2013年初级药师考试大纲

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2013年执业药师考试大纲——药物化学

2013年执业药师考试大纲——药物化学

2013年执业药师考试大纲——药物化学1.各类药物的分类、结构类型、作用机制、构效关系和代谢特点。

2.代表药物的化学结构、理化性质、稳定性和使用特点。

3.-些重要药物在体内外相互作用的化学变化;药物在体内的生物转化过程及其化学变化和对生物活性的影响。

4.手性药物的立体化学结构、构型和生物活性特点。

5.药物在生产和贮存过程中可能产生的杂质及相应的生物学作用。

6.特殊管理药品的结构特点和临床用途。

说明:本部分所列出代表药物的选择依据是《中国药典》(2010年版):二部、2009版《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2009年版)及临床常用的新药。

一、化学治疗药物(一)抗生素1.基本要求(1)抗生素的分类、结构类型、作用机制和构效关系、理化性质和代谢特点(2)抗生素的结构特点、理化性质与化学稳定性、毒副作用和耐药性之间的关系2.β-内酰胺类抗生素(1)β-内酰胺类抗生素药物的结构特点、理化性质和构效关系,推测药物的化学稳定性、抗耐药性的特点、可能产生的毒副作用及使用的注意事项(2)代表药物:青霉素钠(钾)、氨苄西林、阿莫西林、哌拉西林、替莫西林、头孢氨苄、头孢羟氨苄、头孢克洛、头孢哌酮钠、头孢克肟、头孢曲松、头孢呋辛、硫酸头孢匹罗、克拉维酸钾、舒巴坦钠、他唑巴坦、亚胺培南、美罗培南、氨曲南3.大环内酯类抗生素(1)大环内酯类抗生素药物的结构特点、理化性质,推测药物的化学稳定性、可能产生的毒副作用及使用的注意事项(2)代表药物:红霉素、琥乙红霉素、罗红霉素、阿奇霉素、克拉霉素4.氨基糖苷类抗生素(1)氨基糖苷类抗生素药物的结构特点、理化性质,推测药物的化学稳定性、产生毒副作用的机制、产生耐药性的原因及使用的注意事项(2)代表药物:阿米卡星、硫酸依替米星、硫酸奈替米星、硫酸庆大霉素(-)抗生素5.四环素类抗生素(1)四环素类抗生素药物的结构特点、理化性质,推测药物的化学稳定性、产生毒副作用的机制及使用的注意事项(2)代表药物:盐酸四环素、盐酸土霉素、盐酸多西环素、盐酸米诺环素、盐酸美他环素(二)合成抗菌药1.基本要求(1)结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢特点(2)合成抗菌药物的结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系2.喹诺酮类药物(1)喹诺酮类药物的结构特点、理化性质和构效关系,推测药物的化学稳定性、体内代谢特点,可能产生的毒副作用及使用特点(2)代表药物:盐酸诺氟沙星、盐酸环丙沙星、盐酸左氧氟沙星(氧氟沙星)、司帕沙星、加替沙星3.磺胺类药物及抗菌增效剂(1)磺胺类药物及抗菌增效剂的结构特点、理化性质、作用机制,推测药物的化学稳定性、体内代谢特点,可能产生的毒副作用及使用特点(2)代表药物:磺胺嘧啶、磺胺甲噁唑、甲氧苄啶(三)抗结核药 1.基本要求(1)结构类型、构效关系、理化性质和代谢特点(2)抗结核药物的结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系2.抗结核抗生素代表药物:硫酸链霉素、利福平、利福喷汀、利福布汀3.合成抗结核药物(1)合成抗结核药物的结构特点、理化性质,推测药物的化学稳定性、体内代谢特点,产生的毒副作用及使用特点(2)代表药物:异烟肼、异烟腙、盐酸乙胺丁醇、对氨基水杨酸钠、吡嗪酰胺(四)抗真菌药1.基本要求(1)结构类型、作用机制、构效关系和理化性质(2)抗真菌药物的结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系2.唑类抗真菌药物(1)唑类抗真菌药物的结构特点、理化性质、作用机制和构效关系,推测药物的化学稳定性、体内代谢特点,可能产生的毒副作用及使用特点(2)代表药物:硝酸咪康唑、酮康唑、氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑3.其他抗真菌药物代表药物:特比萘芬、氟胞嘧啶(五)抗病毒药1.基本要求(1)结构类型、作用机制、构效关系和理化性质(2)抗病毒药物的结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系2.核苷类抗病毒药物(1)核苷类抗病毒药物的结构特点、理化性质、作用机制和构效关系,推测药物的化学稳定性、体内作用过程、代谢特点,可能产生的毒副作用及使用特点(2)代表药物:阿昔洛韦、盐酸伐昔洛韦、喷昔洛韦、更昔洛韦、泛昔洛韦、阿德福韦酯、齐多夫定、司他夫定、拉米夫定、扎西他滨3.非核苷类抗病毒药物代表药物:奈韦拉平、依发韦仑4.蛋白酶抑制剂代表药物:茚地那韦、沙奎那韦、奈非那韦5.其他抗病毒药物代表药物:利巴韦林、盐酸金刚烷胺、金刚乙胺、磷酸奥司他韦、膦甲酸钠(六)其他抗感染药1.基本要求结构特点、理化性质、作用机制和代谢特点2.各种药物代表药物:盐酸小檗碱、甲硝唑、替硝唑、奥硝唑、磷霉素、盐酸克林霉素、盐酸林可霉素、利奈唑胺(七)抗寄生虫药1.基本要求(1)抗寄生虫药的分类、结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢特点(2)抗寄生虫药的结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系2.驱肠虫药物(1)驱肠虫药物的结构特点、理化性质、作用机制和构效关系,推测药物的化学稳定性、体内作用过程、代谢特点,产生毒副作用原因及使用特点(2)代表药物:盐酸左旋咪唑、阿苯达唑、甲苯咪唑3.抗血吸虫病和抗丝虫病药物代表药物:吡喹酮4.抗疟药(1)抗疟药的结构特点、理化性质、作用机制和构效关系,推测药物的化学稳定性、体内作用过程、代谢特点,产生毒副作用原因及使用特点(2)代表药物:磷酸氯喹、磷酸伯氨喹、乙胺嘧啶、奎宁、青蒿素、蒿甲醚(蒿乙醚)、青蒿琥酯(八)抗肿瘤药1.基本要求(1)抗肿瘤药的分类、结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢特点(2)结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系2.烷化剂(1)烷化剂类抗肿瘤药物的结构类型和特点、理化性质、作用机制和构效关系,推测药物的化学稳定性、体内作用过程、代谢特点,产生毒副作用原因及使用特点(2)代表药物:美法仑、环磷酰胺、异环磷酰胺、白消安、卡莫司汀、司莫司汀、塞替派、顺铂、奥沙利铂-、化学治疗药物(八)抗肿瘤药3.抗代谢药物(1)抗代谢类抗肿瘤药物的结构类型和特点、理化性质、作用机制和构效关系,推测药物的化学稳定性、体内作用过程、代谢特点,产生毒副作用原因及使用特点(2)代表药物:氟尿嘧啶、去氧氟尿苷、卡莫氟、盐酸阿糖胞苷、吉西他滨、卡培他滨、氟达拉滨、巯嘌呤、甲氨蝶呤、亚叶酸钙、雷替曲塞、培美曲塞4.抗肿瘤天然药物及其半合成衍生物(1)抗肿瘤天然药物及其半合成衍生物的结构特点、理化性质、作用机制和构效关系,推测药物的化学稳定性、体内作用过程、代谢特点,产生毒副作用原因及使用特点(2)代表药物:盐酸多柔比星(阿霉素)、盐酸柔红霉素、盐酸表柔比星、盐酸米托蒽醌、依托泊苷(依托泊苷磷酸酯)、替尼泊苷、硫酸长春碱、硫酸长春新碱、硫酸长春地辛、酒石酸长春瑞滨、紫杉醇、多西他赛、羟喜树碱、盐酸伊立替康、盐酸拓扑替康5.基于肿瘤生物学机制的药物(1)该类抗肿瘤药物的作用机制、结构特点、理化性质和构效关系,推测药物的化学稳定性、体内作用过程、代谢特点,产生毒副作用原因及使用特点(2)代表药物:甲磺酸伊马替尼、吉非替尼、厄洛替尼、索拉非尼、硼替佐米6.激素类药物(1)激素调节与肿瘤发生的关系,该类抗肿瘤药物的作用机制、结构特点、理化性质和构效关系,推测药物的化学稳定性、体内作用过程、代谢特点,产生毒副作用原因及使用特点(2)代表药物:氟他胺、枸橼酸他莫昔芬、枸橼酸托瑞米芬、来曲唑、阿那曲唑二、中枢神经系统药物(-)镇静催眠药及抗焦虑药1.基本要求(1)结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢化学(2)镇静催眠药及抗焦虑药的结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系2.苯二氮(艹)卓类(1)苯二氮(艹)卓类药物的结构特点、理化性质、代谢化学和构效关系,推测药物的化学稳定性、体内代谢物药理活性,可能产生的毒副作用及使用特点(2)代表药物:地西泮、奥沙西泮、硝西泮、三唑仑、艾司唑仑、阿普唑仑、咪达唑仑、依替唑仑3.非苯二氮(艹)卓类(1)各种非苯二氮(艹)卓类药物的结构特点、理化性质、代谢化学,推测药物的化学稳定性、体内代谢物药理活性及使用特点(2)代表药物:唑吡坦、丁螺环酮、扎来普隆、艾司佐匹克隆(佐匹克隆)(二)抗癫痫及抗惊厥药1.基本要求(1)结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢化学(2)抗癫痫及抗惊厥药的结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系2.代表药物(1)抗癫痫及抗惊厥药的结构特点、理化性质、代谢化学和构效关系,推测药物的化学稳定性、体内代谢物药理活性、毒性及使用特点(2)代表药物:苯巴比妥、苯妥英钠、乙琥胺、扑米酮、卡马西平、奥卡西平、丙戊酸钠(镁)、加巴喷丁、氨己烯酸、托吡酯(三)抗精神失常药1.基本要求(1)结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢化学(2)抗精神病药和抗抑郁症药的结构特点与代谢物活性的关系二、中枢神经系统药物(三)抗精神失常药2.抗精神病药(1)抗精神病药的结构特点、理化性质、代谢化学和构效关系,推测药物的化学稳定性、体内代谢物药理活性、毒性及使用特点(2)代表药物:盐酸氯丙嗪、奋乃静、氟奋乃静(癸氟奋乃静)、三氟拉嗪、氯普噻吨、氯哌噻吨、氟哌啶醇、舒必利、氯氮平、奥氮平、多塞平、喹硫平、洛沙平(阿莫沙平)、硫利达嗪、利培酮、盐酸齐拉西酮、帕利哌酮3.抗抑郁症药(1)抗抑郁药的结构特点、理化性质、代谢化学和构效关系,推断该类药物的化学稳定性、体内代谢物药理活性、毒性及使用特点(2)代表药物:盐酸阿米替林、盐酸氟西汀、盐酸帕罗西汀、度洛两汀、瑞波西汀、文拉法辛、舍曲林、吗氯贝胺、米氮平、艾司西酞普兰(西酞普兰)、氟伏沙明、丙米嗪(四)神经退行性疾病治疗药物1.基本要求结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢化学2.神经退行性疾病治疗药(1)神经退行性疾病治疗药的结构特点(2)代表药物:吡拉西坦、茴拉西坦、盐酸多奈哌齐、利斯的明、石杉碱甲、氢溴酸加兰他敏、盐酸美金刚、长春西汀、盐酸倍他司汀(五)镇痛药 1.基本要求(1)结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢特点(2)镇痛药的结构与化学稳定性和毒副作用之间的关系(3)国家特殊管理麻醉药品的结构特点2.作用阿片受体类药物(1)作用阿片受体类药物的结构特点、理化性质、代谢化学和构效关系,推测药物的化学稳定性、体内代谢物药理活性,可能产生的毒副作用及使用特点(2)代表药物:盐酸吗啡、盐酸哌替啶、枸橼酸芬太尼、阿芬太尼、瑞芬太尼、盐酸美沙酮、盐酸纳洛酮、酒石酸布托啡诺、右丙氧芬二、中枢神经系统药物(五)镇痛药3.其它类药物(1)其它类镇痛药的结构特点、理化性质、代谢化学和构效关系,推测药物的化学稳定性、体内代谢物药理活性,可能产生的毒副作用及使用特点(2)代表药物:盐酸布桂嗪、盐酸曲马多三、传出神经系统药物(一)影响胆碱能神经系统药物1.基本要求(1)结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢特点(2)结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系2.胆碱受体激动剂(1)胆碱受体激动剂类药物结构特点、理化性质和构效关系,推测药物的化学稳定性、体内代谢特点,可能产生的毒副作用及使用特点(2)代表药物:硝酸毛果芸香碱、氯贝胆碱3.乙酰胆碱酯酶抑制剂(1)乙酰胆碱酯酶抑制剂类药物结构特点、理化性质和构效关系,推测药物的化学稳定性、体内代谢特点,可能产生的毒副作用及使用特点(2)代表药物:溴新斯的明、碘解磷定4.M胆碱受体拮抗剂(1)M胆碱受体拮抗剂类药物结构特点、理化性质和构效关系,推测药物的化学稳定性、手性特征、体内代谢特点,可能产生的毒副作用及使用特点(2)代表药物:硫酸阿托品、氢溴酸东莨菪碱、丁溴东莨菪碱、氢溴酸山莨菪碱、溴丙胺太林、异丙托溴铵、噻托溴铵5.N胆碱受体拮抗剂(1)N胆碱受体拮抗剂类药物结构特点、理化性质和构效关系,推测药物的化学稳定性、手性特征、体内代谢特点,可能产生的毒副作用及使用特点(2)代表药物:氯化琥珀胆碱、苯磺顺阿曲库铵、多库氯铵、米库氯铵、泮库溴铵(二)影响肾上腺素能神经系统药物1.基础要求(1)结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢特点(2)药物结构与受体选择性之间的关系(3)药物代谢的特点(4)结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系(5)国家特殊管理药品和易制毒化学品的结构特点2.肾上腺素受体激动剂(1)肾上腺素受体激动剂类药物结构特点、理化性质和构效关系,推测药物的化学稳定性、手性特征、体内代谢特点,可能产生的毒副作用及使用特点(2)代表药物:重酒石酸去甲肾上腺素、肾上腺素、盐酸异丙肾上腺素、重酒石酸间羟胺、盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、盐酸多巴胺、盐酸多巴酚丁胺、沙丁胺醇(左沙丁胺醇)、硫酸特布他林、盐酸克仑特罗、沙美特罗、富马酸福莫特罗3. 肾上腺素受体拮抗剂(1)肾上腺素受体拮抗剂类药物结构特点、理化性质和构效关系,推测药物的化学稳定性、手性特征、体内代谢特点,可能产生的毒副作用及使用特点(2)代表药物:盐酸普萘洛尔、盐酸索他洛尔、阿替洛尔、酒石酸美托洛尔、富马酸比索洛尔、艾司洛尔、卡维地洛、马来酸噻吗洛尔四、心血管系统药物(一)抗心律失常药1.基本要求(1)分类、结构类型、作用机制、理化性质和代谢特点(2)抗心律失常药致心律失常作用的普遍性2.钠通道阻滞剂(1)钠通道阻滞剂的主要结构类型、作用特点,可能产生的毒副作用(2)代表药物:硫酸奎尼丁、盐酸普鲁卡因胺、盐酸利多卡因、盐酸美西律、盐酸普罗帕酮3.钾通道阻滞剂(1)钾通道阻滞剂的主要结构类型、作用特点,可能产生的毒副作用(2)代表药物:盐酸胺碘酮、多非利特(二)抗心力衰竭药1.基本要求结构类型、作用机制、理化性质和代谢特点2.代表药物代表药物:地高辛、去乙酰毛花苷(三)抗高血压药1.基本要求(1)抗高血压药分类、结构类型、作用机制、构效关系:理化性质和代谢特点(2)结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系2.作用于中枢的降压药(1)作用机制和作用特点(2)代表药物:盐酸可乐定、甲基多巴、莫索尼定3.作用于交感神经系统的降压药代表药物:利血平4.影响肾素-血管紧张素系统的药物(1)ACE抑制剂和AT1受体拮抗剂的结构特点、作用机制、结合前药原理,推测它们的化学稳定性、体内代谢特点,可能产生的毒副作用(2)代表药物:卡托普利、马来酸依那普利、福辛普利、赖诺普利、盐酸喹那普利、雷米普利、氯沙坦钾、缬沙坦、厄贝沙坦、替米沙坦、坎地沙坦酯5.钙通道阻滞剂(1)二氢吡啶类钙通道阻滞剂的化学稳定性、体内代谢、构效关系和作用特点(2)代表药物:硝苯地平、尼群地平、氨氯地平、尼莫地平、盐酸尼卡地平、盐酸维拉帕米、盐酸地尔硫革、盐酸桂利嗪、盐酸氟桂利嗪(四)调血脂药及抗动脉粥样硬化药1.基本要求(1)分类、结构类型、作用机制、构效关系、趣化性质和代谢特点(2)结构特点、代谢途径和毒副作用2.羟甲戊二酰辅酶A还(1)HMG-CoA还原酶抑制剂的立体结构、代谢过程、作用机制及可能的毒原酶抑制剂副作用(2)代表药物:洛伐他汀、阿托伐他汀、辛伐他汀、氟伐他汀、瑞舒伐他汀四、心血管系统药物3.苯氧乙酸类(1)苯氧乙酸类的代谢、作用特点与副作用(2)代表药物:氯贝丁酯、非诺贝特、吉非罗齐(五)抗心绞痛药1.基本要求分类、结构类型、作用机制、理化性质和代谢特点2.硝酸酯类(1)硝酸酯类药物的结构特征、作用特点、作用机制和主要副作用(2)代表药物:硝酸甘油、硝酸异山梨酯、单硝酸异山梨酯(六)抗血小板和抗凝药1.基本要求分类、结构类型、作用机制和主要副作用2.抗血小板药代表药物:噻氯匹定、氯吡格雷、奥扎格雷、替罗非班、西洛他唑3.抗凝药代表药物:华法林钠五、泌尿系统药物(-)利尿药 1.基本要求(1)分类、结构类型、理化性质和作用机制(2)复方药物2.碳酸酐酶抑制剂代表药物:乙酰唑胺3.Na+-K+-2Cl-同向转运抑制剂代表药物:呋塞米、布美他尼4.Na+-Cl-同向转运抑制剂(1)噻嗪类利尿药的化学结构、构效关系、理化性质和代谢特点(2)代表药物:氢氯噻嗪、氯噻酮、吲达帕胺5.肾内皮细胞钠通道阻滞剂代表药物:氨苯蝶啶、阿米洛利6.盐皮质激素受体拮抗剂代表药物:螺内酯(二)良性前列腺增生治疗药1.基本要求分类、结构类型、作用机制和作用特点2.5α-还原酶抑制剂(1)作用特点、作用机制和副作用(2)代表药物:非那雄胺、依立雄胺3.α肾上腺代表药物:盐酸哌唑嗪、盐酸特拉唑素受体拮抗剂嗪、阿夫唑嗪、多沙唑嗪五、泌尿系统药物(三)抗尿失禁药物1.基本要求结构类型、作用机制、理化性质、作用特点和副作用2.抗胆碱药代表药物:奥昔布宁、托特罗定、曲司氯铵(四)性功能障碍改善药1.基本要求结构类型、作用机制、理化性质、作用特点和副作用2.磷酸二酯酶5抑制剂代表药物:西地那非、伐地那非、他达拉非3.α-受体拮抗剂代表药物:甲磺酸酚妥拉明六、呼吸系统药物(-)平喘药1.基本要求(1)结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢化学(2)平喘药的结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系2.影响白三烯系统的药物(1)影响白三烯系统药物的结构特点、理化性质、代谢化学和构效关系,推测药物的化学稳定性、体内代谢物药理活性,可能产生的毒副作用及使用特点(2)代表药物:孟鲁司特、扎鲁司特、曲尼司特、普鲁司特、齐留通、色甘酸钠3.肾上腺皮质激素类药物(1)肾上腺皮质激素类平喘药物的结构特点、理化性质、代谢化学和构效关系,推测药物的化学稳定性、体内代谢物药理活性,可能产生的毒副作用及使用特点(2)代表药物:丙酸倍氯米松、丙酸氟替卡松、布地奈德4.磷酸二酯酶抑制剂(1)磷酸二酯酶抑制剂的结构特点和理化性质(2)代表药物:茶碱、氨茶碱、二羟丙茶碱(二)镇咳祛痰药1.基本要求(1)结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢化学(2)镇咳祛痰药的结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系2.镇咳药(1)根据镇咳药的结构特点,理化性质、代谢化学和构效关系,推断该类药物的化学稳定性、体内代谢物药理活性,可能产生的毒副作用及使用特点(2)代表药物:磷酸可待因、磷酸苯丙哌林、右美沙芬、喷托维林3.祛痰药(1)祛痰药的结构特点,理化性质、代谢化学和构效关系,推测药物的化学稳定性、体内代谢物药理活性及使用特点(2)代表药物:盐酸氨溴索、乙酰半胱氨酸、羧甲司坦七、消化系统药物(-)抗溃疡药1.基本要求(1)结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢化学(2)抗溃疡药的结构特点与化学稳定性的关系2.组胺H2受体拮抗剂药物(1)组胺H2受体拮抗剂药物的结构特点,理化性质、代谢化学和构效关系,推测药物的化学稳定性、体内代谢物药理活性及使用特点(2)代表药物:西咪替丁、盐酸雷尼替丁、法莫替丁、罗沙替丁、尼扎替丁3.质子泵抑制剂药物(1)质子泵抑制剂药物的结构特点、理化性质、代谢化学和构效关系,推测药物的化学稳定性、体内代谢物药理活性及使用特点(2)代表药物:奥美拉唑、埃索美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑钠(二)胃动力药和止吐药1.基本要求(1)结构类型、作用机制、构效关系、理化性质和代谢化学(2)胃动力药和止吐药的结构特点与化学稳定性和毒副作用之问的关系2.胃动力药(1)胃动力药的结构特点、理化性质、代谢化学和构效关系,推测药物的化学稳定性、体内代谢物药理活性和毒副作用及使用特点(2)代表药物:甲氧氯普胺、多潘立酮、莫沙必利、伊托必利3.止吐药(1)止吐药的结构特点、理化性质、代谢化学和构效关系,推测药物的化学稳定性、体内代谢物药理活性和毒副作用及使用特点(2)代表药物:昂丹司琼、格拉司琼、托烷司琼、阿扎司琼、盐酸帕洛诺司琼八、影响免疫系统的药物(-)非甾体抗炎药1.基本要求(1)结构分类、作用机制、构效关系、理化性质和代谢特点(2)非甾体抗炎药的结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系2.解热镇痛药(1)解热镇痛药的结构特点、理化性质,推测药物的化学稳定性、体内代谢特点,可能产生的毒副作用及使用特点(2)代表药物:对乙酰氨基酚、阿司匹林、赖氨匹林、贝诺酯、安乃近3.非甾体抗炎药(1)非甾体抗炎药的结构特点、理化性质和构效关系,推测药物的化学稳定性、体内代谢特点,可能产生的毒副作用及使用特点(2)代表药物:吲哚美辛、双氯芬酸钠、舒林酸、萘丁美酮、芬布芬、布洛芬、萘普生、吡罗昔康、氯诺昔康、美洛昔康、塞来昔布、帕瑞昔布、尼美舒利4.抗痛风药(1)抗痛风药的结构特点、理化性质,推测药物的化学稳定性、体内代谢特点,可能产生的毒副作用及使用特点(2)代表药物:别嘌醇、丙磺舒、秋水仙碱、苯溴马隆八、影响免疫系统的药物(二)抗变态反应药1.基本要求(1)结构分类、作用机制、构效关系、理化性质和代谢特点(2)抗变态反应药的结构特点与化学稳定性和毒副作用之间的关系2.组胺H1受体拮抗剂(1)组胺H1受体拈抗剂的结构特点、理化性质和构效关系,推测药物的化学稳定性、体内代谢特点,可能产生的毒副作用及使用特点(2)代表药物:盐酸苯海拉明、马来酸氯苯那敏、盐酸赛庚啶、盐酸西替利嗪(左西替利嗪)、氯雷他定(地氯雷他定)、富马酸酮替芬、诺阿司咪唑、非索非那定九、内分(-)肾上腺皮 1.基本要求(1)结构类型、作用机制、构效关系、。

