澳大利亚JORC标准简介
australia 纺织品法规
澳大利亚作为世界上最大的羊毛生产国之一,其纺织品和服装行业一直处于世界领先地位。
澳大利亚纺织品法规严格,致力于保护用户权益和环境保护。
本文将对澳大利亚纺织品法规进行详细解读,帮助读者了解澳大利亚的纺织品标准和监管措施。
一、标签要求澳大利亚对纺织品的标签要求非常严格,所有销售的纺织品都必须有标签,并要求标签上必须清晰标注纺织品的成分、产地、尺寸、洗涤说明等信息。
对于含有动物纤维的纺织品,还必须标注动物纤维的种类及比例。
二、纺织品安全标准澳大利亚制定了严格的纺织品安全标准,包括对颜色牢度、PH值、甲醛含量、防火性能等多项指标的规定。
所有进口到澳大利亚的纺织品都必须符合这些安全标准,否则将被禁止销售。
三、环保要求澳大利亚对纺织品生产过程中的环境影响也非常重视,要求纺织品生产企业严格控制排放,使用环保材料,减少对环境的污染。
澳大利亚也鼓励纺织品生产企业开展绿色生产,推广可持续发展理念。
四、禁止使用的物质澳大利亚对纺织品中禁止使用的物质也有明确规定,如对邻苯二甲酸酯类化学物质的使用进行了限制,要求在产品中的含量不超过一定的百分比。
澳大利亚也禁止使用部分有害的染料和防腐剂。
五、认证标志澳大利亚建立了多种纺织品认证标志体系,如Woolmark、Cotton Australia等,这些标志代表着纺织品的优质和安全。
拥有这些认证标志的纺织品在市场上更受用户的青睐,因为它们经过了严格的审核和检测。
六、监管措施澳大利亚对纺织品的监管工作主要由澳大利亚竞争与用户委员会(ACCC)负责,其责任包括审核纺织品标签、监督产品质量、处理用户投诉等。
ACCC会定期抽样检测市场上销售的纺织品,对不符合要求的产品进行处罚和召回。
七、贸易壁垒在出口到澳大利亚纺织品的过程中,由于澳大利亚的严格法规和标准,出口商需要严格遵守澳大利亚的纺织品法规要求,否则将面临产品被退回、罚款甚至合同违约等风险。
出口商需要深入了解澳大利亚的纺织品法规,确保产品符合相关要求。
2012版JORC主要修改之处
2012版JORC主要修改之处(与2004版相比较)澳大利西亚联合储量委员会近期公布了2012版的JORC规范,并决定在2013年12月1日起正式实施。
ACB News《澳华财经在线》报道:目前中国矿业公司在海外证券上市、并购,或者海外的上市矿业公司投资中国的矿业,都需要按照国际通行的标准编制报告,JORC标准与加拿大N143—101是其中最为重要的两个标准。
澳大利西亚联合储量委员会近期公布了2012版的JORC规范,并决定在2013年12月1日起正式实施。
了解新版的JORC规范和现行的2004版在对公开报告的披露要求和透明性方面的不同对于矿产能源类公司的运营具有重要意义。
澳华财经在线为此特别邀请中国有色金属矿产地质调查中心从事国际矿业投融资研究的资源产业专家、经济学博士牛丽贤对新版JORC的重要变化进行概要介绍和点评,旨在为JORC规范的使用者和研究者提供参考。
如需更多关于新版JORC方面的信息可联系作者。
澳大利西亚联合储量委员会(The Australasian Joint Ore Reserves Committee ,简称JORC)近日公布:2012版的澳大利西亚勘查结果、矿产资源/储量规范(Australasian Code for Mineral Resources and Ore Reserves Reporting of Exploration Results,简称“JORC规范”)将于2013年12月1日正式开始实施。
澳大利西亚联合储量委员会主席Peter Stoker表示:“新规范的出台标志着澳大利西亚系统在确保所有关于勘查结果、矿产资源和矿石储量的重要信息的公开透明方面迈出了一大步。
改版后的规范显著提高了对公开报告的披露和透明性的标准,以帮助投资者更好地做出判断。
建议各矿业公司能尽早使用新版本,而不要等到被强制使用的那一天。
”2012版的JORC规范已经被澳大利亚证交所(ASX)纳入其新的上市规则。
JORC_2012 官方中文
© 矿石储量联合委员会2012年版权所有© Joint Ore Reserves Committee 2012正确的引用表述:JORC. 2012. 澳大拉西亚勘查结果、矿产资源量与矿石储量报告规范(JORC 规范)【在线】。
信息来源:<> (由澳大拉西亚矿业与冶金学会、澳大利亚地质科学家学会及澳大利亚矿产理事会组成的矿石储量联合委员会)。
