药品编码全球统一利于监管——全球统一标识系统支撑福建药品价格
医药产品条形码管理规范
零售医药产品的代码涉及制造商、批发商、配送、零售商以及消费者等医药产品供需链各环节，是医药产品流通中最重要的也是最基本的编码体系。本章就零售医药产品的编码进行详细说明。
零售医药产品的代码结构
通常，零售的医药产品只需标识代码及相应的条码符号表示即可满足零售扫描结算的要求。当零售端有特殊要求时，也可编制附加属性代码。
医药产品代码与医药产品信息的关系见下图：
2.3
医药产品商品条码是医药产品流通过程统一的医药产品代码和条码符号表示的总称，具有以下特点
（1）科学性
医药产品标识代码长度固定，结构确切，分层管理，可操作性强，具有科学性。
（2）全球统一性
医药产品商品条码统一于国际通用的物品标识系统（即EAN•UCC系统），其管理纳入全球物品标识代码体系，具有全球统一性。
医药产品作为一种特殊的商品，早已被纳入EAN•UCC系统之内。2000年国际EAN组织对其成员国医疗产品编码状况的调查报告显示，在被调查的53个国家中，包括美国、日本和欧洲大部分国家在内的49个国家在医疗领域采用了EAN•UCC系统。只有采用统一的医药产品商品条码，才能实现医药产品的全球贸易流通，实现医药产品从制造商、批发商、配送、零售直至消费者的全供应链高效管理。
在载体上以GS1推荐的条码族为主体，比如EAN/UCC-128条码等。
医药产品物流编码数据应由基本数据结构或基本数据结构加上扩展数据结构（以下简称综合数据结构）两种方式表示。其中基本数据结构给出了唯一标识到医药产品的单品或批次的编码数据结构与标识方法，扩展数据结构给出了对医药产品进一步描述的资料性数据部分的数据结构与标识方法。
医药产品标识代码的选择
医药产品标识代码的选择通常应根据应用环境（零售或非零售）、医药产品包装类型等因素，确定选用三种结构之一，基本原则见下图。
条码技术在药品监管中的应用价值
条码技术在药品监管中的应用价值条码技术在药品监管中的应用价值条码技术是一种用于标识和追踪物品的技术，已经在多个领域得到广泛应用。
在药品监管中，条码技术也具有重要的应用价值。
本文将探讨条码技术在药品监管中的应用和其带来的价值。
首先，条码技术可以用于药品的溯源。
通过在药品包装上加上条码，可以记录药品的生产批次、生产日期、生产厂家等信息。
当药品出现质量问题或者需要召回时，可以通过扫描条码，迅速定位到具体的批次和生产厂家，实现药品的追溯。
这对于保护患者的用药安全和维护市场秩序具有重要意义。
其次，条码技术可以用于药品的监管和管理。
通过在药品包装和相关文件上加上条码，可以实现对药品的全程监管。
药品在生产、运输、销售等环节都可以通过扫描条码进行记录和管理，确保药品的安全和合规。
同时，条码技术可以与信息系统相结合，实现药品的电子化管理，提高工作效率和数据准确性。
此外，条码技术还可以用于药品的防伪和识别。
通过在药品包装上加上条码和二维码，可以防止药品被伪劣产品替代或者篡改。
消费者可以通过扫描条码，验证药品的真伪和有效期，保证购买到正规的药品。
同时，药店和医院也可以通过扫描条码，快速识别药品的信息和属性，提高工作效率和服务质量。
最后，条码技术可以用于药品销售和库存管理。
通过在药品包装上加上条码，可以实现药品的快速出库和入库。
药店和医院可以通过扫描条码，自动更新库存信息，减少人为错误和工作量。
同时，通过条码技术可以实现药品的自动补货和库存预警，确保药品供应的稳定性和及时性。
综上所述，条码技术在药品监管中具有重要的应用价值。
它可以用于药品的溯源、监管和管理、防伪和识别、销售和库存管理等方面，提高药品监管的效率和准确性，保护患者的用药安全，维护市场秩序。
因此，进一步推广和应用条码技术在药品监管中是非常有必要的。
在药品价格监管与医保结算体系中应用
项目参与单位及应用系统： 福建省价格监测中心 ——福建省药品监测管理系统 福建省医疗保险管理中心 ——福建省医疗保险管理系统
主要目标： 将GS1系统导入“福建省药品监测管理系 统”，药品编码数据管理采用药品全球贸易项 目代码GTIN作为标识，并与 “福建省医疗保险 管理系统”数据同步，以实现药品信息在整个 供应链过程中的无缝衔接； 通过研究“福建省药品统一编码”和药品相关 国家标准，制定符合国家物品编码标准体系的 《药品信息分类与编码规范》地方标准。
2004年，福建省物价局、福建省劳动和 社会保障厅、福建省卫生厅、福建省药品监 督管理局联合发文，在全省各医疗机构和药 品生产经营单位推广使用“福建省药品统一编 码”。2005年，四部门又联合发文在省级医保 定点医疗机构、定点零售商店试用“福建省药 品统一编码”。2005年8月1日， “福建省医疗 保险管理系统”和“福建省药品监测管理系统” 完成了新编码的切换。
编码结构示意图：
大 类 西 药 1
中类
