包衣中易出现的几个问题及解决办法

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常见薄膜包衣问题及解决方法

常见薄膜包衣问题及解决方法

1 片面磨损、膜边缘开裂和剥离片芯冠部表面的硬度最小 , 在包衣过程中易受强烈的磨擦力和应力作用 ,片面掉粉或掉颗粒 ,致使片芯表面出现麻面或毛孔 ,这就是片面磨损 ,尤其是有刻痕的片子。

薄膜衣片中衣膜最脆弱的部分是边角 ,当衣膜的粘附力或强度不够时 ,易发生膜边缘开裂和剥离。

这是由于溶剂的挥发使薄膜收缩 , 衣膜和片芯过度膨胀使薄膜内应力增加 , 超过衣膜的拉伸强度所致。

1.1 主要原因分析就片芯角度而言 ,主要是片芯的质量不好 ,硬度和脆碎度都较小。

在包衣过程中 , 片芯在包衣锅滚动时受到强烈的磨擦 , 没有足够的硬度是难以承受如此作用力的 ,此与片芯的处方、制备方法有关。

我们在包硝苯地平缓释片时 ,曾由于片芯硬度较小 ,片面出现掉粉 , 产生毛孔 , 包出的薄膜衣片衣膜不平整 ,外观不佳。

此外 , 这种包衣缺陷也与片型有关。

片型不适 ,特别是片子冠部有标识 ,就更易发生片面磨损。

在包衣操作上 , 喷雾速度太慢和进风量大或进风温度高均会导致干燥速度快 ,使片芯成膜慢 ,片芯在包衣锅中的空转时间长 ,磨损时间长。

其次 ,雾化压力大 ,衣液粘度低 , 雾化中心雾滴集中 , 雾滴铺展后溶剂挥发 ,产生一个较大的内应力 ; 同时片面间相互磨擦也增加了膜的内应力 , 加快了膜边缘开裂。

另外 ,包衣锅转速过快或挡板设置不合理 ,片子受到的磨擦力大 ,使包衣液铺展不好 , 成膜慢 , 都会出现片面磨损。

从包衣液看 , 主要是处方中聚合物的选用和包衣液的粘度 ( 浓度) 低 ,致衣膜与片芯的粘附力较差。

1.2 解决方法一是调整片剂的处方或生产工艺 , 提高片芯的硬度 ,片芯应坚固、耐磨 , 片面与衣膜层的粘附力应强。

HPMC 为常用的包衣材料 , 片剂赋形剂的粘附力大小与赋形剂分子上的羟基有关 , 羟基与 HPMC的相应基团形成氢键而产生较高的粘附力 ; 反之 ,则粘附力减弱 ,片面与衣膜趋向分离。

微晶纤维素分子链上的羟基数多 ,具有很高的粘附力 ,乳糖及其它糖制备的片子中有中等强度的粘附力。

包衣存在的问题

包衣存在的问题

药片包衣过程中常遇到问题及解决方法1、过湿过湿是由于喷液速度相对于干燥效率来讲过快,喷液与干燥之间没有达到平衡。

水溶性包衣机包衣过程中这一现象比较容易出现,因为水比有机溶剂难以干燥。

由于过湿,药片会粘在锅壁上,或是药片相互间粘在一起。

这样会造成衣膜破损,不均匀。

要避免过湿现象,必须仔细控制喷液速度,并可以增加进风温度。

另外在包衣液中加入滑石粉或硬脂酸镁,可以改善这一现象。

2、片面粗糙,不光滑多数情况下,是由于喷雾干燥造成的,因干燥太快时液滴不可能铺展。

另外,干燥了的聚合物颗粒粘在片芯的表面,易造成衣膜粗糙。

这一情况可以通过增加喷液速度、降低进风温度或缩短喷枪与片床之间的距离来改善。

3、桔皮现象这是衣膜表面粗糙的一种情况,液滴在片芯表面铺展不完全,在片芯表面不规则地分布有干燥的聚合物颗粒。

这主要由于干燥不当而引起,可以通过控制蒸发速度、增加喷液速度或缩短喷枪与片床之间的距离来避免这一现象。

4、架桥及填充现象当药片外表面不规则、刻有标识字母时,会发生表面的这些标识消失,被包衣液填充。

这通常是由于包衣液的粘度太大造成,增加溶剂量或增塑剂的用量,这种架桥或填充现象会消失。

5、衣膜颜色差异在许多处方中,有色素或染料,它们会悬浮在聚合物包衣液中。

如果搅拌太慢,会造成沉淀,导致批与批之间色泽差异。

温度过高,会使色素易于扩散,衣膜颜色变浅。

减少增塑剂用量,对包衣液进行搅拌,可以改进这一现象。

6、衣膜破裂这是在包衣中经常发生的问题之一。

聚合物衣膜破裂,出现裂缝,这种现象当问题发生时,可能会在包衣进行了几个小时后发生。

这是由于处方的原因所致。

在包衣液中加入分子量较大的聚合物,或是增加增塑剂的用量,会避免这一情况发生。

简而言之,成功的包衣取决于三个主要的因素:包衣处方:必须根据包衣的目的而定,要经过仔细筛选,也可以选用成品包衣材料,使用时配制;片芯:表面光洁度、硬度与脆碎度必须符合要求;设备:整个包衣过程中,必须能很好地控制主要工艺参数。

薄膜包衣过程中易出现的问题及解决方法

薄膜包衣过程中易出现的问题及解决方法

薄膜包衣过程中易出现的问题及解决方法薄膜包衣,就像是给药品或者小物件穿上一层精致的外衣。

这层外衣看似简单,可在包衣过程中啊,那是问题多多。

咱先说说包衣膜出现橘皮样粗糙面这个事儿。

你看那橘子皮,坑坑洼洼的,包衣膜要是这样可就不好看了。

这往往是因为包衣液的喷雾速度和干燥速度没配合好。

喷雾太快,干燥跟不上,液滴就会在表面聚集成团,可不就成橘皮样了嘛。

那怎么解决呢?这就好比做菜的时候火候和下料的速度得匹配。

得调整喷雾速度和干燥的温度或者风量,让包衣液能均匀地干燥,就像小火慢炖,料下得均匀,菜就煮得漂亮。

再讲讲包衣膜有气泡这个问题。

这气泡啊,就像调皮捣蛋的小鬼,突然出现在包衣膜里。

这可能是因为包衣液里有空气,或者是物料表面有小气孔。

这就像你吹泡泡一样,有空气就会形成泡泡。

要解决这个,得在包衣液配制的时候好好搅拌,把空气赶出去,就像赶羊出圈一样,一点都不能留。

如果是物料的问题呢,那就得先把物料处理一下,把那些小气孔给填平了,让表面光滑些。

还有包衣膜剥落这个大麻烦。

这就像衣服破了口子一样,多难看啊。

这可能是因为包衣膜和物料的粘附性不好。

这就好比两个人不合拍,不愿意待在一起。

解决这个问题呢,就得从包衣材料的选择上下功夫。

要选那种和物料亲和力好的包衣材料,就像找个志同道合的伙伴,这样才能紧紧地粘在一起。

也有可能是物料表面不干净,有脏东西,那就像要洗脸一样,把物料表面清理干净,这样包衣膜就能牢牢地附着在上面了。

包衣不均匀也是个常见的头疼事儿。

你看那衣服染色染得一块深一块浅的,多难看。

这可能是因为喷枪的位置或者角度不对。

这就像你浇水,要是喷头歪着或者位置不好,水就浇得不均匀。

那就要调整喷枪的位置和角度,让包衣液能均匀地洒在物料上,就像均匀的阳光洒在大地上。

有时候包衣膜的色泽不一致。

这就像画画的时候颜色调得不好,一块深一块浅。

这可能是因为包衣液的浓度或者成分不均匀。

这就好比调颜料的时候没搅匀,有的地方颜料浓,有的地方淡。

薄膜包衣技术中常见问题以及解决措施

薄膜包衣技术中常见问题以及解决措施

薄膜包衣技术在制药及食品行业中得到了广泛的应用,它能够有效地改善药物的稳定性和口感,延长货架期和改进溶出速度。

然而,在实际生产过程中,薄膜包衣技术也会面临一些常见的问题,这些问题可能会影响产品的质量和生产效率。

本文将围绕薄膜包衣技术中常见的问题进行分析,并提出解决措施,以期为相关生产厂家和工程师提供参考。

1. 薄膜包衣后表面粗糙、不均匀的问题薄膜包衣后,产品表面出现粗糙和不均匀的情况,主要是由于包衣溶液粘度过高或过低、包衣机速度不稳定、喷雾器喷雾不均匀等原因造成的。

