药品储备情况评估报告

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篇一:药品储备评估表

药品储备评估表

篇二:医院药品储备定期评估、分析报告及改进措施

医院药品储备定期评估、分析报告及改进措施

篇三:药品质量管理情况报告

陕西博森生物制药股份集团有限公司镇坪分公司二0一一年产品质量管理情况总结

陕西博森生物制药股份集团有限公司镇坪分公司系原陕西镇坪制药厂(始建于1991年),于20XX年04月始合并于陕西博森生物制药股份集团有限公司,隶属于陕西博森生物制药股份集团有限公司。目前原料药品种主要有国家四类新药葛根素,国家四类新药甲磺酸罗哌卡因,国家六类原料药盐酸艾司洛尔、新鱼腥草素钠及绞股蓝皂甙等。现有1220m2的标准厂房,并严格按gmp要求设计与安装,为我公

司进行严格、有效的生产与质量管理提供了良好的硬件条件。

药品是一种特殊的商品,其质量不仅关系到企业的生存,也关系到人民的用药安全,我公司以《药品生产质量管理规范》为准绳,建立健全了生产与质量管理机构,根据生产质量管理的需要,及时添置了一系列先进的生产及检测设备,并坚持了定期校验,从而满足了生产和产品质量管理的需求。坚持了自物料采购至成品销售各环节的管理制度及操作规程,坚持了对员工进行培训并考核合格后才上岗的规定,各部门、各岗位都能按岗位职责开展工作,质量管理部门对生产全过程进行了有效的质量监控。

在人员管理上,始终坚持聘用、培训、考核制度。企业负责人及生产、质量负责人均具有大专以上学历,生产质量等部门中,关键岗位的员工均有大专以上或相应专业技术职称,并具有药品生产和质量

管理的实践经验,这些都为公司的产品质量管理提供了有力的保证。

在物料管理上,我公司坚持做到了由质量部会同生产部对供应商进行审计,根据我公司所用物料的内控质量标准对供应商的质量体系及生产能力进行审计、评估,最终选定质量好、信誉高的企业与之签订较为固定的供货合同,确保了物料的质量和稳定性。物料出库执行“先进先出、近期先出”的原则,计量称重有复核,记录完整,有发、领人双重签字。

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