TS程序文件标识和可追溯性控制程序

合集下载

TS16949标识和可追溯性控制程序

标识和可追溯性控制程序1、目的：对产品的标识和可追溯性作出规定，以防止产品在实现过程中的混淆和误用，并达到产品的追溯性要求。

2、适用范围：适用于本公司产品在进货、生产、检验、贮存、交付等全过程中产品的标识和可追溯性控制。

3、职责3.1本程序由生产部归口管理，并由生产部规定产品及其检验状态标识内容和方法。

3.2 技质部、车间和仓库按规定要求实施产品的标识和检验状态标识。

3.3 技质部、生产部不定期检查标识实施的符合性。

4、过程程序：4.1标识的范围生产和服务全过程的采购产品、生产过程中的产品和最终产品。

4.2 标识的分类4.2.1标识可分为产品标识（对有追溯要求时采用唯一标识）、产品的监视和测量（检验）状态标识。

4.2.2监视和测量状态标识分为“待检”、“合格”、“不合格”、“待判定”四种。

其中不合格品处置的分类按《不合格品控制程序》执行。

4.3产品标识4.3.1产品标识的方式a）原材料库、成品库的库存产品采用货卡、标识卡标识。

b）在周转过程中的产品采用生产任务计划书、标识卡或工艺文件、标签等作产品标识。

c）最终成品采用生产任务计划书、标识卡或产品检验合格单或检测报告标识。

4.3.2产品标识的内容a）原材料标识的内容包括：编号、名称、规格、材料牌号、产地、进公司日期等。

b）周转产品标识的内容包括：产品型号规格、名称和流转途径等，具体按标识卡设定内容实施。

c）成品标识的内容包括：产品名称、规格型号、及生产日期等。

4.4监视和测量状态标识4.4.1监视和测量状态标识的方式监视和测量状态标识可以用标牌及分区堆放等方式进行。

具体规定如下：a) 待检品：凡未经检验的产品均应放在“待检区”或挂“待检”标牌进行。

标识和可追溯性控制程序

标识和可追溯性控制程序（依据GB/T19001-2000idtISO9001：2000标准）编制：审核：批准：编号：版本号：发布日期实施日期文件修改记录表标识和可追溯性控制程序1．目的防止在产品实现过程中造成产品及其状态的混淆和误用，以及保证实现必要的追溯。

2．范围本程序适用于公司规定的业务活动和现场实物的标识和可追溯性控制。

3．职责3．1工程部是产品标识和可追溯性控制的主管部门，主要负责：a) 制订并组织实施产品可追溯性控制的程序；b)监督检查各部门的产品标识和追溯性的管理和控制。

3．2项目部负责工程实物标识的管理工作。

3．3各部门负责相应业务活动的标识管理工作。

4．工作程序4．1产品标识控制4．1．1公司规定产品标识的范围：a) 与工程产权交割有关的业务活动；b)立项报批过程中的有关业务活动；c)施工过程中的有关业务活动；d)关系到工程项目的重要质量特性的有关实物。

4．1．2各部门根据职责分工，采取以下标识的方法进行标识，确保标识的唯一性：a)业务活动以其涉及的文件资料的标识，应注明文件资料的名称、编号、类别、版次、部门等。

b)工程现场实物的标识：采用画线、树标志牌、立桩等形式。

c)建筑红线的标识：在施工现场用石灰粉标出建筑红线的轮廓。

d)地下障碍物的标识：对核实的地下障碍物用不同颜色的油笔在图纸上标注、现场采用警示牌或用石灰线圈出其范围的方法；e)定位桩：定位桩用30*30cm的混凝土立方体进行标识，基准点以埋设在桩内的钢钉为准。

