2020年1-5月疫苗批签发总结
中国疫苗市场规模发展现状及重点疫苗品种批签发量分析
中国疫苗市场规模发展现状及重点疫苗品种批签发量分析2004年以来，我国逐步完善批签发制度，2005年《疫苗流通和预防接种管理条例》颁布，作为国家监管疫苗的框架性文件，为我国疫苗行业的规范发展贡献了重要作用；2016年3月“山东疫苗事件”引发了社会强烈反响，2016年4月，国务院颁布实施修订后的《疫苗流通和预防接种管理条例》，其中提出了取消批发环节，由生产企业直接向县级疾控预防控制机构配送二类疫苗，即实施流通环节的一票制。
2018“长生生物事件”再次引发公众对于疫苗安全的质疑，促成了疫苗法的出台，2019年7月，《中国人民共和国疫苗管理法》颁布，12月起开始实施，从立法的角度严格监管疫苗行业，疫苗行业迎来了前所未有的强监管时代。
2016年山东疫苗事件爆发，二类疫苗经历了大调整。
2016年4月《疫苗流通和预防接种管理条例》修改后，删除了“关于药品批发企业经批准可以经营疫苗”取消其经营资质；同时将疫苗采购全部纳入省级公共资源交易平台，由县级疾控机构向疫苗生产企业、疫苗进口单位直接购买后供应给行政区域的接种单位。
即流通形式由之前经销制变为“一票制”，生产企业需要变经销为直销，而流通小经销商则需要转经销为专业的推广服务商。
新的《生物制品批签发管理办法》于2017年12月29日公布，自2018年2月1日起施行。
相较于2004年《办法》，新《办法》共八章，共计49条，比现行《办法》增加了12条。
主要修改内容包括：一是进一步细化了批签发工作流程。
二是进一步明确了批签发相关单位职责。
三是进一步强化了批签发申请人的主体责任。
四是进一步明确了批签发工作时限要求。
五是进一步强化了批签发机构管理。
六是进一步增强了批签发工作的透明度。
国家药监局2019年11月公布了《生物制品批签发管理办法（修订草案征求意见稿）》，《办法》未进行大幅度调整；根据新制修订的《药品管理法》和《疫苗管理法》重点条款要求，逐项进行对照落实，对相关内容进行补充完善。
疫苗9月批签发数据专题：疫苗行业系列报告之批签发跟踪
疫苗行业系列报告之批签发跟踪证券研究报告所属部门 । 行业公司部 报告类别। 行业月报川财一级行业 । 医药生物川财二级行业 । 生物制品报告时间। 2020/10/15分析师欧阳宇剑证书编号：S1100517020002*********************联系人黄心如证书编号：S1100119110002*******************川财研究所北京 西城区平安里西大街28号中海国际中心15楼，100034上海 陆家嘴环路1000号恒生大厦11楼，200120深圳 福田区福华一路6号免税商务大厦32层，518000成都 中国（四川）自由贸易试验区成都市高新区交子大道177号中海国际中心B 座17楼，610041—— 疫苗9月批签发数据专题（20201015）❖ 9月疫苗批签发高速增长，单月同比增长65.74%2020年9月，中检所共批签发疫苗9,052万瓶，同比增长65.74%。
2020年1-9月，累计批签发疫苗39,274万瓶，同比增长21.23%。
❖ 重点品种跟踪肺炎疫苗：2020年1-9月，13价肺炎球菌多糖结合疫苗累计批签发量712万瓶，同比增长147%。
沃森生物3-9月累计获批331万份，占据今年1-9月累计批签发量的47%。
2020年1-9月，23价肺炎球菌多糖疫苗的签发量为1040万瓶，同比增长55%。
HPV ：1-9月，HPV 累计批签发量1108万瓶，同比上升41%。
其中，双价HPV 获批213万瓶，四价HPV 获批436万瓶，九价HPV 获批459万瓶。
轮状病毒疫苗：1-9月，轮状病毒疫苗累计批签发量938万瓶，同比增长28%。
Hib 及其联苗：Hib 单苗1-9月累计批签发量为972万瓶，同比增长47%。
百白破-Hib 四联苗（康泰生物）累计批签发量466万瓶，同比增长85%。
百白破-脊灰-Hib 五联苗（赛诺菲）累计批签发量498万瓶，同比增长25%。
流感裂解疫苗：1-9月，流感病毒裂解疫苗累计获批1,727万瓶，同比增长34%。
2023疫苗批签发总结
2023疫苗批签发总结引言自2019年底爆发的新型冠状病毒疫情以来，全球范围内都受到了严重的冲击。
为了控制疫情的蔓延并保护人民的生命安全，各国政府和科学家们投入了大量资源进行疫苗研发及批签发工作。
本文将对2023年疫苗批签发工作进行总结分析，以展示全球疫苗研发领域的最新进展。
疫苗研发情况在2023年，全球范围内疫苗研发取得了重大突破。
下面是一些2023年取得重要进展的疫苗项目：1. 新型冠状病毒疫苗新型冠状病毒疫苗是全球最关注的疫苗之一。
2023年，针对新型冠状病毒的疫苗研发取得了显著成果。
多个国家的研究机构和制药公司共同努力，成功研制出了多种新型冠状病毒疫苗，其中包括mRNA疫苗、载体疫苗和蛋白亚单位疫苗等。
这些疫苗在临床试验中显示出了较高的效果和安全性。
2. 流感疫苗流感疫苗是每年都需要更新的疫苗之一。
2023年，科学家们针对新的流感病毒株进行了疫苗研发工作。
通过对不同流感病毒株进行研究和分析，他们成功开发出了适应当年流感病毒株的疫苗。
这些疫苗在预防流感方面发挥了重要作用，为全球人民提供了更好的保护。
