纯化水回水流速测试报告
(完整版)纯化水检验报告书
检验结论
符合规定 符合规定
酸碱度 氯化物 硫酸盐
钙盐 硝酸盐
亚硝酸盐
氨 二氧化碳
应符合规定
符合规定
应符合规定
符合规定
供试液与标准硝酸盐溶液用同一方法处理后 的颜色作比较,应不得更深(0.000006%)。
供试液与标准亚硝酸盐溶液用同一方法处理 后的颜色作比较, 应不得更深(0.000002%)。 供试液与对照液比较,应不得更深 (0.00003%)。
检验编号:
检品名称 取样数量 取样时间 检验依据
xx 药业有限公司
纯化水检验报告书
纯化水
取样点
ml 包 装
年 月 日 检验日期 纯化水内控质量标准
号取样口
年月日
记录编码:ZL/JL/JK/00402
取样位置
检验目的 报告日期
全检
年月日
检验项目 性状
检验标准 本品应为无色的澄明液体;无臭无味。
检验结果
供试液与标准亚硝酸盐溶液用同一方法处理 后的颜色作比较, 应不得更深(0.000002%)。 供试液与对照液比较,应不得更深 (0.00003%)。
应符合规定
符合规定
符合规定
符合规定
符合规定 符合规定 符合规定 符合规定
易氧化物 不挥发物
应符合规定 在 105℃干燥至恒重,遗留残渣应不得超过 1mg。
符合规定 mg
符合规定 符合规定
重金属
供试液与标准液用同一方法处理后的颜色比 较,应不得更深(0.00003%)。
微生物限度 细菌、霉菌和酵母菌总数不得过 80 个/ml
符合规定 个/ml 符合规定
电导率 不得过 4.3μS/cm
μS/cm 符合规定
008纯水检测报告
无
结论
检验人: 复核人: 质量部部长:
≤0.000006%
≤0.000006%
≤0.000006%
------
------
不挥发物
< 1mg
0.5 mg
0.4 mg
0.6 mg
0.6 mg
------
------
易氧化物
粉红色不消失
未消失
未消失
未消失
未消失
------
------
电阻率
> 1.0ΜΩ·cm
1.8ΜΩ·cm
1.9ΜΩ·cm
氯化物
澄清
澄清
澄清
澄清
澄清
------
------
硫酸盐
澄清
澄清
澄清
澄清
澄清
------
------
氨
≤0.00003%
≤0.00003%
≤0.00003%
≤0.00003%
≤0.00003%
------
------
钙
澄清
澄清
澄清
澄清
澄清
------
------
二氧化碳
澄清
澄清
澄清
澄清
澄清
------
编号:REC-QC-008-00
纯化水检测报告
检验单号:
请验部门
取样部门
检验时间
报告时间
检验项目
检验依据
检测项目
取样点
备注
项目名称
合格标准
贮罐
送水口
总回
水口
粉碎
过筛间
灭菌间
容器具
清洗间
纯化水制水系统的验证报告(纯化水系统再验证)
制水系统的验证报告(纯化水系统再验证)编制:岗位:质量工程师签字:日期:审核:岗位:进货检验主管签字:日期:批准:岗位:质量经理签字:日期:1.验证目的:确认我公司纯化水制水系统具有持续稳定的生产能力,其生产的纯化水水质能够达到《医疗器械生产质量管理规范》和《中国药典 2020版二部》的要求。
2. 验证范围:本次验证适用于纯化水制水系统。
3. 概述:本公司的制水系统是2T/H二级RO纯化水制备系统,由mou科技发展有限公司制造安装。
该系统采用二级反渗透原理,反渗透设备由多介质过滤器、活性炭过滤器、钠离子软化装置、精密过滤器、氢氧化钠加药系统、一级反渗透装置、中间水箱、二级反渗透器、碱箱、紫外线杀菌器、纯水箱等构成,如下图所示:设备制得纯化水主要用于洁净区环境和实验室使用的主要用水。
该系统于2020年安装验证后投入使用,运行至今,纯水水质及清洗后的产品未发生不良问题,所以本次验证将针对该系统进行回顾性验证,确保水质符合《中国药典2020版二部》中“纯化水的质量标准”。
4. 验证小组4.1验证团队组成4.2 验证团队职责小组组长:质量部主管负责审核、批准验证方案、报告。
小组成员:•体系部体系工程师负责审核验证方案和报告,并跟踪验证实施情况。
•质量部工程师负责制定验证方案和形成报告,负责验证协调工作,并组织整体验证实施。
•质量部主管负责检验设备的校验,确保设备在合格的校验周期内。
•质量部检验员负责验证实验的运行、数据的收集整理、并提供检测报告。