初级药师基础知识大纲

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《基础知识》考试大纲生理学要掌了掌掌熟掌熟掌了掌掌了了掌了熟掌了熟掌了了掌熟掌握.了了生物化学解.解.病理生理学要点细目要求单元掌握病理生理学概论 1.绪论 1.总论了解)健康与疾病1(疾病概论2)疾病发生发展的一般规律及基本机了了)水、钠代谢障了)钾、镁代谢障3水、电质代谢紊了)钙、磷代谢障掌)酸、碱的概念及酸、碱物质的来掌)单纯性酸、碱平衡紊4酸、碱平衡紊掌)混合性酸、碱平衡紊掌缺氧的基本概5缺掌)概6发掌)病因和发病机掌)概应7掌)应激反应的基本表掌)概了)心血管系统功能紊8凝血与抗凝血平衡紊掌)弥散性血管内凝熟练掌)概掌)休克的病因及分9休掌)休克的发展过程及发病机掌)器官功能变化与多器官功能障了)概了再灌注损伤的发生机)缺再灌注损10缺了再灌注损伤的病理生理基)防治缺掌)心力衰竭的原因及诱1心脏病理生理掌)心力衰竭的发病机了)肺功能不全的病因及发病机2肺病理生理掌)呼吸衰竭时主要的代谢功能变掌)概了3肝脏病理生理)肝脑疾二、各了)肝肾综合了)急性肾功能衰了)慢性肾功能衰肾脏病理生理4了)尿毒了)概脑病理生理5了)意识障微生物学天然药物化学要了熟练掌了了了熟练了掌了掌了了解.掌熟练熟练了了熟练掌掌熟练熟练熟练掌了了了了掌掌掌掌掌了了了掌熟练熟练了了掌了掌握.掌掌熟练掌掌掌了了了掌掌熟练熟练熟练掌了了掌掌熟练了掌掌掌掌了了熟练了掌掌了了解了了了药物化学要掌掌掌掌熟掌了掌了了掌了了熟掌了熟掌掌了熟掌掌掌掌熟掌熟掌了熟掌掌握掌掌掌熟掌掌掌掌掌掌掌熟掌了掌掌掌熟掌掌掌掌掌掌掌掌熟掌掌掌熟掌掌了解熟掌了掌熟掌熟掌掌了了熟掌掌掌熟掌掌掌熟掌掌掌掌掌熟掌掌掌掌掌掌掌熟掌掌掌掌握掌了掌掌掌了掌掌掌掌了掌了掌熟掌了掌掌掌了了掌掌掌熟掌掌了掌掌掌掌掌握掌掌掌掌掌掌掌了掌掌掌熟掌药物分析掌握.握.握.握.医疗机构从业人员行为规范与医学伦理学要掌掌熟悉。

