2021药学专业知识一高频易错题

2021药学专业知识一高频易错题
第一章药品与药品质量标准
1、《中国药典》规定的标准品是指
A.用于鉴别、检查和含量测定的标准物质
B.除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用
C.用于抗生素效价测定的标准物质
D.用于生化药品中含量测定的标准物质
E.由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应
正确答案：A,C,D,E
参考解析：供化学药物与抗生素测定用的标准物质为对照品与标准品。

对照品系指釆用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质，其特性量值一般按纯度（％）计。

标准品系指用于生物检定或效价测定的标准物质，其特性量值按效价单位（U）或重量单位（μg）计，以国际标准物质进行标定，供试品的效价以标准品的效价单位赋值。

2、以下为物理常数的是
A.熔点
B.吸光度
C.理论板数
D.比旋度
E.旋光度
正确答案：A,D
参考解析：物理常数是药品的特征常数，其测定结果不仅对药品具有鉴别意义，
也可反映药品的纯度，是评价药品质量的主要指标之一。

《中国药典》通则0600收载有物理常数的测定方法，主要有相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值等。

3、紫外分光光度法用于含量测定的方法有
A.校正因子法
B.归一化法
C.对照品比较法
D.吸收系数法
E.标准加入法
正确答案：C,D
参考解析：紫外-可见光谱为吸收光谱，物质的吸收光谱具有与其结构相关的特征性。

因此，鉴别药物可以：①通过特定波长范围内供试品的光谱与对照品的光谱（或对照光谱）比较；②通过确定最大吸收波长（λmax），或同时确定最大与最小吸收波长（λmin）；③通过测量特定浓度供试品溶液在特定波长处的吸光度（A）；④通过测量特定波长处的吸收系数（）；⑤通过测量两个特定波长处的吸光度比值。

4、《中国药典》通则规定的高效液相色谱仪系统适用性试验包括
A.理论板数
B.分离度
C.灵敏度
D.拖尾因子
E.重复性
正确答案：A,B,C,D,E
本题考查的是对《中国药典》通则部分通用检测版块中HPLC的熟悉情况。

《中国药典》通则对HPLC系统适用性试验规定包括理论板数、分离度、灵敏度、拖尾因子和重复性等五项。

故本题答案应选ABCDE。

5、红外光谱的构成及在药物分析中的应用，描述正确的有
A.由可见光区、紫外光区等构成
B.不同化合物IR光谱不同，具有指纹性
C.多用于鉴别
D.用于无机药物鉴别
E.用于不同晶型药物的鉴别
正确答案：B,C
参考解析：红外分光光度法是测定物质的红外光吸收光谱进行分析的方法。

化合物的红外吸收光谱具有人指纹一样的特征专属性，几乎没有两个化合物具有相同的红外光谱。

由于红外光谱的特征性强，《中国药典》及世界各国药典广泛使用红外光谱法，采用对照品法或标准图谱法进行比较鉴别。

6、进行仿制药生物等效性评价，最常采用的研究手段是
A.药效学研究
B.药物动力学研究
C.临床研究
D.临床前研究
E.体外研究
正确答案：B
参考解析：本题考查的是仿制药生物等效性评价。

生物等效性研究着重考察药物自制剂释放进入体循环的过程，通常将受试制剂在机体内的暴露情况与参比制剂进行比较，故采用药物动力学研究可直接测出药物血药浓度，从而分析出药物的吸收速度、吸收程度。

7、生物等效性评价常用的统计分析方法有
A.方差分析
B.双向单侧t检验
C.AUC0→72
D.卡方检验
E.计算90%置信区间
正确答案：A,B,E
为了判断受试制剂和参比制剂是否生物等效，需要对药代动力学参数中的AUC0→72、Cmax、Tmax进行等效性判断，釆用方差分析进行显著性检验，然后用双向单侧t检验和计算90%置信区间的统计分析方法进行评价。

8、关于注射剂的正确表述有
A.中药注射剂应考虑设溶血与凝聚检查项
B.肌内注射用注射剂应考虑设立异常毒性检查项
C.皮下注射药物的吸收比肌内注射快
D.皮内注射只适用于某些疾病的诊断和药物的过敏试验
E.注射剂用辅料使用面广,用量大，来源复杂
正确答案：A,B,D,E
参考解析：本题考查的是注射剂的性质。

肌内注射药物的吸收比皮下注射快。

因
为肌肉内所含血管比皮内或皮下丰富得多，吸收迅速，药物可很快到达全身发挥作用。