f)沉降观察点：在标准层施工图上用黑色原点标出其平面位置，并在现场用油漆标出。

g)成品房标识：用当地公安部门规定的门牌号标识。

4．1．3产品状态标识的控制4．1．3．1状态分为a) 已检验合格；b)已检验不合格；c)未检验（待验）；d)未判定（待定）。

4．1．3．2产品状态标识办法a) 各种纪要、批文、记录的资料是以规定级别签署为状态标识；b)现场实物是以采用台帐记录状态或在标志牌上标识状态为状态标识。

标识和可追溯性管理控制程序

5.3.2.5主要结构零部件安装过程中，由生产部记录所用材料的钢印代号，并生成记录，确保每个零件可以追踪到原材料证书。非主要结构应记录所用材料的炉批号，材质等信息，同样生成记录，并归档，以便日后出现问题可以追溯。
5.3.2.6最后，由品Байду номын сангаас部根据生产部提供的钢印记录，并根据之前所做的钢印与材料证书对应关系，制作《原材料追踪报告》，归档进入完工资料。
----原材料和零部件的来源；
----加工过程的历史；
----产品交付后的分布和场所。
4、职责
4.1 技术部负责提供下料单和标识图纸，并注明相关信息。
4.2采购部负责提供材质证书。
4.3仓库保管员负责对材料和外购零部件进行标识。
4.2 操作人员负责各种标识的移植和记录。
4.3 QC负责各种标识的验证和确认。
5.7 标识防护
生产部门所有操作人员都应保护各种标识不受损坏。QC在检查标识时，发现标识缺损或不清晰，应督促有关人员纠正。
6、参考文件
6.1 《不符合与纠正措施控制程序》
6.2 《采购及供应商控制程序》
7、相关记录
7.1《物料标识卡》
7.2《QC质量反馈通知单》
5.3.1.2材料追踪卡用于结构材料的标识（包括主要结构和非主要结构材料）。材料追踪卡应包含以下内容：工令号，箱型，数量，部件名称，材料等级，规格尺寸，炉号，钢卷号，供货商，QC检验，日期。对于原材料，可以只标注材料等级，供货商，QC检验，日期。
5.3.2材料追踪
5.3.2.1对于材料追踪卡应贴在产品的明显处，并由QC在相应位置做确认标识。
5.4 产品标识
5.5.1 项目部在下达工令时，给出产品的唯一性标识——产品制造号。产品制造号形式由技术部制定。

TS产品标识

3.术语与定义
3.1 产品标识：表明产品名称、规格、型号的标签、卡片、标牌、看板。
3.2 品质状态标识：表明待检验、合格、返工返修、报废、特采等状态标志。品的唯一性标识
4.职责
4.1生管是标识和可追溯性的归口管理部门，负责规定物料的标签、标牌、专用定位器具、区域等标识及使用办法，并监督标识及可追溯的执行。
5.4.2仓库通过库房台帐，记录物料的名称、编号、规格、进出日期、数量及发放去向，核查并保持标识完好。
5.4.3在有可追溯性要求的场合，标识能满足对物料的可追溯性要求。
标识和可追溯性控制程序
文件编号
版次
1.0
机密等级
一般
页次
3/3
5.5 定位器具、设施、区域的标识
5.5.1依规定对定位器具、设施设备、区域等到进行标识。
程序文件
文件编号
版次
1.0
机密等级
页次
1/3
标识和可追溯性控制程序
制定日期
2004
年
7
月
15
日
实施日期
2004
年
8
月
01
日
1.目的
在接收、生产、检验及交付各阶段，对产品进行适当的标识，以防止不同产品的混用，并在需要时，对产品质量形成过程实现最终追溯。
2.适用范围
适用于原辅材料、外协件的购进，产品生产及交付过程中的标识控制。
5.管理程序
核准
会签
拟案
标识和可追溯性控制程序
文件编号
版次
1.0
机密等级
一般
页次
2/3
5.1标识的范围
5.1.1 采购件、外协件、自制件等
5.1.2 物料的品质状态

标识和可追溯性控制程序

1、目的对原辅料及产品等进行标识，以区分不同的原料、产品，同时确保在需要时对产品质量的形成过程实现追溯。

2、适用范围本程序适用于原辅料的入厂、产品生产到成品出厂销售过程。

3、职责3.1质量管理部是产品标识和可追溯性的管理部门，并负责通知责任单位对产品（或原料）检验状态进行标识，并定期组织产品追溯性测试。

3.2仓库负责对其管辖范围内的原物料、半成品、成品进行标识；3.3仓库负责对原辅料及包装物进行必要的标识。

3.4仓库负责对成品进行必要的标识。

4、程序4.1 原材料的标识和可追溯性控制4.1.1原辅材料、包装物进厂经检验合格后方能办理入库手续，由库房管理人员按规定地点整齐堆放、架放和码放，并在入库单上进行标识、记录，记录应追溯到原材料的名称、数量、规格、进货来源。