An appropriate citation is: JORC. 2012. Australasian Code for Reporting of Exploration Results, Mineral Resources and Ore Reserves (The JORC Code) [online]. Available from:<> (The Joint Ore Reserves Committee of The Australasian Institute of Mining and Metallurgy, Australian Institute of Geoscientists and Minerals Council of Australia).矿石储量联合委员会授权在正确注明来源的前提下使用和翻印本规范部分或全部内容。
欲知详情,请致电+61 3 9658 6100或电邮至publications@.au联系AusIMM出版部。
The Joint Ore Reserves Committee authorises the use and reproduction of this Code in part or in its entirety on the condition that the source is appropriately acknowledged. For further information please contact The AusIMM Publications Department on +61 3 9658 6100 or via email:publications@.au2012年版JORC规范中文译本前言过去15年来,中国矿业界有很多专业人士与专业机构都翻译过JORC规范。
澳大利亚矿业评估准则(中文版)
澳大利亚矿业评估准则(2005)一、准则的目的本准则的目的是提供一套良好执业实践相关的基本原则和支持性建议,帮助“独立专家报告”撰写人准备报告。
对矿业和石油资产及证券评估和(或)评价而言,独立专家报告是必须的,也是公开的。
独立专家报告应该是可靠的、全面的、易于理解的,且需要提供投资者、投资顾问在进行投资决策时需要了解的全部重要信息。
二、准则的制定本准则是由矿业评估准则委员会--由澳大利亚矿业和冶金学会(AusIMM)、澳大利亚地质科学家协会(AIG)、澳大利亚矿业咨询协会(MICA)共同组建的联合委员会--制定的,澳大利亚证券和投资委员会(ASIC)、澳大利亚证券交易所(ASX)、澳大利亚矿产理事会(MCA)、澳大利亚石油勘探协会(PESA)、澳大利亚证券业协会(SIA)以及澳大利亚金融部门的代表也参与了准则制定工作。
在本准则之前,矿业评估准则委员会发布过两个矿业评估准则。
第一个在1995年2月17日发布(1995年7月1日开始施行),第二个于1997年11月22日发布(1998年4月1日开始施行)。
三、声明矿业评估准则提供的指导意见服从于《澳大利亚公司法2001》、相关的公司法规、其他现行法律条款、ASIC发布的政策和指南、ASX或其他被认可的证券交易所的挂牌上市规则。
只要与现行法律、ASIC的政策和指南、相关被认可的证券交易所要求不矛盾,本准则均是适用的。
本准则不构成法律方面的建议,也不表明已经考虑了与独立专家报告撰写和矿业和石油资产及证券评估评价相关的所有事情。
每次评估和(或)评价、独立专家报告撰写法律责任方面的判断,以及必要时寻求法律方面的建议均是评估人员自身应负的职责。
四、术语章节的段落中如果使用“必须”(must)这个词,表示这是评估准则中必须遵守的强制性要求。
除非在特殊情况下根据这一要求可能会违反法律,或与相关证券交易所要求冲突。
章节的段落中如果使用“应该”(should)这个词,表明在使用时应该根据特定情况进行判断,前提是不能违背本准则的基本原则。
jorc标准 名称
jorc标准名称Jorc标准。
Jorc标准是指Joint Ore Reserves Committee(联合矿石储量委员会)制定的矿产资源和储量评估标准。
这一标准是全球范围内广泛应用的矿产资源和储量评估标准,被用于评估各类矿产项目的资源量和储量,为投资者、采矿公司、政府监管机构等提供了重要的参考依据。
Jorc标准的制定旨在提高矿产资源和储量评估的透明度和可比性,保护投资者利益,促进矿产开发的可持续性。
该标准要求评估报告必须包含详细的地质信息、采样和分析数据、矿床建模、资源和储量计算方法、风险评估等内容,确保评估结果的科学性和可靠性。
根据Jorc标准,矿产资源被定义为在地质条件和经济可行性的基础上已知的、可采的矿石量,包括矿石、矿石堆、尾矿、废石等;矿产储量则是指在经济可行性的基础上已知的、可采的矿石量,包括经济可行性研究所确认的矿石量。
评估矿产资源和储量需要考虑地质、采矿工程、经济、环境、社会等多个方面的因素,综合分析和评估矿产项目的潜在价值和风险。
Jorc标准在矿产资源和储量评估中发挥着重要作用。
它规范了评估报告的内容和格式,提高了评估结果的可信度和可比性,为投资者和决策者提供了可靠的信息基础。
