肿瘤常见症状及中医症状调查量表的设计_赵翌

临床应用研究 肿瘤常见症状及中医症状调查量表的设计
赵翌1,2, 刘基巍2, Xin Shelly Wang3, 李萍萍1
1.北京大学临床肿瘤学院北京肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所中西医结合科,北京100042
2.大连医科大学附属第一医院肿瘤科,辽宁大连116011
3.Depar tm ent of Sy mpto m Co ntrol,M.D.A nderson.U SA
Eploration of symptom in ventory abou t tum or and traditional chinese medicine
ZH A O Yi1,2,LI U J i-wei2,X in Shalley W ang3,L I P ing-p ing1
1.Dep ar tment of I nteg r ated T r aditional and W es ter n Medicine Peking Univ er sity S chool of Oncology,Beij ing Cancer
H osp ital and B eij ing I nstitute f or Cancer Resear ch,Beij ing100042,P.R.China
2.Dep ar tment of Oncolo gy,A f f iliated H osp ital of D alian M edical Univ er sity,D alian116011,P.R.China
3.Dep ar tment of S y mp tom Contro l,M. D.A nder so A
摘要 目的:在M D ASI(M.D.Ander son Sy mpt om Inventor y)症状评估量表的基础上增加中医症状的内容,修订为肿瘤常见症状及中医症状调查表:M DA SI-T CM(T r adition-al Chinese M edicine)症状评估量表,探索中医症状量化评估方法。

方法:在M DA SI症状评估量表基础上添加一些中医症状条目,修订为M DA SI-T CM症状评估量表,对北京、大连等4家医院340例肿瘤患者进行问卷调查,并建立Epidat a数据库,在SPSS及Excel软件进行统计学分析。

结果:肿瘤常见症状发生频率较高的前5项症状依次为疲乏89 4%、睡眠不安74 4%、口干72 9%、胃口差72 9%和健忘71 2%。

患者不适症状对工作、情绪和一般活动的影响分别为89 7%、82 6%和78 6%,严重影响了患者的生活质量。

对症状量表进行一致性信度检测:Cron-bach s 值在M DA SI-T CM的23项中为0 9,原M DA SI13项为0 862,新增10项中医症状为0 781。

结论:M DAS-I T CM肿瘤症状评估量表有较高的信度,可以评估肿瘤的常见症状包括中医方面的症状及严重程度,值得进一步推广,有望成为中医量化评估的工具。

中华肿瘤防治杂志,2008,15(11):861-863[ABSTRA CT] OBJECTIV E:Based o n M. D.A nder so n Symp-tom Inv ento ry(M D ASI),w e co mbined with sym pto m items o f T r adit ional Chinese M edicine(T CM),w e validated and amended the adaptiv e mo del of M DA SI-T CM.T he objective is to research the quantitive metho ds o n measur ing cancer symptoms in T rad-i tional Chinese M edicine.METHODS:We used the M DA SI and added mor e T CM it ems,amended it as an adaptive model,M DA-SI-T CM.A mult-i center,cro ss-sectio nal st udy using a conven-ience sample of340patients w as co nducted in4ho spit als in Ch-i na.Data was set up in Epidata and Statistical analysis wer e per-formed w ith SPSS and Excel so ftwar e.RESULTS:T he most com-mo n sy mptoms wer e fatigue89 4%,sleep disturbance74 4%, dr y mo uth72 9%,po or a ppetite72 9%,and difficulty memo ry 71 2%.T hese sy mpto ms affected wo rk(89 7%),mo od (82 6%),and activ ity(78 6%),sev erely impacting quality o f life.We detected the sy mpto m inv ento ry w ith Cr onbach s scor e indicat ed that there w as acceptable inter nal consist ency,M DA SI-T CM(23items)M DA SI,0 862fo r M DA SI,0 781fo r T CM.
C ONC LUSIONS:T he M DA SI-T CM has hig h reliability not only on the eva luating and measur ing the incidence and sev er ity in common cancer symptoms but also in T r aditio nal Chinese med-i cine.It has a pr omising future to be a quantit ive to ol o n measur-ing symptoms in T raditio nal Chinese M edicine.
Chin J Cance r Pr ev T r eat,2008,15(11):861-863
关键词 肿瘤;评估量表;M DA SI-T CM
[KEYWORDS] cancer;sy mpto m manag ement surv ey;M DA SI-T CM
中图分类号 R730.5 文献标识码 A 文章编号 1673-5269(2008)11-0861-03
基金项目 北京市中医管理局重点学科资助项目(2004京中重 15)
第一作者简介 赵翌,女,辽宁大连人,博士,副主任医师,主要从事肿瘤的基础科研和临床研究工作。

