各地食品药品检验所机构设置
沈阳市人民政府关于印发沈阳市食品药品监督管理局职能配置、机构设置和人员编制规定的通知
沈阳市人民政府关于印发沈阳市食品药品监督管理局职能配置、机构设置和人员编制规定的通知文章属性•【制定机关】沈阳市人民政府•【公布日期】2007.03.03•【字号】沈政办发[2007]13号•【施行日期】2007.03.03•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】行政机构设置和编制管理正文沈阳市人民政府关于印发沈阳市食品药品监督管理局职能配置、机构设置和人员编制规定的通知（沈政办发[2007]13号）各区、县（市）人民政府，市政府各部门：《沈阳市食品药品监督管理局职能配置、机构设置和人员编制规定》已经市机构编制委员会办公室审核，并经市委、市政府批准，现予印发。
二○○七年三月三日沈阳市食品药品监督管理局职能配置、机构设置和人员编制规定根据《中共辽宁省委辽宁省人民政府关于印发〈沈阳市人民政府机构改革方案〉的通知》（辽委〔2004〕20号）和《关于对市政府机构改革中相关部门职能、内设机构、人员编制和领导职数进行调整的通知》（沈编发〔2004〕61号）精神，设置沈阳市食品药品监督管理局。
市食品药品监督管理局是主管全市食品、保健品、化妆品安全综合监督管理和药品监督管理的政府工作部门，正局级建制。
一、主要职责（一）贯彻执行国家和省关于食品药品监督管理的法律、法规、行政规章；结合本地区实际情况，研究制定具体实施方案并监督执行。
（二）负责全市食品、保健品、化妆品安全的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故的查处。
（三）负责对药品生产许可证、药品经营许可证（批发）、医疗机构制剂许可证和医药包装材料注册证进行审查；核发药品零售企业经营许可证。
（四）负责对医疗器械生产、经营企业进行审查；负责核发一类医疗器械注册证。
（五）监督药品生产质量、经营质量和医疗机构制剂配制质量管理规范的实施。
（六）对药品、医疗器械、医药包装材料的法定标准执行情况进行监督检查；依法查处药品、医疗器械生产、经营、使用中的各种违法行为。
上海市食品药品检验所2016年度决算
上海市食品药品检验所2016年度决算第一部分上海市食品药品检验所概况一、主要职能上海市食品药品检验所暨中华人民共和国上海口岸药品检验所是上海市食品药品监督管理局下属的技术支撑机构。
主要承担本市进口药品法定检验，药品、医疗器械、保健食品、化妆品、食品注册检验和监督抽检、委托检验，参与中国药典和国家标准等的起草和复核工作。
二、机构设置上海市食品药品检验所设15个内设机构，包括：办公室、组织人事科、财务科、质量管理科、业务科、总务科、设备科/信息中心、基建办、中药天然药物室/保健品室、化学药品室、抗生素室/微生物室、生化药品生物制品室/放射性药品室、药理毒理室/药品安全评价中心、食品室/化妆品室、外高桥实验室。
第二部分上海市食品药品检验所2016年度决算表2016年度收入支出决算总表2016年度收入决算表2016年度支出决算表2016年度财政拨款收入支出决算总表2016年度一般公共预算财政拨款支出决算表2016年度一般公共预算财政拨款基本支出决算表2016年度一般公共预算财政拨款“三公”经费及机关运行经费支出决算表2016年度政府性基金预算财政拨款支出决算表单位：万元据。
第三部分上海市食品药品检验所2016年度决算情况说明一、关于上海市食品药品检验所2016年度收入支出总体情况说明上海市食品药品检验所2016年度收入总计为29,608.59万元、支出总计为29,608.59万元。
与2015年度相比，收入、支出总计各增加8,392.48万元。
主要原因：本单位承担药品、食品、保健食品、化妆品抽验任务较2015年有所增加而相应经费支出增加。
二、关于上海市食品药品检验所2016年度收入决算情况说明上海市食品药品检验所2016年度收入合计27,388.21万元，其中：财政拨款收入23,840.59万元，占87.05%；事业收入3,410.59万元，占12.45%；其他收入137.03万元，占0.5%。
三、关于上海市食品药品检验所2016年度支出决算情况说明上海市食品药品检验所2016年度支出合计25,796.11万元，其中：基本支出9,417.27万元，占36.51%；项目支出16,378.84万元，占63.49%。
药品监督管理系统组织结构
国家药品监督管理局药品审评中心是对药品进行技术审评的技术职能机构，其主要职责是 （1）负责按照《药品注册管理办法》及有关法规、规章，对化学药品、生物制品、体外诊断试剂的新药申请 进行技术审评。 2）负责按照《药品注册管理办法》及有关法规规章，对中药新药申请进行技术审评。 （3）负责按照《药品注册管理办法》及有关法规规章，对进口药品申请进行技术审评。 （4）负责按照《药品注册管理办法》及有关法规规章，对已有国家标准药品申请进行技术审评。 （5）承办国家药品监督管理局交办的其他事项。 国家药品监督管理局对药品评审中心机构设置7个职能处室负责相关药品审评工作。