4.1.2正常情况下，库房内原材料为检验合格品；特殊情况下，未经检验的进厂原材料，由库管员对该产品挂“待检验”牌，牌上注明“品名、供应商、到货时间、生产批号”，存放在待检区。

4.1.3未挂牌的原材料默认为合格品，检验不合格的原材料，挂上“不合格”牌，牌上注明“品名、供应商、到货时间、生产批号、检验人”。

4.2生产过程的标识和可追溯性控制4.2.1 生产车间在生产前，根据生产部下达的《生产计划》按计划量填写“领料单”，领料单上应填写原辅料的品名、规格、数量、领用人。

4.2.2 生产时，从原辅料领用到成品包装，应填写相应的生产记录表，作为标识。

4.3 半成品的标识和可追溯性控制4.3.1对车间各生产工序半成品要分类堆放，保证一定的隔离，并在堆码（或材料箱）上挂规定的标牌（或贴上标签）；并标明产品名称、检验状态等。

4.3.2对于生产过程产生的废次品和潜在不安全品，应醒目标识：规格、不合格情况、时间及处理意见等内容。

不合格品按《潜在不安全品及不合格品控制程序》处置。

4.3.3 半成品标识如发生损坏或模糊不清，应根据记录重新更换和恢复原标识，对于未挂牌的半成品默认为合格。

产品标识与可追溯性控制程序.doc

1.目的：确保只有通过必要的检验与测试的产品，才得以使用或发货，故将检验与测试后的产品，用适当的状态标识，以利于识别与追溯，防止误用。

2.范围：本公司原材/物料、半成品、成品、分包商交货、仓储、生产、出货等各阶段的识别与追溯。

3.定义：无4.流程：无5.内容：5.1. 产品识别办法:5.1.1. 进料识别:5.1.1.1.分包商进货时，由仓库填写［进货检验流转单］并按照［材料标识卡］(附件一) 进行品名、零件号、数量、批次点收，并通知质保部进行质量检验。

5.1.1.2. 质保部进货检验员按照《进货检验指导书》规定的内容进行检验。

所测量的数据记录在［进货检验报告］，并判定合格与否。

其检验结果依下列规定进行标示：（1）进料检验合格时，在货品上贴上合格标识（附件一）。

（2）不合格品：经检验不合格时，在货品上贴上红色点子，放置隔离区。

5.1.2. 过程识别半成品完工后，按《过程检验指导书》规定的内容进行检验，其检验结果以下列规定进行标示：（1）半成品检验合格时，在装有半成品的容器上贴上［WORK IN PROCESS］标签（附件二）内容为：批号、零件名称、零件号、日期、数量、操作者、检验员。

检验合格后贴上合格标识（附件一）。

（2）半成品不合格时，在零件缺陷处贴上红色点子，在容器上贴上红色［不合格品］标签（附件三）放置隔离区。

5.1.3.成品识别成品完工后，按《总成检验指导书》规定的内容进行检验，其检验结果以下列规定进行标示：（1）成品合格时，须在容器上贴上本公司的成品标签［放行单］（附件二），并在成品内侧贴上［生产记录卡］（附件一）其内容为：工序名称、工号、制造日期。

（2）成品不合格时，在零件缺陷处贴上红色点子，在容器上贴上红色［不合格品］标签（附件三）放置隔离区。

5.1.4. 出货标识：以本公司的成品标签或客户指定的标签进行标示。

（1）检验合格时，维持原合格标识状态。

（2）检验不合格时，将原合格标识标签更换为红色［不合格标签］（附件三），并依《不合格产品的控制》程序处理。

标识及可追溯性控制程序文件

标识和可追溯性控制程序前言本程序是按照《轨道交通行业质量管理体系要求》(ISO/TS22163：2017)要求基础上建立的，本程序规定了对管理体系中有关标识和可追溯性的管理，且在工作流程图中得以体现。

本程序文件由质量课提出，归口生产课。

文件修订记录1. 目的为了防止生产过程中原材料、半成品、成品及不合格品的混用，明确产品在各阶段的识别和状态，以便在需要时对产品质量的形成过程实现追溯。

2. 适用范围适用的于公司原材料进厂、生产过程、贮存、产品出厂的全过程的标识与追溯管理。

3. 引用标准ISO9001:2015 《质量管理体系要求》ISO/TS22163：2017 《轨道交通行业质量管理体系要求》4. 定义标识：以指定的方式提供用以区别产品状态的标记。