2013年初级药师卫生资格考试大纲

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2013年初级药师卫生资格考试大纲药理学单元细目要点要求一、绪言1.药理学的任务和内容药理学、药效学、药动学、临床药理学的概念熟练掌握2.新药的药理学临床前药理学研究,临床药理学研究掌握二、药效学1.药物的基本作用药物作用的选择性,治疗作用,不良反应的分类及概念:副作用,毒性反应、变态反应、继发反应、后遗效应、撤药反应、特异质反应、致畸作用熟练掌握2.受体理论(1)受体的概念、特性、类型和调节方式掌握(2)受体学说了解3.药效学概述(1)亲和力、内在活性、激动剂、拮抗剂、竞争性拮抗剂、非竞争性拮抗剂掌握(2)药物的构效关系,量效关系及相关概念:最小有效量、最小中毒量、极量、作用强度、效能、量反应、质反应、半数有效量、半数致死量、治疗指数、安全指数、安全熟练掌握4.影响药效的因素(1)机体方面的因素:年龄、性别、遗传、个体差异、种属差异等了解(2)药物方面的影响:剂型、剂量、给药途径、反复用药和药物相互作用了解(3)耐受性、抗药性、依赖性、成瘾性等掌握三、药动学1.药物的体内过程药物跨膜转运的方式,药物的吸收、分布、排泄及其影响因素,首关效应、血浆蛋白结合率、血脑屏障和肝肠循环的概念,常见P450酶系及其抑制剂和诱导剂掌握2.药动学药动学基本概念及其重要参数之间的相互关系:药-时曲线下面积、生物利用度、达峰时间、药物峰浓度、消除半衰期、表观分布容积、清除率、一级动力学消除、零级动力学消除、稳态血药浓度、负荷剂量熟练掌握四、传出神经系统药理概论1.结构和功能突触结构,传出神经分类了解2.递质和受体乙酰胆碱、去甲肾上腺素;胆碱受体、肾上腺素受体、多巴胺受体掌握3.生物效应及机传出神经系统受体的分布及效应了解制4.传出神经作用的方式和分类传出神经药物的主要作用方式及分类了解1.胆碱受体激动药(1)乙酰胆碱、烟碱了解(2)毛果芸香碱对眼的作用和应用熟练掌握五、胆碱受体激动药和作用于胆碱酯酶药2.胆碱酯酶抑制药(1)新斯的明的临床应用及其机制、有机磷酸酯类中毒机制和解救药物熟练掌握(2)毒扁豆碱的药理作用特点了解3.胆碱酯酶复活碘解磷定解救有机磷中毒的机制及使用原则熟练掌握药(1)阿托品的作用、应用及主要不良反应熟练掌握六、胆碱受体阻断药1.M受体阻断药(2)东莨菪碱、山莨菪碱、合成扩瞳药、解痉药的作用特点掌握2.N1受体阻断药代表药物及应用了解3.N2受体阻断药-骨骼肌松弛药(1)琥珀酰胆碱作用特点及应用掌握(2)筒箭毒碱、泮库溴铵的临床应用掌握七、肾上腺素受体激动药(1)去甲肾上腺素、肾上腺素、异丙肾上腺素和多巴胺的作用、临床及主要不良反应熟练掌握(2)间羟胺、去氧肾上腺素、麻黄碱、多巴酚丁胺和沙丁胺醇的作用特点了解八、肾上腺素受体阻断药1.α受体阻断药(1)酚妥拉明的药理作用、临床应用熟练掌握(2)妥拉唑林、酚苄明的药理作用特点了解2.β受体阻断药(1)β受体阻断药的药理作用和用途;普萘洛尔作用、药动学特点、应用及不良反应熟练掌握(2)阿替洛尔、索他洛尔、醋丁洛尔的作用特点及应用掌握3.α、β受体阻断拉贝洛尔的作用特点与用途了解九、局部麻醉药药(1)应用方法了解(2)作用机制和影响因素了解(3)普鲁卡因、丁卡因、利多卡因、布比卡因的药理作用特点及应用掌握十、全身麻醉药1.吸入性麻醉药(1)吸入性麻醉药的药动学和作用机制了解(2)氟烷类、氧化亚氮的作用特点及应用掌握2.静脉麻醉药硫喷妥钠、丙泊酚、氯胺酮的特点及应用掌握十一、镇静催眠药(1)苯二氮䓬类(地西泮)的药动学特点、药理作用、作用机制、用途与不良反应熟练掌握(2)巴比妥类的作用和应用、作用机制、不良反应及中毒解救了解(3)水合氯醛、佐匹克隆的作用特点了解十二、抗癫痫药和抗惊厥药1.抗癫痫药(1)癫痫类型了解(2)苯妥英钠、卡马西平、丙戊酸钠、乙琥胺的药理作用、药动学特点、临床应用及不良反应熟练掌握(3)其他药物特点了解(4)抗癫痫药的临床应用原则掌握2.抗惊厥药硫酸镁的药理作用、作用机制及临床应用掌握十三、抗精神失常药1.抗精神病药(1)氯丙嗪、氯氮平的药理作用、作用机制、临床应用及主要不良反应熟练掌握(2)其他抗精神病药物的特点了解2.抗抑郁药(1)丙咪嗪的药理作用和不良反应熟练掌握(2)四环类抗抑郁症药麦普替林、米安色林了解(3)单胺氧化酶抑制剂了解(4)选择性5-羟色胺再摄取抑制剂了解3.抗躁狂药碳酸锂的作用机制、临床应用及应用注意掌握十四、抗帕金森病和老1.抗帕金森病药(1)左旋多巴的药理作用、药动学特点、临床应用及主要不良反应熟练掌握(2)含左旋多巴的复方制剂、金刚烷胺的药理作用及应用掌握生物药剂学与药动学生物药剂学与药动学单元细目要点要求一、生物药剂学概述1.生物药剂学定义熟练掌握2.研究内容与目掌握3.药物的体内过程吸收、分布、代谢、排泄、转运、消除的概念掌握二、口服药物的吸收1.药物的透膜转运与胃肠道吸收(1)药物的透膜转运机制熟练掌握(2)胃肠道的结构与功能掌握2.影响药物吸收的因素(1)生理因素掌握(2)药物理化性质及剂型因素掌握(3)给药方法掌握1.注射给药(1)给药部位与吸收途径掌握(2)影响注射给药吸收的因素掌握三、非口服药物的吸收2.口腔粘膜给药(1)口腔粘膜的结构与生理了解(2)影响口腔粘膜吸收的因素掌握3.皮肤给药(1)皮肤的结构与药物的转运了解(2)影响药物经皮渗透的因素掌握4.鼻粘膜给药(1)鼻腔的结构与生理了解(2)影响鼻粘膜吸收的因素掌握5.肺部给药影响肺部药物吸收的因素了解6.直肠与阴道给药(1)影响直肠吸收的因素了解(2)影响阴道吸收的因素了解7.眼部给药(1)药物吸收途径了解(2)影响眼部吸收的因素了解四、药物的分布1.基本概念与特点(1)组织分布与药效及蓄积了解(2)表观分布容积掌握(3)血浆蛋白结合率掌握(4)影响药物分布的因素熟练掌握2.脑内分布(1)血脑屏障的概念掌握(2)药物从血液向中枢神经系统转运了解(3)药物从中枢神经系统向组织的排出了解3.血细胞内分布(1)红细胞的组成与特性了解(2)药物的红细胞转运了解4.胎盘与胎儿内分布(1)胎盘构造与胎儿的血液循环了解(2)胎盘的药物转运掌握(3)胎儿内的分布了解5.脂肪组织分布脂肪组织分布的意义及影响因素了解五、药物的代谢1.药物代谢酶和代谢部位(1)药物代谢酶系统掌握(2)药物代谢的部位了解(3)首过效应熟练掌握2.药物代谢反应的类型了解3.影响药物代谢的因素掌握六、药物排泄1.肾排泄(1)肾小球滤过医学全在.线.提供. 掌握(2)肾小管重吸收掌握(3)肾小管主动分泌掌握(4)肾清除率掌握2.胆汁排泄(1)药物胆汁排泄的过程与特性了解(2)肠肝循环概念及对药物作用的影响掌握3.其他途径排泄了解1.药动学定义熟练掌握2.血药浓度与药物效应(1)治疗浓度范围掌握(2)血药浓度与药物效应的关系了解3.药动学的基本概念和主要参数(1)血药浓度-时间曲线掌握(2)血药浓度-时间曲线下面积掌握七、药动学概述(3)峰浓度和达峰时间掌握(4)线性与非线性药动学掌握(5)速率过程了解(6)速率常数掌握(7)半衰期掌握(8)表观分布容积掌握(7)清除率掌握(10)隔室模型了解(11)统计矩了解八、药物应用的药动学基础1.一室模型血管内给药的药动学(1)一室模型静脉注射单次给药的药动学掌握(2)一室模型静脉滴注单次给药的药动学掌握(3)一室模型血管内多次给药的药动学掌握2.一室模型血管外给药的药动学(1)一室模型血管外单次给药的药动学掌握(2)一室模型血管外多次给药的药动学掌握3.二室模型血管内给药的药动学(1)二室模型静脉注射单次给药的药动学掌握(2)二室模型静脉注射多次给药的药动学掌握4.二室模型血管外给药的药动学(1)二室模型血管外单次给药的药动学掌握(2)二室模型血管外多次给药的药动学掌握5.非线性药动学(1)非线性药动学的特点与判定掌握(2)非线性药动学方程了解6.给药方案的药动学基础(1)给药方案掌握(2)根据药动学参数设计给药时间掌握(3)根据药动学参数设计给药剂量掌握7.个体化给药(1)给药方案个体化的主要内容及其临床应用掌握(2)给药方案个体化的计算方法掌握(3)治疗药物监测掌握九、新药的药动学研究1.药动学与新药研发的关系了解2.非临床药动学研究(1)非临床药动学研究的内容与目的掌握(2)实验对象的选择了解(3)实验样品的选择了解(4)实验方案的设计了解(5)药动学参数的计算与统计分析掌握3.临床药动学研究(1)临床药动学的研究内容与目的掌握(2)临床药动学研究中受试者权益的保护了解(3)健康受试者的临床药动学研究了解(4)疾病对药物体内过程的影响研究了解(5)特殊人群的临床药动学研究了解十、药物制剂的生物等效性与生物利用度1.基本概念及意义(1)药学等值性了解(2)生物等效性熟练掌握(3)生物利用度熟练掌握(4)生物利用度评价的药动学参数掌握2.生物利用度试验与生物等效性试验的基本要求(1)受试者的选择了解(2)参比制剂与受试制剂的要求了解(3)试验设计掌握(4)生物样本的采集了解(5)生物样品的检测了解(6)药动学参数的计算了解(7)统计学分析医学.全在.线.提供. 了解。

