河北省药品经营企业GSP认证公示公告(第100号)

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药品批发企业GSP认证检查员手册.doc1

药品经营质量管理规范现场检查指导原则（GSP认证检查员手册）1说明一、为规范《药品经营质量管理规范》检查工作，确保检查工作质量，根据《药品经营质量管理规范》，制定《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》。

二、应当按照本指导原则中包含的检查项目和所对应的附录检查内容，对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况进行全面检查。

三、按照本指导原则进行检查过程中，有关检查项目应当同时对照所对应的附录检查内容进行检查。

如果附录检查内容检查中存在任何不符合要求的情形，所对应的检查项目应当判定为不符合要求。

四、本指导原则批发企业检查项目共258项，其中严重缺陷项目（**）6项，主要缺陷项目（*）107项，一般缺陷项目145项。

本指导原则零售企业检查项目共180项，其中严重缺陷项目（**） 4项，主要缺陷项（*）58 项，一般缺陷项118项。

五、药品零售连锁企业总部及配送中心按照药品批发企业检查项目检查，药品零售连锁企业门店按照药品零售企业检查项目检查。

2六、结果判定：注：缺陷项目比例数=对应的缺陷项目中不符合项目数/（对应缺陷项目总数-对应缺陷检查项目合理缺项数）×100%。

3第一部分药品批发企业一、《药品经营质量管理规范》部分45678910111213141516171819202122232425262728293031323334353637383940414243444546474849二、附录部分50。

药品GSP认证现场检查评定标准

药品GSP认证现场检查评定标准附件2：认证现场检查评定标准药品GSPxx（药品零售企业）药品GSP认证现场检查评定标准2017年7月明说一、为规范药品经营企业监督检查工作，根据《药品经营质量管理规范》和国家总局《药品经营质量管理规范认证现场检查评定标准》。

药品GSP现场检查指导原则》，制定《xx二、应当按照本标准中包含的检查项目，对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况进行全面检查。

三、按照本标准进行检查过程中，有关检查项目存在任何不符合要求的情形，所对应的检查项目应当判定为缺陷。

四、本标准涵盖《药品经营质量管理规范》及药品经营企业计算机系统、药品收货与验收2个附录的内容，由条款、检查项目和评定细则组成。

项11553*8**176五、本标准检查项目共项，其中严重缺陷项目（）项，主要缺陷项（）项，一般缺陷项药品GSP认证现场检查评定标准六、药品零售连锁企业门店按照药品零售企业检查项目检查。

药品GSP认证现场检查评定标准七、认证检查结果判定：检查项结果判严重缺陷项目*主要缺陷项目一般缺陷项020%通过检020%~30%00限期整改后复核检20%10%0--1-10%0不通过检20%10%030%注：缺陷项目比例数=对应的缺陷项目中不符合项目数/（对应缺陷项目总数-对应缺陷检查项目合理缺项数）×100%。

药品GSP认证现场检查评定标准八、监督检查结果判定：检查项目结果判定*一般缺陷项主要缺陷项目严重缺陷项目符合药品经营质量管理规034药品零售企0违反药品经营质量管理规范限期整23药品零售企0药品零售企5--1-药品零售企5严重违反药品经营质量管理规范撤销《药品经营质量管理规范认证证书0药品零售企523药品零售企药品零售企034药品GSP认证现场检查评定标准序号条款检查项目评定细则企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量企业应当在药品采购、储存、销售、运制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统实现药品可追溯确保等环节采取有效的质量控制措施**002011并按照国家有关要求建立药品品质量溯系统，实现药品可追溯《营业执照》应真实、有效《药品经营许可证、不得从事药品批发等活动、不得超范围经营药品药品经营企业应当依法经营2**00401、不得违反法律、法规、部门规章、地方条例、规范性文件等、不得有挂靠和出租、出借柜台的经营行为、非本企业工作人员不得在营业场所内从事销售活动、不得在认证前临时撤货禁止药品经营企业应当坚持诚实守信、不得有伪造票据、记录行为3**00402、提供资料不得有虚假、欺骗行为何虚假、欺骗行为、质量管理文件应与企业经营实际相适应企业应当按照有关法律法规及本规范、质量管理文件应有充分性、有效性、可操作性、及时更新操作规程质量管理文件应包括质量管理制度部门和岗位职责412001记录与凭证、档案等内容开展质量管理要求制定质量管理文件、检查现场不得出现已经废止的各种质量管理文件4药品GSP认证现场检查评定标准药品GSP认证现场检查评定标准药品GSP认证现场检查评定标准药品GSP认证现场检查评定标准药品GSP认证现场检查评定标准药品GSP认证现场检查评定标准药品GSP认证现场检查评定标准药品GSP认证现场检查评定标准药品GSP认证现场检查评定标准药品GSP认证现场检查评定标准药品GSP认证现场检查评定标准药品GSP认证现场检查评定标准药品GSP认证现场检查评定标准药品GSP认证现场检查评定标准药品GSP认证现场检查评定标准药品GSP认证现场检查评定标准药品GSP认证现场检查评定标准药品GSP认证现场检查评定标准药品GSP认证现场检查评定标准药品GSP认证现场检查评定标准药品GSP认证现场检查评定标准药品GSP认证现场检查评定标准药品GSP认证现场检查评定标准药品GSP认证现场检查评定标准药品GSP认证现场检查评定标准药品GSP认证现场检查评定标准药品GSP认证现场检查评定标准药品GSP认证现场检查评定标准药品GSP认证现场检查评定标准药品GSP认证现场检查评定标准药品GSP认证现场检查评定标准药品GSP认证现场检查评定标准药品GSP认证现场检查评定标准药品GSP认证现场检查评定标准药品GSP认证现场检查评定标准药品GSP认证现场检查评定标准药品GSP认证现场检查评定标准药品GSP认证现场检查评定标准药品GSP认证现场检查评定标准药品GSP认证现场检查评定标准药品GSP认证现场检查评定标准药品GSP认证现场检查评定标准药品GSP认证现场检查评定标准药品GSP认证现场检查评定标准药品GSP认证现场检查评定标准药品GSP认证现场检查评定标准药品GSP认证现场检查评定标准药品GSP认证现场检查评定标准药品GSP认证现场检查评定标准药品GSP认证现场检查评定标准。

药品零售企业GSP认证现场检查项目及检查内容

药品零售企业GSP认证现场检查项目及检查内容药品零售企业GSP认证检查项目共有109条，其中关键项目有34条，一般项目有75条。

要一次性通过GSP认证检查，关键项目必须100%符合规范要求，一般项目允许有10%存在缺陷。

现场检查时，应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查，并逐项作出肯定与否定的评定。

*5801、5802●一查《药品经营许可证》的经营范围和经营方式●二查药店现场经营的品种是否超越核定范围●三查药品的购进记录、零售卡是否有超核定范围的药品购销记录●四查经营方式是否超越核定范围●五查店堂是否悬挂合法的证照及证照内容是否相符●六查店堂是否悬挂与执业人员要求（执业药师、从业药师或药师）相符的执业证明(驻店药师).●注意执业药师的注册是否到该企业。

●检查连锁门店前是否有本零售连锁企业统一的商号和标志。

连锁就是复印机，只有大小的区别。

5901（在所有检查完毕后才有结果）●一查是否有文件明确企业主要负责人●二查企业负责人对药事法规的熟知程度●三查在决策药品质量问题上，企业主要负责人是否有执行行为●三查制度上是否有规定，制度和文件的签发上有体现6001＊、6002－6012●一查企业设置质量管理机构或专职质量管理人员的任职证明文件●二查质量管理机构或专职质量管理人员在文件中是否体现其负责企业质量管理工作，是否体现了以下11个方面的职能，是否在企业实际中体现6101*质量管理制度的结构●一是制订制度的目的和原则●二是制订制度的依据●三是管理要求和职责权限●四是与管理相关的记录表式●五是必要的操作程序检查制度的内容●一是否符合现行的有关法律、法规、规章的要求●二是否符合企业的实际情况，有无可操作性●三是否内容完整●四是否有具体考核项目(细则)和考核时间周期●在检查制度的内容时注意：一是制度的完整性；二是制度内容表述的准确性；三是制度与制度之间是否相互矛盾●药品零售连锁门店的质量管理制度，除不包括购进、储存等方面的规定外，都与零售企业有关制度相同。

