日本生物技术的进展
2006年日本科技发展综述(下)
⑥ 开发 观察 细胞运 动的新
荧 光物 质 理 化 学 研 究 所 等 开 发 出能 借 用 彩 色 鲜 艳 的画 像 观 察 细 胞 的快 速 运 动 的 新 荧 光 物 质 。此 方 法 能 以 高 感 度 查 出 生 物 分 子
胞 。且 证 实 增 殖 出 的 肝 细 胞 产 生 了 只 有 肝 脏 才 能合 成 的蛋 白 质 朊 。并 有分 解药 物 的能 力 。
进 行 观察 ，对 每 个 变 异 体 产 生 的植 物体 的形态 变 化 进 行分 类 。 制 作 成 数 据 库 ，并 将 可 观 察 的
形 态拍 摄 了约 ２ ｏ 照 片予 以公 ０张 开 。此 研 究 成 果 可视 为 阐 明全
产 业 技 术 综 合 研 究 所 用 一
系 列Ｘ 线结 晶构造 分 析 阐 明 了 射 多 年 处 于 神 秘 状 态 的 无 铸 模
体 。该 发 现 有 助 于解 开 脑 和免
疫 系统 的 发育 及人 类进 化 之谜 。
② 发现 新 的抑制水 稻生 长
荷 尔蒙 的 酶
理 化 学 研 究 所 与 中 国科 学
制 植 物 荷 尔 蒙 的新 方 法 。将 有
助 于作 物 种 子 的改 良和 耐 干 旱 作 物 的开发 。
ＤＮ Ａ量 可 提 高 植 物 的 紫 外 线 抗
性。
③ 首次用Ｅ 细胞 制作 出肝 Ｓ
细胞
机 能下 降 的现象 。
⑨ 首次 以附带 照片 的数据
Ｉ
＿ Biblioteka ２０ ２ ０ ０ ７年 第 ６期
总第 ２ ８期 ５
维普资讯
发 展 综 述
全球 科 技经 济 嘹望
维普资讯
生物技术药物研究进展
OKT3, Reptiva,Remicade,ReoPro,Rituxan,Simulect,Synagis, Tysabri,Xolair,Zenpax。体内诊断用抗体6种：CEA-Scan, MyoScint,OncoScint,ProstaScint,Verluma,NeutroSpec。组 织工程产品4种：组织工程皮肤3种Apligraf、Dermagraft、 OrCel；组织工程软骨Carticel。
表3. 全球十大药品市场 (2003.6-2004.6)
图1.全球生物技术药物年销售额增长曲线
图2. 2003年不同类别生物技术药物年销售额
图3. 生物技术药物年销售额及动物和微生物细胞表达产品比例
图4. 生物技术药物的10个主要生产国
二.医药生物技术发展的趋势：
(一).人类基因组及后基因组研究：
在建立西南、东北地区12个少数民族及南、北两个汉族人群 永生细胞库基础上，进行了我国多民族、基因组多样性比较 研究。
此外，有关模式生物基因组研究已完成了基因组序列 分析的有30种以上细菌病原菌及与工业和基础研究有关的 细菌，如1996年4月完成了酵母全序列测定；1997年9月完 成了大肠杆菌序列测定，2000年完成果蝇的全序列研究， 值得指出的是，我国率先完成了痢疾杆菌的全序列测定， 此外，还对我国发现的新菌种腾冲耐热菌完成了基因组全 序列测定，2002年我国还完成了水稻基因组全序列的测定 工作，获国内外好评，在国际性前沿研究中争得一席之地。
生物技术药物研究进展
一. 概况：
以基因工程、细胞工程、发酵工程和酶工程为主体的现 代生物技术近几年来发展极其迅速，是影响国民经济的四大 科学支柱之一(微电子、生物技术、新型材料和航天技术)， 被认为是21世纪科学技术的核心，而以基因工程为主的医药 生物技术则是生物技术领域最为活跃、发展最为迅速的部分， 目前世界各国，特别是美国，日本，欧共体国家均把优先发 展生物技术定为国策，美国参议院宣布2000年1月为“美国国 家生物技术月”，2025年美国生物技术市场将达到2万亿美元， 届时将占国民生产总量(GDP)的20％；日本则认为作为资源 小国，发展生物技术是持续发展石油、电子、航空工业之后， 21世纪可持续发展的最大和有效途径之一。
我国生命科学与生物技术的进展及趋势
我国生命科学与生物技术的进展及趋势【摘要】本文介绍了生物技术的重点研究领域，对欧美、日本等国家和我国生物技术的发展状况进行了综述,回顾了我国生物技术的发展历史,介绍和分析了我国生物技术的现状和存在问题,以及解决的对策，展望了21世纪我国生物技术的发展前景，希望21世纪的生物技术能更好的造福人民。
【关键词】:生命科学；生物技术; 趋势; 对策党和政府对生物技术一向给予高度的重视。
70年代末期, 就把遗传工程列为我国八大重点科技领域之一。
如果把1986年作为我国生物技术发展阶段的一条分界线, 那么, 1986年以前的七、八年, 我国生物技术处于一个初创阶段。
中国科学院和高等院校一些生物学基础研究实力较强的单位, 率先开展基因工程和杂交瘤技术的研究。
接着全国许多部门派遣访问学者到国外学习基因工程、细胞工程的技术方法。
国内许多研究单位也相继开展基因工程、细胞工程、酶工程和发酵工程的研究, 为我国生物技术的发展奠定了基础。
总括来说，生物技术是分子遗传学、生物化学、微生物学等基础学科发展的产物。
20 世纪90 年代以来, 生物技术特别是基因重组技术的发展突飞猛进, 产业化进程明显加快, 以欧美为中心的生物技术产业正在迅速兴起。
在20 世纪最后几年里, 全世界生物技术市场较原有的增加了30% , 2000 年生物技术的产值预计达600 亿英镑。
21 世纪将是生命科学和生物技术的世纪。
1 生物技术的重点研究领域1.1 基因组研究研究人类基因组、哺乳类实验动物的基因组、低等真核及原核生物细胞基因组, 同时开展基因图谱的比较研究和技术开发。
1.2 基因治疗研究癌症等疾病的免疫调节和基因治疗、中枢神经系统疾病的基因治疗、受体及转基因技术。