可追溯性：通过有记录的标识，对某个物品或某项活动的历史情况、应用情况及所处的位置或阶段进行追溯的能力。

5. 职责权限生产课负责产品标识和可追溯性的归口管理，负责产品在生产过程各阶段进行适当的标识和维护，配合质量课对质量问题的追溯和分析。

采购课负责对库存物资进行适当的标识和维护。

质量课负责产品检验和试验的状态标识，主导追溯分析。

技术课负责确定产品标识/标记的形式（应使用设备可读的代码、印记或标签，当顾客或法律法规有规定时则按其规定实施。

），负责可追溯性产品及其追溯范围的界定。

7．附加说明对最终产品的质量起关键或重大作用的零部件的制造过程及其所用的关键原材料应具有可追溯性，其中，列入配置管理的零部件必须具有可追溯性。

标识不清或无标识的产品视为不合格品，按《不合格品控制程序》执行。

本公司产品有追溯性要求时（包括内部和外部需要），由质量课主导进行追溯分析。

客户抱怨质量事件发生时，依据客户提供的外包装标识及产品标识内容（型号，生产日期，检验日期，检验人员等），即可追溯到《成品检验记录》、《工序流转卡》、生产记录、设备保养记录、《领料单》、《入库单》、《来料检验记录》等相关质量和生产记录资料，为寻找质量事件发生的原因及如何开展有效预防措施提供了证据和指引。

09标识和可追溯性控制程序

4.2.3在生产中如非一次性用完领用的物料时,应尽量在剩余部上保留标识,如标识破坏,应采用新标识.
4.2.4生产过程中不合格的材料、半成品、成品放入专门的区域内，经负责人确认后送入不良品区，标明型号、数量、生产日期及不良原因。
4.2.5废弃物品应进行区分和明确标示,具体见《固废物控制程序》。
4.3成品标识
4.3.1加工完的产成品，应分别进行标识，标明产品的型号、数量及生产日期。抽查合格的产品存放于“成品合格区”内，在外箱指定的位置加盖“合格印”。
4.3.3抽查不合格的成品挂上“不合格票”存放于“待检区”内。按《不合格控制程序》处理。
4.3.4接收入库产品时应认真核对其标识的完整性，如标识不清或不全，应拒绝并责成相关部门查验补对。
程序文件
文件编号
CHale Waihona Puke P-09版本/状态文件名称：标识和可追溯性控制程序
页次
1 / 2
1.目的
建立和实施产品标识，以防止不同类别、不同检验状态的产品混淆和误用，实现产品的可追溯性，并为采取纠正措施提供依据。
2.适用范围
本程序适用于产品实现全过程中对产品加工状态及检验状态进行标识。
3.职责
3.1生产部负责产品检验状态标识的管理和监控，当产品出现重大质量/环境问题时，负责组织相关部门进行追溯处理。
4.4产品的追溯管理
4.4.1为了及时对生产过程中出现的和客户投诉的质量问题进行原因调查，制订纠正和预防措施，实施必要的追溯管理。
4.4.2生产过程中发生质量问题（需要进行追溯调查时），由生产部门负责组织依“批量”进行追溯调查。
4.4.3客户投诉问题，进行追溯调查，直至查清所投诉问题是某年某日某工序的生产状况。
的记录，使帐、物、卡相符，保证其追溯性。

标识和可追溯性控制程序文件

标识和可追溯性控制程序1.目的本程序旨在确保产品实现全过程中使用适宜的方法识别产品和产品状态，防止产品的混淆和误用，确保在需要时对产品生产和交付过程进行追溯。

2.范围适用于本公司产品实现以及交付使用过程中的产品及检验状态的标识和追溯。

3.职责3.1质量部：负责对产品标识及可追溯性的策划和监督，负责对产品的检验状态进行标识，负责对产品质量追溯。

3.2采购部：负责向供应商传递原材料、配件标识和可追溯性规定。

3.3生产部3.3.1负责对原材料、和成品进行标识、管理和维护；3.3.2负责标识规定的正确传递，负责产品标识和追溯的归口管理，对产品标识的使用进行监督检查。

3.4仓库：负责对仓库物料及入库原材料的标识。

4.定义无应用5.程序5.1标识的形式、类别5.1.1本公司的标识分为检验试验状态标识与产品内容标识。

5.1.2检验试验状态标识分为：合格品、不合格品、待检、待返修、待返工、报废。

5.1.3产品内容标识分为：原材料标识，半成品标识，成品标识。

5.1.4区域标识：待检区(不合格即退)，合格区(入库)，不合格品区，报废区域。

5.2原材料的标识5.2.1刚进厂的原材料、零部件、整件应保留原有品名、生产日期、制造厂商、合格证及数量,仓库管理员验收后安排置于待检区，仓库管理员负责来料标识的监督与管理，当发现损坏或丢失时应重新标识。