3. 其他疫苗除了新型冠状病毒和流感疫苗之外，2023年还取得了其他疫苗研发方面的重要进展。
例如，艾滋病疫苗、结核疫苗、乙肝疫苗和HPV疫苗等都有了新的突破。
这些疫苗的研发和批签发不仅对于相应疾病的防控具有重要意义，也为公众提供了更多的选择和保护。
疫苗批签发情况为了让疫苗尽快投入使用，各国政府加快了疫苗的批签发工作。
下面是一些2023年重要的疫苗批签发情况：1. 美国疫苗批签发情况美国作为全球疫苗研发重要力量之一，在2023年做出了重要贡献。
根据相关数据，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了多个新型冠状病毒疫苗和其他疫苗的使用。
这些疫苗在临床试验阶段表现出的效果和安全性得到了FDA的认可，进一步保证了疫苗的质量和可靠性。
2. 欧洲疫苗批签发情况欧洲也在2023年取得了疫苗批签发方面的重要进展。
国家疫苗批签发机构体系建设工作情况介绍及阶段性总结
国家疫苗批签发机构体系建设工作情况介绍及阶段性总结国家疫苗批签发机构体系建设工作情况介绍及阶段性总结当前，新冠疫情在全球范围内持续蔓延，给各国经济社会发展带来了严重影响。
疫苗的研发和应用成为控制疫情、恢复经济的关键一环。
为了加强对疫苗质量和安全的监管，我国积极推进国家疫苗批签发机构体系的建设工作。
本文将对国家疫苗批签发机构体系建设工作情况进行介绍，并对已取得的阶段性成果进行总结。
一、国家疫苗批签发机构体系建设工作情况介绍1.体系框架的建立国家疫苗批签发机构体系建设以中国食品药品监督管理局为核心组织，并联合相关部门共同开展工作。
体系框架由国家疫苗批签发机构、国家疫苗质量控制中心、国家疫苗批签发评审专家组和地方疫苗批签发机构等组成。
通过各个机构之间的密切协作与互动，形成了高效运转的工作机制。
2.机构职责的明确国家疫苗批签发机构是最核心的组成部分，负责统筹协调各个环节的工作。
国家疫苗质量控制中心承担疫苗质量监管与评估的任务，确保疫苗的质量安全。
国家疫苗批签发评审专家组则负责疫苗的审评、审批工作。
地方疫苗批签发机构作为下属机构，负责地方范围内的批签发事务。
3.流程优化与信息化建设为了提高工作效率和准确性，国家疫苗批签发机构体系建设工作注重流程的优化和信息化建设。
通过引入先进的信息技术手段，实现批签发过程的电子化管理和信息共享。
建立了一套完善的疫苗批签发制度，明确了各个环节的标准与要求。
二、阶段性总结经过一段时间的建设和运行，国家疫苗批签发机构体系已经取得了一系列的阶段性成果。
1.体系建设的顺利推进国家疫苗批签发机构体系的建设工作得到了各级政府的高度重视和支持。
相关部门充分发挥各自的优势，在体系框架的建立、机构职责的分工和流程的优化等方面，取得了良好的进展。
体系的推进顺利，为后续工作的开展奠定了坚实的基础。
2.质量监管的加强和规范化国家疫苗质量控制中心的设立和运行，进一步加强了对疫苗质量的监管和评估。
通过建立全面、科学的质量评价体系，加强对疫苗生产企业的监督，确保了疫苗的质量安全。
2020年前三季度疫苗批签发数据总结及主要公司分析
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表 6 国内上市HPV 疫苗一览及主要区别
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2
1 流感病毒疫苗：品种持续丰富，接种意识持续提升
流感即“流行性感冒”，在我国法定传染病分类中，属于丙类传染病，是一类由流 行性感冒病毒（Influenza virus）传播感染所引起的传染病；流感病毒疫苗是预防流 感的预防性生物制品。
南北半球流感流行季节显著差异，北半球流感流行季主要在冬春季节，一般在 11 月到次年 3 月之间，最高峰在 1 月前后。此外，我国南方一般还有一个夏季流感高峰。 南半球通常在 5-10 月。
以我国为例（北半球），企业通常会在年初即准备疫苗生产备料，2 月得到 WHO 推荐 毒株后，3 月-6 月是流感疫苗集中的生产时间，送检批签发则集中在 7 月份后下半年， 接种高峰季节则恰好在流行季前的 9 月-10 月份，然后在 11 月底基本结束流感病毒疫苗 原液生产，开始进入下一个流感季疫苗生产备料环节。每年流行毒株不同和疫苗产品有 效期较短，决定了流感病毒无法像其他疫苗品种一样做到全年生产和超产能生产（产能 利用率无法做到满产），上半年通常没有或者极少流感裂解疫苗批签发，下半年 7-10 月 是流感病毒疫苗集中批签发月份，具有典型的季节性特点。
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1. 我国上市及在研 HPV 疫苗：进口为主，国产研发追赶
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2. 我国 HPV 疫苗批签发格局
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6 Hib 疫苗及多联疫苗
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7 水痘减毒活疫苗
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8 重点公司批签分析
