医用设备采购管理暂行办法(试行)(Word最新版)

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**市医疗卫生单位医用设备选购管理暂行方法（试行）第一章总则第一条为规范我市卫健系统医用设备招标选购工作，提高资金运用效益，加强廉政风险防控，实现医用设备选购权与运用权相分别，严防医用设备选购活动指定品牌现象，依据《政府选购法》、《**市财政局关于将医疗设备招标管理工作纳入政府选购的通知》（许选购〔2021〕3 号）等规定，结合实际，制定本方法。

其次条本方法适用于市卫健系统集中选购和自行选购范围内的医用设备选购。

本方法所称医用设备是指医疗卫生单位中用于医疗、教学、科研、预防保健等工作，具有卫生专业技术特征的仪器设备等的总称。

第三条市卫健委支配财务股负责全市卫健系统医用设备选购的支配统筹协调；卫健委纪检组织对各单位的选购项目进行监督，并自觉接受市纪委监委等部门的监督检查。

第四条医疗单位集中选购和自行选购活动应遵循公开透明、公开竞争、公正诚信的原则，不断健全选购管理制度，完善选购操作规范。

其次章选购程序第五条各医疗卫生单位依据工作需求和经济
运行状况，每年10 月编制次年医用设备年度选购支配。

选购单位在选购单项或批量金额在5 万元（含5 万元）以上医用设备时需填写纸质《**市医用设备购置论证审批表》（见附件2）、《禹州市医用设备购置申请论证表》（见附件3）并向市卫健委上报购置申请，经卫健委班子集体探讨后，通过河南省政府选购网申报选购支配。

选购单位网上申报支配时，必需上传《** 市医用设备购置论证审批表》（见附件2）等附件，并先报经市卫健委支配财务股审核点击通过后上传市财政局相关股室审核，待财政局相关股室批复通过后，按批复方式实施选购。

第六条医疗卫生单位选购甲、乙类大型医用设备应按《大型医用设备配置与运用管理方法（试行）》（国卫规划发〔2021〕12 号）规定，取得配置许可证后，方可按以上程序进行选购。

第七条各医疗卫生单位医用设备选购应当严格依据市财政部门批准的支配执行，并主动推广运用国产医用设备。

第八条选购单位供应经市财政局批复的政府选购物品计划表、市卫健委批复的医用设备购置论证审批表至市公共资源交易中心进入政府选购程序。

第九条年初未纳入预算、实际选购金额超过预算金额20% 以上，特殊状况确需选购的医用设备需填写《**市医用设备购置审批表》（见附件1）、《**市医用设备购置论证审批表》（见附件2）、《**市医用设备购置申请论证表》（见附件3），经医院设备选购专家
小组论证和卫健委班子会议同意后方可选购。

第三章选购方式第十条单位集中选购接受公开招标、邀请招标、竞争性谈判、竞争性磋商、询价、单一来源等选购方式。

主动接受批量集中选购方式提高选购绩效。

第十一条单位集中选购项目达到公开招标限额标准的，应当接受公开招标选购方式。

因特殊状况，须要变更为其他采购方式的，需按政府选购的相关规定，报请上级有关部门批准后组织实施。

选购标的50 万元及以上的，评标专家必需运用地市级及以上专家库专家。

第十二条依据选购医用设备金额大小不同，分别实行如下方式选购。

（一）医疗卫生单位单次选购单价5 万元或批量5 万元（含5 万元）以上的医用设备严格依据政府选购规定程序进行，市直医院(**市人民医院、**市中心医院、**市中医院)运用自有资金购置的，可托付社会代理机构选购，但必须进市公共资源交易中心交易；其他医疗卫生单位必需托付我市集中选购机构代理选购。

（二)市直公立医院及其他医疗卫生单位运用自有资金采购 5 万元以下医用设备的，需填写《**市医用设备购置审批表》（见附件1）报市卫健委班子会探讨同意后由各医疗卫生单位自行选购也可托付社会代理机构选购。