细分类
通用名称 青霉素V钾 008
剂 型 片 剂 001
生产 厂家
级别
计量 单位 片 01
规格 20mg 01
抗生素类 青霉素类 抗感染药物 01 01
华北第一 GMP 制药厂 1234 1
药品属性：西药、抗生素类抗感染药物、青霉素类、青霉素V 钾、片剂、GMP、20mg、华北第一制药厂 药品编码：10101008001123410301
预期效果：
本项目的建立能有效促进广大医药企业申请注册成 为GS1系统成员，规范系统成员正确使用GS1系统编 码规则，提高医药行业信息化管理水平； 本项目的推广实施能有效实现医药价格的在线监 管，确保医保中心准确合理的药品结算，减轻患者医 疗费用负担，有利于GS1系统在全社会的进一步普 及，提升知名度； 本项目成功实施将产生极强的行业示范效应，可供 其他行业监管网络参考借鉴，从而拓展GS1系统的应 用领域，推动更多行业使用全球通用的编码系统。
全球统一标识系统
全球参与方位置代码（GLN） （供应链参与方位置）
全球可回收资产标识（GRAI） （资产）
全球单个资产标识（GIAI） （资产）
全球服务关系代码（GSRN） （服务关系）
零售商品的编码 非零售商品（物品的属性，如价格、重量、生产日期等）
厂商识别代码：由左起6～10位数字组成，其中， X1为系统字符。由GS1 US （GS1在美国的成员组织， 原名为UCC）负责统一分配。
GTIN-12压缩编码结构
将系统字符为“0”的GTIN-12代码进行消零 压缩，可压缩成8位数字，UPC-E商品条码的 符号表示。
GTIN-8代码的使用
在以下几种包装尺寸有限的情况下，企业 可向编码中心申请GTIN-8代码：
②全球单个资产标识代码
➢ 单个资产：是具有任何特性的物理实体。 ➢ 在GS1系统中，用全球单个资产标识（GIAI）
代码对一个特定厂商的财产部分的单个实体进 行唯一标识。
6）附加属性代码
➢ 附加属性：在日常管理中，为商品流通跟踪用需要设制附加信 息项，如净重、面积、体积、生产日期、批号、保质期等。这 些附加信息项与商品相关联，必须与商品标识代码一起出现。
➢ GSMP保证GS1系统的标准的动态可维护性。
可扩展性
随着信息技术的发展和应用深入， 该系统也在不断地发展：
➢ 编码体系的发展 ➢ EDI的产生和发展 ➢ EPC的产生与发展 ➢ 新的应用领域及解决方案
GS1系统的编码体系
编码体系
标识代码
附加属性 代码
全球贸易项目代码（GTIN） (贸易项目)
另外，即使商品已不在供应链中流通，由于要 保存历史纪录，需要在数据库中长期地保留它 的标识代码。因此，在重新启用商品标识代码 时，还需要考虑此因素。
福建省地方标准《食品质量安全追溯码编码技术规范》解读
条码与信息系统2019年第2期BAR CODE &INFORMATIONSYSTEM 追溯码是追溯体系建设的基础。
各单位（平台）借助统一的追溯码，遵循“向上一步，向下一步”的追溯原则，采集、记录、分享各环节追溯相关信息，才能真正实现种植养殖、生产加工、批发、零售等全供应链追溯。
食品安全追溯作为保障食品安全的一个重要技术手段，是当前各级政府实施的民生工作，也是社会公众关注的焦点。
2017年9月福建省人民政府启动全省食品安全“一品一码”全过程追溯体系建设工作。
该工作按照“源头可溯、去向可追、风险可控、公众参与”的基本要求，构建从“农田到餐桌”的覆盖人民群众日常基本消费食品的“一品一码”（即一个批次产品有唯一的追溯码）全过程追溯体系，打造全省统一的福建省食品安全信息追溯管理平台。
编制背景《福建省食品安全“一品一码”全过程追溯体系建设工作方案》中确定的各部门责任分工和职责明确要求：福建省质量技术监督局牵头制定福建省“一品一码”食品安全追溯编码地方标准，规定追溯编码的编码结构和载体。
为此，中国物品编码中心福建分中心组织并申报了省地方标准《食品质量安全追溯码编码技术规范》的制定计划。
2017年9月，获得福建省质量技术监督局批准。
由福建省食品药品监督管理局、福建省农业信息中心、福建省海洋与渔业厅、福建出入境检验检疫局、福建省粮食局、福建省盐业集团有限责任公司、福建新大陆电脑股份有限公司、三维码（厦门）网络科技有限公司共８家单位参与，福建省地方标准《食品质量安全追溯码编码技术规范》解读中国物品编码中心福建分中心周顺骥产品追溯25条码与信息系统2019年第2期BAR CODE &INFORMATION SYSTEM成立标准起草组，共同推进该标准的制定。
标准起草组收集了国内外大量食品追溯建设信息和编码信息资料，并前往“一品一码”相关建设单位就食品追溯系统建设现状进行调研，着重研究现有追溯码编码结构。
泉州市医疗保障局关于规范药学类医疗服务等项目价格的通知