解决措施:1) 调整包衣溶液的粘度,确保溶液的稳定性和均匀性;2) 调整包衣机的速度,保持稳定的喷雾速度;3) 定期清洗喷雾器,确保喷雾均匀。

2. 薄膜包衣后颗粒易破损的问题薄膜包衣后的颗粒易破损,可能是由于包衣溶液粘度过高、包衣层厚度不均匀或者干燥温度过高造成的。

解决措施:1) 调整包衣溶液的粘度,确保包衣薄膜的柔韧性;2) 调整包衣机的速度和干燥温度,确保包衣层的厚度均匀,避免过热导致颗粒破损;3) 适当增加包衣层的厚度,提高颗粒的韧性。

3. 薄膜包衣后溶出速度不理想的问题薄膜包衣后的颗粒溶出速度不理想,可能是由于包衣溶液的选择不当、包衣层厚度过薄或者包衣干燥不足等原因引起的。

解决措施:1) 选择合适的包衣溶液,根据产品需要调整包衣溶液的成分;2) 调整包衣机的速度和干燥温度,确保包衣层的均匀和充分干燥;3) 适当增加包衣层的厚度,提高颗粒的稳定性和溶出速度。

4. 薄膜包衣工艺中的气泡问题薄膜包衣过程中出现气泡,可能是由于包衣溶液中含有过多的空气、包衣机操作不当或者包衣环境湿度过高等原因造成的。

解决措施:1) 在包衣溶液制备过程中,排除溶液中的空气;2) 调整包衣机的操作方式,避免过分搅拌造成气泡;3) 控制包衣环境的湿度,确保包衣过程中干燥的环境。

本文围绕薄膜包衣技术中常见的问题进行了分析,并提出了相应的解决措施,希望对相关生产厂家和工程师能够有所帮助。

包糖衣过程中可能发生的问题与处理办法

包糖衣过程中可能发生的问题与处理办法

讲文明的漫画作文讲文明的漫画作文_篇一今天,我看了一幅漫画,这幅漫画讲了:小明和小红放学后一起回家,经过一个垃圾桶,这个垃圾桶的周围铺满地都是垃圾,惹来了许多蚊子与苍蝇,臭气熏天的,然而垃圾桶里却是空空如也。

小红当即动手把垃圾捡起来扔进垃圾桶,而小明却拿出笔和纸在一旁写字。

小红把地上的垃圾收拾好后,脸上流露出了笑容;这时候小明也把字条写好了,贴在了垃圾桶上面。

原来小明写的是:文明——就差一步。

这幅漫画赞扬了小明和小红是一个讲卫生,讲文明的好孩子。

其实我们身边也有许多讲文明的人,比如那些环卫工人就是其中之一。

他们为了让城市变得更加干净,更加美丽,而且还是为了宣传讲卫生,讲文明的精神才来做这份工作。

他们每天早上一直到晚上都在为我们清洁城市,我有一次问过一位环卫工人:“阿姨,您这样一天到晚都在扫地,您不觉得累吗?”阿姨微笑说:“不累,为了让城市变得干净、美丽,就算再累也值得!”听到阿姨的这番话,我好感动,真令人敬佩。

为了建造一个文明而美丽的家园,让我们一起努力,让文明之花到处盛开!讲文明的漫画作文_篇二今天,我在书上面看到了一幅漫画,我从中获得了一个启示:文明要从自己做起,从身边的小事做起。

这幅漫画主要讲了一个小女孩和一个小男孩走在大街上,他们发现一个垃圾桶旁边有许多垃圾,小女孩走过去把垃圾捡起来扔进垃圾桶了,小男孩就写了一句标语:文明只差一步。

并把它贴到垃圾桶上。

画家通过这幅漫画讽刺了不讲文明的人,并呼吁我们都要做一个讲文明,有公德心的人。

我看完这幅漫画,也思绪万千。

这些人为什么这么没有公德心呢?文明其实离我们我们很近,可隔在文明与不文明之间的那一步,却很难走。

因为懒惰、利益等往往令我们跨不出那一步。

多走一步就有垃圾桶了,可就是有人宁愿丢在垃圾桶旁边,等垃圾发臭,也不愿意多动一下,伸手丢进去。

文明真的离我们只有一步之遥。

很多人不明白,为什么要讲文明?讲文明是一个人最基本要拥有的东西。

如果有一堆垃圾在你面前,恶臭熏天,你不禁会感到反感,可你是否想过,这些垃圾中有没有你丢弃过的。

薄膜包衣中常见问题的分析及其解决方法

薄膜包衣中常见问题的分析及其解决方法

薄膜包衣中常见问题的分析及其解决方法顾 颉南京白敬宇制药厂 (南京 210029)关键词:薄膜包衣;问题;方法中图分类号 T Q460.4 文献标识码 A 文章编号 10072306(2003)04255203 近几年薄膜包衣技术在固体制剂中已得到广泛应用。

通过薄膜包衣可以避光、防潮和隔离空气以增加药物的稳定性;掩盖药物的不良味道,便于患者服用;控制药物的释放部位和释放速度;防止药物的配伍变化;提高片剂的外观形态等。

还具有工序少、时间短、能耗低、片剂增重少等优点。

薄膜衣片的质量主要取决于片芯的组成和质量、包衣液的处方、包衣操作条件、包装及贮存条件等。

片芯的组成和质量主要体现在片芯的活性成分和各赋形剂及片芯的外观、硬度、脆碎片、片型等。

包衣液的处方中通常含有高分子聚合物、增塑剂、染色剂、溶剂等,而包衣的操作条件表现为喷雾和干燥的动平衡及包衣设备上。

我们在硝苯地平缓释片、避孕片、胃康宁片、富马酸亚铁片、盐酸丁咯地尔片等的试制和批量生产中,以羟丙基甲基纤维素(HPMC)液、羟丙基甲基纤维素和聚丙烯酸树脂液、欧巴代(英国卡乐康公司提供)等为薄膜衣液,已较成功地应用了薄膜包衣技术,但在试制和生产中曾遇到过一些技术性问题,现就薄膜包衣过程中常见的问题及解决方法与同行交流。

1 片面磨损、膜边缘开裂和剥离片芯冠部表面的硬度最小,在包衣过程中易受强烈的磨擦力和应力作用,片面掉粉或掉颗粒,致使片芯表面出现麻面或毛孔,这就是片面磨损,尤其是有刻痕的片子。

薄膜衣片中衣膜最脆弱的部分是边角,当衣膜的粘附力或强度不够时,易发生膜边缘开裂和剥离。

这是由于溶剂的挥发使薄膜收缩,衣膜和片芯过度膨胀使薄膜内应力增加,超过衣膜的拉伸强度所致。

111 主要原因分析就片芯角度而言,主要是片芯的质量不好,硬度和脆碎度都较小。

在包衣过程中,片芯在包衣锅滚动时受到强烈的磨擦,没有足够的硬度是难以承受如此作用力的,此与片芯的处方、制备方法有关。

包衣操作中常出现的问题及解决的方法如下

包衣操作中常出现的问题及解决的方法如下

包衣操作中常出现的问题及解决的方法如下:
1、粘片:主要是由于喷量太快,违反了溶剂蒸发平衡原则而使片相互粘连。

出现这种情况,应适当降低包衣液喷量,提高热风温度,加快锅的转速等。

2、出现“桔皮”膜:主要是由于干燥不当,包衣液喷雾压力低而使喷出的液滴受热浓缩程度不均造成衣膜出现波纹。

出现这种情况,应立即控制蒸发速率,提高喷雾压力。

3、“架桥”:是指刻字片上的衣膜造成标志模糊。

解决的办法是:放慢包衣喷速,降低干燥温度,同时应注意控制好热风温度。

4、出现色斑:这种情况是由于配包衣液时搅拌不匀或固体状特质细度不够所引起的。

解决的方法是:配包衣液时应充分搅拌均匀。

5、药片表面或边缘衣膜出现裂纹、破裂、剥落或者药片边缘磨损:若是包衣液固含量选择不当、包衣机转速过快、喷量太小引起的,则应选择适当的包衣液固含量,适当调节转速及喷量的大小;若是片心硬度太差所引起,则应改进片心的配方及工艺。

