公教学用Intel 酷睿i7 4720HQ 2.6GHz/16G DDR3L内存/512GB SSD/NVIDIA GeForce GTX960M显卡 2G显存/15.6英寸IPS UHD屏 (3840 x 2160)/触摸板/读卡器3 档案高速电子化设备fi-7280 1 富士通档案电子化见附件24 展示冷藏柜2样品室保藏样品350升，透明门，单循环、风直冷，机械控温5 智能化柱温箱型号：G1316B/C1安捷伦科技（中国）有限公司安捷伦液相配套已有的安捷伦液相色谱仪需要配备该组件，以满足科研需要。
控温范围：室温下10℃ - 100℃；控温精度：±0.05℃；柱容量30cmx3；低扩散热交换器，并具有柱后降温功能，保证基线平稳6 智能溶出试验仪 1 药物溶出度或释放度研究安装6个篮杆或桨杆。
放置8个185mm高精度溶出杯。
技术指标：搅拌桨摆动幅度：≤0.5mm ；转篮摆动幅度：≤1.0mm ；转杆与溶出杯轴偏差：≤2mm ；调速范围：25～200转/分；转速分辨率：1转/分；稳速误差：≤±4 % ；调温范围：5.0（室温）- 45.0℃；温度分辨率：0.1℃；控温误差：≤±0.3℃7 机械搅拌器 2 药物合成技术指标：电机功率：90W；转速范围：100~1350 r/min；夹头夹持尺寸：1.5~10 mm8 低温冷却液循环泵 1 药物合成技术指标：最低工作温度： -20℃；冷槽容积：20L；制冷功率：1300W；恒温精度：±0.5℃；泵流量：13L/min；排水口：有9 旋片式真空泵 1 药物合成抽气速率：7.2（2）m3/h；极限压力：分压力≤6×10-2 Pa；全压力≤1.33 Pa；转速：1400 r/min；电机功率：370 W；电源电压：220 V；进气口径（外）：30 mm；噪音：68 dBA；油量：1 L10 循环水式多用真空泵1 药物合成功率： 550 W；工作电压： 220V/50Hz；扬程： 12M；机壳材质：冷板静电喷塑；最大真空度： 0.098MPa；单头抽气量： 10 L/min；；抽气头个数：5；储水箱容积：57L11 真空泵型循环水式多用真空泵1 抽滤流动相功率：180W；电源：220V/50Hz；流量：80L/min；扬程：10m；最大真空度：0.098MPa；单头抽气量： 10 L/min；抽气头个数：2；储水箱容积：15L12 恒温水浴槽 2 进口品牌样品前处理（标配）控温范围：室温+5℃～+95℃；控温精确度：0.2℃；加热功率：1.2kw ；浴槽容积：2,0...12,0L；开口尺寸（W×D/H）：329x300/150mm；浴槽不锈钢无缝一次成型；过温保护自动报警13 水浴锅 1 进口品牌样品前处理标配、带支架台数码Fuzzy控制系统，保证溫度准确数码溫度,时间控制，具有定时和延迟启动功能內裝预防腐蚀,过熱,过压的安全裝置, （标配、带支架台）14 空气发生器SPD-3 1 北京中惠普分析技术研究所气相气源标配。
气流量大，可同时供两台气相使用15 氢气发生器SPH-500 1 北京中惠普分析技术研究所气相气源标配。
气流量大，可同时供两台气相使用16 氮气发生器N-D30S 1 北京金浪科技公司氮吹气源标配。
气流量大，适合氮吹使用17 混匀器 6 进口品牌样品前处理小巧，功率大，涡旋效率高。
振荡方式 :圆周振荡；周转直径 :4.5 mm ；振荡量 (1 个试管) :max. 50 ml；振荡转速 (固定) :2,800 rpm；外形尺寸 :100 x 70 mm18 混匀器 2 进口品牌样品前处理小巧，功率大，涡旋效率高，适合各种形状器皿。