泉州市医疗保障局关于规范药学类医疗服务等项目价格的通知文章属性•【制定机关】泉州市医疗保障局•【公布日期】2022.07.28•【字号】泉医保〔2022〕83号•【施行日期】2022.08.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】尚未生效•【主题分类】医疗管理正文泉州市医疗保障局关于规范药学类医疗服务等项目价格的通知泉医保〔2022〕83号各县（市、区）医保分局，市医疗保障基金中心，各相关医疗机构: 为进一步规范我市公立医疗机构医疗服务收费，根据《福建省医疗保障局关于在省属公立医院试行药学服务收费政策的通知》（闽医保〔2022〕49号）和《福建省医疗保障局关于规范血细胞分析等医疗服务价格项目有关问题的通知》（闽医保〔2021〕61号）等文件规定，对我市药学类、部分检验类和手术类项目价格进行规范调整。
现就有关事项通知如下：一、对药学类医疗服务项目进行规范整合，同步制定项目价格，明确医保属性（详见附件1）（一）价格项目1.将“静脉药物配置费，项目编码120400014”调整为“静脉药物配置费，项目编码111100002”；将“抗肿瘤化学药物配置，项目编码120400013”调整为“静脉药物配置费（特殊药物），项目编码11110000201”。
2.将“血清药物浓度测定，项目编码250309005”调整为“血清药物浓度测定，项目编码111100003”，不再区分方法学定价，统一执行血清药物浓度测定项目价格，取消项目编码为25030900501的“血清药物浓度测定（色谱法）”、项目编码为25030900502的“血清药物浓度测定（肿瘤治疗药物浓度测定）”和项目编码为25030900503的“血清药物浓度测定（免疫抑制药物浓度测定）”。
3.将“体液抗生素浓度测定，项目编码250502009”调整为“体液抗生素浓度测定，项目编码111100004”。
4.将“各类滥用药物筛查，项目编码250309006”调整为“各类滥用药物筛查，项目编码111100005”，不再区分方法学定价，执行各类滥用药物筛查项目价格，取消项目编码为25030900601的“各类滥用药物筛查（色谱法）”。
GHS-全球化学品统一分类和标签系统
40
GHS与危险货物体系的关系
• 标准
危险货物分类和品名编号 GB6944-2005 危险货物品名表 GB12268-2005 TDG
精选2021版课件
34
GHS体系的发展
• 呼吸和皮肤过敏的新的次级分类
1a 高发生率 1b 中到低发生率
精选2021版课件
35
GHS体系的发展
• 水生环境长期危害分类标准
2007版 慢1，2，3，4类
2009版，首先分为三种类型，然后再分类 1.不能快速降解的物质，已掌握充分的慢性毒性资料，慢性1，2类 2.可快速降解已掌握充分的毒性资料 ，慢性1，2，3类 3.尚未掌握充分的慢性毒性资料，物质不能快速降解，和/或BCF大于等
• SDS中增加海运内容 如果货物按照PARPOL73/78附件 二和IBC code运输，需要在SDS 14
部分运输信息中增加以下内容： 1.提供装运单证要求的符合IBC CODE 第17/18章或国际海事组织最新版
本MEPC.2/Circular 中所列产品名称（如果该名称与SDS中化学品名 不一致） 2.说明所需要的船舶类型和污染类别
精选2021版课件
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GHS体系的发展
2009版更新
• 小包装标签的规定 • 呼吸和皮肤过敏两个新的次级分类 • 修订了水生环境长期危害的分类标准 • 增加了对臭氧层的危害 • 危险性说明新的规定
精选2021版课件
33
GHS体系的发展
• 小包装标签：
1.尽可能显示所有要素 2.若无法全部显示标签要素，使用其它能够体现危害信息的方法 3.数量少时，经主管当局确认可省去标签或某些标签要素 4.某些情况下标签可能在产品的整个生命周期保留
GHS全球化学品统一分类和标签系统 (2)
GHS体系的发展
• GHS体系拟发展的最新情况
危险分类方面：
1. 对危险分类易燃气溶胶改为气溶胶，把非易燃气溶胶纳入其中 2. 压力下气体的定义加上温度条件20摄氏度 3. 拟将粉层爆炸列入GHS危险类别 4. 建议修改易燃气体，增加子类别化学不稳定气体（在缺乏空气或氧
气的情况下都能爆炸）
GHS体系的发展
类标准确定、公布并适时调整（五年调整一次） 合并了原《危险化学品名录》和《剧毒化学品目录》形成了符合GHS要
求的中国《危险化学品目录》 初步完成了４４０６种物质ＧＨＳ的分类
现有３３３１种拟列入《危险化学品目录》但无GHS分类物质（已 初步分类）
预计2024年底完成《危险化学品目录》编制。
国内实施GHS标准
原则： 3. 混合物所有组分或部分组分有可用数据----加和原则，对于急性毒
性还可能涉及到组分急性毒性估计值ATE.