选购单位在自行采购起从前，应当对选购标的市场技术或者服务水平、供应、价格等状况进行市场调
查，依据调查状况、资产配置标准等确定选购需求，进行价格测算。

选购方式原则上以竞争性谈判、询价等方式进行。

选购信息应在单位网站上进行公告。

同时，单位自行成立评审小组选购，评审小组原则上由项目主管领导、项目运用人、财务及相关专业技术人员等组成，一般不少于 3 人。

评审小组要切实做好选购活动记录，参评人员都要签署评审看法。

托付社会代理机构选购的，选购单位应当和选购代理机构依法签订项目选购托付代理协议，明确代理选购的范围、权限和期限等具体事项。

选购代理机构应当严格依据托付代理协议开展选购活动，不得超越代理权限。

无论是托付代理机构选购，还是单位自行成立评审小组选购，选购单位都应当委派监督人员对评审现场进行全程监督。

第四章选购规定第十三条各医疗卫生单位应当依据政府选购政策、选购预算、选购需求编制选购文件。

选购需求应当符合法律法规以及政府选购政策规定的技术、服务、平安等要求。

除因技术复杂或性质特殊等状况外，不行指定品牌和型号，选购需求应当完整、明确。

第十四条在医用设备选购活动中，选购相关人员与供应商有利害关系的，必需回避。

供应商认为选购相关人员与选购活动有利害关系的，可以书面提出回避申请并说明理由。

第十五条医疗卫生单位应组织专业人员依据选购文件和合同
条款，对中标（成交）供应商供应的医用设备进行验收，并提交《医用设备开箱验收报告》。

对设备安装调试及投入使用后的验收按合同条款执行。

第十六条医疗卫生单位应当健全医用设备选购档案管理制度。

全部医用设备应当建立管理档案，依据集中统一管理的原则，做到档案齐全、账目明晰、完整精确。

《医用设备档案书目》内容主要包括申购、选购、技术及运用维护、保养等资料。

第五章选购监督管理第十七条各单位集中选购活动接受市监委、财政、审计、物价等部门的监督。

第十八条监督的主要内容有：
（一）法律、法规、制度和政策的执行状况；（二）选购支配的编制执行状况；（三）选购方式、选购程序、选购规范的执行状况；（四）选购信息在指定媒体上发布的状况；（五）选购合同的订立、履行、验收和资金支付状况；（六）评审专家的职业素养和执业状况；（七）其它应当监督检查的状况。

第十九条对正在进行的、严峻违反规定或有可能造成重大损失的选购，应依据状况修改招标（选购）文件、中止或者终止选购活动。

已经签订政府选购合同，但政府选购合同的继续履行将损害国家利益和社会公共利益的，应马上中止或者终止合同。

有过错的一方应当担当赔偿责任，双方都有过错的，依据相关的法律法规和规范性文件追究相关人员的责任。

对供应商在政府选购
活动中的违法违规行为，按《政府选购法》、《政府选购法实施条例》等相关规定按程序追究其法律责任。

第六章附则其次十条本通知在执行过程中如遇国家政策调整，按国家调整的政策执行。

其次十一条本通知由市卫健委支配财务股负责说明。

其次十二条本通知自发文之日起试行。

附件：
1.《**市医用设备购置审批表》
2.《**市医用设备购置论证审批表》
3.《**市医用设备购置申请论证表》
附件1 **市医用设备购置审批表申请单位：
编号：
购置事项：
资金来源：
医院班子探讨看法（签字）：
法定代表人签字：
（单位盖章）年月日市卫健委班子会集体探讨看法：
分管(联系)领导业务分管领导财务主管领导委主任签字：
签字：
签字：
签字：
（单位盖章）年月日注：
1、市直医院及乡镇卫生院5 万元以下运用本表。

2、廉政提示见背面。

**市卫健委慎重提示：
请你单位在办理选购事项时，严格遵守以下规定：
一、严格依据《政府选购法》和《**市医疗卫生单位医用设备选购管理暂行方法》（试行）等相关法规进行选购。

二、严禁利用职权干预和插手选购活动，为个人和亲友谋取私利。

三、严格选购程序，确保购置产品质量，提高资金运用效益，杜绝奢侈奢侈。

年月日
附件2 **市医用设备购置论证审批表申请单位：
编号：
论证事项：
资金来源：
医院设备选购专家看法（签字）：
法定代表人签字：
（单位盖章）年月日市卫健委班子会集体探讨审批看法：
分管(联系)领导业务分管领导财务主管领导委主任签字：
签字：
签字: 签字：
（单位盖章）年月日注：廉政提示见背面。

