2018年下半年药品储存定期评估报告
2018年度药品经营质量风险评估报告
质量风险评估报告起草(签名/日期):审核(签名/日期):批准(签名/日期):一、概述质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质量风险评估、控制、沟通和审核的系统过程。
GSP的基本原则与药品质量风险管理的目标相一致。
药品经营企业作为质量风险管理主体,在药品经营环节实施GSP过程中,通过运用质量风险管理的方法,正确识别质量风险、评估质量风险,科学控制质量风险,达到降低质量风险危害程度的目的,从而发挥质量风险管理对企业GSP贯彻实施的保证作用,进一步确保所经营药品的质量,切实保障公众用药的安全有效。
本报告的方案通过预先主动地制定方法以识别和控制在药品流通过程中存在的潜在质量问题,达到防范风险,预防质量事故的目的。
二、目的通过质量风险分析评估,评估公司现有的质量管控措施是否全面,必要时完善相关管控措施,明确公司的风险控制策略。
三、范围药品经营质量与企业组织机构、人员、管理制度与职责、过程管理、设备设施等诸多要素共同整合的复杂过程,任何一个要素发生问题都会影响所经营药品的质量,引发药品质量风险。
药品风险来源复杂,有人为因素,也有药品本身的“两重性”因素。
人为因素可导致假药、劣药经营、药品质量问题、标识缺陷和包装质量问题、用药差错问题等,多属可控制风险;药品属性因素包括药品天然风险,其中包括药品已知风险和未知风险。
已知风险包括药品已知不良反应和已知药物相互作用等,属可控制风险;药品未知风险包括药品未知不良反应,非临床适应症患者使用,未试验人群的应用(如孕产妇、婴幼儿、老年人、肝肾功能障碍者等,他们一般被排除在临床试验入选标准之外),多属不可控制风险。
本风险分析包含组织机构、人员资质,管理制度与职责、设备设施、药品采购、药品检查、药品验收、药品储存、药品销售、药品运输等过程,主要是针对可控风险,不可控风险不在本报告的方案之内。
四、风险评估小组组成及职责公司于2017年3月3日成立了风险评估小组,定于3月6日开展风险评估活动。
药品储存管理
品名 参麦注射液 甲硝唑氯化钠注射液 复方氨基酸注射液(3AA) 归脾丸 重组人胰岛素注射液 维生素C片 维生素B1片 醋酸泼尼松片 黄芪注射液 前列舒通胶囊
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(三)听似药品目录
序号 1 2
品名
盐酸多巴胺注射液
精蛋白重组人胰岛素混合注射液 (30/70)
3
沙丁胺醇吸入气雾剂
4
酒石酸美托洛尔片
整理课件
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二、药品有效期管理
3、标明有效期年限: (1)内外包装均无“有效期至”标示,只标注有效期时限,如24个月或 36个月。由批号推算,如某药品批号为150915,有效期为2年或24个月。由批 号可知本产品为2015年9月15日生产,有效期2年,表明本品可使用到2017年9月 14日为止。 (2)内包装为有效期时限多少个月,外包装有有效期至具体日期,以外 包装标注日期为准。(有效期一般提前到批号的前一个月底)
稳定,同时也可能造成细菌污染。
4、打开的胰岛素在室温可保存4周。
胰岛素避免直接热源或阳光照射,避免震荡,外出旅游时汽车里可不是放胰岛素的
好地方,因为夏天日照时,车内的气温可能会升高到60℃以上,这样的温度会降低胰岛
素的效价。胰岛素还最好不要放到冰袋上,做飞机时随身携带就很好。
5、打开的胰岛素室温避光保存就好,不需要放在冰箱里。
5
盐酸异丙嗪注射液
品名 盐酸多巴酚丁胺注射液 30/70混合重组人胰岛素注射液
硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液 琥珀酸美托洛尔缓释片
盐酸异丙肾上腺素注射液
6
氨甲苯酸注射液
注射用氨钾环酸
整理课件
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看似药品
整理课件
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四、药品拆零后使用期限