国内实施GHS标准
• 危险性公示 包括标签和SDS两种形式
标签： 标签要素：信号词、危险性说明、防范说明、象形图、产品标识符 1. 安全标签 2. 工作场所标签 3. 基于伤害可行性的消费产品标签，针对急性危害，目前国内不适用。
国内实施GHS标准
化学品作业场所安全警示标识： • AQ标准，正在征求意见中 • 作业场所标签要素比安全标签要素多了个体防护 • 综合安全警示标识：比作业场所标签少了防范说明
国内实施GHS标准
作业场所标签 • 黑黄警示边框不小于3毫米， • 标签在有关场所入口处 • 不在门窗等可动物上 • 标签前无障碍物 • 应急电话是企业的，所以可以与sds中一样 • 适用于储存场所，自己做 • 针对的化学品是针对GHS分类的化学品（不一定是危险化学品），等
小小条码 传递关键信息——全球统一标识系统在医疗行业的应用(一)
可 以预 先定义 的信息 ， 并且可 以在供应 链的任 意一 点进行 标价 、 购或 开具发票 的产 品或服务。医药 定
ＧＳ 系 统 在 中国 １
… ｊ… 一 … 一 一 ‘ 一 一 … 一 一 ～ ＃ § … 一 … … ４ｅ 一 辔 … 《￥ 建 一 一 槎 醴 … 《 ； ｅ ｅ 一 一 一
配送 时间 少流通成 本 ． 高服务水 平和 资金使 用效 益。 减 提
全球 统一标 识系统 （ 以下简称Ｇｓ系统 ） 是集 条码和射 频等 自动数 据采集 电子数 据交换 ． 球产品分类 、 １ 全 全球 数据同
步、 品电子代码等技术 为一 体 ， 产 服务于 全球物 流供应链 的开放 的标 准体 系。 据介 绍 该系 统可以广泛应 用于 医疗卫生供 应
命 周期内稳定 不变的 准化 的 身份 标 编码 。 具有 结 构固定 、 球惟一 、 字化 、 含义等特 点 ， 医 全 数 无 是 药产 品项 目流通 全过程 信息交换 的关键字。
医 药 产 品 标 识 代 码 与全 球 贸 易项 目代码 的 结 构相 统 一 ， ＡＮ 有Ｅ ／ＵＣＣ ４ ＵＣＣ ２ Ｅ ／ －１ 、 １ 、 ＡＮ Ｕ Ｃ １ 和Ｅ Ｎ ｕ Ｃ 四种 ， 图１ Ｃ － ３ Ａ ／ Ｃ 一８ 见 。
识系统 ． 括医 药产 品代 码 （ 医药产 品附加 信 包 可含
息） 和可 自动识别 的条码 符号两部 分 内容。
医疗产品商品条码 的标识代码
医药产 品代码 由医药产 品标识 代码 和 医药产
指 示符
只在 Ｅ ＵＣ － ４ 识 代码 结构 中 Ｎ Ｃ １标 Ａ ／
使 用。 示 符 的赋值 区问 为１ ， 中１ 用于 医 指 ～９ 其 ～８ 药产 品的 定量 贸易 项 目ｊ 用于可 变量 贸易项 目。 ９ 最简 单 的方法 是 按 顺 序 分配 指 示符 的数 字 ， 即将
医药行业药品追溯与供应链管理方案
医药行业药品追溯与供应链管理方案第1章引言 (3)1.1 背景与意义 (3)1.2 研究目标与内容 (3)第2章医药行业现状分析 (4)2.1 医药市场概述 (4)2.2 药品追溯与供应链管理现状 (4)2.3 现存问题与挑战 (4)第3章药品追溯体系构建 (5)3.1 药品追溯体系概述 (5)3.1.1 药品追溯的定义 (5)3.1.2 药品追溯的必要性 (5)3.1.3 药品追溯相关法律法规 (5)3.2 追溯体系的关键技术 (5)3.2.1 编码技术 (5)3.2.2 数据采集与传输技术 (6)3.2.3 数据库技术 (6)3.2.4 信息安全技术 (6)3.3 追溯体系的设计与实施 (6)3.3.1 追溯体系设计原则 (6)3.3.2 追溯体系架构设计 (6)3.3.3 追溯体系实施步骤 (7)第4章供应链管理策略 (7)4.1 供应链管理概述 (7)4.2 供应链合作伙伴选择 (7)4.3 供应链协调与优化 (8)第5章药品生产环节追溯与管理 (8)5.1 药品生产过程追溯 (8)5.1.1 生产批次管理 (8)5.1.2 生产过程记录 (8)5.1.3 标签与包装 (8)5.2 生产环节质量管理 (8)5.2.1 生产规范与标准 (8)5.2.2 质量检验与控制 (9)5.2.3 质量风险管理 (9)5.3 生产环节风险控制 (9)5.3.1 设备与工艺风险控制 (9)5.3.2 原料与物料风险控制 (9)5.3.3 人员与操作风险控制 (9)5.3.4 环境与设施风险控制 (9)5.3.5 验证与确认 (9)第6章药品流通环节追溯与管理 (9)6.1.1 追溯体系概述 (9)6.1.2 追溯体系构建 (10)6.2 流通环节质量管理 (10)6.2.1 质量管理概述 (10)6.2.2 质量管理体系构建 (10)6.3 流通环节风险控制 (10)6.3.1 风险控制概述 (10)6.3.2 风险识别与评估 (10)6.3.3 风险防范与应对 (11)第7章药品零售环节追溯与管理 (11)7.1 药品零售追溯体系 (11)7.1.1 追溯系统构建 (11)7.1.2 追溯信息管理 (11)7.1.3 追溯系统应用 (11)7.2 零售环节质量管理 (11)7.2.1 药品质量监管 (11)7.2.2 质量风险防控 (12)7.2.3 质量管理人员培训 (12)7.3 零售环节风险控制 (12)7.3.1 药品追溯信息风险控制 (12)7.3.2 药品储存风险控制 (12)7.3.3 药品销售风险控制 (12)7.3.4 售后服务风险控制 (12)第8章冷链物流管理 (12)8.1 冷链物流概述 (12)8.1.1 冷链物流的定义 (12)8.1.2 冷链物流的必要性 (13)8.1.3 冷链物流在药品供应链中的作用 (13)8.2 冷链物流追溯体系 (13)8.2.1 追溯体系基本构成 (13)8.2.2 追溯关键技术 (13)8.2.3 追溯体系应用 (13)8.3 冷链物流风险控制 (13)8.3.1 风险识别 (13)8.3.2 风险评估 (14)8.3.3 风险预防 (14)8.3.4 风险应对 (14)第9章信息化技术在药品追溯与供应链管理中的应用 (14)9.1 信息化技术概述 (14)9.2 数据采集与传输技术 (14)9.2.1 数据采集技术 (14)9.2.2 数据传输技术 (14)9.3 数据分析与挖掘技术 (15)9.3.2 数据挖掘技术 (15)9.3.3 大数据与云计算技术 (15)9.3.4 物联网技术 (15)9.3.5 人工智能技术 (15)9.3.6 区块链技术 (15)第10章案例分析与未来展望 (15)10.1 药品追溯与供应链管理成功案例 (15)10.2 存在问题与改进方向 (16)10.3 未来发展趋势与挑战 (16)第1章引言1.1 背景与意义我国医药行业的快速发展，药品安全已成为社会关注的焦点。
“码”上应用高效通联品质服务协同发展
“码”上应用高效通联 品质服务协同发展■文 / 周顺骥中国物品编码中心福建分中心（以下简称“福建分中心”）以党风廉政为标杆，以物品编码与自动识别技术为主线，求真务实，开拓创新，全面落实系统成员服务清单，建设实干、优良的物品编码工作队伍，推动福建省物品编码工作迈上新征程。
日前，福建分中心获评 “2018年度全国物品编码工作先进集体一等奖”，以及“商品信息服务平台数据采集和应用工作”和“宣传推广工作”两个单项奖；另有三位同志获“物品编码事业30周年先进个人”荣誉称号，两位同志获“2018年度全国物品编码工作先进个人”荣誉称号。
以创新管理为基础，筑牢条码阶梯加强人才培养力度，努力提高福建分中心人员业务水平和服务水平，派员参加标准化、科研与技术、教师资格、源数据等业务专题培训，2018年共有3人取得条码教师资格证，2人取得条码检验员证。
派员赴宁波市标准化研究院、广东省标准化研究院调研物品编码相关工作，学习先进经验。
参与中国物品编码中心进口商品采集工作和源数据采集工作研讨，通过一系列学习重塑物品编码知识体系，壮大分中心物品编码人才队伍。
充分发挥带头作用，加强省内63个代办点教育培训力度，除集中举办全省条码工作人员业务培训外，保持线上交流渠道的畅通，统一条码服务理念，及时对各代办点实际工作出现的问题进行指导，建立良性的委托与监督关系。
完善考核评估体系，基于各地区经济发展水平和企业分布情况推进合同差异化管理，科学制定任务指标。
根据与中国物品编码中心签订的年度工作任务合同，进一步规范工作标准，完善系统成员服务体系，要求代办点在条码业务办理过程，主动引导企业通过网上业务大厅办理注册、续展及变更等业务，缩短服务需求响应时间，进一步完善企业服务体验，提高网上办理率。
编制完整的业务流程操作指南，包含网上业务办理流程、商品信息通报流程、会员卡重置申请、退款申请等。
开发《注册、续展、数据采集报表生成器》软件和相应的《明细生成表》，实现注册、续展数量等查询统计、报表生成功能，按月下发代办点，督促其推动所在地区条码业务发展工作。
全球化学品统一分类和标签制度
全球化学品统一分类和标签制度GHS标签与安全数据单介绍山东出入境检验检疫局卢健学习目标• 1、了解GHS制度要求的标签内容；• 2、了解标签的相关规定；• 3、了解GHS制度要求的SDS内容；• 4、掌握SDS中各项术语的意义；• 5、在已知GHS分类的基础上如何编制标签和安全数据单；• 6、给出了几种符合GHS要求的标签样例。
前言• GHS的最主要核心工具就是标签和安全数据单。
•标签是工人、消费者等在危险认知上最直接、也最能接受的形式。
•安全数据单是化学品的说明书，是化学品管理的基本工具，也是一份提供部分化学品信息的技术性文档。
标签要素•信号词•危险说明•防范说明和象形图•产品标识/成分构成•供应商标识标签要素•象形图•在菱形（正方形）的白底上用黑色的符号，再用较粗的红线做边框。
如：••皮肤刺激象形图GHS中的符号/象形图• GHS标签要素中使用了9个图形符号表达28种危险性。