（一）组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规；组织有关部门制定食品、 保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。
（二）依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、 化妆品安全监督工作。
（三）依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据国务院授权，组织协调开展全国食 品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事 故应急救援工作。
1992年10月14日，国务院发布《中药品种保护条例》，依据该条例1993年10月成立了“国家中药品种保护评 审委员会”，负责对申请保护的中药品种进行审评，是国家审批中药保护品种的专业技术审查和技术咨询机构。
国家中药品种保护评审委员会设办公室，作为日常办事机构，是国家药品监督管理局所属事业单位，负责执 行并处理中药品种保护委员会的日常事务和技术咨询等管理工作。
省、自治区、直辖市药品检验所是省级人民政府药品监督管理部门设置的药品技术监督机构，其主要职责是：
依照《中华人民共和国药品管理法》及有关法规负责本辖区的药品生产、经营、使用单位的药品检验和技术 仲裁等。
唐山食品药品综合检验检测中心
唐山市食品药品综合检验检测中心2019年预算说明一、部门职责、机构设置等基本情况：根据《唐山市食品药品综合检验检测中心职能配置、内设机构和人员编制方案》规定，唐山市食品药品综合检验检测中心的主要职责是：主要职责：1、负责食品、药品、保健食品和化妆品、食品添加剂、医疗器械、药品包装材料、农产品（畜牧产品、种植产品、水产品）、生产投入品（种子、肥料、农药、兽药（渔药）、饲料（饲料添加剂）、兽医器械）和农业生产环境（土壤、大气、水）等方面质量检验检测工作。
2、承担国家、省、市下达质量安全监督检测任务，为执法监管和产业发展提供技术支撑，为食品标准化生产和名特优新农产品发展提供技术依据。
3、承担相关检验标准制定与修订、检验仪器开发、检验标准物质研制等工作；4、承担食品药品、农产品等质量安全风险评估技术性工作；承担质量标准、检验方法、标准物质及相关安全性、有效性的科学研究工作。
5、承担对县级检测机构和企业自律性检测机构开展技术培训、指导工作6、承担农业生物转基因成分检测，农产品产地环境、生产过程、贮藏保鲜、产地加工和流通消费环节质量安全和营养品质科学研究与技术推广工作，为政府部门推进农产品生产消费优质化、绿色化、品牌化提供决策依据。
7、负责农产品质量安全风险监测与风险评估工作。
8、承担农产品质量安全标准制修订和追溯体系建设相关工作，推行农产品质量安全全程控制体系及技术。
9、负责农产品质量安全营养品质知识科普宣传，为消费者科学消费提供技术支撑。
10、承担市农牧局、市食品药品监督管理局、市粮食局、市林业局委托的其他相关工作。
唐山市食品药品综合检验检测中心机构设置情况：唐山市食品药品综合检验检测中心，单位规格副县级事业单位，经费保障形式是财政拨款，内设机构设16个，事业编制161名。
事业单位编制内实有人数126人，离休人数2人，退休人数21人，遗属人数1人。
二、部门预算安排总体情况：唐山市食品药品综合检验检测中心2019年部门收支预算安排如下：1、收入说明：预算收入为14108.56万元，其中财政拨款（补助）收入4108.56万元、政府性基金预算拨款安排10000万元。
药品监督管理组织
3. 主管全国药品注册管理工作， 负责对药物临床研究、药品生产和进 口的审批、审定并公布处方药和非处 方药物目录；批准并公布中药保护品 种；制定并公布国家基本药物目录。 组织开展药品的再评价、不良反应监 测，决定淘汰药品品种。
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4. 制定、修订《药品生产质量管理规 范》、《药品经营质量管理规范》， 并组织实施；核发《药品GMP证书》、 《药品经营质量管理规范认证证》。
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六、国家药品审评中心 Center for Drug Evaluation，
1. 药品审评中心是国家药品监督管 理局药品注册管理的技术审评机构，为 药品注册管理的科学化、规范化提供技 术支持，负责按照国家食品药品监督管 理局颁布的《药品注册管理办法》等规 章，对有关药品注册申请进行技术审评。
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成立于1950年，是国家食品药品监督 管理局的直属事业单位，是国家检验药品 生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁 机构。
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1．机构设置