药品经营质量风险分析评估报告
药品经营质量风险分析评估报告一、背景介绍本报告旨在对药品经营领域的质量风险进行全面分析评估,为药品经营者提供科学依据,以确保药品质量的安全性和有效性。
二、研究方法和数据来源本次分析评估采用了多种方法和数据来源,包括文献研究、案例分析、专家访谈和市场调研,力求全面了解药品经营质量风险的特点和趋势。
三、药品经营质量风险的分类和分析1. 药品质量控制风险药品质量控制风险主要包括药品生产工艺不符合标准、原料药质量问题以及药品包装和储存条件不当等。
这些问题可能导致药品的成分不稳定,药效降低,甚至出现药品治疗效果不佳的情况。
2. 供应链风险供应链风险是指药品从生产到销售过程中可能出现的问题,包括供应商的合格性、运输环节的温度控制和储存条件的合理性等。
这些问题可能导致药品在运输过程中受到污染或损坏,进而影响药品的质量。
3. 售假药风险售假药风险是指药品经营者出售假冒伪劣药品的行为。
这些药品可能没有经过正规的生产工艺,对人体健康产生严重风险。
售假药的行为可能会损害消费者的利益,同时也损害整个药品行业的声誉。
四、质量风险评估与管理1. 加强监管力度政府应加强对药品经营者的监管力度,建立科学合理的监管体系,推行药品经营许可制度,并对违法违规行为进行严惩。
同时,政府还应加强对药品生产企业和供应商的监管,确保药品质量的安全可靠。
2. 提升行业自律能力药品经营行业应加强自律,建立健全的行业规范和行为准则,加强对企业的培训和指导,提高企业对产品质量和安全的重视程度。
此外,行业协会和专业机构应加强信息共享和经验交流,推动行业的规范发展。
3. 强化消费者权益保护政府和相关机构应加强对消费者权益的保护,提高消费者对合法药品的辨识能力,并加强对违法售假药行为的打击力度。
同时,加强消费者投诉渠道的建设,为消费者提供有效的维权途径。
五、结论与建议根据调研和分析结果,可以得出以下结论和建议:1. 药品经营质量风险具有复杂性和多样性,需要全社会共同关注和解决。
PSUR报告(药品定期安全性报告)模板
某中药注射液定期安全性报告(PSUR模板)一、药品不良反应报告总体概况1、报告总数2009年到2011年我公司收到我省药品不良反应监测中心转发国家药品不良反应监测中心收集、记录的“某中药注射液个例药品不良反应病例”1458例,依此整理形成《药品不良反应/事件报告表》1458份。
2、每年报告数图1-1 2009-2011 年某中药注射液药品不良反应/事件报告数3、报告表类型2009-2011年根据我省药品不良反应监测中心转发国家药品不良反应监测中心收集、记录的“某中药注射液个例药品不良反应病例”,我省药品不良反应监测中心收到关于我公司某中药注射液不良反应/事件报告中,没有群体不良反应报告及死亡报告,一般药品不良反应报告979份,占67.1%;新的一般不良反应报告403份,占27.6%;严重药品不良反应41份,占 2.8% ;新的严重不良反应报告35份,占2.4%。
图1-2 2009-2012年某中药注射液 药品不良反应/事件报告类型统计二、涉及患者信息1、年龄分布2009-2011年不良反应/事件某中药注射液报告中,小于1岁的案例为0,1-4岁的5例,占0.3%; 5-14岁的11例,占 0.8%;15-30 岁的 119 例,占 0.8%; 31-45 岁的 305 例,占 21% 46-60岁的453例,占31% 61岁以上的555例,占38% 从分 布情况看,45-60岁及61岁以上的中老年人比例很高,提示中 老年人更易出现严重药品不良反应/事件。
3.5%■—般扭寺 ■严重银告 ■新的一般禾告图2-1 2009-2012年细某中药注射液药品不良反应/事件患者年龄分布2、性别2009-2011年某中药注射液不良反应/事件报告中,具体分布如下:某中药注射液男性783例,占53.7%;女性675例,占46.3%;男女比是1.16。
图2-2 2009-2011 年某中药注射液药品不良反应/事件患者性别分布3、体重依据2009-2011年不良反应/事件报告,我公司某中药注射液给药方式均是按说明书用量给药,并非是按体表面积差异给药,其中个别个体给药量比说明书要求量多,这些个体年龄分布无规律,仅属于医生根据实际情况进行判断的。
药品储备定期评估