1.3 免疫技术开展疫苗载体及辅助药物的开发, 研究核酸疫苗、单克隆抗体及导向药物, 应用植物生物反应器生产疫苗。
1.4 食品、轻工、化工应用发酵工程技术开发食品及保健品、淀粉及脂类的改性, 应用生物技术改造轻工、化工的高温高压生产条件等。
国内外生物技术发展现状
国内外生物技术发展概况 (2010-10-21 18:00:05) （一）国内外生物技术发展动态 1、国际生物技术发展现状生物技术是近 20 年来发展最为迅猛的高新技术，越来越广泛地应用于农业、医药、轻工食品、海洋开发、环境保护及可再生生物质能源等诸多领域，具有知识经济和循环经济特征，对提升传统产业技术水平和可持续发展能力具有重要影响。
近 10 年来，生物技术获得突破性发展，生物技术产业产值以每 3 年增长 5 倍的速度递增，以生物技术为重点的第四次产业革命正在兴起，预计到 2020 年，全球生物技术市场将达到 30，000 亿美元。
在发达国家，生物技术已成为新的经济增长点，其增长速度大致是25%-30%，是整个经济增长平均数的 8-10 倍。
在生物技术制药领域，包括基因工程药物、基因工程疫苗、医用诊断试剂、活性蛋白与多肽、微生物次生代谢产物、药用动植物细胞工程产品以及现代生物技术生产的生物保健品等研究成果迅速转化为生产力，其中与基因相关的产业发展最强劲。
全球医药生物技术产品占生物技术产品市场的 70%以上，占药物市场的 9% 左右，以高于全球经济增长 5 个百分点的速度快速发展，仅单克隆抗体市场销售额就达 40 亿美元。
农业生物技术产业已经成为各国政府未来农业发展的战略重点，应用基因工程、细胞工程等高新技术培育的农林牧渔新品种、兽用疫苗、新型作物生长调节剂及病虫害防治产品、高效生物饲料及添加剂等已推广运用，产生了巨大的经济效益。
1996 年，全球转基因作物才 170 万公顷，以后逐年直线上升，到 2004 年已经达到 8100 万公顷，8 年间全球转基因作物种植面积增加近 48 倍。
照此增长速度预计 2010 年世界范围内 50%的耕地将种植转基因作物，2020 年将增至 80%。
尤其是抗虫、抗除草剂转基因作物的推广，大幅度提高劳动生产率并减少化学农药施用量，经济效益极为显著。
全球转基因作物市场价值 1995 年仅 7500 万美元， 1997 年达 6.7 亿美元，2002 年为 45.2 亿美元，预计到2010 年将达 200 亿美元。
2020年(生物科技行业)日本生物技术的进展
（生物科技行业）日本生物技术的进展世界生物技术作为参考系，观察日本生物技术，客观地评议日本技术。
日本1868年1月3日成立明治维新政府开始引进欧美技术，经140年的发展，已成为世界上第二位的经济强国。
日本医疗药品售量占世界医疗药品市场的11%，日本高新企业风险企业的投资率为4%，不算低。
日本是壹个呈弧状分布的岛国，位于亚洲大陆东部，长达3000公里。
日本由本州、中国、九州、北海道四个主要岛屿及分布四周的4000多个小岛组成，统称为日本列岛。
海洋生物资源丰富。
日本国土面积大约37.8km2。
日本列岛跨亚热带到亚寒带。
由于受复杂的地形和海流的影响很大、各地区气候差异显著。
大部分地区是温暖的海洋性气候，四季分明。
春天从南部冲绳开始壹直到北海道美丽的樱花，由南往北逐渐盛开，形成美景。
梅雨、台风、大雪常见。
梅雨期降雨，对种植水稻来说是不可缺少的。
日本各处见到水稻田，大米是日本人的主食。
日本列岛位于太平洋地震带。
火山活动频繁，是世界上少有的多火山地带。
1923年东京发生7.9级地震。
日本各处见到各类温泉，人们休息的好地方。
日本人喜欢到多彩频繁的温泉旅游。
国土的67%为山地、多为森林覆盖，林业生物资源不少。
Ⅰ尖端生物技术目前世界上生物科技界的尖端课题是干细胞研究。
到目前为止没有统壹的干细胞的概念。
干细胞特点：即具有无限的自我更新能力，能够分化为壹种之上高度分化的子细胞的能力。
它实际上包括从胚胎发育到成人发育过程中各种未分化的成熟细胞。
为此干细胞的概念能够理解为包括生命起源细胞，组织器官发育的原始细胞，和成体组织细胞更新换代、损伤修复的种子细胞。
受精卵是壹种最原始和分化潜能最大的干细胞。
日本的干细胞研究成果属世界领先地位。
京都大学再生医学研究所的山中伸尔2006年8月“细胞”杂志上世界上首次发表由鼷鼠体细胞制备诱导多功能细胞的论文。
其论文的主要内容：把4种基因转入小鼠的纤维原细胞，就能够让他们重新变成具有分化能力的细胞。
日本科技发展研究
三、现状
1、研究机构
目前，日本拥有许多世界领先的研究机构，如日本理化学研究所、东京大学、 京都大学等。这些研究机构为日本的科技创新提供了强大的支持。
2、人员培养
日本政府和企业高度重视人才的培养。他们通过提供奖学金、实施培训计划 等方式，吸引和培养了大量的科技创新人才。
3、产业应用
日本的科技创新研究不仅局限于学术界，还广泛应用于产业界。许多日本企 业通过加大科技创新投入，推动新技术、新产品的研发，提高了自身的竞争力。
四、亮点
1、人工智能
日本在人工智能领域的研究和应用具有很高的国际声誉。他们的研究涵盖了 机器学习、深度学习、自然语言处理等多个领域，为全球人工智能的发展做出了 重要贡献。
2、生物技术
日本在生物技术领域的研究也非常突出。他们在基因编辑、干细胞治疗等方 面取得了重要的突破。这些成果为未来的生物医学研究和应用奠定了基础。
2、注重应用研发
日本的科技创新研究不仅注重基础研究，还非常重视应用研发。他们通过将 科技成果转化为实际产品或服务，提高了国家的经济竞争力和社会福利水平。其 他国家可以借鉴日本的这一做法，加强应用研发的投入和推广。
3、加强政策支持