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1. 智飞生物：代理+自研双轮驱动
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2. 沃森生物：聚焦疫苗主营业务，大品种战略初见成效
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3. 康泰生物：康泰生物：管线丰富、梯队合理
以流感疫苗为主营产品的疫苗企业，业绩也具有较分明的季节性，全年前低后高， 如华兰生物疫苗产品主要以流感疫苗为主，疫苗业务营收和利润主要来自下半年。
2020年1-5月疫苗批签发总结
2017Q1-2019Q3三联苗批签发量
350 300 250 200 150 100
50 0
三联苗（万支）
3
多联苗： 2020年1-5月四联苗、五联苗保持快速增长，三联苗无批签发
➢ 从批签发量来看，2020年1-5月三联苗无批签发、四联苗和五联苗保持快速增长。 三联苗：由于智飞生物未通过三联苗再注册，因而自2019Q4起无批签发记录，预计会造成2020年一 定的联苗市场空缺，目前智飞生物正在开发冻干型三联苗，有望后续上市接替原有液体型三联苗。 四联苗：2020年1-5月，康泰生物四联苗批签发数量为254万支，大幅增长625%。 五联苗：赛诺菲巴斯德五联苗批签发量为278万支，同比增长80%。
250 200 150 100
50 0
四联苗（万支）
数据来源：药智网，中检院，西南证券整理
2017Q1-2020年5月五联苗批签发量
200 180 160 140 120 100 80 60 40 20
0
五联苗（万支）
4
肺炎疫苗：整体签批发量快速增长，13价肺炎结合疫苗占比提升
➢ 肺炎疫苗分为13价肺炎结合疫苗和23价肺炎多糖疫苗。 2020年1-5月，肺炎疫苗批签发497万支（规 格换算/0.5ml，后同），同比增长63%。其中，13价肺炎结合疫苗批签发190万支，同比增长56%； 23价肺炎多糖疫苗批签发307万支，同比增长67%。2020年5月，肺炎疫苗批签发120万支。其中，13 价肺炎结合疫苗批签发35万支，同比增长46%；23价肺炎多糖疫苗批签发85万支，同比增长30%。13 价肺炎结合疫苗自2016年在国内获批上市起，其在肺炎疫苗总体批签发所占比逐步提升。
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数据来源：药智网，中检院，西南证券整理
中国脊灰疫苗批签发量分析
中国脊灰疫苗批签发量分析1、脊灰疫苗批签发量脊髓灰质炎疫苗是预防和消灭脊髓灰质炎的有效手段。
脊髓灰质炎是由脊髓灰质炎病毒引起的一种急性传染病。
从脊灰疫苗批签发量来看，2019年中国脊灰疫苗批签发量4847.74万（支/瓶/袋），同比下降27.02%；2020年中国脊灰疫苗批签发量7025.33万（支/瓶/袋），同比增长44.92%。
《2021-2027年中国脊灰疫苗产业竞争现状及投资前景分析报告》显示：2019年中国脊灰疫苗批签发量4847.74万（支/瓶/袋），其中：脊灰减毒疫苗批签发量559.85万（支/瓶/袋），脊灰灭活疫苗批签发量4287.89万（支/瓶/袋）；2020年中国脊灰疫苗批签发量7025.33万（支/瓶/袋），其中：脊灰减毒疫苗批签发量4330.21万（支/瓶/袋），脊灰灭活疫苗批签发量2695.12万（支/瓶/袋）。
2、脊灰减毒疫苗批签发量2014年中国脊灰减毒疫苗批签发量达到10502.83万（支/瓶/袋），2015-2019年期间呈逐年下降，2020年出现回升，脊灰减毒疫苗批签发量4330.21万（支/瓶/袋），比上年增加3770.36万（支/瓶/袋）。
2019年中国脊灰减毒疫苗批签发量559.85万（支/瓶/袋），其中：口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)）批签发量80.81万（支/瓶/袋），Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)批签发量479.04支/瓶/袋；2020年中国脊灰减毒疫苗批签发量4330.21万（支/瓶/袋），其中：口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)）批签发量1610.72万（支/瓶/袋），Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)批签发量2719.49支/瓶/袋。
2019年中国口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)批签发量80.81万（支/瓶/袋），为2016年以来批发量最低的一年，同比下降96.97%；2020年中国口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)批签发量1610.72万（支/瓶/袋），同比增长1893.22%。
中国疫苗行业发展现状及各品类结构分析
中国疫苗行业发展现状及各品类结构分析一、中国疫苗行业发展现状1.行业概况2019年1-9月，疫苗行业整体批签发量为38692万支，同比下滑9%，下滑幅度较1-8月小幅扩大，主要受长生生物疫苗事件及疫苗法出台监管趋严导致批签发速度下降影响。