6、衣膜表现出现“喷霜”:这种情况是由于热风湿度过高、喷程过长、雾化效果差引起的。

此时应适当降低温度,缩短喷程,提高雾化效果。

7、药片间有色差:这种情况是由于喷液时喷射的扇面不均或包衣液固含量过度或者包衣机转速慢所引起的。

此时应调节好喷枪喷射的角度,降低包衣液的固含量,适当提高包衣机的转速。

8、衣膜表面有针孔:这种情况是由于配制包衣液时卷入过多空气而引起的。

因而在配液时应避免卷入过多的空气。

薄膜包衣片长出现的问题及解决方法

薄膜包衣片长出现的问题及解决方法

薄膜包衣片长出现的问题及解决方法The document was finally revised on 2021中药片剂需要包衣的原因及包衣过程常出现的问题和解决办法片剂也称中片剂,一般是由一种或多种中草药细粉或经加工提取后与适宜的混合制粒而成的。

其缺点是大、服用大、易吸潮。

中药片剂经包衣后,既可以掩盖中草药的不良味道,改善外观,便于服用,还可以起到防潮、避光、隔绝空气、增加的,因此目前市场上90%以上的中药片剂都呈包衣状态或糖衣片或薄膜衣片。

虽然目前我们国家的包衣工艺已日臻,但中药包衣片剂由于片芯成分的复杂性,对生产工艺要求极为严格,稍有不慎,在内就会花片、龟裂、甚至霉变等质量问题,给企业不仅在经济上造成损失,在信誉上也造成很大影响。

如何减少或杜绝中药包衣片剂花片、龟裂等现象的发生,根据我厂的多年生产实践,笔者认为在生产实际操作中应特别以下几个问题。

包衣完毕后中片面有斑点,和裂纹,片面不光滑等现象。

片心长出现的问题有:有以下5种原因1、入药中药材粉碎细度不够,造成片面花面;2、生产过程中颗粒水分控制不到位,造成颗粒过干,粘合性不好不宜压片,压片过程中又喷入95%乙醇,在包衣时药片受热内部膨胀乙醇挥发造成裂片掉渣等现象;3、片剂硬度过小,生产中未对需要包衣的片心脆碎度检查,脆碎度不合格,造成裂片掉渣等现象;针对以上问题解决方法:1、增加药材粉碎细度(确保在100目以下),并在浸膏干燥前加入,烘干后再粉碎。

2、严格控制干燥时间确保水分控制在可压片水分之间(6%-8%)。

3、压片前检查片剂的硬度、脆碎度。

薄膜衣片的衣料过多,如果干燥过快,成膜迅速,易产生皱皮、不匀、片面粗糙、光泽差等质量问题;如果干燥太慢,会将片芯中可溶性物料带到衣膜表面,就会产生花斑。

薄膜包衣片长出现以上问题的原因有:1、包衣粉细度不够;2、配浆浓度过大浆液过稠雾化不好,和喷枪调节不佳雾化不好;3、片芯一定要均匀且严格针对以上问题解决方法:1、更换包衣粉厂家,购买细度适合本产品的包衣粉,2、喷枪雾化调节和降低浆液浓度至11%。

包糖衣过程中可能发生的问题与处理办法

包糖衣过程中可能发生的问题与处理办法

包糖衣过程中可能发生的问题与处理办法(1)色泽不匀或花斑:原因在于有色糖浆用量过少又未混匀,包衣时干燥温度过高,糖晶析出过快致片面粗糙不平;衣层未干即打光;可溶性色素干燥过程中"迁移";中药片因受潮变色。

处理方法:“加厚衣层”或“加深颜色”。

(2)脱壳:原因在于片心本身不干;包衣时未及时充分干燥,水分进入片心;衣层与片剂膨胀系数不同。

处理方法:除包衣片心干燥外,包糖衣时严格控制加料量和速度,注意干燥温度和程度。

如发现脱壳,则洗除衣层重新包衣。

(3)片面裂纹:原因在于糖浆与滑石粉的用量不当;温度高干燥快,析出粗糖晶使片面留有裂缝;酸性药物与滑石粉中的碳酸盐反应生成二氧化碳,或糖衣片过分干燥。

处理方法:包衣时控制糖浆与滑石粉用量、干燥温度与干燥程度,使用不含碳酸盐的滑石粉,并注意贮藏温度。

(4)露边和高低不平:原因在于包衣物料用量不当,温度过高或吹风过早;片心形状不好,边缘太厚;包衣锅角度太小,片子在锅内下降速度太快,碰撞滚动使棱角部分糖浆、滑石粉分布少。

处理方法:调整用量,糖浆以均匀润湿片面为度,粉料以能在片面均匀黏附一层为宜;在片剂表面不见水分时再吹风,以免干燥过快,甚至产生皱皮现象;调整衣锅至最佳角度;露边不严重继续包数层粉衣层,以包严为止。

