如何解决REACH法规SVHC高关注物质15项检测-REACH指令限值要求
REACH法规对高度关注物质的控制与应对策略
REACH法规对高度关注物质的控制与应对策略一. REACH立法目的及指导理念1. REACH立法目的REACH的立法目的是确保高水平地保护人类健康和环境,促进替代化学品危险性的评价方法以及化学品在内部市场的自由流通,加强竞争性和创新性。
2. REACH指导理念●1992年联合国环境与发展大会《21世纪议程文件》中提出:“应当逐步淘汰或禁用那些对环境或人体健康构成不可接受或无法管理风险的化学品以及那些具有毒性、持久性和生物蓄积性且无法适当控制其使用的化学品”。
●REACH法规将管理重点放在对人类健康和环境具有重大风险的CMR物质、PBT物质等引起高度关注化学品上。
●到2020年,将最大限度减少化学品的生产和使用对人类健康和环境的有害影响。
●当有适当的技术经济可行的替代品/技术时,鼓励和确保用低危害的物质最终替代那些引起高度关注的物质。
●法规要求化学品生产和进口厂商应当产生数据,鉴别评价化学品对人类健康和环境的风险,推荐并通过产品供应链传递适当的风险控制措施。
●生产者、进口商、销售商或下游用户对管理化学品的风险负有直接责任。
在合理可预见的情况下,应当确保在生产、进口、使用和上市销售化学品不对人类健康和环境造成危害。
二. REACH对CMR/PBT物质的监控要点解析1. CMR/PBT物质的定义及其管理名单1.1.CMR/PBT物质的定义EACH法规提出,以下三类引起高度关注的物质可能被列入附件XIV中,必须获得批准才能生产、销售和使用:●符合第1类或第2类致癌物质(Carcinogens)、致突变物(Mutagens)和生殖毒性(Toxic to reproduction,也称为致畸)分类基准的物质(CMR物质) (根据欧盟指令67/548/EEC)●具有持久性、生物蓄积性和毒性的物质(PBT物质,Persistent, Bio-accumulativeand Toxic Chemicals)和非常高持久性和非常高生物蓄积性的物质(vPvB物质,very Persistent and very Bio-accumulative Chemicals)●对人类健康和环境具有相当严重和不可逆效应的物质。
REACH法规关注物质
REACH法规中的高度关注物质及其最新进展高度关注物质(substance of very high concern,以下简称SVHC)是符合按照欧盟REACH法规第57条规定的一类有害物质,包括CMR 1&2(第1、2类致癌、致诱变、致生殖毒性物质)、PBT(持久性、生物累积性、毒性物质)、vPvB(高持久性、生物累积性物质)和其他对人体或环境产生不可逆影响的物质,如内分泌干扰物质等。
SVHC的确认须经过一系列的法规流程,大体过程如下:首先,欧盟成员国将各自认为须优先确认为SVHC的物质名单提交给欧盟化学品管理局(以下简称ECHA)。
然后,ECHA在充分考虑欧盟各成员国的意见后,形成初步的SVHC 提名名单。
随后,ECHA将该提名名单在其官方网站上公布,并提供3个月评议期给利害相关方对提名名单提出意见。
最后,ECHA在充分考虑各方提出的意见之后形成最终的SVHC清单,该清单同时作为须授权物质(REACH法规附件14)的候选物质清单。
SVHC清单中的物质能否正式列入REACH法规附件14须由欧盟委员会决定。
REACH法规对于物品中含有SVHC的情况有如下规定:根据REACH法规第33条,如果物品中含有SVHC清单上的物质且含量大于0.1%,则该物品的供应商有义务向物品的接受者提供充足的信息,以确保物品的使用安全,另外,消费者有权请求供应商提供该物品中含有SVHC 情况的说明,供应商有义务在接到消费者请求之后45天内给予回复。
根据REACH法规第7条,如果物品中含有SVHC清单上的物质,且满足以下条件时,则物品的生产商或进口商须向欧盟化学品管理局(ECHA)进行通报:(1)该物质存在物品中的含量大于0.1%(质量比W/W);(2)该物质在该物品中的含量累计超过1吨/年;(3)该物质用于该物品的用途尚未被注册过;(4)不能排除该物质与人体或环境的接触。
根据这些规定,中国出口欧盟的主要产品,如服装,鞋,玩具,家具,电器等均受到REACH法规中关于SVHC相关规定的直接影响,因此,中国政府有关部门和企业有必要对SVHC物质引起足够的重视。
解读欧盟法规(REACH)聚焦高关注度物质(SVHC)——表面处理企业如何应对欧盟壁垒
告 、风 险评 估等 一系列 的注册 档案技 术文件 ,涉及 的 数据量复杂而庞 大。
2 关于S C VH
21 什么是S H ? . V C
S H 是 指 “ 关 注 度 物 质 ” ,来 源 于 欧 盟 V C 高 R A H法规。根据 R A H EC E C 法规 第5 条款 ,S H 按照 7 V C 以下标准来确定。 (1) 照 欧 盟 指 令 6 /4 /E 被 分 类 为 1 及 按 75 8E C 类 2 的致 癌物 质 、致 畸变 物质 和 生殖毒 性 物质 ; 类 ( 按 照 R A H 规 附件XⅢ确 定 的持久 、 生 物 累 2) EC 法
合物 的创 新能 力 ,防止市场 分化 ,增 加化学 品使 用透
加出 口产品的成本 ,对中小企业出口造成很大阻力。 根据 欧盟估算 ,每一种 化学物质 的基本检 测费 用 约需要 85 欧元 ,每 一种 新物 质 的检 测费 用 约需 要 .万
5 万欧 元。 7 欧盟 R A H E C 法规出 台后 ,数据 显示我 国化 学、化 工产品出 口成 本平均增加 了5 %左右。法规中每增加一
志是 ,世界各 国纷 纷制定相 关 的法律法 规 ,规 品的使用与 管理 以及产 品中有 害物质 的控制 ,
: 影 响 力 的 是 欧 盟 自 2 0 年 开 始 实 施 的 具 07 法规。
安全等 方面 ,已于2 0 年6 日正式实施。 0 7 月1 RA H E C 法规是 欧洲化学 品监 管 的 “ 本法 ”,它 基 取代 了欧盟 现行的4 项法规 ,涉及约3 0 万种 化学物质 , 要求年生产量 或进 口量达 到或超 过1 吨的所 有 “ 有” 现 或 “ ” 的化学 物质都 要进行 注册 ,以提供相 关 的使 新
REACH法规及管控方案
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2、 REACH与RoHS的区别
• 从法规的性质来看,REACH是欧盟地区用的一部关于化学品管 理的综合性法规,而不是大家相对熟悉的指令(RoHS是一条欧 盟地区用的指令)。两者的差异是:欧盟法规无需转化为各成员 国法规后才生效,它直接在欧盟各成员国生效;指令则一定要转 化为各成员国的法规后才生效。
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5、全球实施REACH的国家及违规处罚
备注:欧盟28个成员国中,处罚最重的是英国,最高金额无上限,其次是比例时5500万欧 元罚款,波兰478万罚款等国家,详见下面清单。
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6.1、 SVHC清单及REACH风险分析
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4、 REACH法规的内容和要求-1
• REACH法规原英文文本有849页,相关的指南文件英文版约有6000页,可以登 录欧洲化学品管理局(ECHA)的网站http: //echa.europa.eu/about/contact-en.asp去查阅。
• REACH 是欧盟关于《化学品的注册、评估、授权和限制法规》(Regulation (EC)No.1907/2006),主要包含以下几方面内容:注册、评估、授权、限制。
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4、 REACH法规的内容和要求-2
• (2)评估(Evaluation) • 包括档案评估、物质评估和中间体评估。“评估”程序由欧洲化学品管
理局(ECHA)运作,它起到REACH法规的整体监管作用,ECHA所有 成员由欧盟28成员国分派代表组成。 • (3)授权(Authorization) • 列入授权列表的物质(附件XIV),存在于产品中时需先向ECHA提交 “授权申请”,许可通过后才可以使用。 • (4)限制(Restriction) • 列入限制列表的物质(附件VII),需满足有害物质的限用或禁用的限制 条件。REACH法规于2007年6月1日已经正式生效,自2008年6月1日起, 其各项程序已相继全面启动。作为一部法规,它将取代欧盟现行的多项 环保指令和法规,形成统一的化学品管理控制办法。它的出现,将在世 界范围内对多个行业的环境保护体制产生影响,预期在未来的几年,它 将成为世界上影响最大的化学品管理政策之一。