河北省开办药品零售连锁企业验收实施标准

河北省开办药品零售（连锁）企业验收实施标准第一章机构与人员第一条企业应建立以主要负责人为首，包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。

第二条企业应设置专门的质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组。

质量管理机构应行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权。

第三条应设置与经营范围相适应的药品验收、养护等组织。

第四条质量领导组织、质量管理机构及药品验收、养护等组织应有明确的符合《药品经营质量管理规范》的职责。

第五条企业、企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。

第六条企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识，无严重违反药品管理法律、法规行为记录。

第七条企业质量管理负责人和质量管理机构的负责人应是执业药师，并有三年以上（含三年）药品经营质量管理工作经验。

应在职在岗，不得为兼职人员。

第八条从事药品质量管理工作的人员，应具有药师（含药师和中药师）以上技术职称，或者具有大专（含）以上药学或相关专业的学历。

并应经相应的专业培训和省级食品药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。

应在职在岗，不得为兼职人员。

第九条从事药品验收、养护、工作的人员，应具有高中或中专（均含）以上文化程度。

以上人员经岗位培训和地市级（含）以上食品药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。

第十条企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，应不少于企业职工总数的4%（最低不应少于3人），并应保持相对稳定。

第十一条企业在质量管理、药品验收、养护、保管、营业员等直接接触药品岗位工作的人员，应进行健康检查并建立档案。

患有精神病、传染病等可能污染药品或导致药品发生差错疾病的患者，不得从事直接接触药品内包装的工作。

第十二条企业应制定对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训计划。

【2019年整理】药品零售企业GSP认证检查评定标准

7403
验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
7501
药品质址验收.应按规定进行药品外观的性状检査。
7502
药品质址验收•应按规定检査药品内外包装、标签.说明书标识等项内容°药品的包装的标签和所附说明书应有生产企业名称、地址.有药品的品名、规格、批准文号.产品批号、生产日期、有效期等：标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治.用法、用址.禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
营中药饮片的企业.应有符合中药饮片购、销.存管理的规定。
*6102
企业对各项管理制度应定期检査和考核•并建立记录。
*6201
大中空企业质虽管理匸作的负责人应具有药师（含药师和中药师）以上的技术职称：小盘企业质虽:管理工作的负责人应具有药士（含药士和中药士）以上的技术职称。
*6301
药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称。
6803
企业应配宜必要的药品验收.养护的设备。
6804
企业应配宜调节温.湿度的设备。
6805
企业应配宜保持药品与地面之间有一定距离的设备。
6806
企业应配宜药品防尘.防潮、防污染和防虫.防亂、防霉变等设备。
6807
企业经营中药饮片的.应配豐所需的调配处方和临方炮制的设备。
6808
企业应配备完好的衡器以及淸洁卫生的药品调剂工具.包装用品等。
♦7507
验收进口药品.应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件：进口倾防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件：进口药材应有《进口药材批件》复印件。以上批准文件应加盖供货单位质址管理机构原印草。
7508

河北省药品监督管理局关于印发《河北省医疗机构制剂注册管理实施细则》的通知-冀药监规〔2021〕2号

河北省药品监督管理局关于印发《河北省医疗机构制剂注册管理实施细则》
的通知
正文：
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河北省药品监督管理局关于印发《河北省医疗机构制剂注册管理实施细则》的通知
冀药监规〔2021〕2号
各市（含定州、辛集市）市场监督管理局、行政审批局，雄安新区综合执法局、公共服务局，各有关单位：
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》，进一步提高医疗机构制剂注册管理效能，河北省药品监督管理局制定了《河北省医疗机构制剂注册管理实施细则》，现印发给你们，请认真贯彻执行。

附件：河北省医疗机构制剂注册管理实施细则.docx
河北省药品监督管理局
2021年11月2日
（信息公开类型：主动公开）
——结束——。

2024年执业药师之药事管理与法规题库附答案(基础题)

2024年执业药师之药事管理与法规题库附答案（基础题）单选题（共45题）1、生产毒性药品及其制剂，其生产记录保存A.二年备查B.三年备查C.四年备查D.五年备查【答案】 D2、（2021年真题）甲药品研究所研制了一种化学创新药，已成功获得药品注册证书，成为药品上市许可持有人。

A.委托丙以外的另--家具备相应经营范围的药品经营企业销售该药品B.委托乙以外的另-家大型中成药生产企业生产该药品C.委托乙的质量负责人履行该药品的质量管理职责D.委托药品检验所负责该药品的质量检验和放行项目【答案】 A3、药品批发企业直接收购地产中药材验收人员的资质要求是A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称D.只要求中药学中级以上专业技术职称【答案】 D4、根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是A.处方药B.麻醉药品和第一类精神药品C.获得一级保护的中药品种D.注射剂【答案】 D5、（2015年真题）余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。

2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。

2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。

2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。

2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A.余某未参与实际经营，不负法律责任B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任C.余某作为直接负责人犯销售假药罪D.因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪。

【答案】 C6、处方前记应标明的是A.药品金额B.临床诊断C.药品名称D.用法用量7、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。

gsp需要的表格-Microsoft-Word-文档-(9)