2013年初级药师考试试题附答案

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2013年初级药师考试试题附答案(八)第1题不属于已知致畸的药物是()A. 华法林B. 对乙酰氨基酚C. 苯妥英钠D. 雄激素类E. 己烯雌酚正确答案:B,第2题以下关于解热镇痛药的说法不正确的是()A. 多数解热镇痛药(肠溶制剂除外)宜在餐后服药,不宜空腹服药B. 患有胃、十二指肠溃疡者应慎用或禁用C. 解热镇痛药用于退热可解除疾病的致热原因D. 不宜同时应用两种以上的解热镇痛药E. 自行用解热镇痛药退热一般不超过3日正确答案:C,第3题止咳药的不良反应阐述错误的是()A. 右美沙芬可引起嗜睡,对驾车、高空作业或操作机器者宜谨慎B. 右美沙芬对妊娠期妇女、严重高血压者、有精神病史者禁用C. 苯丙哌林对口腔黏膜有麻醉作用,会产生麻木感觉,须整片吞服,不可嚼碎D. 喷托维林对青光眼、心功能不全者、妊娠及哺乳期妇女均应慎用E. 喷托维林可用于5岁以下儿童正确答案:E,第4题关于皮肤敏感试验的审查,错误的是()A. 对易致过敏反应的药品,注意提示患者在用药前进行皮肤敏感试验B. 在明确药品敏感试验结果为阴性后,再调配药品C. 对尚未进行皮试者、结果阳性或结果未明确者拒绝调配药品D•易致过敏反应的药品治疗结束后再次应用时,可不再进行皮肤敏感试验E.对有家族过敏史或既往有药品过敏史者应提高警惕,注射后休息、观察或采用脱敏方法给药第5题患者男,74岁,服药后出现血清丫-谷氨酰转移酶(丫-GT)升高,最可能造成此不良反应的药物是()A. 葡醛内酯B. 苯妥英钠C. 联苯双酯D. 门冬氨酸钾镁E. 水飞蓟宾正确答案:B,第6题下列哪项检测指标可显示接种乙肝疫苗的效果()A. HBsAgB. HBsAbC. HBeAgD. HBeAbE. HBcAb正确答案:B,第7题下列药物为痛风急性发作期首选药的是()A. 布洛芬B. 尼美舒利C. 泼尼松D. 秋水仙碱E. 碳酸氢钠正确答案:D,第8题抑郁症的治疗药物分两类,包括()A. 抗忧郁药与激素调节治疗B. 三环类与单胺氧化酶抑制剂C. 维生素类与激素类D. 心理治疗与药物治疗E. 食物与药物第9题造成老年人重复用药的因素不包括()A. 一人患多种疾病或多处求医诊治B. 看广告吃药C. 一药多名D. 使用大量复方制剂E. 药品剂型多、规格多正确答案:B,第10题关于结核病的说法错误的是()A. 俗称“痨病”,是由结核分枝杆菌所致的初发或继发感染B. 为一种慢性和缓发的传染病,潜伏期长,约4~8周C. 结核分枝杆菌可侵及多个脏器,其中以肺部多见D. 结核病的基本病理特征为渗出、干酪样坏死及其他增殖性组织反应,可形成空洞E. 人体感染结核菌后即可引发疾病正确答案:E,第11题药师参与临床药物治疗是()A. 把分散的不良反应病例资料汇集起来,进行因果关系的分析和评价B. 药师运用药物知识和专业特长,以及所掌握的最新药物信息和监测手段,结合临床实际,参与制定用药方案C. 在药代动力学原理指导下,利用现代先进的分析技术进行TDM与临床医师一起制定和调整合理的个体化用药方案D. 及时掌握大量、最新的药物信息,以便针对药物治疗过程中的问题,提供药学服务E. 对全社会的药品市场、供给、处方及其使用进行研究,目的就是用药合理化正确答案:B,第12题药品仓库内的相对湿度为()A. 45 % -75 %B. 65 % -75 %C. 45 % -65 %D. 30 % -45 %E. 30 % -75 %第13题有腐蚀性,低浓度溶液局部应用也有刺激性,急性结膜炎者忌用的药物是()A. 硫酸锌滴眼剂B. 酞丁安滴眼剂C. 复方磺胺甲噁唑滴眼剂D. 红霉素眼膏E. 硝酸银溶液正确答案:A,第14题甲状旁腺素禁用于下列哪种情况()A. 有高血钙症的骨质疏松症患者B. 已患骨肿瘤的骨质疏松症患者C. 妇女绝经后骨质疏松症患者D. 老年性骨质疏松症患者E. 肾上腺皮质激素所致的骨质疏松症患者正确答案:B,第15题红细胞的主要功能是()A. 提供营养B. 缓冲温度C. 运输激素D. 运输和E. 提供铁正确答案:D,第16题下列关于抗抑郁药的合理应用与药学监护的叙述错误的是()A. 选择性5 一羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)可引起戒断反应B. 抗抑郁药尽量单一用药,不主张联用两种以上的抗抑郁药C. 难洽性抑郁症可尝试合用抗抑郁药和情感稳定剂或与非典型抗精神病药合用D•抗抑郁药起效较快,因此使用2周后即可判定疗效E.抗抑郁药足量、足疗程单一用药无效时,可合用两种药物,但应注意选择作用机制不同的药物第17题下列哪种中、西药物可以联合使用()A. 舒肝丸与甲氧氯普胺B. 止咳定喘膏与复方利舍平片C. 大蒜素与链霉素D. 六神丸与奎尼丁E. 复方氢氧化铝与丹参片正确答案:C,第18题胰岛素注射部位吸收由快到慢的顺序是()A. 腹部、前臂外侧、股外侧、臀部、双臂外侧B. 前臂外侧、腹部、股外侧、臀部、双臂外侧C. 臀部、腹部、前臂外侧、股外侧、双臂外侧D. 腹部、股外侧、臀部、前臂外侧、双臂外侧、E. 腹部、前臂外侧、双臂外侧、股外侧、臀部正确答案:A,第19题尿胆红素检测结果呈阴性,此疾病为()A. 胆管癌B. 急性黄疸性肝炎C. 溶血性黄疸D. 败血症E. 先天性高胆红素血症正确答案:C,第20题易与新生儿血浆蛋白结合的药物有()A. 磺胺B. 氨苄青霉素C. 苯巴比妥D. 保泰松E. 吲哚美辛正确答案:A,第21题以下药物中可经过肝、肾两种途径排泄的药物是()A. 四环素B. 庆大霉素C. 青霉素D. 利福平E. 酮康唑正确答案:C,第22题骨质疏松症的主要症状不包括()A. 胸、背、腰、膝等部位疼痛B. 身体姿势出现圆背或凹圆背C. 指(趾)甲变软、变脆和易裂D. 食欲减退E. 易发生病理性骨折正确答案:D,第23题苯妥英钠轻度中毒的表现为()A. 昏迷不醒、反射消失B. 面肌痉挛、言语不清C•腹泻、口干、心动过速D. 瞳孔缩小、视力模糊E. 眩晕、手颤、全身乏力正确答案:E,第24题用于铜、汞、铅中毒的解毒药物是()A. 青霉胺B. 亚硝酸钠C. 谷胱甘肽D. 亚甲蓝E. 右旋糖酐正确答案:A,第25题老年人用药注意事项,错误的是()A. 老年患者联合用药,一般用药以3—4种以内为宜B. 利尿降压宜选用吲达帕胺C. 降压药物最好不用利血平D•骨折用肾上腺皮质激素辅助治疗E.老年人使用抗菌药的剂量与成人平均剂量相同,一般不必调整正确答案:D,第26题下列关于儿童期用药特点的介绍错误的是()A. 新生儿肾脏有效循环血量较成人高B. 患病后常有烦躁不安、高热、惊厥,可适当加用镇静剂C. 激素类药物应慎用D. 骨和牙齿发育易受药物影响E. 长期或大量应用酸碱类药物,易引起平衡失调正确答案:A,第27题处方按性质可分为()A. 法定处方、普通处方、医师处方B. 法定处方、普通处方、协定处方C. 法定处方、医师处方、协定处方D. 普通处方、协定处方、医师处方E. 法定处方、普通处方、麻醉药品处方正确答案:C,第28题不宜冷冻的常用药品有()A. 对氨基水杨酸钠B. 氢化可的松C. 胰岛素制剂D. 利福平片E. 醋酸可的松正确答案:C,第29题用于慢性阻塞性肺病的支气管平滑肌松弛剂不包括()A. 3受体阻断剂B. 胆碱能受体阻断剂C. 磷酸二酯酶抑制剂D. 过敏介质阻释剂E. 白三烯受体阻断剂正确答案:A,第30题处方中“适量”的外文缩写是()A. qn .B. qd .C. qcD. qh .E. qs .正确答案:E,第31题关于日规定剂量的叙述,不正确的是()A. 指某一特定药物为治疗主要适应证而设定的剂量B. 根据临床药品应用情况人为制定的每日用药剂量C. 用于成人的平均日剂量D. 临床推荐的用药剂量E. 一种测量药物利用的单位正确答案:D,第32题对非处方药在全民卫生保健中的作用,叙述不正确的是()A. 增强了人民群众的健康意识B. 加快了医疗卫生制度的改革C. 方便了广大群众的药品购买D. 提高了民众科学文化的素质E. 加速了执业医师队伍的建设正确答案:E,第33题易导致血小板减少症的是()A. 保泰松B. 白消安C. 安乃近D. 利福平E. 青霉素正确答案:B,第34题下列关于儿童用药的特点,哪项说法是正确的()A. 体表面积比成人相对较大,皮肤角化层薄,局部用药要防止吸收中毒B. 早产儿肪含量低,脂溶性药物能与其充分结合C. 新生儿酶系完备,用药不必考虑肝酶成熟情况D•儿童新陈代谢旺盛,药物排泄陕,因此可长期大量应用酸碱类药物E.新生儿肾血流量及肾小球滤过率较成人为高,故药物廓清率也高正确答案:A,第35题创可贴的选购和使用注意事项中不包括()A. 成品包装应用“无菌”字样B. 要有使用说明书C. 要有环氧乙烷残留量标识D. 切忌用手接触中间复合垫E. 应用“包装破损禁用”标识正确答案:E,第36题Brodie等发现药物的药理作用与血药浓度的关系正确的是()A. 不同种属的动物有效剂量相同B. 同一种属的动物有效剂量差异极大C. 同一种属的动物产生相同药理作用的血药浓度相差极大D. 不同种属的动物产生相同药理作用的血药浓度相近E. 不同种属的动物的有效剂量与产生相同药理作用的血药浓度均相差极大正确答案:D,第37题关于《生物学文摘》的叙述,不正确的是()A. 英文缩写为BAB. 由美国生物科学情报服务社出版C. 为半月刊D. 收载生物学方面的期刊论文、图书综述、会议论文E. 由《细菌学文摘》和《植物学文摘》合并而成第38题下列可反映肾小球的滤过率,并可作为评价肾损害敏感指标的是()A. 尿素氮B. 尿毒尿酸C. 尿胆红素D. 尿液隐血E. 尿酮体正确答案:A,第39题诱发脓疱疮的首要致病菌为()A. 溶血性链球菌B. 铜绿假单胞菌C. 金黄色葡萄球菌D. 大肠埃希菌E. 嗜麦芽窄食单胞菌正确答案:C,第40题老年人应用过量可导致静脉血栓形成的是()A. 维生素AB. 维生素CC. 微量元素锌D. 微量元素硒E. 维生素E正确答案:E,第41题非处方药中解热镇痛药用于解热时,限定疗程为()A. 服用1日B. 服用3日C. 服用5日D. 服用7日E. 服用10日第42题西咪替丁()A. 可增加华法林、苯妥英钠、普萘洛尔等血药浓度,严重时引起中毒B. 不能与钙剂、牛奶和抗酸剂同服C. 可干扰华法林、地高辛、四环素等吸收D. 咖啡可减弱其作用E. 静注可用于消化性溃疡急性出血正确答案:A,第43题胆道梗阻患者见()A. 白陶土样便B. 米泔水样便C. 血水或洗肉水样便D. 暗红色果酱样便E. 黄水样便正确答案:A,第44题应用时患者应进行水化利尿的药物是()A. 庆大霉素B. 苯妥英钠C. 维拉帕米D. 葡萄糖酸钙E. 顺铂正确答案:E,第45题iv .()A. 皮内注射B. 肌肉注射C. 静脉注射D. 静脉滴注E. 经肛门的正确答案:C,第46题通过把分散的信息联结起来发现与药物有关的事件的监测方法称为()A. 自愿呈报系统B. 集中监测系统C. 记录联结系统D. 病例对照研究E. 前瞻性队列研究正确答案:C,第47题在抗感冒药的组方原则中,抗病毒药可()A. 加强解热镇痛药的疗效及拮抗抗组胺药的嗜睡作用B. 改善体液局部循环,促进药物对病灶的渗透和扩散C•减少打喷嚏和鼻腔溢液,同时具有轻微的镇静作用D. 退热、缓解头痛和全身痛E. 抑制腺病毒、流感病毒、鼻病毒等正确答案:E,第48题易挥发的药品()A. 用棕色瓶或黑色纸包裹的玻璃器包装B. 可用玻璃瓶软木塞塞紧、蜡封、外加螺旋盖盖紧C. 保存于密闭的避光容器中D. 可贮存于严密的药箱内E. 应密封置于阴凉干燥处正确答案:B,第49题阿糖腺苷是()A. 抗病毒药B. 抗肿瘤药C. 抗真菌药D. 抗生素E. 抗精神病药正确答案:A,第50题易受湿度影响导致变质的药品,贮存的湿度范围是(A. 30 %—60%B. 45 %—75%C. 10 —30CD. 1 —20CE. 2 —10C正确答案:B,第51题可能导致肝脏肿瘤的药物是()A. 水杨酸B. 口服避孕药、雄激素和蛋白同化类固醇C. 异烟肼、甲氨蝶呤、苯妥英钠D. 甲氨蝶呤、烟酸、维生素AE. 氯丙嗪、三环类抗抑郁药正确答案:B,第52题用于砷、汞、金、铋及酒石酸锑钾中毒解救的是()A. 二巯丙醇(BAL)B. 依地酸钙钠(EDTANa-Ca)C. 亚甲蓝(美蓝)D. 碘解磷定(解磷定)E. 硫代硫酸钠(次亚硫酸钠)正确答案:A,第53题药品费用支出的凭据具有()A. 处方的经济意义B. 处方的法律意义C. 处方的科技意义D. 处方的技术意义E. 处方的社会意义正确答案:A,第54题没有按医师处方规定的途径给药属于()A. 给药差错B. 书写差错C. 配方差错D. 处方差错E. 监测差错正确答案:A,第55题感冒伴咳嗽时可选用()A. 含氯苯那敏的制剂B. 含麻黄碱的制剂C. 含右美沙芬的制剂D. 含金刚烷胺的制剂E. 含阿司匹林的制剂正确答案:C,第56题长期服用不仅使感染扩散,且诱发溃疡病出血的药物是()A. 氯氮革B. 苯海索C. 呋塞米D. 泼尼松E. 溴丙胺太林正确答案:D,第57题稳定期控制气道炎症反应的预防用药,宜用()A. 糖皮质激素B. 镇咳药C. 抗生素D. 3受体激动剂E. 吸入型糖皮质激素在慢性阻塞性肺病的药物治疗方面正确答案:E,第58题不能进行不同临床效果之间的比较,但其结果易于为临床医务人员和公众接受的()A. 成本-效益分析B. 成本-效果分析C. 最小成本分析D. 机会-成本分析E. 成本-效用分析正确答案:B,第59题与氯霉素合用,药效增强的药物是()A. 苯巴比妥B. 双香豆素C. 四环素D. 别嘌醇E. 甲苯磺丁脲正确答案:E,第60题应用后宜用温水或0. 9 %氯化钠溶液漱口的剂型是()A. 泡腾片剂B. 舌下片C. 激素类气雾剂D. 缓、控释制剂E. 透皮贴剂正确答案:C,第61题含有对乙酰氨基酚的抗感冒药应慎用或禁用于()A. 患有心脏病、高血压、甲状腺功能亢进、青光眼、前列腺增生的患者B. 妊娠初期及哺乳期妇女C. 有血小板减少症、有出血倾向者、上消化道出血和(或)穿孔病史者D. 疲劳和生活规律紊乱者E. 从事驾车、高空作业或操作精密仪器等工作正确答案:C,第62题氯丙嗪属于()A. 吩噻嗪类B. 硫杂蒽类C. 丁酰苯类D. 非典型类E. 羟嗪类正确答案:A,第63题激惹性腹泻可选用()A. 山莨菪碱片B. 泛昔洛韦C. 左氧氟沙星D. 匹维溴铵E. 硝苯地平正确答案:E,第64题具有操作简单、价格低廉、速度快等优点,但专属性差的是()A. 酶免疫法B. 荧光免疫法C. 气相色谱法D. 分光光度法E. 高效液相色谱法正确答案:D,第65题普通药品处方保留()A. 3个月B. 6个月C. 1年D. 2年E. 3年正确答案:C,第66题感冒初始阶段,可出现卡他症状的患者,可选服()A. 1 %麻黄碱B. 对乙酰氨基酚C. 复方氨酚烷胺胶囊D. 含盐酸伪麻黄碱的制剂E. 含右美沙芬的制剂正确答案:D,第67题在痛风急性发作期禁用的药物是()A. 秋水仙碱B. 强的松C. 别嘌醇D. 呋塞米E. 吲哚美辛正确答案:C,第68题肾功能损害()A. 可改变药物与血浆蛋白结合B. 引起血流动力学改变C. 主要影响药物的排泄D. 主要影响药物代谢E. 直接改变r。