REACH法规中15项SVHC检测方法完整版
本资料来自中国大山科技资源论坛内部资料库,仅供参考 /bbsREACH 中规定的 15 项 SVHC 的检测方法 1 目的 根据欧盟 REACH 法规第 7 条第(7)款中所规定:如果物品中含有所列出的高关注物质,并且含量超过 0.1%, 则物品的供应商需要向客户和消费者提供物品的安全使用信息。
此外,从 2011 年 6 月 1 日起,该类产品 的生产商和进口商,在某些情况下,有责任向欧洲化学品管理局(ECHA)进行通报,同时供应商在货品接收 方提出要求的情况下,必须提供安全数据表(SDS) 。
欧盟化学品管理局(ECHA)已正式将经认定为高关注物 质(SVHC)的 15 种物质纳入授权使用的候选物质清单,并于 2008 年 10 月 28 日在 ECHA 网站上予以公布, 这 15 种物质包括: ⑴.Cobalt dichloride 二氯化钴 CoCl2 ⑵.Diarsenic pentaoxide 五氧化二砷;砷酐;砷酸酐 As2O5 ⑶.Diarsenic trioxide 三氧化二砷;亚砷酐;砒霜;白砒;亚砷酸酐 As2O3 ⑷.Lead hydrogen arsenate 砷酸氢铅 PbHAsO4 ⑸.Sodium dichromate, dehydrate 重铬酸纳二水合物;红矾钠 Na2Cr2O7o2H2O ⑹.Anthracene 蒽 C14H10 ⑺.4,4'-Diaminodiphenylmethane 4,4'-二氨基二苯甲烷 C13H14N2 ⑻.Benzyl Butyl Phthalate (BBP)邻苯二甲酸丁酯苯甲酯 ⑼.5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene(musk xylene) 2,4,6-三硝基-5-叔丁基间二甲苯(二甲苯 麝香) C12H15N3O6 ⑽.Bis(2-ethyl(hexyl)phthalate)(DEHP) 邻苯二甲酸二(2-乙基己酯) C24H38O4 ⑾.Dibutyl-phthalate 邻苯二甲酸二丁基酯 C16H22O4 ⑿.Hexabromocyclododecane(HBCDD) 六溴环十二烷 C12H18Br6 ⒀.Alkanes,C10-13,chloro(Short Chain Chlorinated Paraffins) 短链氯化石蜡(C10-13) ⒁.Bis(tributyltin)oxide 氧化双三丁基锡 C24H54OSn2 ⒂.Triethyl arsenate 三乙基砷酸酯 (C2H5)3AsO4), 其中部分化学物质在家电、纺织、服装、鞋业、玩具等众多工业消费品被广泛使用。
SVHC 的限值是多少
SVHC 的限值是多少?REACH 法规并没有规定SVHC 的限值。
当SVHC 中任何一项物质存在于物品中的浓度大于0.1%(重量比w/w),而且每个制造商或进口商每年制造或者进口的物品中该物质的总量超过1 吨时需要进行通报。
若出口量很大(产品中SVHC 任何一项物质含量大于1 吨/年),客户需要将产品中SVHC 含量控制在0.1%(1000 mg/kg)之内才不用通报。
SVHC十五种物质简介REACH指令15项检测每一项各不能超过100PPM1. Anthracene 蒽 C14H10带有淡蓝色荧光的白色片状晶体。
不溶于水、难溶于乙醇和乙醚,较易溶于热苯。
用于制造蒽醌和染料等。
主要用于制造染料中间体蒽醌及单宁,用于蒽醌生产,也用作杀虫剂、杀菌剂、汽油阻凝剂等。
高纯蒽用于制取单晶蒽,用在闪烁计数器上。
2. 44'-Diaminodiphenylmethane 44’-二氨基二苯甲烷 C13H14N2从水中析出者为白色片状或针状结晶,从苯中析出者为片状结晶。
微溶于冷水,易溶于乙醇、乙醚和苯。
染料原料,生产偶氮染料;硫化剂及硫化促进剂,用于聚氨基甲酸酯橡胶及其他合成橡胶;树脂固化剂,用于环氧树脂,其性能与间苯二胺相似;耐热聚合物及多异氰酸酯的单体;有机合成中间体,生产缓蚀剂、聚酰胺;钨的检测试剂等。
在空气中易氧化,颜色变深,本品有毒,对肝脏有毒害作用。
3. Dibutyl-phthalate 邻苯二甲酸二丁基酯 C16H22O4无色液体。
不溶于水,溶于乙醇、乙醚等有机溶剂。
是塑料、合成橡胶、人造革等的常用增塑剂。
也是香料的溶剂和固定剂,又可作卫生害虫驱避剂,但作用比邻苯二甲酸二甲酯差。
4. Triethyl arsenate 三乙基砷酸酯 (C2H5)3AsO45. Cobalt dichloride 二氯化钴 CoCl2氯化钴一般用作硅胶干燥剂的吸湿指示剂,硅胶中加一定量的氯化钴,可指示硅胶的吸湿程度。
下游产品针对SVHC高关注物质的应对解析及做法
下游产品针对SVHC高关注物质的应对解析及做法作者:任元元向小丽来源:《对外经贸实务》 2013年第11期■任元元向小丽深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司REACH(RegistrationEvaluationAuthorisation and restriction of Chemicals),是欧盟对进入其市场的所有化学品所进行管控的基本法规;涉及对化学品注册、评估、授权和限制,SVHC(Substance of very high concern)即高关注物质,是REACH法规所提出的对人类健康和环境存在较大风险的一类化学物质。
与之前最普遍的有害物质管理模式不同,SVHC清单中的物质并非规定不能超过临界限值,而是要求企业以官方给定的临界阈值为参考,根据产品风险采取不同的管理措施,高度关注这些虽然有危害但基于目前的生产技术能力和社会经济学评估又不得不在“关注”状态下允许使用的物质。
在对产品的性能指标以及环保参数同等重视的今天,SVHC的应对需求几乎覆盖所有下游产品,这些管控要求的提出不仅增加了产品的出口成本,同时也提高了企业竞争和创新研发的压力。
对于SVHC的管控实施,众多企业疲于应对,在成本与风险之间不知如何平衡,供应链上已经出现了部分中小型企业订单减少甚至直接倒闭的现象。
一、SVHC清单物质更新规律及管控要点(一) SVHC清单物质更新规律SVHC清单物质的更新规律基于REACH法规第58条款之规定,由欧盟各成员国和欧盟化学品管理局(代表欧盟委员会)根据REACH法规第57条款所规定的SVHC判定标准进行物质危害分类并提议管控,随后这些提案将统一公开进行为期45天的意见征集,欧委会根据征集的意见进行讨论并确认最终进入Candidate List的SVHC。
判定准则一:CMR物质。
按照欧盟DSD指令67/548/EEC《危险化学物质的分类、包装和标识》被分类为1类及2类的致癌物质、致畸变物质和生殖毒性物质。
REACH高度关注物质(SVHC)简介及物质检测方法解析
REACH高度关注物质(SVHC)简介及物质检测方法解析随着REACH法规(欧盟关于化学品注册、评估、授权和限用法规)的生效,欧盟市场上对产品中化学品的管控和监督的力度也逐渐增大。
而欧盟REACH法规与现有的法规有着很多不同,如,“91/338/EEC”只管控特定聚合物中的镉含量,欧盟RoHS只是管控电器产品,而REACH法规几乎涵盖了欧盟市场上的所有产品,包括儿童产品、电器、家具、纺织品等。
REACH法规中提出的“高度关注物质Substance of Very High Concern”(SVHC)的概念,主要包括“CMR”致癌物、诱导有机体突变的物质、致生殖毒性物质,“PBT”持久性、生物累积性和毒性物质,“vPvB”高持久性、高生物累积性物质以及相似物质这4类化合物。
根据REACH法规第7.2条款规定,当物品中含有SVHC物质质量百分浓度超过0.1%,并且该物质每年进入欧盟超过1吨/年/公司,则该物品的生产商或进口商必须向欧盟化学品管理局进行通报,期限从2011.6.1开始。
REACH法规自2007年公布实施以来,SVHC候选物质清单在不断地更新,至2015年年底已达到168种,清单发布过程如表1所示。
欧盟对境内流通的产品严格执行REACH法规,产品一旦含有SVHC,企业需要履行相关的责任和义务。
所以,欧盟每公布一批新的高度关注物质,势必会给我国的国际买家和生产厂商带来新的挑战,他们都迫切的需要知道整个产品中高度关注物的含量,而不是每种材料中高度关注物的含量,他们都将其产品中高度关注物的含量作为评估其产品的一项重要指标。