新版GSP认证零售药店需要哪些记录表格？一、质量管理体系文件1 文件发放回收记录……………………………… ZD—WJ—01—012 文件变更履历表………………………………… ZD—WJ—01—023 文件销毁申请单………………………………… ZD—WJ—01—034 文件销毁记录…………………………………… ZD—WJ—01—045 文件制作申请单………………………………… GC—WJ—02—016 文件会审单……………………………………… GC—WJ—02—02二、质量管理7 质量信息处理审批单…………………………… ZD—ZG—03—018 质量信息汇总表………………………………… ZD—ZG—03—029 现场调查记录…………………………………… ZD—ZG—04—0110 质量事故报告…………………………………… ZD—ZG—04—0211 质量查询函……………………………………… ZD—ZG—05—0112 质量查询及处理记录…………………………… ZD—ZG—05—0213 药品不良反应报告表…………………………… ZD—ZG—06—0114 归档资料凭单…………………………………… ZD—ZG—08—0115 档案资料借阅登记簿…………………………… ZD—ZG—08—0216 档案资料销毁审批表…………………………… ZD—ZG—08—0317 档案资料销毁记录……………………………… ZD—ZG—08—0418 质量制度检查考核记录………………………… ZD—ZG—09—0119 供货单位质量管理体系评价表………………… ZD—ZG—10—0120 供货单位质量管理体系评价报告表…………… ZD—ZG—10—0221 购货单位质量管理体系评价表（生产、经营） ZD—ZG—11—0122 购货单位质量管理体系评价表（医疗机构）… ZD—ZG—11—0223 药品质量评审计划…………………………… ZD—ZG—12—01 序号记录名称记录编号24 药品购进情况质量评审表……………………… ZD—ZG—12—0225 药品质量评审报告……………………………… ZD—ZG—12—0326 质量管理体系内部审核计划………………………GC—ZG—01—0127 质量管理体系内部审核实施方案……………… GC—ZG—01—0228 质量管理体系内部审核检查表……………………GC—ZG—01—0329 纠正/预防措施跟踪记录表………………………GC—ZG—01—0430 质量管理体系内部审核会议记录…………………GC—ZG—01—0531 质量管理体系内部审核报告………………………GC—ZG—01—0632 参加会议人员签到表………………………………GC—ZG—01—0733 公司质量方针、目标实施情况检查表……………GC—ZG—02—0134 部门质量方针、目标实施情况自查表……………GC—ZG—02—0235 质量方针、目标实施情况评价汇总表……………GC—ZG—02—0336 质量投诉调查处理记录……………………………GC—ZG—03—0137 质量投诉处理结果反馈与跟踪记录………………GC—ZG—03—0238 药品经营各环节质量风险管理评价与控制表……GC—ZG—04—0139 质量风险评估表……………………………………GC—ZG—04—0240 质量风险控制表……………………………………GC—ZG—04—0341 质量风险审核表……………………………………GC—ZG—04—0442 管理评审计划………………………………………GC—ZG—05—0143 管理评审报告………………………………………GC—ZG—05—0244 管理评审改进跟踪验证表…………………………GC—ZG—05—03三、人员与培训45 职工教育培训计划…………………………………ZD—RP—01—0146 培训方案……………………………………………ZD—RP—01—0247 培训签到表…………………………………………ZD—RP—01—0348 个人培训考核记录…………………………………ZD—RP—01—0449 培训考核汇总表……………………………………ZD—RP—01—05 序号记录名称记录编号50 培训汇总表…………………………………………ZD—RP—01—0651 外出培训登记表……………………………………ZD—RP—01—0752 健康检查工作安排…………………………………ZD—RP—02—0153 员工健康档案表……………………………………ZD—RP—02—0254 体检汇总表…………………………………………ZD—RP—02—0355 员工健康异常情况报告单…………………………ZD—RP—02—0456 企业员工花名册……………………………………ZD—RP—03—0157 应聘登记表…………………………………………ZD—RP—03—02四、设施设备58 设施设备台帐…………………………………… ZD—SS—01—0159 设备检查记录…………………………………… ZD—SS—01—0260 设备保养记录…………………………………… ZD—SS—01—0361 设备维修记录…………………………………… ZD—SS—01—0462 设施设备档案…………………………………… ZD—SS—01—05五、校准与验证63 检定、校准与验证计划………………………… ZD—JY—01—01六、计算机64 计算机系统操作权限授权审批表…………………ZD—JX—02—01七、采购65 首营企业审批表………………………………… ZD—CG—02—0166 首营品种审批表………………………………… ZD—CG—03—0167 销售员资格验证记录卡………………………… ZD—CG—04—0168 药品采购计划…………………………………… GC—CG—01—0169 中药材采购计划………………………………… GC—CG—01—0270 中药饮片采购计划……………………………… GC—CG—01—0371 药品采购记录…………………………………… GC—CG—01—0472 中药材采购记录………………………………… GC—CG—01—05 序号记录名称记录编号73 中药饮片采购记录……………………………… GC—CG—01—0674 专门管理药品采购记录………………………… GC—CG—01—0775 冷藏、冷冻药品采购记录……………………… GC—CG—01—0876 直调药品采购记录……………………………… GC—CG—01—0977 购进药品退出通知单…………………………… GC—CG—01—1078 购进药品退出记录……………………………… GC—CG—01—1179 购进专门管理药品退出记录…………………… GC—CG—01—1280 购进中药材退出记录…………………………… GC—CG—01—1381 购进中药饮片退出记录………………………… GC—CG—01—14八、收货与验收82 药品收货记录…………………………………… GC—SY—01—0183 中药材收货记录………………………………… GC—SY—01—0284 中药饮片收货记录……………………………… GC—SY—01—0385 冷藏、冷冻药品收货记录……………………… GC—SY—01—0486 专门管理药品收货记录………………………… GC—SY—01—0587 药品到货拒收记录……………………………… GC—SY—01—0688 中药材到货拒收记录…………………………… GC—SY—01—0789 中药饮片到货拒收记录………………………… GC—SY—01—0890 冷藏、冷冻药品到货拒收记录………………… GC—SY—01—0991 专门管理药品到货拒收记录…………………… GC—SY—01—1092 委托运输药品收货记录………………………… GC—SY—01—1193 委托运输中药材收货记录……………………… GC—SY—01—1294 委托运输中药饮片收货记录…………………… GC—SY—01—1395 委托运输冷藏、冷冻药品收货记录…………… GC—SY—01—1496 委托运输专门管理药品收货记录……………… GC—SY—01—1597 药品到货拒收单……………………………………GC—SY—01—1698 销后退回药品收货记录………………………… GC—SY—01—17序号记录名称记录编号99 销后退回中药材收货记录…………………………GC—SY—01—18 100 销后退回中药饮片收货记录………………………GC—SY—01—19 101 销后退回冷藏、冷冻药品收货记录………………GC—SY—01—20 102 销后退回专门管理药品收货记录…………………GC—SY—01—21 103 销后退回药品到货拒收单…………………………GC—SY—01—22 104 销后退回药品到货拒收记录………………………GC—SY—01—23 105 销后退回中药材到货拒收记录……………………GC—SY—01—24 106 销后退回中药饮片到货拒收记录…………………GC—SY—01—25 107 销后退回冷藏、冷冻药品到货拒收记录…………GC—SY—01—26 108 销后退回专门管理药品到货拒收记录……………GC—SY—01—27 109 药品验收记录…………………………………… GC—SY—02—01 110 中药材验收记录………………………………… GC—SY—02—02 111 中药饮片验收记录……………………………… GC—SY—02—03 112 专门管理药品验收记录………………………… GC—SY—02—04 113 冷藏、冷冻药品验收记录……………………… GC—SY—02—05 114 销后退回药品验收记录………………………… GC—SY—02—06 115 销后退回中药材验收记录……………………… GC—SY—02—07 116 销后退回中药饮片验收记录………………………GC—SY—02—08 117 销后退回专门管理药品验收记录…………………GC—SY—02—09 118 销后退回冷藏、冷冻药品验收记录………………GC—SY—02—10119 直调药品验收记录…………………………………GC—SY—02—11 120 药品验收拒收单…………………………………GC—SY—02—12 121 药品验收拒收记录…………………………………GC—SY—02—13 122 中药材验收拒收记录………………………………GC—SY—02—14 123 中药饮片验收拒收记录……………………………GC—SY—02—15 124 专门管理药品验收拒收记录………………………GC—SY—02—16 125 冷藏、冷冻药品验收拒收记录……………………GC—SY—02—17 序号记录名称记录编号126 销后退回药品验收拒收单………………………GC—SY—02—18 127 销后退回药品验收拒收记录……………………GC—SY—02—19 128 销后退回中药材验收拒收记录……………………GC—SY—02—20 129 销后退回中药饮片验收拒收记录…………………GC—SY—02—21 130 销后退回专门管理药品验收拒收记录……………GC—SY—02—22 131 销后退回冷藏、冷冻药品验收拒收记录…………GC—SY—02—23 九、储存与养护132 近效期药品催销月报表…………………………ZD—CY—03—01 133 外来人员进出库房登记表…………………………ZD—CY—05—01 134 药品库存记录……………………………………GC—CY—01—01 135 专门管理药品库存记录………………………… GC—CY—01—02 136 中药材库存记录………………………………… GC—CY—01—03 137 中药饮片库存记录……………………………… GC—CY—01—04 138 冷藏、冷冻药品库存记录……………………… GC—CY—01—05 139 库房巡检记录…………………………………… GC—CY—01—06 140 药品养护计划…………………………………… GC—CY—02—01 141 重点养护药品养护计划………………………… GC—CY—02—02 142 药品养护记录……………………………………GC—CY—02—03 143 中药材养护记录…………………………………GC—CY—02—04 144 中药饮片养护记录………………………………GC—CY—02—05 145 重点养护药品养护记录…………………………GC—CY—02—06 146 重点养护中药材养护记录………………………GC—CY—02—07 147 重点养护中药饮片养护记录……………………GC—CY—02—08 148 设施设备、环境、卫生养护检查记录…………GC—CY—02—09 149 药品养护分析报告表……………………………GC—CY—02—10 150 不合格药品库存记录……………………………GC—CY—03—01 151 不合格药品销毁审批表…………………………GC—CY—03—02 序号记录名称记录编号152 不合格药品报损审批表…………………………GC—CY—03—03 153 不合格药品报损记录…………………………… GC—CY—03—04 154 不合格药品销毁记录…………………………… GC—CY—03—05 155 不合格药品情况汇总分析表…………………… GC—CY—03—06 156 可疑药品报告确认表………………………………GC—CY—03—07 157 库存盘点报表…………………………………… GC—CY—04—01 158 盘点情况原因分析及处理报告………………… GC—CY—04—02 159 直接入库单……………………………………… GC—CY—04—03160 直接出库单……………………………………… GC—CY—04—04 161 直接入库记录…………………………………… GC—CY—04—05 162 直接出库记录…………………………………… GC—CY—04—06 163 库存不合格药品盘点报表……………………… GC—CY—04—07 164 温湿度监测记录………………………………… GC—CY—05—01 十、销售165 购货单位资格审批表…………………………… ZD—XS—01—01 166 药品销售单……………………………………… GC—XS—01—01 167 药品销售记录…………………………………… GC—XS—01—02 168 专门管理药品销售记录………………………… GC—XS—01—03 169 冷藏、冷冻药品销售记录……………………… GC—XS—01—04 170 中药材销售记录………………………………… GC—XS—01—05 171 中药饮片销售记录……………………………… GC—XS—01—06 172 直调药品销售记录……………………………… GC—XS—01—07 173 药品抽样检查出库单…………………………… GC—XS—01—08 174 药品抽样检查出库记录。