药检处 生检处 药品质量情报处 药品监督处 药品广告审评办公室 生物标准化委员会等。
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2．职责范围 （1）负责全国药品、生物制品和进口
药品、生物制品的检验和技术仲裁。
制定国家基本药品目录，牵头组 织制定药品分类管理制度，审定并公 布非处方药物目录；负责药品再评价 和淘汰药品的审核工作；审核临床药 理基地；负责药品不良反应监测；拟 定、修订药物非临床研究质量、临床 试验质量管理规范及药品生产质量， 医疗单位制剂管理规范，依法核发
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药品生产企业、医疗单位制剂许 可证；依法监管麻醉药品，精神 药品。毒性药品、放射性药品及 特种药械。
第二节 药品监督管理组织
2003年3月，十届全国人大一次会议 通过了《国务院机构改革方案》，根据该 改革方案，国务院在国家药品监督管理局 的基础上组建国家食品药品监督管理局。 （State Food and Drug Administration， SFDA）
中国食品药品检定研究院简介
中国食品药品检定研究院简介中国食品药品检定研究院（以下简称中检院，原名中国药品生物制品检定所)，是国家食品药品监督管理局的直属事业单位，是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构，依法承担实施药品、生物制品、医疗器械、食品、保健食品、化妆品、实验动物、包装材料等多领域产品的审批注册检验、进口检验、监督检验、安全评价及生物制品批签发，负责国家药品、医疗器械标准物质和生产检定用菌毒种的研究、分发和管理，开展相关技术研究工作。
中检院前身是1950年成立的中央人民政府卫生部药物食品检验所和生物制品检定所。
1961年,两所合并为卫生部药品生物制品检定所。
1998年,由卫生部成建制划转为国家药品监督管理局直属事业单位。
2010年，更名为中国食品药品检定研究院，加挂国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心的牌子，对外使用“中国药品检验总所”的名称。
在党和政府的领导和关怀下，经过几代人的艰苦努力、辛勤耕耘，中检院已发展成为集检定、科研、教学、标准化研究于一体的综合性国家级检验机构，具备食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械五大类检测能力。
通过实施“人才兴检”和“科技强检”战略，产生了许多开创性科技成果，获国家科技奖33项、省部级奖200余项。
其中，获国家科技一等奖6项。
“流行性出血热灭活疫苗研究”、“流行性乙型脑炎减毒活疫苗的研制”获国家科技进步一等奖。
中检院同联合国开发计划署、世界卫生组织以及美国、英国、加拿大、日本、德国等20多个国际组织、国家和地区的食品药品检验相关机构开展了多渠道、多领域、深层次的合作交流。
成功申请WHO生物制品标准化和评价合作中心，成为发展中国家首个WHO生物制品标准化和评价合作中心。
2010年9月，经国家发改委正式批复的中检院迁址建设项目举行了奠基仪式，建设规模 100383平方米，投资10.9亿元，一个资源配置合理、运行体系完善、检验机制科学、科技能力领先的国家级食品药品检验检测机构将在北京中关村科技园大兴生物医药产业基地诞生。
辽宁省人民政府办公厅关于印发辽宁省食品药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定的通知
辽宁省人民政府办公厅关于印发辽宁省食品药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定的通知文章属性•【制定机关】辽宁省人民政府•【公布日期】2004.10.27•【字号】辽政办发[2004]94号•【施行日期】2004.10.27•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文辽宁省人民政府办公厅关于印发辽宁省食品药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定的通知（辽政办发[2004]94号）各市人民政府，省政府各厅委、各直属机构：《辽宁省食品药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》已经省机构编制委员会办公室审核，并经省政府批准，现予印发。
二00四年十月二十七日辽宁省食品药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定根据《中共中央办公厅、国务院办公厅关于印发〈辽宁省人民政府机构改革方案〉的通知》(厅字[2004]1号)和省委、省政府决定，在辽宁省药品监督管理局基础上组建辽宁省食品药品监督管理局，正厅级建制。