(5)黏锅:原因在于糖浆过量,或搅拌不匀,锅温较低时更易发生。

处理方法:包衣操作时要搅拌均匀,糖浆浓度应恒定,用量适当,锅温不宜太低。

(6)糖浆不粘锅:原因在于锅壁上蜡未除尽;操作时电炉使用过早;包衣锅安装角度太小。

处理办法:洗净锅壁蜡粉;采用吹热风、电炉低温等方法,使片子和锅壁均匀升温;适当调试包衣锅角度。

(7)打不光擦不亮:原因在于片面糖晶大而粗糙;打光的片剂过干或太湿;蜡粉受潮、用量过多。

处理方法:控制好包衣条件,调整衣片干湿度和蜡粉用量。

包糖衣一种加工工艺,主要用于糖果和药品的制作上。

一、包糖衣技术:1、包衣单糖浆:向夹层锅中加入规定量纯化水,再加入蔗糖,加热至沸腾,搅拌使糖完全溶解后,保持沸腾状态10分钟,制成咯粘稠溶液,称重,备用。

包衣常见问题及解决方法

包衣常见问题及解决方法

包衣常见问题及解决方法1. 包衣不均匀问题描述:在包衣过程中,片芯表面上的包衣涂层分布不均匀,导致片子的外观和性能受到影响。

解决方法:检查包衣设备的运行状况,确保喷枪、进风量、温度等参数设置正确。

同时,确保片芯的表面质量良好,没有黏附物或其他杂质。

在包衣过程中,可以适当地调整喷枪的位置和角度,以确保涂层的均匀分布。

2. 包衣开裂问题描述:包衣表面出现裂纹或开裂现象,可能是由于涂层过厚或干燥不当等原因所致。

解决方法:控制包衣涂层的厚度,避免过厚或过薄。

确保干燥设备的正常运行,控制干燥温度和湿度,避免片子的表面过度干燥或干燥不均匀。

在某些情况下,可能需要调整包衣液的配方,以改善其抗开裂性能。

3. 包衣颜色不正问题描述:包衣的颜色与预期不符,可能是由于颜色不均匀或颜色偏差等原因所致。

解决方法:检查包衣液的配制过程,确保颜料和其他成分的混合均匀。

在包衣过程中,控制温度和湿度,避免片子的表面颜色发生变化。

如果需要,可以使用色差仪或其他测量工具来测量片子的颜色,并与预期颜色进行比较。

4. 包衣光泽度差问题描述:包衣表面的光泽度不足,可能是由于涂层不均匀或干燥不当等原因所致。

解决方法:确保包衣液的均匀性和黏度适中,避免涂层中出现颗粒或其他杂质。

控制干燥温度和湿度,避免片子的表面出现干燥不均匀的现象。

在某些情况下,可能需要使用光亮剂或其他添加剂来提高包衣表面的光泽度。

5. 包衣表面粗糙问题描述:包衣表面的手感或外观不光滑,存在颗粒感或其他不平整现象。

解决方法:检查包衣液的配制过程,确保其中没有杂质或颗粒物。

在包衣过程中,控制温度和湿度,避免片子的表面出现不良反应。

定期清洁和保养包衣设备,确保其运行顺畅并减少颗粒物的产生。

如果需要,可以使用平滑剂或其他添加剂来改善包衣表面的光滑度。

包衣过程中控制及解决方式

包衣过程中控制及解决方式

包衣过程中控制及解决方式包衣是片剂生产过程中的一个重要环节,如何做好包衣工作直接影响着包衣片的质量,所以我根据所了解的包衣工艺给出我个人对包衣的一些看法。

首先来说下糖包衣的工艺:糖衣所需的辅料是蔗糖、滑石粉、明胶、色素,其中滑石粉用量可达片芯重量的50%以上。

一般糖包衣有以下六个步骤:1、底层由于片心硬度很少能达到6kg以上,再加上个别片芯有一定的松片等,若直接包隔离层,极易使片芯在糖衣锅中滚动过程中发生烂片现象,而影响片剂质量,故需包上2-3层粉衣层,增加片芯硬度和耐磨性。

2、隔离层防止片芯中的活性成分受到水分的侵袭而发生物理或化学的降解。

3、粉衣层用2%的明胶糖浆加滑石粉将片形滚至所需的形状及大小。

4、糖衣层单糖浆。

5、着色层有色糖浆。

6、抛光用蜡或漆以达到明亮的光泽并防止外界潮湿空气的侵袭。

糖包衣的物料最好新鲜配制,以防止贮存时的霉变及其他污染而影响包衣质量,常用物料有以下几种配制方法。

1、单糖浆的配制:一般浓度在68-70%,于适宜的夹层容器中加入计算称量好的纯化水,通过蒸气加热至沸然后将已称量好的蔗糖,慢慢地加入容器中,边加边搅拌,待溶液沸腾,把浮在上面的泡沫撇干净停止加热,趁热过100目筛至糖浆贮存容器中保温备用。

2、明胶浆的配制:一般含明胶量为10-15%宜新鲜配制用量120g/万片。

取明胶适量于不锈钢容器中加入10倍量的蒸馏水浸泡12小时以上,使明胶全部膨胀,于水浴中加热溶解备用。

3、2%明胶糖浆配制:取明胶适量浸泡至完全膨胀于夹层容器中加热添加剩余蒸馏水,与浸泡过的明胶一起加热至沸腾后加入计算好的蔗糖煮沸过滤备用。

4、有色糖浆的配制:可溶性食用色素糖浆用量一般为0.03-0.3%或视具体品种色深浅而定,如柠檬黄用量为0.5g/万片,将色素溶解逐次加入一定量的单糖浆中使用应由浅至深。

5、滑石粉:包粉衣主要物料作增量剂。

6、川蜡:白色或类白色块状物,用前需精制,在水浴中加热80-100℃溶解过100目筛除去杂质、冷却后备用,用时粉碎成80目的细粉,可适量加些二甲基硅油作保光剂。

常见薄膜包衣问题及解决方法

常见薄膜包衣问题及解决方法

1片面磨损、膜边缘开裂和剥离片芯冠部表面的硬度最小 , 在包衣过程中易受强烈的磨擦力和应力作用 ,片面掉粉或掉颗粒 ,致使片芯表面出现麻面或毛孔 ,这就是片面磨损 ,尤其是有刻痕的片子。

薄膜衣片中衣膜最脆弱的部分是边角 ,当衣膜的粘附力或强度不够时 ,易发生膜边缘开裂和剥离。

这是由于溶剂的挥发使薄膜收缩 , 衣膜和片芯过度膨胀使薄膜内应力增加 , 超过衣膜的拉伸强度所致。

1.1 主要原因分析就片芯角度而言 ,主要是片芯的质量不好 ,硬度和脆碎度都较小。

在包衣过程中 , 片芯在包衣锅滚动时受到强烈的磨擦 , 没有足够的硬度是难以承受如此作用力的 ,此与片芯的处方、制备方法有关。

我们在包硝苯地平缓释片时 ,曾由于片芯硬度较小 ,片面出现掉粉 , 产生毛孔 , 包出的薄膜衣片衣膜不平整 ,外观不佳。

此外 , 这种包衣缺陷也与片型有关。

片型不适 ,特别是片子冠部有标识 ,就更易发生片面磨损。

在包衣操作上 , 喷雾速度太慢和进风量大或进风温度高均会导致干燥速度快 ,使片芯成膜慢 ,片芯在包衣锅中的空转时间长 ,磨损时间长。

其次 ,雾化压力大 ,衣液粘度低 , 雾化中心雾滴集中 , 雾滴铺展后溶剂挥发 ,产生一个较大的内应力 ; 同时片面间相互磨擦也增加了膜的内应力 , 加快了膜边缘开裂。

另外 ,包衣锅转速过快或挡板设置不合理 ,片子受到的磨擦力大 ,使包衣液铺展不好 , 成膜慢 , 都会出现片面磨损。

从包衣液看 , 主要是处方中聚合物的选用和包衣液的粘度 ( 浓度) 低 ,致衣膜与片芯的粘附力较差。

1.2 解决方法一是调整片剂的处方或生产工艺 , 提高片芯的硬度 ,片芯应坚固、耐磨 , 片面与衣膜层的粘附力应强。

HPMC 为常用的包衣材料 , 片剂赋形剂的粘附力大小与赋形剂分子上的羟基有关 , 羟基与 HPMC的相应基团形成氢键而产生较高的粘附力 ; 反之 ,则粘附力减弱 ,片面与衣膜趋向分离。

微晶纤维素分子链上的羟基数多 ,具有很高的粘附力 ,乳糖及其它糖制备的片子中有中等强度的粘附力。

常见薄膜包衣问题及解决方法精编版

常见薄膜包衣问题及解决方法精编版

常见薄膜包衣问题及解决方法精编版MQS system office room 【MQS16H-TTMS2A-MQSS8Q8-MQSH16898】1 片面磨损、膜边缘开裂和剥离片芯冠部表面的硬度最小,在包衣过程中易受强烈的磨擦力和应力作用,片面掉粉或掉颗粒,致使片芯表面出现麻面或毛孔,这就是片面磨损,尤其是有刻痕的片子。

薄膜衣片中衣膜最脆弱的部分是边角,当衣膜的粘附力或强度不够时,易发生膜边缘开裂和剥离。

这是由于溶剂的挥发使薄膜收缩,衣膜和片芯过度膨胀使薄膜内应力增加,超过衣膜的拉伸强度所致。

1.1 主要原因分析就片芯角度而言,主要是片芯的质量不好,硬度和脆碎度都较小。

在包衣过程中,片芯在包衣锅滚动时受到强烈的磨擦,没有足够的硬度是难以承受如此作用力的,此与片芯的处方、制备方法有关。

我们在包硝苯地平缓释片时,曾由于片芯硬度较小,片面出现掉粉,产生毛孔,包出的薄膜衣片衣膜不平整,外观不佳。

此外,这种包衣缺陷也与片型有关。

片型不适,特别是片子冠部有标识,就更易发生片面磨损。

在包衣操作上,喷雾速度太慢和进风量大或进风温度高均会导致干燥速度快,使片芯成膜慢,片芯在包衣锅中的空转时间长,磨损时间长。

其次,雾化压力大,衣液粘度低,雾化中心雾滴集中,雾滴铺展后溶剂挥发,产生一个较大的内应力;同时片面间相互磨擦也增加了膜的内应力,加快了膜边缘开裂。

另外,包衣锅转速过快或挡板设置不合理,片子受到的磨擦力大,使包衣液铺展不好,成膜慢,都会出现片面磨损。

从包衣液看,主要是处方中聚合物的选用和包衣液的粘度(浓度)低,致衣膜与片芯的粘附力较差。

1.2 解决方法一是调整片剂的处方或生产工艺,提高片芯的硬度,片芯应坚固、耐磨,片面与衣膜层的粘附力应强。

HPMC为常用的包衣材料,片剂赋形剂的粘附力大小与赋形剂分子上的羟基有关,羟基与HPMC的相应基团形成氢键而产生较高的粘附力;反之,则粘附力减弱,片面与衣膜趋向分离。