同时,Jorc标准也促进了矿产勘查和开发的规范化和规范化,推动了矿业行业的健康发展。
总的来说,Jorc标准是矿产资源和储量评估领域的权威标准,对于保障投资者利益、推动矿产项目的可持续发展具有重要意义。
遵循Jorc标准进行矿产资源和储量评估,有利于提高评估结果的科学性和可靠性,促进矿业行业的健康发展,实现资源的有效利用和保护。
因此,各国矿产勘查开发单位和相关机构应当严格遵守Jorc标准,提高评估报告的质量和透明度,为投资者和社会公众提供真实、可靠的信息。
jorc标准与国内标准
jorc标准与国内标准JORC标准与国内标准。
JORC标准是指《JORC矿产资源和矿产储量公报规范》(The Australasian Code for Reporting of Exploration Results, Mineral Resources and Ore Reserves),是由澳大利亚、新西兰和加拿大三国共同制定的矿产资源和储量公报规范。
而国内标准则是指中国国家标准化管理委员会发布的相关标准。
在矿产资源和储量的评估与报告方面,JORC标准和国内标准在一些方面存在差异,下面将对两者进行比较和分析。
首先,JORC标准对矿产资源和储量的定义和分类与国内标准存在一定差异。
在JORC标准中,矿产资源被分为探明资源和推论资源两大类,而在国内标准中,矿产资源则被分为地质矿体和矿床两大类。
此外,在储量的分类上,JORC标准将储量分为探明储量和推论储量,而国内标准则将储量分为探明储量和可能储量。
这些差异在实际的矿产资源和储量评估中需要进行相应的转换和调整。
其次,JORC标准和国内标准在资源和储量的报告要求上也存在一些差异。
在JORC标准中,对于资源和储量的报告要求非常严格,包括对勘探数据的充分披露、对资源和储量的合理评估等方面有着详细的规定。
而国内标准对资源和储量的报告要求相对较为宽松,对于一些技术细节和数据披露并没有特别详细的规定。
因此,在进行资源和储量的报告时,需要根据不同的标准进行相应的调整和补充。
此外,JORC标准和国内标准在技术指标和计算方法上也存在一定差异。
在资源和储量的计算方法上,JORC标准更加注重科学性和合理性,对于勘探数据的处理和资源储量的计算有着严格的规定。
而国内标准在计算方法上相对灵活,对于一些具体的计算方法并没有特别详细的规定。
因此,在进行资源和储量的评估和计算时,需要根据不同的标准进行相应的调整和选择合适的计算方法。
综上所述,JORC标准与国内标准在矿产资源和储量评估方面存在一定的差异,主要体现在资源和储量的定义和分类、报告要求、技术指标和计算方法等方面。
国外矿产勘查技术报告介绍:JORC和NI43
国外矿产勘查技术报告介绍:JORC和NI43本人前一段时间筛选项目,阅读了许多国外矿产项目报告,从中了解到许多新东西,在此分享给各位地驴矿友。
一、JORC及NI43-101标准技术报告的主要内容2001年,加拿大加拿大证券管理委员会(CSA)制定并开始施行了矿业项目披露国家规范43-101(NI43-101)该规范包括格式43-101F1(技术报告)和细则43-101CP,是目前加拿大关于矿业项目信息披露方面的主要法规性文件;2005年,加拿大采矿冶金协会(CIM)出台了《用于矿产资源量和矿产储量的CIM定义标准》;2004年,澳大利亚采矿冶金协会修订了其《勘查成果、矿产资源量、矿石储量报告澳洲规范》(JORC);2006年,国际矿产资源/矿石储量报告委员会(CRIRSCO)出台了《勘查结果、矿产资源和矿石储量国际报告模板》;2007年,南非修订了《勘查成果、矿产资源和矿石储量报告》章程(SAMREC);2007年,美国采矿冶金和勘查协会(SME)出台了《勘查成果、矿产资源和矿石储量报告指南》。
通过国内外矿产项目技术报告的比较,我们可发现国外技术报告如JORC和NI43-101,对编写者资质有特别陈述,西方实行的是独立地质师资质制度,是地质师、专家签字说了算,西方国家地质师一般综合能力较强,一个人既能干地质、遥感,也能干物探、化探,既能研究分析,也能绘图建模,往往是多面手,一个人相当于数个人,所以收入普遍较高,这当然与矿业市场和体制有关;对数据质量、试验问题有特别说明,附有引用文献,显得更加可信;技术论证上更科学、更严谨;而且,采用最新的矿业工程软件(如surpac、Micromine、Datamine等)进行建模、统计和估算,资源储量估算结果更精确,信息挖掘更深,表达更形象。
当然,报告毕竟是纸上的东西,国内有大忽悠,国外一样有。
然而,中国目前还没有正式施行注册地质师资质政策,受长期传统习惯和事业单位体制的影响,报告是权力部门盖章说了算(其实这个年头花钱也可盖章了),或因“领导”作了特别指示,或者因业主对报告编写有特别委托(为矿权延续或矿权包装);绝大多数还在采用落后而低效率的估算方法,一般是CAD或MAPGIS等软件,不会三维建模,甚至有些老先生还不接受那些先进的方法和手段;国内报告中还抄袭了许多无用的重复内容(如地调局的规范);对数据质量没有统计检验;由于历史的原因,国内负责项目和编写报告的地质人员素质参差不齐,从技校、中专生到专科生、工农兵大学生到正式的大学生、硕士、博士,等。