但是现有的各个标准化组织比如IEC、ISO 和ASTM等都没有制定出专门的测试标准来测试这些高度关注物,他们需要及时真实地了解自己产品中高度关注物的含量是否符合欧盟不断更新的法规要求,并且能尽快地计算出其所有产品中每种高度关注物的总和。
针对以上情况,有必要建立测试流程和方法来测试这168种高度关注物在产品中的含量。
最新REACH法规161项SVHC(高关注物质)清单
最新REACH法规161项SVHC(⾼关注物质)清单随着REACH法规不断更新,⾃2008年10⽉开始截⾄到2014年12⽉17⽇⽌的七年间,已上升到161项。
特对历次正式⽣效的项⽬汇总供您参考:根据REACH 要求:列⼊候选清单中的SVHC(⾼关注物质),如果任⼀项SVHC 在物品中总含量超过0.1%,则⽣产商或者进⼝商必须向客户及消费者提供物品的安全使⽤信息,该信息⾄少包括含有SVHC 的名称。
根据REACH 要求:列⼊候选清单中的SVHC,如果任⼀项SVHC 在物品中总含量超过0.1%,且每年⽣产/进⼝该物品中的SVHC 总量超过1 吨,则⽣产商或者进⼝商必须通报欧洲化学品管理局(ECHA)。
第⼀批15项1-15(2008年10⽉28⽇正式⽣效):物质名称/ CAS No./ EC No./ 常见⽤途1. 4,4’-⼆氨基⼆苯甲烷/ 101-77-9/202-974-4 /偶氮染料,橡胶的环氧树脂固化剂2. 邻苯⼆甲酸甲苯基丁酯(BBP)/ 85-68-7/201-622-7 /⼄烯基泡沫,耐⽕砖和合成⽪⾰的增塑剂3. 邻苯⼆甲酸⼆(2-⼄基⼰基)酯(DEHP)/ 117-81-7 /204-211-0/ PVC增塑剂,液压液体和电容器⾥的绝缘体4. 邻苯⼆甲酸⼆丁基酯(DBP) /84-74-2 /201-557-4 /增塑剂,粘合剂和印刷油墨的添加剂5. 蒽/ 120-12-7/ 204-371-1/ 染料中间体6. ⼆甲苯麝⾹(MX) /81-15-2 /201-329-4 /⾹⽔,化妆品7. 短链氯化⽯蜡(C10-C13)(SCCP)/ 85535-84-8 /287-476-5 /⾦属加⼯过程中的润滑剂,橡胶和⽪⾰⾐料,胶⽔8. ⼆氯化钴 /7646-79-9 /231-589-4 /⼲燥剂,例如硅胶9. 六溴环⼗⼆烷(HBCDD)及所有主要的⾮对映异构体(HBCDD) /25637-99-4、3194-55-6(134237-50-6,134237-51-7,134237-52-8) /247-148-4;221-695-9/ 阻燃剂10. 重铬酸钠/ 10588-01-9,7789-12-0/ 234-190-3 /⾦属表⾯精整,⽪⾰制作,纺织品染⾊,⽊材防腐剂11. 氧化双三丁基锡/ 56-35-9 /200-268-0 /⽊材防腐剂12. 五氧化⼆砷/ 1303-28-2 /215-116-9 /杀菌剂,除草剂13. 三氧化⼆砷/ 1327-53-3 /215-481-4/ 除草剂,杀⾍剂14. 三⼄基砷酸酯 /15606-95-8 /427-700-2 /⽊材防腐剂15. 砷酸氢铅/ 7784-40-9/ 232-064-2 /杀⾍剂第⼆批13项16-28(2010年1⽉13⽇正式⽣效):物质名称 / CAS No./ EC No./ 常见⽤途16. 2,4-⼆硝基甲苯 / 121-14-2 / 204-450-0 / 制造染料中间体,炸药,油漆、涂料17. 蒽油 / 90640-80-5 / 292-602-7 / 橡胶制品,橡胶油,轮胎18. 蒽油,蒽糊,轻油 / 91995-17-4 / 295-278-5 / 橡胶制品,橡胶油,轮胎19. 蒽油、蒽糊,蒽馏分 / 91995-15-2 / 295-275-9 / 橡胶制品,橡胶油,轮胎20. 蒽油,含蒽量少 / 90640-82-7 / 292-604-8 / 橡胶制品,橡胶油,轮胎21. 蒽油,蒽糊 / 90640-81-6 / 292-603-2 / 橡胶制品,橡胶油,轮胎22. 邻苯⼆甲酸⼆异丁酯(DIBP) / 84-69-5 /201-553-2 / 树脂和橡胶的增塑剂,⼴泛⽤于塑料、橡胶、油漆及润滑油,乳化剂等⼯业中23. 铬酸铅 / 7758-97-6 / 231-846-0 / 可⽤作黄⾊颜料、氧化剂和⽕柴成分,油性合成树脂涂料印刷油墨、⽔彩和油彩的颜料,⾊纸、橡胶和塑料制品的着⾊剂24. 钼铬红(C.I.颜料红104) / 12656-85-8 / 235-759-9 / ⽤于涂料,油墨和塑料制品的着⾊25. 铅铬黄(C.I.颜料黄34) / 1344-37-2 / 215-693-7 / ⽤于制造涂料、油墨、⾊浆。
企业如何应对REACH指令中不断增加的SVHC清单
I 丝. 掌 銮 …………………………一
企 业 如 何 应 对 R EACH指 令 中 不 断 增 力u  ̄ gSV H C清 单
广 东省 电子电器产 品监督检验 所
【 摘要 】R E A C H指令实施 多年 ,其S V H C 清单不断在增加,文章总结 了国内企 业在应对 时的常见做法 ,指 出了存在的问题,最后提出 了 应对 的建议。 【 关键词 】R E A C H指令 ;高关注物质S V H C;应对方案
C h e m i c a l s ,化 学品注册 、评估 、许 可和 限
制 ),是欧盟对进入 其市场 的所 有化学 品进 行预 防性管理 的法 规 ,并 于2 0 0 7 年6 月1 日正
式实施 。
培训 。近 年来 ,国内的一些行业组织 正在积
注册 ( R e g i s t r a t i o n ):年产量或进 口 量超 过 1 吨的所 有化 学物 质 需要注册 ,年产
约2 0 0 0 项。对于一般 企业可参考 以下的应对
方 案:
1 )企业 应 熟悉R E A C H 法规 的 内脊 , 尤 其 是技术 文件 内容 。R E A C H 法规本 身和 附件 长 达9 0 0 多页 ,还有大 量 的指南性 文件 , 且 都是 英文资料 ,企业 可 以派相关 员工去参加
REACH SVHC高关注物质性质及潜在使用用途
物质名称
EC No CAS No. 性质
潜在的使用用途
1-乙烯基咪唑
214-012-0
2-甲基咪唑
211-765-7
4-羟基苯甲酸丁酯
202-318-7
双乙酰丙酮基二丁基锡
245-152-0
2-苄基-2-二甲基氨基 -1-(4吗啉苯基)丁酮 光引发剂 907
404-360-3 400-600-6
2,3,3,3-四氟-2-(七氟丙氧基) -
-
可能对环境造成严重影 生产氟化聚合物的加工助剂。
十
丙酸,其盐类和酰卤(包括它
响的同等程度的关注(第
们各自的异构体及其组合)
57(f)条 - 环境)
一
可能对人类健康产生严
重影响的同等程度的关
批
注(第 57(f)条 - 人类 健康)
4-叔丁基苯酚
202-679-0
批次
第 二 十 三 批
第 二 十 二 批 第 二
关于 REACH
REACH 是欧盟法规《化学品注册、评估、许可和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)的简称,是欧盟建立的,并于 2007 年 6 月 1 日 起实施的化学品监管体系。这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案,法规旨在保护人类健康和 环境安全,保持和提高欧盟化学工业的竞争力,以及研发无毒无害化合物的创新能力,防止市场分裂,增加化 学品使用透明度,促进非动物实验,追求社会可持续发展等。REACH 指令要求凡进口和在欧洲境内生产的化 学品必须通过注册、评估、授权和限制等一组综合程序,以更好更简单地识别化学品的成分来达到确保环境和 人体安全的目的。
REACH指令应对-高度关注物质(SVHC)的151种物质
REACH指令应对-高度关注物质(SVHC)的151种物质NO.物质名称Substance NameEC 号EC NO.CAS 号CAS NO.危害性分类用途Potential Uses1 氯化鈷Cobalt dichloride231-589-4 7646-79-9 致癌性、生殖毒性干燥剂等吸湿指示器、例如硅胶。
主要用于制造其它钴化合物、轮胎附着力添加剂、有机纺织品染料和油漆烘干剂的中间体;此外,它也有用于表面处理工艺、水处理/腐蚀抑制,着色剂等。