其中6个是《联合国危险货物运输建议书规章范本》中已经使用的符号，GHS新增了3个图形符号，分别是用于某些健康危害性的健康危害符号、感叹号符号及表示环境危害性的环境符号。
GHS标签——信号词•信号词指标签上用来表明危险的相对严重程度和提醒读者注意潜在危险的单词。
全球统一制度使用的信号词是“危险”和“警告”。
•“危险”用于较为严重的危险类别（即主要用于第1 和第2 类），而“警告”用于较轻的类别。
•例如急性毒性第1类需要“危险”，而第4类需要“警告”。
•危害性更低的情况下也可不使用信号词。
GHS标签——危险说明•危险说明指分配给一个危险种类和类别的短语，用来描述一种危险产品的危险性质，在情况合适时还包括其危险程度。
•例如：易燃液体中的类别2，其危险说明为“高度易燃液体和蒸汽”。
GHS标签——危险说明•目前已经确定的危险性说明共有70条专用短语，为了方便使用和识别，每条短语还被分配了指定编码。
•每一危险说明均设定一个专门的字母数字混合代码，由1个字母和3个数字组成。
福建省医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的通知-闽医保〔2021〕1号
福建省医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 福建省医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的通知各设区市医疗保障局、平潭综合实验区社会事业局，各有关单位：为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔2020〕5号），推进完善以市场为主导的医药价格形成机制，促进医药企业按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，根据《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》（医保发〔2020〕34号）、《医药价格和招采信用评价的操作规范（2020版）》（医保价采中心函〔2020〕24号）和《医药价格和招采信用评级的裁量基准（2020版）》（医保价采中心函〔2020〕25号）等文件精神，结合我省实际，研究制定了《福建省医药价格和招采信用评价实施办法》，现予以印发，请遵照执行。
福建省医疗保障局2021年1月15日福建省医药价格和招采信用评价实施办法为促进我省医药价格和招采信用评价工作公平有序开展，提升信用评价标准化规范化水平，根据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔2020〕5号）、《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》（医保发〔2020〕34号）、《国家医保局医药价格和招标采购指导中心医药价格和招采信用评价的操作规范（2020版）》（医保价采中心函〔2020〕24号）和《国家医保局医药价格和招标采购指导中心医药价格和招采信用评级的裁量基准（2020版）》（医保价采中心函〔2020〕25号）等文件精神，制定本办法。
关于公布《福建省商品条码管理办法（草案征求意见稿）》征求意见的通知
关于公布《福建省商品条码管理办法（草案征求意见稿）》征求意见的通知文章属性•【公布机关】福建省政府法制办公室•【公布日期】2012.12.06•【分类】征求意见稿正文关于公布《福建省商品条码管理办法（草案征求意见稿）》征求意见的通知福建省人民政府法制办公室关于公布《福建省商品条码管理办法（草案征求意见稿）》征求意见的通知为了增强政府立法工作的透明度，提高立法质量，根据《福建省人民政府关于贯彻国务院〈全面推进依法行政实施纲要〉的实施意见》（闽政〔2005〕1号）的要求，省人民政府法制办将《福建省商品条码管理办法（草案征求意见稿）》（下文称《办法（草案）》）全文公布，征求社会各界意见。
现就有关事项通知如下：一、征求意见稿的主要内容商品条码是国际通用的产品标识，国际物品编码协会（简称GS1）是负责全球商品条码工作的国际组织。
截止2011年底，GS1成员国有100多个，条码系统成员200多万家。
商品条码作为一种先进的自动识别技术已经广泛应用于商场、超市、仓库、物流供应链管理、产品溯源追溯以及电子商务等诸多领域，已经成为这些领域现代化管理必要的基础信息。
我国于1991年正式加入GS1，截止2011年全国条码系统成员数达到20万，成为数量仅次于美国的第二大成员国，覆盖商品种类400多万种。
为规范商品条码的管理，国家质检总局于1998年以部门规章的形式颁布了《商品条码管理办法》，并于2005年进行了修订。