辽宁省食品药品监督管理局是省政府综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监督管理工作的直属机构。
一、职能调整(一)继续承担原省药品监督管理局的职责，负责对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料和容器等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。
(二)增加食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职能。
(三)划入省卫生厅承担的保健食品初审职能。
二、主要职责(一)贯彻实施国家食品、保健品、化妆品安全管理的法律、法规；组织有关部门拟定食品、保健品、化妆品安全管理的地方性法规、行政规章和综合监督政策、工作规划并监督实施。
(二)依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职能，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。
小规模单位(药检所药检所)的的QAU和和GLP
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五、展望
• 目前国内开展GLP的研究机构研究水平 不一，高水平的研究机构对较小的项目 和简单的试验完成的较少，而一些研究 机构为了提高申报资料的水平，对国家 未明确要求在GLP下进行的试验也在GLP 试验室完成，这使得小的研究机构在异 一定时间段有了生存空间。但这些机构 需要不断提高，争取建设成为小而精的 特色研究机构。
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三、药检所(小规模单位) QAU开展的不足
• 不足： • 1、人员较少，在试验项目集中或QA人 员不在时，不能保证必要的操作和项目 都能被检查。 • 2、安评中心通常在科室的基础上建立， QA人员隶属于本科室，虽然独立于研究 之外，但在实施检查中，特别是发现问 题时易受到身为科室主任的机构负责人 的影响而不能做出正确的判断和处理。
• QA检查发现问题的处理 • QAU根据SD的回答和修改确定检查通 过、再修改（或回答）以及再检查。目 前部分单位QAU还不定期的将检查中发 现的问题汇总分析，形成QAU自查报 告，上报FM，同时还附上相应问题的解 决方案或建议，这对整个GLP体系的良 好运行和不段完善有这很大的帮助
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三、药检所(小规模单位) QAU开展的优势
• 任命： • 由于QAU只有1人，针对研究进行的检 查一般不进行单独任命而进行整体任 命。 • 如条件允许，一般任命2人（QAU全 体）都作为项目的检查人，以防止QA人 员有事不能到检查现场时检查工作能顺 利进行。
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二、药检所(小规模单位) QAU的工作情况
• 任命： • 有兼职QA人员的机构，在任命时必须回 避参与被检查实验研究的人员。 • 人员要求： • 下页
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一、药检所(小规模单位) QAU的设置
• 任命： • QAU的负责人一般由中心主任任命，但 也有由药检所授权后中心主任再进行任 命的。(QAU负责人仍是内部人员) • QA检查人员一般由QAU负责人任命， 培训工作由QAU负责人完成。（培训内 容和考核标准不确定）
药品检验机构
检验机构，质检部门负责生产全过程的药品质量监
督，必须设立中心化验室，其负责人应由药师或助
理工程师以上的技术人员担任。车间设化验室
（组）、专职质量检查员；生产班、组、仓库设兼
职质量检查员。
3.药品经营企业质检部门
企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和验
收、养护等组织。药品检验部门和验收组织应隶属
能够比较全面、准确、完整地体现中检所食品药品
医疗器械检验检定和科学研究的特定职能和技术特
征，有利于中检所检验检定事业的科学、健康发展，
有利于进一步加强中检所对全国食品药品检验系统
的业务指导。
1.国家法定药品检验机构
①国家食品药品检定研究院
是国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高
技术仲裁机构，是世界卫生组织指定的“世界卫
药品检验机构
谢癸亮 江西省赣州卫生学校
1.国家法定药品检验机构
根据《药品管理法》的规定，药品检验所是执行 国家对药品监督检验的法定性专业机构。国家依 法设置的药品检验所分为四级：
1.国家法定药品检验机构
①国家食品药品检定研究院
2010年9月26日，经中编办批准，中国药品生物制品
检定所已更名为中国食ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ药品检定研究院，更名后