2 重鉻酸鈉二水合物Sodium dichromate234-190-3 7789-12-0(致癌性、变异性、生殖毒性)水栖毒性铬染料、金属表面精整、皮革制作、纺织品染色、木材防腐剂3 五氧化二砷Diarsenic pentaoxide215-116-9 1303-28-2 致癌性、水栖毒性金属的表面处理、特殊玻璃材料、杀菌剂、除草剂、 除草剂4 三氧化二砷Diarsenic trioxide215-481-4 1327-53-3 致癌性、水栖毒性除草剂、杀虫剂、液晶玻璃和鉛玻璃製造時的澄清劑(脫泡劑)、半導體激發材料、木材防腐劑5 酸式砷酸鉛Lead hydrogen arsenate232-064-2 7784-40-9 致癌性、水栖毒性农药、杀虫剂6 三乙基砷酸酯Triethyl arsenate427-700-2 15606-95-8 致癌性、水栖毒性玻璃、半导体涂料、木材防腐剂7 鄰苯二甲酸二丁酯Dibutyl phthalate(DBP)201-557-4 84-74-2(生殖毒性、生态毒性)内分泌紊乱性提高加工性的添加剂、涂料、增塑剂、粘合剂和印刷油墨的添加剂8 鄰苯二甲酸二(2-乙基己)酯(DEHP)Bis(2-ethyl(hexyl)phthalate)(DEHP)204-211-0 117-81-7(生殖毒性、生态毒性)内分泌紊乱性<通用增塑剂>电线外皮、壁纸、胶片、血液袋·软管;增塑剂、软化剂(使用于大范围的PVC)9 鄰苯二甲酸丁苄酯Benzyl butyl phthalate (BBP)201-622-7 85-68-7(生殖毒性、生态毒性)内分泌紊乱性乙烯基泡沫、耐火砖和合成皮革的增塑剂10 蒽Anthracene204-371-1 120-12-7 PBT、水栖毒性烟火原料、蒽醌原料、(粗制)碳黑原料、染料中间体、杀虫剂、木材防腐剂11 三丁基氧化錫Bis(tributyltin)oxide(TBTO)200-268-0 56-35-9 PBT、水栖毒性防腐剂·防霉剂、防污涂料(船底用、渔网用)12 二甲苯麝香5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene (musk xylene)201-329-4 81-15-2 vPvB 香水、化妆品13 1,2,5,6,9,10-六溴環十二烷六溴环十二烷(HBCDD)Hexabromocyclododecane(HBCDD) and all majordiastereoisomers identified(α – HBCDD, β-HBCDD,γ-HBCDD)294-62-2 25637-99-4PBT (难分解、高浓缩)(阻燃剂)EPS、XPS、HIPS、乳胶、纤维J版14 C10-13 氯代烴(短鏈氯化石蠟)Alkanes, C10-13, chloro(Short Chain ChlorinatedParaffins)287-476-5 85535-84-8 PBT、水栖毒性金属加工过程的润滑剂、橡胶和皮革衣料、胶水、塑料·橡胶的难燃剂、聚氯乙烯树脂用增塑剂、二次增塑剂、聚氯乙烯原料、橡胶软化剂、氯化聚乙烯用增塑剂、粘接剂·粘合剂15 4,4'- 二氨基二苯甲烷4,4'-Diaminodiphenylmethane(MDA)202-974-4 101-77-9 Cat. 1 & 2CMR偶氮染料、橡胶的环氧树脂固化剂16 蒽油Anthracene oil292-602-7 90640-80-5致癌性、PBT(难分解性、生物蓄积性、毒性)17 蒽油、蒽糊、轻油Anthracene oil, anthracenepaste Distn. lights295-278-5 91995-17-4致癌性、变异原性、PBT(难分解性、生物蓄积性、毒性)18 蒽油、蒽糊、蒽馏分Anthracene oil, anthracenepaste, Anthracene fraction295-275-9 91995-15-2致癌性、变异原性、PBT(难分解性、生物蓄积性、毒性)橡胶制品、橡胶油、轮胎19 蒽油、含蒽量少Anthracene oil,anthracene-low292-604-8 90640-82-7致癌性、变异原性、PBT(难分解性、生物蓄积性、毒性)20 蒽油、蒽糊Anthracene oil, anthracenepaste292-603-2 90640-81-6致癌性、变异原性、PBT(难分解性、生物蓄积性、毒性)21 高温煤焦油沥青Pitch. Coal tar. High temp266-028-2 659969-93-2致癌性、PBT(難分解性、生物蓄積性、毒性)、vPvB(高持永久、高生物蓄积性)涂料、油漆、橡胶22 丙烯酰胺Acrylmide- 79-06-1致癌性、诱变性和生殖毒性(CMR)絮凝剂,胶黏剂,土壤改良剂,造纸助剂,纤维改性与树脂加工剂23 2,4-二硝基甲苯2,4-Dinitrotoluene204-450-0 121-14-2 致癌性制造染料中间体,炸药,油漆,涂料24 邻苯二甲酸二异丁酯Diisobutyl phthalate201-553-2 84-69-5 生殖毒性(CMR)树脂和橡胶的增塑剂,广泛用于塑料、橡胶、油漆和润滑油、乳化剂等工业中25 铬酸铅Lead chromate231-846-0 7758-97-6 致癌性、生殖毒性可用作黄色颜料、氧化剂和火柴成分, 油性合成树脂涂料、印刷油墨、水彩和油彩的颜料,色纸、橡胶和塑料制品的着色剂26 钼铬红(C.I.颜料红104)Lead chromate molybdatesulphate red (C.I. PigmentRed 104)235-759-9 12656-85-8 致癌性、生殖毒性用于涂料、油墨和塑料制品的着色27 铅铬黄(C.I.颜料黄34)Lead sulfochromate yellow(C.I. Pigment Yellow 34)215-693-7 1344-37-2致癌性(CMR)、生殖毒性用于制造涂料、油墨、色浆、文教用品、塑料、塑粉、橡胶、油彩颜料等着色28 磷酸三(2-氯乙基)酯Tris(2-chloroethyl)phosphate204-118-5 115-96-8致癌性、生殖毒性(CMR)阻燃剂、阻燃性增塑剂、金属萃取剂、润滑油、汽油添加剂,以及聚酰亚胺加工改性剂29 Trichloroethylene三氯乙烯201-167-4 79-01-6 CMR2类致癌物质·金属零部件的清洗与脱脂· 胶粘剂中的溶剂·合成有机氯和氟化合物的中间体30 Boric acid硼酸233-139-2/234-343-410043-35-3/11113-50-1CMR2类致生殖毒性物质·大量应用在生物杀虫剂和防腐剂,个人护理产品,食品添加剂,玻璃,陶瓷,橡胶,化肥,阻燃剂,油漆,工业油,制动液,焊接产品,电影显影剂等行业31 Disodium tetraborate,anhydrous无水四硼酸钠215-540-41330-43-412179-04-31303-96-4CMR2类致生殖毒性物质32 Tetraboron disodiumheptaoxide, hydrate七水合四硼酸钠235-541-3 12267-73-1CMR2类致生殖毒性物质·大量应用在在玻璃和玻璃纤维,陶瓷,清洁剂和清洁剂,个人护理产品,工业油,冶金,粘合 剂,阻燃剂,生物杀灭剂,化肥等行业33 Sodium chromate铬酸钠231-889-5 7775-11-3CMR2类致畸、致癌、致生殖毒性物质·实验室(分析试剂)·生产 其它的铬酸盐化合物34 Potassium chromate铬酸钾232-140-5 7789-00-6CMR2类致畸、致癌物质·金属表面处理和用作涂层· 生产化学试剂·纺织品的制造· 陶瓷染色剂·皮革的鞣制与敷料· 色素和墨水的生产·实验室(分析试剂)· 生产烟花,烟火35 Ammonium dichromate重铬酸铵232-143-1 7789-9-5CMR2类致畸、致癌、致生殖毒性物质·氧化剂·实验室(分析试 剂)·皮革的鞣制·纺织品 的制造·金属表面处理· (阴极射线管)屏幕感光36 重铬酸钾potassium bichromate;potassium dichromate231-906-6 7778-50-9CMR2类致畸、致癌、致生殖毒性物质铬金属制造,腐蚀抑制剂、纺织品媒染剂、实验室分析剂、实验室玻璃器皿清洗,其他试剂生产和照片曝光氧化剂。
如何解决REACH法规SVHC高关注物质15项检测-REACH指令限值要求
SVHC十五种高关注物质简介15项检测每一项各不能超过100PPM1. Anthracene 蒽C14H10带有淡蓝色荧光的白色片状晶体。
不溶于水、难溶于乙醇和乙醚,较易溶于热苯。
用于制造蒽醌和染料等。
主要用于制造染料中间体蒽醌及单宁,用于蒽醌生产,也用作杀虫剂、杀菌剂、汽油阻凝剂等。
高纯蒽用于制取单晶蒽,用在闪烁计数器上。
2. 44'-Diaminodiphenylmethane 44’-二氨基二苯甲烷C13H14N2从水中析出者为白色片状或针状结晶,从苯中析出者为片状结晶。
微溶于冷水,易溶于乙醇、乙醚和苯。