《商品条码管理办法》的颁布为我国商品条码的管理奠定了法律基础，促进了商品条码在商品生产、流通、物流管理、电子商务、产品质量安全追溯等领域的应用。
福建省商品条码工作始于1990年，经过20年的发展，目前系统成员近7000家，使用商品条码标识的产品种类超过50万种。
虽然我省商品条码工作取得了一定的成绩，但在推广运用过程中，仍然存在诸多问题，亟需通过立法加以解决。
一是应用领域存在局限性。
我省商品条码未能全面普及，在我省的28万家企业中，目前只有不足7000家注册了商品条码，主要集中在食品、饮料等行业，其他可能危及人体健康和人身、财产安全的行业还未普及；商品条码在我省大型农贸、日化等商品贸易及储运单元中的使用基本还处于初级阶段；一些中小型制造企业对商品条码的理解主要集中在超市的终端结算上，未将其用于整个供应链的管理。
药品编码全球统一利于监管——全球统一标识系统支撑福建药品价格监管与医保结算
药品编码全球统一利于监管——全球统一标识系统支撑福建
药品价格监管与医保结算
吴宏
【期刊名称】《中国自动识别技术》
【年(卷),期】2014(000)003
【摘要】药品分类编码及标识技术作为药品的信息采集、处理和交换的前提和基础,其标准化需要各有关方共同参与,建立统一的信息分类与标识,是建设药品数据库时编码的依据.“药事之大，关乎性命”。
药品作为一种特殊商品，与人民群众的身体健康和生命安全密切相关。
【总页数】6页(P65-70)
【作者】吴宏
【作者单位】福建省标准化研究院
【正文语种】中文
【相关文献】
1.使用全球统一物品编码,建立全球统一电子交易市场--EAN·UCC系统(GS1)是全球电子商务的基石 [J], 张成海;李颖
2.物品编码在福建省药品价格监管与医保结算中的应用 [J], 吴宏
3.完善医保药品监管的技术手段——浙江省建立统一的异地就医联网结算药品编码[J], 田海;黄华
4.汽车维修配件全球统一编码与标识简介(二) 全球统一编码与标识适用的企业 [J],
5.《GS1系统在药品价格监管与医保结算体系中应用》项目通过验收 [J], 卢江海
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医药商品碥码
李小翚 李小翚副教授中药学院中药营销教研室 办公电话:39358670 办公电话:39358670 Emil:546647632@ 2012,091一、药品编码的优点编码是医药商品分类体系和目录的一个重要 组成部分标准化的药品编码将加大与国际接轨的力 度，优化药品的生产流通质量与效率，有 利于药品信息查询。
2二、医药商品编码的原则(1)惟一性原则： (1)惟一性原则： 即一品一码，一码一品，每一个编码只 惟一性原则 能对应于一个编码对象。
（即一一对应 即一一对应） 即一一对应 (2)稳定性原则 稳定性原则： (2)稳定性原则：避免人力、物力和财力的浪费。
(3)可识别性原则 可识别性原则： (3)可识别性原则：编码时必须确定明显的识别标志 (4)可扩性原则 (4)可扩性原则 ：编码结构应留有足够的后备码位 (5)简明性原则 (5)简明性原则 ：应简单、易记、易校验。
(6)层次性原则 层次性原则： (6)层次性原则：应能清楚地反映出分类体系的层次结构。
(7)统一协调性原则 统一协调性原则： (7)统一协调性原则：与国家商品分类编码和国际通用商 品编码相协调，以利于实现商品信息的交流和信息共享。
(8)自检能力原则 自检能力原则： (8)自检能力原则：必须做到代码校验、校正的方便性， 而且做到计算机有自动检测差错的核对性能。
3三、医药商品编码的种类医药商品编码按其所用的符号类型可分为4种： ： 医药商品编码按其所用的符号类型可分为 数字型编码 字母编码 数字和字母混合型编码 条形码4四、条形码的概念与发展P26条形码是由一组宽窄不同、黑白（彩色）相间的 条形码 平行线按照一定的规则排列组合，用以表示一定信 息的商品标识图形。
包含商品的原产国、制造商、产地、类别、名称等信息。
是专为计算机处理编制的特殊的商品代码，可由专用的光 电扫描设备迅速识别并读入计算机。
条形码:二十世纪50年代由美国首先提出的UPC条码，于 70年代在欧洲发展成为EAN条码，并于80年代开始EAN条形 码逐渐成为国际通用的商品代码。
《新医药与生命健康专题讲座》课后作业答案
D、逐步实施医疗器械唯一标识，加强与医疗管理、医保管理等衔接
E、发挥追溯数据在风险防控、产品召回、应急处置等工作中的作用，提升监管精细化水平
10、《中药注册分类及申报资料要求》指出，中药注册按照（）等进行分类。
A、中药创新药
B、中药改良型新药
C、古代经典名方中药复方制剂
D、同名同方药
E、天然药物
判断题（共 10 题，每题 3 分）
1、如果不建立原料药材可追溯体系，古代记载的用药的地点，跟现在差别太大，就会影响到成方制 剂。
正确
错误
2、价值定价是目前国际药品定价研究领域研讨的重要内容。