政策支持是日本科技创新研究取得成功的关键因素之一。政府通过制定科技 创新政策、加大资金投入、优化税收政策等方式，为科技创新提供了强有力的支 持。其他国家可以借鉴日本的这一经验，加强政策支持，推动科技创新研究的快 速发展。
2、起步阶段（1980年代-1990 年代）
在这个阶段，日本政府开始实施一系列科技创新政策，包括建立研究机构、 加强教育和人才培养等。同时，日本企业也开始加大科技创新投入，追求技术领 先。
3、壮大阶段（2000年代至今）
进入21世纪，日本政府和企业继续加大对创新研究的全球影响力。
日本生物技术的进展
世界生物技术作为参考系，不雅察日本生物技术，客不雅地评议日本技术。
日本1868年1月3日成立明治维新当局开始引进欧美技术，经140年的开展，已成为世界上第二位的经济强国。
日本医疗药品售量占世界医疗药品市场的11%，日本高新企业风险企业的投资率为4%，不算低。
日本是一个呈弧状分布的岛国，位于亚洲大陆东部，长达3000公里。
日本由本州、中国、九州、北海道四个主要岛屿及分布四周的4000多个小岛组成，统称为日本列岛。
海洋生物资源丰富。
日本国土面积大约2。
日本列岛跨亚热带到亚寒带。
由于受复杂的地形和海流的影响很大、各地域气候差别显著。
大局部地域是温暖的海洋性气候，四季清楚。
春天从南部冲绳开始一直到北海道斑斓的樱花，由南往北逐渐盛开，形成美景。
梅雨、台风、大雪常见。
梅雨期降雨，对种植水稻来说是不成缺少的。
日本遍地见到水稻田，大米是日本人的主食。
日本列岛位于承平洋地动带。
火山活动频繁，是世界上少有的多火山地带。
1923年东京发生7.9级地动。
日本遍地见到各类温泉，人们休息的好处所。
日本人喜欢到多彩频繁的温泉旅游。
国土的67%为山地、多为丛林覆盖，林业生物资源不少。
Ⅰ尖端生物技术目前世界上生物科技界的尖端课题是干细胞研究。
到目前为止没有统一的干细胞的概念。
干细胞特点：即具有无限的自我更新能力，能够分化为一种以上高度分化的子细胞的能力。
它实际上包罗从胚胎发育到成人发育过程中各种未分化的成熟细胞。
为此干细胞的概念可以理解为包罗生命发源细胞，组织器官发育的原始细胞，和成体组织细胞更新换代、损伤修复的种子细胞。
受精卵是一种最原始和分化潜能最大的干细胞。
日本的干细胞研究成果属世界领先地位。
京都大学再生医学研究所的山中伸尔2006年8月“细胞〞杂志上世界上初次颁发由鼷鼠体细胞制备诱导多功能细胞的论文。
其论文的主要内容：把4种基因转入小鼠的纤维原细胞，就可以让他们从头变成具有分化能力的细胞。
他们把这细胞称为“诱导多功能细胞〞-ips细胞。
生物工程发展前景
生物工程发展前景生物工程90年代诞生了基于系统论的生物工程，即系统生物工程的概念。
下面是店铺为大家整理的生物工程发展前景的相关资料，欢迎大家阅读。
生物工程专业就业前景生物工程，是20世纪70年代初开始兴起的一门新兴的综合性应用学科。
所谓生物工程，一般认为是以生物学(特别是其中的微生物学、遗传学、生物化学和细胞学)的理论和技术为基础，结合化工、机械、电子机算机等现代工程技术，充分运用分子生物学的最新成就，自觉地操纵遗传物质，定向地改造生物或其功能，短期内创造出具有超远缘性状的新物种，再通过合适的生物反应器对这类“工程菌”或“工程细胞株”进行大规模的培养，以生产大量有用代谢产物或发挥它们独特生理功能一门新兴技术。
生物工程主要研究基因工程、遗传工程、蛋白质工程、酶工程、细胞工程和发酵工程的理论及其在工、医、农、环境保护等部门中的开发和应用，如研究改变遗传因子组合，生产出有强抗病性的小麦;利用微生物的作用发酵香蕉、制作甜酒;还有大家熟知的克隆羊多利，就是由生物工程技术创造的;根据国际植物基因工程发展的新趋势，还可以利用转基因植物生产各种蛋白类药物，吃了这类含药物基因的食物，就可以起到治病防病的作用等等。
国家、社会对这个专业的需求很大，从发展趋势来看，就业前景十分广阔。
同时，生物工程是一个高新技术产业，对人才的要求也很高。
若想要在本学科有所建树或想从事高级技术工作，就必须读研进一步深造，一般有一半以上的学生会选择读研。
可以转向很多相关领域，如生物，制药，食品等;保研几率比较大，且各学校，各科研院所交叉保送机会很大。
读研如选择生命科学类，则向理科研究方向发展，一般会一直从事研究工作，如继续本专业或转向发酵工程，制药工程，食品科学等，硕士毕业后会有很好的就业前景。
生物工程专业就业方向1、出国生物工程属于综合交叉发展学科，且与应用有紧密的结合，国外很多著名大学都很注意其发展，所以出国深造机遇很大，也会有更大的发展空间，可以转向学习生命科学，这方面在国外有更先进的发展研究，我国的著名高校一般都与国外大学建立了友好交流关系，会推荐此类专业的很多学生出国学习。
生物技术的最新进展和应用
生物安全与伦理问题的关注
随着生物技术的快速发展，需要加强 生物安全和伦理监管，确保技术的合 理应用，防范潜在风险。
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的治疗方案。
在农作物育种中创新实践
CRISPR-Cas9技术为农作物育种提供了新的手 段，可以通过编辑作物基因实现性状改良和品 种创新。
利用该技术，可以培育出抗病、抗虫、抗旱等 优良性状的作物品种，提高作物产量和品质。
同时，CRISPR-Cas9还可以应用于作物基因资 源的挖掘和利用，发掘新的基因功能和优良基 因组合，为作物育种提供更多可能性。
生物制药领域面临的挑战
生物制药领域面临着技术更新迅速、法规政策不断调整、市场竞争激烈等挑战。
生物制药领域的发展机遇
随着生物技术的不断发展和市场需求的不断增长，生物制药领域将迎来更多的发 展机遇，如个性化治疗、细胞治疗等新兴领域的发展。