药品储备定期评估一、背景介绍药品储备定期评估是指对医疗机构的药品储备情况进行定期评估和监测,以确保药品储备的质量和数量满足医疗机构的需求。
药品储备是医疗机构运行的重要组成部分,对保障患者的治疗和护理起着关键作用。
因此,定期评估药品储备的情况,对于医疗机构的正常运行和患者的安全至关重要。
二、评估目的1. 确保药品储备的质量和数量符合医疗机构的需求。
2. 检查药品储备的有效期和储存条件是否符合规定。
3. 评估药品储备的种类和数量是否满足医疗机构的临床需求。
4. 发现并解决药品储备中存在的问题和隐患,提出改进建议。
三、评估内容1. 药品储备清单评估时,首先需要准备一份药品储备清单,列出医疗机构所储备的所有药品,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、储存条件等信息。
清单应根据药品分类进行整理,以便于后续的评估和监测。
2. 药品有效期评估对药品储备中的每一种药品,评估人员需要检查其有效期是否符合规定。
通过查看药品包装上的有效期标签,确认药品是否在有效期内。
对于即将过期的药品,需要及时采取相应措施,如及时使用、退还或销毁。
3. 药品储存条件评估对药品储备中的每一种药品,评估人员需要检查其储存条件是否符合规定。
包括药品的储存温度、湿度、光照等要求。
评估人员可以通过测量储存环境的温湿度、检查药品包装是否完好等方式,评估药品储存条件的合格性。
4. 药品种类和数量评估评估人员需要对药品储备的种类和数量进行评估。
根据医疗机构的临床需求和药品使用情况,评估人员可以参考相关指南和标准,对药品种类和数量进行合理性评估。
评估人员可以通过查看药品储备清单、统计药品的使用情况等方式,评估药品种类和数量的合理性。
5. 问题和隐患发现在评估过程中,评估人员需要发现并记录药品储备中存在的问题和隐患。
如药品过期、储存条件不符合标准、药品种类不足等。
评估人员应及时向相关部门汇报,并提出改进建议,以解决问题和隐患。
四、评估方法1. 文件资料查阅评估人员可以通过查阅医疗机构的药品储备记录、药品采购单、药品有效期检查记录等文件资料,了解药品储备的情况。
2018年下半年药品采购工作总结【高端模板】
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药品储备定期评估
药品储备定期评估一、背景介绍药品储备定期评估是为了确保医疗机构在应对突发公共卫生事件或其他紧急情况时能够及时、有效地提供必要的药品支持。
通过定期评估药品储备情况,可以及时发现并解决药品储备不足或过剩的问题,确保药品的合理配置和使用,提高医疗救援能力和应急响应水平。
二、评估目的1. 评估药品储备的数量和质量,确保药品储备符合医疗机构的需求;2. 评估药品储备的有效期限,确保药品在有效期内;3. 评估药品储备的存储条件,确保药品储备的质量不受损害;4. 评估药品储备的更新和补充情况,确保药品储备及时更新。
三、评估内容1. 药品储备清单的制定:根据医疗机构的需求和实际情况,制定药品储备清单,明确需要储备的药品种类和数量,并根据药品的使用频率和重要性进行分类。
2. 药品储备数量的评估:根据药品储备清单,对每种药品的储备数量进行评估,确保储备量能够满足医疗机构的需求。
评估时可以参考历史用药数据、疾病流行情况和医疗机构的规模等因素。
3. 药品储备质量的评估:对储备药品的质量进行评估,包括药品的生产日期、批号、有效期限等信息的核对,以及药品包装是否完好、是否受潮、变质等情况的检查。
4. 药品储备存储条件的评估:评估药品储备的存储条件是否符合要求,包括温度、湿度、光照等因素的监测和记录,以及药品储存区域的清洁和防潮措施等。
5. 药品储备更新和补充情况的评估:评估药品储备的更新和补充情况,包括储备药品的有效期限是否即将到期,是否需要进行更新,以及是否有新的药品需要补充进储备清单。
四、评估方法1. 药品储备清单的制定:根据医疗机构的需求和实际情况,由药品管理部门负责制定药品储备清单,并与相关科室进行沟通和确认。
2. 药品储备数量的评估:根据药品储备清单,由药品管理部门和相关科室共同进行药品储备数量的评估,可以通过查阅历史用药数据、统计分析等方法进行评估。
3. 药品储备质量的评估:由药品管理部门负责对储备药品的质量进行评估,可以通过查看药品包装、检查药品标签、抽查药品样品等方法进行评估。