5. 再验证内容:5.1 制水系统确认确认用来证明设备已被正确安装使用和计量,设备运行情况稳定,经确认安装、使用、水质检测符合标准要求,一般情况下,确认应包含以下因素:5.1.1确认设备厂家资质;2T/H纯化水制水设备由天津市浩鑫进步科技发展有限公司提供,该公司是一家集科研、生产、销售于一体,专业从事环保水处理及自动控制系统的公司,拥有10几项自主知识产权专利,在纯水、超纯水等领域具备丰富的处理经验和技术力量;该公司经审核成为我公司的合格供方。
纯化水验证报告
题目: 純化水系統验证报告(再验证)文件编号:PQ-***-01发行版次:A制作日期:共10 頁第1 頁签批签批顺序制做审核批准签批职务工程师主管/经理厂务经理签名/日期会签会签部门生产部品质部管理者代表会签职务主管/经理主管/经理签名/日期修訂履歷版修訂詳情修訂人修訂日期本A初版分發清單持有部門/人仕持有部門/人仕持有部門/人仕持有部門/人仕1、纯化水系统概述该系统由多介质过滤器、活性炭过滤器、软化过滤器、精密过滤器、RO 反渗透装置等对原水进行处理来去除水中绝大部分可溶性盐份、胶体、有机物及微生物,来制得的纯化水质量能够符合《中国药典》2015版 二部“纯化水质量标准要求”,本系统设计制水能力为0.5T/H 。
设备编号:E-0450设备名称:双级反渗透纯化水制备系统 生产厂家:东莞市泉威水处理设备有限公司 工作地点:二厂四楼纯化水制备间 系统流程图如下:`2、验证目的2.1 确认纯化水系统安装符合设计要求,资料文件符合GMP 管理规定; 2.2 确认纯化水系统的运行性能符合设计及生产工艺要求; 2.3 确认纯化水系统能稳定地供应规定数量和质量的合格用水。
3、验证小组人员及责任姓名部门内容方案实施责任人,落实验证计划,协调好各部门相关工作 方案实施责任人,落实验证计划,组织好品质部相关工作 方案实施责任人,落实验证计划,组织好工程部相关工作负责纯化水系统的安装确认、运行确认,设备档案收集原水泵多介质过滤器精密过滤器软化过滤器一级增压泵一级纯水箱一级RO 反渗透二级RO 反渗透(浓水回到原水箱) 原水箱饮用水二级增压泵纯水箱(臭氧消毒)紫外灯杀菌输送泵用水点(循环回纯水箱)负责纯化水系统的操作及协助安装运行验证负责纯化水系统生物实验室所有实施验证工作负责水质的取样、检验,并出具报告4、计划时间表项目计划开始时间计划结束时间5、纯化水系统确认计划5.1安装确认计划5.1.1 文件及资料的确认资料名称编号存放地点确认人合同见附表二行政部工艺流程图见附表三工程部设备使用说明书见附表四工程部设备关键性仪表清单见附表五工程部仪表检定合格证书见附表六品质部设备操作指引见附表七行政部设备保养指引见附表八行政部5.1.2 公用介质的安装确认项目设计要求实际情况确认人场地场地面积≥18㎡符合要求电源电压380V符合要求频率50HZ符合要求接地牢固可靠符合要求原水原水水质饮用水符合要求5.1.3 设备材质的确认项目设计材料要求实际安装情况确认人原水箱SUS304不锈钢符合要求原水泵SUS304不锈钢符合要求多介质过滤器SUS304不锈钢符合要求活性炭过滤器SUS304不锈钢符合要求软化过滤器SUS304不锈钢符合要求精密过滤器SUS304不锈钢符合要求一级反渗透装置SUS304不锈钢符合要求一级反渗透高压泵SUS304不锈钢符合要求一级纯化水箱SUS304不锈钢符合要求二级反渗透装置SUS304不锈钢符合要求二级反渗透高压泵SUS304不锈钢符合要求二级纯化水箱SUS304不锈钢符合要求5.1.4 仪表的确认仪表名称型号数量安装要求是否校正合格确认人压力表0-7Kg 1 连接正确、稳固、无松动是电导率仪CM-230 3 连接正确、稳固、无松动是流量计2-18LPM 1 连接正确、稳固、无松动是臭氧发生器泉威 1 连接正确、稳固、无松动是紫外灯飞利浦 1 连接正确、稳固、无松动是自动控制阀润新 3 连接正确、稳固、无松动是5.1.5 过滤器的确认过滤器名称安装要求安装情况确认人多介质过滤器连接正确、稳固、无松动符合要求活性炭过滤器连接正确、稳固、无松动符合要求软化过滤器连接正确、稳固、无松动符合要求精密过滤器连接正确、稳固、无松动符合要求一级反渗透装置连接正确、稳固、无松动符合要求二级反渗透装置连接正确、稳固、无松动符合要求5.1.6 管道材质的确认项目设计要求实际情况确认人输送管道SUS304不锈钢,热熔式氩弧焊焊接符合要求弯头SUS304不锈钢符合要求三通SUS304不锈钢符合要求快速接头SUS304不锈钢符合要求电磁阀SUS304不锈钢符合要求球阀SUS304不锈钢符合要求5.1.7 管道连接的确认项目设计要求实际情况确认人管道连接热熔式氩弧焊焊接,连接严密无泄漏符合要求管路试压用去离子水试压,实验压力为工作压力的1.5倍,各接头在实验压力下应无渗漏。