05
农业生物技术应用推广
转基因作物安全性评价及监管政策解读
转基因作物安全性评价
生物质能源开发利用前景分析
生物质能源转化技术
研究生物质能源的高效转化技术，如生物质气化、液化和热解等 ，提高能源利用效率。
生物质废弃物资源化利用
开发针对农业、林业和城市生活垃圾等废弃物的生物质能源转化技 术，实现废弃物资源化利用。
生物质能源与环保产业融合
推动生物质能源与环保产业的融合发展，促进清洁能源的广泛应用 和环境保护。
基因编辑技术最新进展
CRISPR-Cas9系统原理介绍
CRISPR-Cas9是一种基于细菌免疫系 统的基因编辑技术，通过靶向特定 DNA序列实现基因敲除、插入或修复 。
CRISPR-Cas9技术具有高效、精确和 灵活的优点，已广泛应用于基础研究 和应用研究领域。
近5年世界发达国家生物质热裂解技术的实例。
近5年世界发达国家生物质热裂解技术的实例。
【近5年世界发达国家生物质热裂解技术的实例】在过去的近5年里，世界各发达国家在生物质热裂解技术方面取得了令人瞩目的进展。
从美国到德国，从日本到加拿大，这些国家的科研机构和企业都在生物质热裂解领域进行了大量的研究和实践，推动着这一技术的发展和应用。
本文将对近5年世界发达国家生物质热裂解技术的实例进行全面评估，探讨其深度和广度，并给出个人观点和理解。
一、美国在美国，生物质热裂解技术得到了广泛的关注和支持。
美国能源部投资了大量资金用于生物质热裂解技术的研发和商业化应用。
位于爱荷华州的一家领先的生物质热裂解公司成功开发出了一种先进的生物质热裂解工艺，将农业废弃物和林业废弃物转化为高附加值的生物燃料和化学品，取得了显著的经济和环境效益。
二、德国作为环境保护和可持续发展的先行者，德国在生物质热裂解技术方面也取得了重要的进展。
德国政府出台了一系列支持生物质能源利用的政策，鼓励企业和研究机构开展生物质热裂解技术的研究和应用。
某研究所近年来开发出了一种高效的生物质热裂解反应器，能够将农林废弃物在高温条件下迅速转化为生物柴油和生物天然气，为德国能源转型注入了新动力。
三、日本日本作为科技创新的重要力量，对生物质热裂解技术的研究也不遗余力。
近年来，日本一家知名企业成功研发出了一种具有自主知识产权的生物质热裂解装置，能够在高效、低排放的条件下将生物质废弃物转化为生物燃料和生物化工原料，为日本的能源安全和环境保护贡献了力量。
四、加拿大加拿大的生物质资源丰富，因此在生物质热裂解技术方面也有着得天独厚的优势。
近年来，加拿大某大学的研究团队在生物质热裂解催化剂的设计和制备方面取得了重要突破，使生物质能够更高效地转化为清洁能源和生物化学品，为加拿大的碳减排目标提供了重要支持。
以上就是近5年世界发达国家生物质热裂解技术的部分实例。
这些实例充分展示了生物质热裂解技术在能源替代和环境保护方面的巨大潜力。
日本生物产业发展现状与趋势分析
１ 政策法规
日本从 ２ ０世纪 ８ ０年代开始， 就注重生物技术和产 业的总体规划， 以提高生物技术产业的竞争力为目标， 积极发挥政府在顶层设计中的作用， 陆续推出多项规 划和方案，完善了国家生物技术与产业发展体系， 营造 了良好的产业发展环境。 １ ． １ 注重顶层设计， 优化生物技术发展战略 １ ９ ８ １年通产省将生物技术列入科学研究的战略领 域， 并制定了生物技术 １ ０年规划。１ ９ ８ ６年， 科学技术 厅制定了生物材料研究计划， 用以指导研究精细生物 材料的研究与开发。１ ９ ８ ７年， 科学技术厅主持制定了 生物芯片计划。１ ９ ９ １年， 科学技术厅、 通产省、 农林水 ０年的糖工程研 产省和厚生省宣布开始执行跨度达 １
［ ３ ５ ］
１ ． ７ 推行“ 技术预见” ， 确定重点研究领域 技术预见是对未来较长时期科学、 技术、 经济和社 会发展的系统研究，其目标是确定具有战略性的研究 领域，从而选择对经济和社会发展具有最大贡献的通 用技术。日本自 １ ９ ７ １年以来，每隔 ５年进行 １次技术 预见活动，由日本科技厅下属的科技政策研究所主持 实施。参与者以各领域的专家为主， 还有部分企业界 人士、 决策者以及一些新闻记者等，负责各个尖端科技 项目未来发展方向的评估， 并开始制定和实施预见计 划。生物技术领域的相关产业是当今世界快速发展的 热门产业，具有高投入、 长周期、 产出不确定等特点。 通过技术预见， 有效地对其进行评估， 有利于确定重点
１ ０ ］ 资助项目， 合理利用资源， 有效规避风险 ［ 。
。
１ ． ５ 改革金融市场， 促进生物企业上市融资 上市交易是生物企业成长、 壮大的一个重要环节。 然而， 日本企业上市较难， 公布的最低条件是净资产达 ２亿日元， 实际上市要求更高。此规定无疑将最需要启 动资金的创业企业排除在市场之外。为便于高风险、 ９ ９ ５年 高收益特性的生物技术创业企业上市， 日本于 １ 开始了柜台登记特股种制度。此制度通过测算企业研 发经费占销售额的比例来评估上市条件， 从而避开利 益额度的限制。另外， 还调整了股份公开价格的的评 估方式。经过政府一系列政策的推动， 生物风险企业 ２ ０ ０ １年的投资额猛增到 ５ ４ ０多亿日元， 日本的生物风 ９ ９ ５年的 ６ ０家左右上升到 ２ ０ ０ ２年底的 ３ ３ ４ 险公司从 １
国外生物技术发展PPT课件
• 此外，日本科学家在解析各种疑难病的基 因和脑科学研究方面也不断取得突破性进 展。在以生物技术为基础的医药领域，从 事各种检测设备和分析仪器开发、新药试 验的新兴企业也如雨后春笋般在日本涌现， 到２００２年春季已达３００家。风险投 资也是方兴未艾，从２０００年到２００ １年，生物风险企业的投资猛增到５４０ 多亿日元。
