温州市药品检验所温州市医疗器械质量监督检验所喜获计量认证

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温州市药品检验所(温州市医疗器械质量监督检验所)喜获

计量认证证书

日前,温州市药品检验所(温州市医疗器械质量监督检验所)通过了省质量技术监督局计量认证换证复核审查认可和食品、保健品、化妆品、医疗器械、药品包装容器等扩项计量认证审查认可,获得了资质认定计量认证证书,证书编号为:2006110202S。

温州市药品检验所成立于1959年10月,隶属温州市卫生局。2001年3月12日,划归温州市食品药品监督管理局管理,成为新组建的温州市食品药品监督管理局下属的技术监督检验机构。2005年1月经批准加挂温州市医疗器械质量监督检验所牌子,同时职能进行相应的调整,增加医疗器械的监督检验任务。本所承担食品药品监督管理部门下达的抽验、监督抽验、强制性抽验任务及其它工作;负责全市药品生产、经营、使用单位检测机构的业务指导工作;为制药企业、科研实验室及医疗特殊用房,提供环境洁净度检测数据;承担有关药品质量控制的科研项目;接受食品、保健品、化妆品等检测项目的委托检验。

温州市药品检验所内设业务科、办公室二个职能科室及四个检验科室:化学室、中药室、生测室、医疗器械室。所下设温州市康平职工技协服务部。本所现有在职人员26人,大专以上学历人员25人,占职工总数96.2%,其中主任药师1人、副主任药师7人、主管药师9人。拥有与工作相适应的高效液相色谱仪、气相色谱仪(带顶空进

样)、自动电位滴定仪、自动水分测定仪、紫外分光光度计、电子天平,电脑等较高档仪器设备40余件,固定资产达357余万元,形成了全市规模最大的药品及辅料、食品及保健品、化妆品、医疗器械、药品包装及容器、洁净区(室)环境检验中心。

1996年4月,本所首次通过浙江省技术监督局计量认证考核,取得“计量认证合格证”,并于2006年7月,第三次通过复查和扩项现场评审,并于2006年9月取得“计量认证证书”。确认的检测范围和项目包括:药品及辅料、食品及保健品、化妆品、医疗器械、药品包装及容器和洁净区(室)环境等共六类258项(见附件)。通过评审本所建立了较完善的管理体系,实验室的管理、技术能力、人员素质和工作质量均上了一个新的台阶,取得了良好的社会效益。

本所依据《浙江省检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则》和IS0/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力认可准则》,结合现有实际情况,编制《质量手册》,该手册是全面阐述我所管理体系的文件,使我所的管理体系持续有效地运行并不断改进,保证检测工作的科学公正及结果的准确可靠。

本着“以人为本、规范有序、开放进取、追求卓越”的精神和“客户至上、真诚服务”的宗旨,本所正通过机制、方法、技术和服务创新,以建立省内一流的市级药品检验机构为目标,成为人民群众用药安全有效、医药经济健康发展、药品监管高效实施的有力技术支撑。

附件:批准温州市药品检验所(温州市医疗器械质量监督检验所)计量认证范围及限制要求

证书号:2006110202S 批准日期:2006年8 月25 日有效期止:2009年8 月24 日

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