GMP认证全套文件资料15-高效过滤器更换SOP
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高效过滤器更换SOP
第1页共1页
文件类型
卫生SOP文件
文件编码
SOP-CS-1015-00
执行日期
执行部门
设备工程部
起 草 人：
起草日期：
审 核 人：
审核日期：
批 准 人：
批准日期：
修 订 号 批准日期 执行日期
变更原因及目的：
目的：建立高效过滤器更换的标准操作程序。
范围：高效过滤器的更换过程。
责任者：设备管理人员。3源自更换后，做好记录。程 序：
1、高效过滤器通过每月一次检测房间风量及尘粒数来确定更换时间，当房间尘粒数超标，且风口风速低于设计值的70％时应更换。
2、更换的操作步骤如下。
（1）先拆扩散板固定螺钉，取下密封海绵。
（2）取下高效过滤器，安装新的过滤器。
（3）将密封海绵固定好，安装好扩散板，在周围涂密封胶。
（4）装好后做检漏测试，方法为在过滤器出风面上，匀速拖动风速仪的探头，风速突然升高的地方则为漏风点，边框密封处风速大于0.1m/s则有漏风，处理好漏风点。
第1页共1页
文件类型
卫生SOP文件
文件编码
SOP-CS-1015-00
执行日期
执行部门
设备工程部
起 草 人：
起草日期：
审 核 人：
审核日期：
批 准 人：
批准日期：
修 订 号 批准日期 执行日期
变更原因及目的：
目的：建立高效过滤器更换的标准操作程序。
范围：高效过滤器的更换过程。
责任者：设备管理人员。3源自更换后，做好记录。程 序：
1、高效过滤器通过每月一次检测房间风量及尘粒数来确定更换时间，当房间尘粒数超标，且风口风速低于设计值的70％时应更换。
2、更换的操作步骤如下。
（1）先拆扩散板固定螺钉，取下密封海绵。
（2）取下高效过滤器，安装新的过滤器。
（3）将密封海绵固定好，安装好扩散板，在周围涂密封胶。
（4）装好后做检漏测试，方法为在过滤器出风面上，匀速拖动风速仪的探头，风速突然升高的地方则为漏风点，边框密封处风速大于0.1m/s则有漏风，处理好漏风点。