14-6M3酒精配制罐设备URS

酒精配制罐
用户需求标准
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目录
1、综述 (3)
2、基本要求 (3)
3、技术要求 (3)
1、综述
1.1 背景
本项目依照生产工艺的需求需要采购酒精配制罐。

1.2 目的
本URS在于确定及描述酒精配制罐的技术特点和性能要求，供应商按照此文件进行设计、制造、交付、安装调试、验收、培训和验证，并提供设备、仪表等的使用说明书、相关产品合格证、材质质量证明书等。

供应商应保证该设备符合本文件要求及相关国家标准和规范。

1.3 范围
本文件适用于酒精配制罐的采购指导、设备设计和建造、收货与验收、安装与确认、系统验证等的技术要求和文件系统要求。

供应商应以本URS将作为详细设计以及报价的基础。

供应商在设计、制造、组装时必须要按照URS来执行。

2、基本要求
该设备用于中药提取车间的生产之用，应能满足生产工艺要求同时符合中国2010年修订版GMP 对设备的相关要求；该设备的设计、构造、材质、安装以及相关文件系统等都必须满足中国相关医药行业法律、法规和标准，并参考相关规范实施。

外观设计美观、简洁，易于操作、观察和维修。

3、技术要求
3.1、生产能力和主要设备配置要求
3.2外观及材质要求
3.3电气及控制系统
3.4安全要求
3.5润滑要求
3.6备品零件要求
3.7设备开箱、安装及验收。