5.2.2原材料经仓库管理员验收后，质量部来料检验人员对来料进行检验。

检验合格的物料放置于合格区域，并通知仓管员办理入库，不合格品放置不合格区，联系采购退货处理。

入库合格物料由仓库负责标识二维码标签。

5.2.3原材料的使用：5.3半成品的标识5.3.1设备产品状态标识分为：在产品，压力测试，电仪，程序，内控，再生中。

5.3.2元件标识分为：纯化器位号标识牌，管口标识牌，反应器标识牌，容器标识牌，设备特殊标识牌。

5.3.3操作工自检互检及质量部过程检验人员对半成品进行检验。

检验合格的半成品记录状态标识，检验不合格停止施工并按照《****-C-****-MR-006 纯化器生产过程检验标准》要求记录不合格半成品信息。

标识和可追溯性控制程序

1、目的本程序文件规定了产品标识的形式、产品标识的记录、产品标识的方法的控制程序，保证不同批次的产品具有唯一性的标识，防止从原材料进厂至成品交付的整个过程产生品种混淆，同时通过质量记录实现产品的可追溯性，有利于纠正与预防措施的实施。

2、适用范围本程序适用于从原材料采购、生产过程、检验和试验过程和成品交付各阶段的产品标识控制以及产品的可追溯性控制。

3、术语、缩略语本程序采用质量手册中的术语及缩略语。

4、职责4.1生产部：负责制定生产过程产品的防混淆标识、生产批号、检验和试验状态标识，并进行标识的实施。

4.2物流部：负责仓库贮存原材料、成品防混淆标识以及检验试验状态标识，市场回收品的隔离、标识；4.3 研发部：负责制定原材料、半成品、成品的产品编号（产品型号）负责制定产品的原材料、半成品、成品的名称和编码；4.4 品质部：负责对标识状态的制定、及各种标识使用情况的确认；4.5 各部门：负责作好质量记录（包括品种、批号、数量等），以实现可追溯性。

5、标识的种类产品实现全过程的标识主要分为三类：防混淆标识、检验和试验状态标识以及可追溯性标识。

5.1 防混淆标识：主要通过产品加附管理小票、产品放置区域标识、颜色区分标识以及生产状态标识等方式，防止产品混淆。

5.2 检验和试验状态标识的控制由品质部进行相关规定。

5.3 可追溯性标识：通过产品名称、编号以及批号达到产品的唯一性标识，通过质量记录实现产品的可追溯性。

（1）产品名称（品名）：区分不同产品品种的名字，表明产品的一般用途。

（2）产品编号（型号）：区分不同产品型号规格的代号，是一组系统的代码或数字。

（3）产品生产批号：由数字和字母或中文组成的一批产品的唯一性的标识，以区分不同批次的产品。

•成品批号：由四位代表生产月份的数字和三位流水数字（批次）组成。

•半成品批号：由前缀的中文字“B”加位代表生产月份的数字和三位流水数字（批次）组成；必要时，为区分不同工程或设备生产的半成品，由生产部负责在批号末位追加相应识别码。

TS程序文件(配流程图)标识和可追溯性控制程序

1.0目的确保准确标识产品与产品状态，有效防止产品相互混淆错用、误用，在必要时实现可追溯。

2.0范围适用于原材料、外协件、半成品、最终产品与顾客财产标识。

3.0职责3.1生产供应科负责规定采购材料的标识，同时负责入库材料标识的管理与保护。

3.2设计技术科负责规定成品的标识。

3.3生产车间（包含装配车间）负责生产过程中标识的使用与保护。

3.4运输、交付过程中，标识的管理与保护由生产供应科车队负责。

3.5质检科负责检验与试验状态的标识，并对质量进行追溯与分析。

4.0输入项目小组产品实现策划结果供方原材料、外协件车间半成品、成品5.0 流程7.0 说明7.1原材料（包含外购外协件）标识 7.1.1生产供应科与供方协商，保证采购材料在交付时有明确的标识，标识包含物品名称、型号、数量、生产批号与质量状况等内容。