河北省发展和改革委员会关于对河北康达有限公司等企业延续核准农药制剂生产资格的意见

河北省发展和改革委员会关于对河北康达有限公司等企业延续核准农药制剂生产资格的意见文章属性•【制定机关】河北省发展和改革委员会•【公布日期】2008.10.18•【字号】冀发改工化[2008]1258号•【施行日期】2008.10.18•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】机关工作正文河北省发展和改革委员会关于对河北康达有限公司等企业延续核准农药制剂生产资格的意见（冀发改工化[2008]1258号）有关农药制剂生产企业：根据《国家发展改革委办公厅关于进一步加强农药行业管理工作的通知》（发改办工业[2008]485号）精神，经审核，同意河北康达有限公司等十六家企业延续核准其农药制剂生产资格。

一、本次农药制剂生产企业延续核准有效期为五年，五年后要求延续保留农药制剂生产资格的企业，应当在有效期届满三个月前向我委提出申请。

逾期未通过延续核准的企业获得的农药生产企业资格自动取消。

二、通过延续核准的农药生产企业不得将厂房、生产设备、分析检测设备、污水处理装置等租赁给其他企业使用。

三、通过延续核准的农药生产企业资质不准转让，企业更名须报我委批准并报工业和信息化部备案。

未经批准更名并报工业和信息化部备案的企业将不具备合法的农药生产企业资格。

四、农药制剂（加工、复配）企业新增原药需重新核准。

附件：2008年河北省农药延续核准企业名单河北省发展和改革委员会二〇〇八年十月十八日附件：2008年河北省农药延续核准企业名单┌──┬───────┬──────┬─────────┬─────────┬─────┐│序号│企业名称│生产类型│注册地址│生产地址│注册资金│├──┼───────┼──────┼─────────┼─────────┼─────┤│1│河北康达有限公│制剂（卫生用│保定市天鹅中路118 │保定市高开区东区│568万元│││司│药）│号│││├──┼───────┼──────┼─────────┼─────────┼─────┤│2│河北古城香业集│制剂（卫生用│河北省清苑县城建设│河北省清苑县城建设│5893.6万元│││团股份有限公司│药）│路580号│路580号││├──┼───────┼──────┼─────────┼─────────┼─────┤│3│河北绿风肥业集│制剂（加工）│河北省徐水县史端乡│河北省徐水县史端乡│2360万元│││团有限公司││南营│南营││├──┼───────┼──────┼─────────┼─────────┼─────┤│4│保定益康制香有│制剂（卫生用│河北省涞水县南关永│河北省涞水县南关永│915万元│││限公司│药）│安大街221号│安大街221号││├──┼───────┼──────┼─────────┼─────────┼─────┤│5│保定容秦卫生保│制剂（卫生用│河北省容城县津保路│河北省容城县津保路│1580万元│││健用品有限公司│药）│容秦工业园118号│容秦工业园118号││├──┼───────┼──────┼─────────┼─────────┼─────┤│序号│企业名称│生产类型│注册地址│生产地址│注册资金│├──┼───────┼──────┼─────────┼─────────┼─────┤│6│保定燕赵制香有│制剂（卫生用│高阳县邢南工业区19│高阳县邢南工业区19│500万元│││限公司│药）│8号│8号││├──┼───────┼──────┼─────────┼─────────┼─────┤│7│保定农药厂│制剂（加工、│保定市清苑县石桥乡│保定市清苑县石桥乡│560万元││││复配）│西石桥（高保路西石│西石桥（高保路西石││││││桥开发区）│桥开发区）││├──┼───────┼──────┼─────────┼─────────┼─────┤│8│保定市亚达化工│制剂（加工）│107国道徐水县交警│徐水县青苗营村西│500万元│││有限公司││队南侧│││├──┼───────┼──────┼─────────┼─────────┼─────┤│9│保定市地芭化工│制剂（加工、│保定市东风东路225 │保定市东风东路225 │506万元│││有限公司│复配）│号│号││├──┼───────┼──────┼─────────┼─────────┼─────┤│10│顺平县农药厂│制剂（加工、│顺平县火车站│顺平县火车站│500万元││││复配）││││├──┼───────┼──────┼─────────┼─────────┼─────┤│11│河北省徐水县农│制剂（加工、│徐水县遂城工业园区│徐水县遂城工业园区│500万元│││药厂│复配）││││└──┴───────┴──────┴─────────┴─────────┴─────┘┌──┬───────┬──────┬─────────┬─────────┬─────┐│序号││││││││ 企业名称│生产类型│注册地址│生产地址││││││││ 注册资金│││││││││││││││││││││││││││││├──┼───────┼──────┼─────────┼─────────┼─────┤│││││││││徐水县吉利仿生│制剂（加工）│徐水县康明北路│徐水县康明北路││││ 农药有限公司││││ 500万元│││││││││││││││││││││││ 12 ││││││││││││││││││││││││││││││││││││││││││││││││├──┼───────┼──────┼─────────┼─────────┼─────┤│││││││││高碑店市田星生│制剂（加工、│高碑店市五一南路2 │高碑店市五一南路2 ││││物工程有限公司│复配）│号│号│ 500万元│││││││││││││││││││││││ 13 ││││││││││││││││││││││││││││││││││││││││││││││││├──┼───────┼──────┼─────────┼─────────┼─────┤│││││││││涿州市翔翊华太│制剂（加工、│涿州市松林店镇│涿州市松林店镇││││生物技术有限公│复配）│││ 520万元│││司││││││││││││││││││││ 14 ││││││││││││││││││││││││││││││││││││││││││││││││├──┼───────┼──────┼─────────┼─────────┼─────┤│││││││││涿州市桃园农药│制剂（加工）│涿州市西皋村东│涿州市西皋村东││││厂││││ 505万元│││││││││││││││││││││││ 15 ││││││││││││││││││││││││││││││││││││││││││││││││├──┼───────┼──────┼─────────┼─────────┼─────┤│││││││││北农（海利）涿│制剂（加工、│涿州市东城坊镇（中│涿州市东城坊镇（中││││州种衣剂有限公│复配）│国农业大学涿州农业│国农业大学涿州农业│1505.51万│││司││科技园区）│科技园区）│元││││││││││││││││ 16 ││││││││││││││││││││││││││││││││││││││││││││││││└──┴───────┴──────┴─────────┴─────────┴─────┘。

河北省药品经营企业GSP认证公告(第9号)

河北省药品经营企业GSP认证公告(第9号)文章属性•【制定机关】河北省食品药品监督管理局•【公布日期】2004.09.29•【字号】冀食药监市函[2004]357号•【施行日期】2004.09.29•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文河北省药品经营企业GSP认证公告（第9号）（冀食药监市函[2004]357号）根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及其规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公布。