于质量管理机构。
4.医院药检部门
药检室负责全院药品质量监督，既肩负着本院药品
制剂的质量监控，保证制剂安全有效，又要负责外
购药品的质量监督。
品检测检验工作。
1.国家法定药品检验机构
③市级食品药品检验机构
主要承担辖区内的药品、食品、食用农产品及部分
农业投入品的监督检验与评价检验。
④县药品检验所
主要承担辖区内的药品、食品、食用农产品及部分 农业投入品的监督检验与评价检验。
药品检验所工作管理办法-卫生部令第19号
药品检验所工作管理办法正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 药品检验所工作管理办法（１９９１年１２月２９日卫生部令第１９号发布）第一章总则第一条为加强药品检验所的工作，保障人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定，制定本办法。
第二条县级以上卫生行政部门设置的药品检验所，是国家药品监督保证体系的重要组成部分。
是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构，并执行卫生行政部门交办的药品监督任务。
第三条药品检验所必须依法办事，保证检验工作的科学性、公正性，提高工作质量和工作效率，适应药品监督管理工作的需要。
第二章组织机构第四条国家依法设置的药品检验所是：（一）中国药品生物制品检定所；（二）省、自治区、直辖市药品检验所；（三）市（地）、自治州、盟药品检验所；（四）县、市、旗药品检验所。
各级药品检验所受同级卫生行政部门领导，享受同级卫生行政部门所属直属单位的待遇，业务技术受上一级药品检验所指导。
第五条进口药品由卫生部授权的口岸药品检验所检验，其对外名称为中华人民共和国ＸＸ口岸药品检验所。
中国药品生物制品检定所的对外名称为中华人民共和国口岸药品检验总所。
第三章药品检验所职责第六条中国药品生物制品检定所是全国药品检验的最高技术仲裁机构，是全国药品检验所业务技术指导中心。
其主要职责是：（一）负责全国药品、生物制品（包括进出口药品）检验和技术仲裁，承担卫生部指定的药品生产、经营、使用单位的监督检验。
（二）制定全国药品、生物制品抽验规划，提供国家药品、生物制品质量公报所需的技术数据和质量分析报告。
（三）承担国家药品、生物制品标准的技术审核、修订或起草工作，审定执行标准所需专用仪器，承担一类新药和新生物制品初审及其它各类新药的有关技术复核及药品、生物制品的质量认证工作。
食品药品监管管理工作的组织架构与职责分工
食品药品监管管理工作的组织架构与职责分工一、引言食品和药品是人们生活中必不可少的物品，而其质量和安全问题直接关系到人们的健康。
为了加强对食品药品的监管，确保市场上的产品符合质量标准和安全要求，各国纷纷建立了食品药品监管管理机构。
本文将就食品药品监管管理工作的组织架构与职责分工进行详细论述。
二、国家食品药品监管总局国家食品药品监管总局是负责全国范围内食品药品监管工作的最高行政机关，其组织架构主要包括以下部门：1.执法监督部门执法监督部门是国家食品药品监管总局中的重要部门，其主要职责是负责监督、检查和执法工作，保障食品药品生产和流通环节的合法合规运营。
此部门下设执法局、检查部、监督科等职能科室。
2.标准与注册部门在食品药品领域，确立一系列科学合理的标准是十分必要的。
标准与注册部门主要负责制定和审核食品药品的质量标准与生产许可证、药品注册证等相关许可证件。
此部门下设标准局、注册处等职能科室。
3.监测与评估部门监测与评估部门负责食品药品监测、风险评估以及食品安全事件应急处置工作。
其职责涉及对食品、药品质量安全进行监测，并针对性地评估风险，保障公众的健康和安全。
此部门下设监测中心、评估处等职能科室。
4.宣传教育部门宣传教育部门致力于提高公众对食品药品安全的认知水平，推行食品药品安全教育活动，以及发布宣传资讯信息。
此部门下设宣传处、教育科等职能科室。
5.国际合作部门食品药品监管工作不仅限于国内，还涉及国际合作与交流。
国际合作部门负责与其他国家的食品药品监管机构开展合作，共同应对全球性的食品药品安全问题。
此部门下设国际合作处、交流中心等职能科室。
三、地方食品药品监管机构在国家食品药品监管总局的指导下，各地方食品药品监管机构积极履行职责，加强对本地区的食品药品监管工作。
其组织架构与职责分工如下：1.地方监督管理部门地方监督管理部门是各地方食品药品监管机构的核心部门，负责制定本地区的监督管理措施，确保本地区食品药品的质量和安全。
《药事管理与法规》 (15)