初级药师2013年《专业知识》真题及答案

初级药师2013年《专业知识》真题及答案

初级药师2013年《专业知识》真题及答案一、以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。

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1.影响药物透皮吸收的因素不包括A.药物的分子量B.基质的特性与亲和力C.药物的颜色D.透皮吸收促进剂E.皮肤的渗透性2.缓解心绞痛急性发作的药物为A.双嘧达莫B.普萘洛尔C.尼莫地平D.硝酸甘油E.硝苯地平3.肝素抗凝作用的主要机制是A.直接灭火凝血因子B.激活血浆中的ATⅢC.抑制肝脏合成凝血因子D.激活纤溶酶原E.与血中的钙离子结合4.在临床上用于防止血小板聚集的是A.对乙酰氨基酚B.阿司匹林C.吲哚美辛D.双氯芬酸E.吡罗昔康5.代谢药物的主要器官是A.肠粘膜B.血液C.肝脏D.肾脏E.胆汁6.关于药物的体内代谢,不正确的是A.普鲁卡因在体内被水解迅速失去活性B.氯丙嗪代谢为去甲氯丙嗪后活性增强C.非那西丁代谢为对乙酰氨基酚后活性增强D.左旋多巴代谢为多巴胺后发挥药理作用E.异烟肼代谢为乙酰肼后引起肝脏损害7.关于老年人药动学方面的改变,不正确的是A.肝药酶活性降低,药物代谢速度慢B.脂肪组织增多,脂溶性药物的血药浓度高C.血浆白蛋白减少,游离型药物血药浓度高D.肾功能减退,药物半衰期延长E.唾液分泌减少,舌下给药吸收较差8.药物代谢反应的类型不包括A.氧化反应B.还原反应C.歧化反应D.水解反应E.结合反应9.产生副作用时的药物剂量是A.最大量B.最小量C.阈剂量D.致死量E.治疗量10.阻断胃壁细胞质子泵的抗消化性溃疡药A.米索前列醇B.硫糖铝C.哌仑西平D.奥美拉唑E.氢氧化镁11.对药物胃肠道吸收无影响的是A.胃排空的速率B.胃肠夜pH值C.药物的解离常数D.药物的溶出速度E.药物的旋光性12.吗啡治疗心源性哮喘的机制是A.止吐作用B.扩瞳作用C.镇静作用D.缩瞳作用E.致吐作用13.药物排泄最主要的器官是A.肝B.肾C.消化道D.肺E.皮肤22.硫喷妥钠小剂量多次给药后可产生持续作用的原因是A.生物半衰期较长B.经肝脏代谢较慢C.经肾脏代谢较慢D.在脂肪组织中蓄积E.在红细胞中蓄积23.作用于胰腺B 细胞功能无关的降糖药是A.格列吡嗪B.瑞格列奈C.格列齐特D.二甲双胍E.氯磺丙脲24.关于治疗窗的描述,错误的是A.治疗窗宽的药物往往需要进行治疗药物监测B.治疗窗窄的药物易发生治疗失败或不良反应C.治疗窗与最低中毒浓度有关系D.治疗窗是了解药物临床使用安全性的重要指标之一E.治疗窗与最低有效浓度有关系25.某药肝脏首过作用较大,不可选用的剂型A.肠溶片剂B.舌下片剂C.注射剂D.透皮给药系统E.气雾剂26.长期应用可能突发严重低血糖的药物是A.丙硫氧嘧啶B.格列本脲C.普萘洛尔D.氢氯噻嗪E.利血平27.关于解热镇痛抗炎药的叙述,正确的是A.能降低发热者的体温,但对正常人体温没有影响B.其抗炎作用与抑制细菌生长有关C.镇痛作用部位主要在中枢D.对各种严重创作性剧痛有效E.长期应用易产生耐受以及成瘾28.焦虑紧张引起的失眠宜用A.地西泮B.苯巴比妥C.氯丙嗪D.哌替啶E.苯妥英钠29.不存在吸收过程的给药途径是A.静脉注射B.皮下注射C.肌肉注射D.口服给药E.肺部给药30.解救筒箭毒碱过量中毒时的药物是A.卡马胆碱B.新斯的明C.泮库溴铵D.碘解磷定E.尼克刹米31.属于抗胆碱药的是A.麻黄碱B.沙丁胺醇C.阿托品D.异丙肾上腺素E.克仑特罗32.静脉注射某药物600MG,立即测出血药浓度为15UG/ML,按单室模型计算,其表观分布容积是A.10LB.20LC.30LD.40LE.50L33.长期单一使用沙丁胺醇气雾剂治疗支气管哮喘易产生A.躯体依赖性B.精神依赖性C.耐药性D.耐受性E.后遗效应34.通常不宜常规预防性应用抗生素的情况是A.预防一种特定病原菌感染B.普通感冒C.清洁手术D.预防在一段时间内发生的感染E.患者原发疾病可以治愈中缓解者35.血管扩张药改善心肌泵血功能是通过A.降低心肌供氧B.降低血压C.降低心输出量D.减少冠脉血流E.减轻心脏的前后负荷36.舒巴坦主要是通过哪种方式发挥作用A.抑制细菌细胞壁的合成B.抑制细菌蛋白质的合成C.抑制细菌二氢叶酸还原酶D.抑制细菌β-内酰胺酶E.抑制细菌DNA 回旋酶37.治疗帕金森药心宁美的组分构成是A.左旋多巴和苄丝肼B.左旋多巴和卡比多巴C.卡比多巴和金刚烷胺D.卡比多巴和苯海索E.金刚烷胺和苯海索38.主要通过抑制羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-COA)还原酶的调血脂药是A.烟酸B.考来烯胺C.非诺贝特D.洛伐他汀E.多烯康39.高血压脑病及高血压危像宜选用A.普萘洛尔B.可乐定C.硝普钠D.氢氯噻嗪E.肼屈嗪40.具有外周性镇咳作用的药物是A.可待因B.右美沙芬C.苯佐那酯D.福尔可定E.喷托维林41.注射给药肾毒性明显,主要局部使用的药A.阿米卡星B.万古霉素C.氯霉素D.多粘菌素BE.多西环素42.关于生物利用度和生物等效性试验,正确的是A.绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照B.生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照C.生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比试剂作对照D.生物利用度试验可以不用参比制剂作对照,生物等效性试验则必须用参比制剂作对照E.生物利用度试验必须用参比制剂作对昭生物等效性试验则可以不用参比制剂作对照43.糖皮质激素诱发和加重感染的主要原因A.用量不足,无法控制症状B.抑制炎症反应和免疫反应,降低机体的防御能力C.促使病原微生物繁殖D.病人对激素不敏感而未反映出相应的疗效E.抑制促进肾上腺皮质激素的释放44.注要不良反应有耳毒性,及明停药后听力减退可恢复的药物是A.红霉素B.罗红霉素C.万古霉素D.他唑巴坦E.阿奇霉素45.混合功能氧化酶主要存在于A.肝脏、肾脏、肺、脾脏B.肝脏、肾脏、心肝、皮肤C.肝脏、肾脏、心脏、肺D.肝脏、肾脏、胃肠道、皮肤E.肝脏、肾脏、胃肠道、脾脏46.生物药剂学中的“处置”是指A.吸收、分布、代谢和排泄的统称B.吸收、分布和消除的统称C.分布、代谢和排泄的统称D.组织分布E.代谢和排泄47.在临床上,TDM(治疗药物监测)使用的基本原则不包括A.治疗指数低的药物B.具有线性药动学特性的药物C.怀凝患者药物中毒D.肝、肾或胃肠功能不良的患者E.药物体内过程个体差异大的药物48.药物经过血液进入组织间液的过程称为A.吸收B.分布C.贮存D.再分布E.转运49.小剂量碘剂适用于A.长期内科治疗黏性水肿B.甲亢C.防止单纯性甲状腺肿D.克汀病E.甲亢手术前准备50.米帕明主要用于治疗A.躁狂症B.精神分裂症C.抑郁症D.焦虑症E.恐惧症51.甲状腺素不能用于治疗A.呆小病B.轻度黏液性水肿C.单纯性甲状腺肿D.甲状腺功能亢进E.黏液性水肿昏迷52.乙酰半胱氨酸的主要作用和用途是A.保护胃粘膜,治疗消化道溃疡B.抑制肺牵张感受器,用于镇咳C.裂解粘蛋白分子,用于化痰D.提高肠张力,减少肠蠕动,治疗腹泻E.激活纤溶酶,溶解血栓53.N胆感受体可分布在A.汗腺和唾液腺B.皮肢粘膜血C.支气管平滑肌D.骨骼肌E.瞳孔括约肌54.可用于治疗外周血管痉挛或血栓闭塞性疾病的药物是A.麻黄碱B.山莨菪碱C.酚妥拉明D.异丙肾上腺素E.多巴胺55.衡量生物利用度程度的参数是A.达峰时间tpB.吸收速度常数KaC.峰浓度CmaxD.血药浓度.时间曲线下面积AUCE.生物半衰期t1/256.有关临床药理的描述,错误的是A.研究药物在人体内的作用规律B.阐述药动学、药效学、毒副反应的性质和机制C.阐明药学的发展D.阐述人体与药物间相互作用规律 E堤药品研究部门开发新药的需要57.与肥皂水接触可致失效的消毒防腐药是A.碘酊B.醋酸氯己定溶液C.过氧化氢溶液D.甲醛溶液E.苯酚甘油58.新药的IV期临床试验为A.以健康志愿者为受试对象,研究新药人体耐受性和药动学,以评价该药的人体安全性 B.以患病都为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案C.扩大的多中心临床试验(300人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效D.扩大的多中心临床试验(400人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效 E .药品上市后的临床试验,包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等,在广泛应用条件下评价药物59 .高血压合并糖尿病的患者,治疗高血压时不宜选用A.氢氯噻嗪B.卡托普利C.氯沙坦D.可乐定E.硝苯地平60.硝苯地平的适应证不包括A.稳定型心绞痛B.不定型心绞痛C.变异型心绞痛D.中度高血压E.心源性休克61.治疗纤维蛋白溶解活性增高的出血宜选用A.氨甲苯酸B.维生素KC.双香豆素D.右旋糖酐E.硫酸鱼精蛋白62.治疗骨质疏松的抗雌激素类药物是A.他莫昔芬B.雷洛昔芬C.氯米芬D.炔诺酮E.苯丙酸诺龙63.阵发性室上性心动过速的首选药物是A奎尼丁B.维拉帕米C.利多卡因D.普罗帕酮E.普鲁卡因胺64.芳基丙酸类药物最主要的是临床作用是A.抗癫痫B.中枢兴奋C.抗病毒D.降血脂E.消炎镇痛65.下列属于抗肿瘤抗生素的是A.博来霉素B.卡那霉素C.阿糖胞苷D.罗红霉素E.长春新碱66.他汀类的不良反应不包括A.胃肠道反应B.肝功损害C.横纹肌溶解症D.肌痛E.骨质疏松67 .生物利用度含义的表述,正确的是A.是吸收量与服药量之比B.与药物作用的速度与强度有关C.与首过效应无关D.是药物吸收进入体循环的程度E.是药物吸收进入体循环的速度68.可首选用于癫痫持续状态的药物是A.硝西泮B.地西泮C.佐匹克隆D.扎来普隆E.苯巴比妥69.治疗消化性潰疡的药物中,通过胃粘膜保护机理而起作用的是A.碳酸钙B.哌仑西平C.奥美拉唑D.雷尼替丁E.米索前列醇70.关于药物穿过生物膜的扩膜速率的叙述,正确的是A.与浓度梯度无关B.与浓度梯度成正比C.与浓度梯度成反比D.取决于给药除径E.取决于载体的作用71.服用磺胺药时,同时服用碳酸氢钠的目的是A.增强抗菌活性B.扩大抗菌谱C.促进磺胺药吸收D.延缓碘胺药的排泄E.减少不良反应72.去甲肾上腺素剂量过大可能引起A.心脏抑制B.尿量减少C.传导阻滞D.血压下降E.心源性休克73.有时可引起失眠的H1受体阻断药是A.苯海拉明B.西咪替丁C.苯茚胺D.阿斯咪唑E.异丙嗪74.毛果芸香碱滴眼可引起A.缩瞳、升高眼内压、调节痉挛B.缩瞳、降低眼内压、调节麻痹C.扩瞳、降低眼内压、调节麻痹D.扩瞳、升高眼内压、调节痉挛E.缩瞳、降低眼内压、调节痉挛75 .不属于强心苷毒性反应的是A.室性早搏B.房室传导阻滞C.胃肠道反应D.过敏反应E.视觉障碍及色觉障碍(黄视或绿视症)76.苯巴比妥的作用不包括A.镇静B.催眠C.镇痛D.抗惊阙E.抗癫痫77.吗啡产生强大镇痛作用的机理是A.选择性抑制痛觉中枢B.镇静并产生欣快感C.模拟内源性阿片肽的作用D.抑制内源性阿片肽的作用E.降低痛觉感受器的敏感性78.苯妥英钠发挥抗癫痫作用主要通过A.抑制病灶异常放电B.稳定神经细胞膜,阻止异常放电的扩散C.抑制脊髓神经元D.肌肉松弛作用E.对中枢神经系统普遍抑制79.对于氯已定的叙述,错误的是A.属于阳离子表面活性剂B.易于由皮肤粘膜吸收C.不易产生耐药性D.对HIV等病毒有抑制作用E .在中性或弱酸性溶液中抗菌活性最佳80.药物动力学研究的主要内容是A.各种途径给药后药物效应随时间变化而变化的规律B.药物在体内的吸收、生物转化和排泄等过程的动态变化规律C.药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程的动态变化规律D.药物体内代谢的动态变化规律E.药物降解的动力学变化81.局麻药对神经纤维的作用是A.阻断Na+内流B.阻断Ca2+内流C.阻断K+内流D.阻断ACh释放E.阻断Cl-通道82.主要作用于S 期的抗肿瘤药物是A.长春新碱B.环磷酰胺C.紫杉醇D.氮芥E.氟尿嘧啶83.对心绞痛和高血压均有效的药物是A.阿替洛尔B.硝酸甘油C.肼屈嗪D.哌唑嗪E.卡托普利84.与氯贝丁酯调血脂机制无关的是A.抑制乙酰辅酶A羧化酶B.与胆汁酸结合,减少脂质吸收C.增加HDL的合成D.促进LDL颗粒的消除E.激活PPAR-a85.癫痫精神运动性发作首选的药物是A.苯妥英钠B.卡马西平C.丙戊酸钠D.地西泮E.苯巴比妥86.具有非线性药物动力学特征的药物的体力过程表现有A.给予不同剂量时,药物的动力学参数(如t1/2、CL等)发生显著改变B.体内的转动和消除速率与给药剂量不相关 C .给予不同剂量时,AUC与Cmax 和给药剂量线性关系D.给予不同剂量时,药物与其主要代谢产物的比率不发生变化E.药物体内按一级动力学过程削除87.某患者先后服用两种地高辛片剂,发现 Cmax 相差59%,AUC 相关55%产生这种差异的原因是A.两种药物的生物利用度不同B.两种药物的血浆蛋白结合率不同C.两种药物的分布不同D.两种药物的药理性质不同E .两种药物的理化性质不同二、以下提供若干组考题,每组考题共同使用在考题前列出的A、B、C、D、E五个备选答案。