澳大利亚矿产资源和矿石储量报告规范(JORC标准)中文版
澳大利亚矿产资源和矿石储量报告规范大洋洲资源2009-10-26 01:01:37 阅读187 评论0字号:大中小来源:国土资源部信息中心作者:刘延东发布时间:2006.11.20 前言1. 澳大利亚矿产资源和矿石储量报告规范(以下简称JORC规范或本规范)对于在澳大利亚向公众报告勘查结果、矿产资源和矿石储量规定了最低标准、建议和指南。
本规范是由澳大利亚矿冶协会、澳大利亚地质学家协会和澳大利亚矿产委员会组成的联合矿石委员会起草的。
该联合矿石委员会建于1971年,在1989年首次发布JORC规范。
此前曾发表一系列的报告,对于矿石储量的公开报告和分类提供建议。
2. 在本版JORC规范中,过去与规范分离专门列出的指南部分(指澳大利亚固体矿产查明资源和矿石储量规范指南——译者注),此次写在规范的相应段落后,以便更好地帮助读者和为读者提供指导。
指南部分在排版时是缩进去排的,字体为斜体。
指南部分并不是规范的组成部分,但是在对规范进行解释时,应该看成是有说服力的。
另外,附件1“JORC规范和澳大利亚股票交易所”以及表1“评价和报告标准核对清单”也以同样的字体和字号排版,目的是强调这两个部分也属于指南部分,而且后者所列的不是评价和报告的强制性准则。
另外在本规范中,在第二段以后,当第一次或者特别着重地提到规范中定义的术语,将标一上角标…D10‟,相应的定义以黑体字给出。
比如称职人员D10表示该术语的定义在第10条。
3. 本规范已经为澳大利亚矿冶协会和澳大利亚地质学家协会所采纳,因此对这些机构的成员有约束作用。
本规范得到澳大利亚矿产协会和澳大利亚证券协会支持,作为“最佳实践”。
澳大利亚股票交易所和新西兰股票交易所将本规范编入上市条例。
见附件1。
4. 指导JORC规范运作和使用的主要原则是透明、具体和称职。
“透明性”要求应该向公开报告的读者提供充足的信息,信息所表现的内容应该是清楚的和明确的,以使读者理解报告并且不被误导。
JORC规范的八个核心概念_梁富康
E i h t k e c o n c e t s i n t h e J O R C c o d e g y p
1 2 1 L I ANG F u k a n I U L i i n U X i n x u - -p - g ,L g ,S
( ,C 1.D e a r t m e n t o f M i n e r a l R e s o u r c e s A c c e s s m e n t h i n a S h e n h u a O v e r s e a s D e v e l o m e n t a n d p p ,L ,B ;2.D , I n v e s t m e n t C o . i m i t e d e i i n 1 0 0 0 1 1,C h i n a e a r t m e n t o f S a f e t P r o d u c t i o n a n d S c h e d u l i n j g p y g ,B ) S h e n h u a G e o l o i c a l E x l o r a t i o n C o .L t d . e i i n 1 0 0 0 1 1,C h i n a g p j g :T , b s t r a c t h e J O R C c o d e i s s t a n d e d f o r t h e A u s t r a l a s i a n C o d e f o r R e o r t i n o f E x l o r a t i o n R e s u l t s A p g p , , M i n e r a l R e s o u r c e s a n d O r e R e s e r v e s w h i c h s e t s o u t m i n i m u m s t a n d a r d s r e c o mm e n d a t i o n s a n d u i d e l i n e s g , u b l i c r e o r t i n i n A u s t r a l a s i a o f e x l o r a t i o n r e s u l t s m i n e r a l r e s o u r c e s a n d o r e r e s e r v e s . T h