正确
错误
3、万能干细胞可以形成完整的动物个体。
B、给药途径与古代医籍记载一致
C、日用饮片量与古代医籍记载相当
D、功能主治与古代医籍记载一致
E、结合现有临床定位和市场情况
9、《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》中，提出要完善信息化追溯体系，需要做到（）。
A、制定统一的药品信息化追溯标准，实行药品编码管理，落实药品上市许可持有人追溯责任
B、构建全国药品追溯协同平台，整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息，从低风险的药品开始，逐步实 现药品来源可查、去向可追
正确
错误
A、单纯本草文献足以反应处方的历史沿革
B、单纯本草文献不足以反映处方的历史沿革
C、分析方剂的发展沿革，包括方剂名称、组成、剂量、因机证治、临床应用、制法用法等的变化
D、以纵断面为主。按照史学源流考证去做
E、以横断面为主。按照史学源流考证去做
解读《医疗机构医用耗材管理办法》,探讨新形势下的医用耗材信息化建设
解读《医疗机构医用耗材管理办法》,探讨新形势下的医用耗材信息化建设柳淑婧; 温林【期刊名称】《《医疗卫生装备》》【年(卷),期】2019(040)011【总页数】4页(P80-82,89)【关键词】医院管理; 医用耗材管理; 信息化建设; 物流管理; 科学管理【作者】柳淑婧; 温林【作者单位】四川省医学科学院·四川省人民医院医学装备部成都 610000【正文语种】中文【中图分类】R318; R197.390 引言为规范医疗机构医用耗材管理、促进医用耗材合理规范使用、保障医疗质量与安全，国家卫生健康委员会联合国家中医药管理局组织制定了《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（以下简称《办法》），已于2019 年6 月印发通知（国卫医发〔2019〕43 号），并于2019 年9 月1 日起施行。
《办法》为规范医疗机构医用耗材管理、促进医用耗材合理规范使用、保障医疗质量与安全提供了政策指导，也对加强医用耗材使用的监管、确保临床合理使用提出了新的要求。
在《办法》颁布之前，国家就已陆续制定相关政策及指导意见，加强引导各医疗机构对医用耗材的管理，如在《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2014 年重点工作任务的通知》中重点提出“破除以药补医，公立医院取消药品加成，减少的合理收入通过调整医疗技术服务价格和增加政府投入，以及医院加强成本控制管理、节约运行成本等多方共担”，先通过药品“零加成”政策刺激医院提高运营效率；2015 年5 月，国务院办公厅又出台了《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》，提出减少药品和医用耗材的中间流通环节，并要求试点城市公立医院到2017 年争取每百元医疗收入（除药品收入）中医用耗材占比降到20 元以下。
在近年来的种种政策刺激下，医用耗材的进一步精细化管理势在必行，而加强信息化建设正是医院应对新形势，对医用耗材实行科学、合理管理的必由之路。
1 《办法》中关于医用耗材信息化建设的目标内容解读医用耗材品种、品规多，应用广泛，与医疗质量、医疗安全和医疗费用密切相关。
使用全球统一物品编码,建立全球统一电子交易市场--EAN·UCC系统(GS1)是全球电子商务的基石
使用全球统一物品编码,建立全球统一电子交易市场--EANUCC系统(GS1)是全球电子商务的基石
张成海;李颖
【期刊名称】《电子商务世界》
【年(卷),期】2003(000)010
【摘要】@@ 中国物品编码中心(国家级事业单位)对口国际标准化组织EAN(国际物品编码协会)和UCC(美国统一代码委员会),直属于国家质量监督检验检疫总局和国家标准管理委员会,负责统一组织、协调和管理中国的物品编码.中国物品编码中心同时也是全球电子商务推进组织和国家标准制定组织.
【总页数】3页(P82-84)
【作者】张成海;李颖
【作者单位】无
【正文语种】中文
【相关文献】
1.使用统一商业语言建立全球电子交易市场--EAN·UCC系统的全球电子商务实施方案 [J], 张成海;李建辉;李颖
2.基于GS1全球统一标识系统的商品信息服务平台在电子商务中的作用 [J], 程望奇
3.基于GS1全球统一标识系统的商品信息服务平台在电子商务中的作用 [J], 程望奇
4.物品编码：信息社会的管理基石——标准化全球化统一化——物品编码可持续
发展趋势 [J], 张成海
5.中国标准化研究院院长矫云起：用EAN·UCC建立全球统一电子交易市场 [J],因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。