药事管理与法规第一周一、最佳选择题1.以下关于药品说明书中通用名称的书写，正确的是A.对于横版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出B.对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出C.可以选用篆书、隶书等字体D.字体颜色可以使用浅黑、亮白等颜色2.关于非处方药说明书标签的印刷，下列说法正确的是A.药品说明书必须彩色印刷B.药品外标签可以单色印刷，也可以彩色印刷C.药品内标签必须单色印刷D.药品标签必须按照国家药品监督管理总局公布的色标要求印刷3.以下关于药品说明书的格式和书写要求，说法正确的是A.核准日期为该药品生产的时间B.核准日期应当印制在说明书首页右上角C.修改日期应当印制在说明书首页左上角D.存在专用标识的药品，专有标识在说明书首页左上方标注4.以下关于药品说明书的格式和书写要求，说法不正确的是A.“XXX说明书”，其中的“XXX”是指该药品的通用名称或商品名称B.如果是处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”，并印制在说明书标题下方C.如果是非处方药，则必须标注：“请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”，并印制在说明书标题下方D.忠告语采用加粗字体印刷5.药品说明书中，仅处方药需要列出的是A.【孕妇及哺乳期妇女用药】B.【注意事项】C.“警示语”D.【药物过量】6.药品说明书中，化学药品处方药合并用药的注意事项应列在A.【注意事项】B.【药物相互作用】C.【用法用量】D.【适应症】二、多项选择题7.根据《药品管理法》及其相关规定，药品检验所是执行国家对药品监督检验的法定技术监督机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。
国家依法设置的药品检验所分为A.中国食品药品检定研究院B.省级药品检验所C.市级药品检验所D.县级药品检验所8.国家对药品质量监督管理的手段之一就是监督检验，药品监督检验具有的性质是A.更高的权威性B.更强的仲裁性C.更高的针对性D.第三方检验的公正性9.注册检验分为A.样品检验B.抽查检验C.复验D.药品标准复核10.药品质量监督检验的类型有A.复验B.抽查检验C.委托检验D.指定检验答案及解析第1题【正确答案】D【答案解析】药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须符合：①对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出；除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写；②不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；③字体颜色应当使用黑色或者白色，不得使用其他颜色。
中国食品药品鉴定研究院的机构设置
中国食品药品鉴定研究院的机构设置下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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全国食品药品检验机构基础数据统计工作方案-中国食品药品检定研究院
全国食品药品检验机构基础数据统计工作方案一、目的为更好地了解全国食品药品检验检测系统发展情况，掌握准确数据，以便统筹管理全国检验检测资源，及时总结和部署下一阶段工作，拟组织实施全国食品药品检验机构基本情况统计工作。
二、有关事项的说明1.组织单位：本次统计工作的组织实施由中国食品药品检定研究（以下简称“中检院”）综合业务处负责。
2.调查范围：国家级、省级、副省级、地市级以及军队系统食品药品、医疗器械、包材辅料检验机构填报（不含港澳台地区）。
3.调查内容与时间：《全国食品药品检验机构基础数据统计表（征求意见稿）》共十二张报表，涉及机构情况、人员情况、资产情况、业务情况、能力情况、标准制修订情况、科研情况、奖励情况、专利与技术转让情况、论著译著出版情况、论文发表情况、国际合作与支援西部情况十二方面内容。
调查时间为2013年度，时点指标截至2013-11-30，时期指标为2012-12-1至2013-11-30。
4.统计任务下达：统计报表将于2013年10月8日以电子文档形式下发，请登录中国食品药品检定研究院网站（）"公告通知"一栏中下载。
5.统计结果上报：最终统计结果于2013年12月6日前，纸质文件加盖填报单位公章邮寄至中检院综合业务处指定人员接收，电子文件（Excel 格式）按规定命名发送至指定电子邮箱。
省级（自治区、直辖市）单位报送文件包括：本单位统计表、辖区内地市级各单位统计表。
电子表格命名方式：主要检验职别-单位级别-归属省-机构名称（全称）。
如，药检（或器检/包材/辅料）-国家（或省/副省/地市）-归属省-机构全称。
6.填报单位职责：各单位须如实填报，认真核对，对数据的真实性、正确性负责。
统计结果逐级审核上报。
中检院综合业务处负责组织本单位及全国数据填报工作，收集汇总本单位、省级、副省级、军队系统检验机构报送数据。
省级单位:汇总本单位及省内地市级单位数据，经审核无误后报送至中检院。
各地食品药品检验所机构设置
广西壮族自治区梧州食品药品检验所于2003年9月挂牌成立，是广西壮族自治区食品药品监督管理局直属的区域食品药品检验机构，由原梧州市药品检验所和贺州地区药品检验所组建而成，为副处级财政全额拨款独立法人事业单位。