• 英国是“人类基因组”计划的重要参与者， 承担了约１／３的测序工作。英国又是世 界上第一只克隆羊“多莉”的诞生地。
３.德国
• 安永国际会计咨询公司主持的首次国际生 物技术产业调查报告显示，２００１年， 欧洲已有１１４种生物药品进入了二期和 三期临床试验，德国生物技术企业却只有 ７种，而德国在欧洲的最大竞争对手英国 占６６种，稳居欧洲首位。美国仅三期临 床试验（市场准入的最后阶段）的药品就 达３００种。
７.以色列
• 据统计，以色列生物技术产业的年销售额 已从１９９８年的３.８６亿美元增长到１ ９９９年的４.７亿美元和２０００年的６. ２５亿美元，２００１年已突破８亿美元， 持续保持２０％以上的年增长速度。
• 新成立的生物技术公司大多集中在生物信 息领域。这是因为以色列在信息技术和生 物技术两方面都具有较强的研究开发优势 和产业基础，因此在信息技术和生物技术 的结合部分——生物信息产业领域，以色 列有望今后几年取得较大的发展。
• 目前美国的生物技术产业有以下特点：一是从事 系统生物学研究、鉴别和记录病原体方面的创业 公司，将从研究领域脱离出来；二是与计算技术 结合的生物学研究将继续依赖信息技术的发展； 三是“９·１１”事件后，反生物恐怖战成为研究 重点，并将为生物技术产业的发展提供动力。因 此开发生化探测剂和各类疫苗将成为今后生物技 术产业开发的热点。
４.法国
20世纪生物技术的主要发现和进展年代主要发现和进展1917年匈牙利
20世纪生物技术的主要发现和进展年代主要发现和进展1917年匈牙利工程师K. Ereky首次使用“生物技术”这一名词。
1928年英国细菌学家弗莱明（A. Fleming, 1881—1955）发现了青霉素（penicillins）。
1943年美国20多家工厂开始大规模工业生产青霉素。
1944年O.T. Avery, C. M. Macleod和M. McCarty通过细菌转化实验证明DNA是遗传物质。
1953年J. D. Watson和F.H. Crick提出DNA双螺旋结构模型。
1956年H.A. Sober和E.A. Peterson首次将离子交换基团结合到纤维素上，制成了离子交换纤维素，并成功地用于蛋白质分离。
1959年 B.J Davis首先报道了聚丙烯酰胺凝胶电泳（Palyaerylanide gel electrophoresis）。
S. Uchoa 发现了细菌的多核苷酸磷酸化酶，成功地合成了核糖核酸，研究并重建了将基因内的遗传信息通过DNA中间体翻译成蛋白质的过程A. Kornberg 实现了DNA分子在细菌细胞和试管内的复制1961年M. Nirenberg等破译了遗传密码，揭开了DNA编码的遗传信息是如何传递蛋白质这一秘密。
1964年联合国世界卫生组织召开专门会议，对所发现的各类免疫球蛋白给以正式命名；N.A. Littlefield 等人利用突变细胞株和HAT选择培养液解决了分离杂交瘤细胞的难点。
1965年 F. Jacob和J. Monod提出并证实了操纵子（operon）作为调节细菌细胞代谢的分子机制。
1967年世界上有5个实验室几乎同时发现了DNA连接酶，1970年，发现具有更高活性的T4 DNA连接酶1969年日本千烟一郎成功地将固定化氨基酰化酶用于DL-氨基酸的分析上，实现了工业生产中的连续反应。
1970年H. O. Smith 分离出第一个限制性内切酶1971年在美国的海克召开了第一届国际酶工程会议，从而使七十年代成为固定化技术更迅速发展和取得巨大成功的年代1972年H.G. Khorana 等人合成了完整的tRNA基因美国斯坦福大学P. Berg等完成了世界上首次成功的DNA体外重组实验，标志着生物技术的核心技术－基因工程技术的开始。
先进制造技术3(生物制造与微纳制造)综述
官将能得到复制，会大大延长人类的生命。
在生物加工方面，通过生物方法制造纳米颗粒、纳米功能涂 层、纳米微管、功能材料、微器件、微动力、微传感器、微系
统等。ห้องสมุดไป่ตู้
2019/4/3 沈阳工业大学 4
生物制造的概念与内容
1. 生物制造的概念 生物制造？（清华大学颜永年教授） 通过制造科学与生命科学相结合，在微滴、
⑶其他方法
产 品
生物制造的基础 制造科学 生命科学 材料科学 信息技术
生物制造工程的体系结构
2019/4/3 沈阳工业大学 6
生物制造的概念与内容
3. 生物制造工程的研究方向
目前生物制造工程的研究方向是如何把制造科学、生命科
学、计算机技术、信息技术、材料科学各领域的最新成果组合 起来，使其彼此沟通起来用于制造业，是生物制造工程的主要 任务。归纳下来，目前有如下两方面6个研究方向： （1）仿生制造
品。目前，人造皮肤已经成为个性化人造器官中最成熟的一个品种。
美国马萨诸塞大学的查尔斯· 瓦坎蒂教授在生物反应器里为两位切 掉拇指的机械师培育了拇指的指骨。与此同时，安东尼 · 阿塔拉领导 的一个由波士顿儿童医院的医生组成的小组正计划把用胎儿细胞培育 的膀胱植入人体。美国阿特丽克斯公司生产了一种掺有生长激素和疗 效药物的可吸收生物材料，它能促进牙龈组织再生。
成形(Biogrowing forming)。
生物去除成形 （Bioremoving Forming） 生物约束成形 （Biolimited Forming） 生物生长成形 （Biogrowing Forming）
2019/4/3 沈阳工业大学 11
生物制造的概念与内容
1）生物去除成形
例：
氧化亚铁硫杆菌 T—9 菌 株是中温、好氧、嗜酸、 专性无机化能自氧菌，其 主要生物特性是将亚铁离 子氧化成高铁离子以及将 其他低价无机硫化物氧化 成硫酸和硫酸盐。加工时，