药品养护分析
2018年第四季度养护分析报告
一、药品的合理储存情况:
1.库房的各种温度、调试、遮光、密闭、防鼠等设施设备齐全,且设
备状态良好。
2.所有药品均能够按照药品包装上注明的储存条件存放。
3.库存药品均能够按照其属性分类储存于相应的库、区内。
4.药品能按批号码放,各种距离符合规定要求,没有发现混垛、倒
置等情况。
5.能定时监测库房温湿度情况,记录数据准确无误。
6.各库管理比较好、货位整齐、五距适当、色标明显、卫生较好。
二、仓库温湿度情况观察:
三、药品的质量养护情况:
1.检查普通药品质量情况:本季度共养护在库药品品种35批次。
7
个剂型,为片剂、胶囊型、丸剂、口服剂、注射剂、颗粒剂、酊水油膏、未发现有质量异常现象。
四、汇总分析:
通过对本季度在库药品的养护,总体情况能达到GSP条款要求。
确保在库药品的质量:在仓库保管员的配合下,根据气候、温度的变化及时采取相应的调控措施,使库房温湿度控制在规定的范围之内,保证在库药品的质量。
养护员:刘岩
2018年12月31号。
2018年度药品检查报告
2018年度药品检查报告
根据2018年的药品检查报告,以下是一些主要的发现和结论:
1. 药品质量问题:在对市场上药品的抽检中,发现了一些质量不合格的药品。
其中包括生产工艺不合规范、药品成分含量不符合规定、药品标签和说明书信息不准确等问题。
这些问题可能会对患者的安全和药物疗效产生负面影响。
2. 假药问题:在2018年的检查中,还发现了一些假冒药品的
存在。
这些假药可能是通过非法渠道流入市场,对患者的健康造成潜在危害。
相关部门已经采取行动打击制售假药行为。
3. 药品生产企业监管:药品生产企业的监管是保障药品质量和安全的重要环节。
2018年的检查中发现,一些药品生产企业
存在违规生产、生产记录不完整、生产设备不符合规定等问题。
相关部门已经采取措施要求企业整改。
4. 药品监管机构提升:2018年,药品监管机构加大了对药品
市场的监管力度,进一步强化了药品质量和安全监管工作。
通过加强检查和执法活动,加大对违法行为的打击力度,有力地维护了患者的权益。
综上所述,2018年度的药品检查报告反映了药品质量和安全
方面存在一些问题,相关部门和监管机构已经采取行动解决这些问题,进一步提升了药品市场的监管水平。
为了保证患者的健康和安全,今后仍需加强药品监管工作,严厉打击各类违法行为。
下半年医院药剂质量评估与反思
下半年医院药剂质量评估与反思《篇一》随着医疗行业的不断发展,医院药剂质量的管理越来越受到重视。
在过去的下半年里,我作为一名药剂师,积极参与了医院药剂质量评估与反思工作。
本文将详细阐述我在工作中的经验教训、取得的成果以及未来的工作计划。
一、基本情况在下半年,我国各地医院纷纷开展了药剂质量评估活动,旨在提高药剂服务质量,确保患者用药安全。
我所在的医院也积极响应政策,成立了药剂质量评估小组,我担任了小组成员。
我们的工作重点是对医院的药剂部门进行全面的评估,查找存在的问题,并提出改进措施。
二、工作重点与取得成绩1.药品采购与管理:我们严格把控药品采购渠道,确保药品质量。
同时,对药品库存进行定期清理,避免过期药品的使用。
2.药品配送与储存:我们优化了药品配送流程,确保药品在最短的时间内送达临床科室。
同时,加强药品储存管理,严格按照药品说明书要求进行储存,避免药品变质。
3.处方审核与点评:我们加强了对医生处方的审核,确保用药合理。
还对处方进行点评,为医生合理用药建议。
4.用药教育与培训:我们积极开展用药教育工作,提高患者和医生的用药意识。
同时,组织药剂人员培训,提升药剂服务质量。
在下半年的工作中,我们取得了一定的成绩。
药品采购、配送与储存流程得到优化,药品质量得到保障;处方审核与点评工作取得显著成效,用药安全性得到提高;用药教育与培训工作得到了广泛认可,患者用药满意度提升。
三、经验教训与处理办法1.教训:在药品采购过程中,我们曾因对供应商考察不严,导致部分药品质量出现问题。
处理办法:加强供应商考察,建立严格的采购管理制度。
2.教训:在药品储存过程中,我们曾因对库存管理不够重视,导致部分药品过期。
处理办法:加强库存管理,定期清理过期药品,确保药品新鲜度。