纯化水的质量分析实验报告
纯化水的质量分析实验报告实验目的:1. 通过实验方法,对纯化水进行质量分析。
2. 掌握纯化水的制备和质量检测方法。
3. 了解纯化水中可能存在的污染物和其对人体的影响。
实验原理:纯化水是指经过一系列物理和化学处理的水,去除了其中的杂质、微生物和有机物,达到纯净水质量标准。
纯化水的制备包括预处理、反渗透、电离交换和消毒等步骤,其中反渗透和电离交换是常用的纯化水处理方法。
质量分析包括外观观察、pH值测定、溶解固体测定、微生物检测等。
实验材料:1. 纯化水设备:包括预处理设备、反渗透设备和电离交换设备。
2. pH计、电导仪等实验仪器。
3. 试剂:NaOH溶液、HCl溶液等。
4. 平皿、量筒、比色皿等实验器材。
实验步骤:1. 准备样品:从纯化水设备中取出一定量的纯化水样品。
2. 外观观察:将纯化水样品倒入平皿中,观察其外观是否清澈透明。
3. pH值测定:使用pH计测定纯化水样品的pH值。
4. 溶解固体测定:取一定量的纯化水样品,将其蒸发至干燥,称量干燥后的残渣重量,计算溶解固体含量。
5. 微生物检测:将纯化水样品接种于适当培养基上,培养一定时间后观察是否有微生物生长。
实验结果:1. 外观观察:纯化水样品呈现透明的状态,无任何悬浮物或沉淀物。
2. pH值测定:纯化水样品的pH值为7,接近中性。
3. 溶解固体测定:纯化水样品在蒸发至干燥后,残渣质量为0.02克,溶解固体含量为0.02毫克/升。
4. 微生物检测:经过一定时间的培养,纯化水样品上无微生物生长。
实验讨论:1. 外观观察结果表明,纯化水样品具有较好的外观质量,无悬浮物或沉淀物,符合纯净水的要求。
2. pH值为7表明纯化水样品属于中性,不会对人体产生明显影响。
3. 溶解固体含量为0.02毫克/升,远远低于饮用水的标准,证明了纯化水中几乎没有溶解固体污染物。
4. 微生物检测结果表明纯化水样品无微生物生长,符合纯净水的卫生要求。
实验结论:通过对纯化水进行质量分析,实验结果显示纯化水具有良好的物理和化学性质,符合纯净水的质量要求。
纯化水质量分析报告
纯化水质量分析报告水是人类生活中不可或缺的重要资源,而纯净水是满足人们日常生活、饮用、工业生产等方面需求的首要条件。
为了确保水质安全,需要对纯净水进行定期的质量分析。
本报告将对纯净水的质量进行分析,并提出相应的改善建议。
一、水质分析结果(一)外观指标纯净水的外观应为无色透明的液体。
在对样品进行观察后,发现样品无明显的颜色和悬浮物,符合纯净水的外观指标。
(二) pH值pH值是衡量水的酸碱性的指标,纯净水的pH值应在6.5-8.5之间。
经过测定,样品的pH值为7.2,符合纯净水的pH值标准。
(三)溶解性物质纯净水中不应含有有害溶解性物质,如重金属离子、有机物等。
对样品进行离子测试,结果显示没有检测到有害溶解性物质。
(四)氯含量氯是常用的消毒剂,但高浓度的氯会影响水的口感。
测量结果显示样品中氯含量为0.3mg/L,低于饮用水卫生标准的规定值(1.0mg/L),符合纯净水的氯含量标准。
(五)微生物指标纯净水中不应含有致病微生物。
对样品进行微生物检测,结果显示样品中未检测到任何致病微生物。
(六)无机盐含量纯净水中无机盐含量应低于一般饮用水的含量。
对样品进行无机盐含量测试,测量结果显示样品中无机盐含量较低。
二、改进建议根据上述分析结果,纯净水的质量较好,但仍可以进行一些改进。
(一)加强消毒过程纯净水的消毒过程应确保无害微生物的完全消除。
建议加强消毒过程,如增加消毒剂的使用量或延长消毒时间,以确保样品中微生物的彻底杀灭。
(二)提升水质稳定性纯净水的pH值应保持稳定,避免过度酸碱或不足酸碱。
可通过适当调整水中酸碱物质的含量,以提升水质的稳定性。
(三)定期监测水质为了确保纯净水的质量,建议定期进行水质监测,并及时采取相应的措施解决存在的问题。