2011-2018年，行业整体批签发量由79402.9万支下降到54076.3万支，CAGR为-4.7%。
2.品类结构行业整体批签发量前三大类分别是肝炎、脑膜炎及百白破系列，合计市场份额为44%。
1-9月：肝炎类疫苗批签发量同比下滑16%，市场份额小幅下降至16%。
脑膜炎类疫苗批签发量同比下滑8%，市场份额稳定在13%。
百白破系列疫苗批签发量同比增长14%，市场份额小幅下降至15%。
3.疫苗类型国家免疫规划品种市场份额由2011年的30%提高到2019年9月底的44%，非国家免疫规划品种市场份额由2011年的70%降低到2019年9月底的56%。
短期来看，随着非国家免疫规划的重磅产品获批上市，有望扩大非国家免疫规划品种整体市场份额。
长期来看，随着行业的发展及国家卫生战略的调整，未来国家免疫规划品种有可能再度扩容；二、中国疫苗行业各品种结构品种大类增速梳理：品类结构分化明显，流感、麻腮风、百白破、轮状病毒肠炎、宫颈癌及多联苗批签发量实现增长1.多联苗可显著降低接种针次、减少疼痛，与传统疫苗相比竞争优势明显。
批签发量呈现上升趋势，其中各品种占同组分疫苗比重持续提升。
批签发数量由2011年的33.6万支增长到2018年的1361.8万支，CAGR达到59%。
2019年1-9月实现批签发1077.7万支，同比增长5%，增速较1-8月放缓，品类结构稳定。
2.肺炎疫苗肺炎球菌是世界范围内引起死亡的重要原因之一，且是肺炎、脑膜炎、中耳炎、菌血症等侵袭性和非侵袭性感染的重要病原体。
目前普遍应用的预防肺炎链球菌疾病的疫苗主要有两类，多糖疫苗（23价多糖疫苗，适用于2岁以上适合人群）和蛋白结合疫苗（7价或13价，可用于2岁以下婴幼儿）；肺炎疫苗整体批签发量呈现上升趋势，批签发数量由2011年的727万支增长到2018年的1089万支，CAGR达到5.2%。
各区疫苗安排情况汇报材料
各区疫苗安排情况汇报材料根据最新的疫情防控工作部署，各区疫苗安排情况汇报如下：一、北京市。
北京市疫苗接种工作已经全面展开，各区根据疫苗供应情况和人群分布情况，制定了详细的接种计划。
目前，疫苗接种点已经覆盖了全市各个区，接种工作进展顺利。
二、上海市。
上海市各区也积极响应疫苗接种工作，各区卫健委加强了对疫苗接种点的管理和监督，确保接种工作的有序进行。
同时，上海市也加强了对疫苗接种信息的统计和汇总，确保数据的准确性。
三、广州市。
广州市各区也在积极推进疫苗接种工作，各区卫生健康部门加强了对接种点的指导和督促，确保接种工作的质量和效率。
同时，广州市也加强了对接种人员的健康监测，确保接种后的健康状况。
四、深圳市。
深圳市各区也在全力推进疫苗接种工作，各区卫生健康部门加强了对接种点的安全管理和卫生防护工作，确保接种工作的安全性。
同时，深圳市也加强了对接种人员的健康宣教，提高了接种人员的健康意识。
五、成都市。
成都市各区也在积极推进疫苗接种工作，各区卫生健康部门加强了对接种点的宣传和宣传工作，确保接种工作的覆盖面和宣传力度。
同时，成都市也加强了对接种人员的健康监测和健康宣教，提高了接种人员的健康意识和健康素养。
六、其他地区。
除了上述几个城市，其他地区的疫苗接种工作也在有序推进中，各地区卫生健康部门根据当地的实际情况，制定了详细的接种计划和措施，确保了疫苗接种工作的顺利进行。
综上所述，各地区在疫苗接种工作中都展现出了高效的工作态度和扎实的工作措施，为疫情防控工作作出了积极的贡献。
我们相信，在各级部门和广大群众的共同努力下，疫苗接种工作一定会取得圆满成功，为全面打赢疫情防控阻击战提供有力支持。
新冠疫苗批签发流程
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在进行新冠疫苗批签发之前，有诸多准备工作需要落实。
疫苗接种情况汇报
疫苗接种情况汇报在全球范围内，疫苗接种成为了控制新冠疫情的重要手段。
作为一个全球化城市，我市在疫情防控方面取得了显著成果。
截至2021年9月，我市共计接种新冠疫苗619.3万剂次，已完成全市人口的接种比例超过70%，但仍存在一些具体问题和挑战。
本文将对我市的疫苗接种情况进行汇报，探讨疫苗接种面临的问题和挑战，并提出相应的对策。
一、疫苗接种总体情况1.疫苗种类和接种人口目前，我市在疫苗接种中主要使用的是灭活疫苗和mRNA疫苗，涉及的主要人口包括医务人员、公安干警、居民及外籍人员等。
其中，先前接种的医务人员占全部接种人口的14.5%，居民占76.4%，外籍人员占9.1%。
2.接种进度和接种覆盖率我市自2020年12月份启动疫苗接种工作，从一开始的医务人员接种，逐渐扩大覆盖范围，经过多次调整，截至目前，我市的接种覆盖率已达到70%，与国内主要大城市相比，所处于前列。
二、疫苗接种存在的问题和挑战面对疫情形势的不断变化，我市的疫苗接种工作也面临着不少问题和挑战：1.疫苗接种的公平性在疫苗接种过程中，公平性是一个至关重要的问题。
但是，由于各居委会、社区实际执行职能不一、安排不同，导致疫苗接种存在一些不公平现象，比如疫苗接种人口的优先级不同、除基本设计外其他因素影响了接种人口等。
很多居民反馈，他们难以获得接种资格，有些甚至需要使用关系或花费高额的费用才能接种。