7.1.2外购外协件在交付时务必有该产品的合格证。

作为标识，合格证产品名称、型号、数量、检验员与生产批号等内容。

7.1.3生产供应科根据供方的送货单，开具《进货及外协件送检委托单》送质检科。

7.1.4质检科确定供方供货批次，并记录在《进货及外协件检验记录单》上，以利于追溯。

7.1.5材料入库后，放于指定的位置，并做好批次、件号、数量等标识；发料时应做好记录，记录中须包含批次、数量、日期等有关内容。

材料管理员须及时将材料出、入库记录输入“仓库台帐”。

7.1.6采购材料入库批次的标识规则入库批次序号入库日期入库月份入库年份7.1.7原材料（包含外购外协件）标识见附录《产品的追溯》的“标识及有关记责任部门质检科多方论证小组质检科质检科销售科仓库车间 →待检卡→进货及外协件→进货及外协件录”一栏。

7.2生产过程中的标识7.2.1注塑生产过程中，在制品的标识应注明产品型号、操作工与自检状态等。

成品的标识应注明产品名称、型号、生产日期、检验状态及检验员等。

7.2.2冲压生产过程中，半成品与成品的标识应注明材料批号、产品名称、型号、数量、生产日期、操作工工号、检验状态及检验员等。

标识和可追溯性控制程序文件

1.目的确立对原材料、半成品、成品有清楚的识别及产品追溯的方法。

2.适用范围适用于所有的原材料、半成品及成品。

3.职责3.1仓库负责对原材料及成品进行标识。

3.2生产部负责对生产线的物料、半成品、成品之标识管理。

3.3品质部负责对原材料、半成品和成品检验，并作标识。

4.定义无5.程序5.1仓库物料之标识5.1.1零件物料所有零件收货时都需有适当的塑料袋包装或其它容器盛载，无论用何种方法储存，都需要有适当的标识，例如：物料内容或零件编号等。

5.1.2化学物料所有化学物料收货时都需有适当的容器盛载，同时需要有适当的标识，例如：物料内容、零件编号等，若有需要时应写上保存期限。

5.2 半成品或成品之标识5.2.1所有半成品都需要有适当的容器盛载，例如：盘子、货架、塑料箱/桶等，无论用何种方法储存，都需要有适当的半成品编号标识。

5.2.2 半成品的编号方式,以机型名称加完成到该工序之工序号进行标识.5.2.3 所有成品都应有有关成品编号标识。

5.3不良品之标识5.3.1不良品需要隔离存放，及以适当的标记标识，品质部需根据《不合格品控制程序》处理不良物料。

5.3.2 不良品之标记需包括以下数据：－不良内容；－不良原因；－不良数量等。

5.4产品追溯5.4.1产品之追溯，包括原材料、半成品及成品，可以使用客户要求规格或品质部制定采用适当之编号、批号写在其外包装箱上或附在外包装箱上/盛载器之标贴上。

5.4.2当发现其中有一批物料存在问题后，可凭供货商的送货单编号/收货日期在系统找出其相关lot no，而利用这lot no可在系统中找出余料在厂内的分布情况及用于哪批出货的成品。

5.4.3当客户发现某成品中某一部品存有问题，需就这批部品作物料追踪,可透过客户提供的发票号、送货日期在系统中找出其相关工单号码，再找出有问题部品的lot no.利用这lot no在系统中找出余料在厂内的分布情况及成品出货情况。

5.5.生产部对所有汽车产品的内部、顾客及法规可追溯性要求进行分析，包括根据风险等级或失效对员工、顾客的严重程度，制定《可追溯性计划》包含：按产品、过程和制造位置明确适当的可追溯系统、过程和方法，能够识别不合格品和/或可疑产品、使能够隔离不合格品和/或可疑产品、确保能够满足顾客要求和/或法规对响应时间的要求、确保保留了形成文件的信息，保留的形式（电子、硬拷贝、档案）使能够满足响应时间要求，确保各单个产品的序列化标识，如顾客或监管标准有所规定，确保标识和可追溯性要求被扩展应用至外部提供的具有安全/监管特性的产品. 生产部每月进行可追溯性检查填写《可追溯性实施检查记录》控制。