e J O R C c o d e f o r p p g p “ ) “ ) h a s b e e n a d o t e d b a n d i n c l u d e d i n t h e l i s t i n r u l e s o f t h e A u s t r a l i a n( A S X” a n d N e w Z e a l a n d( N Z X” p y g , , S t o c k E x c h a n e s . N o w a d a s t h e b a s i c c o n c e t s o f t h e J O R C c o d e h a v e b e e n i n t e r a t e d i n t h e s i m i l a r c o d e s g y p g , , u i d e l i n e s a n d s t a n d a r d s u b l i s h e d a n d a d o t e d b t h e r e l e v a n t r o f e s s i o n a l b o d i e s i n A u s t r a l i a C a n a d a g p p y p , ” S o u t h A f r i c a U S A, UK, I r e l a n d a n d m a n c o u n t r i e s i n E u r o e . W i t h t h e a c e o f“ w a l k i n o u t f o r C h i n a s y p p g , m i n i n i n v e s t m e n t a c c e l e r a t i n r a d u a l l l e a r n i n a n d m a s t e r i n t h e t h e J O R C c o d e i s e t t i n a r t i c u l a r l g g g y g g g g p y , , , a r t i c l e d e s c r i b e s t h e J O R C c o d e s d e f i n i t i o n s h i s t o r s c o e o f a l i c a t i o n a n d i t s e i h t k e n e c e s s a r . T h i s y p p p g y y , c o n c e t s i n o r d e r t o i n s i r e t h o s e w h o e n a e i n o v e r s e a s i n v e s t m e n t i n m i n e r a l r e s o u r c e s d e v e l o m e n t . p p g g p : ;m ;o ;k e w o r d s t h e J O R C c o d e i n e r a l r e s o u r c e s r e r e s e r v e e c o n c e t K y p y
jorc标准
jorc标准
JORC标准是澳大利亚矿产储量联合委员会标准。
该委员会于1971年成立于澳大利亚,由澳大利亚采矿和冶金学会、澳大利亚地学家学会和澳大利亚矿产理事会共同组建。
该委员会经过长期研究,于1989年出台了第一个JORC矿产资源/储量分类标准,并于1999年和2004年分别提出新的版本。
目前,JORC标准已经成为国际范围内被广为认可的矿产资源量和矿石储量分类标准。
总资源量指TotalResources,按照JORC标准测定的三类资源量之和,其中:MeasuredResources为测定资源量IndicatedResources为指示资源量,InferredResources为推断资源量。
浅说澳大利亚JORC标准与中国分类规范的几点不同
f i c a t i o n f o r R e s o u r c e s /R e s e r v e s o f s o l i d f u e l s a n d m i n e r l a c o m m o d i t i e s ”( G B / T 1 7 7 6 6—1 9 9 9 )i n C h i n a .T h e r e w i l l b e s o m e h e l p o f r in m i n g d e s i n g p r o j e c t s nd a m i in n g d e v e l o p m e n t p r o j e c t s o v e s r e a s .