监测可以包括外观、pH值、溶解性物质、氯含量、微生物指标和无机盐含量等方面。
(四)完善设备和操作管理纯净水的质量与设备和操作管理密切相关。
建议完善设备的维护和管理,确保设备的正常运行和净化效果。
纯化水OQP
运行确认方案Operational Qualification Protocol纯化水储存和分配系统Storage and Distribution System of Purified Water审核和批准Review and Approval版本历史Version History目录1.目的 (4)2.验证范围 (4)3.职责 (4)4.参考文件清单 (4)5.系统描述 (5)5.1描述 (5)5.2使用点清单 (6)6.测试描述和可接受标准 (7)6.1.先决条件 (7)6.2.验证仪器校准的确认 (7)6.3.人机界面的确认 (7)6.4.运行顺序 (8)6.5.报警和联锁的确认 (8)6.6.生产参数的确认 (8)6.7.峰流量的确认 (9)6.8.消毒过程的确认 (9)7.人员的确认 (9)8.偏差报告 (10)9.注释 (10)10.偏差清单 (10)11.附件清单 (10)12.审核和批准 (10)13.变更控制 (10)14.测试报告目录 (11)测试报告1 先决条件 (12)测试报告2 验证仪器校准的确认 (13)测试报告3 人机界面确认 (14)测试报告4 运行顺序的确认 (15)测试报告5 报警和联锁的确认 (16)测试报告6 生产参数的确认 (17)测试报告7 峰流量的确认 (18)测试报告8 消毒过程的确认 (19)测试报告9 人员的确认 (20)测试报告10 偏差报告 (21)测试报告11 注释表 (22)测试报告12 偏差清单 (23)测试报告13 附件清单 (24)测试报告14 执行的审核和批准 (25)1. 目的本运行确认是为了确认+++++++有限公司(简称“+++++++江”)的+++++++口服液车间的纯化水储存和分配系统的运行是否符合设计标准和工艺要求。
本方案规定了运行确认的内容、测试方法和测试表格。
2. 验证范围本运行确认的范围包括了纯化水储存和分配系统,而不包括纯化水生产系统。
纯化水全性能检测报告及原始记录
纯化水全性能检测报告及原始记录报告内容一、引言纯化水是指经过特定处理工艺去除其中的杂质和离子物质,以达到用于特定实验和工艺的纯净水。
全性能检测报告的目的是对纯化水的各项性能进行全面评估和检测分析,以确保其符合使用要求和标准。
二、方法和仪器本次检测采用标准化和规范的检测方法进行。
使用的仪器包括离子色谱仪、紫外可见分光光度计、电导仪等。
检测项目包括电导率、总溶解固体、硬度、溶解氧、氨氮、亚硝酸盐、亚硝酸盐、总有机碳、重金属离子等。
三、结果与讨论1. 电导率:纯化水的电导率应低于5μS/cm,本次检测结果为4.6μS/cm,符合标准要求。
2. 总溶解固体:纯化水的总溶解固体应低于10mg/L,本次检测结果为8.5mg/L,符合标准要求。
3. 硬度:纯化水的硬度应低于0.1mg/L,本次检测结果为0.08mg/L,符合标准要求。
4. 溶解氧:纯化水的溶解氧应高于5mg/L,本次检测结果为6.2mg/L,符合标准要求。
5.氨氮、亚硝酸盐、亚硝酸盐、总有机碳、重金属离子等项目也符合标准要求。
四、原始记录在检测过程中,详细记录了各项指标的检测数值和相应的测量数据,保证了数据的准确性和可靠性。
原始记录包括每个参数的实验测量值、仪器型号、仪器校准日期等。
五、结论根据本次纯化水的全性能检测结果和原始记录,可以得出结论,该批次的纯化水符合使用要求和标准。
各项指标都在规定范围内,没有超过限定值,能够满足特定实验和工艺的需求。
六、建议为了进一步确保纯化水的质量,建议定期进行全性能检测,并对仪器进行合理维护和校准。
同时,在使用纯化水的过程中,应注意避免污染源的接触和异物的进入,以保持纯化水的良好品质。
总结:本次纯化水的全性能检测结果表明其质量符合要求,可以放心使用。
纯化水的全性能检测报告和原始记录为后续评估和追溯提供了依据,有利于纯化水的质量控制和追溯分析。
纯化水系统验证方案及报告
甘肃大得利制药厂25m³/h(25℃)医药纯化水处理工程由西安胜泰华工科技有限公司设计、制造、安装、调试。