微晶纤维素分子链上的羟基数多,具有很高的粘附力,乳糖及其它糖制备的片子中有中等强度的粘附力。

常见薄膜包衣问题及解决方法

常见薄膜包衣问题及解决方法

1片面磨损、膜边缘开裂与剥离片芯冠部表面得硬度最小 , 在包衣过程中易受强烈得磨擦力与应力作用 ,片面掉粉或掉颗粒 ,致使片芯表面出现麻面或毛孔 ,这就就是片面磨损 ,尤其就是有刻痕得片子。

薄膜衣片中衣膜最脆弱得部分就是边角 ,当衣膜得粘附力或强度不够时 ,易发生膜边缘开裂与剥离。

这就是由于溶剂得挥发使薄膜收缩 , 衣膜与片芯过度膨胀使薄膜内应力增加 , 超过衣膜得拉伸强度所致。

1、1 主要原因分析就片芯角度而言 ,主要就是片芯得质量不好 ,硬度与脆碎度都较小。

在包衣过程中 , 片芯在包衣锅滚动时受到强烈得磨擦 , 没有足够得硬度就是难以承受如此作用力得 ,此与片芯得处方、制备方法有关。

我们在包硝苯地平缓释片时 ,曾由于片芯硬度较小 ,片面出现掉粉 , 产生毛孔, 包出得薄膜衣片衣膜不平整 ,外观不佳。

此外 , 这种包衣缺陷也与片型有关。

片型不适 ,特别就是片子冠部有标识,就更易发生片面磨损。

在包衣操作上, 喷雾速度太慢与进风量大或进风温度高均会导致干燥速度快 ,使片芯成膜慢,片芯在包衣锅中得空转时间长,磨损时间长。

其次 ,雾化压力大 ,衣液粘度低 , 雾化中心雾滴集中 , 雾滴铺展后溶剂挥发,产生一个较大得内应力 ; 同时片面间相互磨擦也增加了膜得内应力 , 加快了膜边缘开裂、另外 ,包衣锅转速过快或挡板设置不合理,片子受到得磨擦力大 ,使包衣液铺展不好 , 成膜慢 , 都会出现片面磨损。

从包衣液瞧, 主要就是处方中聚合物得选用与包衣液得粘度 ( 浓度) 低,致衣膜与片芯得粘附力较差。

1.2解决方法一就是调整片剂得处方或生产工艺 , 提高片芯得硬度 ,片芯应坚固、耐磨 , 片面与衣膜层得粘附力应强。

HPMC 为常用得包衣材料 , 片剂赋形剂得粘附力大小与赋形剂分子上得羟基有关, 羟基与 HPMC得相应基团形成氢键而产生较高得粘附力; 反之 ,则粘附力减弱 ,片面与衣膜趋向分离。

微晶纤维素分子链上得羟基数多 ,具有很高得粘附力,乳糖及其它糖制备得片子中有中等强度得粘附力。

薄膜包衣问题及解决办法

薄膜包衣问题及解决办法

薄膜包衣经验:(1)包衣滚筒转速太低,片芯会发生大量的互相粘结,造成类似“粘结”的质量问题;包衣滚筒转速太高,则因过分摩擦而导致“剥落”或碎片。

(2)滚筒转速的优化问题,优化的目的是维持片料床最佳的速度,既要保证片芯有效的翻动又不会让片芯飞出片料床。

选择最小的速度应让片芯在片料床没有片刻的停滞,这就需用实验方法再优化,可试用下面这种方法确定速度的范围:当一定量片芯装入滚筒后,试启用从最小速度开始慢慢增加,同时观察使滚筒内任何地方的片芯均能翻动,即可消除片芯翻动的盲区,此时增加的速度为最小速度。

尔后,继续增大滚筒转速,观察有单个片芯跳出雾化所覆盖的片料床区域时,可认定为适用的最大速度。

(3)要处理好干燥温度、雾化量、包衣滚筒转速三者之间的关系,这是薄膜包衣操作过程中的重中之重。

(4)雾化开始时,雾化速度和干燥热风温度的控制原则为:使片面略带湿润,又要防止片面粘连,温度不宜过高或过低。

若温度过高,则干燥太快,成膜容易粗糙,片色不均;若温度过低或雾化速度过快,则会使包衣滚筒内湿度过高,很快就会出现片芯的粘连现象。

(5)包衣滚筒的转速与包衣操作之间的关系是:转速低,衣膜附着力强;转速高,衣膜附着力差,易剥落。

薄膜包衣质量缺陷的影响因素及对策:随着这几年高效包衣机和薄膜包衣液技术的飞速发展,其已成为国内片剂生产的主流。

但国内薄膜包衣质量检测和评定的许多指标还处在人工目测阶段,难以定量定性地作出评价。

然而,对薄膜包衣质量评价的内容很多,常有表面粗糙度、表面光泽度、膜厚度均匀性、薄膜衣的缺陷等,本文着重对只能肉眼观察评判的薄膜衣的缺陷加以阐述,并就薄膜包衣质量缺陷的影响因素及对策作一探讨,目的为薄膜包衣生产提供借鉴和努力方向。

所形成包衣膜的缺陷常有:开裂、标识架桥、剥落、皱皮、花斑、粘结、色泽差异、针孔及气泡等,以下就这些缺陷形成原因或影响因素作探讨,并提供相应对策。

1.开裂现象:片剂周边薄膜衣破裂。

影响因素:(1)片芯质量不好,脆碎度或硬度过低,以及由于冲头磨损造成片芯边缘产生毛刺;(2)片芯内含有高膨胀系数的辅料或片芯受潮而产生膨胀,又加上薄膜的强度不够,这样会在片面最脆弱、边缘部位发生破裂;(3)在包衣过程中,包衣溶液雾化速度太慢而不能及时保护片芯的边缘;(4)包衣溶液中固含量选择不当、包衣滚筒转速过快、喷量太小;(5)喷雾速度降低,入口气温增加能够增加边缘开裂的发生率[2]。

薄膜包衣过程中易出现的问题及解决方法

薄膜包衣过程中易出现的问题及解决方法

例 男 ,
,
岁,
年 月 日因胆囊 炎来
我院就诊 用亮 菌 甲 素

葡萄糖液
静滴 在滴注过程 中出现注射部位静脉发红发
痒 , 因无 其 它 不 适 , 故 继 续滴 注 观 察 次 日注 射部
位静脉红 、 痒消退 , 故 考 虑本 品对静 脉有一 定 的刺
激 作用 , 建议 注射时 以 选择较粗 的静脉 为宜
或调 节喷枪与片面距离
桔 皮样粗造
桔皮样粗造指包衣 片芯表 面光亮且粗造 , 原因是 由于
雾化压 力不 足 , 不能将包衣 溶液均匀分散成雾状微粒 , 而 以
过 祖 的液粒洒 落在片 面
解决方法 , 提高雾 化 压 力 , 或 调 节 包 衣 液处 方 中 的 固
体含量 及降低包 衣 溶液粘 度
麻面
包 衣 处 方 , 在操 作时 调 节 进 风 温 度 , 喷液速 度 , 减慢 干 燥 速
度 因 原 因 二引 起 的 色泽 不 均 , 适 合胶 体磨 分散 的 包 衣 料
可过胶体磨, 如不适 合胶体磨分散 的包衣料可采用高速搅
拌 机 分散
粘连
粘连现象是 由于 包衣 溶液 的喷 液速 度过大 , 而 干燥 不
及时 , 表面潮湿 , 最后 导致 片与片相互 粘连或片与包衣缸 枯