源/ 储量分类标准 的差异 。主要从 资源储量分类类别 差异 、 分类 方法 、 发布单 位 、 资质人认 可 、 市场认 可机制 、 用 户 群、 操作流程 、 技术要求 、 资源/ 储量估算方法 、 专业术语使用及 翻译 等方 面论 述了澳大利亚 矿产资源和 矿石储量 报
告规范 ,  ̄ l < < T h e J O R C C o d e ) 2 0 0 4 E d i t i o n 与中国《 固体矿产资源/ 储量分类》 ( G B / T 1 7 7 6 6 — 1 9 9 9 ) 之 间的差异 。期冀
澳大利亚Jorc中文版(1999)
澳大利亚矿产资源和矿石储量公布规范(JORC规范)-----------------由澳大利亚采矿与冶金学会/澳大利亚地质科学家协会和澳大利亚矿产理事会组成的矿石储量联合委员会编制 1999年9月生效1999 年版澳大利亚矿产资源和矿石储量报告规范(JORC 规范)前言(FOREWORD)1.澳大利亚矿产资源和矿石储量报告规范为勘查结果的公开报告提供了最简要的标准、建议和指南。
这个规范是由澳大利亚采矿与冶金学会/澳大利亚地质科学家协会和澳大利亚矿产理事会组成的矿石储量联合委员会(以下称JORC)草拟的。
矿石储量联合委员会成立于1971年,在1989年首次公布JORC规范前,出版了许多在分类建议方面的报告。
2.在本次出版的JORC规范中,以前独立于规范的注解安放在了相应的规范章节后,给读者提供了更加方便的帮助和指导。
这些注解用小字体显示以示区别,它们不是规范的一部分,但在解释规范时,具有辅助理解的作用。
这种小字样缩进的格式同样应用在了附件1中-“JORC规范和澳大利亚股票交易所”和表1-“评价和报导原则清单”,用这种样式强调说明这些部分都是注解,而后者也不是评估和公布的强制性的清单。
在这一版中,从条款2后,凡首次提到或有特殊意义的术语会用上标注以类似“D10”,相应的定义会用粗体特别标明。
例如,Competent PersonD10(胜任人),表示这一术语会在条款10中定义。
3.此规范已被澳大利亚采矿与冶金学会和澳大利亚地质科学家协会采纳,因此也对这些组织的成员具有约束力。
澳大利亚矿产委员会支持此规范,澳大利亚证券协会也在使用这套规范。
澳大利亚股票交易所和新西兰股票交易所都将此规范列为报告使用规范(见附录1)。
4.在JORC规范的操作和应用过程中,需要遵循透明性、实质性和胜任性的原则。
“透明性”要求公开报告D5提供给读者充分的信息,其中的表达意义要明确而不能模棱两可、不能误导读者。
“实质性”要求公开报告包含了投资者和他们专业顾问所需的所有相关信息,或者期望在报告中找到的信息,目的是针对被报告的矿产地做出理由充分和平稳的判断。
医疗器械安全与质量控制澳大利亚的法规与标准要点
过程检验
在生产过程中,应对半成品和成品 进行过程检验,确保产品质量符合 设计要求。
最终检验与放行
在产品完成所有生产过程后,应进 行最终检验。只有经检验合格的产 品才能放行出厂,确保流向市场的 产品安全有效。
05
澳大利亚医疗器械标准概述
医疗器械标准分类与内容
医疗器械分类
澳大利亚将医疗器械按照风险等级进 行分类,包括I类、IIa类、IIb类、III 类等,不同类别的医疗器械有不同的 管理要求和标准。
明确质量方针和目标
制造商应明确质量方针和质量目标,并将其传达给员工和 相关部门,确保全员参与质量管理。
设立质量管理机构
制造商应设立专门的质量管理机构,负责医疗器械质量管 理体系的建立、实施和持续改进。
医疗器械生产过程质量控制
生产工艺控制
生产过程监控
制造商应对生产工艺进行严格控制, 确保生产过程中的各项参数符合设计 要求,防止因工艺问题导致产品质量 不稳定。
医疗器械注册与许可制度
9字
在澳大利亚,所有医疗器械 在上市前都需要进行注册或 许可。
9字
许可制度适用于IIb类和III类 医疗器械,除了需要提供注 册所需文件外,还需要经过 更为严格的审查和评估,包 括临床试验数据等。