染料原料,生产偶氮染料;硫化剂及硫化促进剂,用于聚氨基甲酸酯橡胶及其他合成橡胶;树脂固化剂,用于环氧树脂,其性能与间苯二胺相似;耐热聚合物及多异氰酸酯的单体;有机合成中间体,生产缓蚀剂、聚酰胺;钨的检测试剂等。
在空气中易氧化,颜色变深,本品有毒,对肝脏有毒害作用。
3. Dibutyl-phthalate 邻苯二甲酸二丁基酯C16H22O4无色液体。
不溶于水,溶于乙醇、乙醚等有机溶剂。
是塑料、合成橡胶、人造革等的常用增塑剂。
也是香料的溶剂和固定剂,又可作卫生害虫驱避剂,但作用比邻苯二甲酸二甲酯差。
4. Triethyl arsenate 三乙基砷酸酯(C2H5)3AsO45. Cobalt dichloride 二氯化钴CoCl2氯化钴一般用作硅胶干燥剂的吸湿指示剂,硅胶中加一定量的氯化钴,可指示硅胶的吸湿程度。
也可用于电镀工业,玻璃和陶瓷的着色剂、油漆催干剂,制造钴催化剂,制造隐显墨水,还可用作饲料添加剂。
CoCl2•6H2O分子量237.93性状粉红色到红色单斜晶系结晶体。
密度1.924g/cm3。
熔点86℃。
微潮解。
在室温下稳定,遇热变成蓝色.在潮湿空气中冷却后又变为红色。
易溶于水、醇、醚、丙酮和甘油。
失去结晶水变为蓝色粉末的无水物。
应用领域仪器制造中用作生产气压计、比重计、干湿指示剂等。
最新欧盟REACH法规标准30项SVHC高关注物质检测测试介绍解读
最新歐盟REACH 法規標準30項SVHC 高關注物質檢測測試介紹2009年12月7日,REACH 法规的主管机构欧洲化学品管理署(ECHA )成员国委员会达成一致的意见,确定了包含15项物质第二批高关注度物质,这15个物质正式归入SVHC 清单的时间为2010年1月届时,欧盟REACH 法规SVHC 清单中的物质将增至30项。
这些高关注物质在工业中,如电子电器行业(电线电缆,IC, 电镀)都有一定应用。
企业应尽早开展调查工作,确认产品中SVHC 含量,做到防患于未然,及早采取应对措施和管控。
如果欧盟REACH 法规中30项高关注物质的名称以及常见用途如下表所示:2009年1 最新欧盟REACH 法规标准30项SVHC 高关注物质检测测试介绍2009年12月7日,REACH 法规的主管机构欧洲化学品管理署(ECHA )成员国委员会达成一致的意见,确定了包含15项物质第二批高关注度物质,这15个物质正式归入SVHC 清单的时间为2010年1月届时,欧盟REACH 法规SVHC 清单中的物质将增至30项。
这些高关注物质在工业中,如电子电器行业(电线电缆,IC, 电镀)都有一定应用。
企业应尽早开展调查工作,确认产品中SVHC 含量,做到防患于未然,及早采取应对措施和管控。
如果你对以下资料有任何疑问和检测方面的问题请来电134********联系龙淑萍了解。
欧盟REACH 法规中30项高关注物质的名称以及常见用途如下表所示:第一批SVHC 清单(2008年10月28日颁布)No.物质名称EC 号CAS 号用途1蒽Anthracene204-371-1120-12-7用于制造蒽醌和染料等。
主要用于制造染料中间体蒽醌及单宁,用于蒽醌生产,也用作杀虫剂、杀菌剂、汽油阻凝剂等。
高纯蒽用于制取单晶蒽,用在闪烁计数器上。
24,4’-二氨基二苯基甲烷(4,4'Diaminodiphenylmethane202-974-4101-77-9染料原料,生产偶氮染料;硫化剂及硫化促进剂,用于聚氨基甲酸酯橡胶及其他合成橡胶;树脂固化剂,用于环氧树脂;在空气中易氧化,颜色变深,本品有毒,对肝脏有毒害作用。
企业如何应对欧盟REACH法规
下游产品企业如何应对欧盟REACH法规内容1 REACH法规基本情况介绍 2 物品在REACH法规中的责任和义务 3 物品出口企业如何应对REACH法规第一节REACH 法规基本情况介绍开宗明义REACH法规是地区性的 REACH法规是一种人为的规定 REACH法规适用的对象是(化学)物质 应对REACH法规的核心是“Compliance(遵从)” 研究REACH法规,搞清它的要求 研究自身情况,制定应对方案 遵从法规要求,实施应对方案REACH法规的研究-背景2006年12月18日欧盟理事会最终 批准了“Registration, Evaluation and Authorisation and Restriction of CHemicals,化学品 的注册、评估、授权与限制”法规, 简称“REACH”,该法规已于2008年 6月1日正式实施。
REACH是在综合了40多部化学品 管理法规后形成的,其正式的法规文 件达849页,相应的配套技术指导文 件达数万页。
REACH法规的研究-目的●保护人类健康和环境;保持和提高欧盟化学工业的竞争力;增加化学 品信息的透明度;减少脊椎动物试验;与欧盟在WTO框架下的国际 义务相一致。
●从实质意义上讲,REACH法规将促进化学工业的革新,使其生产更 安全的产品,刺激竞争和增长。
●与现行复杂的法规体系不同, REACH将在欧盟范围内创建一个统一 的化学品管理体系,使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产 品。
REACH法规的研究-影响●影响范围广,化学原料及制品、化纤、橡胶、塑料、纺织、 印染、机电、电子、玩具、家具、汽车电等均在受控制之 列,所涉及的产品可能多达数百万种。
●将保证化学品安全的责任主体从政府转向企业,要求企业 提供其产品中化学品的安全数据表、安全评估报告、风险 评估等一系列的技术文件,涉及的数据量复杂庞大。
●为了获得这些数据,需要进行大量的检测,企业成本大幅 度上升,超出了相当多企业的承受能力。
reach法规与及reach高度关注之svhc物质
什么是 REACH 法规? REACH 法规是什么意思?2003 年 5 月,欧盟委员会推出了 《化学品注册、 评估、 授权和限制制度》 的化学品新政策的法规草案 (Concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals ),简称 REACH 制度[ 1907/ 2006( E C )]。
REACH 实施时间表: 2007 年 6 月 REACH 生效2008年 6 月 欧洲化学品管理局正式运行,承担 REACH 在欧盟的技术和管理工作2008 年 6 月到 2008 年 11月 分阶段物质的预注册2010年11月 1000吨及上产量的物质 (CMR 1、 2 类)注册截止期 2013 年6月 100吨及上产量的物质 (CMR 1、 2 类)注册截止期 018年 6月 1 吨及上产量的物质 (CMR 1 、 2 类)注册截止期截止期前可以自愿注册, 自 2008年 6月起就可以提交注册文档。
新物质上市流通前必须注册, 其注册日期自 2008 年 6 月 1 日开始。
REACH 法规相关名词:♦化学物质(Substanee ):为自然存在的或人工制造的化学元素和它的化合物。
包括加工过程中为保持其稳定性 而使用的添加剂和生产过程中产生的杂质, 但不包括任何一种在不影响其稳定性或改变其成分的情况下就可被分 离的溶剂。
♦配制品(Preparation ):是指所有两种或两种以上的化学物质的溶液或混合物。
♦物品( Artiele ):由一种或多种物质和(或)配制品组成的物体。
在生产过程中,它被赋予了特定的形状、外观 或设计,比它的化学成分有更多的最终功能。
例如纺织品、汽车、电子芯片等。
♦下游用户:在工业或专业活动中使用一个物质或配制品的任何一个自然人或法人(制造商或进口商除外) 物质或配制品的分销商或消费者不属于下游用户。
REACH欧洲受限物质控制和解决方法