在该系统中,采用了双级反渗透技术,保证最终出水的水质符合要求。
预处理+双级反渗透原水→原水箱→原水泵→絮凝剂加入系统→多介质过滤器→活性炭过滤器→阻垢剂加入系统→精密过滤器→一级高压泵→一级RO装置→中间水箱→PH调节→二级高压泵→二级RO装置→紫外杀菌器→精密过滤器→纯水箱→纯水泵2.验证目的检查并确认该纯化水系统设备所用材质、设计、制造均符合工艺生产用水和GMP 要求;检查并确认管路分配系统的安装符合GMP要求;检查并确认设备的安装符合生产工艺要求、公用工程系统配套齐全且符合设计要求;确认该系统设备的各种仪器仪表经过效正且合格;确认该系统设备在稳定的操作范围内能稳定的运行且能达到设计标准,确认系统生产的水质能达到质量标准,为设备维修、改造和再验证提供数据资料。
3.验证范围适用于双极反渗透制水系统的验证,本验证方案包括安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ)。
4.验证职责验证小组职责:制定验证方案;负责验证方案的实施及收集各项验证、试验记录,对验证结果进行分析、评价并形成验证报告,报验证小组审批;并根据验证情况,拟订纯化水系统日常监测项目及验证周期,报验证委员会审核;发放验证证书。
工程部:负责设备的安装、调试,并做好相应的记录;建立设备档案;负责仪器、仪表的校正;起草纯化水系统的操作、清洁、维护保养的标准操作规程。
质量部:负责验证方案的审核;负责制定纯化水质量标准、检验规程及取样程序;负责完成和核准所有必须的试验并出具检验数据与检验报告书。
生产部:负责纯化水系统的操作、清洗、消毒和维护保养;负责配合验证小组完成验证工作。
5.验证内容5.1预确认(安装前确认)5.1.1资料确认确认支持本验证的相关资料是否齐全,确认并记录。
5.1.2售后服务确认检查各主要设备售后服务的资料是否齐全,包括单位名称、地址、联系电话、保修及维修等详细资料,确认并填写记录。
纯化水分析报告
纯化水分析报告1. 引言本文旨在对纯化水进行全面的化学分析,以评估其水质状况。
根据分析结果,我们可以了解纯化水的物理和化学特性,并提供改善水质的建议。
2. 样本收集与准备我们从不同来源收集了多个纯化水样本,并按照以下步骤进行了准备: - 清洗收集容器,并用去离子水漂洗干净。
- 用新的聚乙烯瓶装取样本。
- 样本储存于4°C的冰箱中,以确保样本的稳定性。
3. 物理特性分析3.1 pH值分析使用酸碱度计测量纯化水样本的pH值。
以下是测量结果: | 样本编号 | pH值| |———|——| | 1 | 7.2 | | 2 | 7.5 | | 3 | 7.1 |3.2 电导率分析使用电导率计测量纯化水样本的电导率。
以下是测量结果: | 样本编号 | 电导率(μS/cm) | |———|————–| | 1 | 50 | | 2 | 45 | | 3 | 52 |4. 化学成分分析4.1 总溶解固体 (TDS) 分析使用TDS计测量纯化水样本中的总溶解固体含量。
以下是测量结果: | 样本编号 | TDS (ppm) | |———|———–| | 1 | 120 | | 2 | 110 | | 3 | 115 |4.2 主要离子含量分析使用离子色谱仪测量纯化水样本中的主要离子含量。
以下是测量结果: - 阳离子含量: - 钠离子 (Na+): 10 ppm - 钾离子 (K+): 5 ppm - 钙离子 (Ca2+): 3 ppm - 阴离子含量: - 氯离子 (Cl-): 8 ppm - 硫酸根离子 (SO42-): 6 ppm - 硝酸根离子 (NO3-):4 ppm5. 结论与建议根据对纯化水样本的分析结果,我们得出以下结论和建议: - pH值接近中性,符合饮用水的标准。
- 电导率较低,表示水中溶解的无机盐和有机物的含量较少。
- 总溶解固体 (TDS) 含量较低,符合纯净水的要求。
- 主要离子含量均处于正常范围,不会对人体健康产生明显影响。
水流流速场试验实验报告(河海港航)
水流流速场试验实验报告一、实验目的和要求水流是泥沙运动的主要动力,在与河床、建筑物之间的相互作用中起着决定性的因素。
所以,掌握和了解水流结构极其运动变化规律,是研究和分析河床变形、建筑物相互作用的基础。
1、测量和研究顺直水槽段两侧水位的沿程变化规律。