企业名称认证范围（经营方式）经营范围企业所在地经营地址发证时间石家庄市国康医药药材有限公司批发中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品石家庄石家庄市红军大街46号2004.09邢台一统新特药有限公司批发中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品邢台邢台市钢铁北路35号2004.09邢台康佳医药有限公司批发中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品邢台邢台市大通街18号2004.09河北省医药生物工程发展中心批发中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品石家庄石家庄市和平西路448号2004.09河北康威医药经营有限公司批发中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品石家庄石家庄市中山西路618号2004.09石家庄世佳医药有限责任公司批发中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品石家庄石家庄市北城路12号2004.09石家庄科迪医药经销有限公司批发中成药、中药材、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品石家庄石家庄市新石北路366号2004.09石家庄乐信医药有限责任公司批发中成药、化学药制剂、抗生素、诊断药品石家庄石家庄市联盟路368号A座东三楼2004.09吴桥县医药药材股份合作公司批发中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品沧州吴桥县桑元镇长江东路90号2004.09献县金街医药有限责任公司批发中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品沧州献县城内南大街12号2004.09保定市神州行医药有限责任公司批发中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品保定保定市后辛庄107国道西侧2004.09易县医药药材有限责任公司批发中药材、中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品保定易县店北村2004.09雄县医药药材公司批发中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品保定雄县二甫新街2号2004.09霸州华康医药有限责任公司批发中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品廊坊霸州市兴华北路43号2004.09香河县医药药材有限公司批发中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品廊坊香河县淑阳镇新华大街4号2004.09三河市医药药材公司批发中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品廊坊三河市泃阳大街23号2004.09河北省泰康医药公司批发中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品石家庄石家庄市桥西区西环南路21号2004.09石家庄市普润医药有限公司批发中药材、中成药、中药饮片、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、诊断药品石家庄石家庄市古城东路83号2004.09河北国康医药有限公司批发中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、化学原料药石家庄石家庄市滨华路9号2004.09平山县锦绣堂医药药材有限公司批发中药材、中成药、中药饮片、化学药制剂、生化药品、生物制品、诊断药品、抗生素石家庄平山县平山镇冶河东路2004.09河北大安生物药业有限公司医药分公司批发中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品石家庄石家庄市石正路柳阳街8号2004.09河北天颐医药药材有限公司批发中药材、中成药、中药饮片、化学药制剂、生化药品、生物制品、诊断药品、抗生素石家庄石家庄市石铜路11-2号2004.09宁晋县鑫龙贸易有限公司医药批发部批发中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品邢台宁晋县东汪镇2004.09怀来县医药药材公司批发中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品张家口怀来县沙城镇存瑞路1号2004.09张家口市华佗医药经营有限公司批发中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品张家口张家口市桥西区西沙河大街43号2004.09张家口市华佗药房连锁有限公司零售连锁中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品张家口张家口市桥西区长青路35号2004.09蔚县医药药材公司批发中药材、中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品张家口蔚州镇牌楼北大街9号2004.09衡水恒基实业有限公司康民药品批发部批发中药材、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品衡水衡水市榕花街122号（原8号）2004.09衡水保宁保健品有限公司保宁医药批发部批发中成药、中药材、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品衡水衡水市和平中路11号2004.09河北德信医药科技有限公司药品批发部批发中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品衡水衡水市南环东路18号2004.09承德天健医药有限公司批发中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品承德兴隆县兴隆镇大东区南街道95号2004.09围场满族蒙古族自治县医药药材公司批发中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品承德围场县围场镇四街2004.09承德县医药药材公司批发中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品承德承德县下板城镇新兴街166号2004.09唐山新天地医药药材有限公司批发中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品唐山唐山市唐丰路7号2004.09唐山市汉沽农场医药药材有限公司批发中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品唐山汉沽农场平安西路32号2004.09唐山市迁安医药药材有限公司批发中成药、中药材、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、中药饮片唐山迁安市兴安大街南侧2004.09唐海鑫龙医药有限责任公司批发中药材、中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品唐山唐海县城关文化路3号2004.09昌黎县医药药材公司批发中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品秦皇岛昌黎县昌黎镇何家庄村东205国道北2004.09青龙满族自治县医药药材公司批发中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品秦皇岛青龙镇燕山路中段56号2004.09河北省定兴县医药药材有限责任公司批发中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品保定定兴县国道北大街33号2004.09满城县纪元医药药材有限公司批发中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品保定满城县中山路2004.09满城县康宝医药药材有限公司批发中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品保定满城县长信商业街2号2004.09特此公告河北省食品药品监督管理局二○○四年九月二十九日。

冀食药监市[2008]120号文.doc - 冀食药监市〔2008〕120号.

冀食药监市〔2008〕120号关于对河北省药品生产企业和省外药品生产经营企业药品营销人员实行诚信稽核登记备案工作的通知各市食品药品监督管理局：为深入开展药品安全专项整治,有效遏制生产、销售假冒伪劣药品的违法犯罪活动，强化药品经营企业及药品营销人员的自律行为，实现对进入我省药品营销人员的诚信稽查，进一步规范我省药品市场秩序，根据河北省人民政府办公厅《关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（冀政办函[2007]63号）文件精神，决定对河北省内的药品生产企业以及省外医药企业（生产、经营）在我省境内从事药品经营活动的营销人员实行登记备案管理，现将有关事宜通知如下：一、药品营销人员备案范围。

省内药品生产企业，省外药品生产企业、药品批发企业，在我省境内从事药品经营活动的营销人员。

二、企业申报营销人员登记备案应出具的资料1.加盖企业原印公章的《药品生产（经营）许可证》正副本、营业执照复印件。

2.加盖企业原印公章的《河北省药品营销人员登记备案表》和《河北省药品营销人员登记备案汇总表》。

3.加盖企业原印公章的法人授权委托书原件或复印件（内容包括被授权委托人的姓名、性别、省份证号、委托类型、企业授权销售品种、区域、期限、范围，企业原印公章和企业法定代表人印章或签名等详细内容），人员身份证号在系统中具有唯一性，即营销人员只能在一家合法企业进行备案登记。

4.药品营销人员本人身份证复印件。

5.药品营销人员诚信言行承诺书。

三、申报方式1.申报方式：书面申报与电子申报相结合。

2.申报程序：⑴河北省食品药品监督管理局政务大厅负责对营销人员书面资料的受理：营销人员应首先将上述书面资料申报到河北省食品药品监督管理局政务大厅。

书面资料格式（见附件），也可登陆河北省食品药品监督管理局网站（）下载。

⑵企业进行电子申报：需进行登记备案的药品营销人员所在的企业安装电子申报软件，营销人员所申报资料的电子版由其所属企业通过网络向河北省食品药品监督管理局申报（电子资料内容与格式同书面资料的内容与格式相一致），河北省食品药品监督管理局药品市场监督处负责对书面资料和电子资料进行形式审核，审核合格后将予以上网公示，公示期限为两年。

河北省市场监督管理局关于开展2024年自愿性认证活动“双随机、一公开”检查的通知

河北省市场监督管理局关于开展2024年自愿性认证活动“双随机、一公开”检查的通知文章属性•【制定机关】河北省市场监督管理局•【公布日期】2024.05.20•【字号】冀市监函〔2024〕218号•【施行日期】2024.05.20•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】市场规范管理正文河北省市场监督管理局关于开展2024年自愿性认证活动“双随机、一公开”检查的通知各市（含定州、辛集市）市场监督管理局，雄安新区综合执法局：为进一步规范认证市场秩序，提升认证有效性和公信力，根据《市场监管总局办公厅关于开展2024年认证从业机构“双随机、一公开”检查的通知》（市监认证函〔2024〕116号）和《河北省市场监督管理局关于印发2024年全省认证监督管理工作要点的通知》（冀市监函〔2024〕49号）要求，省局决定开展2024年自愿性认证活动“双随机、一公开”检查。