解决方法 , 使包衣 溶液 喷 液 速 度减慢 , 达 到 与干 燥 能
力平 衡 , 即减少 单位 时 间 喷 量 或 增 加 干燥 空 气 的 流 量 及 温
度 另 外 , 调 整 包 衣 处方 , 降低 包衣 液 的枯 度 , 增 加 包 衣 液
日因胆囊 炎来
本 院就诊 , 予亮菌 甲素
加 葡萄糖液 以

常见薄膜包衣问题及解决方法

常见薄膜包衣问题及解决方法

1 单方面磨损 .膜边沿开裂和剥离【1 】片芯冠部概况的硬度最小, 在包衣进程中易受强烈的磨擦力和应力感化,单方面掉落粉或掉落颗粒,致使片芯概况消失麻面或毛孔,这就是单方面磨损,尤其是有刻痕的片子.薄膜衣片中衣膜最脆弱的部分是边角,当衣膜的粘附力或强度不敷时,易产生膜边沿开裂和剥离.这是因为溶剂的挥发使薄膜压缩, 衣膜和片芯过度膨胀使薄膜内应力增长, 超出衣膜的拉伸强度所致.1.1 重要原因剖析就片芯角度而言,主如果片芯的质量不好,硬度和脆碎度都较小.在包衣进程中, 片芯在包衣锅滚动时受到强烈的磨擦, 没有足够的硬度是难以推却如斯感化力的,此与片芯的处方.制备办法有关.我们在包硝苯地平缓释片时,曾因为片芯硬度较小,单方面消失掉落粉, 产生毛孔, 包出的薄膜衣片衣膜不服整,外不雅不佳.此外, 这种包衣缺点也与片型有关.片型不适,特殊是片子冠部有标识,就更易产生单方面磨损.在包衣操纵上, 喷雾速度太慢和进风量大或进风温度高均会导致湿润速度快,使片芯成膜慢,片芯在包衣锅中的空转时光长,磨损时光长.其次,雾化压力大,衣液粘度低, 雾化中间雾滴分散, 雾滴铺展后溶剂挥发,产生一个较大的内应力; 同时单方面间互相磨擦也增长了膜的内应力, 加速了膜边沿开裂.别的,包衣锅转速过快或挡板设置不合理,片子受到的磨擦力大,使包衣液铺展不好, 成膜慢, 都邑消失单方面磨损.从包衣液看, 主如果处方中聚合物的选用和包衣液的粘度( 浓度) 低,致衣膜与片芯的粘附力较差.1.2 解决办法一是调剂片剂的处方或临盆工艺, 进步片芯的硬度,片芯应牢固.耐磨, 单方面与衣膜层的粘附力应强.HPMC 为经常运用的包衣材料, 片剂赋形剂的粘附力大小与赋形剂分子上的羟基有关, 羟基与HPMC的响应基团形成氢键而产生较高的粘附力; 反之,则粘附力削弱,单方面与衣膜趋势分别.微晶纤维素分子链上的羟基数多,具有很高的粘附力,乳糖及其它糖制备的片子中有中等强度的粘附力.在润滑剂的运用上,特殊是硬脂酸.硬脂酸镁.硬脂酸甘油酯等疏水性润滑剂,会削减片芯与包衣液中聚合物之间的氢键联合, 使粘附力降低, 并且跟着润滑性的加强,粘附力逐渐削弱.一般润滑剂的用量越多,粘附力削弱就越多.此外, 在片型的选择上尽量选用圆的双凸面片型进行包衣,可以降低包衣缺点的产生.二是调剂包衣液的处方, 增长包衣液中固体含量或包衣液粘度,进步衣膜强度和粘附力,这是解决问题的一个简略办法.一般水性包衣体系中固体含量为12 % ,有机溶剂体系中固体含量为5 %~8 % .包衣液的粘度差别影响包衣液渗入渗出进入片芯的速度与程度,渗入渗出很少或不克不及渗入渗出时,粘附力极低.包衣液的粘度和衣膜的性质与处方中聚合物的平均分子量有关,平均分子量高,则衣膜硬度大,弹性小,耐磨损.如市售的HPMC 因为平均分子量的不合而有不合粘度级别可供选用.除了聚合物影响之外, 参加增塑剂或进步滑石粉含量, 可降低膜边沿开裂的产生率,但染色剂氧化铁.二氧化钛的参加亦能影响衣膜的强度,故要适量运用.三在包衣操纵中,要进步喷雾速度,尤其刚开端包衣时,喷雾速度要略快,使片芯在较短的时光内包上一层膜,起到呵护片芯的感化.进步喷雾速度也可降低片床温度.蒸发速度和膜温度, 降低了内应力,也降低了膜开裂的产生率.与此同时将包衣锅的转速调节到最佳状况, 合理设置挡板, 降低磨擦力,削减磨损.2 片粘连与起泡在包衣进程中,当感化于片 2 片界面的内聚力大于分子分别力时,会产生多个片子( 多个颗粒) 短暂粘结尔后又离开的现象.当喷雾和湿润之间的均衡不好时,片子过湿, 片子会粘在锅壁或互相粘结, 还会造成粘连处的衣膜决裂; 在喷雾中当雾滴未充分湿润时,未决裂的雾滴会逗留在局部衣膜中,消失吝啬泡,形成带泡衣层,使包衣片消失起泡.2.1 重要原因剖析这种包衣缺点的程度和产生率重要在于包衣操纵前提上,喷雾和湿润之间不服衡.喷雾速渡过快或雾化气体体积过量, 因进风量过小或进风温渡过低, 片床温度低, 导致湿润速度太慢, 片子没有实时层层湿润而产生粘连或起泡.此外因为喷雾角度或距离不当,喷雾形成的锥面小,包衣液分散在某一区域,造成局部过湿, 导致粘连.还有包衣锅转速慢,离心力太小,片子滚动不好也会产生粘连.包衣液的粘度太大, 也是原因之一.衣液粘度大,易形成较大的雾滴,它渗入渗出进入片芯的才能就较差,单方面集合较多而产生粘连, 同时衣膜的致密度差,气泡就多.但这点对短暂粘连的影响不是很大.别的片型不适合也会消失粘连.如平片在包衣锅中滚动不好, 会重叠在一路, 就轻易造成双层或多层片.我们在试制盐酸丁咯地尔片时, 因为是平片包衣,在通俗的荸荠式包衣锅中就消失了很多重叠片.2.2 解决办法主如果调剂喷雾与湿润速度, 使之达到动态均衡.降低喷雾速度,进步进风量和进风温度,进步片床温度和湿润速度.加大喷雾的笼罩面积, 减小平均雾滴粒径或调剂喷枪到片床的距离, 使短暂的粘连产生率,跟着喷枪.片床距离的调剂而降低.调剂包衣液的处方,在粘度许可的规模内,增长包衣液中的固体含量, 削减溶剂用量或恰当进步乙醇浓度; 也可恰当参加抗粘剂,如滑石粉.硬脂酸镁.微粉硅胶或二氧化肽等.尚可恰当进步包衣锅的转速,增长片床的离心力.选择恰当的片形包衣.但对于平面片, 象盐酸丁咯地尔片,后来就采取高效包衣锅或在通俗包衣锅中设置挡板来促进片床滚动,成功地进行了包衣.3 单方面光滑与皱皮在包衣进程中,因为包衣液没有很好地铺展,湿润了聚合物没有疏散开, 在片子概况不规矩地沉积或粘附,造成片子外不雅光彩不好,概况不服整.皱皮是概况光滑的一种,是过度光滑的视觉显示.3.1 重要原因剖析起首与片芯有关.片芯初始概况光滑度越大,包衣后产品的概况光滑度也越大, 而片芯初始概况光滑度取决于制备进程中的压力和片型.其次与包衣液处方有很大关系.一般以为, 包衣液中聚合物的分子量.浓度.添加剂等都与薄膜衣的概况光滑度有关, 它们经由过程影响包衣液的粘度而产生感化,并且薄膜衣的光滑度与包衣液的粘度几乎呈线性,跟着粘度的增长而增长.包衣液中固体含量太高也易引起单方面光滑.最后与包衣操纵有关.雾化速渡过低或雾化过度( 雾化后果不好) ,缺少以使雾滴铺展,使单方面形成皱皮.而湿润空气体积过量( 排风过大) 或温渡过高,蒸发快,尤其是空气流量过大,产生涡流,也使液滴铺展不好.3.2 解决办法起首的是改良片芯质量.在包管片芯质量的前提下,调剂包衣液处方,降低包衣液的粘度( 浓度) 或固体含量,可选用醇溶型或醇2 水型包衣液.然后调剂操纵前提,恰当进步包衣锅的转速,使片子滚动平均, 增长片磨擦, 促进包衣液的铺展.如片床温度高,就降低进风量和进风温度.若是喷雾方面的原因, 应增长雾化压力,使喷雾速度加速,并进步雾化程度及喷射气量,使雾滴在片子概况强迫性铺展,使之形成平均直径较小的雾滴,防止大雾滴产生,粘度较大的包衣液尤其如斯.还可调剂喷枪与片床之间的距离.选用喷嘴直径较小( 015 mm~1. 2 mm) .雾化气体流速高的喷枪.调剂喷雾外形为宽规模的平锥角雾流,使产生的雾滴疏散于较大的中间面积.4 标识架桥4.1 重要原因剖析这种情形产生在片概况有刻痕或标识的片子.因为衣膜的机械参数欠合理,如弹性系数过高.膜强度较差.粘附性不好等,在衣膜湿润进程中产生高回拉力,将衣膜概况从刻痕中拉起,薄膜回缩而产生架桥现象,使单方面刻痕消掉或标识不清晰,产生这种现象的原因重要在于包衣液的处方.412 解决办法调剂包衣液的处方.运用低分子量的聚合物或高粘附力的成膜材料; 增长溶剂量,降低包衣液的粘度; 增长增塑剂的用量,削减内应力.不合增塑剂后果不雷同,聚乙二醇200 优于丙二醇.甘油.也可降低喷雾速度.增长进风温度,进步片床温度,使形成的包膜牢固,但要防止边沿开裂.别的在设计有标识的冲模时,应留意切角宽度等细微之处,尽量防止架桥现象产生.5 衣膜色差5.1 重要原因剖析在很多包衣液处方中有色素或染料, 它们混悬于包衣液中,因为包衣操纵不当,导致色彩散布不平均,片与片之间或片的不合部位产生色差.重要原因在于包衣锅转速太慢或混杂效力差, 在正常的包衣时光内,无法使片与片之间达到平均包衣的后果;有色包衣液中色素或染料的浓渡过高或固体含量过高,或者包衣液的喷速过快, 片床温渡过高, 乃至有色包衣液未实时铺展; 片子粘连也会引起; 片外形不适合,如长形片.胶囊形片等因滚动不如圆形片, 也会引起色差.5.2 解决办法增长包衣锅的转速或挡板数,调剂至恰当状况,使片子在锅中平均翻腾.降低包衣液的喷雾速度,降低片床温度.在有色包衣液处方设计中, 降低色素或染料的用量或固体含量,选用隐瞒性强的色素,色素或染料要细腻, 颗粒要小.水不溶性染料优于水溶性染料,水不溶性染料不会象水溶性染料那样易跟着水分迁徙,且遮光性.稳固性以及在降低水蒸气.氧化对衣膜的通透性上也优于水溶性染料.还要选用适合的片型.在薄膜包衣进程中,常会消失各类问题,但不管是哪种问题,身分是多方面的,都可以经由过程改良片芯质量.调节包衣处方和操纵来解决, 做到灵巧运用.辨证操纵.跟着人们对包衣技巧的控制, 新的包衣机械装备和薄膜衣材料的研发及运用, 包衣技巧将会有很大的进步, 薄膜包衣也将在固体系体例剂临盆中得到敏捷的成长.。