本所现有职工41人，其中药学专业技术人员36人（硕士研究生1人），占总人数88%；具有高级药学专业技术职务资格7人，占总人数17%；中级专业技术职务资格16人，占总人数39%；平均年龄33.6岁。
内设办公室、业务技术室、质量控制办公室、人事教育科四个管理科室以及中药室、化学室、生测室、监督抽样室、仪器室五个业务科室。
拥有占地12亩、建设面积4500m2、功能齐备、环境优美的小区式现代化综合实验楼。
主要大型精密仪器有液-质联用仪、气-质联用仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、薄层扫描仪、红外分光光度计、原子吸收分光光度计、水分测定仪、紫外-可见分光光度计、凯氏定氮仪、毛细管电泳仪、500L/h超纯水系统装置等先进的检验检测设备，具有开展“药理”检测的动物实验室和独立送风隔离笼具自动化成套控制系统，也是全区药监系统唯一的动物实验室。
图书室内藏中外文图书资料约6000册，订阅中外文专业期刊30多种。
设有中药标本室，收藏中药标本500余种。
全所固定资产总计大约2000万元。
杭州市药品检验所（杭州市医疗器械检验所、杭州市药品与医疗器械不良反应监测中心）是杭州市食品药品监督管理局所属的专业药品检验机构，药品与医疗器械不良反应监测机构，是国家食品药品监督保证体系的重要组成部分，是承担国家对药品实施技术监督任务的法定机构，并执行食品药品监督管理部门交办的食品药品医疗器械监督任务。
药检所系一套班子三块牌子组成，分别是：杭州市药品检验所、杭州市医疗器械检验所、杭州市药品与医疗器械不良反应监测中心；市药检所还承办了“杭州市食品药品安全展示中心”。
现内设八个科室，其中有化药检验室（药品包装材料检测室）、中药检验室、食品、化妆品检验室（药物研究室）、医疗器械检验室（生物测定室）4个检验科室，办公室、业务科、质量管理科、不良反应监测室4个管理科室。
省、地级药品检验机构实验室建设指导意见-欢迎光临辽宁省食
省、地级药品查验机构尝试室建设指导定见第一章总那么第一条为加强和尺度省、地级药品查验机构〔以下简称药检所〕尝试室建设，包管依法实施药品查验工作，提高药品查验技术程度，包管药品查验工作的科学性、公正性、准确性，有效实施药品质量控制，提高对突发事件应急处置能力，包管人民用药安然有效，特制定本定见。
第二条药检所尝试室建设必需遵守国家有关法律、法规，从当地域药品监督办理工作实际出发，充实阐扬技术监督作用，正确处置好现状与开展、需要与可能的关系，对峙科学、合理、实用、节约及资源共享的原那么，按照药品查验的特点，结合区域经济开展水安然平静药品监督办理规划，在满足药品查验底子要求的同时，表达尺度化、智能化、人性化的特点，并应考虑未来开展的需要，确定尝试室建设规模。
第三条本定见是药检所尝试室建设的底子指导原那么，是编制、评估药检所新建、改建、扩建工程的底子原那么，各地应结合当地域药品查验技术水安然平静工作实际需要参照执行。
口岸药检所依据其职责参照省级药检所执行。
第二章药检所的职责与建设规模第四条药检所的职责省级药检所的职责：〔一〕承担本辖区内药品的监督查验、注册查验、强制查验、复验和委托查验等工作。
〔二〕承担上级主管部分委托的辖区内药品抽验方案的组织实施工作；承担国家和本辖区药品方案抽验的抽样和查验工作；提供本辖区内药品质量公告所需的技术数据和质量阐发陈述。
〔三〕承担国家药品尺度的草拟、修订及药品注册试行尺度转正的有关技术复核和查验工作。
〔四〕承担国家食品药品监督办理局授权的药品查验及对认定的生物成品品种和工程的查验和批签发工作。
〔五〕承担辖区内药品查验机构业务技术工作的指导、查抄和协调。
〔六〕承担对下级药品查验所查验工程资格认定的组织实施等工作。
〔七〕承担国家尺度物质原料的初选工作，参加由中国药品生物成品检定所组织的国家尺度品、对照品的协作标定工作。
〔八〕开展药品质量尺度、查验方法、尺度物质等与药品质量阐发相关的研究工作及与药品安然性、有效性相关的研究工作。
市所三定方案范文
市所三定方案范文8-丽江市食品药品检验所机构设置“三定”方案根据云南省食品药品监督管理系统机构改革精神，结合丽江市实际，制订本方案。
丽江市食品药品检验所为丽江市食品药品监督管理局直属全额拨款事业单位，正科级建制。
一、主要职责（一）依据《中华人民共和国药品管理法》负责本辖区内药品生产、经营、配制、使用单位药品质量的技术监督和业务指导。
（二）依据《中华人民共和国食品安全法》负责本辖区内相关行业食品质量的技术监督和业务指导。
（三）开展检验技术、质量标准、中药材种植及开发利用、民族药、相关产业发展等有关方面的科研工作，综合上报和反馈食品、药品质量情报信息。
（四）完成上级食品药品监督管理部门下达的计划抽验、监督抽验、评价性抽验等任务。
（五）接受辖区内食品、药品、保健品和化妆品生产、经营、使用单位的委托检验。
（六）完成丽江市食品药品监督管理局交办的食品药品质量评价、考核任务。
（七）开展保健食品、化妆品的相关检验工作。
（八）承办丽江市食品药品监督管理局安排的其他工作。