**市卫健委慎重提示：
请你单位在办理选购事项时，严格遵守以下规定：
一、严格依据《政府选购法》和《**市医疗卫生单位医用设备选购管理暂行方法》（试行）等相关法规进行采。

二、严禁利用职权干预和插手选购活动，为个人和亲友谋取私利。

三、严格选购程序，确保购置产品质量，提高资金运用效益，杜绝奢侈奢侈。

年月日
附件3 **市医用设备购置申请论证表申请编号：
（一）申报单位概况单位名称（盖章）：
单位地址法定代表人（签字）单位状况：（业务数据依据上一年度数据填报，需与财务数据一样）1、医疗单位等级：
2、全部制形式：
a、全民
b、集体
c、私人
d、中外合资
e、其他3、医疗单位类别：综合（）专科（）4、医疗单位性质：营利性（）非营利性（）5、医疗单位人员数：
人6、核定床位：
张7、实际开放床位：
张8、床位运用率：
% 9、上年度门急诊量（万人次）：
10、上年度出院人数（人次）：
11、上年度手术人次数：
12、上年度财务收支盈余/亏损状况：
元13、医疗服务功能定位：
（二）拟选购设备详情设备名称类型申请数量预算金额申请科室科室负责人申请购置该设备的主要功能及用途（需具体描述）：
临床应用：
运用功能：
（三）购置目的及理由申请购置的该设备属于何种目的（填写序号，可多选）：
1、新技术、新项目
2、原有设备太少，无法满足工作需求
3、原有设备已无法运用
4、必备的配套设备、
5、教学、科研运用
6、其它申请购置该设备的主要理由：
所申请购置设备的技术发展前景：
具体说明：
供应当科室单价1 万元以上设备清单（含设备名称、型号、价值、生产商/销售商、入账时间）
（四）同类设备比较目前是否有同类设备（选择1 或者2）：1、已有台同类设备，台运用故障率高，台已无法运用。

导致无法运用缘由：
2、无同类设备设备参数需求及对比拟选购设备比较设备一比较设备二比较设备三价格价格价格价格技术参数及特点售后服务
（五）购置经费来源及经济效益分析购置经费来源：
1.自筹
2.财政拨款
3.其他。

经济效益预料：
预料运用年限：
⑴5 年-10 年；⑵10 年-20 年。

预料收回成本时间：
⑴ 小于3 年；⑵ 3 年-5 年；⑶ 5 年-10 年；⑷ 10 年以上。

预料每周运用时间（小时）：检查（治疗）人次：
人次；收费标准：
；收费名称：
；收费金额：
元；医保代码：
；预料年经济收入：
元；耗材费用估算：
元。

（六）配套设施条件及维护状况房屋及配套设施1、房屋、水、电条件：
2、零件配件消耗品能否保证供应：
3、排污、放射等问题的解决：
4、有何特殊要求：
5、配套设备状况：
运用单位的设备运用人员配置状况（申请大型甲、乙类大型医用设备需按大型设备配置要求供应运用人员资质材料）：
修理维护保养的技术力气及途径：
（七）申报单位探讨决策状况1.单位的相关会议资料：
2.单位探讨决策佐证资料，如策划书或方案、组织架构、前期市场调研状况、相关制度、可行性报告等。

3.单位看法：
填报人：
填报日期：
年月日注：如该设备通过专家评审论证，请供应以下材料：1、产品具体配置清单（包括硬件、软件及服务）2、具体技术参数；技术参数中带“*”号条款不行超过三项，且每“*”号条款必需满足至少两家供应商产品符合。

3、如设备为“单一来源”产品，需在专家论证会上供应相关证明资料。

4、需人员资质的设备，供应本单位在职人员近半年社保单以及相关资质上岗证。