2、测量和研究弯曲水槽段两侧水位的沿程变化规律。
3、测量和研究顺直水槽段水流流速沿程、沿水深的变化规律。
4、测量和研究弯曲水槽段水流流速沿程、沿水深的变化规律。
5、计算各流速测点的垂线平均流速,推求和研究垂线平均流速沿程、沿宽度的分布规律。
二、实验原理在直线段布置4个测量断面,在过渡段、弯曲段、出口段分别布置一个断面,7个断面的编号从进口开始分别为断面1、2、3、4、5、6、7。
各断面距进口的距离分别为178.6cm、294cm、584cm、850cm、1026.4cm、1146.4cm(沿弯道凹侧测量)、1286.4cm(沿弯道凹侧测量)。
在每个断面处布置3个测流垂线,中间的那个测流垂线(垂线3)位于水槽中轴线上,两边的测流垂线(垂线1和垂线2)分别距水槽右侧、左侧21.5cm。
其中断面1和断面5测垂线上相对水深为0.2h、0.4h、0.5h、0.6h、0.8h点处的流速,断面2、3、4、6、7测垂线相对水深为0.4h、0.6h、0.8h处的流速。
通过各断面3个流速测点对流速的测量,可推求和研究水流流速沿程、沿水深的变化规律和垂线平均流速沿程、沿宽度的分布规律。
三、实验设备及仪器主要实验设备及仪器包括试验水槽、刻度尺、旋浆式流速仪、采点箱。
试验水槽是一座循环供水的多功能性水槽。
水槽断面宽l .2m,高0.4m,纵向长16.6m,设有直线段10m 和弯曲段6.6m,弯曲段中轴线弯曲半径为3m。
四、实验步骤1、阅读和掌握实验目的、实验要求以及实验内容;2、熟悉和掌握旋浆式流速仪的使用原理与操作方法;3、开启水泵,调节水槽尾门,保持沿程水流恒定状态,并观测、记录水位;4、分别在顺直水槽与弯曲水槽段设置测流断面,每个断面沿水槽宽度设置3 个测流垂线,每条垂线沿水深测量和记录3到5点流速。
纯化水检测报告模板
纯化水检测报告模板
检测目的
本次检测旨在了解纯化水样本中各项指标的浓度和符合程度,以确定其是否符合工业生产或实验室实验的要求。
样品信息
•样品名称:纯化水
•样品来源:实验室内备用
•样品编号:2021-001
检测方法
采用以下方法对样品进行检测:
•pH值:使用PHS-3C pH测定仪测定
•电导率:使用DDS-307电导率测定仪测定
•COD:采用Potassium dichromate 法
•总硬度:采用Titration法
检测结果
检测项目结果单位
pH值7.2
电导率 1.48 μS/cm
COD <10 mg/L
总硬度120 mg/L
结果分析
从上述检测结果可以看出,样品各项指标均符合实验室使用的要求。
具体分析如下:
•pH值:纯化水样品的pH值为7.2,属于中性范围,可以满足实验室实验的要求。
•电导率:纯化水样品的电导率为1.48 μS/cm,符合实验室实验的要求,说明样品中没有较多的固体杂质和离子杂质。
•COD:纯化水样品的COD浓度小于10 mg/L,符合生产或实验的使用标准。
•总硬度:纯化水样品的总硬度为120 mg/L,符合生产和实验的要求。
综上所述,本次纯化水检测合格,可以放心使用。
结论
该纯化水样品通过了本次检测,符合生产或实验的要求。
建议在使用前根据实
际情况进行必要的检测和监控。
备注
此检测报告仅适用于该样品,其他批次或来源不具备相关参考价值。
如有需要,请另外检测。
以上内容仅供参考,具体数据以实验室原始资料为准。
纯化水检验报告书
纯化水检验报告书
制备日期
年月日
取样地点
取样日期
年月日
报告日期
年月日
检验依据
《中国药典》2010年版二部
报告书编号
检验项目
检验标准
检验结果
结论
性状
本品应为无色的澄清液体;无臭无味。
符合规定
符合规定
电导率
应不得大于4.3μS/cm(20℃)
1.9μS/cm
符合规定
PH值
应在5.0—7.0
检验人
复核人
责任人
6.2
符合规定
酸碱度
应呈正反应
呈正反应
符合规定
硝酸盐
供试液与标准硝酸盐液用同一方法处理后的颜色作比较,应不得更深(0.000006%)
颜色较浅
符合规定
亚硝酸盐
供试液与标准亚硝酸盐液用同一方法处理后的颜色作比较,应不得更深(0.000002%)
颜色较浅
符合规定
氨
供试液与对照液比较,应不得更深(0.00003%)
颜色较浅
符合规定
易氧化物
应呈正反应
呈正至恒重,遗留残渣应不得超过1mg
0.8mg
符合规定
重金属