药理学2013年执业药师考试大纲西药

药理学2013年执业药师考试大纲西药

2013年执业药师考试大纲--药理学考试大纲
药理学知识是执业药师应当具备的药学专业知识的重要组成部分。

根据执业药师的职责与执业活动的需要,药理学部分的考试内容主要包括以下几方面:
1.药效学和药动学的基本理论、基本概念和基本内容,以及影响药物作用的因素。

2.药物的分类及其各类代表药物的药理作用、作用机制、药动学特点、临床应用、主要不良反应、药物的相互作用及其用药注意事项。

3.各类常用药物的药理作用、临床应用及其主要不良反应。

4.各类相关药物的药理作用特点及其应用。

2013《中药制药专业基础与实务(初级)》考试大纲

2013《中药制药专业基础与实务(初级)》考试大纲

《中药制药专业基础与实务(初级)》考试大纲前言根据《北京市人事局关于工程技术等系列中、初级职称试行专业技术资格制度有关问题的通知》(京人发 [2005]26号)及北京市人事局《关于2008年度职称评审工作安排的通知》(京人发[2008]11号)文件的要求,从2008年起,我市工程技术系列初级专业技术资格试行以考代评的评价方式。

为了做好考试工作,我们编写了本大纲。

本大纲既是申报人参加考试的复习备考依据,也是专业技术资格考试命题的依据。

在考试知识体系及知识点的知晓程度上,本大纲从对中药制药专业初级专业技术资格人员应具备的学识和技能要求出发,在考试要求中提出了“掌握”、“熟悉”和“了解”共3个层次的要求,这3个层次的具体涵义为:掌握系指理解的基础上,能够解决实际问题;熟悉系指能运用其要点,解决实际问题;了解系指概略知道其原理及应用范畴。

在考试内容的安排上,本大纲从对中药制药专业初级专业技术资格人员的工作需要和综合素质要求出发,主要考核申报人的专业基础知识、专业理论知识和相关专业知识,以及解决实际问题的能力。

命题内容在本大纲所规定的范围内,考试采取笔试、闭卷的方式。

考试题型分为客观题和主观题。

《中药制药专业基础与实务(初级)》考试大纲编写组二○一三年一月1.专业基础知识1.1 考试要求掌握中药药性、配伍、禁忌等理论;熟悉常用的160味中药的性味、功能主治;了解中药产地、采集及用法用量基本知识。

1.2 考试内容(1)中药学的发展历史概况;地道药材的含义;不同部位药材的采集时间,中药贮藏与疗效的关系及剂量的含义。

(2)四气五味、升降浮沉的含义。

(3)配伍七情、配伍禁忌及引起中药中毒的原因及使用有毒中药的注意事项,有毒无毒对临床的指导意义及中药中毒的解救原则。

(4)常用的160味中药的性味、功能、主治①解表药:麻黄、桂枝、紫苏叶、荆芥、防风、羌活、细辛、白芷、薄荷、牛蒡子、桑叶、菊花、葛根、柴胡。

②清热药:石膏、知母、栀子、夏枯草、芦根、黄芩、黄连、黄柏、金银花、连翘、板蓝根、大青叶、蒲公英、射干、鱼腥草、贯众、生地黄、玄参、赤芍药、牡丹皮、青蒿、地骨皮。

2013初级药师考试大纲

2013初级药师考试大纲

三、药 品的仓 储与保 管
(1)影响药品储存质量的因素(环境、人为 及药物本身因素) 4.药品的储存与养护 (2)药品的储存:分区分类、规划货位、货 位编号、堆垛 (3)药品的保管与养护:在库检查、药品的 分类保管与养护措施 (1)麻醉药品的保管方法 5.特殊管理药品的 (2)精神药品的保管方法 保管方法 (3)医疗用毒性药品的保管方法 (1)药品出库发放的要求与原则 6.药品的出库发放 (2)药品出库工作程序、复核、记录 (1)药品盘点操作流程、对账与结账操作 7.药品盘点与结算 (2)药品报损与退换货 (1)常用天平及量器 1.称量操作 (2)称重方法 (3)称量操作注意事项 (1)常用粉碎与过筛设备 2.粉碎、过筛、混合操作 (2)混合方法及混合原则
(1)消化性溃疡药物治疗原则
了解
掌握
了解
掌握 了解
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十、消 1.消化性溃疡 化系统 常见病 的药物 治疗 2.胃食管反流病 1.甲状腺功能亢进 症 十一、 内分泌 2.糖尿病 及代谢 性疾病 的药物 治疗 3.骨质疏松症 4.痛风 1.急性肾小球肾炎 十二、 2.慢性肾小球肾炎 泌尿系 统常见 疾病的 3.肾病综合征 药物治 疗
(2)质子泵抑制剂的治疗机制和代表药物 (3)根除幽门螺杆菌的适应症和常用治疗方 案 (1)胃食管反流病的药物治疗原则 (2)胃食管反流病治疗药物种类和各自特点 (3)控制发作治疗药物选择 (1)药物治疗机制 (2)治疗药物的选用 (1)病因和发病机制 (2)治疗原则 (3)常用降糖药的治疗机制 (4)2型糖尿病的药物治疗 (5)糖尿病合并妊娠的治疗 (1)治疗原则 (2)不同类型骨质疏松症的药物选择 (1)治疗原则 (2)痛风急性期和发作间期治疗药物的选择 (1)病因和发病机制 (2)药物治疗原则 (3)治疗药物的选择 (1)药物治疗原则 (2)药物治疗机制及治疗药物的选择 (1)药物治疗原则和治疗目标 (2)药物治疗机制及治疗药物的选择 (3)肾病综合征中高脂血症的治疗方案

(整理)初级药师考试大纲

(整理)初级药师考试大纲
基础知识
生理学
单元
细目
要点
要求
一、细胞的基本功能
1.细胞膜的结构和物质转运动能
膜结构的液态镶嵌模型,单纯扩散、膜蛋白介导的跨膜转运和主动转运的定义和基本原理
掌握
2.细胞的跨膜信号转导
G-蛋白耦联受体、离子受体和酶耦联受体介导的信号转导的主要途径
了解
3.细胞的生物象
静息电位和动作电位的定义、波形和产生机制
了解
2.糖的有氧氧化
(1)有氧氧化的主要过程、关键酶
了解
(2)三羧酸循环的过程、产生的ATP数目
及意义
了解
3.磷酸戊糖途径
产生NADPH和5-磷酸核糖的生理意义
了解
4.糖原合成与分解
关键步骤、关键酶、调节方式
掌握
5.糖异生
(1)糖异生的概念、基本过程、生理意义
掌握
(2)乳酸循环的概念
掌握
6.血糖及其调节
了解
(4)脂肪酸合成的原料、关键酶
了解
3.磷脂的代谢
(1)磷脂的分类
掌握
(2)甘油磷脂的合成及降解途径
了解
4.胆固醇代谢
(1)胆固醇合成的原料、关键酶
了解
(2)胆固醇的转化
了解
5.血浆脂蛋白代谢
(1)血浆脂蛋白分类及组成
了解
(2)载脂蛋白的生理作用
了解
(3)四种脂蛋白的代谢概况
了解
六、氨基酸代谢
1.蛋白质的营养作用
《中华人民共和国环境保护法》和其他相关法律还规定:“建设项目防治污染的设施,必须与主体工程同时设计,同时施工,同时投产使用(简称“三同时”)。防治污染的设施必须经原审批环境影响报告书的环境保护行政部门验收合格后,该建设项目方可投入生产或者使用。”“三同时”制度和建设项目竣工环境保护验收是对环境影响评价的延续,从广义上讲,也属于环境影响评价范畴。熟练掌握

2013年初级中药师考试大纲最全

2013年初级中药师考试大纲最全

医疗机构从业人员行为规范第一章总则第一条为规范医疗机构从业人员行为,根据医疗卫生有关法律法规、规章制度,结合医疗机构实际,制定本规范。

第二条本规范适用于各级各类医疗机构内所有从业人员,包括:(一)管理人员。

指在医疗机构及其内设各部门、科室从事计划、组织、协调、控制、决策等管理工作的人员。

(二)医师。

指依法取得执业医师资格或执业助理医师资格,经注册在医疗机构从事医疗、预防、保健及临床科研教学等工作的人员。

(三)护士。

指经执业注册取得护士执业证书,依法在医疗机构从事护理工作的人员。

(四)医技人员。

指医疗技术人员,主要包括医疗机构内各种检验检查科室技术人员、口腔技师、康复理疗师、医学物理工程师和医疗器械检验、维护人员等。

(五)药学技术人员。

指依法取得药学专业技术职称,在医疗机构从事药学工作的药师及技术人员医`学教育网搜集整理。

(六)其他人员。

指除以上五类人员外,在医疗机构从业的其他人员,主要包括物资、总务、设备、信息、统计、财务、基本建设、后勤等部门工作人员。

第三条医疗机构从业人员,既要遵守本文件所列基本行为规范,又要遵守与职业相对应的分类行为规范。

第二章医疗机构从业人员基本行为规范第四条以人为本,践行宗旨。

坚持救死扶伤、防病治病的宗旨,以病人为中心,全心全意为人民健康服务。

第五条遵纪守法,依法执业。

自觉遵守国家法律法规,遵守医疗卫生行业规章和纪律,严格执行所在医疗机构各项制度规定。

第六条尊重患者,关爱生命。

遵守医学伦理道德,尊重患者的知情同意权和隐私权,为患者保守医疗秘密,维护患者合法权益;尊重患者被救治的权利,不因种族、宗教、地域、贫富、地位、残疾、疾病等歧视患者。

第七条优质服务,医患和谐。

言语文明,举止端庄,认真践行医疗服务承诺,加强与患者的交流与沟通,自觉维护行业形象。

第八条廉洁自律,恪守医德。

弘扬高尚医德,严格自律,不索取和非法收受患者财物,不利用执业之便谋取不正当利益;不收受医疗器械、药品、试剂等生产、销售企业或人员以各种名义、形式给予的回扣、提成,不参与其提供的各类娱乐活动;不违规参与医疗广告宣传和药品医疗器械促销,不倒卖号源。