日本仿刺参生物学研究进展
16生物技术世界BIOTECHWORLD1 仿刺参的分类及特征1.1 仿刺参的分类由于不同种海参在体型大小、触手长短、疣足与管足的形态、骨片种类等方面均存在差异,据此海参纲依次划分为6个木:芋参目(Molpadida)、枝手目(Dendrochirotida)、无足目(Apodida)、指手目(D a c t y l o c h i r o t i d a )、楯手目(A s p i d o c h i r o t i d a )、平足目(E1asipodida)[1]。
仿刺参又称灰刺参、刺参、灰参、也就是人们俗语中的刺参,隶属于海参纲,棘皮动物门,楯手目,刺参科,仿刺参属,拉丁属名Apostichopus,拉丁种名japonicus,因此仿刺参拉丁学名Apostichopus japonicus [2]。
1.2 仿刺参的特征仿刺参体长约20-40厘米,体型呈圆筒,背面有圆锥形肉刺(称作疣足),疣足大约4-6行并且大小不等、排列也不规则;腹面较为平坦,密集的排列着管足,不规则的纵向排列3行,用于吸附岩礁或者爬行运动。
口位于前端,偏于腹面,有触手20个,肛门偏于背面;皮肤粘滑,肌肉发达,身体可伸展或收缩。
体形大小、颜色和肉刺的多少常随生活环境而异[3]。
2 仿刺参再生的研究关于海参再生的模式,人们通过实验发现包括变形再生(morph allaxis)模式和新建再生(epimorphosis)模式,变形再生的过程是刺参经过吐脏后,残留在体腔内的组织经过分配、改造重新再生出一个新的组织器官,并且基本具有原来的功能;新建再生的过程中,细胞发生分裂,新的细胞不断产生,新细胞用来直接替代损伤或丢失的部分组织和器官,或者依靠新细胞的增殖而形成一个胚基, 胚基具有继续分化的能力,可以分化为新的组织器官从而完成组织和器官的再生[4]。
变形和新建再生两种机制相结合的再生方式是海参中大多数所采用的。
GarcíaArrarás等人的研究发现溴脱氧尿苷标记的细胞分裂活动主要发生在肠系膜的增厚处的体腔上皮和再生的管腔上皮,这为海参的新器官的形成是一个组织新建和变形相结合的过程提供了证据[5]。
2024年生命科学技术市场规模分析
2024年生命科学技术市场规模分析概述生命科学技术是一门涵盖生物学、医学、农业等领域的综合学科，涉及到基因测序、基因编辑、生物药物等领域的应用。
近年来，随着生物技术的快速发展和市场需求的不断提升，生命科学技术市场迅速扩大。
本文将对生命科学技术市场规模进行分析，以揭示其发展趋势和潜力。
市场规模分析全球市场根据市场调研公司的数据，全球生命科学技术市场规模从2017年的约1.5万亿美元增长到2021年的约2.1万亿美元，年均增长率约为9%。
这显示了全球生命科学技术市场呈现出强劲的增长势头。
区域市场在全球生命科学技术市场中，北美和欧洲是最主要的市场。
由于这些地区在高新技术研发和医疗卫生领域的强大实力，它们成为了生命科学技术的研发和应用中心。
亚洲市场也在快速增长，尤其是中国、印度和日本等国家。
随着亚洲经济的快速发展和对生命科学技术的投资增加，亚洲市场潜力巨大。
在生命科学技术市场中，基因测序和基因编辑技术是最主要的领域。
随着基因测序成本的不断下降和技术的不断进步，基因测序在医学诊断、个性化医疗等领域得到广泛应用。
而基因编辑技术则具有巨大的潜力，可以用于基因疗法、农业改良、疾病治疗等方面。
应用市场生物药物是生命科学技术市场中的重要组成部分。
生物药物具有高效、低毒副作用和个体化等优势，被广泛用于抗癌药物、抗风湿药物等医学领域。
此外，农业领域的种子改良、农药研发也是生命科学技术的重要应用市场。
发展趋势个性化医疗随着基因测序技术的进步，个性化医疗逐渐成为生命科学技术市场的发展趋势。
个性化医疗基于个体基因信息，可以实现精确诊断和治疗，提高医疗效果和患者生活质量。
基因疗法基因编辑技术的快速发展为基因疗法的应用提供了技术支持。
基因疗法可以通过修复或替换患者的有缺陷基因，达到治疗疾病的目的。
随着更多基因疾病的基因定位和研究进展，基因疗法有望取得更大突破。
在农业领域，生命科学技术的应用可以帮助提高农产品的生产效率和质量。
通过基因编辑技术改良作物品质、抗病性等特性，以及利用生物技术研发新的农药和育种技术，可以实现农业的可持续发展。
生物技术与生物制药
生物技术与生物制药1生物技术制药工业进展动态生物技术与生物制药联合企业的进展正日益全球化，在生物技术企业进展中美国位居世界榜首。
正在研究开发的生物技术药物品种63%在北美，25%在欧洲，7%在日本，5%在世界其它地点。
生物技术药品市场45%在美国，28%在欧洲，37%在世界各地。
生物技术工业通过25年努力，制造了35种重要治疗药物，年销售额已超过70亿美元。
全球已有生物技术制药公司2 000多家，其中美国有1 300家，欧洲有700家。
1997年美国的生物技术研究与开发费用为76亿美元、欧洲为18亿美元。
生物技术产业为美国制造了12万个就业机会，在欧洲提供了2.75万个就业机会，而且未包括其相关支撑产业与制药行业。
已有20%的美国生物技术制药公司股票上市，也有相当比例的欧洲生物技术制药公司的股票上市，获利的生物技术公司正在逐年增加。
到下世纪初生物技术药物的种类数目尚可不能超过一样药物的总数，但生物技术制药公司总数将超过前10年的6倍。
目前要紧生物技术公司多分布在美国，如Amgen,Genetics institute,Genzyme,Genentech和Chiron，还有Biogen也进展较快。
1987年尚没有一种重组DNA药物进入世界药品销售额排名前列表，但到1996年已有多种生物工程药物榜上有名。