这在一定程度上影响了接种进度的顺利推进，也使得一些人消极抵制接种。
2.疫苗接种的积极性尽管我市的接种覆盖率较高，但仍有很多人拒绝接种疫苗。
仅以莞城区为例，10万人口中共有4.5万人未接种，约占总人口的45%，其中不乏知识水平高，甚至在医务领域工作的人。
由此可见，即便是有科学家和专家科普，也并未能够打消一些民众的疑虑和不信任，这也增加了疫情的风险。
三、疫苗接种对策和建议为了解决疫苗接种中遇到的问题和挑战，我市在针对不同情况下提出了相应的对策和建议：1.加强公平性措施为了让疫苗接种变得更加公平，我们建议加强对疫苗接种资格的审核，避免个别人获得特权，满足市民的接种愿望。
中国轮状病毒疫苗批签发量及中标均价分析
中国轮状病毒疫苗批签发量及中标均价分析一、轮状病毒疫苗批签发量轮状病毒疫苗是预防轮状病毒肠炎的疫苗，主要接种对象为2月龄至3岁儿童。
轮状病毒感染性腹泻是婴幼儿急诊和死亡（除呼吸道感染之外）的第二位病因。
我国每年大约有1000万婴幼儿患轮状病毒感染性胃肠炎，占婴幼儿总人数的1/4。
因此，轮状病毒成为全世界科学家们研究的焦点。
轮状病毒疫苗是预防轮状病毒感染性腹泻的最经济、最有效的手段。
2016年中国轮状病毒疫苗批签发量388.56万（支/瓶/袋），同比下降47%；2017-2020年期间逐年增长，至2020年中国轮状病毒疫苗批签发量1080.26万（支/瓶/袋），同比增长5.82%。
《2021-2027年中国轮状病毒疫苗产业发展动态及投资战略规划报告》数据显示：2019年中国轮状病毒疫苗批签发量1020.83万（支/瓶/袋），其中：五价轮状病毒疫苗批签发量469.83万（支/瓶/袋），占比为46.02%，其他轮状病毒疫苗批签发量551万（支/瓶/袋），占比为53.98%；2020年中国轮状病毒疫苗批签发量1080.26万（支/瓶/袋），其中：五价轮状病毒疫苗批签发量399.33万（支/瓶/袋），占比为36.97%，其他轮状病毒疫苗批签发量680.93万（支/瓶/袋），占比为63.03%。
1、五价轮状病毒疫苗2018年中国五价轮状病毒疫苗（口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)）批签发量79.18万（支/瓶/袋）；2019年中国五价轮状病毒疫苗（口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)）批签发量469.83万（支/瓶/袋），同比增长493.37%；2020年中国五价轮状病毒疫苗（口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)）批签发量399.33万（支/瓶/袋），同比下降15.01%。
且2018-2020年中国五价轮状病毒疫苗（口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)）均由默沙东批签发。
截止2021年3月疫苗行业批签发数据跟踪总结(2021年)
疫苗行业最新动态：2021Q1国内合计新增疫苗批签发1.13亿支，同比下滑13.87%，疫苗整体的下滑主要由于一类疫苗下调，二类创新疫苗批签量持续高涨，创新疫苗板块景气度高。
二类疫苗2021Q1累计批签发6018.78万支（+48.36%），包括国产二类疫苗签发量5098.59万支（+43.13%），进口二类疫苗批签发量920.19万支（+86.06%），二类疫苗出现同比大幅增长，主要系去年Q1季度疫情影响严重，导致多款二类疫苗批签量低迷；一类疫苗Q1批签发量达5238.09万支（-39.55%），全部来自国产，一类疫苗批签量下滑，我们分析认为可能系多家公司正着力于新冠疫苗的生产。
全球新冠疫苗接种推进顺利，国内已有5款疫苗投入使用。
为缓解新冠疫情的压力，全球范围内的新冠疫苗接种计划正有序开展，截至4月11日全球新冠疫苗接种剂次已经达到7.76亿剂次，完全接种人数达1.69亿。
根据卫健委数据，截至2021年4月11日我国累计报告接种新冠病毒疫苗1.67亿剂。
目前国内共有5款新冠疫苗在国内获批投入使用，包括中生北京所的灭活疫苗、中生武汉所的灭活疫苗、北京科兴的灭活疫苗、康希诺的腺病毒载体疫苗以及智飞生物的重组新冠疫苗（CHO细胞）。
投资建议：新冠疫情推动下，国内疫苗认知率和国产信心度大幅提升，国内创新苗有望持续维持高景气度，建议关注国内创新苗龙头的智飞生物、康泰生物。
国内已有5款新冠疫苗获批上市：•2020年12月30日，国药中生北京所研制的新型冠状病毒灭活疫苗附条件批准上市，该疫苗是国内首款上市的新冠疫苗，也是全球第一款上市的灭活新冠疫苗；•2021年2月5日，北京科兴生物研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福®在国内获批附条件上市。
•2021年2月25日，国药中生武汉所的新型冠状病毒灭活疫苗附条件获批上市，该疫苗是国药集团获批的第二款灭活疫苗。
•2021年2月25日，康希诺生物与陈薇院士团队共同研发重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）（Ad5-nCoV）克威莎在国内附条件批准上市，该疫苗是首款获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗，也是唯一采用单针免疫程序的新冠疫苗。