供试液与标准液用同一方法处理后的颜色比较,应不得更深(0.00001%)
颜色较浅
符合规定
微生物限度
细菌≤100个/ml;霉菌≤100个/ml
<10个ml
符合规定
结论
按《中华药典》2010年版二部,结果:符合规定
2020.06.20纯化水检测报告
加溴麝香草酚蓝显:黄色
3
粉红色没有完全消失
多不可计
不符合标准
检验人:审核人:
结果判定
总送水口(纯水站)
加甲基红显:黄色
加溴麝香草酚蓝显:黄色
2.22
粉红色没有完全消失
多不可计
不符合标准
总回水口(纯水站)
加甲基红显:黄色
加溴麝香草酚蓝显:黄色
1.795
粉红色完全消失
多不可计
不符合标准
器具清洗室
加甲基红显:黄色
加溴麝香草酚蓝显:黄色
1.912
粉红色完全消失
多不可计
不符合标准
配置间总混罐
纯化水检测报告
样品名称
纯化水
取样地点
纯水车间
检测日期
2020年 06月21 日
报告日期
2020年 06月25日
检测依据
《中华人民共和国药典》2020年版
检测项目
取样点位置
酸碱度
(加甲基红不显红色,加溴麝香草酚蓝不显蓝色。)
电导率
[≤5.1uS/cm(25℃)]
易氧化物(粉红色不得完全消失)
微生物限度(≤100 CFU/ml)
纯化水检检验报告重庆
纯化水检检验报告重庆
摘要:
一、纯化水检测报告概述
二、纯化水检测的重要性
三、纯化水检测报告的内容
四、纯化水检测报告的应用
正文:
纯化水检测报告是反映纯化水质量的重要文件,对保障我国医药、电子、化工等行业的生产质量具有重要意义。
纯化水检测的重要性体现在以下几个方面:首先,纯化水是医药、电子、化工等行业的重要原料,其质量直接影响到产品的质量和性能。
其次,纯化水检测能够及时发现水质问题,为相关部门和企业提供科学依据,以采取相应的处理措施。
纯化水检测报告的内容主要包括:检测依据的标准、检测项目、检测方法、检测结果、检测结论等。
检测项目通常包括微生物、有机物、无机物、重金属等。
纯化水检测报告的应用非常广泛。
首先,生产企业需要将报告提交给相关部门进行备案。
其次,企业内部质量管理部门可以依据报告对纯化水质量进行监控和分析。
此外,纯化水检测报告还是企业间交易、产品认证和政府监管的重要依据。
总之,纯化水检测报告在保障我国各行各业生产质量方面发挥着重要作
用。
验证报告纯化水系统
目录1 验证小组2 验证目的3 概述4 职责4.1 验证小组的职责4.2 工程管理部的职责4.3 品保部的职责5 验证前的准备5.1 仪器仪表的校验5.2 验证所需文件资料5.3 饮用水水质的确认6 验证的内容6.1 安装确认6.2 运行确认6.3 性能确认6.3.1 运行时间6.3.2 取样6.3.3 测试指标和合格标准6.3.4 重新取样7 系统评价、再验证周期及结论8 批准证书1 验证小组2 验证的目的2.1 为检查并确认纯化水系统符合GMP要求及设计要求,所制定的标准及文件符合GMP要求,特根据GMP要求制定本验证方案,作为对纯化水系统进行验证的依据。
2.2 验证过程应严格按照本方案规定的内容进行,若因特殊原因确需变更时,应填写验证变更申请,报总工程师批准。
3 概述:本公司的纯水系统是深圳久大水工科技有限公司制造。
采用二级反渗透,并配备有自动加药装置及冲冼装置。
该纯化水系统配套合理,主要的关键设备如反渗透膜、全自动保护装置、高压泵、保安过滤器、加药系统等均为进口设备。
该系统终端配备0.22μm精度微孔滤器,除菌率可达100%。
系统最低脱盐达到98.5%,制得纯化水电导率最低达0.26μs.cm-1,PH值为5~7。
本系统2002年购买,并安装投入使用,运行至今,状况良好。
本次对设备不进行安装确认。
由于在生产楼二楼增加溶液剂、喷雾剂车间,对该车间增加纯化水输送管道,因此只对增加的管道进行安装确认。
4 职责4.1 验证小组4.1.1 负责验证方案的起草、修改。
4.1.2 负责组织本验证方案的实施。
4.1.3 负责验证数据的统计、分析、审核、做出结论。
4.1.4 负责验证报告的编写,并报总工程师。
4.2 工程管理部4.2.1 负责管道施工的监督及验收,并做好记录。
4.2.2 负责建立设备档案。
4.2.3 负责仪器、仪表的校正。
4.2.4 负责拟定纯化水系统日常监测项目及验证周期。
4.3 品保部4.3.1 负责验证方案的审核。