2013年执业药师考试大纲:药事管理与法规

2013年执业药师考试大纲:药事管理与法规

2013年执业药师考试大纲:药事管理与法规药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力。

药事管理与法规科目的考试内容分为药事管理相关知识和药事管理法规两个大单元。

其中的细目与要点:是与执业药师执业活动直接相关的具体内容,纳入考试的范围。

药事管理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准。

国家新修订的或新颁布的药事管理法规,需要纳入考试内容范围的,由国家食品药品监督管理局执业药师管理机构在当年考试的6个月之前予以公布。

大单元小单元细目要点一、药事管理相关知识(一)医药卫生体制改革与国家药品安全规划1.中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见和近期重点实施方案(1)基本原则、总体目标(2)基本医疗卫生制度的主要内容(3)药品供应保障体系的要求和内容(4)实施方案中五项重点改革的主要内容(5)医药卫生体制改革的人才保障机制2.医药卫生体制改革的相关配套文件(1)基本药物质量监督管理的规定(2)基本药物零售指导价格的规定(3)改革药品价格形成机制的主要内容(4)基本药物电子监管的规定3.国家药品安全“十二五”规划(1)发展目标(2)主要任务(3)保障措施(二)药事管理体制1.药品监督管理机构(1)国家药品监督管理部门的职责(2)药品监督管理其他相关管理部门的职责2.药品技术监督管理机构中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、药品评价中心、药品认证管理中心、执业药师资格认证中心、国家中药品种保护审评委员会的主要职责(三)药品质量及其监督检验1.药品的质量特性(1)药品及其质量特性(2)药品的特殊性2.药品质量管理规范和药品质量监督检验(1)药品质量管理规范的名称、制定目的和适用范围(2)药品质量监督检验的性质、类型3药品生产质量管理规范(2010年修订)(1)新版GMP的主要特点(2)药品生产质量管理的基本要求(3)药品批次划分原则(4)贯彻实施新版GMP的有关规定4.药品标准(1)国家药品标准及分类(2)药品标准的管理5.国家药品编码(1)国家药品编码及其适用范围(2)编制原则及分类(3)本位码的编制规则(四)行政法的相关内容1.法的基本知识法律渊源、法律效力、法律责任2.行政许可(1)行政许可的设定、实施行政许可的原则、设定行政许可的事项(2)申请与受理(3)行政许可的费用(4)撤销行政许可的情形3.行政处罚(1)行政处罚的原则、种类、管辖和适用(2)行政处罚的决定及其程序4.行政复议与行政诉讼(1)行政复议的范围、申请、期限(2)行政诉讼受案的范围、起诉和受理(五)中药管理1.中药管理有关规定(1)药品管理法及其实施条例对中药管理的规定(2)《中华人民共和国中医药条例》对中药管理的规定(3)《国务院关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》对中药管理的规定(4)《药品经营质量管理规范》对中药材、中药饮片的管理规定(5)《关于加强中药饮片监督管理的通知》对中药饮片管理的规定2.野生药材资源保护管理(1)野生药材资源保护管理的原则(2)国家重点保护的野生药材物种的分级(3)国家重点保护的野生药材的采猎管理规定(4)国家重点保护的野生药材的出口管理规定(5)国家重点保护野生药材物种的药材名称3.中药品种保护(1)中药品种保护的目的、意义(2)《中药品种保护条例》的适用范围(3)中药保护品种的范围、等级划分(4)中药保护品种的保护措施4.中药材生产质量管理规范(1)制定GAP的目的、GAP的适用范围(2)采收与加工的要求(3)包装运输与储藏规定(4)质量管理(5)GAP证书的有效期(六)药学职业道德 1.药学职业道德的特点与作用(1)药学职业道德的特点和意义(2)药学职业道德的作用2.药学职业道德的基本原则、规范(1)药学职业道德的基本原则(2)药学职业道德规范的具体内容3.药学领域的职业道德要求(1)药品生产的职业道德要求(2)药品经营的职业道德要求(3)医院药学工作的职业道德要求4.中国执业药师职业道德准则(1)救死扶伤,不辱使命(2)尊重患者,平等相待(3)依法执业,质量第一(4)进德修业,珍视声誉(5)尊重同仁,密切协作二、药事管理法规(一)药品管理法1.总则(1)立法宗旨(2)适用范围2.药品生产企业管理(1)开办条件(2)审批主体及许可证(3)GMP认证(4)药品生产行为的管理3.药品经营企业管理(1)开办条件(3)GSP认证(2)审批主体及许可证(4)药品经营行为的管理4.医疗机构的药剂管理(1)配备药学技术人员的规定(2)配制制剂的必备条件(3)配制制剂的审批主体、程序及许可证(4)配制制剂的管理(5)药品采购、保存及调配处方的管理5.药品管理(1)新药研制、审批(2)生产新药或已有国家标准药品的审批(3)国家药品标准制定、修订的机构(4)购药渠道(5)特殊管理的药品(6)进出口药品的管理(7)药品评价与再评价的组织及处理(8)药品储备管理(9)假、劣药的认定及按假、劣药论处的情形(10)药品名称规定(11)健康检查6.药品包装的管理(1)直接接触药品的包装材料和容器(2)药品包装、标签、说明书7.药品价格和广告的管理(1)药品价格管理依据及原则(2)禁止暴利和价格欺诈行为(3)医疗机构价格管理(4)禁止药品回扣(5)药品广告的监管(6)发布处方药广告的刊物要求8.药品监督(1)药品监管部门的权力和义务(2)行政强制措施和紧急控制措施(3)药品质量公告(4)药品检验复验申请(5)药品不良反应报告制度9.法律责任(1)无证生产、销售药品的处罚(2)生产、销售假药、劣药的处罚及对有关人员的处罚(3)未实施有关质量管理规范的处罚(4)从非法渠道购进药品的处罚(5)非法取得或使用药品相关许可证明文件行为的处罚(6)医疗机构配制制剂在市场销售的处罚(7)药品经营企业违反购销记录和法定销售要求的处罚(8)药品标识不符合法定要求的处罚(9)违反药品价格管理规定的处罚(10)有关单位和人员在药品购销中违法行为的处罚(11)违反药品广告管理规定的处罚(二)药品管理法实施条例1.总则药品检验机构的设置及确定2.药品生产企业管理(1)《药品生产许可证》的换发及变更(2)GMP认证(3)药品委托生产的规定3.药品经营企业管理(1)《药品经营许可证》的换发及变更(2)GSP认证(3)零售处方药、非处方药的人员配备(4)城乡集贸市场零售药品的规定4.医疗机构药剂管理(1)《医疗机构制剂许可证》申请、换发及变更(2)制剂审批和调剂使用的规定(3)审核、调配处方人员的资质(4)购药记录的规定(5)处方调配的规定(6)个人设置的门诊部、诊所配备药品的品种限制5.药品管理(1)药物非临床和临床研究的规定(2)新药监测期的规定(3)未披露的试验数据保护(4)进口药品注册(5)在销售前或进口时须按国家规定进行检验或审批的生物制品(6)药品的再评价(7)药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期及药品再注册(8)非药品宣传的限制6.药品包装的管理(1)直接接触药品的包装材料和容器的标准及注册(2)中药饮片包装及标签(3)药品包装、标签、说明书印制及药品商品名称(4)医疗机构配制制剂的包装、标签、说明书7.药品价格和广告的管理(1)实行政府定价或政府指导价的药品范围(2)药品政府定价和政府指导价制定、调整方式(3)发布药品广告的审批(4)应立即停止发布的药品广告医|学教育网整理8.药品监督(1)药品抽样的规定(2)药品质量公告和复验(3)采取查封、扣押的行政强制措施的规定(4)药品检验费用的规定9.法律责任(1)新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证仍生产经营药品的处罚(2)擅自在城乡集贸市场设点销售药品的处罚(3)医疗机构擅自使用其他医疗机构配制制剂以及使用假劣药品的处罚(4)个体门诊部、诊所违规销售药品的处罚(5)报送虚假资料、擅自进行临床试验的处罚(6)违反药品包装、标签、说明书规定的处罚(7)应当办理生产、经营许可事项而未办理的处罚(8)违规发布药品广告、篡改广告内容、不按规定备案的处罚(9)从重处罚的规定(三)刑法(节选)1.生产、销售伪劣商品罪(1)生产、销售假药罪(2)生产、销售劣药罪(3)生产、销售假药、劣药未构成相应犯罪的定罪处罚2.扰乱市场秩序罪(1)虚假广告罪(2)非法经营罪(四)最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释生产、销售假药、劣药刑事案件的认定(1)生产、销售假药足以严重危害人体健康、使用后对人体健康造成严重危害及对人体健康造成特别严重危害的三种情形(2)生产、销售的劣药被使用后对人体健康造成严重危害及后果特别严重的两种情形(3)医疗机构知道或者应当知道是假药或劣药而使用或者销售的情形(4)知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药而提供便利条件的情形(5)从重处罚的情形(五)麻醉药品、精神药品管理条例1.总则(1)立法宗旨、适用范围(2)精神药品分类(3)管制要求(4)监管部门的职责2.种植、实验研究和生产(1)生产总量控制(2)定点生产制度(3)麻醉药品、精神药品的标签规定3.经营(1)定点经营制度(2)定点批发企业必备条件(3)全国性、区域性批发企业的审批及供药责任区域(4)购药渠道及供药方式(5)零售规定4.使用(1)科研、教学使用的审批(2)印鉴卡及获取条件(3)专用处方(4)医疗机构借用及配制的规定(5)个人携带的规定5.储存(1)专库的要求(2)储存管理制度(3)第二类精神药品经营企业储存要求6.运输(1)运输管理(2)邮寄的要求(3)企业间药品运输的信息管理7.审批程序及监督管理(1)监控信息网络(2)对未连接监控信息网络单位的要求(3)过期、损坏药品的处理8.法律责任(1)定点生产、批发企业违规的处罚(2)第二类精神药品经营企业违规的处罚(3)取得印鉴卡的医疗机构违规的处罚(4)处方调配、核对人员违规的处罚(5)生产、销售假劣药品及现金交易的处罚(6)发生被盗、被抢、丢失案件单位的处罚9.附则罂粟壳使用规定(六)关于公布麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)的通知麻醉药品的品种和精神药品的品种(1)我国生产及使用的麻醉药品的品种(2)我国生产及使用的第一类、第二类精神药品的品种(七)麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定印鉴卡的规定(1)印鉴卡用途(2)申请印鉴卡的必备条件(3)印鉴卡有效期(4)印鉴卡的申请程序、审批主体、变更手续(八)医疗用毒性药品管理办法医疗用毒性药品的生产、经营、使用管理(1)生产、加工、收购、经营、配方用药的规定(2)保管、领发、核对制度(3)医疗单位供应和调配规定(4)擅自生产、收购、经营毒性药品的处罚(九)疫苗流通和预防接种管理条例1.总则疫苗的分类2.疫苗流通(1)从事疫苗经营活动的条件、审批主体和许可(2)第一类疫苗的供应和限制(3)纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装标注要求(4)第二类疫苗销售和供应的范围和限制(5)购进、销售疫苗的证明文件(6)购销记录和保存期限3.监督管理发现假劣或质量可疑的疫苗的处理措施(十)执业药师资格制度暂行规定1.总则(1)执业药师认定(2)配备执业药师的规定2.考试(1)报名条件(2)执业药师资格证书的发放及效用3.注册(1)注册管理机构与注册机构(2)注册必备条件及证书(3)注册有效期及变更注册、再注册和注销注册4.职责执业药师的职责5.继续教育(1)继续教育的要求(2)继续教育的登记6.罚则(1)违规获取证书人员的处罚(2)执业药师违规的处罚(十一)关于建立国家基本药物制度的实施意见实施意见的主要内容(1)基本药物和基本药物制度的界定(2)国家基本药物工作委员会的职能(3)基本药物使用和销售的规定(4)基本药物报销的规定(十二)国家基本药物目录管理办法(暂行)遴选调整管理机制(1)国家基本药物目录中药品分类的依据(2)国家基本药物的遴选原则和动态管理(3)列入国家基本药物目录药品的条件(4)不能纳入国家基本药物目录遴选的范围(5)从国家基本药物目录中调出的情形(十三)处方药与非处方药分类管理办法(试行)处方药与非处方药分类管理(1)分类依据(2)非处方药目录的遴选、审批、发布部门(3)非处方药包装、标签、说明书(4)非处方药的分类(5)处方药、非处方药的经营使用(6)处方药、非处方药的广告(十四)非处方药专有标识管理规定(暂行)非处方药专有标识的规定(1)非处方药专有标识的使用范围(2)甲、乙类非处方药的图案及颜色(3)专有标识的印制(十五)处方药与非处方药流通管理暂行规定药店零售(1)销售处方药和甲类非处方药的资格、条件(2)执业药师销售处方药的职责(3)执业药师销售非处方药的职责(4)处方药、非处方药的陈列要求(5)处方药、非处方药不得采用的销售方式(十六)处方管理办法1.总则(1)适用范围及处方界定(2)处方开具与调剂的原则2.处方管理的一般规定(1)处方标准(2)处方书写规则(3)药品剂量与数量书写要求二、药事管理法规3.处方权的获得(1)处方权的取得(2)麻醉药品与第一类精神药品处方权和调剂资格的取得4.处方的开具(1)购进同一通用名称药品品种的限制(2)开具处方时使用药品名称的要求(3)处方有效期(4)处方一般用量(5)不同情况及剂型的麻醉药品和精神药品处方的用法和用量(6)利用计算机开具、传递处方和调剂处方的要求5.处方的调剂(1)调剂处方药品操作规程(2)处方用药适宜性审核的内容及用药不适宜情形的处理(3)调剂处方“四查十对”、签名及不得调剂的规定(4)不得限制门诊就诊人员持处方外购药品的规定6.监督管理(1)处方点评制度(2)不得从事处方调剂工作的规定(3)处方保存期限及销毁程序(4)麻醉药品、精神药品专册登记的规定7.法律责任(1)使用未取得任职资格的人员从事处方调剂工作的处罚(2)未按规定保管麻醉药品和精神药品处方及未依照规定进行专册登记的处罚(3)药师未按规定调剂麻醉药品和精神药品处方的处罚(4)药师未按规定调剂处方药品的处罚(十七)药品不良反应报告和监测管理办法1.总则(1)宗旨、适用范围(2)报告制度(3)管理部门2.职责(1)药品生产、经营企业和医疗机构建立不良反应报告与监测管理制度的要求(2)从事不良反应报告与监测工作人员的专业要求3.报告与处置(1)报告要求(2)个例药品不良反应的报告与处置(3)药品群体不良事件的报告与处置(4)境外发生严重药品不良反应的报告与处置4.药品重点监测药品生产企业药品重点监测的范围和要求二、药事管理法规5.评价与控制(1)药品不良反应的评价(2)药品不良反应的控制6.附则药品不良反应、药品不良反应报告和监测、严重药品不良反应、新的药品不良反应、药品群体不良事件、药品重点监测的界定(十八)药品注册管理办法1.总则适用范围2.基本要求药品注册申请的分类和每类申请的界定3.药物的临床试验药物各期临床试验的目的和基本要求4.附则药品批准文号的格式(十九)药品召回管理办法1.总则(1)药品召回、安全隐患的界定(2)药品生产企业、经营企业、使用单位有关药品召回的责任与义务2.药品安全隐患的调查与评估(1)调查与评估的主体(2)药品召回分级3.主动召回召回的情形、组织实施、效果评价4.责令召回召回的情形、组织实施、后续处理(二十)药品经营许可证管理办法1.总则适用范围2.申领《药品经营许可证》的条件(1)药品批发企业的设置标准(2)药品零售企业的设置标准(3)药品经营企业经营范围的核定3.《药品经营许可证》的变更与换发(1)变更类别(2)许可事项的变更4.监督检查(1)监督检查的内容、方式(2)注销《药品经营许可证》的情形二、药事管理法规(二十一)药品经营质量管理规范1.药品批发的质量管理(1)企业主要负责人的质量管理职责(2)质量管理机构及其职能(3)企业主要负责人、质量负责人、质量管理机构负责人及质管人员的资质(4)直接接触药品的人员的健康要求及管理(5)仓库设施、设备要求(6)购进药品应符合的条件(7)首营药品的要求(8)药品质量验收的要求(9)药品储存的要求(10)对质量不合格药品进行的控制性管理(11)养护工作的主要职责(12)出库与运输的规定(13)销售与售后服务的规定2.药品零售的质量管理(1)从事经营活动的规定(2)质量负责人、处方审核人员、质量管理和验收人员资质(3)直接接触药品人员的健康要求(4)营业场所和仓库设备的要求(5)药品购进和验收(6)陈列与储存的要求(7)销售药品及咨询服务的要求(二十三)药品流通监督管理办法1.药品生产、经营企业购销药品的监督管理(1)企业对其购销人员的培训责任(2)销售药品应当提供的资料(3)药品销售凭证的内容及保存期限(4)不得从事的经营活动(5)销售处方药、甲类非处方药的人员要求2.医疗机构购进、储存药品的监督管理(1)药品的购进、储存(2)不得采用的供药方式(二十四)互联网药品交易服务审批暂行规定互联网药品交易服务的管理(1)互联网药品交易服务的形式(2)资格证书的名称、效期、审批主体、标注(3)企业向个人消费者提供交易服务的条件(4)提供交易服务的企业药品交易行为的规定(5)无证交易的处罚(二十五)医疗机构药事管理规定1.总则医疗机构药事管理的界定2.组织机构(1)药事管理与药物治疗学委员会的组成、职责(2)药学部门的设置和工作职责(3)药学部门负责人的任职资格3.药物临床应用管理(1)药物临床应用管理的界定(2)医疗机构合理用药的原则(3)药物临床应用管理的具体规定4.药剂管理(1)药品采购的规定(2)药品保管、养护的规定(3)药品调剂管理的规定(4)静脉用药集中调配、供应的规定5.药学专业技术人员配置与管理(1)药学专业技术人员的配备要求(2)药师工作职责6.监督管理卫生行政部门给予行政处理的情形二、药事管理法规(二十六)医疗机构药品监督管理办法(试行)1.总则(1)适用范围及主管部门(2)年度自查报告的要求2.药品购进和储存(1)购进药品的规定(2)药品验收制度与验收记录(3)药品保管、养护的规定3.药品调配和使用(1)药品调配的要求(2)药品质量检测的规定(3)销售处方药不得采用的方式4.监督检查(1)药品监督部门实施监督检查的规定(2)医疗机构配合监督检查的要求5.法律责任(1)违法行为的处罚(2)记入药品治疗管理信用档案的违规情形(二十七)医疗机构制剂注册管理办法(试行)1.申报与审批(1)不得作为医疗机构制剂申报的品种2.补充申请与再注册(1)批准文号的有效期及补充申请(2)撤销批准文号的情形及其管理3.监督管理用非正当手段取得批准证明文件的处罚(二十八)医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)1.机构与人员(1)制剂室和药检室负责人的资质(2)制剂配制操作及药检人员的资质2.使用管理(1)制剂配发记录、收回记录的内容(2)制剂使用过程中发现的不良反应的处理(二十九)医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)1.《医疗机构制剂许可证》的管理(1)许可证的项目内容(2)许可证变更事项分类2.“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的管理(1)中药制剂委托配制的规定(2)申请制剂委托配制的资料要求3.法律责任未经批准擅自委托或接受委托配制制剂的处罚(三十)药品说明书和标签管理规定1.总则(1)适用范围(2)核准部门(3)药品包装、标签印制(4)药品说明书和标签的文字表述2.药品说明书(1)药品说明书的内容(2)使用专用词汇表述的内容(3)不良反应信息的注明(4)修改说明书的有关规定3.药品的标签(1)药品标签的分类(2)内、外标签标示的内容(3)运输、储藏的包装标签、原料药标签标示的规定(4)同一药品生产企业生产的同一药品的标签规定(5)有效期表述形式4.药品名称和注册商标的使用(1)药品通用名称、商品名的印制与标注(2)注册商标的使用及印制5.其他规定特殊管理的药品、外用药品、非处方药品的标识二、药事管理法规(三十一)化学药品和生物制品说明书规范细则说明书主要内容书写要求药品名称、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、药物过量、贮藏、包装的书写要求(三十二)中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则说明书主要内容书写要求药品名称、功能主治/适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、贮藏、包装的书写要求(三十三)城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法定点零售药店的管理(1)定点零售药店和处方外配的界定(2)定点零售药店审查和确定的原则(3)药品零售药店应具备的资格与条件(4)外配处方管理(三十四)城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法基本医疗保险用药的管理(1)确定《药品目录》品种的原则(2)纳入《药品目录》药品的条件及不能纳入的范围(3)《药品目录》的分类、制定及调整(4)基本医疗保险用药费用的支付原则(三十五)中华人民共和国广告法1.广告准则(1)广告不得含有的情形和内容(2)药品、医疗器械广告不得有的内容(3)药品广告内容的要求(4)禁止发布广告的药品2.广告的审查对药品、医疗器械广告内容审查的规定3.法律责任违法发布药品、医疗器械广告的法律责任(三十六)药品广告审查发布标准审查和发布管理(1)不得发布广告的药品(2)药品广告内容的要求(3)处方药和非处方药广告发布的不同要求(4)药品广告中有关功能疗效宣传的禁止性规定(三十七)药品广告审查办法1.药品广告的申请(1)药品广告的界定(2)申请人的资格(3)应提交的资料(4)异地发布药品广告的要求2.药品广告申请的受理与审查(1)审查依据(2)不予受理的情形。