2021年2月疫苗行业批签发数据跟踪报告
2021年1-2月 批签发量
135.03 79.98 49.94
50.79
239.7 0
213.86 33.48 433.34 188.18 110.60 140.49 163.68 183.46 96.27 35.58 6.70 176.15 235.4 392.83 155.03 29.03
0 0 183.99 0 29.25
AC脑膜炎多糖疫苗 ACYW135多糖疫苗
AC脑膜炎结合疫苗
厂商
康泰生物 Sanofi 兰州所
MSD
医学生物学研究所 武汉所
北京科兴 成都康华 辽宁成大 艾美卫信 长春卓谊 辽宁依生 长春高新 长春祁健
上海所 北京科兴 荣盛生物
武汉所 兰州所 沃森生物 智飞生物 沃森生物 成都康华 艾美卫信 智飞生物 罗益生物 沃森生物
鼻喷流感疫苗 重组带状疱疹疫苗
厂商
Pfizer 沃森生物
成都所 沃森生物
MSD 康泰生物
GSK 万泰 MSD MSD 华兰生物 长春所 金迪克 北京科兴 武汉所 Sanofi 北京科兴 华兰生物 长春所 大连雅立峰 上海所 国光生物
中逸安科 长春百克
GSK
2020年
批签发量
市占率
642.35
58.99%
中检所国元证券研究所汇总表by产品2品类品种厂商2020年2021年12月批签发量市占率批签发量联合疫苗百白破hib四联苗康泰生物556331000013503百白破脊灰hib五联苗sanofi6303100007998轮状病毒疫苗口服轮状病毒活疫苗兰州所6809363064994五价重配轮状病毒减毒活疫苗vero细胞msd3993336975079ev71灭活疫苗ev71灭活疫苗2bs医学生物学研究所6975444962397ev71灭活疫苗vero细胞武汉所6838844080ev71灭活疫苗vero细胞北京科兴16993109521386狂犬疫苗冻干人用狂犬病疫苗人二倍体成都康华370365643348冻干人用狂犬病疫苗vero细胞辽宁成大349035531843334艾美卫信195196297418818长春卓谊4973375811060辽宁依生2533738614049长春高新88302320116368长春祁健87695317918346水痘减毒活疫苗水痘减毒活疫苗上海所7734328049627北京科兴114014133558荣盛生物11104403670流脑疫苗a群流脑疫苗武汉所66464112217615ac脑膜炎多糖疫苗兰州所24638441602354沃森生物157812266439283acyw135多糖疫苗智飞生物60624102415503沃森生物272964612903成都康华16742830艾美卫信6831150ac脑膜炎结合疫苗智飞生物4404174418399罗益生物176522980沃森生物126512142925表
预防接种门诊工作总结
2023年工作总结2023年，接种门诊严格按照《预防接种工作规范》《疫苗流通和预防接种管理条例》及上级要求，认真做好辖区内所有适龄儿童的计划免疫工作，现对2023年工作总结如下：一、疫苗购进运输及储存：为保证疫苗质量，保障预防接种安全性和有效性，我中心在疫苗储存和运输中严格按照《疫苗储存和运输管理规范》相关要求执行，专人转账管理疫苗，做到责任到岗，责任到人，具体负责人为许明珠。
我科室现有正常使用低温冰柜1台，药品冷藏柜7台，接种台小冰箱4台，备用1台，内置MC水银温度计，每天至少两次温度监测记录，定期除霜，及时维护，保证冷链设备正常运行。
疫苗进购运输存储，除接收购进惠济区疾病预防控制中心分发的疫苗以外，未从其他渠道购进疫苗。
在接受购进疫苗时，查看保存相关疫苗的生产合格证、批签发、通关单号、核实疫苗运输温度记录表、疫苗品种、剂型、数量、规格、批号、有效期、批准文号等，相关资料保存至超过疫苗有效期2年备查。
疫苗存储时按照收费免费、品名、批号分别分类码放，出库时按照先产先出，先进先出，近效期先出的原则出库，疫苗做到日清月结，药房库存账本三对照，统一无误。
2023年1-12月共接种疫苗53485剂次（实际接种扩大国家免疫规划疫苗针剂10574支12317剂次，口服249包1041剂次；非扩大免疫规划疫苗针剂18581支18581剂次，口服1371支1371剂次。
新冠疫苗接种223剂次）。
二、建证建卡：2023年做到日接种，每天接种儿童信息及时录入信息化系统，2023年1月-12月共办理新生儿预防接种证583人（本地583人，流动27人）。
三、流动儿童主动搜索：每月对本辖区的流动儿童数进行主动搜索摸底调查，接种门诊人员跟随村医及中心家庭医生下社区入户、宣传，切实做好流动儿童的查漏管理工作，2023年1-12月共搜索登记84名外来流动儿童，已对这些儿童进行了补种工作，并根据各自情况跟家长进行沟通，确保以后按时接种疫苗。
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重点疫苗批签发情况：（规格换算/0.5ml）多联苗：四联苗、五联苗保持快速增长，2020年1-5月，康泰生物四联苗批签发数量为254万支，大幅增长625%；赛诺菲巴斯德五联苗批签发量为278万支，同比增长80%。