通讯作者简介 李萍萍,女,北京人,教授,博士生导师,主要从事肿瘤的中西医结合治疗的研究工作。

T el:86-10-88196273 E-mail:lppma123@
861
中华肿瘤防治杂志2008年6月第15卷第11期 CH IN J CANCE R PREV TREAT,June2008,Vol 15 No 11
中医在辨证论治、改善症状、整体调节方面有独特的优势,但在症状评估和辨证疗效的评价方面,缺乏公认的量化评估方法。

MDASI是美国学者用来评估肿瘤常见症状程度和发生率的量化工具之一,具有较高的信度和可行性,已在临床特别是亚洲国家推广使用。

我们在借鉴MDA SI模板的基础上,增加中医的症状,形成新的调查表: 肿瘤常见症状及中医症状调查量表(MDASI-TCM) ,对340例肿瘤患者进行了常见症状出现频率及程度的调查,并进行了一致性信度检验。

1 对象与方法
1.1 病例选择及一般资料
调查2005-04-01~2006-01-31北京大学临床肿瘤学院(212例)、大连医科大学附属第一医院(78例)及第二医院(29例)、大连中医医院(21例)四家医院的340例肿瘤患者,72 1%住院、27 9%门诊患者,肿瘤分期中晚期( 、 期)占71 8%,年龄17~84岁,男女比例相近。

1.2 入选标准
诊断明确,病理学或影像学诊断恶性肿瘤;自愿参加本项调查;患者依从性较好,意识清楚,能独立填写问卷。

1.3 设计问卷
在美国M D Anderson癌症研究中心制定的 MDASI症状评估量表中文版 13项症状基础上添加中医常见的10项症状,如口苦、手足心热等及3个自由选项,设计问卷调查表格,以0~10分刻度由患者根据自身感受填写症状有无及程度如何,并用同样方法对一般活动、情绪等影响程度进行评价,形成 肿瘤常见症状及中医症状调查表(M DASI-T CM) 。

1.4 建立数据库
设计Epidata数据库,将患者信息二次录入,进行一致性比对。

1.5 统计学方法
将Epidata数据库信息资料导出至SPSS12 0及Excel中,分析肿瘤常见症状分布情况及程度,以频数分析及描述统计方法表示。

2 结果
2.1 肿瘤常见症状及中医症状调查表的主要内容
肿瘤常见症状及中医症状调查表 第1部分:您的症状有多严重?我们想知道您在过去的24h中下列症状的严重程度。

请将下列每一项从0(无症状)至10(能想像的最严重程度)之间(0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10)圈一数字以表示症状的严重度。

调查内容:疼痛、疲劳(乏力)、健忘、悲伤感、烦躁、苦恼、睡眠不安、瞌睡(昏昏欲睡)、口干、口苦、口腔溃疡、胃口差、恶心、呕吐、便秘、腹泻、气短、咯嗽、咳痰、心慌、出汗、手足心热和麻木感及3个自由选项。

第2部分:您的症状妨碍您生活的程度?填写方法同上,调查内容:一般活动、情绪、工作(包括家务劳动)、与他人的关系、走路和生活乐趣。

肿瘤常见症状分布情况见表1。

肿瘤症状对生活的影响见表2。

表1 肿瘤常见症状及程度分布表
症状发生率(%)1~3分4~6分7~10分
疼痛56.825.317.713.8
疲劳(乏力)89.429.135.025.3
健忘71.244.720.9 5.6
悲伤感62.130.021.710.4
烦躁70.830.427.413.0
苦恼69.427.926.814.7
睡眠不安74.428.827.917.7
瞌睡(昏昏欲睡)48.525.514.48.6
口干72.935.123.913.9
口苦50.326.217.4 6.7
口腔溃疡27.918.9 4.2 4.8
胃口最差72.927.722.322.9
恶心55.923.217.715.0
呕吐37.118.69.68.9
便秘49.724.415.69.7
腹泻31.218.58.2 4.5
气短52.626.815.010.8
咳嗽45.326.89.49.1
咯痰41.225.97.77.6
心慌52.931.813.57.6
出汗67.432.719.814.9
手足心热40.322.610.9 6.8
麻木感47.621.717.08.9
其他9.5---
表2 肿瘤症状对患者生活的影响
影响发生率(%)1~3分4~6分7~10分
一般活动76.832.327.217.3
情绪82.633.226.522.9
工作(包括家务劳动)89.820.926.242.7
与他人的关系44.723.515.8 5.4
走路61.825.220.915.7
生活乐趣66.521.226.219.1
2.2 MDAS-I TC M的检测
MDA SI-TCM为自评量表,故只针对量表本身进行一致性信度检测,而不涉及他评的同行者信度检测。