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糖 浆 浓 度 , 少 糖 浆 使 用 量 。 一 般 糖 浆 质 量 分 数 和 糖 浆 用 量 宜 分 沙 ” 声 音 , 示 打 光 顺 利 。 果 加 蜡 1 n之 后 , 子 亮 度 无 多 减 的 表 如 0mi 片 别 控 制 在 7 和 每 1 g片 子 用 糖 浆 2 ~ 2 。 3 Ok O 2ml 大 改 变 , 时 甚 至 还 会 变 得 粗 糙 , 使 延 长 时 间 也 无 法 改 变 。 者 有 即 或 32 搅 拌 不 均 匀 特 别 在 锅 温 较 低 时 容 易 发 生 。 理 办 法 为 操 作 片 子 总 是 在 锅 中 打 滑 。 其 主 要 原 因有 : . 处
收 稿 日期 : 0 2 0 — 9 修 订 日期 : o 3 O 一 6 2 0 —8 1 ; 2 o 一 l0 作 者 简 介 ; 巨华 ( 9 7 ) 男 ( 族 ) 湖 北 武 汉 人 , 任 武 汉 军 工 总 医 院 杨 16一 , 汉 , 现
6 2 片子 湿度太 大 当加 入蜡 粉 时 , . 由于片子 太湿 , 粉极 易粘 蜡
或粘锅现 象, 包衣 机 的 角 度 以 3  ̄4 。 好 , 5 0较 以免 片 子 出现 黑 边 ; 衣 温 度 开 始 不 宜 过 高 , 避 免 滑 石 粉 不 粘 锅 ; 入 糠 浆 包 可 加
和 滑 石 粉 量 要 适 中 , 避 免 出现 夹 片 等 。 可
关键 词 : 片剂 ; 包衣 ; 糖 浆; 温度 ; 打 光
燥。
时 先 要 用 适 当 的 力 度 将 片 子 搅 拌 均 匀 , 加 热 和 吹 风 使 片 子 干 6 1 片子 表 面粗 糙 , 的结 晶太 粗 , 再 . 糖 致使 片子 光 亮度 难 以合格 处 理 办 法 为 : 有 色 糖 衣 时 锅 内 温 度 降 低 到 室 温 , 样 使 片 子 表 包 这 33 锅 温 过 低 锅 温 过 低 则 糖 衣 锅 与 糖 浆 之 间 的 温 差 较 大 , 短 面 水 分 缓 慢 挥 发 , 糖 在 片 子 表 面 析 出 细 小 均 匀 结 晶 , 片 子 表 . 在 蔗 则 面平整 细利 , 于打 光 。 便
在 片 子 表 面 形 成 小 颗 粒 , 使 片 子 表 面 粗 糙 打 不 光 亮 , 粉 越 多 致 蜡 越 严 重 。处 理 办 法 为 : 止 打 光 , 去 片 子 表 面 所 粘 附 的 少 量 蜡 停 擦
主 管 中 药 师 , 士 学位 , 要 从 事 医院 剥 剂 开 发 研 究 工作 . 学 主
总 之 , 响 片 剂 包 衣 质 量 的 因 素 是 多 方 面 的 . 能 出 现 的 问 影 可 粉 , 续干燥 , 片子干湿 度合格后再 打光 。 继 待 这 细 63 片子太千 或蜡粉 受潮 , 成片 子打滑 处 理办法 为 : 湿 毛 题 也 是 多 种 多 样 , 就 需 要 我 们 在 实 践 中不 断 总 结 经 验 , 心 钻 . 造 将 研 使 巾( 干) 入锅中 , 加片子湿 度 , 拧 放 增 或用 湿 毛 巾 ( 干 ) 拭 锅 壁 , 研 , 究 出 切 实 可 行 的办 法 加 以解 决 , 包 衣 质 量 达 到 合 格 。 拧 擦 用 干 燥 蜡 粉 打 光 。 可 收 到满 意 效 果 。
有:
处 理办法为将 片心压 制成合 适的厚 度 。 2 1 锅 壁 上 白蜡 未 洗 净 处 理 办 法 为 用 1 O 的 水 洗 净 锅 壁 或 5 糖 衣 变 色 . 0℃ 将壁上涂一层糖 浆 , 撒一层滑石 粉干燥后再 用。 再 有些糖衣 片在贮藏 一段 时间后 , 会产生 花斑 , 法光 泽 。 就 失 其 2 2 电 炉使 用 过 早 在 包 第 1 时 锅 壁 和 片 子 的 温 度 均 较 冷 , . 层 当 用 电 炉 加 热 时 , 壁 的 温 度 迅 速 上 升 , 积 在 锅 壁 上 的 糖 浆 因 受 锅 使 热 粘 性 变 小 , 动 性 变 大 , 温 度 较 低 的 流 动 的 片 子 完 全 带走 , 流 被 使 滑 石 粉 也 粘 附 不 上 。 理 办 法 为 在 包 第 1 时 只 吹 热 风 不 用 电炉 处 层
4 1 粉 衣层包 得太 薄 , 石粉还 没有把 片子 的棱 角包 隹 处 理办 . 滑
包 衣 用 的 糖 浆 是 指 浓 糖 浆 , 质 量 分 数 一 般 为 7 左 右 , 其 3 冬 法 为 继 续 包 粉 衣 层 , 到 完 全 包 住 片 心 。 直
天 气 温 低 , 浆 浓 度 可 适 当降 低 , 天 气 温 高 糖 浆 浓 度 可 适 当提 4 2 包 衣 锅 的 角 度 太 小 片 子 在 包 衣 锅 内 呈 弧 线 运 动 , 体 转 动 糖 夏 ME II E A T R AME IA R S A C 03 O .4N . IHZ E DCN NDMA E I DC E E R H2 0 L 1 O 4 V
时珍 国医 国药 20 0 3年 第 1 4卷 第 4期
析。 1 糖 浆 的 配 制
有:
中 药 片 剂 包 衣 时 , 时 出 现 露 黑 边 , 明 滑 石 粉 没 有 把 片 子 有 说