REACH欧洲受限物质控制和解决方法REACH Updates and RS management system REACH更新及化学限制物质控制方案更新及化学限制物质控制方案Presented by: Simon CEN, Manager ?Technical Consultation, Analytical DivisionBureau Veritas Consumer Product Services Analytical ServiceAgendaEU recall case study ? REACH in brief ? SVHC Update ? RS management systemREACH Update March 26th 20102An Azo Recall Case in Germany德国回收含有偶氮染料产品事例德国回收含有偶氮染料产品事例http://ec.europa.eu/consumers/dyna/rapex/create_rapex.cf m?rx_id=2 80REACH Update March 26th 20103A DMF Recall Case in France法国回收含有法国回收含有DMF 产品案例法国回收含有产品案例http://ec.europa.eu/consumers/dyna/rapex/create_rapex.cf m?rx_id=277REACH Update March 26th 20104More recall cases show Reach is the reflective law.REACH Update March 26th 2010Way out 解决办法1. Basis knowledge 基本知识2. Identify your own play roll 清楚您的角色3. Identify your responsibilities 确定您的责任范围4. Execution 执行方案Communication 沟通Cluster Workshop 分组研究Implementation surveillance 施行监督 Information provision 提交信息REACH Update March 26th 20106Definition – Substance Vs. Mixture Vs. Article 物质 -- 混合物 -- 物品的定义SUBSTANCES (Single Chemical with CAS#, EINECS #) 物质 (单一化学物质,有 CAS/EINECS 等国际通用号) MIXTURES (previously known as preparations) (Mixture or solution of two or more substances) 混合物 (以往称作“配置品以往称配置品”) 以往配置品 (两个或更多物质的混合物) ARTICLES (Specific shape, surface or design, which determines its function to a larger degree than its chemical composition) 物品(有特殊形状、表面或设计物品的,拥有比其组成化学品更广泛功能的)REACH Update March 26th 2010Registration 注冊Registration 注冊Notification 通报 Check SVHC 检查SVHC Registration 注冊What is REACH? REACHRegulation 1907/2006/EC (1272/2008/EC, effective 20 Jan 2009)Registration 注冊+ Pre-registration 预注册Evaluation 评估Authorisation 许可 & restriction 限制 of Chemicals 化学物质1 t/a per company in EU ?single substances ?each substances in mixture ?intended release?Information 信息 Notification 通报SVHC 高度关注物质在欧盟一家公司一年超过1吨的单一物质混合物中的每个物质有意释放的物质?Over 0.1%(w/w) 大于0.1%(重量单位) ?Over 1 ton per year per company 每年每家公司超过1吨 ?Not registered 未有注册SubstanceMixtureArticleREACH Update March 26th 20108Registration, Evaluation and Authorization 注册, 注册评估和许可REACHRegulation 1907/2006/EC ECHA Pre-Registration 预注册Jun-Dec 2008 2008年6月至12月 ?>1t/a 超过每年一吨 ?>0.1% (w/w)重量比 > 0.1%ECHA Registration 注册 Notification 通报Up June 1st. 2011, SVHC found in Article ?> 1t/a > 每年1吨 ?0.1% 重量比 > 0.1% ?Not registered 未注册Dec 2008, if pre-registered, 2010-2018 2008年12月,如果已预注册,2010-2018 ?>1t/a > 每年1吨 ?>0.1% (w/w) 重量比 > 0.1% ECHA & MS Restriction 限制Substances posing hazard 构成危险的物质?Ban with condition 有条件限制(e.g. Application limit, amount limit) (如应用限制,数量限制)ECHA & MS Evaluation 评估ECHA Authorization 授权SVHC notified 已通报SVHC ?Granted if sufficient scientific data showing no hazard posed 如有足够的科学数据显示没有危害,将获授权准许9Risk Analysis Consultation Forum 风险分析咨询论坛?If no hazard, Reg No. is granted 如无危害,会获发注册号REACH Update March 26th 2010Notification 通报Cc. Customer Information 信息 Provision of SVHC in product within 45 days after receiving request 在收到询问后的45天内天内提供产品天内的SVHC资料 ?0.1% (w/w) 重量比>0.1% Acc. to Article 32, 33 of 1907/2006 (EC)ECHA Notification 通报 Article containing SVHC 含有SVHC的物品 ?1t/a >每年1吨 ?0.1% (w/w)重量比>0.1%Acc. to Article 7 of 1907/2006 (EC)REACH Update March 26th 201010Highlight of Annex in REACH REACH的重要附件的重要附件1) Annex XIV - LIST OF SUBSTANCES SUBJECT TO AUTHORISATION附件十四权许可物可物质附件十四 - 授权许可物质清单Substances listed on Annex XIV will be subjected to the process within REACH known as Authorisation once it is released. 一旦公布了附件十四, 列在当中的物质将要执行REACH的授权义务 2) Annex XVII - RESTRICTIONS ON THE MANUFACTURE, PLACING ON THE MARKET AND USE OF CERTAIN DANGEROUS SUBSTANCES, MIXTURES AND ARTICLES附件十七混合物与物品产制与置于市场附件十七 - 危险物质, 混合物与物品产制与置于市场之限制Annex XVII of REACH will replace Directive 76/769/EEC on around Jun, 2009. Substances listed in this annex will be restricted to use under certain conditions. REACH附件十七会于2009年约6月取代指令76/769/EEC, 列在附件的物质在某些条件下将受到使用限制. ? E.g., Cadmium, Nickel Release, Azo dyes, Phthalates, etc… 例如: 镉, 镍的释出量, 偶氮染料, 邻苯二甲酸盐等...REACH Update March 26th 201011Bureau Veritas Chemical Management Solutions “SVHC TESTING” SVHC测试Definition – SVHC 定义 - 高度关注物质What is SVHC (Substance of very high concern) ? 