连续操作功能或点动功能（用标准垫片）；运行方式：圆周，周转直径：4.5 mm ；最小转速 (可调节)：200 rpm ；速度范围：0 - 3000 rpm ；转速显示：刻度；点动功能：是；外形尺寸：148 x 63 x 205 m。
标配19 研磨机 2 进口品牌样品前处理体积小，粉粹均匀、效率高、有安全保护装置。
标配。
工作原理：剪切/冲击；最大转速： 28000 rpm；最大圆周速度： 53 m/s；最大使用容积： 80 ml；最大给料硬度： 6 Mohs；最大给料颗粒： 10 mm；外形尺寸： 85 x 85 x 240mm；重量： 1.5 kg左右20 超声波清洗器 2 进口品牌样品前处理控温控时，超声强度可控。
标配。
清洗槽体积：28L，超声频率：37kHz；加热范围：30~80℃，温控开机功能：达到预设温度以后自动开始超声清洗；安全装置：防干烧陶瓷加热器；可定时：1-30min，或连续工作，连续工作12小时以后自动关机，防止过度操作对机器的损害；具有连续微变频超声， Degas脱气功能,Normal模式；LED显示加热温度和定时时间的设定值和实际工作值；高性能双夹层压电陶瓷换能器，低噪音产出21 超声波清洗器 1 进口品牌样品前处理控温控时，超声强度可控。
标配。
清洗槽体积：18L,超声频率：37kHz；加热范围：30~80℃，温控开机功能：达到预设温度以后自动开始超声清洗；安全装置：防干烧陶瓷加热器；可定时：1-30min，或连续工作，连续工作12小时以后自动关机，防止过度操作对机器的损害；具有连续微变频超声， Degas脱气功能,Normal模式；LED显示加热温度和定时时间的设定值和实际工作值；高性能双夹层压电陶瓷换能器，低噪音产出22 氧气减压阀(无硫) 221SLGK-BHG-52-11 2 上海捷锐公司用于FPD检测器FPD检测器厂家配套23 氢气减压阀(无硫) 221SLGK-BHG-64-11 1 上海捷锐公司用于FPD检测器FPD检测器厂家配套24 捕集肼大容量氢气通用捕集阱、大容量空气除烃捕集阱、SCD用脱硫肼5 安捷伦公司用于气相色谱FPD检测器大容量氢气通用捕集阱1根、（货号：RMSHY-2）、大容量空气除烃捕集阱1根、（货号：BHT-2）、SCD用脱硫肼3根（货号：G2933-85003）25 手持式PH计 1 进口品牌用于PH的测定使用方便，准确度高。
标配。
pH:-2.000~20.000,精度：±0.001pH,mV:-2000~2000,离子浓度：1.00e-09…9.99e+09；温度：-30.0~130℃,中文菜单,自动/手动温度补偿,自动/手动/定时终点；5点校正,8组内置缓冲液, 1组用户自定义缓冲液,2000组数据存储（GLP格式）,IP67防尘防水,可USB接口供电26 瓶口分液器有机型数字可调型5-50ml6 进口品牌样品前处理见附件227 移液枪套 5 进口品牌样品前处理易操作，精确。
有弹射器设计，有效降低脱卸吸嘴时的按压力；容量锁定系统确保移液的准确操作；每套含移液枪量程20μl-200μl、100μl-1000μl、0.5ml-5ml、1ml-10ml各一支28 黄曲霉毒素分析包（含荧光检测器大体积检测池）/ 1 Waters公司用于毒素检测/29 起泡葡萄酒压力测定器1用于气泡量测定压力表量程0-2MPa30 紫外分光光度计 1 样品检测见附表231 电子天平XS2002S 1 梅特勒托利多公司样品称量标配。
稳定性好，易操作32 电子天平XSE204 1 梅特勒托利多公司样品称量配打印机。
感应器后置，稳定性好33 烟点测定仪（烟点箱）HLY-III 1杭州大吉光电仪器有限公司油中烟点测定标配。