预料 的 问题 。 文 就 片 剂 包 衣 过 程 中 容 易 出 现 的 几 个 问题 加 以分 的 棱 角 包 住 , 将 影 响 片 子 的 贮 藏 、 效 期 及 美 观 。其 主 要 原 因 本 这 有
主要 原因有 :
5 1 浸 膏量 太 大 浸 膏 具 有 极 强 的引 湿 性 , 生 产 的各 个 环 节 都 . 在
有 可 能 吸 收 水 分 , 片 心 的 含 水 量 升 高 , 后 渗 透 到 衣 层 , 糖 衣 使 然 使
变 色 或 破 坏 。 理 办 法 为 : 从 制 粒 开 始 , 片 、 衣 、 装 各 个 环 处 ① 压 包 包 或 电 炉 温 度 低 些 , 片 子 和锅 壁 的 温 度 均 匀 上 升 , 充 分 干燥 后 , 节 都 要 防 潮 干 燥 。② 在 包 粉 衣 层 时 , 用 玉 米 淀 粉 包 两 层 可 大 大 使 待 先 锅 壁 就 会 粘 上 糖 浆 和 滑 石 粉 , 面 变 为粗 糙 。 从 第 2 开 始 就 可 降 低 片 心 的 引 湿 性 , 后 再 用 2 阿 拉 伯 胶 糖 浆 或 1 明 胶 糖 表 层 然 O 5 放心用 电炉加热 了。 浆包几层 隔离层 , 收 到好 的效果 。 可 2 3 包 衣 锅 的角 度 太 小 因 为 片 子 在 锅 内呈 弧 线 运 动 , 的 角 度 5 2 片心 中合 有 大量 油性 成分 或挥 发 性成分 我们 知道油 性成 . 锅 . 太 小 , 子 的 下 降速 度 加 快 , 锅 心 部 分 的 冲击 力 就 大 , 使 这 一 分 或 挥 发 性 成 分 具 有 很 强 的 渗 透 性 和 挥 发 性 , 易 渗 透 到 衣 层 , 片 对 致 极 部 分 粘 不 上糖 浆 和 滑 石 粉 。 处 理 办 法 为 将 锅 的角 度 适 当放 大 ( 5 使 糖 衣 变 色 , 响 药 品 质 量 。 处 理 办 法 为 : 低 包 衣 温 度 , 减 少 3 影 降 可 ~ 4 。 , 子 的 下 降 速 度 变 慢 , 久 锅 心 部 分 就 会 粘 上 糖 浆 和 滑 挥 发 性 成 分 的 挥 发 ; 包 粉 衣 层 时 , 用 玉 米 淀 粉 包 两 层 可 大 量 0) 片 不 在 先
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时 珍 国医 国药 2 0 0 3年 第 l 4卷 第 4 期
LS IHE DC N N T R AME IA R S A C 03V L 1 O 4 IH Z N ME II EA DMA E I D C E E R H 20 O ・4 ・ N
高 。 配 制 糖 浆 用 的 蔗 糖 应 新 鲜 , 浆 最 好 临 用 前 配 制 , 热 时 间 把 片 子 带 到 一 定 高 度 , 后 沿 锅 心 部 缓 慢 下 降 , 摩 擦 滚 动 方 式 供 糖 加 然 呈
不能太 长, 以避 免 产 生 转 化 糖 。 果 糖 浆 浓 度 过 低 或 转 化 糖 ( 湿 当包衣锅 的角度太 小时 , 如 引 造成 片子离 心力小 , 下降的速 度很快 , 由 性 强 ) 度 过 高 都 会 导 致 包 衣 时 干 燥 不 彻 底 , 份 贮 留 在 衣 层 内 , 摩 擦 滚 动 变 为 碰 撞 滚 动 , 子 的 棱 角 部 分 碰 撞 最 多 , 浆 在 棱 角 浓 水 片 糖 当温 度 升 高 时变 为 气 体 而 膨 胀 , 迫 衣 层 脱 落 , 生 “ 皮 ” 象 。 部 分 分 布 很 少 , 石 粉 也 因 糖 浆 的 多 少 而 厚 薄 不 一 , 片 子 棱 角 压 发 掉 现 滑 使 2 糖 浆 、 石 粉 不 粘 锅 滑 部 分 粉 层 太 薄 而 出 现 黑 边 。处 理 办 法 为 把 包 衣 锅 调 整 到 最 佳 角 包 衣 过 程 中 有 时 锅 壁 局 部 不 粘 糖 浆 和 滑 石 粉 , 成 区 域 性 粘 度 。 包 衣 锅 角 度 一 般 为 3 ~ 4 。 形 5 0。 附 , 暴露 面 积 过 大 , 以导 致 片 剂 磨 擦 变 色 和 花 斑 。 主 要 原 因 4 3 片 心太 犀 如果 压制 的片 心太 厚 , 衣层将 难 以将其 包住 , 若 可 其 . 粉
中 图分类 号 : 2 3 6 R 8.
文献 标 识码 : B
文 章编 号 :0 80 0 ( O 3 0 — 2 80 1 0 — 8 5 2 O ) 40 1 — 1
片 剂 包 糖 衣 是 一 种 难 度 较 大 的 制 剂 工 艺 技 术 。 的 整 个 操 作 时 间 内 不 能 协 调 , 成 粘 锅 现 象 。 理 办 法 为 锅 内 温 度 不 宜 过 低 , 它 造 处 过程 长 且 复 杂 。 由于 在 包 衣 过 程 中 温 度 、 间 、 浆 、 石 粉 的 用 最 好 控 制 在 3 ~ 4 。 时 糖 滑 5 O。 量在不 断变化 , 以及 包 衣 原 料 的 质 量 、 心 的 硬 度 、 分 、 衣 机 4 片 子 出 现 露 黑 边 片 水 包 的转 速 、 度 、 量 等 因 素 的 影 响 , 生 产 过 程 中 会 出 现许 多 难 以 角 装 在
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