2013年初级药师药物分析学复习资料:第一章药典的知识

2013年初级药师药物分析学复习资料:第一章药典的知识

第一章药典的知识药品是一种特殊商品。

为了确保药品质量,国家对药品有强制执行的质量标准,即国家药品标准。

国家药品标准是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据,具有法律效力。

药品质量标准检验方法的选择应根据“准确、灵敏、简便、快捷”的原则。

国家药品标准的主要内容有品名、有机药物的结构式、分子式和分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价测定、类别、规格、贮藏及制剂等。

国家药品标准中药品的名称包括中文名称、中文名称的汉语拼音和英文名称。

国家药品标准中药品的中文名称是按照《中国药品通用名称》(CADN)收载的名称及其命名原则的,为药品的法定名称。

药品质量标准中含量或效价的规定又称为含量限度。

对于原料药用“含量测定”的药品,其含量限度用有效物质的百分数(%)表示。

用“效价测定”的抗生素或生化药品,其含量限度用效价单位(国际单位IU)表示。

质量标准中药物的近似溶解度可用“极易溶解”、“易溶”、“溶解”、“略溶”、“微溶”、“极微溶解”、“几乎不溶或不溶”等术语表示。

《中国药典》凡例对以上术语有明确的规定。

如“极易溶解”是指溶质1g(ml)能在溶剂不到1ml中溶解;“几乎不溶或不溶”是指溶质1g(ml)在溶剂1000ml中不能完全溶解。

药品质量标准中收载的物理常数主要有相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值等。

鉴别是指用规定的试验方法来辨别药物的真伪。

鉴别的方法有化学方法、物理化学方法和生物学方法。

检查:1、安全性检查的项目有“无菌”、“热源”、“细菌内毒素”等。

2、有效性检查指和药物的疗效有关,但在鉴别、纯度检查和含量测定中不能有效控制的项目。

3、均一性检查检查制剂的均匀程度。

4、纯度检查是对药物中杂质进行检查。

一般杂质指在多种药物的生产中可能引入的杂货。

杂质检查方法一般为限量检查。

含量测定是指用规定的方法测定药物中有效成分的含量。

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2013年药学初级师考试“专业知识”大纲新变化
2013年药学初级(师)考试大纲已经发布,中华考试网将2013年与2012年药学初级(师)考试大纲进行认真细致的比对,从整体上看今年最大的变化是将《生物药剂学与药动学》列入了专业知识的范畴。

具体内容变化如下:
一、药理学
与旧大纲相比,新大纲有了很大的变化,总结如下:
1.整体架构
2013年新大纲在整体的编排体系上没有发生变化,只是在具体的知识点上有所变动。

2.细节变化
2013年大纲新增知识点:“药效学、药动学、临床药理学的概念”、“药物的亲和力、内在活性”、“传出神经系统受体的分布”、“索他洛尔”、“氧化亚氮”、“丙泊酚”、“氯氮平”、“布美他尼”、“吲达帕胺”、“氨苯蝶啶”、“阿米洛利”、“液体石蜡”、“可待因”、“右美沙芬”、“放线菌素D”、“多柔比星”
2013年大纲删除知识点:“吲哚洛尔”、“扎来普隆”、“溴隐亭”、“二甲弗林”、“贝美格”、“聚乙二醇”、“吲哚乙酸类”、“舒林酸”、“邻氨苯甲酸类”、“甲芬那
酸”、“芳基烷酸”、“吡罗昔康”、“塞来昔布”、“西布曲明”、“更生霉素”、“阿霉素”、“长春碱”
二、生物药剂学与药动学
这是一个新增学科,但是这部分内容对于老考生而言并不陌生,它其实就是原相关专业知识-药剂学中的生物药剂学内容与药动学内容结合以后进行的重新编组。

所以大家不用过于担心
2013年药学初级师考试“基础知识”大纲新变化2013年药学初级(师)考试大纲已发布,中华考试网将大纲与2012年药学初级(师)考试大纲进行认真细致的比对,总结出以下几大新变化:
一、生理学、生物化学、病理生理学和天然药物化学:四个科目基本没有变化;
二、微生物学:各论部分新增:“原虫”、“蠕虫”两部分内容;
三、药物化学:知识点结构没有发生变化,章节结构有一定改动;总体内容没有发生变化,只是在一些细节方面有一定的改动:
1.2012年大纲中的“抗病毒药”、“抗菌药”和“抗生素”三个章节合并为一个新章节“抗感染药”。

2.部分知识点要求程度有所变化:例如掌握变了解等;
3.部分知识点的名称和说法有所改变;
4.部分知识点代表药物有变化:例如增加新的代表药物,或者删除了一些代表药物;
四、药物分析:有一定变动,包括具体的知识点和章节结构;
1.把章节“药物分析理论知识”;改为章节“药品质量标准”;内容有一定增减;
2.章节“药品质量控制”中增加新知识点:“复方制剂分析”;
3.把章节“药物的生物利用度及生物等效性”改为“体内药物分析”;
①删除了知识点:“常规口服制剂试验要求”;
②增加了知识点:“生物样品前处理方法”、“常用监测方法”和“体内药物分析在医院中的应用”;
4.部分知识点要求程度有所变化:例如掌握变了解等;
5.部分知识点的名称和说法有所改变
2013年药学初级师考试“专业实践能力”大纲新变化2013年药学初级(师)考试大纲已发布,中华考试网将大纲与2012年药学初级(师)考试大纲进行认真细致的比对,总结出以下几大新变化:
一、整体结构
新分为1.岗位技能;2.临床药物治疗学;3.专业进展,三大部分内容;2012年大纲分为“医院药学综合知识与技能(总论)”和“医院药学综合知识与技能(各论)”两部分;
二、对比2012大纲,新大纲删除了章节
“药物滥用及违禁药物”、“抗微生物药物”、“减肥药”、“抗变态反应药物”和“解热镇痛抗炎药”;
三、岗位技能部分:
1.新增章节:“医院制剂”和“医院药品的检验”;
2.章节“临床用药的配制”中,增加知识点:“药物配伍变化”;
3.章节“药品仓储与保管”中,删除知识点:“药品的质量因素”和“药品的外观检查”;
4.章节“药品仓储与保管”中,增加知识点:“药品的采购”、“药品的入库验收”、“药品的储存与养护”、“药品的储库与发放”和“药品的盘点与结算”;
四、临床药物治疗学部分
1.新增章节:“药物治疗的一般原则”、“药物治疗的基本过程”、“泌尿系统常见疾病的药物治疗”、“病毒性疾病的药物治疗”和“精神病的药物治疗”;
2.章节“内分泌及代谢性疾病的药物治疗”中,增加知识点:“甲状腺功能亢进症”和“痛风”;
五、专业进展部分
2013年药学初级师考试“相关专业知识”大纲新变化
2013年药学初级(师)考试大纲已经发布,中华考试网将2013年与2012年药学初级(师)考试大纲进行认真细致的比对,总结出以下几方面变化:
一、药剂学
与旧大纲相比,新大纲有了很大的变化,总结如下:w ww.ExamW.CoM
1.整体架构
2013年新大纲在整体的编排体系上发生了很大变化,由原来的23章缩减为10章,但被精简的13章内容并没有删除,而是挪为他用,其中一部分章节重新编排插入其他章节,另一部分重新编组为《生物药剂学与药动学》作为一个独立的专业知识科目出现在卫生资格考试中。

2.细节变化
(1)原“第十章药物微粒分散系统的基础理论”、“第十三章药物制剂设计”被重新编组插入“第一章绪论”中。

(2)原“第八章药物溶液的形成理论”、“第九章表面活性剂”被重新编组插入“第二章液体制剂”中。

(2)原“第十一章流变性”在大纲中删除。

(3)原“第十四章制剂新技术”、“第十五章缓释、控释制剂”、“第十六章经皮吸收制剂”合并为一个章节——“第八章制剂新技术”
(4)原十七至二十二章被单独编组为《生物药剂学与药动学》作为一个独立的专业知识科目出现(5)2013年新增章节:“第九章生物技术药物制剂”。

3.考试要求
相关专业知识的大纲内容有所减少,但对其掌握程度的要求有所调整,要求“掌握”的内容有所增加,所以备战2013年考试的同学们一定要认真复习。

二、药事管理
药事管理新大纲也有很大的变化,主要体现在以下方面:
1.整体架构
药事管理的整体章节安排都发生了变化,相当于将原药事管理进行了合并重组,由5章改组为9章内容。

2.细节变化
2013年新增内容:“医院药事与医院药事管理”、“医院药事的组织管理”、“临床用药管理”、“医院科研管理”、“抗菌药临床应用指导原则”、“医疗机构制剂配制质量管理规范”、“麻醉药品临床应用指导原则”、“精神药品临床应用指导原则”、“医疗机构药品监督管理办法(试行)”
2013年删除或重组内容:“药品、药学”、“药事管理委员会”、“医院药学”、“药学部门”。

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