审查组资料审核现场核查产品抽封样作业指导书

审查组资料审核、现场核查产品抽封样作业指导书
一、流程图
二、工作程序
1、申请资料审核
审查组长在接到审查中心提供的企业申请资料后，首先对申请资料进行整体审核，特别对审查中心关于申请材料提出的疑问或问题与申请企业沟通，现场核实有关情况，指导企业修改材料。

2、现场核查
审查组按照《食品生产加工企业必备条件现场核查表》、《审查通则》及相关细则的要求对企业进行现场核查，按照《现场核查表》内容逐一进行核对，对申请材料内容与企业实际情况的一致性负责。

审查组按企业生产工艺流程，从原辅料入库到成品包装进行现场审查，核对现场情况是否与企业申报材料一致，是否达到食品生产的通用要求，重点查看厂区的卫生条件、原辅料进货查验情况，食品添加剂的使用情况、成品出厂检验情况等。

填写《食品添加剂使用情况核查表》，样式如下。

食品添加剂使用情况核查表
申证单元：申请人名称（公章）：填表日期：
审查组意见：经核查，所使用的添加剂GB2760标准或卫生部公告以及食品生产许可现场审查表条款的规定。

审查组长签字：日期：
现场材料审核重点以下几个方面：
A查看产品标准、原料标准、包装材料标准、检验方法标准、食品添加剂备案文本。

所有执行国家标准、行业标准等的必须是最新有效版本；原料标准、包装材料标准若执行企业标准的，可以是购买原材料、包装材料时所执行的有效版本；
B查看生产设备台帐、涉及特种设备安全以及管道压力表的计
量器具检定台账及证书、生产设备使用、维修、定期清理记录；
C查看生产工艺流程图、工艺文件、工艺要点、作业指导书、设备操作规程资料、关键控制点及相关生产过程记录；
D查看检验设备清单及说明书、需要强制检定的器具台账及证书，需要进行检定或校准的是否在有效期内；
E查看产品检验的制度及相关出厂检验报告及记录。

F查看不合格品处理制度、不合格品处理记录、回收过期食品处理记录等；
G查看食品添加剂使用记录；
H查看主要原材料、包装材料进货验收台帐、采购计划、采购合同（或采购发票）及相关索证文件；
I查看人员管理档案；
J查看产品销售台帐<适用于换证>，包括食品名称、规格、销售数量、生产日期、生产批号、检验合格证号、购货者名称及联系方式、销售日期等内容；
K查看产品防护相关的制度及相关记录。

3、产品抽样、封样
现场核查结论为合格的，审查组当场对企业产品进行抽样；核查结论为不合格的，不进行抽样，向企业收回受理通知书，与申请材料一并交回审查中心。

样品应抽取企业成品库中自检合格的产品，抽样品种、抽样基数及抽样量按相应的产品审查细则的规定执行。

抽样过程应有企业代表参加，抽样完成后将样品封好，对样品加贴封条，填写抽样单。

抽样单填写应完整、规范。

抽样人员和企业代表要在抽样单上签字，并加盖企业的公章。

审查组封存的样品（留样由企业按规定留存），企业应在7日内送达检验机构。

样品的运输、贮存条件应符合要求。

4、资料整理、上报
审查组对现场核查资料进行整理，将企业申请资料错误之处标记出来，退回企业进行修改，并将《食品生产许可上报资料告知书》（见附件）和《廉洁信息反馈表》交给企业。

同时告知企业应在10日内将资料修改完毕，按照《食品生产许可上报资料告知书》中要求提交
的资料送交审查组长。

审查组长汇总企业申请材料以及现场核查资料（见下表）确认填写无误后，应在收到企业修改完毕的材料后10工
5、不合格项整改
审查组将在企业查出的不合格项，填写到《食品生产加工企业不合格项改进表》中，要求企业采取纠正措施尽快进行整改，整改完成后由区县局观察员现场确认并签字。