3.教训:在处方审核过程中,我们曾因对医生处方不够严格,导致患者用药出现问题。
处理办法:加强处方审核,严格执行用药规定,确保患者用药安全。
四、今后打算1.继续加强药品采购、配送与储存管理,确保药品质量。
药品储备定期评估
药品储备定期评估一、背景介绍药品储备是指为应对突发公共卫生事件或其他紧急情况而储备的药品库存。
为确保药品储备的有效性和可靠性,定期评估是必不可少的环节。
本文将详细介绍药品储备定期评估的标准格式和内容要求。
二、评估目的药品储备定期评估的目的是评估药品储备的充足性、质量和有效性,以确保在紧急情况下能够及时供应合格的药品,保障公众的健康和安全。
三、评估内容1. 药品储备清单:列出所有储备的药品及其数量、规格、生产日期等详细信息,确保清单的准确性和完整性。
2. 药品质量评估:对储备药品进行质量评估,包括药品的有效期、包装完好性、标签信息的准确性等方面。
3. 药品库存量评估:评估储备药品的库存量是否满足需求,根据过去的使用情况和预测的需求进行合理的库存规划。
4. 药品储存条件评估:评估储备药品的储存条件是否符合要求,包括温度、湿度、光照等方面,确保药品的稳定性和保质期。
5. 药品采购计划评估:评估储备药品的采购计划是否合理,包括采购时间、采购渠道、采购数量等方面,确保药品的及时供应和合理利用。
四、评估步骤1. 制定评估计划:确定评估的时间、地点、评估人员和评估方法,制定评估的详细流程和工作安排。
2. 收集相关资料:收集药品储备清单、药品采购记录、药品质量检验报告、药品库存记录等相关资料,为评估提供依据。
3. 进行实地评估:对储备药品进行实地检查,包括药品的包装、标签、有效期等方面,确保药品的质量和完整性。
4. 进行库存量评估:根据过去的使用情况和预测的需求,评估储备药品的库存量是否满足需求,提出合理的库存调整建议。
5. 进行储存条件评估:检查药品的储存条件,包括温度、湿度、光照等方面,确保药品的稳定性和保质期。
6. 进行采购计划评估:评估储备药品的采购计划是否合理,包括采购时间、采购渠道、采购数量等方面,提出合理的采购建议。
7. 撰写评估报告:根据评估结果,撰写评估报告,包括评估的目的、内容、过程、结果和建议等方面,确保报告的准确性和完整性。
2018-医院3、拆零药品未采用原包装储存整改情况报告word版本 (9页)
本文部分内容来自网络整理,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将立即删除!== 本文为word格式,下载后可方便编辑和修改! ==医院3、拆零药品未采用原包装储存整改情况报告篇一:医院药房拆零药品的管理医院药房拆零药品的管理拆零药品是指医院药房药师根据处方用量进行调配时将药品拆除原包装后零星使用的药品。
由于一些口服类药品经过拆零程序以后,在储存、保管、配发和使用方面都有别于原包装。
药品拆零了,但服务不能“拆零”,相反,围绕拆零售药前后的一系列服务更应该认真、仔细、严格、规范,譬如拆零药品的取用、药品质量把关、药品服用的说明以及注意事项等等。
因此,为了确保药品质量和患者用药的安全有效,加强拆零药品的管理显得尤为重要。
药品拆零的利润很小,很多药品拆零后的价格可能只有几分几角,这也是很多医院药房不愿意把药品拆零出售的原因之一。
屡禁不止的医药代表以利益为诱惑的推销,医生开大处方现象屡见不鲜[1]。
因此,药品拆零也是解决大处方,看病贵和合理用药、堵住用药浪费的漏洞的重要措施。
1 药品拆零后存在的问题1.1 病区摆药室摆药不规范1.1.1 环境脏、乱、差。
病区“摆药室”是医疗单位病区药房的一个工作室,负责全病区病人口服单剂量药品的配方和分发工作,就其环境来说,部分医院没有专门设置摆药室,而与门诊药房、办公室、休息室、值班室、药库、药品周转库等混在一起,摆药时门窗敞开,人员随意走动,操作人员不戴帽子、手套、口罩,操作台上全是拆开包装的药品,四周堆满杂物和办公用品,一些医院还将摆好的药品放置在走廊过道上。
1.1.2 药品质量难以得到保证。
摆好药的药盘在没有盖子的情况下通过室外进入病区,由于药品长时间地暴露在空气中,可发生氧化还原反应而导致含量下降、液体制剂颜色变化,还可产生分解使杂质的含量上升,严重影响患者的用药安全[2]。