9字
注册制度适用于I类和IIa类 医疗器械,要求制造商提供 产品技术文档、质量管理体 系证明等文件,以证明产品 的安全性和有效性。
阐述澳大利亚对医疗器械市场准 入的要求和程序,包括注册、许 可、备案等,以及后续的监管措 施和处罚手段。
02
澳大利亚医疗器械法规概述
医疗器械法规体系
澳大利亚医疗器械法规体 系主要由《医疗器械法案 》及其相关法规、标准和 指南构成。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
JORC规范简要介绍
报告标准JORC 规范的历史概况
JORC规范最近一版发布于1989 年,但委员会诞生于1971 年,是继60 年代末,应西澳大利亚镍股暴涨和因此产生的公众、业界和法律界对于不可接受的(难以承认的)报告的关注而成立的。
其实质是,由于法律界人士强烈暗示,除非矿业界制定合适的报告标准,否则法律界人士就要自己作这件事了,联合矿石储量委员会就是在这样的情况下成立的。
领悟到了来自法律界的警告信号,澳大利亚矿业理事会(AMIC),现在的澳大利亚矿产理事会(MCA)成立了一个委员会来解决这些问题。
很快就有A us IMM加入,之后便成立了JORC。
1992 年,澳大利亚地质学家学会成为JORC 的第三家发起机构。
在1972 年-1985 年期间,JORC 发布了很多报告,对于公开报告和矿石储量分类提出建议,并逐渐制定了现在融入到JORC 规范中的基本原则,建议只具有指南的地位,但是随着时间的推移,逐渐为大多数澳大利西亚采矿和勘查公司所采纳。
值得指出的是,规范建立起来的核心概念,既称职人员概念,早在1972 年JORC 的第一个文献中就已引进了。
在这一期间,两个非JORC 文件的发表,对于JORC 规范的制定产生了实质性的影响。
1980 年,美国地质调查局发表了题为“矿产资源/储量分类原则”(美国矿山局和美国地调局,1980 年,既通常所标的“831 号通告”),在该通告中,首次对代表原位物质的资源和代表经济可采物质的储量进行了明确地划分。
两年以后,康锌里奥廷托澳大利亚有限公司(CRA)发布了一个创新性的文件,名为“对矿石储量的估算的理解指南”(King,McMahon,和Butjor,1982),其中创造了很多原则,其中很多原则直至今日仍是规范的基础。
1989年2 月,JORC 发布了第一版JORC 规范(JORC,1989)。
除了是对过去文件进行更新和改进形成的,以及向澳大利亚正式地介绍矿产资源是矿石储量的前任以外,该规范与以前的文件不同还表现在两个关键的方面:(1)其被直接写入澳大利亚股票交易所上市条例,进而成为在澳大利亚股票交易所上市的矿业公司必须遵守的规定;(2)它还被A us IMM直接采用作为学会规范,因此,成为A us IMM成员必须遵守的规定。
在这两方面的进展的推动下,个人和公司遵守规范成为强制性的,而这一直是规范成功的最关键因素。
1992 年,该规范被采纳作为澳大利亚地质学家学会的规定,同年,被新西兰股票交易所写入上市条例。
1990年发表了规范指南,1992 年,对两个文件进行了修改,合并发布(JORC,1992)。
1993 年,涉及到金刚石报告的附录部分被发布,1996 年,对JORC 规范又进行了稍许修改,把金刚石附录合起来,并将“资源前矿化”这一术语改为“勘查结果”,并对其使用规定了限制性条款( JORC,1996)。
1999 年初完成了重大修改,1999 年版JORC规范于1999 年9 月生效(JORC,1999)。
JORC规范的目的和原则
JORC规范的目的是,制订澳大利西亚勘查结果、矿产资源和矿石储量报告的最低标准,以及确保关于这些类别的公开报告包括了投资者和顾问就所报告的结果和所进行的估算进行无偏判断所合理要求知道的所有信息。
通过以下途径达到这一目的:
制定澳大利西亚矿产资源和矿石储量公开报告的最低标准;