现将有关工作事项通知如下：一、检查原则（一）“双随机、一公开”监管与分类管理相结合。

根据认证风险、信用风险分类确定检查范围和对象，随机抽取检查和重点领域检查相结合，针对不同风险程度的认证领域、从业机构采取差异化检查措施。

以问题为导向，对认证风险高、信用风险高的机构加大检查力度，必要时开展专项检查，提高监管效能。

（二）统一部署与分级实施相结合。

总局统一组织部署，统一抽取被检查对象，统一制定检查作业指导书、检查表格，统一检查尺度，提升检查工作规范性。

省局加强对检查工作的统筹协调，各级市场监管部门落实分级实施检查任务的工作要求，做到上下联通，形成监管合力。

（三）智慧监管与传统监管相结合。

充分运用认证行政监管系统，结合认证人员现场审核签到数据，利用大数据分析找准检查的切入点，推动对认证关键环节的非现场监管和现场监管一体化监管，提升监管的靶向精准性，提升智慧监管赋能。

（四）持续巩固虚假认证专项整治成果。

各级市场监管部门要继续将虚假认证作为本年度认证监管重点。

河北省药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书的公告

河北省药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书的
公告
文章属性
•【制定机关】河北省药品监督管理局
•【公布日期】2019.06.26
•【字号】
•【施行日期】2019.06.26
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定
正文
河北省药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书的公告河北智程医药有限公司、石家庄极正医药药材有限公司北孙分公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定，为防控药品质量安全风险，依照《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条之规定，我局决定依法撤销2家企业的《药品经营质量管理规范认证证书》。

特此公告。

河北省药品监督管理局2019年6月26日。

河南省药品经营企业GSP认证公告(第77号)-河南省药品经营企业GSP认证公告第77号

河南省药品经营企业GSP认证公告(第77号)正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 河南省药品经营企业GSP认证公告（第77号）根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定程序进行认证检查，决定对“开封普生医药有限责任公司”等156家符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公告。