同时,由于住院患者使用药品的周转速度比较快,药剂人员常常将同一药品拆除包装后集中装在磨口瓶中,不同厂家不同批号的药品混放在一起,增加了药品过期和错发的机率。
药品储备定期评估、分析报告及改进措施
药品储备定期评估、分析报告及改进措施评估分析:2023年下半年医院药品储备分析以2023年我院下半年药品入库金额,药品销售金额,常用药品、急救药品、麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、生物制品、高警示药品储备与使用情况,药品过期报损数量、金额等为依据,对我院2023年下半年药品综合使用情况进行总结,为我院2024年药品储存提供指导依据。
第一部分药品储备管理和遴选一、常用药品储备管理1、药库作为药品储备场所应备有一定数量的常用药品,以保障临床用药。
药品入库前要认真核对药品名称、规格、数量、批号等,并认真检查药品的质量。
2、药库实行色标管理,待验药品库(区)、药品退货(区)以黄底白字标明;合格区绿底白字标明;药品不合格区以红底白字标明。
3、注射药、口服药与外用药分架存放,储存的药品应标明药品通用名称与规格。
同时根据药品说明书上提供的储存方法储存。
4、每月不定期查看药品效期,并对近效期药品进行登记,对效期只有 4至 6个月的使用黄色警示,3个月以内的使用红色警示。
二、急救药品的管理1、临床科室应根据抢救病人的种类和特点确定急救药品的种类和基数,固定数量,建立账目。
2、药库建立应急药品区,药品分类定位存放。
每日检查数量,保证随时应用量。
3、急救药品使用后及时补足数量。
三、贵重药品的管理1、确定贵重药品,将用药金额大、单价高的药品列为贵重药品管理范围。
2、贵重药品按要求专柜存放,每天上下午各盘点一次数量,以防药品丢失。
3、凡属生物制品的药品均按要求冷藏保存,易潮解和霉变的药品应存放于干燥通风处。
4、贵重药品一律由按医师处方/医嘱发放,晚间急症病人所用药品,次日须补办手续。
5、对患者使用贵重药品,应履行告知义务(签定知情同意书),引导患者合理使用贵重药品。
四、麻醉、精神药品使用的管理1、麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验,双人开箱验收,清点验收到最小包装,验收记录双人签字。
入库验收应当采用专簿记录,内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论等。
2018年下半年药品储存定期评估报告
2018年下半年药品储存定期评估、分析报告及改进措施2018年下半年我院药品储备基本满足临床需求,储备条件均符合相关药品储备要求,现以下半年药品销售情况、常用药品、急救药品、麻醉药品精神药品、高危药品、生物制品、过期失效药品量、以及药品库存周转率情况为依据,对我院2018年下半年药品储备工作情况进行评估如下:一、西药库房1、药品储备有一定数量的常用药品,基本满足临床用药需求,药品的入库验收、养护、供应、效期管理等记录工作完善;2、药品储备符合说明书规定的条件,温度、湿度适宜;3、药品验收区域、合格区域、不合格区域有相关标识,有相关验收记录和药品检验合格证书;4、注射药、内服药、外用药应与消毒药品、生物制品、精神药品、麻醉药品储备符合相关规定且分类摆放,储存的药品标识明确。
二、中药库房1、中药饮片入库严格进行验收核对制度,并按要求填写入库验收登记表。
药品入库按有关规定记录,不合格的中药饮片概不入库。
2、中药库房对中药饮片进行分类定位,整齐存放。
具备避光、防风、防霉、防虫、防鼠、防污染、防火、防盗等设施。
3、中药饮片库房定期检查,防止变质失效。
对霉变、虫蛀、变质的中药饮片均不得使用。
凡因管理不善,致使中药饮片变质失效不能使用的,要追究有关人员的责任。
4、药库门窗注意关锁,严禁吸烟,注意安全,防止火灾及其它事故发生。
其余人员非公事不得进入库房。
三、各药房1、药品储备先进先出,符合药品批号管理,保证药品质量,减少因为药品过期造成损失。
2、有相关的储备环境条件,空调、除湿机、冷柜工作正常,能够在需要的时候发挥正常作用。
3、注意检查药品包装,是否破损、漏液、变质、过期。
4、药房卫生每日打扫,保持干净整洁。
5、设备运行情况、温湿度、精麻药品使用、过期药品、近效期药品登记完备,责任到人。