建立了根据吨位(或体积)和品位(或质量)估算进行分类,分为矿产资源或矿石储量,并把每类进一步划分为几个级,以反映不同的可信度水平的系统;
规定了对称职人员要求的资质和经验;
规定了称职人员和公司董事会对于矿产资源和矿石储量报告所要承担的责任;
简单列举了称职人员和其他人在准备勘查结果、矿产资源和矿石储量报告过程中需要考虑的主要准则清单;
JORC规范对于称职人员进行矿产资源和矿石储量估算和分类所使用的程序以及公司内部分类和/或报告系统没作规定。
JORC规范的原则可以被归结为透明性、实质性和称职性。
“透明性”要求公开报告包括足够的信息,所表现的内容清晰,不含糊,以使读者能够了解报告以及不被误导。
“实质性”要求公开报告中包含读者为了对所报告的事务进行无偏判断所合理需要的所有相关信息。
“称职性”要求公开报告是以遵守强制性的专业道德规范的有资格的和有经验的人员所进行的工作为依据的,作此项工作是此称职人员的职责。
JORC规范简介(二)
包括在公开报告中的资料指南
强制性报告要求
以下是1999 年JORC 规范和1999 年澳大利亚股票交易所上市条例中相关勘查结果、矿产资源和矿石储量报告的主要的强制性规定清单(先后顺序不反映重要程度)。
该清单并不拟穷尽所有,同时也务必不能取代规范或上市条例。
读者若想得到确切的定义和指南,必须参考原始文本。
根据JORC 规范和澳大利亚股票交易所上市条例,公司要想在澳大利亚进行公开报告必须:
??在提交过去为向投资者、潜在投资者或顾问准备的勘查结果、矿产资源或矿石储量报告时,要遵守规范;
??在报告勘查结果、矿产资源或矿石储量时,只能使用图1 中列出的术语(诸如“地质矿石储量”,“可采资源”,“原始储量”等术语是不可以使用的);
??只能包括拥有最终进行经济开采的合理的远景的矿产资源矿化;
??只有在那些确定的和/或推定的矿产资源中,在基于诸如可行性研究等合理的估算基础上的表明是经济可行的部分才可以包括在矿石储量中;各类研究应该是已经考虑了合理假设的采矿、冶金、经济、市场、法律、环境、社会和政府因素;
??在报告矿产资源和矿石储量时,应该包括一项明确的说明,说明矿产资源是否包括在矿石储量中;
??要分别报告矿产资源(“确定”、“推定”、“推测”)和矿石储量(“证实”、“可能”)级别,不能只是写成矿产资源总量和矿石储量总量;
??除非对相应的吨位(体积)和品位(质量)也给予说明,否则不可以用金属含量和矿物含量类的术语来报告矿产资源和矿石储量;
??不要把矿产资源和矿石储量放在一起相加;
??要写出对于公开报告所依据的文件承担责任的称职人员的姓名、称职人员的公司或雇主;
??写明公开报告的依据是由称职人员编写的文件;
??如果公开报告中包含了对由称职人员准备的文件进行编辑的内容,需要取得称职人员的许可,并且要包括一项说明,说明已经取得了此项许可;
??当由不符合称职人员规定的人员进行海外矿产资源或矿石储量估算时,或遵守澳大利亚股票交易所中关于“得到承认的采矿专家”的规定,或指定一名称职人员对矿产资源或矿石储量估算负责;
??论述表1 中可能会实质性地影响对于所报告的矿产资源/矿石储量估算或勘查结果的理解或解释的所有事项;
??在勘查结果报告中,包括足够的信息,以便对包括诸如取样间隔和取样方法,取样位置,测试数据,实验室分析,数据汇总方法方面的信息以及表1 中所列出的对于估算至关重要的任何其他准则方面的信息(澳大利亚股票交易所上市条例中5.8和5.9 条对勘查结果报告有专门要求)等结果的重要性进行明智的、无偏的判断;
??对于没有被归类为矿产资源(既处于勘查结果阶段)或矿石储量的矿化不能估算吨数和平均品位;
??在报告中明确描述任何勘查靶区和勘查潜力,以便不至于被误解为对矿产资源或矿石储量的估算;
??在报告金刚石的勘查结果时,特别说明所发现金刚石的数量和总的克拉克值,产出这些金刚石的样品的类型和大小,包括最小截尾网目;
??如果报告中包括对于一块金刚石或钻石的价值的评估,须写明评估师的名字。
被作为优良实践的非强制性指南(略)。