什么是高度关注物质 ? According to Article 57 of 1907/2006 (EC) 根据REACH 条例57章 Carcinogenic, mutagenic or toxic to reproduction (CMR Cat.1 or 2) 致癌, 致突变和对生殖有毒性 Persistent, bioaccumulative and toxic (PBT) 持久性, 生物蓄积性和毒性 Very persistent and very bioaccumulative (vPvB) 高持久性, 高生物蓄积性Substances give rise to an equivalent level of concern (e.g. endocrine disruptor)具有同等影响的物质 (如内分泌干扰物)CarcinogenicMutagenicToxic to reproductionREACH Update March 26th 201013Definition – SVHC 定义 - 高度关注物质The European Union (EU) wants to make sure that the applications of these substances are known, and the substances are either not hazardous, or are controlled throughout their lifecycle so that exposure, and therefore risk, is minimized. 欧盟要求这些物质的使用范围為人所知, 而且在使用周期當中, 这些物质不會構成危害, 或者受到监控, 從而將洩漏的情況和风险降到最低. SVHC candidate list has already published on 28th Oct 2008! Obligation starts! (updated on 13 Jan & 30 Mar 2010) SVHC候选清单已於2008年10月28日出台! 义务開始! (于2010年1月13日及3月30日已更新) The list is expected to grow to over 1,000 entries in the years ahead 清单中的物质将被增加到1000多种 Official SVHC list (Annex XIV) will be published soon. 官方的SVHC名单(附件十四)即将公布Toxic/ v.ToxicHarmful/ IrritantToxic to environment (PBT/ vPvB)14REACH Update March 26th 2010Candidate List of SVHC Published 高度关注物质的候选清单公布高度关注物质的候选清单公布On Oct. 28, 2008, ECHA has included 15 substances in the Candidate List of substances of SVHC for authorization. 2008年10月28日,欧洲化学品管理局批准了个物质进入候选清单。
REACH法规15项有害物质检测SVHC法规概要
REACH法规整合了欧盟与化学品相关的法规40多项,对化学品、配制品和物品中的化学品实施统一、系统的注册、评估、许可和限制的管理措施。
本书全面系统地论述了REACH法规的立法背景、法规的主要内容、化学品评估工具、REACH法规倡导使用的非测试方法、对物质信息的要求等,介绍了几个物品中需要通报或注册的高关注物质的典型案例,并对REACH法规本身以及应对过程中可能遇到的问题进行了详细的解答。
本书可作为我国化学品政策制定者、管理者、研究人员的参考资料,也可作为我国化学品和相关产品的制造商、贸易商有效应对欧盟REACH法规的重要学习和工作参考书。
【本书目录1 欧盟REACH法规概要1.1 欧盟化学品政策1.1.1 欧盟现有化学品政策存在的主要问题1.1.2 新化学品法规的政治目标1.1.3 新化学品法规的主要要素1.2 化学品风险评估的相关知识1.2.1 内在特性1.2.2 开发与确认化学品检测、评估方法1.2.3 暴露和使用1.2.4 成本与收益1.3 欧盟新化学品管理法规??REACH系统1.3.1 注册1.3.2 评估1.3.3 需高度关注的化学品的许可 1.3.4 其他物质的快速风险管理1.4 企业的作用、权利和责任1.4.1 数据的获得1.4.2 危险/安全评估1.4.3 企业应向主管机关提供的信息 1.4.4 化学品安全信息的传递1.4.5 试验数据的产权1.5 REACH的其他相关问题1.5.1 REACH执行时间表1.5.2 分类和标签1.5.3 REACH的体系管理1.6 REACH政策的成本和效益1.6.1 REACH的模式和范围1.6.2 REACH的成本2 REACH法规关键要素详解2.1 注册2.1.1 免除注册的物质范围2.1.2 需要注册的范围2.1.3 注册的化学品信息要求2.1.4 注册需要的技术文件2.2 化学品安全评估和化学品安全报告2.2.1 化学品安全评估2.2.2 化学品安全报告2.3 评估2.3.1 档案评估2.3.2 物质评估2.3.3 评估决议的采纳过程2.3.4 测试费用分摊2.4 许可2.4.1 许可的物质范围2.4.2 物质纳入许可清单的程序2.4.3 申请许可2.4.4 准予许可2.5 对于某些危险物质和配制品的生产、营销和使用的限制 2.5.1 一般规定2.5.2 引入新的限制和修改现有限制2.6 REACH其他要素2.6.1 数据共享和避免不必要测试2.6.2 供应链的信息2.6.3 下游用户的义务2.6.4 欧洲化学品管理局2.7 REACH指南文件介绍2.7.1 RIPl REACH程序描述2.7.2 RIP2 REACH?IT工具2.7.3 RIP3企业导则2.7.4 RIP4管理部门导则2.7.5 RIP5、RIP6和RIP7导则3 欧盟REACH法规下的化学品评估工具3.1 概述3.2 REACH法规下的新工具3.2.1 安全制造和使用:化学品安全评估(CSA)3.2.2 暴露说明书3.2.3 化学品安全报告(CSR):提供给主管当局的信息 3.2.4 扩展的安全数据表(SDS):提供给下游用户的信息 3.3 REACH倡导使用的新方法3.3.1 风险评估:新观念和总体发展3.3.2 其他的方法学:生命周期评估3.3.3 替代动物试验3.3.4 REACH与国际相关规定的协调3.4 结论参考文献4 REACH法规倡导使用的非测试方法4.1 概述4.1.1 背景4.1.2 非测试方法获取实验数据4.1.3 与几个非测试方法有关的重要概念 4.1.4 非测试方法的确认4.1.5 物质间法与群/类比法4.2 非测试方法的应用现状4.2.1 SARs/QSARs4.2.2 化学分类法4.2.3 类比/比对推导4.2.4 非测试方法在法规中的应用4.3 正在开展的改进工作4.3.1 SAR和QSARs4.3.2 化学分类法4.3.3 分类法/比对推导4.4 REACH法规所要求的更多的信息需要 4.4.1 SARs和QSARs4.4.2 化学归类4.4.3 类比/比对推导参考文献5 REACH法规对物质信息的要求5.1 现有数据5.1.1 信息源5.1.2 REACI-I推荐数据源5.2 对化学品固有属性及暴露信息研究进展 5.2.1 暴露5.2.2 理化数据5.2.3 测试方法5.2.4 基于REACH法规非测试方法的采用 5.3 REACH所使用物质信息的相关规定5.3.1 标准指南5.3.2 已有的人类数据的使用5.3.3 体外实验数据的使用5.3.4 非GLP及非规范性研究结果的使用 5.3.5 未来REACH信息规定5.3.6 实用型考虑5.3.7 REACH法规必须的进一步信息要求参考文献6 典型案例6.1 永久记号笔中潜在释放物质6.1.1 描述6.1.2 物质鉴别6.1.3 现有注册的确认6.1.4 注册决策过程6.2 服装中需要通报的物质6.2.1 描述6.2.2 物质鉴别6.2.3 注册决策过程6.3 汽车轮胎中的多环芳烃6.3.1 描述6.3.2 物质鉴别6.3.3 物质浓度信息6.3.4 是否存在责任的决策过程6.4 浴室用垫子中的邻苯二甲酸二(2一乙基已基)酯(DEHP) 6.4.1 描述6.4.2 物质鉴别6.4.3 注册决策过程6.5 两个暴露案例6.5.1 纺织品染料暴露6.5.2 涂料暴露7 REACH法规的典型问题解答7.1 欧盟出台REACH的原因7.1.1 欧洲现有化学品管理法规存在的主要问题7.1.2 化学品新政策的总体目标7.2 REACH框架7.2.1 范畴7.2.2 注册7.2.3 数据共享7.2.4 供应链中的信息交流7.2.5 下游用户7.2.6 评估7.2.7 许可7.2.8 限制规定7.2.9 欧洲化学品管理局(ECHA)7.2.10 分类和标签目录7.2.11 信息获取7.3 REACH的效益与成本7.3.1 效益7.3.2 成本7.4 关于REACH的预防原则7.4.1 REACH法规直接提出了预防原则吗? 