浅谈食品药品检验所药品检验现状及建议

浅谈食品药品检验所药品检验现状及建

议

摘要：随着社会的不断进步，人们对于食品药品的安全问题越来越重视，加之近年来我国食品药品相关问题层出不穷，这就给食品药品检验的质量控制提出了更高要求。食品药品的质量安全和我国人民的生活质量息息相关，加强基层食品药品的安全质量控制，为维护社会的和谐发展，保障人民群众的生命健康提供更有力的保证。基于此，文章首先对食品药品检验的现状进行分析，找出食品药品检验的质量控制中存在的问题，并提出相应的改进措施，以供参考。

关键词：食药检验；现状分析；优化对策

1食品药品检验所药品检验现状分析

1.1食品药品检验标准不规范

完善的食品药品检验标准及质量控制标准是保证食品药品安全的基础和前提条件，由于实验设备器材的落后，一些基层的食品药品检测部门的检测能力无法达到新的检验标准要求，只能沿用旧的相对落后的检验标准，导致食品药品检验的全面性和安全性无法保障。在食品药品的监管职能划转后，相应的法律法规却没有及时更新，导致有关部门在开展相关工作的时候，无法遵循统一的标准，且在执法过程中还存在执法力度不合适的情况。当下，用于食品药品的相关原材料不断涌现，但是与之配套的相关规范和标准却没有及时更新和完善，导致监控盲区的出现。另外，我国现阶段的食品药品的相关标准都不够完善和统一，并且远远低于国际水平。

1.2设备管理有待完善

实验室检测会涉及多种专业化、精密性的仪器设备，因此检测仪器设备的完备性、功能性也是影响食品药品实验室检测质量的重要因素。①在设备完备性方

面，为满足新时期人们对食品药品的检测要求，进一步提升实验室检测项目覆盖性、检测结果的精确性以及检测过程的高效性，实验室必须要配备更多的检测仪

器设备。然而，受投入资金、场地面积、能力水平等因素的限制，很多实验室在

仪器设备配置方面都存在较大困难，无法保证仪器设备配置的全面性，从而影响

自身检测能力和检测质量。②在设备功能性方面，受管理理念、资金投入等因素

的限制，我国很多食品药品检验实验室都存在仪器设备更新不及时、维护保养不

到位的现象，从而产生仪器设备功能落后、故障频发、功能异常等问题，严重影

响实验室检测工作质量。

1.3环境因素控制不到位

在进行食品药品实验室检测的过程中，有很多检测项目或方法对操作环境具

有严格的要求，如无菌、无尘、无电磁干扰、恒温和恒湿等。同时，不同的检测

仪器设备的使用条件也存在一定的差异性，若实验室内部环境未能达到检测技术

的要求或未具备仪器设备正常使用的条件，则必然对检测过程和结果产生严重影响，因此实验室环境条件也是影响食品药品实验室检测质量的重要因素。

2食品药品检验所药品检验质量控制措施研究

2.1优化设备管理

食品药品检验所首先需要对盈利范围进行扩充，可以通过积极承接省市级食

品药品检验任务，或者对区域内的食品药品加工企业开展定点质检服务，进而实

现检验所的收入提高，而且当检验所不在独立于检验市场的时候，在市场的推动

下和市场竞争的激励下，也有助于食品药品检验所获取更加丰富的设备更新信息，让食品药品检验设备的更新速度能够大大的提升。

2.2做好技术管理

在技术管理方面，可通过以下措施进行实验室质量控制。（）留样复测。检

测人员从实验室信息管理系统的任务书中调取复测项目，然后从系统给出的样品

编号中选取阳性检出、质量特征稳定、含量固定且在保质期内的食品药品样品，

再次按照规范检测流程对选取的留样进行检测。当检测结果出来后，检测人员需

要将结果与首次检测结果进行比对，若二者数值差距超过规范标准的要求或内部

控制程序所允许的合理偏差，则需要对偏差原因进行分析并通过科学手段进行消除。（1）加标回收。在检测人员回避状态下，由实验室质控人员利用事先准备

好的样品及标准物质对送检样品进行加标，然后按照规范标准要求的正常流程进

行检测并对加标检测结果进行科学评价，最后根据评价结果利用相应的技术手段

进行质量控制。在进行加标回收时应注意以下要点的把控。①加标回收应在基质

样品基础上进行，尽量不选无基质样品。②应综合考虑检测项目、样品特征及相

关技术标准的基础上科学制定加标量。（2）盲样测试和空白测试。盲样测试可

采用已检阳性样品、标准样品或已知含量的样品作为检测对象，检测流程应符合

相关标准和实验室检测流程。然后由检测人员对盲样检测结果进行评价，并制定

针对性的质量控制措施。在没有具体要求的条件下，通常采用蒸馏水取代样品进

行空白试验，并保证在相同的条件下进行测试和评价。若试剂空白超过检出限，

则说明检测试样可能受到污染，需要对该批样品进行重新检测，以保证实验室检

测质量。（3）合理运用质控图。质控图指的是将控制值按照特定的顺序绘制出

图线并将其与控制限比较，以此来判断实验室检测过程和结果是否处于控制状态。具体而言，就是检测人员将送检样品与控制样品放于同一分析批中进行检测和对

比分析，然后将控制样品的检测结果（控制值）按照特定的顺序绘制成控制图，

这样便可根据控制图中控制值的的分布情况和变化趋势来分析和评估实验室检测

过程是否处于受控状态以及检测结果的准确性。目前，质控图是进行实验室质量

控制的一种最常见方法，应用过程中需要注意以下要点的把控。①控制数据收集

数量应≥20个且每个数据不能出自同一天。②控制数据不得采用加标回收率。③

应选择性状稳定、数量充足、分析浓度适宜且易于保存的试样作为控制样品。

2.3完善食品药品检验标准

对食品药品质量标准的完善是进行食品药品检验工作的基础和前提，更是确

保食品药品质量安全的重要保证。对于一些基层食品药品检测机构来说，要逐步

确立与社会当前发展需求相符的食品药品检验标准，同时不断的完善和丰富食品

药品检验标准，进而保证检验工作的准确和全面。相关检测人员在进行食品药品

检验的时候，如果出现问题，一定要及时纠正并不断总结，在研究考察和调查取

证的前提下，不断对现行的检验标准进行完善，提升检验标准的科学性、针对性、