经上市的生物技术药物要紧含3大类，即重组治疗蛋白质、重组疫苗和诊断或治疗用的单克隆抗体。
2以后10年的生物技术药物生物技术药物(biotech drugs)或称生物药物(biopharmaceutics)已广泛用于治疗癌症、艾滋病、冠心病、多发性硬化症、贫血、发育不良、糖尿病、心力衰竭、血友病、囊性纤维变性和一些罕见的遗传疾病。
生物技术药物的原始材料是细胞及其组成分子。
重点是应用DNA重组技术生产的蛋白、多肽、酶、激素、疫苗、细胞生长因子及单克隆抗体等，要紧产品类型为疾病治疗剂、诊断试剂、预防药物与兽用治疗剂。
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世界生物技术作为参考系，观察日本生物技术，客观地评议日本技术。
日本1868年1月3日成立明治维新政府开始引进欧美技术，经140年的发展，已成为世界上第二位的经济强国。
日本医疗药品售量占世界医疗药品市场的11%，日本高新企业风险企业的投资率为4%，不算低。
日本是一个呈弧状分布的岛国，位于亚洲大陆东部，长达3000公里。
日本由本州、中国、九州、北海道四个主要岛屿及分布四周的4000多个小岛组成，统称为日本列岛。
海洋生物资源丰富。
日本国土面积大约37.8km2。
日本列岛跨亚热带到亚寒带。
由于受复杂的地形和海流的影响很大、各地区气候差异显著。
大部分地区是温暖的海洋性气候，四季分明。
春天从南部冲绳开始一直到北海道美丽的樱花，由南往北逐渐盛开，形成美景。
梅雨、台风、大雪常见。
梅雨期降雨，对种植水稻来说是不可缺少的。
日本各处见到水稻田，大米是日本人的主食。
日本列岛位于太平洋地震带。
火山活动频繁，是世界上少有的多火山地带。
1923年东京发生7.9级地震。
日本各处见到各类温泉，人们休息的好地方。
日本人喜欢到多彩频繁的温泉旅游。
国土的67%为山地、多为森林覆盖，林业生物资源不少。
Ⅰ尖端生物技术目前世界上生物科技界的尖端课题是干细胞研究。
到目前为止没有统一的干细胞的概念。
干细胞特点：即具有无限的自我更新能力，能够分化为一种以上高度分化的子细胞的能力。
它实际上包括从胚胎发育到成人发育过程中各种未分化的成熟细胞。
为此干细胞的概念可以理解为包括生命起源细胞，组织器官发育的原始细胞，和成体组织细胞更新换代、损伤修复的种子细胞。
受精卵是一种最原始和分化潜能最大的干细胞。
日本的干细胞研究成果属世界领先地位。
京都大学再生医学研究所的山中伸尔2006年8月“细胞”杂志上世界上首次发表由鼷鼠体细胞制备诱导多功能细胞的论文。
其论文的主要内容：把4种基因转入小鼠的纤维原细胞，就可以让他们重新变成具有分化能力的细胞。
他们把这细胞称为“诱导多功能细胞”-ips细胞。
他们已证明这种方法培育出来的小老鼠ips细胞和小老鼠胚胎融合，发育成嵌合体小鼠，这证明，ips细胞、类似于胚胎干细胞，具有分化成其他细胞的功能。
2007年11月20日，山中伸尔发表了由人体皮肤细胞制备干细胞的论文。
在细胞杂志和Tames Thomson在科学杂志上。
其论文的内容是：人类皮细胞中取4组基因。
利用小鼠试验同样方法，利用人类皮细胞中取得4组基因做试验，得到“诱导多功能细胞”ips细胞。
Ips 细胞跟人类胚胎干细胞一样，具有分化成其他类型细胞的功能。
干细胞的实用化有两个方向：一方面，干细胞应用于再生医疗。
2006年开始山中伸弥和庆应大学的罔野荣之共同研究脊髓损伤治疗法。
理化研究所研究，由干细胞制备網膜色素上细胞和红血球前驱细胞等问题。
另一方面，干细胞应用于新药开发。
武田药品工业公司由ips开拓新药。
由干细胞培养心脏细胞、肝细胞等。
日本政府文教科学部2008年度投入22亿日元援助干细胞项目。
2000年时世界上尖端生物技术专利申请数为约12000件，其中美国占40%，中国占30%，欧洲和日本在其后。
日本生物技术风险企业数为334家。
日本政府为了促进生物技术风险企业的培育，2005年12月颁布200余页的生物技术战略大纲，其中详细阐述了具体的战略重点及实施计划。
Ⅱ生物产业1．生物技术发展环境日本政府迈入21世纪后，以建立生物技术产业的竞争力为目标，陆续推出各项支援方案，建立整体产业发展环境。
（1）制定生物技术战略：日本政府认为21世纪是生命科学的世纪，因此制定了《生物技术战略大纲》，提出实现跨跃式发展的三大战略：大力充实研究开发、从根本上加速产业化进程，加深国民对科技的理解。
实施生物技术战略的总体目标是实现健康和长寿（2010年癌症治愈率提高20%），提高食品的安全性和功能性（粮食自给率从2001年的40%提高到2010年的45%），实现可持续的舒适社会（到2010年生物能源的利用应相当于替代原油约110亿升/年）。
（2）改革国家科学与技术体系：日本的国家研究院正在改革。
截止2001年4月59个国家研究院已经转变成为独立管理的机构。
政府科技改革的另一个特点是加强资金体系的竞争性。
决策者们更多地关注研究目的的创新性和原创性，而年青研究者将有更多的机会获得独立的资金支持。
（3）加大重点项目资金资助：日本政府把遗传研究作为千年计划之一。
2001年生物技术产业的预算增加34.8%，生命科学研究部分的预定经费为5-35亿美元，比2000年增加了28%，其重点用于基因研究，希望透过人类基因的解析，有助于糖尿病、癌症等，疾病的治疗，其中大约有8000万美元用于3000多种蛋白质的结构分析。
此外约有44亿美元用于新成立的机构。
政府还拨款5300万美元支持大学实验设备，希望提升政府与大学之间的合作。
（4）推行药物试验改革：在日本企业开发的新药很难找到愿意参加药物试验的病人及医生，使临床试验困难，相关法令的限制曾阻碍了生物医药产业的发展。