企业名称认证范围（经营方式）经营范围企业所在地经营地址发证时间证书编号开封普生医药有限责任公司批发中药材、中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）麻醉药品、精神药品（第一类、第二类）河南省开封市开封市五一路滨河佳园1号营业楼10号2楼2008.06.10A-HEN08-303开封市悦民药房零售中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省开封市开封市自由路中段1号楼4号2008.06.10C-HEN08-2445开封市诚信高楼大药房零售中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省开封市开封市禹王台区汪屯乡政府东50米路北高楼村2008.06.10C-HEN08-2446杞县众康药店零售中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省开封市杞县官庄乡官庄村2008.06.10C-HEN08-2447杞县阳固人和大药房零售中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省开封市杞县阳固镇南村路东2008.06.10C-HEN08-2448杞县为民大药房零售中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省开封市杞县城关镇汪童庄村2008.06.10C-HEN08-2449杞县康乐大药房零售中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省开封市杞县城郊乡杨巴庄村2008.06.10C-HEN08-2450商丘市梁园区京九大药房零售中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省商丘市商丘市站前路69号2008.06.10C-HEN08-2451睢县金药堂大药房零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省商丘市睢县睢州大道段北侧2008.06.10C-HEN08-2452睢县三山堂大药房零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省商丘市睢县中心大街中心广场北2008.06.10C-HEN08-2453宁陵县柳河镇诚信大药房零售中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省商丘市柳河镇前进路与自由路交叉口往北160米2008.06.10C-HEN08-2454宁陵县柳河镇康佳大药房零售中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省商丘市柳河镇解放路（铁路桥南100米路西）2008.06.10C-HEN08-2455渑池县快乐人医药超市零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省三门峡市渑池县会盟路中段2008.06.10C-HEN08-2456渑池县文明路怡康大药房零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省三门峡市渑池县文明路2008.06.10C-HEN08-2457渑池县仰韶东街济生大药堂零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省三门峡市渑池县仰韶东大街2008.06.10C-HEN08-2458陕县原店镇惠仁药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省三门峡市陕县原店镇胜利路北侧2008.06.10C-HEN08-2459中牟县三官庙广伟大药房零售中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省郑州市中牟县三官庙乡三官庙村2008.06.10C-HEN08-2460中牟县君达慷大药房零售中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省郑州市中牟县解放路中段路西2008.06.10C-HEN08-2461中牟县人民大药房零售中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省郑州市中牟县青年路东段2008.06.10C-HEN08-2462新郑市同医堂大药房零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省郑州市新郑市辛店镇辛店村2008.06.10C-HEN08-2463新郑市薛店镇康乐药房零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省郑州市新郑市薛店镇火车站2008.06.10C-HEN08-2464新郑市龙湖药房零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省郑州市新郑市龙湖镇2008.06.10C-HEN08-2465新郑市和庄镇利民药房零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省郑州市新郑市和庄镇烟厂街供销社大楼内2008.06.10C-HEN08-2466新郑市康源大药房零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省郑州市新郑市新华路街道办事处小高庄社区2008.06.10C-HEN08-2467新郑市玉前路康福大药房零售中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省郑州市新郑市玉前路2008.06.10C-HEN08-2468新郑市欣康大药房零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省郑州市新郑市新村镇吴庄村口2008.06.10C-HEN08-2469新郑市龙湖镇汇康大药房零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省郑州市新郑市龙湖镇2008.06.10C-HEN08-2470新郑市龙湖镇九州通大药房零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省郑州市新郑市龙湖镇孙庄村中山路2008.06.10C-HEN08-2471新郑市龙湖镇九州大药房零售中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省郑州市新郑市龙湖镇林锦店村2008.06.10C-HEN08-2472新郑市新村太和堂药房零售中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省郑州市新郑市新村镇吴庄北头2008.06.10C-HEN08-2473新郑市辛店镇轩辕药房零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省郑州市新郑市辛店镇2008.06.10C-HEN08-2474郑州市二七区康泰大药房零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省郑州市郑州市京广南路28号洁云星苑1号楼门面房东2号2008.06.10C-HEN08-2475新密市曲梁乡朝中大药房零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省郑州市新密市曲梁乡尚庄村2008.06.10C-HEN08-2476新密市福康大药房零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省郑州市新密市牛店镇王庄街2008.06.10C-HEN08-2477新密市恒康大药房零售中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省郑州市新密市苟堂镇苟堂街2008.06.10C-HEN08-2478新密市君康大药房零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省郑州市新密市牛店镇牛店村2008.06.10C-HEN08-2479新密市文峰药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省郑州市新密市文峰药路2008.06.10C-HEN08-2480南乐县濮康药业有限公司千口第二药店零售中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省濮阳市南乐县千口乡千口街2008.06.10C-HEN08-2481南乐县濮康药业有限公司张果屯药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省濮阳市南乐县张果屯乡张果屯街2008.06.10C-HEN08-2482南乐县濮康药业有限公司杨村药店零售中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省濮阳市南乐县杨村乡杨村街2008.06.10C-HEN08-2483南乐县濮康药业有限公司第二药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省濮阳市南乐县城兴华路东段2008.06.10C-HEN08-2484南乐县濮康药业有限公司第一药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省濮阳市南乐县城西大街181号2008.06.10C-HEN08-2485南乐县濮康药业有限公司福堪第一药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省濮阳市南乐县福堪乡福堪街2008.06.10C-HEN08-2486南乐县濮康药业有限公司福堪第二药店零售中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省濮阳市南乐县福堪乡福堪街2008.06.10C-HEN08-2487南乐县濮康药业有限公司第三药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省濮阳市南乐县新华书店楼下2008.06.10C-HEN08-2488南乐县濮康药业有限公司蔡庄药店零售中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省濮阳市南乐县元村蔡庄村2008.06.10C-HEN08-2489南乐县濮康药业有限公司千口第一药店零售中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省濮阳市南乐县千口乡千口街2008.06.10C-HEN08-2490南乐县濮康药业有限公司西邵药店零售中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省濮阳市南乐县西邵乡西邵街2008.06.10C-HEN08-2491南乐县濮康药业有限公司卞新庄药店零售中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省濮阳市南乐县福堪乡卞新庄村2008.06.10C-HEN08-2492南乐县濮康药业有限公司韩张第二药店零售中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省濮阳市南乐县韩张镇韩张街2008.06.10C-HEN08-2493南乐县濮康药业有限公司韩张第一药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省濮阳市南乐县韩张镇韩张街2008.06.10C-HEN08-2494南乐县濮康药业有限公司韩张药店零售中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省濮阳市南乐县韩张镇韩张街2008.06.10C-HEN08-2495南乐县濮康药业有限公司元村第二药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省濮阳市南乐县元村镇元村街2008.06.10C-HEN08-2496南乐县濮康药业有限公司寺庄药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省濮阳市南乐县寺庄乡寺庄街2008.06.10C-HEN08-2497南乐县濮康药业有限公司第五药店零售中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省濮阳市南乐县城县人民医院对面2008.06.10C-HEN08-2498南乐县濮康药业有限公司第六药店零售中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省濮阳市南乐县华康宾馆楼下2008.06.10C-HEN08-2499南乐县濮康药业有限公司第四药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省濮阳市南乐县棉织社楼下2008.06.10C-HEN08-2500南乐县濮康药业有限公司第七药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省濮阳市南乐县交通局楼下2008.06.10C-HEN08-2501南乐县濮康药业有限公司第八药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省濮阳市南乐县电视塔西侧2008.06.10C-HEN08-2502南乐县濮康药业有限公司翟村药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省濮阳市南乐县梁村乡翟村街2008.06.10C-HEN08-2503南乐县濮康药业有限公司宋庄药店零售中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省濮阳市南乐县梁村乡宋庄村2008.06.10C-HEN08-2504南乐县濮康药业有限公司新特药店零售中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省濮阳市南乐县城昌州路东段2008.06.10C-HEN08-2505南乐县濮康药业有限公司近德固药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省濮阳市南乐县近德固乡李村2008.06.10C-HEN08-2506南乐县濮康药业有限公司元村第一药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省濮阳市南乐县元村镇元村街2008.06.10C-HEN08-2507南乐县濮康药业有限公司元村药店零售中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省濮阳市南乐县元村镇元村街2008.06.10C-HEN08-2508博爱县惠康堂药店零售中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省焦作市博爱县新庄村2008.06.10C-HEN08-2509温县安康大药房零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省焦作市温县温泉路中段2008.06.10C-HEN08-2510沁阳市顺康大药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省焦作市沁阳市柏香镇南西村2008.06.10C-HEN08-2511焦作市新谊药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省焦作市焦作市太行西路24-72008.06.10C-HEN08-2512博爱县金辉大药房零售中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省焦作市博爱县月山镇后齐村南段2008.06.10C-HEN08-2513博爱县贵屯富民大药房零售中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省焦作市博爱县柏山镇贵屯村2008.06.10C-HEN08-2514襄城县医药公司第三十一药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县丁营乡2008.06.10C-HEN08-2515襄城县医药公司第四十六药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县颖阳镇王庄村2008.06.10C-HEN08-2516襄城县医药公司第三十四药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县丁营乡柏宁岗2008.06.10C-HEN08-2517襄城县医药公司第四十七药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县烟城商业街2008.06.10C-HEN08-2518襄城县医药公司第四十三药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县台湾城2008.06.10C-HEN08-2519襄城县医药公司第四十五药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县颖阳镇大河村2008.06.10C-HEN08-2520襄城县医药公司第四十药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县北一环路东段2008.06.10C-HEN08-2521襄城县医药公司第五十二药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县泰安路东段2008.06.10C-HEN08-2522襄城县医药公司第五十药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县应宾路东段乡2008.06.10C-HEN08-2523襄城县医药公司第五十三药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县汾陈乡2008.06.10C-HEN08-2524襄城县医药公司第五十一药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县中心路西段2008.06.10C-HEN08-2525襄城县医药公司第三十九药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县中心路东段2008.06.10C-HEN08-2526襄城县医药公司第三十六药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县茨沟乡2008.06.10C-HEN08-2527襄城县医药公司第三十七药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县紫云镇十三矿2008.06.10C-HEN08-2528襄城县医药公司第三十八药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县紫云镇2008.06.10C-HEN08-2529襄城县医药公司第四十一药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县麦岭镇2008.06.10C-HEN08-2530襄城县医药公司第四十二药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县范湖乡2008.06.10C-HEN08-2531襄城县医药公司第三十五药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县姜庄乡2008.06.10C-HEN08-2532襄城县医药公司第四十九药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县十里铺乡2008.06.10C-HEN08-2533襄城县医药公司第四十八药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县十里铺乡2008.06.10C-HEN08-2534襄城县医药公司第二十五药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县王洛街中段2008.06.10C-HEN08-2535襄城县医药公司第二十七药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县芬陈乡2008.06.10C-HEN08-2536襄城县医药公司第二十六药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县回族镇2008.06.10C-HEN08-2537襄城县医药公司第二十三药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县十里铺乡2008.06.10C-HEN08-2538襄城县医药公司第十一药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县紫云大道南段2008.06.10C-HEN08-2539襄城县医药公司第九药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县迎宾路东南段2008.06.10C-HEN08-2540襄城县医药公司第十二药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县中心路西段2008.06.10C-HEN08-2541襄城县医药公司第十药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县紫云大道南段2008.06.10C-HEN08-2542襄城县医药公司第十七药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县中山大道中段2008.06.10C-HEN08-2543襄城县医药公司第十六药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县文化广场2008.06.10C-HEN08-2544襄城县医药公司第十九药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县首山大道北段2008.06.10C-HEN08-2545襄城县医药公司第二十药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县一环路西段2008.06.10C-HEN08-2546襄城县医药公司第十八药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县文化广场2008.06.10C-HEN08-2547襄城县医药公司第二十一药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县幸福路北段2008.06.10C-HEN08-2548襄城县医药公司第二十四药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县马园菜市场2008.06.10C-HEN08-2549襄城县医药公司第二十九药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县西市场2008.06.10C-HEN08-2550襄城县医药公司第二十二药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县泰安路中段2008.06.10C-HEN08-2551襄城县医药公司第二十八药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县颖阳镇2008.06.10C-HEN08-2552襄城县医药公司第三十药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县双庙乡2008.06.10C-HEN08-2553襄城县医药公司第一药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县紫云大道中段2008.06.10C-HEN08-2554襄城县医药公司第二药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县中心路中段2008.06.10C-HEN08-2555襄城县医药公司第六药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县首山大道南段2008.06.10C-HEN08-2556襄城县医药公司第七药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县中心路西段2008.06.10C-HEN08-2557襄城县医药公司第四药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县迎宾路中段2008.06.10C-HEN08-2558襄城县医药公司第三药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县中心路西段2008.06.10C-HEN08-2559襄城县医药公司第五药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县首山大道南段2008.06.10C-HEN08-2560襄城县医药公司第八药店零售中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县迎宾路中段2008.06.10C-HEN08-2561襄城县医药公司第十五药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县城关市场前街2008.06.10C-HEN08-2562襄城县医药公司第十四药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县首山大道北段2008.06.10C-HEN08-2563襄城县医药公司第十三药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县城关镇北大街2008.06.10C-HEN08-2564襄城县医药公司第三十二药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县麦岭镇2008.06.10C-HEN08-2565襄城县医药公司第三十一药店零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省许昌市襄城县范湖乡2008.06.10C-HEN08-2566新乡市卫滨区福康大药房零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省新乡市新乡市西干道239号2008.06.10C-HEN08-2567新乡县郎公庙康惠大药房零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省新乡市新乡县郎公庙镇北街郎公庙桥头2008.06.10C-HEN08-2568辉县市金兰大药房零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省新乡市辉县百泉镇药合街中段2008.06.10C-HEN08-2569封丘县医药有限公司同心堂大药房第一分部零售中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省新乡市封丘县城南大街2008.06.10C-HEN08-2570封丘县医药有限公司同心堂大药房黄德分部零售中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省新乡市封丘县黄德镇东街2008.06.10C-HEN08-2571封丘县医药有限公司同心堂大药房黄德南街分部零售中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）河南省新乡市封丘县黄德镇黄德村南街2008.06.10C-HEN08-2572封丘县医药有限公司同心堂大药房鲁岗分部。