MDA SI原13项调查内容为:疼痛、疲劳(乏力)、恶心、睡眠不安、苦恼、气短、健忘、胃口最差、瞌睡(昏昏欲睡)、口干、悲伤感、呕吐和麻木。

M DASI-T CM增加的10项内容为:咳嗽、咯痰、心慌、出汗、口苦、口腔溃疡、腹泻、便秘、烦躁和手足心热。

在M DASI-T CM的23项症状中,整个表格进行Cro nbach s 检验,Cron-bach s 为0 9,说明信度非常好。

原MDASI13项Cr onbach s 为0 862,中医症状Cronbach s 为
862
赵翌,等 肿瘤常见症状及中医症状调查量表的设计
0 781,增加的症状信度较好,见表3。

表3 肿瘤常见症状及中医症状调查表可信度统计学分析
项目Cronb-
ach s
Cronb ach s Based
on Standardized
Items
N of Items
M DAS I-T CM23项0.9000.89923
M DAS I13项0.8630.86213
中医10项0.7810.78110
3 讨论
以患者的主观感受,用0~10分评价肿瘤症状程度的方法,最初由美国M.D.Ander son癌症研究中心的症状控制研究所用于疼痛的描述,以后逐渐发展至对多种症状评估,形成 M DASI症状评估量表 [1-3],该量表在国外已应用多年。

原13项肿瘤常见症状:疼痛、疲劳(乏力)、恶心、睡眠不安、苦恼、气短、健忘、胃口最差、瞌睡(昏昏欲睡)、口干、悲伤感、呕吐和麻木,在肿瘤中医门诊及临床就诊时也是多发症状,同时我们添加了中医科就诊时出现频率也较高的症状:口苦、心慌、出汗、烦躁、手足心热、咳嗽、咯痰、口腔溃疡、腹泻和便秘等。

对症状进行量化评价:1~3分表示这种症状程度轻;4~6分表示中度;7~10分发生的症状程度重;这种表示方法在疼痛的自评表中常见[4]。

这样给医生一个反馈,以便了解患者的感触以及治疗前后的改变,指导诊治。

新调查表在小样本人群(患者15例,医生5例)中调查,证实患者对调查表填写简便,理解上具有认同性,医生填写症状程度与患者自填的基本一致,具有可操作性。

之后开始340例肿瘤患者的调查。

M DASI -T CM调查表以圈写的形式由患者自己填写,患者容易理解表格内容,填写方便;格式大方、明了,避免了患者填表的疲劳感,提高了患者填表的依从性。

Epidata数据库,主要用于调查表的数据录入和数据库的管理等,它可以使繁杂的调查内容简便、系统和规范。

数据库内容可以转出至SPSS和Ex cel软件中,进行统计学分析。

Cronbach s A lpha用于量表的一致性信度检验,对量表进行信度检验,原M DASI13项、中医症状10项及M DASI-TCM的23项症状的法Cr onbach s Alpha值均>0 78,说明信度非常好;每一症状所表达的信息,形式上具有一致性,具有可行性和普适性。

通过对340例肿瘤患者的调查,我们得出肿瘤患者常见症状中发生频率较高的5项症状有:疲乏、睡眠不安、胃口差、口干和健忘等。

调查表自填症状选项中,有腹胀、皮肤搔痒、头晕和畏寒等症状,可以通过调查分析酌情增加项目,以便能更客观、全面地体现肿瘤的常见症状。

其中以疲乏的发生比率最高,为89 4%。

美国疲乏联合会对379例癌症患者的调查结果显示,76%的患者感到疲乏[5];癌因性疲乏与持续接受治疗、贫血和心理因素等相关,但机制尚不明确,可能与肿瘤分泌的一些细胞因子有关[6]。

而疼痛的比例下降(56.8%)及严重程度下降,可能与近年来积极推进WH O三阶梯镇痛法规范应用相关[7]。

本量表对患者的生活质量进行了关注。

从调查中发现,患者不适症状对工作、情绪、一般活动的影响分别为89 7%、82 6%和78 6%;也不同程度干扰了癌症患者的生活乐趣、行走及人际交流等。

量表对生活质量的关注涵盖了患者生理状况、社会功能状况、心理状况及疾病相关症状等方面。

本量表所选调查症状的条目,抓住了中医肿瘤常见的症状及改善症状后的评效,忽略了中医的辨证,便于中医、西医医护人员掌握患者的不适症状和程度,以及对生活质量的影响,对患者的症状不适给予关注并及时处理,缓解不适,改善患者的生活质量。

本量表与规范的国际量表相融合,有严谨的数据库管理和严格的统计学处理,对中医症状如何量化,进行了大胆的探索,在国内外容易推广使用。

量表简单易行,并有望成为肿瘤中医量化评估的工具。

志谢:本调查表的设计得到了美国M.D.A nderson癌症研究中心的Xin Shelley Wang教授的帮助和修改,深表感谢。

参考文献
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社,1998:167-169.
收稿日期:2008-02-26 修回日期:2008-04-21
(编辑:王秀华)
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中华肿瘤防治杂志2008年6月第15卷第11期 CH IN J CANCE R PREV TREAT,June2008,Vol 15 No 11。