政府从制度指定上，促进药物获得临床试验使用许可，从而加速日本药厂的新药开发。
为协助增进药厂的全球竞争力，日本行政院筹措，8200万美元，为药物开发设立临床试验中心。
同时这笔基金也资助国立大学医院研究癌症、中风等疾病的临床实验。
此外该计划提供灵活的资金运用，使得雇用协助临床实验人员的经费更充裕。
（5）积极取得国际专利：日本为确保在后基因时代的竞争优势，2002年初，教育、文化、运动及科技等部的官员宣布组成一个专家团队，由相关技术的研究员及熟悉知识产权和国际专利事务的律师组成，协助他们取得蛋白质研究与特定新药开发专利。
依据日本专利厅发表的《2000年版专利行政年度报告》1995年日本籍的申请人只占生物技术专利总申请数的36%，到1999年这一比例上升至45%。
1997年，—1998年8月生物技术应用三大领域，医药约占34%，其次是分析诊断专利24%，及基因工程基础技术（19%）。
2．2008年生物技术的预算2008年度生物技术领域国家预算比2007年比增加16%而达到3025亿日元。
卫生劳动部的生物技术领域预算是1610亿2500万日元比2007年比增加24.4%。
主要用于支援高新企业，帮助大学研究成果转化成治疗能力。
还用于高新企业的培育，临床研究、治疗环境的改善、再生医疗、创新药的推广。
经济产业部的2008年度预算是比2007年增加1%，而成为223亿日元。
主要用于“医疗机械开发指导事业”、“统合基础数据库事业”、“用生物技术固定CO2的研究”等三个方面及用于纤维素生物技术资源作为原料制造化学产品及燃料等项目的开发。
文教科学部的2008年预算额比2007年增加10%，而成为637亿2000万日元。
主要用于脑科学研究项目。
东北大学、东京大学、京都大学、大阪大学、尖端医疗振兴财团、札幌医科大学等参加脑研究项目。
农林水产部的2008年度生物技术预算额比2007年增加12.4%，而成为377亿7400万日元。
主要用于由软纤维素制造生物燃料乙醇项目、新农业开发项目、稻类染色体碱基排列序项目、DNA标记等项目。
环境部的2008年度预算比2007年度增加16.9%，而达到169亿6100万日元。
主要用于生物燃料、再生燃料的项目。
2008年度生物技术的预算明细表中看到日本生物技术研究的概况，及研究趋势，但因篇幅所限本文中省略。
3．活跃的新产业政府的计划和国家投资，促进活跃的新型产业发展。
（A）抗体产业抗体是应用生物体（包括微生物、动物细胞、植物细胞）或其组成部分（细胞器和酶），在最适条件下，生产的具有抗病毒功能的物质。
即抗体是用生物技术生产的具有抗病毒功能的物质。
例如，用于肾移植排斥反应的小鼠CD抗体、用于结肠、直肠和卵巢癌诊断的单克隆抗体（诊断剂），用于肝癌的肝癌单克隆抗体，用于乙肝的乙肝单克隆抗体，用于B细胞淋巴瘤的抗CD20基因工程抗体。
日本国内生产的抗体有：治疗恶性性肿瘤药…阿巴斯金‟、放射免疫治疗药…捷吾阿林‟。
…阿巴斯金‟是大量生产的药。
该药用于大肠癌。
它是人类抗血管内皮细胞增子因子毛能克鲁尔抗体。
2006年4月中外制药申报。
卫生劳动部2006年正式承认、2006年开始正式销售。
…捷吾阿林‟是放射性同位素钇90标记的抗CD20…毛能克鲁尔‟抗体。
2006年6月作为滤胞性B细胞性非淋巴网状肿瘤的药承认。
该药是2006年12月26日通过药、食品卫生审议会的审议。
雷米健都是抗肿瘤坏死因子α单色抗体。
2002年5月克隆病为对象而出售。
其后作为风湿性关节炎的药而承认。
2007年1月口眼生殖器综合症的难治性網膜葡萄膜炎，2007年11月…克隆病维疗法‟的药而承认。
治疗用抗体市场2007年度销售额达到950亿日元。
2007年日本医药大企业发生重组的潮流。
艾滋易和阿斯德拉斯收购抗体高新企业。
武用药品工业公司设立新的抗体研究中心。
抗体作为接触剂的日本企业实现大合并。
如协和发酵工业和麒麟集团合并。
合并的原动力是各公司保存所有的抗体开发的关键技术。
2008年风湿性关节炎药…阿达林马夫‟等成为大型销售的候选品。
市场规模可能打破1000亿日元。
2008年后大大推动市场的是…因达候龙‟——IFN。
1992年承认后，IFN应有到C型肝炎的量扩大了。
2003年出台PEG化的持续型剂。
作为抗病毒剂的并用治法，治疗效果很好。
2007年作为C型肝炎治疗药。
IFN市场销售额达到750亿日元。
（B）生物芯片产业生物芯片产业是生物技术产业中最新的产业之一最热门行业。
生物芯片是1989年英国Edwin Southern发明的。
DNA片是不透性基板上移植72-1012个低聚核苷酸而成的低聚核苷酸的点陈。
计算机行业中DNA片称作生物芯片。
计算计芯片是集成电路组成的，生物芯片是核苷酸组成的点陈。
DNA片制法：把不同排列的低聚核苷酸，重新排列到不透性表面的基板上。
盖住基板不透明表面，偶合露出部分的核苷酸，其后拿掉罩面，盖住别的领域露出部分，偶合核苷酸，重复低聚核苷酸操作。
DNA片是玻璃片或硅基板、树脂基板上并列排列的DNA多数断片。
测定有无遗传基因的变异时片上滴下试料液，使杂交。
作为检出方法，有萤光色和图像解析或电流变化等方法。
DNA片的形态、素材、制法很多。
DNA分析法：不透性的基板上观察特定位置中，连接的低聚核苷酸是否已杂交。
比较杂交的图案（点陈）、比较复数的核苷酸配列。
DNA片的应用：用DNA片可以做成诊断仪，检查复数遗传基因组合或单倍体，给患者提供最佳医疗方案。
即提供特定健诊和特定保健指导。
DNA片相关设备有全自动杂交处理装置、最新代的DNA程序仪、DNA测位仪、读取点陈的扫描仪等。
历史上诊断病的方法。
如中医先生号脉，西医先生用听诊器，最近出现用染色体高速程序仪诊断病情。