标识及可追溯性控制程序文件

标记战可逃溯性统制步调之阳早格格创做前止本步调是依照《轨讲接通止业本量管制体系央供》(ISO/TS22163：2017)央供前提上建坐的，本步调确定了对付管制体系中有闭标记战可逃溯性的管制，且正在处事过程图中得以体现.本步调文献由本量课提出，归心死产课.文献建订记录手段为了防止死产历程中本资料、半废品、废品及分歧格品的混用，精确产品正在各阶段的辨别战状态，以便正在需要时对付产品本量的产死历程真止逃溯.2. 适用范畴适用的于公司本资料进厂、死产历程、贮存、产品出厂的齐历程的标记取逃溯管制.3. 引用尺度ISO9001:2015《本量管制体系央供》ISO/TS22163：2017《轨讲接通止业本量管制体系央供》4. 定义4.1 标记：以指定的办法提供用以辨别产品状态的标记表记标帜.4.2 可逃溯性：通过有记录的标记，对付某个东西或者某项活动的履历情况、应用情况及所处的位子或者阶段举止逃溯的本收.5. 工做权力4.1 死产课控制产品标记战可逃溯性的归心管制，控制产品正在死产历程各阶段举止适合的标记战维护，协共本量课对付本量问题的逃溯战分解.4.2 采购课控制对付库存物资举止适合的标记战维护.4.3 本量课控制产品考验战考查的状态标记，主宰逃溯分解.4.4 技能课控制决定产品标记/标记表记标帜的形式（应使用设备可读的代码、印记或者标签，当主瞅或者执法规则有确定时则按其确定真施.），控制可逃溯性产品及其逃溯范畴的界定.7．附加证明7.1对付最后产品的本量起闭键或者沉要效率的整部件的制制历程及其所用的闭键本资料应具备可逃溯性，其中，加进摆设管制的整部件必须具备可逃溯性.7.2 标记没有浑或者无标记的产品视为分歧格品，按《分歧格品统制步调》真止.7.3 本公司产品有逃溯性央供时（包罗里面战中部需要），由本量课主宰举止逃溯分解.7.4 客户埋怨本量事变爆收时，依据客户提供的中包拆标记及产品标记真量（型号，死产日期，考验日期，考验人员等），即可逃溯到《废品考验记录》、《工序流转卡》、死产记录、设备调养记录、《收料单》、《进库单》、《去料考验记录》等相闭本量战死产记录资料，为觅找本量事变爆收的本果及怎么样启展灵验防止步伐提供了凭证战指引.7.5正在合共、执法战规则尺度或者摆设管制对付可逃溯性有央供时，应起码保证可逃溯至量保期中断.8. 相闭文献8.1《产品认证标记的保存战使用统制步调》XXXXX8.2《分歧格品统制步调》XXXXX9．相闭记录9.1《报检单》XXXXX9.2《收料单》 XXXXX。

标识和可追溯性控制程序

本程序文件由质量课提出，归口生产课。

编制日期会签批准日期文件修订记录修订序号生效日期版次更改内容修改人备注1. 目的为了防止生产过程中原材料、半成品、成品及不合格品的混用，明确产品在各阶段的识别和状态，以便在需要时对产品质量的形成过程实现追溯。

2. 适用范围适用的于公司原材料进厂、生产过程、贮存、产品出厂的全过程的标识与追溯管理。

3. 引用标准ISO9001:2015 《质量管理体系要求》ISO/TS22163：2017 《轨道交通行业质量管理体系要求》4. 定义4.1 标识：以指定的方式提供用以区别产品状态的标记。