二、机构设置根据履行的主要职责，丽江市食品药品检验所内设7个职能科室：办公室、业务室、质量保证办公室、化学药品室、生测室、中药室、食品室。
（一）办公室1.负责单位内外协调、组织和管理单位行政后勤事务工作，负责资产、财务、人事管理工作，负责宣传、职改、信访等工作，负责安排全所性行政和党内会议，协调、处理各项日常事务，保证检验工作的顺利进行。
2.督促、检查单位各项规章制度和管理规定的执行，检查岗位责任制落实情况和考勤情况，组织完成年终考核。
3.组织起草、校审各类行政文件，对各类文电进行登记、传阅、归档、保管、销毁处理。
4.负责单位安全、保密、保卫工作，定期检查，及时消除隐患，督促各科室做好安全防范工作。
6.负责各类档案（科技档案除外）的整理、立卷、归档、查阅、销毁工作。
负责单位信息的编辑、上报工作。
7.负责车辆管理、保养、维修、安全教育工作。
8.负责接受、邮寄、分发各类文件、报刊。
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广西壮族自治区梧州食品药品检验所于2003年9月挂牌成立，是广西壮族自治区食品药品监督管理局直属的区域食品药品检验机构，由原梧州市药品检验所和贺州地区药品检验所组建而成，为副处级财政全额拨款独立法人事业单位。
本所现有职工41人，其中药学专业技术人员36人（硕士研究生1人），占总人数88%；具有高级药学专业技术职务资格7人，占总人数17%；中级专业技术职务资格16人，占总人数39%；平均年龄33.6岁。
内设办公室、业务技术室、质量控制办公室、人事教育科四个管理科室以及中药室、化学室、生测室、监督抽样室、仪器室五个业务科室。
拥有占地12亩、建设面积4500m2、功能齐备、环境优美的小区式现代化综合实验楼。
主要大型精密仪器有液-质联用仪、气-质联用仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、薄层扫描仪、红外分光光度计、原子吸收分光光度计、水分测定仪、紫外-可见分光光度计、凯氏定氮仪、毛细管电泳仪、500L/h超纯水系统装置等先进的检验检测设备，具有开展“药理”检测的动物实验室和独立送风隔离笼具自动化成套控制系统，也是全区药监系统唯一的动物实验室。
图书室内藏中外文图书资料约6000册，订阅中外文专业期刊30多种。
设有中药标本室，收藏中药标本500余种。
全所固定资产总计大约2000万元。
杭州市药品检验所（杭州市医疗器械检验所、杭州市药品与医疗器械不良反应监测中心）是杭州市食品药品监督管理局所属的专业药品检验机构，药品与医疗器械不良反应监测机构，是国家食品药品监
督保证体系的重要组成部分，是承担国家对药品实施技术监督任务的法定机构，并执行食品药品监督管理部门交办的食品药品医疗器械监督任务。
药检所系一套班子三块牌子组成，分别是：杭州市药品检验所、杭州市医疗器械检验所、杭州市药品与医疗器械不良反应监测中心；市药检所还承办了“杭州市食品药品安全展示中心”。
现内设八个科室，其中有化药检验室（药品包装材料检测室）、中药检验室、食品、化妆品检验室（药物研究室）、医疗器械检验室（生物测定室）4个检验科室，办公室、业务科、质量管理科、不良反应监测室4个管理科室。
目前药检所开展的检验有药品检验、食品检验、打假和稽查药品、医疗器械、化妆品、药品包装材料的检测、保健食品检验和洁净室的测试等等。
佛山市药品检验所前身是佛山地区药品检验所，始建于1962年2月。
1983年地、市药检所合并后更名为（广东省）佛山市药品检验所至今。
我所为佛山市食品药品监督管理局直属单位。
2004年开始参照国家公务员制度管理。
根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品检验所工作管理办法》等法律法规的规定，是辖区内药品检验法定技术机构、承担药品、食品/保健品、化妆品、医疗器械、洁净区（室）洁净度检测等质量检验，业务上受广东省药品检验所指导。
多次通过广东省质量技术监督局实验室的资质认定，目前开展各类检验项目198项233
个参数。
加挂广东省药品不良反应中心佛山工作站和佛山市医疗器械检测中心、化妆品指定检验机构等牌匾。
拥有气质联用仪、高效液相色谱仪（含紫外、二极管阵列、荧光、蒸发光、示差检测器）、红外分光光度仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、原子荧光分光光度计、紫外可见分光光度仪、薄层色谱成像仪、薄层色谱扫谱仪、自动溶出仪等检测仪器设备共一百多台（套），原值近1500万元。
仪器的量程和分辨能力能覆盖被检测药品、食品/保健品、化妆品与医疗器械等标准技术指标的要求，其准确度与被检测参数变化范围相适应。
定编23人，现有员工（含雇员、技术合同工）32人。
其中药学专业人员（含硕士研究生6人）28 人，具有高级职称1人，副高级职称5人。
所内设办公室（行政、业务）、中药室、化学室、生测室、保化检测室、食品检测室六个科室及有高级职称和室主任组成的技术委员会。
有六层实验大楼一幢，实验室面积约1500平方米。