三联苗由于药品注册文号失效，2019 年7 月后无批签发数据。
肺炎疫苗：2020年1-5月，13价肺炎结合疫苗批签发量为190万支，同比增长56%，其中沃森生物批签发为71 万支，占比达37%；23价肺炎多糖疫苗批签发量为307万支，同比增长67%，其中沃森生物批签发为64万支，占比达21%，康泰生物批签发38万支，占比12%。
HPV疫苗：2020年1-5月，HPV疫苗批签发总量为499万支，同比增长54%。
其中二价HPV疫苗批签发量9万支，同比减少72%，其中沃森生物批签发9万支，GSK无批签发；默沙东四价HPV疫苗274万支，同比增长11%；默沙东九价HPV疫苗216万支，同比大幅增长381%。
带状疱疹疫苗：2020年4月，GSK带状疱疹疫苗首次获得批签发，批签发量共11万支。
其他主要疫苗品种批签发情况：（规格换算/0.5ml）人用狂犬疫苗近年批签发波动较大，2020年1-5月批签发有所恢复，总计3649万支，同比增长18%。
水痘疫苗近年批签发数量稳步提升，2020年1-5月批签发加速增长，总计913万支，同比增长59%。
Hib 疫苗批签发显著恢复，2020年1-5月批签发总量为423万支，同比增长55%。
EV71疫苗批签发有所下降，2020年1月-5月批签发总量为597万支，同比下降34%。
投资建议：1)2020年1月-5月我国疫苗批签发情况总体较好，多数重磅品种实现批签发量快速增长，行业整体较为景气。
其中，康泰生物百白破-Hib四联苗实现批签发254万支（+625%），智飞生物代理默沙东四价HPV、九价HPV分别实现批签发274万支（+11%）、216万支（+381%）。
2019年，华兰生物四价流感疫苗获批签发836 万支，同比增长63%。
（规格换算/0.5ml）。
2)此外，沃森生物13价肺炎结合疫苗、万泰生物双价HPV疫苗均为国产品种首次获得批签发，分别实现批签发71万支、9万支。
（规格换算/0.5ml）。
重点推荐康泰生物、智飞生物、华兰生物、长春高新（百克生物），建议关注沃森生物、万泰生物。
➢风险提示：疫苗研发不及预期，政策变化风险，疫苗产品安全风险。
各多联苗均是独家品种：A 群C 群脑膜炎球菌(结合)b 型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗（三联苗）由智飞生物生产；无细胞百白破b 型流感嗜血杆菌联合疫苗（四联苗）由康泰生物生产；吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b 型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗（五联苗）由赛诺菲巴斯德生产。
多联苗整体保持稳健增长。
2019年，多联苗批签发量共1365万支，保持平稳；2020年1-5月多联苗批 签发共532万支，同比增长36%。
（规格换算/0.5ml ）。
16001400 1200 1000 800 600 400 200 0五联苗（万支） 四联苗（万支）三联苗（万支）350 300 250 200 150 10050 0三联苗（万支）2017Q1-2019Q3三联苗批签发量从批签发量来看，2020年1-5月三联苗无批签发、四联苗和五联苗保持快速增长。
三联苗：由于智飞生物未通过三联苗再注册，因而自2019Q4起无批签发记录，预计会造成2020年一定的联苗市场空缺，目前智飞生物正在开发冻干型三联苗，有望后续上市接替原有液体型三联苗。
四联苗：2020年1-5月，康泰生物四联苗批签发数量为254万支，大幅增长625%。
五联苗：赛诺菲巴斯德五联苗批签发量为278万支，同比增长80%。
25020015010050四联苗（万支）20018016014012010080604020五联苗（万支）2017Q1-2020年5月五联苗批签发量肺炎疫苗：整体签批发量快速增长，13价肺炎结合疫苗占比提升肺炎疫苗分为13价肺炎结合疫苗和23价肺炎多糖疫苗。
2020年1-5月，肺炎疫苗批签发497万支（规 格换算/0.5ml ，后同），同比增长63%。
其中，13价肺炎结合疫苗批签发190万支，同比增长56%； 23价肺炎多糖疫苗批签发307万支，同比增长67%。
2020年5月，肺炎疫苗批签发120万支。
其中，13 价肺炎结合疫苗批签发35万支，同比增长46%；23价肺炎多糖疫苗批签发85万支，同比增长30%。
13 价肺炎结合疫苗自2016年在国内获批上市起，其在肺炎疫苗总体批签发所占比逐步提升。
1600 1400 12001000 800 600 400 200 0肺炎疫苗（万支）YOY200% 150% 100% 50% 0% -50% -100%100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%13价肺炎结合疫苗23价肺炎多糖疫苗2007-2020年5月肺炎疫苗-类型批签发份额\肺炎疫苗：整体签批发量快速增长，13价肺炎结合疫苗占比提升➢13价肺炎结合疫苗：2020年1-5月快速增长，辉瑞占据主要份额。
2020年1-5月，13价肺炎结合疫苗批签发190万支（规格换算/0.5ml，后同），同比增长56%；2020年5月，13价肺炎结合疫苗批签发35万支。
其中，辉瑞占据主要份额。