4.2 可追溯性：通过有记录的标识，对某个物品或某项活动的历史情况、应用情况及所处的位置或阶段进行追溯的能力。

5. 职责权限4.1 生产课负责产品标识和可追溯性的归口管理，负责产品在生产过程各阶段进行适当的标识和维护，配合质量课对质量问题的追溯和分析。

4.2 采购课负责对库存物资进行适当的标识和维护。

4.3 质量课负责产品检验和试验的状态标识，主导追溯分析。

4.4 技术课负责确定产品标识/标记的形式（应使用设备可读的代码、印记或标签，当顾客或法律法规有规定时则按其规定实施。

），负责可追溯性产品及其追溯范围的界定。

6. 标识控制程序工作流程图工作内容说明和过程输入过程输出6.1 产品的标识6.1.1 产品标识的种类可分为：产品识别标识、产品状态标识。

6.1.2 产品标识内容有：产品名称、型号/规格（或图号）、批号或和数量等。

6.1.3 技术课在产品设计开发输出时确定产品标识形式和方法。

6.1.2 外部供方提供物的标识6.1.2.1 对于外部供方提供的产品，供应商应按双方约定的要求（如包装图样）对产品在适当的位置进行标识，如产品标记或产品批次号标识。

标识及可追溯性控制程序文件

.WORD完美格式.标识和可追溯性控制程序前言本程序是按照《轨道交通行业质量管理体系要求》(ISO/TS22163：2017)要求基础上建立的，本程序规定了对管理体系中有关标识和可追溯性的管理，且在工作流程图中得以体现。

本程序文件由质量课提出，归口生产课。

.专业知识编辑整理..WORD完美格式.文件修订记录.专业知识编辑整理..WORD完美格式.1. 目的为了防止生产过程中原材料、半成品、成品及不合格品的混用，明确产品在各阶段的识别和状态，以便在需要时对产品质量的形成过程实现追溯。

2. 适用范围适用的于公司原材料进厂、生产过程、贮存、产品出厂的全过程的标识与追溯管理。

4.2 可追溯性：通过有记录的标识，对某个物品或某项活动的历史情况、应用情况及所处的位置或阶段进行追溯的能力。

5. 职责权限4.1 生产课负责产品标识和可追溯性的归口管理，负责产品在生产过程各阶段进行适当的标识和维护，配合质量课对质量问题的追溯和分析。

4.2 采购课负责对库存物资进行适当的标识和维护。

4.3 质量课负责产品检验和试验的状态标识，主导追溯分析。

4.4 技术课负责确定产品标识/标记的形式（应使用设备可读的代码、印记或标签，当顾客或法律法规有规定时则按其规定实施。

），负责可追溯性产品及其追溯范围的界定。

.专业知识编辑整理..专业知识编辑整理..专业知识编辑整理..专业知识编辑整理..WORD完美格式.7．附加说明7.1 对最终产品的质量起关键或重大作用的零部件的制造过程及其所用的关键原材料应具有可追溯性，其中，列入配置管理的零部件必须具有可追溯性。

7.2 标识不清或无标识的产品视为不合格品，按《不合格品控制程序》执行。

7.3 本公司产品有追溯性要求时（包括内部和外部需要），由质量课主导进行追溯分析。

TS产品标识

品技负责产品永久性标识及可追溯性的先期策划。
采购负责对采购件要求厂商依我司规定进行标识及可追溯性管控。
制造负责对生产件、设施设备依规定进行标识及可追溯性的执行。
总务负责对设施设备、区域等依需求进行明视标识。
品管负责对物料的标识及可追溯性进行查核，规定物料的品质状态标识。
5.管理程序
核准
会签
拟案
标识和可追溯性控制程序
程序文件
文件编号
版次
机密等级
页次
1/3
标识和可追溯性控制程序
制定日期
2004
年
7
月
15
日
实施日期
2004
年
8
月
01
日
1.目的
在接收、生产、检验及交付各阶段，对产品进行适当的标识，以防止不同产品的混用，并在需要时，对产品质量形成过程实现最终追溯。
2.适用范围
适用于原辅材料、外协件的购进，产品生产及交付过程中的标识控制。
文件编号
版次
机密等级
一般
页次
2/3
标识的范围
采购件、外协件、自制件等
物料的品质状态
定位器具、设施、区域
物料标识的方法
对物料包装可通过标签、标牌或专用定位器具、区域等标识物料的件号、件名、日期、批号、数量及检验状态。
对物料个体可通过模刻记进行件号件名、模穴、批号、日期等标识
对品质状态或有特殊质量要求可依品管的规定对物料进行标签、标牌或专用定位器具、区域等特殊标识
一般
页次
4/4
3.术语与定义
产品标识：表明产品名称、规格、型号的标签、卡片、标牌、看板。
品质状态标识：表明待检验、合格、返工返修、报废、特采等状态标志。