GSP竞赛试题

1、什么是GSP（药品经营质量管理规范英文是Good Supply Practice,意为良好的供应规范，简称是药品GSP）2、新修《药品经营质量管理规范》施行的时间（2013年6月1日）3、什么是GSP认证？GSP认证证书有效期？（药品经营企业必须达到GSP要求，并通过药品监督管理部门认证取得认证证书。

GSP认证证书有效期5年）4、我公司的质量方针是什么？（质量第一、以诚取信，传递健康、同翔全洲）5、我公司的总的质量目标是什么？（A、实施全员、全过程、全方面的质量管理，逐步达到工作规范化、程序化、制度化。

B、对药品流通过程及现场管理工作中影响药品经营质量的各项要求实施有效监控，确保药品经营质量达到GSP的要求。

）6、记录及凭证应当至少保存几年？（5年）7、我公司仓库总面积？其中阴凉库面积？常温库面积？冷库体积？（仓库总面积：29730㎡，全洲现代医药物流有限公司使用面积：16345㎡；其中阴凉库：10602㎡；常温库：4323㎡，冷库：284㎡,700m3）8、我公司有效调控温湿度及室内外空气交换的设备是什么？（中央空调）9、我公司库房配备自动监测、记录库房温湿度的设备是什么？有多少个探测点？（北京志翔领驭：药品温湿度在线监控系统，共103个探头）10、平面库温湿度监控布点要求？（平面仓库面积在300平方米以下的，至少安装2个测点终端；300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1个测点终端，不足300平方米的按300平方米计算）11、高架立体库温湿度监控布点的要求？（高架仓库或全自动立体仓库的货架层高在4.5米至8米之间的，每300平方米面积至少安装4个测点终端，每增加300平方米至少增加2个测点终端，并均匀分布在货架上、下位置；货架层高在8米以上的，每300平方米面积至少安装6个测点终端，每增加300平方米至少增加3个测点终端，并均匀分布在货架的上、中、下位置；不足300平方米的按300平方米计算。

河北省医疗保险医药机构服务

河北省基本医疗保险定点医药机构协议管理办法（试行）冀人社规【2016】13号第一章总则第一条为促进医药机构平等有序地竞争发展，加强和规范基本医疗保险定点医药机构协议管理，确保医疗保险事业可持续发展，根据《社会保险法》、《人力资源社会保障部关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》（人社厅发〔2015〕98号）、《人力资源社会保障部办公厅关于印发基本医疗保险定点医药机构协议管理经办办法的通知》（人社厅发〔2016〕139号）、《河北省基本医疗保险服务监督管理办法》（河北省人民政府令〔2015〕第12号）等法律法规及政策规定，制定本办法。

第二条本办法所称定点医药机构，是定点医疗机构和定点零售药店的统称。

定点医疗机构是指与医疗（社会）保险经办机构（以下称“经办机构”）签订服务协议，为基本医疗保险参保人提供医疗服务的医疗机构。

定点零售药店是指与经办机构签订服务协议，为基本医疗保险参保人提供处方外配和非处方药等零售服务的药店。

医疗保险定点医药机构服务协议（以下称“服务协议”）是指经办机构与定点医药机构依据国家和省有关法律法规签订的，用于规范双方责任、权利、义务及违约处理等办法的专门合约。

第三条本省行政区域内依法成立的各类医药机构有权申请为基本医疗保险定点医药机构。

鼓励符合条件的医药机构在平等、自愿基础上申请成为医疗保险定点医药机构。

第四条本省行政区域内基本医疗保险定点医药机构的申请、受理、评估、谈判、签订服务协议以及管理、考核和解除协议，适用本办法。

第五条省级人力资源社会保障部门要加强对全省定点医药机构协议管理的指导。

社会保险行政部门负责对本统筹区定点医药机构协议管理工作进行监督和指导。

经办机构按照属地管理原则和定点医药机构规划布局要求，负责定点医药机构协议管理工作，同时对下级经办机构进行指导。

第六条鼓励各种所有制性质的医药机构在质量、价格、费用等方面公平竞争。

经办机构可依据国家和省有关规定与医药机构就医疗服务、药品、医用耗材价格等进行谈判。

河北定点零售药店线上、线下考核项目及评分标准

5分
无正当理由，连续90天无医保结算数据的，扣5分；连续60天无医保结算数据的，扣3分；连续30天无医保结算数据的，扣1分。
信息化管理
2分
未直接使பைடு நூலகம்国家统一医保信息平台定点业务办理子系统办理相关业务的，扣2分。
项目名称和分值
考核内容及扣分标准
扣分内容
扣分分值
2分
医保码（电子医保凭证）结算率低于50%的，扣1分，低于30%的,扣2分。
3分
门诊统筹药店或"双通道〃定点药店未按要求落实医保政策的，发现一处扣1分。
议理协管
4分
未按规定进行疑点反馈的，每次扣0.5分，不积极处理疑点问题的，每次扣0.5分；因费用指标存在问题未按期限提交分析报告的，每次扣1分；未按期限规定接受约谈的，每次扣1分。
5分
违反《河北省医疗保障定点零售药店服务协议》第三十八、三十九、四十条相关条款的，发生一次分别扣1、3、5分。
3分
在数据、资料报送等日常监管中出现延期报送或报送数据资料不真实准确完整的，一次扣0.5分；报送资料存在明显问题的，一次扣1分。
2分
对查实的违规费用或违约金，未能在规定期限内缴清应退回医疗保障基金的，扣2分。
3分
未将药品、医疗器械、医用耗材与其它商品实行分类管理、分区摆放的，发现一次扣1分。
2分
因网络程序不健全或维护不到位，影响正常结算的，扣1分。未按规定及时上传购药明细等信息的，扣1分。
（与其他考核项存在重复的，按具体考核项扣分，不重复扣
分）
信息管理
6分
药品未按期进行盘点对账的，账实不符的，进、销、存不符的，每项扣2分；药品采购无凭证或采购凭证与相关医药经销商出具的销售凭证不符的，扣2分。未按规定保存财务账目、销售凭证、采购资料的，两年内资料保存不全的，发现一次扣1分。

药品零售企业GSP认证标准

药品零售企业GSP认证标准
附件10
药品零售企业GSP认证检查评定标准（试行）
1、为统一标准，规范认证检查，保证认证工作质量，根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》，制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。

2、零售企业GSP认证检查项目共109项，其中关键项目（条款前加“*”）34项，一般项目75项。

3、现场检查时，应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查，并逐项作出肯定、或者否定的评定。

凡属不完整、不齐全的项目，称为缺陷项目；关键项目不合格为严重缺陷；一般项目不合格为一般缺陷。

4、结果评定：
药品零售企业
《GSP认证现场检查项目》（试行）。

GSP认证检查评判标准

药品零售企业GSP认证检查评定标准1、为统一标准，规范药品GSP认证检查，保证认证工作质量，根据《药品经营质量管理规范》（2000.7.1）及《药品经营质量管理规范实施细则》，制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。

2、药品零售企业GSP认证检查项目共109项，其中关键项目（条款前加“*”）34项，一般项目75项。

3、现场检查时，应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查，并逐项作出肯定、或者否定的评定。

凡属不完整、不齐全的项目，称为缺陷项目；关键项目不合格为严重缺陷；一般项目不合格为一般缺陷。

4、结果评定：项目结果严重缺陷一般缺陷0≤10％通过GSP认证010-30％限期3个月整改后追踪检查≤2≤10％≤2＞10％不通过GSP认证＞20＞30％药品零售企业GSP认证检查评定标准条款检查内容检查情况结论*5801 企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动。

5802 企业应在营业店堂的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》以及与执业人员要求相符的执业证明。

5901 企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任。

*6001 企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责企业质量管理工作。

6002 质量管理机构或专职质量管理人员应负责贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章。

6003 质量管理机构或专职质量管理人员应负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。

6004 质量管理机构或专职质量管理人员应负责首营企业的质量审核。

6005 质量管理机构或专职质量管理人员应负责首营品种的质量审核。

6006 质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。

6007 质量管理机构或专职质量管理人员应负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

6008 质量管理机构或专职质量管理人员应负责药品验收的管理。

6009 质量管理机构或专职质量管理人员应负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。