甘肃省药品监督管理局关于加快监督实施GSP认证工作的通知-甘药监市[2003]269号

甘肃省药品监督管理局关于加快监督实施GSP认证工作的通知
正文：
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 甘肃省药品监督管理局关于加快监督实施GSP认证工作的通知
（甘药监市［2003］269号）
各市、州、地药品监督管理局：
省级GSP认证工作启动一年来，各市、州、地药监局积极动员辖区内药品经营企业，开展对相关岗位人员培训及帮促工作，取得了一定的成效。

但从目前全省药品经营企业认证申报的总体进度看，难以按照国家食品药品监督管理局规定的期限完成GSP认证，必将影响我省GSP认证工作。

分析原因：一是一些企业对GSP认证的法定性认识不足，存在等待观望心理；二是企业内部缺乏熟悉实施GSP认证人员，对认证标准理解不到位，影响GSP认证进度；三是部分企业经营困难，缺乏资金，制约GSP认证改造。

为强化监督实施GSP认证工作，加快推进全省认证步伐，现将有关事项通知如下：
一、各市（州、地）药品监督管理局应将监督实施GSP认证纳入重点工作，切实抓紧抓好。

继续加强对药品经营企业宣传实施GSP认证的重要性，使其明确企业实施GSP认证的法定性及规定时限。

对未能按期通过认证的企业，将依法吊销《药品经营许可证》，取消药品经营资格。

二、对辖区内药品经营企业GSP认证改造情况进行摸底排队，有计划监督企业按规定时限申报认证。

对准备就绪而观望等待的企业，要解除他们的心理障碍，督促其积极申报。

重点督促2003年底前应该申报的药品零售连锁企业、地市以上城市药品批发企业、中型药品零售企业按期申报。

三、加强对实施GSP认证人员的培训工作，提高企业人员素质，促使他们准确把握认证标准，加快认证步伐。

省局近期将安排对药品零售（含连锁）企业质量管理、验收人员进行上岗及继续教育培训，请各
市（州、地）局按照省局“关于举办全省药品零售企业GSP认证培训班的通知”（甘药监市［2003］240号）要求开展培训，具体事宜与省局技术中心联系。

四、充分发挥帮促职能，做好服务工作。

积极协调组织有关技术人员，对企业GSP认证进行现场技术指导工作，并优先做好2003年底前应申报企业的帮促、服务。

对确属无力进行GSP认证改造的企业，要向其说明法律政策规定，监督其守法经营。

二○○三年十一月六日
——结束——。