符合国标方法34 烟点自动测定仪YD-21 1 郑州良策电子技术有限公司油中烟点测定配联想电脑一台。
符合国标方法35 智能崩解仪 1 崩解时限测定见附件236 阿贝折光计 1 进口品牌食品折光度测定准确度高，自动读取数值，易操作。
标配。
适合不同粘度液体和固体的浓度和纯度测定；同时满足少量样品体积需求；测量范围：1.3000—1.7200RI/0—95%Brix；测量准确度：0.0002RI/0.25%Brix；精确度：±0.0003RI，光源：自然光，可选二极管590nm37 恒温浴槽 1 进口品牌配套阿贝折光计使用见附件238 真空泵 1 进口品牌前处理抽滤用1.泵头数2；2.泵级数 2；3.最大抽速（50Hz） 2.0m³/h；4.极限真空(绝压) 7mbar；5.极限真空(绝压)，使用气镇 12mbar39 鼓风干燥箱 1 进口品牌氨基酸消解干燥见附件240 生化培养箱 1 进口品牌样品常温培养。
乳制品中维生素检测见附件241 双温保存箱 1 进口品牌标准品贮存见附件242 涡旋混匀器IKA MS3；数显型 2 IKA 样品前处理标配43 岛津技迩12位固相萃取装置配真空泵型号：5010-50000品牌：GL Sciences1套进口品牌固相萃取时使用每路配有独立的阀门，阀门材质为特氟龙，控制方便，精确控制流速，经久耐用；压力表以及调压阀安装在密封盖上方，便于观察；试管架高度可调，满足不同需要；除主体使用特硬加厚玻璃外，其他部件均采用四氟材料，抗腐蚀性强；可选配上样组件，大体积样品可直接上样44 岛津技迩20位固相萃取装置配真空泵型号：5010-50007品牌：GL Sciences1套岛津公司固相萃取时使用每路配有独立的阀门，阀门材质为特氟龙，控制方便，精确控制流速，经久耐用；压力表以及调压阀安装在密封盖上方，便于观察；试管架高度可调，满足不同需要；除主体使用特硬加厚玻璃外，其他部件均采用四氟材料，抗腐蚀性强；可选配上样组件，大体积样品可直接上样45 电子分析天平万分之一 1 进口品牌称量见附件246 旋风磨 1 进口品牌粉碎见附件247 阴离子抑制器AERS 500 (4 mm) 4 Thermo 离子色谱仪用Thermo离子色谱仪的耗材48 阴离子抑制器AERS 500 (2 mm) 1 Thermo 离子色谱仪用Thermo离子色谱仪的耗材49 不间断电源电池3KVA 1组（套）不限离子色谱用每块体积：23*18*41；外箱体积：112*46*78；共16节（4层*4节）50 电子天平精度为0.001g 1 不限前处理原装进口，中文操作系统51 电子天平精度为0.01g最大量程200g2 不限前处理原装进口，中文操作系统52 空压机PE --N9306293 1 PE PE原子吸收用 PE原子吸收仪的组成部分53 旋涡混合仪进口品牌 6 Heidolph或velp或Thermo前处理54 吸尘器 FC9714/81 1 Philips/飞利浦清除大仪器灰尘卧式功率: 1800W以上功能: 干式55 实验室冰箱≤-20℃≥580L 2 进口品牌样品储存56 20位固相萃取装置套 2食品前处理中固相萃取时使用每路配有独立的阀门，阀门材质为特氟龙，控制方便，精确控制流速，经久耐用；压力表以及调压阀安装在密封盖上方，便于观察；试管架高度可调，满足不同需要；除主体使用特硬加厚玻璃外，其他部件均采用四氟材料，抗腐蚀性强；可选配上样组件，大体积样品可直接上样，配真空泵57 机械泵A37415903（E2M30220-240V 1Ø 50/60Hz）1 英国爱德华公司标配,加两瓶泵油。