7.4.2 如何解释“由预防原则支撑REACH”? 7.5 注册7.5.1 如何注册7.5.2 谁将作为注册人7.5.3 信息需求7.5.4 化学品安全评估/化学品安全报告 7.5.5 注册的优先考虑7.5.6 测试结果的相互承认7.5.7 完整性审核7.5.9 物品7.5.10 聚合物7.5.1l 中间体7.6 数据共享7.7 下游用户7.8 物质的评估7.9 许可7.9.1 许可程序7.9.2 替代品方案7.10 分类&标签7.11 欧洲化学品管理局(ECHA)和成员国主管机关 7.12 执行7.13 对规定的评论7.14 需要回应和上诉的权利7.15 REACH和其他共同体法规/国际协定的关系 7.15.1 废物管理法7.15.2 国际协定和项目7.16 竞争7.16.1 REACH保密性7.16.2 中小企业7.16.3 贸易问题7.16.5 影响评价化学检测项目:欧盟ROHS检测,邻苯二甲酸盐(脂)6P标准,邻苯二甲酸酯7P(phthaltes)测试,多环芳香烃PAHS指令,HR4040认证CPSC(H.R.4040)检测,玩具EN71-3,美国ASTMF963,欧盟REACH法规(SVHC)15项高关注物质测试,八大重金属,富马酸二甲酯(DMF),镍释放量检测,MSDS编写报告制作,无卤素,甲醛,AZO偶氮,饰品中的铅测试,多氯联苯,PFOS,包装指令94/62/EC,四溴双酚-A,日本ST-2002检测,加拿大玩具CHPA标准,等一系列化学项目测试。
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SVHC十五种高关注物质简介
15项检测每一项各不能超过100PPM
1. Anthracene 蒽C14H10
带有淡蓝色荧光的白色片状晶体。
不溶于水、难溶于乙醇和乙醚,较易溶于热苯。
用于制造蒽醌和染料等。
主要用于制造染料中间体蒽醌及单宁,用于蒽醌生产,也用作杀虫剂、杀菌剂、汽油阻凝剂等。
高纯蒽用于制取单晶蒽,用在闪烁计数器上。
2. 44'-Diaminodiphenylmethane 44’-二氨基二苯甲烷C13H14N2
从水中析出者为白色片状或针状结晶,从苯中析出者为片状结晶。
微溶于冷水,易溶于乙醇、乙醚和苯。
染料原料,生产偶氮染料;硫化剂及硫化促进剂,用于聚氨基甲酸酯橡胶及其他合成橡胶;树脂固化剂,用于环氧树脂,其性能与间苯二胺相似;耐热聚合物及多异氰酸酯的单体;有机合成中间体,生产缓蚀剂、聚酰胺;钨的检测试剂等。
在空气中易氧化,颜色变深,本品有毒,对肝脏有毒害作用。
3. Dibutyl-phthalate 邻苯二甲酸二丁基酯C16H22O4
无色液体。
不溶于水,溶于乙醇、乙醚等有机溶剂。
是塑料、合成橡胶、人造革等的常用增塑剂。
也是香料的溶剂和固定剂,又可作卫生害虫驱避剂,但作用比邻苯二甲酸二甲酯差。
4. Triethyl arsenate 三乙基砷酸酯(C2H5)3AsO4
5. Cobalt dichloride 二氯化钴CoCl2
氯化钴一般用作硅胶干燥剂的吸湿指示剂,硅胶中加一定量的氯化钴,可指示硅胶的吸湿程度。
也可用于电镀工业,玻璃和陶瓷的着色剂、油漆催干剂,制造钴催化剂,制造隐显墨水,还可用作饲料添加剂。
CoCl2•6H2O分子量237.93
性状粉红色到红色单斜晶系结晶体。
密度1.924g/cm3。
熔点86℃。
微潮解。
在室温下稳定,遇热变成蓝色.在潮湿空气中冷却后又变为红色。
易溶于水、醇、醚、丙酮和甘油。
失去结晶水变为蓝色粉末的无水物。
应用领域仪器制造中用作生产气压计、比重计、干湿指示剂等。
陶瓷工业用作着色剂。
涂料工业用于制造油漆催干剂。
畜牧业中用于配置复合饲料。
酿造工业用作啤酒泡沫稳定剂。
国防工业用于制造毒气罩。
化学反应中用作催化剂。
分折化学中用于点滴分析锌,单倍体育种,此外,还用于制造隐显墨水、氯化钴试纸,变色硅胶等。
还用作氨的吸收剂。
6.,Diarsenic pentaoxide 五氧化二砷;砷酐;砷酸酐As2O5
白色无定形固体。
极易溶于水,溶于乙醇。
用于制药物、杀虫剂、金属焊接剂、有色金属
玻璃,染料、还用于印刷。
有剧毒。
在315℃分解成三氧化二砷和氧。
在空气中潮解。
7. Diarsenic trioxide 三氧化二砷;亚砷酐;砒霜;白砒;亚砷酸酐As2O3
用于玻璃工业玻璃的去氧剂和高温澄清剂和制备药物、杀虫剂、除草剂、用于浸洗羊毛,提炼金属砷,制造砷合金和制备半导体。
也用于生产含砷农药。
还可用作物品防腐剂、锅炉防垢剂、化学分析试剂。
此外,用于陶挠、搪瓷、涂料、皮革保存剂、染料等工业中。
有剧毒。
沉淀出的氢氧化铁与微经灼烧的氧化镁混合物可作解毒剂。
8. Sodium dichromate dehydrate 重铬酸纳二水合物;红矾钠Na2Cr2O7•2H2O
橙红色单斜棱晶体或针状晶体。
极易溶于水。
供鞣革、电镀、制铬颜料、制火柴,并用作酶染剂、氧化剂等。
用于制造铬酸酐、重铬酸钾、碱式硫酸铬、铬黄,木质素磺酸盐等。
用作鞣革剂,制造苯胺染料染色时的氧化剂,硫化还原染料染色时的后处理剂,酸性媒介染料染色时的媒染剂。
医药工业中,用于生产胺苯砜、苯佐卡因、叶酸、雷佛奴尔等。
还用于镀锌后钝化处理和金属表面处理,生产碱性湖蓝染料,糖精,合成樟脑,合成纤维,合成香料。
强的氧化剂。
9. 5-tert-butyl-246-trinitro-m-xylene(musk xylene) 2,4,6-三硝基-5-叔丁基间二甲苯(二甲苯麝香)C12H15N3O6
淡黄色针状晶体,具有强烈的麝香气味。
是一种人造麝香,用于化妆品香精和皂用香精的定香剂。
10 . Bis(2-ethyl(hexyl)phthalate)(DEHP) 邻苯二甲酸二(2-乙基己酯)C24H38O4
无色无臭液体。
不溶于水,溶于乙醇、乙醚、矿物油等。
是聚氯乙烯和氯乙烯共聚物的优良增塑剂。
11. Hexabromocyclododecane(HBCDD) 六溴环十二烷C12H18Br6
白色结晶。
有两种异构体,低溶点型熔点为167-168℃,高熔点型为195-196℃。
对热和紫外光和稳定性好。
用作添加型阻燃剂,用于聚苯惭烯泡沫塑料、聚丙烯以及涤纶、腈纶、丙纶等织物作阻燃整理剂。
12. AlkanesC10-13chloro(Short Chain Chlorinated Paraffins) 短链氯化石蜡(C10-13)
按含氯量可分为:42%、48%、50-52%、65-70%四种。
前三者淡黄色粘稠液体,后者为黄色粘稠液体。
42%、48%、50~52%三种可代替部分主要增塑剂,不仅降低成本,而且使制品具有阻燃性,相容性也好。
广泛使用在电缆中,也可用于制水管、地板、薄膜、人造革、塑料制品和日用品等。
65~70%主要用作阻燃剂,与三氧化二锑混合使用于聚乙烯、聚苯乙烯等中。
13 ,Bis(tributyltin)oxide 氧化双三丁基锡C24H54OSn2
无色液体。
不溶于水,溶于一般有机溶剂。
农业上用作杀菌剂,杀菌性强,毒性较低。
在木材、造纸、纺织、粉刷等工业用作防护剂。
也用作聚合反应中的催化剂。
无腐蚀性。
与酸性物起化学反应。
不能与酸性化学药剂混合适用。
14. Lead hydrogen arsenate 砷酸氢铅PbHAsO4
19世纪末问世的著名砷酸盐杀虫剂,以砷酸与氧化铅作用制取。
对害虫为胃毒作用,用于防治咀嚼式口器的害虫。
曾为广泛使用的杀虫剂,由于有机合成杀虫剂的兴起。
已逐渐被有机杀虫剂取代,不再使用。
15 . Benzyl butyl phthalate 邻苯二甲酸丁苄酯C19H20O4 (BBP)
主要用作增塑剂。
具有很强的溶解能力,与聚氯乙烯树脂、乙酸乙烯树脂、聚苯乙烯、硝酸纤维素的互溶性较好,具有良好的耐污染性,塑化速度快,填充剂容量大,耐水和耐油抽出。
可作主增塑剂使用。
常与其他增塑剂配合,用于含大量填充剂的塑料地板、装饰材料、瓦楞板等。
该品用于制造薄膜、板材和管材,可获得具有优良透明性和光滑表面的制品,还用于压延法制泡沫人造革。
化学检测项目:
欧盟ROHS检测,邻苯二甲酸盐(脂)6P标准,邻苯二甲酸酯7P(phthaltes)测试,多环芳香烃PAHS指令,HR4040认证CPSC(H.R.4040)检测,玩具EN71-3,美国ASTMF963,欧盟REACH法规(SVHC)15项高关注物质测试,八大重金属,富马酸二甲酯(DMF),镍释放量检测,MSDS编写报告制作,无卤素,甲醛,AZO偶氮,饰品中的铅测试,多氯联苯,PFOS,包装指令94/62/EC,四溴双酚-A,日本ST-2002检测,加拿大玩具CHPA标准,等一系列化学项目测试。