四、药品的贮备1、“医院基本用药目录”中的药品有适宜的储备,并且采购验收严格执行相关规定,每年增减调整药品率<5%。
2、采购抗菌药物品种符合规定要求,在35种以内。
河北省食品药品监督管理局关于公布药品委托储存配送企业信息的公告(2018年第3期)
河北省食品药品监督管理局关于公布药品委托储存配送企业信息的公告(2018年第3期)
文章属性
•【制定机关】河北省食品药品监督管理局
•【公布日期】2018.09.11
•【字号】
•【施行日期】2018.09.11
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定
正文
河北省食品药品监督管理局关于公布药品委托储存配送企业
信息的公告(2018年第3期)
根据《关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见》(国食药监市〔2005〕160号)、《河北省药品现代物流指导意见》(冀食药监〔2018〕59号)等文件要求,现将河北爱普医药药材有限公司等5家企业药品委托储存配送信息予以公布。
特此公告。
附件:药品委托储存配送企业信息表201803
河北省食品药品监督管理局
2018年9月11日(信息公开类型:主动公开)
附件
药品委托储存配送企业信息表2018003。
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2018年下半年药品储存定期评估、分析报告
及改进措施
2018年下半年我院药品储备基本满足临床需求,储备条件均符合相关药品储备要求,现以下半年药品销售情况、常用药品、急救药品、麻醉药品精神药品、高危药品、生物制品、过期失效药品量、以及药品库存周转率情况为依据,对我院2018年下半年药品储备工作情况进行评估如下:
一、西药库房
1、药品储备有一定数量的常用药品,基本满足临床用药需求,药品的入库验收、养护、供应、效期管理等记录工作完善;
2、药品储备符合说明书规定的条件,温度、湿度适宜;
3、药品验收区域、合格区域、不合格区域有相关标识,有相关验收记录和药品检验合格证书;
4、注射药、内服药、外用药应与消毒药品、生物制品、精神药品、麻醉药品储备符合相关规定且分类摆放,储存的药品标识明确。
二、中药库房
1、中药饮片入库严格进行验收核对制度,并按要求填写入库验收登记表。
药品入库按有关规定记录,不合格的中药饮片概不入库。
2、中药库房对中药饮片进行分类定位,整齐存放。
具
备避光、防风、防霉、防虫、防鼠、防污染、防火、防盗等设施。
3、中药饮片库房定期检查,防止变质失效。
对霉变、虫蛀、变质的中药饮片均不得使用。
凡因管理不善,致使中药饮片变质失效不能使用的,要追究有关人员的责任。
4、药库门窗注意关锁,严禁吸烟,注意安全,防止火灾及其它事故发生。
其余人员非公事不得进入库房。
三、各药房
1、药品储备先进先出,符合药品批号管理,保证药品质量,减少因为药品过期造成损失。
2、有相关的储备环境条件,空调、除湿机、冷柜工作正常,能够在需要的时候发挥正常作用。
3、注意检查药品包装,是否破损、漏液、变质、过期。
4、药房卫生每日打扫,保持干净整洁。
5、设备运行情况、温湿度、精麻药品使用、过期药品、近效期药品登记完备,责任到人。
四、药品的贮备
1、“医院基本用药目录”中的药品有适宜的储备,并且采购验收严格执行相关规定,每年增减调整药品率<5%。
2、采购抗菌药物品种符合规定要求,在35种以内。
3、药库每月两次药品采购计划,每季度检查一次药品储备与采购供应制度的执行情况,有记录,有持续改进措施。
4、85%以上药品库存周转率少于17日,基本符合85%以上药品库存周转率少于10~15日规定要求。
五、存在问题
大部分药品原材料上涨,尤其是急救药品及常用普药厂家出厂价上涨幅度较大,市场价超过中标价,且多为独家品种,如去甲肾上腺素注射液、呋塞米注射液、阿托品注射液等药品调货困难,无法正常供应,经常导致临床缺药。
六、改进措施
1、为满足临床需要,常用必备的品种如中标厂家不能供应或因市场原因及原材料上涨导致的药品调价,备案采购其它未中标的同规格厂家药品,保证临床供应及时。
2、院方将常易短缺的药品分派给多家公司负责,不能因为这样那样的原因而不配送。
药剂科 2019年1月5日。