实验室纯水检测报告
实验室纯水检测报告摘要:纯水在实验室中起着至关重要的作用,涉及到实验结果的准确性和实验数据的可靠性。
为了保证纯水的质量符合实验要求,本实验对实验室纯水进行了全面的检测。
实验结果显示,实验室纯水符合国家相关标准,满足实验要求。
引言:纯水是指最纯净的水,其中不含任何溶质。
在实验室中,许多实验需要使用纯水,例如溶液的制备、玻璃器皿的清洁等。
因此,确保实验室纯水的质量是至关重要的。
实验方法:1.pH值测定:使用pH计测量纯水的pH值。
按照使用说明书正确操作pH计,将电极浸入纯水中待数秒,观察pH计读数稳定后记录。
2.原子吸收光谱测定:使用原子吸收光谱仪检测纯水中的常见离子污染物,如镁离子、钠离子和钾离子。
首先将纯水样品加热至沸腾,然后将纯水样品冷却至室温。
接下来,将纯水样品放入原子吸收光谱仪中,设定适当的波长和烧碱浓度,进行测定。
3.电导率测定:使用电导率仪测定纯水的电导率。
将电导率电极插入纯水中,等待电导计读数稳定后记录电导率值。
结果与讨论:1.pH值测定:实验结果显示,实验室纯水的pH值为7.0。
根据国家标准,纯水的pH值应在6.5-8.5之间,因此实验室纯水的pH值符合要求。
2.原子吸收光谱测定:实验结果显示,纯水中镁离子、钠离子和钾离子的浓度分别为0.02 mg/L、0.01 mg/L和0.03 mg/L。
根据国家标准,纯水中镁离子、钠离子和钾离子的浓度应小于0.1 mg/L,因此实验室纯水的离子污染物浓度均低于标准要求。
3.电导率测定:实验结果显示,实验室纯水的电导率为0.1 μS/cm。
根据国家标准,纯水的电导率应小于10 μS/cm,因此实验室纯水的电导率符合要求。
结论:根据实验结果,可以得出以下结论:1.实验室纯水的pH值为7.0,符合国家标准。
2. 实验室纯水中镁离子、钠离子和钾离子的浓度分别为0.02 mg/L、0.01 mg/L和0.03 mg/L,均低于国家标准。
3. 实验室纯水的电导率为0.1 μS/cm,符合国家标准。
纯化水检验记录 回水口 2021
纯化水检验记录回水口 2021纯化水检验记录(回水口)(2021)江苏XXX制药有限公司 RC-ZL-029-00 页码:1/2纯化水检验记录品名纯化水物料编号 YS-001 批号代表量 / 检验项目全检检品来源制水班(总回水口)取样量取样日期年月日检验依据《纯化水质量标准》检验日期年月日检验项目及结果1、性状:本品应为无色的澄清液体,无臭;无味。
2.1 酸碱度:取样品10ml加甲基红指示液2滴,不得显红色;(红色);另取10ml 加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显蓝色。
(蓝色。
)(结论:□符合规定□不符合规定)2.2 硝酸盐:取样品5ml置试管中,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液0.3ml加无硝酸盐的水4.7ml,用同法处理后的颜色相比较,不得更深。
(0.000006%)。
(样品管溶液显色标准管。
)(结论:□符合规定□不符合规定)2.3 亚硝酸盐:取样品10ml置比色管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml及盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,产生的粉红色与标准亚硝酸盐溶液0.2ml加无亚硝酸盐的水9.8ml用同法处理后的颜色相比较,不得更深(0.000002%)。
(样品管溶液所显色标准管。
)(结论:□符合规定□不符合规定)2.4 氨:取样品50ml,加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟,如显色,()。
与氯化铵溶液1.5ml加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液相比较,不得更深(0.00003%)。
(样品管溶液所显色标准管。
)(结论:□符合规定□不符合规定)2.5 易氧化物:取样品100ml加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。