2020年1-5月，辉瑞批签发119万支（占比71%），下降2%，与去年同期基本持平；13价肺炎结合疫苗批签发的增量部分主要来自于沃森生物，获批签发71万支（占比38%），为首次获批签发。
500450400350300250200150100502017 2018 2019 2020M1-M513价肺炎结合疫苗（万支）YOY 500%450%400%350%300%250%200%150%100%50%0%100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%辉瑞沃森生物2017Q1-2020年5月13价肺炎疫苗-企业批签发份额13价肺炎结合疫苗：2020年1-5月快速增长，辉瑞占据主要份额。
2020年1-5月，13价肺炎结合疫苗批签发190万支（规格换算/0.5ml，后同），同比增长56%；2020年5月，13价肺炎结合疫苗批签发35万支。
其中，辉瑞占据主要份额。
2020年1-5月，辉瑞批签发119万支（占比71%），下降2%，与去年同期基本持平；13价肺炎结合疫苗批签发的增量部分主要来自于沃森生物，获批签发71万支（占比 38%），为首次获批签发。
2001801601401201008060402013价肺炎结合疫苗（万支）沃森生物,71 , 38%辉瑞, 119 ,62% 2020年1-5月13价肺炎疫苗-企业批签发份额（万支）23价肺炎多糖疫苗：成都所拉动2020年1-5月批签发量快速增长。
2020年1-5月，23价肺炎多糖疫苗批 签发307万支（规格换算/0.5ml，后同），同比增长67%。
其中，成都所占据主要份额。
2020年1-5月，成都所批签发205万支（占比67%），大幅增长380%；沃森生物批签发64万支（占比21%），同比下降45%；康泰生物批签发38万支。
1200 200% 100%90%1000150%80%80060040020023价肺炎多糖疫苗（万支）YOY100%50%0%-50%-100%70%60%50%40%30%20%10%0%成都所康泰生物默沙东沃森生物2007Q1-2020年5月23价肺炎多糖疫苗-企业批签发份额肺炎疫苗：整体签批发量快速增长，13价肺炎结合疫苗占比提升➢23价肺炎多糖疫苗：成都所拉动2020年1-5月批签发量快速增长。
2020年1-5月，23价肺炎多糖疫苗批签发307万支（规格换算/0.5ml，后同），同比增长67%。
其中，成都所占据主要份额。
2020年1-5月，成都所批签发205万支（占比67%），大幅增长380%；沃森生物批签发64万支（占比21%），同比下降45%；康泰生物批签发38万支。
2001801601401201008060402013价肺炎结合疫苗（万支）沃森生物,64 , 21%康泰生物,38 , 12%成都所, 205 ,67% 2020年1-5月23价肺炎疫苗-企业批签发份额（万支）HPV疫苗：2020年1-5月批签发快速增长，万泰生物首次获批从批签发量看，2020年1-5月九价HPV增幅明显。
2020年1-5月HPV 疫苗批签发499万支（规格换算 /0.5ml，后同），同比增长54%。
其中，九价HPV批签发量216万支，同比大幅增长381%。
双价HPV疫苗：万泰生物的双价HPV 疫苗于2020 年1 月上市，并在4 月份首次获得批签发，批签发量为9万支；2020年1-5月葛兰素史克无批签发。
40035030025020015010050双价HPV 四价HPV 九价HPV16014012010080604020双价HPV（万支）2017Q3-2020年5月双价HPV疫苗批签发情况HPV 疫苗： 2020年1-5月批签发快速增长，万泰生物首次获批11数据来源：药智网，中检院，西南证券整理四价HPV 疫苗：2020年1-5月，默沙东四价HPV 疫苗批签发 274 万支， 同比增长 11%； 2020年 5 月 ，默沙东四价HPV 疫苗批签发 46万支。
九价HPV 疫苗： 2020年1-5月，默沙东九价HPV 疫苗批签发216 万支， 同比大幅增长 381% 。
180160 140 120 10080 60 40 20 0四价HPV （万支）200 180 160 140 120 100 80 60 40 20 0九价HPV （万支）2018Q2-2020年5月九价HPV 疫苗批签发情况流感疫苗：2019年快速增长，2020年1-5月无批签发流感疫苗主要包括流感病毒裂解疫苗、流感病毒亚单位疫苗和四价流感病毒裂解疫苗。
2007-2019年流感疫苗总批签发量的复合增长率为-2%。
2019年流感疫苗共计批签发2964万支（规格换算/0.5ml，后同），同比增长105%。
其中，流感病毒裂解疫苗获批签发1993万支，同比增长121%，四价流感病毒裂解疫苗获批签发971万支，同比增长90%。
2020年1-5月流感疫苗无批签发数据。
甲流疫苗、人用禽流感疫苗分别于2010、2018年起无批签发数据。
600050004000300020001000流感疫苗（万支）YOY 120%100%80%60%40%20%0%-20%-40%-60%100%80%60%40%20%0%流感病毒裂解疫苗流感病毒亚单位疫苗四价流感病毒裂解疫苗2007-2019年流感疫苗-类型批签发份额12数据来源：药智网，中检院，西南证券整理。